專利名稱：頭盔式病人接口裝置及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種正壓通氣支持系統(tǒng)，以及特別地涉及一種用于使氣流與使用者的氣道連通的病人接口裝置以及使用這種病人接口裝置的相關(guān)方法，其中該病人接口裝置包括適合于將面罩支承在使用者之上的頭盔式頭箍。
背景技術(shù)：
有多種情形需要或者期望將呼吸氣體的氣流非侵入地輸送到病人的氣道，即沒有 為病人插管或者外科手術(shù)式地將導(dǎo)氣管插入到他們的食管中。例如，公知的是使用被稱為非侵入通氣的技術(shù)為病人通氣。還公知的是，采用正壓通氣(PAP)療法來治療某些醫(yī)療疾病，這些醫(yī)療疾病中最著名的是阻塞性睡眠呼吸暫停(0SA)。公知的PAP療法包括持續(xù)正壓通氣(CPAP)，其中恒定正壓被提供到病人的氣道從而夾固打開病人的氣道；以及變壓通氣，其中提供到病人的氣道的壓力隨著病人的呼吸循環(huán)而變化(例如雙水平療法以及彈性療法)和/或基于病人的監(jiān)控狀態(tài)而變化(例如自動調(diào)壓療法)。這種療法通常在晚上當(dāng)病人睡覺時被提供給病人。如上所述，非侵入通氣以及壓力支持療法涉及病人接口裝置的放置，該病人接口裝置包括病人面部上的面罩部件。面罩部件可以非限制性地是覆蓋病人鼻部的鼻罩、具有被接收到病人鼻孔內(nèi)的鼻導(dǎo)管的鼻套管、覆蓋鼻部及口部的鼻/ 口(全面部)罩、或者覆蓋病人面部的整體面罩。病人接口裝置使通氣機或者壓力支持裝置與病人的氣道連接，從而使得呼吸氣體的氣流能夠從壓力/氣流發(fā)生裝置被輸送到病人的氣道。公知的是通過具有一個或多個條帶的頭箍將這些裝置保持到佩戴者的面部，該頭箍適合于配合到病人的頭部上方/周圍。治療遭受OSA或者其它呼吸障礙的某些病人(諸如少年兒童和長者)是困難的，因為這些病人在佩戴治療所需的病人接口裝置的時候通常是不能和/或不愿意入睡的。例如，少年兒童不予以配合因為他們不理解盡管病人接口裝置可能稍稍不適但是它對于適當(dāng)治療而言是必要的。因此，遭受OSA的少年兒童傳統(tǒng)上采用氣道造口來進行治療，其中穿過頸部在氣道中造成切口，并且將管插入以造成用于空氣進入病人的氣道的通路的人工開口。盡管氣道造口是有效的，但是很難維持，因為其需要頻繁地抽吸(全天24小時)，以及因為如果氣道造口的位置沒有被合適地護理，那么其會被感染、流血或者出現(xiàn)炎癥。此外，具有氣道造口的病人通常難以講話和吞咽。妨礙吞咽會影響營養(yǎng)攝入并且需要額外的手術(shù)來提供胃管以用于病人進食。此外，由于當(dāng)前的病人接口裝置采用公知的頭箍結(jié)構(gòu)，因此當(dāng)病人睡眠時由于病人移動而對面罩所產(chǎn)生的作用力會導(dǎo)致面罩移動以及面罩與病人的面部之間的密封將會被破壞。這些作用力通常通過對頭箍施加更大的束縛力而被抵消。然而，在當(dāng)前病人接口裝置中，這種增大的束縛力會很大程度上被病人的頭部/面部承受，這會導(dǎo)致不適和/或面部/頭部的變形/被壓扁。

發(fā)明內(nèi)容
在一個實施例中，提供一種用于治療呼吸障礙的正壓通氣支持系統(tǒng)，該正壓通氣支持系統(tǒng)包括具有控制器的壓力發(fā)生裝置，其中該壓力發(fā)生裝置被構(gòu)造成在控制器的控制下以選定正壓或壓力產(chǎn)生間斷或持續(xù)的呼吸氣體的氣流；以及操作性地連接到壓力發(fā)生裝置并且被構(gòu)造成將呼吸氣體的氣流輸送到病人的氣道的病人接口裝置。該病人接口裝置包括被構(gòu)造成被佩戴在病人頭部上的頭盔，該頭盔具有被構(gòu)造成至少覆蓋病人的前額的一部分的前額部分、被構(gòu)造成至少覆蓋病人的頭部的頂部的一部分的頂部部分、被構(gòu)造成至少覆蓋病人的頭部的后部的一部分的后部部分、以及均被構(gòu)造成至少覆蓋病人的頭部的相應(yīng)側(cè)面的一部分的左側(cè)部分和右側(cè)部分；以及病人接口兀件，該病人接口兀件在病人接口裝置被病人戴上時以及病人以仰臥位置移動時、以使病人接口元件相對于頭盔穩(wěn)定以及 抵抗施加到病人接口元件的作用力的方式選擇性地可連接到頭盔的頂部部分、左側(cè)部分以及右側(cè)部分中的至少一個上。在另一個實施例中，提供了一種治療呼吸障礙的方法，該方法包括在病人清醒時將頭盔放置在該病人的頭部上，該頭盔具有被構(gòu)造成至少覆蓋病人的前額的一部分的前額部分、被構(gòu)造成至少覆蓋病人的頭部的頂部的一部分的頂部部分、被構(gòu)造成至少覆蓋病人的頭部的后部的一部分的后部部分、以及每個被構(gòu)造成至少覆蓋病人的頭部的相應(yīng)側(cè)面的一部分的左側(cè)部分和右側(cè)部分；等待病人佩帶著頭盔入睡；當(dāng)病人睡著時，將病人接口元件接附到頭盔，其中病人接口元件被接附到襯墊或其他的病人密封部與病人的面部相接觸的位置；以及在病人接口元件已被接附到頭盔后，通過病人接口元件將間斷或持續(xù)的正壓提供到病人的氣道。在參考附圖理解接下來的描述以及附加權(quán)利要求之后，本發(fā)明的這些以及其它目的、特征以及特性，以及結(jié)構(gòu)相關(guān)元件和零件組合的操作方法和功能性以及制造的經(jīng)濟性將會變得清楚，所有這些內(nèi)容形成了本說明書的一部分，其中各個附圖中類似的附圖標記代表對應(yīng)的部件。然而可以清楚理解的是，附圖僅僅用于解釋和描述的目的并且并非作為本發(fā)明界限的限定。


圖1-5分別是根據(jù)本發(fā)明一個特定的非限制性實施例的壓力支持系統(tǒng)的側(cè)端視圖、前端視圖、后軸側(cè)視圖、后端視圖以及俯視圖，該壓力支持系統(tǒng)適合于向病人提供呼吸治療方案；圖6是壓力發(fā)生裝置的一個實施例的示意圖，該裝置可以在圖1-5的壓力支持系統(tǒng)中被采用；圖I是頭盔的左側(cè)端視圖，該頭盔可以被用在圖1-5的壓力支持系統(tǒng)中；圖8是圖1-5的壓力支持系統(tǒng)的左側(cè)端視圖，其展示了壓力支持系統(tǒng)的頭箍和面罩如何連接到壓力支持系統(tǒng)的頭盔；
圖9是圖1-5的壓力支持系統(tǒng)的病人接口裝置在其使用者入睡時被佩戴的情況下的前端視圖；圖10-11分別是根據(jù)本發(fā)明的第二特定的非限制性實施例的壓力支持系統(tǒng)的側(cè)端視圖及前端視圖，該壓力支持系統(tǒng)適合于向病人提供呼吸治療方案；圖12-14分別是形成圖10中的病人接口裝置的一部分的頭盔的左側(cè)端視圖、右側(cè)端視圖以及后側(cè)端視圖；圖15是根據(jù)本發(fā)明的第三特定的非限制性實施例的壓力支持系統(tǒng)的側(cè)端視圖，該壓力支持系統(tǒng)適合于向病人提供呼吸治療方案；圖16-17分別是可以被用于圖15的壓力支持系統(tǒng)中的頭盔的左側(cè)端視圖以及右側(cè)端視圖；以及圖18-20分別是根據(jù)替代的實施例可以在圖15的壓力支持系統(tǒng)中使用的頭盔的 左側(cè)端視圖、右側(cè)端視圖以及后側(cè)端視圖。此處使用的單數(shù)形式“一個”和“該”也包括多個指代物，除非行文中明確表示出相反的意思。此處使用的兩個或多個零件或部件被“連接”指的是零件直接地或間接地即通過一個或多個中間零件或部件被結(jié)合或者共同操作，只要發(fā)生聯(lián)系。此處使用的“直接地連接”指的是兩個部件直接地彼此接觸。此處使用的“固定地連接”或者“固定的”指的是兩個部件被連接從而作為一個整體移動，同時保持彼此之間相對恒定的方位。此處使用的術(shù)語“單體”指的是部件被制成單個件或者單元。也就是說，包括被單獨制成且隨后被連接到一起作為單元的多個單件的部件并非“單體”部件或主體。此處采用的兩個或多個零件或部件彼此“接合”的表達方式指的是零件直接地或通過一個或多個中間零件或部件彼此施加作用力。此處采用的術(shù)語“數(shù)目”指的是一個或者超過一個的整數(shù)(即多個)。在此使用的方向性用語，諸如，例如且非限制性地，頂、底、左、右、上、下、前、后以及它們的派生詞涉及到附圖中所示元件的方向并且沒有對權(quán)利要求產(chǎn)生限制，除非在權(quán)利要求中明確地表述。
具體實施例方式圖1-5是根據(jù)本發(fā)明的一個特定的非限制性實施例的壓力支持系統(tǒng)2的側(cè)端視圖、前端視圖、后軸側(cè)視圖、后端視圖以及俯視圖，該壓力支持系統(tǒng)適合于向病人提供呼吸治療的方案。壓力支持系統(tǒng)2包括壓力發(fā)生裝置4、連接到肘節(jié)接頭8的輸送導(dǎo)管6、以及病人接口裝置10。壓力發(fā)生裝置4被構(gòu)造成產(chǎn)生正壓呼吸氣體的間斷或持續(xù)的氣流并且可以非限制性地包括呼吸機、恒定壓力支持裝置(諸如持續(xù)正壓通氣裝置或者CPAP裝置)、可變壓力支持裝置(例如由 Philips Respironics of Murrysville, Pennsylvania 制造和分
銷的BiPApk、Bi-Flex'”、或者C-Flex 裝置)，以及自動調(diào)壓支持裝置。病人回路6被構(gòu)造成使呼吸氣體的氣流從壓力發(fā)生裝置4通過導(dǎo)管6和肘節(jié)接頭8而與病人接口裝置10相通。圖6是在壓力支持系統(tǒng)2中可以采用的壓力發(fā)生裝置4的一個非限制性實施例的示意圖。參考圖6，壓力發(fā)生裝置4包括氣流發(fā)生器12 (諸如傳統(tǒng)CPAP或雙水平壓力支持裝置中使用的送風(fēng)機)，該氣流發(fā)生器12從任意適當(dāng)來源例如氧氣或空氣的加壓罐、環(huán)境大氣或者它們的組合接收呼吸氣體，大體上由箭頭C表示。氣流發(fā)生器12產(chǎn)生呼吸氣體(諸如空氣、氧氣或其混合物)的氣流，用于以相對較高及較低的壓力(即大體上等于或者高于環(huán)境大氣的壓力)輸送到病人的氣道。加壓的呼吸氣體的氣流大體上如箭頭D所示地從氣流發(fā)生器12經(jīng)由輸送導(dǎo)管6以及肘節(jié)接頭8而被輸送到病人接口裝置10并且最終被輸送到病人的氣道。輸送導(dǎo)管6、肘節(jié)接頭8以及病人接口裝置10通常共同地被稱為病人回路。在展示的實施例中，壓力發(fā)生裝置4包括被配置在輸送導(dǎo)管6中呈閥門14形式的壓力控制器。閥門14控制從氣流發(fā)生器12輸送到病人的呼吸氣體的氣流的壓力。對于當(dāng)前目的，氣流發(fā)生器12和閥門14被共同地稱為壓力發(fā)生系統(tǒng)，原因是它們協(xié)同地控制輸送到病人的氣體壓力和/或流動。然而應(yīng)當(dāng)清楚的是，用于無論單獨地還是與壓力控制閥結(jié)合地控制輸送到病人的氣體壓力的其它技術(shù)，諸如改變氣流發(fā)生器12的送風(fēng)機速度，都被本發(fā)明所考慮到。因此，根據(jù)用于控制輸送到病人的呼吸氣體的氣流的壓力的技術(shù)，閥門14是可選的。如果閥門14被排除，那么壓力發(fā)生系統(tǒng)單獨地對應(yīng)氣流發(fā)生器12，以及病人回路中的氣體壓力例如通過控制氣流發(fā)生器12的電機速度而被控制。
在展示的實施例中，壓力發(fā)生裝置4進一步包括氣流傳感器16，該氣流傳感器16對輸送導(dǎo)管6內(nèi)部的呼吸氣體的氣流進行測量。在圖6中所示的特定實施例中，氣流傳感器16被設(shè)置在輸送導(dǎo)管6中,例如在閥門14的下游。氣流傳感器16產(chǎn)生氣流信號Qmeasuked,該信號被提供到控制器18并且被控制器18使用以確定出輸送到病人的氣體的氣流。當(dāng)然，本發(fā)明考慮到用于測量病人的呼吸氣流的其它技術(shù)，非限制性地諸如在病人處或者在沿著輸送導(dǎo)管6的其它位置處直接地測量氣流、基于氣流發(fā)生器12的運行以測量病人氣流、以及使用閥門14上游的氣流傳感器以測量病人氣流?？刂破?8可以是例如微處理器、微控制器或者某些其它適當(dāng)?shù)奶幚硌b置，該控制器18包括或者可操作性地連接到存儲器(未示出)，該存儲器為數(shù)據(jù)以及可以被控制器18執(zhí)行的用于控制壓力發(fā)生裝置4的運行的軟件提供存儲介質(zhì)。最終，輸入/輸出裝置20被配置成用于設(shè)定被壓力發(fā)生裝置4使用的多個參數(shù)(諸如期望的壓力設(shè)定)，以及用于向使用者(例如醫(yī)師或看護人員)顯示和輸出信息和數(shù)據(jù)。在示例性實施例中，壓力支持系統(tǒng)2起到作為CPAP系統(tǒng)或者雙水平壓力支持系統(tǒng)的作用，并且因此包括這些系統(tǒng)中為了向病人提供間斷的或者持續(xù)的正壓、或者向病人提供單獨的IPAP及EPAP水平所必要的全部能力。在雙水平壓力支持系統(tǒng)的情況下，Sanders等的美國專利No. 5, 148, 802, Zdrojkowski等的美國專利No. 5, 313, 937, Sanders等的美國專利 No. 5, 433, 193, Zdrojkowski 等的美國專利 No. 5, 632, 269, Zdrojkowski 等的美國專利No. 5，803，065，Zdrojkowski等的美國專利No. 6，029，664，以及Hill等的美國專利No. 6,920,875中的每個的內(nèi)容通過引用而被結(jié)合在此，這些專利描述了如何實現(xiàn)將單獨的IPAP及EPAP水平提供給病人的必要功能。這些功能包括用于探測和評估泄露的技術(shù)、以及用于探測病人呼吸狀態(tài)的技術(shù)、以及在存在泄漏時對輸送到病人的呼吸氣體的雙水平輸送進行管理(例如觸發(fā)和循環(huán))的技術(shù)。因此，這些功能的詳細描述由于簡潔性和明了性的緣故而從本申請中被省略。參考圖1-5，病人接口裝置10包括病人接口元件22，該病人接口元件22在示例性實施例中是鼻罩。然而，促使呼吸氣體的氣流輸送到病人的氣道的任意類型病人接口元件(諸如鼻/ 口罩、鼻套管、或者全面罩)可以被用作病人接口元件22，同時保留在本發(fā)明范圍之內(nèi)。在所示的示例性實施例中，病人接口元件22是包括連接到堅硬外殼26的襯墊24的傳統(tǒng)的面罩。外殼26上的開口允許來自壓力發(fā)生裝置4的呼吸氣體的氣流被連通到由外殼26和襯墊4所限定的內(nèi)部空間，以及隨后被連通到病人的氣道，肘節(jié)接頭8連接到該開□。病人接口裝直10進一步包括被緊固地接附到頭藍式兀件30的頭榧部件28。在展示的實施例中，頭箍部件28包括第一和第二頂部條帶32A、32B以及第一和第二底部條帶34A、34B。其它結(jié)構(gòu)也是可行的，非限制性地包括包括兩個條帶、三個條帶或者五個或更多條帶的結(jié)構(gòu)，以及包括連接到病人接口元件22的一個或多個活動臂的、具有一個或多個相關(guān)條帶或者沒有條帶的結(jié)構(gòu)。圖7是根據(jù)一個特定的非限制性實施例的頭盔30的側(cè)端視圖。此處使用的術(shù)語“頭盔”應(yīng)當(dāng)指被構(gòu)造成被佩戴到頭部上的部件，該部件至少包括被構(gòu)造成至少覆蓋佩戴者的前額的一部分的前額部、被構(gòu)造成至少覆蓋佩戴者的頭部的頂部的一部分的頂部、被構(gòu) 造成至少覆蓋佩戴者的頭部的后部的一部分的后部、以及左側(cè)部和右側(cè)部，左側(cè)部和右側(cè)部每個均被構(gòu)造成至少覆蓋佩戴者的頭部的相應(yīng)側(cè)的一部分。在本發(fā)明的示例性實施例中，頭盔30由非限制性地諸如塑料材料、堅硬和/或輕質(zhì)泡沫材料、或者被泡沫材料覆蓋的金屬等堅硬材料制成，并且可以類似于當(dāng)前被用于校正斜頭畸形(枕部的一側(cè)變平)的頭部塑形頭盔或者被癲癇和/或平衡障礙病人使用的泡沫頭盔。如圖7中所示，頭盔30包括前部36和后部38。分隔部40被配置在頭盔30—側(cè)的前部36與后部38之間，以使得頭盔30的尺寸能夠通過分別地允許前部36的終端46和后部38的終端48相對彼此移動的方式而被調(diào)節(jié)。此外，在展示的實施例中，孔42被配置在頭盔30的頂部44。應(yīng)當(dāng)理解的是，沒有這種孔和/或沒有這種分隔部的頭盔結(jié)構(gòu)同樣可以被使用。本發(fā)明考慮到，頭盔可以由以可調(diào)節(jié)方式連接的常見部件制成，例如所有前額部都具有相同尺寸和形狀并且可調(diào)節(jié)地連接到頭盔的其它部分。本發(fā)明還考慮到，頭盔的部件的一個或多個能夠具有不同尺寸和形狀。例如，可以有兩種或不同的“樣式”的前額部。使用者或者看護人員選擇最適合他們前額配置的前額部的樣式(尺寸和形狀)，并且將選定的前額部和頭盔其它部分一起使用。這種選定的前額墊能夠可調(diào)節(jié)地被連接到頭箍的其它部分。最后，本發(fā)明進一步考慮到，頭箍的一個或多個(或全部)部分能夠被定制以配合特定的使用者。例如，圖10中所示的單件類型的頭盔能夠被定制形成以適合特定的使用者。如本文其它部分進一步詳細所述，病人接口裝置10的示例性實施例采用鉤環(huán)緊固系統(tǒng)，諸如VELCRO ，以將頭箍部件28及病人接口元件22緊固到頭盔30。特別地，終端46具有粘附于其上的鉤連接片50，以及終端48具有粘附于其上的鉤連接片52。如在此進一步詳細所述的，鉤連接片50、52被構(gòu)造成選擇性地可連接到環(huán)連接部，該環(huán)連接部被設(shè)置在頭箍部件28的第一頂部條帶32A的內(nèi)側(cè)。如圖2中最佳所示，病人接口元件22的外殼26包括用于使頂部條帶32A、32B能夠連接到病人接口元件22的條帶環(huán)54A和54B。特別地，頂部條帶32A和32B的每個的外部包括環(huán)緊固部，并且對應(yīng)的鉤緊固部被設(shè)置在頂部條帶32A和32B的端部56A、56B的每個的外部。因此，頂部條帶32A可以穿過條帶環(huán)54A以及隨后自身向回彎折從而使頂部條帶32A的端部56A的鉤緊固部粘附到被設(shè)置在頂部條帶32A的外部的環(huán)緊固部。類似地，頂部條帶32B可以穿過條帶環(huán)54B并且隨后自身向回彎折從而使頂部條帶32B的端部56B的鉤緊固部粘附到被設(shè)置在頂部條帶32B的外部的環(huán)緊固部。如上所述的鉤環(huán)緊固系統(tǒng)允許頂部條帶32A、32B的長度被調(diào)節(jié)，以及因此頭箍部件28的尺寸被部分地調(diào)節(jié)。當(dāng)然，本發(fā)明考慮到，緊固系統(tǒng)可以使用除了鉤環(huán)緊固件之外的其它連接形式，例如卡扣或者帶扣。此外，病人接口元件22的外殼26包括狹槽58A和58B，該狹槽58A和58B中的每個都被構(gòu)造成接收及可釋放地保持被接附到底部條帶34A、34B的各自的夾緊元件60A、60B的扣件。在示例性實施例中，狹槽58A、58B和夾緊元件60A、60B被構(gòu)造成球窩結(jié)構(gòu)的形式，盡管可以理解的是，用于將條帶接附到面罩的其它結(jié)構(gòu)也是可行的并且被本發(fā)明考慮到。每個夾緊元件60A、60B還包括用于接收頭箍部件的相應(yīng)的底部條帶34A、34B的環(huán)部62。此夕卜，底部條帶34A、34B均包括被配置成有鉤緊固部件的相應(yīng)端部64A、64B，鉤緊固部件用于連接到被配置在頭箍部件28的后部66上的環(huán)緊固部(未示出)。該鉤環(huán)緊固系統(tǒng)允許底部條帶34A、34B的長度被調(diào)節(jié)，以及因此允許頭箍部件28的尺寸被部分地調(diào)節(jié)。為了將病人接口裝置10接附到頭盔30，頭箍部件28的尺寸首先被調(diào)節(jié)，從而使 得該頭箍部件28通過如上所述地調(diào)節(jié)頂部條帶32A、32B和底部條帶34A、34B而貼切地裝配到頭盔30的外部周圍。當(dāng)調(diào)節(jié)的時候，病人接口裝置10將能夠如圖8中所示地裝配到頭盔30上方及周圍，如本文其它部分所述，這是在呼吸治療通過壓力發(fā)生裝置4被提供給病人時，病人接口裝置10和頭盔30的配置和方位。當(dāng)病人接口裝置10以此方式裝配到頭盔30的時候，被配置在頭箍部件28的第一頂部條帶32A的內(nèi)側(cè)的環(huán)連接部被接附到鉤連接片50、52，以將頭箍部件28以及接附于其的病人接口裝置10緊固地保持到頭盔30上的適當(dāng)位置。盡管鉤連接片50、52在所示實施例中被顯示成僅僅被配置在頭盔30的一側(cè)，可以理解的是，類似的鉤連接片可以被配置在頭盔30的另一側(cè)，用于接附到被配置在第二頂部條帶32B的內(nèi)側(cè)的環(huán)連接部，從而提供增加的接附力。此外，在展示的實施例中，具有被配置在其內(nèi)側(cè)的環(huán)連接部的可選條帶68可以被放置在頂部條帶32A上(如圖I中所示)并且被連接到鉤連接片50、52以提供額外的接附力。如本文其它部分所述，某些個體(諸如兒童)不能和/或不愿意在佩帶用于治療睡眠障礙(諸如睡眠呼吸暫停)的病人接口裝置時入睡(例如，兒童可以是不予配合的，因為他們不理解，雖然病人接口裝置可能是稍稍不舒服的，但其對于適當(dāng)治療而言是必要的)。根據(jù)一個示例性實施例，在此描述的壓力支持系統(tǒng)2可以被用于促進和鼓勵這種個體在睡眠期間使用的方法中。特別地，根據(jù)該方法，頭盔30在病人接口元件22位于遠離個體的面部以及肘節(jié)接頭從導(dǎo)管6拆下的情況下被放置在個體的頭部上。例如且非限制性地，在底部條帶34A、34B從病人接口元件22的外殼26上拆下并且允許其懸掛到側(cè)面以及病人接口元件22被定位在頭盔30的頂后部上/靠近頭盔30的頂后部并且避開個體的面部(病人接口元件22仍將會隨佩戴者移動而移動)的情況下，頭盔30可以被放置在個體的頭部上。這種情況被展示在圖9中。替代地，在頂部條帶32A和底部條帶34A從病人接口元件22的外殼26上拆下的情況下，頭盔30可以被放置在個體的頭部上，這允許病人接口元件22被懸掛到頭盔30的一側(cè)并且遠離個體的面部。個體隨后被允許自然地入睡，使病人接口元件22位于遠離他們的面部處。一旦個體入睡，那么看護人員(諸如父母、護士或者個人護理服務(wù)員(PCA))可以隨后重新放置病人接口元件22，從而使得病人接口元件22被適當(dāng)?shù)胤胖靡蕴峁┲委?例如在鼻罩的情況下覆蓋個體的鼻部)以及將肘節(jié)接頭8連接到導(dǎo)管6。如果采用圖9中展示的結(jié)構(gòu)，那么這個過程將會涉及將病人接口元件22向下移動到適當(dāng)位置以及將底部條帶34A、34B接附到外殼26，如本文其它部分所述。如果采用如上所述的病人接口裝置10的替代的放置情況，那么這個過程將涉及將病人接口元件22向上移動到適當(dāng)位置以及將頂部條帶32A和底部條帶34A接附到外殼26，如本文其它部分所述。此外，在重新放置過程中，需要小心以確保頭箍部件28的頂部條帶32A的環(huán)連接件被接附到鉤連接片50、52，從而將頭箍部件28以及接附于其上的病人接口裝置10牢固地保持在頭盔30上的適當(dāng)位置?？醋o人員隨后啟動壓力發(fā)生裝置4，從而開始提供治療?？梢岳斫獾氖?，這種方法允許個體入睡而不會出現(xiàn)由于病人接口元件22接觸他們面部所引起的不適并且不會出現(xiàn)壓力發(fā)生裝置4產(chǎn)生的噪音，其中治療僅在個體已經(jīng)入睡后才開始。此外，由于這個事實在佩帶時，頭盔30相對于佩帶者頭部被固定到適當(dāng)位置以及病人接口元件22相對于頭盔30被固定到適當(dāng)位置(在圖1-5的實施例中，病人接口元件22相對于頭盔30具有四個固定點)，病人接口裝置10是額外受益的。這樣導(dǎo)致了病人接口 元件22對睡眠期間可能施加到病人接口元件22的作用力(例如在仰臥位置的時候佩帶者會在床上來回移動以及因此作用力可能會施加到病人接口元件)做出響應(yīng)從而相對于病人及頭盔30固定。這種固定防止病人接口元件22與佩帶者面部之間的密封被破壞，這對于提供有效治療而言是重要的。此外，由于頂部條帶32A、32B及底部條帶34A、34B與頭部的接觸被降到最少或者不存在，因此由頂部條帶32A、32B及底部條帶34A、34B施加的束縛力和壓力大部分被頭盔30承擔(dān)而不是被佩帶者頭部(包括面部)承擔(dān)。這有助于降低可以由這些作用力所導(dǎo)致的面部/頭部變形壓扁和/或面部阻塞(紅斑、條痕、水泡)的可能性(這對于骨骼構(gòu)造沒有發(fā)育完全的兒童來說尤為重要)。束縛力可以通過調(diào)節(jié)頂部條帶32A、32B以及底部條帶34A、34B而被調(diào)節(jié)。整個束縛力是間斷或持續(xù)正壓所導(dǎo)致的提升力與形成和保持密封所需的作用力的組合。對于一般的、公知的織物頭箍，大部分作用力施加到佩帶者的頭部的后方。頭盔30 (以及在此所述其它頭盔實施例)的大接觸區(qū)域增加了作用力的分布，這會降低任何頭骨/面部變形的可能性以及降低維持穩(wěn)定所需的束縛力。例如，對于大型全面罩，在20cmH20的正壓下，如果采用本發(fā)明，那么每個條帶僅僅拉動大約I磅的作用力。圖10-11分別是根據(jù)本發(fā)明第二特定的非限制性實施例的壓力支持系統(tǒng)70的側(cè)端視圖及前視圖，該壓力支持系統(tǒng)適合于向病人提供呼吸治療方案。壓力支持系統(tǒng)70包括形成壓力支持系統(tǒng)2的一部分的多個部件，并且類似部件用類似附圖標記表示。壓力支持系統(tǒng)70包括病人接口裝置72，該病人接口裝置72包括病人接口元件22、頭盔74、以及頭箍部件76，該病人接口元件22具有襯墊24和外殼26，該頭箍部件76牢固地以及可移除地被接附到病人接口元件22以及頭盔74。圖12-14分別是頭盔74的左側(cè)端視圖、右側(cè)端視圖以及后側(cè)端視圖。頭盔74包括前部78、后部80、左側(cè)部82、以及右側(cè)部84。參考圖14，分隔部86被配置在后部80中，從而通過允許后部80的終端88、90彼此相對移動從而使得頭盔74的尺寸能夠被調(diào)節(jié)。在展示的實施例中為鉤環(huán)緊固系統(tǒng)的緊固系統(tǒng)92被配置在后部80，當(dāng)達到期望的尺寸時防止終端88、90的進一步移動。此外，孔94被配置在頭盔74的頂部96。參考圖12，左側(cè)部82的中心部98粘接有鉤連接片100，以及左側(cè)部82的下后部102(位于用于接收左耳的切除部104的后方)粘接有鉤連接片106。類似地，參考圖13，右側(cè)部84的中心部108粘接有鉤連接片110，以及右側(cè)部84的下后部112 (位于用于接收右耳的切除部114的后方)粘接有鉤連接片116。參考圖10和11，頭箍部件76包括第一和第二頂部條帶118AU18B以及第一和第二底部條帶120AU20B。頂部條帶118A和118B以及底部條帶120A和120B中的每個的外部都包括環(huán)緊固部，以及對應(yīng)的鉤緊固部被配置在頂部條帶118A和118B的端部122AU22B以及底部條帶120AU20B的端部124A、124B中的每個的外部上。因此，頂部條帶118A可以穿過條帶環(huán)54A以及隨后自身向回彎折從而使頂部條帶118A的端部122A的鉤緊固部粘貼到被配置在頂部條帶118A外部上的環(huán)緊固部。類似的，頂部條帶118B可以穿過條帶環(huán)54B以及隨后自身向回彎折從而使頂部條帶118B的端部122B的鉤緊固部粘貼到被配置在條帶118B外部上的環(huán)緊固部。底部條帶120AU20B可以以類似方式連接到各個夾緊元件60A、60B。如上所述的鉤環(huán)緊固系統(tǒng)允許頂部條帶118AU18B的長度以及底部條帶120AU20B的長度被調(diào)節(jié)。
此外，頂部條帶118A、118B的后端126A、126B以及底部條帶120A、120B的后端128AU28B的每個的內(nèi)側(cè)均配置有環(huán)緊固部。病人接口元件22可以因此通過在適當(dāng)位置將頂部條帶118A的后端126A的環(huán)緊固部接附到鉤連接片100、將頂部條帶118B的后端126B的環(huán)緊固部接附到鉤連接片110、將底部條帶120A的后端128A的環(huán)緊固部接附到鉤連接片106、以及將底部條帶120B的后端128B的環(huán)緊固部接附到鉤連接片116等方式被接附到頭盔74，從而提供期望的裝配。該裝配也可以通過調(diào)節(jié)頂部條帶118AU18B以及底部條帶120AU20B的長度而被調(diào)節(jié)。與壓力支持系統(tǒng)2類似，壓力支持系統(tǒng)70可以被用在促進和鼓勵這種個體在睡眠期間使用的方法中。具體地，在頂部條帶118A及底部條帶120A或者頂部條帶118B及底部條帶120B從病人接口元件22的外殼26上被拆下的情況下，頭盔74被放置到個體的頭部上，這允許病人接口元件22被懸掛到頭盔74的一側(cè)并且遠離個體的面部。個體隨后被允許自然地入睡，病人接口元件22位于遠離他們的面部處。一旦個體入睡，看護人員(諸如父母)隨后重新放置病人接口元件22，從而使得病人接口元件22通過接附到拆下的條帶而被適當(dāng)?shù)囟ㄎ粡亩峁┲委?，如本文其它部分所述?？醋o人員還將肘節(jié)接頭8連接到導(dǎo)管6以及隨后啟動壓力發(fā)生裝置4以開始提供治療。這種方法允許個體入睡而不會出現(xiàn)由于病人接口元件22接觸他們面部所引起的不適以及不會出現(xiàn)由于壓力發(fā)生裝置4所產(chǎn)生的噪音，其中治療僅在個體入睡之后才開始。此外，如上所述的病人接口裝置72提供了與本文其它部分有關(guān)病人接口裝置10所述的相同的穩(wěn)定及固定的優(yōu)點。圖15是根據(jù)本發(fā)明第三特定的非限制性實施例的壓力支持系統(tǒng)130的側(cè)端視圖，該壓力支持系統(tǒng)適合于向病人提供呼吸治療方案。壓力支持系統(tǒng)130包括形成壓力支持系統(tǒng)2和70中的一部分的多個部件，并且類似部件用類似附圖標記表示。壓力支持系統(tǒng)130包括病人接口裝置132，該病人接口裝置132包括病人接口元件22、頭盔134、以及頭箍部件136，該病人接口元件22具有襯墊24和外殼26，該頭箍部件136牢固地以及可移除地被接附到病人接口元件22以及頭盔134。圖16-17分別是頭盔134的左側(cè)端視圖以及右側(cè)端視圖。頭盔134類似于頭盔74，除了沒有鉤連接片100、106、110、116，頭盔134包括環(huán)138、140、142、144，用于使得頭箍部件136能夠?qū)⒉∪私涌谠?2牢固地接附到頭盔134。具體地，頭箍部件136包括頂部條帶146，在病人接口元件22的每側(cè)有一條頂部條帶146，以及底部條帶148，在病人接口元件22的每側(cè)有一條底部條帶148，頂部條帶146以及底部條帶148在其一端被連接到病人接口元件22的外殼26。頂部條帶146及底部條帶148的每個的相反端部被配置有鉤環(huán)緊固系統(tǒng)，鉤環(huán)緊固系統(tǒng)能夠使得頂部條帶146和底部條帶148的每個插入穿過相應(yīng)的環(huán)138、140、142、144并且如本文其它部分所述的自身向回彎折，從而以期望的作用力將病人接口元件22緊固到頭盔134。壓力支持系統(tǒng)130在促進和鼓勵個體在睡眠過程中使用的方法中的使用基本上類似于上面有關(guān)壓力支持系統(tǒng)70所述的使用。將多個條帶(諸如頂部條帶146和底部條帶148)連接到頭盔(諸如頭盔134)的替代的的連接機構(gòu)也被考慮到，該連接機構(gòu)非限制性地包括卡扣或帶扣。圖18-20分別是根據(jù)替代實施例可以在壓力支持系統(tǒng)130中使用的頭盔150的左側(cè)端視圖、右側(cè)端視圖以及后側(cè)端視圖。頭盔150是三件式頭盔并且包括前部152、左后部 154、以及右后部156。前部152、左后部154、以及右后部156通過第一、第二及第三鉤環(huán)緊固系統(tǒng)158、160、162 (鉤環(huán)緊固系統(tǒng)的每個都包括環(huán)164以及連接條帶166，如圖所示)可調(diào)節(jié)地彼此連接?？梢岳斫獾氖牵景l(fā)明提供了一種用于治療病人的有效的、非侵入式的系統(tǒng)及方法所需的方案，這些病人(諸如少年兒童、成年人及長者)遭受OSA或者類似的呼吸障礙，并且不能和/或不愿意在佩戴治療所需的病人接口裝置時入睡。此外，本發(fā)明解決了對于能提供有效的面罩穩(wěn)定性(抵抗睡眠期間由于病人移動所產(chǎn)生的作用力)而不會向病人頭部/面部施加顯著的束縛力的病人接口裝置的需要。盡管本發(fā)明基于當(dāng)前被認為是最可行和優(yōu)選的實施例而詳細描述用于解釋目的，但是可以理解的是這種細節(jié)僅僅用于該目的并且本發(fā)明沒有局限于所公開的實施例，而是相反地覆蓋了落入附加權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)的修改和等同配置。例如，可以理解的是，本發(fā)明考慮到在某種程度上，任意實施例的一個或多個特征能夠與任意其它實施例的一個或多個特征進行組合。
權(quán)利要求
1.ー種用于治療呼吸障礙的正壓通氣支持系統(tǒng)(2，70，130)，包括 (a)具有控制器的壓カ發(fā)生裝置(4)，其中，所述壓カ發(fā)生裝置被構(gòu)造成在所述控制器的控制下以選定正壓或壓力產(chǎn)生間斷或持續(xù)的呼吸氣體的氣流；以及 (b)操作性地連接到所述壓カ發(fā)生裝置并且被構(gòu)造成將呼吸氣體所述氣流輸送到病人的氣道的病人接口裝置(2，72，132)，所述病人接口裝置包括 (1)被構(gòu)造成被佩戴在病人頭部上的頭盔(30)，所述頭盔具有被構(gòu)造成至少覆蓋病人的前額的一部分的前額部分、被構(gòu)造成至少覆蓋病人的頭部的頂部的一部分的頂部部分、被構(gòu)造成至少覆蓋病人的頭部的后部的一部分的后部部分、以及均被構(gòu)造成至少覆蓋病人的頭部的相應(yīng)側(cè)面的一部分的左側(cè)部分和右側(cè)部分；以及 (2)病人接口元件(22)，所述病人接口元件(22)在所述病人接口裝置被病人戴上時以及所述病人以仰臥位置移動時、以使所述病人接口元件相對于所述頭盔穩(wěn)定以及抵抗施加到所述病人接口元件的作用力的方式選擇性地可連接到所述頭盔的所述頂部部分、所述左側(cè)部分以及所述右側(cè)部分中的至少ー個。
2.如權(quán)利要求I所述的正壓通氣支持系統(tǒng)，其特征在于，所述病人接口元件選擇性地可連接到至少所述頭盔的所述左側(cè)部分和所述右側(cè)部分。
3.如權(quán)利要求2所述的正壓通氣支持系統(tǒng)，其特征在干， 所述前額部分以及所述左側(cè)部分和所述右側(cè)部分限定出面部開ロ，所述面部開ロ被構(gòu)造成當(dāng)所述頭盔被病人戴上的時候容納病人的面部；以及 所述病人接ロ元件可選擇性地從第一位置移動到第二位置，在所述第一位置，所述病人接口元件被連接到所述頭盔以及從所述面部開ロ被移除，在所述第二位置，所述病人接口元件被緊固到所述頭盔的所述左側(cè)部分和右側(cè)部分并且至少覆蓋所述面部開ロ的一部分。
4.如權(quán)利要求2所述的正壓通氣支持系統(tǒng)，其特征在于，所述病人接口裝置包括第一條帶、第二條帶、第三條帶和第四條帶；所述第一和第二條帶連接到所述病人接口元件的第一側(cè)并且選擇性地可連接到所述頭盔的所述左側(cè)部分；以及所述第三和第四條帶連接到與所述病人接口元件的所述第一側(cè)相反的所述病人接口元件的第二側(cè)并且選擇性地可連接到所述頭盔的所述右側(cè)部分。
5.如權(quán)利要求4所述的正壓通氣支持系統(tǒng)，其特征在于，所述第一和第二條帶通過被配置在所述第一條帶及所述頭盔的左側(cè)的第一鉤環(huán)緊固系統(tǒng)以及被配置在所述第二條帶及所述頭盔的所述左側(cè)的第二鉤環(huán)緊固系統(tǒng)選擇性地可連接到所述頭盔的所述左側(cè)部分；以及所述第三和第四條帶通過被配置在所述第三條帶及所述頭盔的右側(cè)的第三鉤環(huán)緊固系統(tǒng)以及被配置在所述第四條帶及所述頭盔的所述右側(cè)的第四鉤環(huán)緊固系統(tǒng)選擇性地可連接到所述頭盔的所述右側(cè)部分。
6.如權(quán)利要求4所述的正壓通氣支持系統(tǒng)，其特征在于，所述第一條帶選擇性地可連接到被配置在所述頭盔的所述左側(cè)部分的第一環(huán)部、所述第二條帶選擇性地可連接到被配置在所述頭盔的所述左側(cè)部分的第二環(huán)部、所述第三條帶可選擇性地可連接到被配置在所述頭盔的所述右側(cè)部分的第三環(huán)部、以及所述第四條帶可選擇性地可連接到被配置在所述頭盔的所述右側(cè)部分的第四環(huán)部。
7.如權(quán)利要求4所述的正壓通氣支持系統(tǒng)，其特征在干，所述第一條帶、所述第二條帶、所述第三條帶和所述第四條帶中每個的長度都是可選擇性地調(diào)節(jié)的。
8.如權(quán)利要求4所述的正壓通氣支持系統(tǒng)，其特征在干，所述第二條帶在所述病人接口元件的所述第一側(cè)的底部可釋放地連接到所述病人接口元件的所述第一側(cè)，以及所述第四條帶在所述病人接口元件的所述第二側(cè)的底部可釋放地連接到所述病人接口元件的所述第二側(cè)。
9.如權(quán)利要求2所述的正壓通氣支持系統(tǒng)，其特征在于，所述病人接口裝置包括頭箍部件，所述頭箍部件包括第一條帶、第二條帶、第三條帶和第四條帶，其中，所述第一和第二條帶連接到所述病人接口元件的第一側(cè)以及所述第三和第四條帶連接到與所述病人接ロ元件的所述第一側(cè)相反的所述病人接口元件的第二側(cè)，以及其中所述頭箍部件可選擇性地連接到所述頭藍。
10.如權(quán)利要求9所述的正壓通氣支持系統(tǒng)，其特征在于，所述第二條帶在所述病人接口元件的所述第一側(cè)的底部可釋放地連接到所述病人接口元件的所述第一側(cè)，以及所述第四條帶在所述病人接口元件的所述第二側(cè)的底部可釋放地連接到所述病人接口元件的所述第二側(cè)。
11.如權(quán)利要求9所述的正壓通氣支持系統(tǒng)，其特征在于，所述頭箍部件的每個條帶被構(gòu)造成當(dāng)所述病人接口裝置被病人戴上并且所述面罩連接到至少所述頭盔的所述左側(cè)部分和所述右側(cè)部分并且所述襯墊與病人的所述面部相接觸時向病人的面部提供不超過I膀的束縛カ。
12.如權(quán)利要求I所述的正壓通氣支持系統(tǒng)，其特征在于，所述頭盔尺寸是可選擇性地調(diào)節(jié)的。
13.一種治療呼吸障礙的方法，包括 在病人清醒時將頭盔放置在病人的頭部上，所述頭盔具有被構(gòu)造成至少覆蓋病人的前額的一部分的前額部分、被構(gòu)造成至少覆蓋病人的頭部的頂部的一部分的頂部部分、被構(gòu)造成至少覆蓋病人的頭部的后部的一部分的后部部分、以及每個被構(gòu)造成至少覆蓋病人的頭部的相應(yīng)側(cè)面的一部分的左側(cè)部分和右側(cè)部分； 等待所述病人佩帶著所述頭盔入睡； 當(dāng)所述病人睡著時，將病人接口元件接附到所述頭盔，從而使得所述病人接口元件的病人密封部與病人的面部相接觸；以及 在病人接口元件已被接附到所述頭盔后，通過所述病人接口元件將氣體的氣流提供到病人的氣道。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述接附包括將所述病人接口元件接附到至少所述頭盔的所述左側(cè)和右側(cè)。
15.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在干， 所述前額部分及所述左側(cè)部分和右側(cè)部分限定出面部開ロ，所述面部開ロ被構(gòu)造成當(dāng)所述頭盔被放置到病人的頭部時容納病人的面部；以及 所述接附包括使所述病人接口元件從第一位置移動到第二位置，其中在所述第一位置，所述病人接口元件連接到所述頭盔以及從所述面部開ロ被移除，以及其中在所述第二位置，所述病人接口元件被緊固到所述頭盔的所述左側(cè)部分和右側(cè)部分并且至少覆蓋所述面部開ロ的一部分。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，在所述第一位置，所述病人接口元件至少部分地靠在所述頭盔的所述頂部部分和所述頭盔的所述后部部分中的ー個或者兩個上。
17.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，在所述第一位置，所述病人接口元件連接到所述頭盔的所述左側(cè)部分及右側(cè)部分中的僅僅ー個上。
18.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述面罩通過具有多個條帶的頭箍部件被接附到所述頭盔；以及所述頭箍部件的每個條帶都被構(gòu)造成在所述接附步驟后向病人的面部提供不超過I磅的束縛力。
全文摘要
一種正壓通氣支持系統(tǒng)(2，7，130)包括被構(gòu)造成在選定正壓或壓力下產(chǎn)生間斷或持續(xù)呼吸氣體的氣流的壓力發(fā)生裝置(4)以及操作性地連接到壓力發(fā)生系統(tǒng)并且被構(gòu)造成將呼吸氣體的氣流輸送到病人的氣道的病人接口裝置(2，72，132)。病人接口裝置包括被構(gòu)造成被佩帶到病人頭部上的頭盔(30)以及病人接口元件(22)，該病人接口元件(22)在病人接口裝置被病人戴上以及病人以仰臥位置移動時，以使病人接口元件相對于頭盔穩(wěn)定以及抵抗施加到病人接口元件的作用力的方式可選擇性地連接到頭盔頂部部分(44)、左側(cè)部分(82)和/或右側(cè)部分(84)。
文檔編號A61M16/00GK102781501SQ201180011477
公開日2012年11月14日 申請日期2011年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月2日
發(fā)明者C·M·羅澤, M·J·施納德貝克 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司