專利名稱：球囊內(nèi)窺鏡及其制造和使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體涉及內(nèi)窺鏡，且更具體地涉及球囊(氣囊)內(nèi)窺鏡。
背景技術(shù)：
以下專利公開和市售產(chǎn)品據(jù)信代表當(dāng)前現(xiàn)有技術(shù)第3，837，347 號、第 4，040，413 號、第 4，148，307 號、第 4，176，662 號、第 4，195，637號、第 4，261，339 號、第 4，453，545 號、第 4，616，652 號、第 4，676，228 號、第 4，862，874 號、第 4，917，088 號、第 5，135，487 號、第 5，259，366 號、第 5，593，419 號、第 6，007，482 號、第6，461，294 號、第 6，585，639 號、第 6，663，589 號和第 6，702，735 號美國專利；
第2003/0244361 號、第 2004/0102681 號、第 2005/0124856 號、第 2005/0125005號、第 2005/0133453 號、第 2005/0137457 號、第 2005/0165233 號、第 2005/0165273 號、第2005/0171400 號、第 2006/0111610 號和第 2006/0161044 號美國專利申請；第JP2003-250896號日本專利申請公開；已經(jīng)公開的PCT 專利申請 WO 2005/074377、WO 2005/017854、W02007/135665、WO2008/004228、WO 2008/142685、WO 2009/122395、W02010/046891、WO 2010/137025 ;以及雙球囊內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，包括EC-450B15結(jié)腸鏡、TS-13101上管和BS-2前球囊，其與球囊泵控制器BP-20和EPX-4400HD視頻系統(tǒng)交互作用，所有這些產(chǎn)品可從美國新澤西韋恩市10高點驅(qū)動(High Point Drive)的富士能(Fujinon)公司購得；以及單球囊內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，包括SIF-Q180腸鏡、ST-SBl上管，其與球囊泵控制OBCU和EVIS EXERA II系統(tǒng)視像系統(tǒng)交互作用，所有這些產(chǎn)品可從美國賓州的3500公司大路中心谷(Corporate Parkway Center Valley),PA18034-0610 的奧林巴斯(Olympus)公司購得。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供改善的球囊內(nèi)窺鏡及其制造方法。因此，根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例提供了一種球囊內(nèi)窺鏡，其包括具有大致充滿所述內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部的可選擇性加壓的內(nèi)部空間(內(nèi)部容積)的內(nèi)窺鏡本體；以及可選擇性充脹(充氣)的球囊，其位于內(nèi)窺鏡本體的外表面上且限定與所述內(nèi)部空間連通以通過所述內(nèi)部空間的選擇性加壓而選擇性充脹球囊的球囊空間。優(yōu)選地，至少一個管道延伸穿過可選擇性加壓的內(nèi)部空間的至少一部分。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，至少一個流體管道延伸穿過可選擇性加壓的內(nèi)部空間的至少一部分且與其密封。
優(yōu)選地，所述至少一個管道包括儀器通道。額外地或者可替換地，內(nèi)窺鏡本體包括與可選擇性加壓的內(nèi)部空間連通的泄漏測試端口。額外地或者可替換地，球囊內(nèi)窺鏡還包括在可選擇性加壓內(nèi)部空間的前部處的流體流動鑒別器，所述流體流動鑒別器防止液體通過但允許氣體通過。優(yōu)選地，球囊內(nèi)窺鏡還包括球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)，其與可選擇性加壓的內(nèi)部空間連通且與可選擇性充脹的球囊連通，而且可操作以提供可選擇性充脹的球囊與可選擇性加壓的內(nèi)部空間中的至少一個的自動泄漏測試。額外地，球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)具有至少兩種運行模式，包括正壓泄漏測試模式和負壓泄漏測試模式。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，可選擇性充脹的球囊被改進安裝(翻新或改裝)至內(nèi)窺鏡本體上。額外地或可替換地，可選擇性充脹的球囊包括大致圓柱形后端和前端，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑Rl ;中央圓柱形部分，當(dāng)充脹至標(biāo)稱壓力，即略微超過大氣壓時，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑R2;和圓對稱錐形部分，其述中央圓柱形部分與后端和前端中的每一個之間延伸，其內(nèi)部半徑從R2變化至R1，其中cos(a)約等于r/R2，r為中央圓柱形部分與后端和前端之一之間的給定位置處的球囊的內(nèi)部半徑；且α為球囊在所述給定位置處的切線與球囊的縱向?qū)ΨQ軸線之間的角度。優(yōu)選地，可選擇性充脹的球囊整體形成為內(nèi)窺鏡的外部護套的一部分。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，球囊內(nèi)窺鏡還包括彎曲段，所述彎曲段包含彎曲橡膠護套且可選擇性充脹的球囊位于彎曲橡膠護套后方。優(yōu)選地，可選擇性充脹的球囊可移除地安裝在內(nèi)窺鏡的外表面上。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，球囊內(nèi)窺鏡還包括彎曲段，所述彎曲段包含彎曲橡膠護套，且其中可選擇性充脹的球囊位于彎曲橡膠護套上面。額外地，可選擇性充脹的球囊大致與彎曲橡膠護套共同延伸。還根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例提供了一種球囊內(nèi)窺鏡，其包括內(nèi)窺鏡本體，其具有泄漏測試端口 ；以及可選擇性充脹的球囊，其與內(nèi)窺鏡本體相關(guān)且限定與泄漏測試端口連通的球囊空間。優(yōu)選地，內(nèi)窺鏡本體具有大致充滿內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部的可選擇性加壓的內(nèi)部空間。額外地或可替換地，可選擇性充脹的球囊位于內(nèi)窺鏡本體的外表面上。額外地或可替換地，球囊空間與內(nèi)部空間連通，以通過經(jīng)由泄漏測試端口選擇性加壓內(nèi)部空間而選擇性充脹球囊。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，至少一個管道延伸穿過可選擇性加壓的內(nèi)部空間的至少一部分。優(yōu)選地，至少一個流體管道延伸穿過可選擇性充脹的內(nèi)部空間的至少一部分且與其密封。額外地，至少一個管道包括儀器通道。優(yōu)選地，球囊內(nèi)窺鏡還包括與球囊空間連通的流體流動鑒別器，其阻止液體通過但允許氣體通過。額外地或可替換地，球囊內(nèi)窺鏡還包括球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)，其與球囊空間連通且可操作以提供可選擇性充脹的球囊的自動泄漏測試。額外地，球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)具有至少兩種運行模式，包括正壓泄漏測試模式和負壓泄漏測試模式。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，可選擇性充脹的球囊被改進安裝至所述內(nèi)窺鏡本體上?？蛇x擇性充脹的球囊包括大致圓柱形后端和前端，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑Rl ;中央圓柱形部分，當(dāng)充脹至標(biāo)稱壓力，即略微超過大氣壓時，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑R2;和圓對稱錐形部分，其在中央圓柱形部分與所端和前端中的每一個之間延伸，其內(nèi)部半徑從R2變化至Rl,其中cos ( α )約等于r/R2,r為中央圓柱形部分與后端和前端之 一之間的給定位置處的球囊內(nèi)部半徑；且α為球囊在所述給定位置處的切線與球囊的縱向?qū)ΨQ軸線之間的角度。優(yōu)選地，可選擇性充脹的球囊整體形成為內(nèi)窺鏡的外部護套的一部分。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，球囊內(nèi)窺鏡還包括彎曲段，所述彎曲段包含彎曲橡膠護套，且可選擇性充脹的球囊位于彎曲橡膠護套后方。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，可選擇性充脹的球囊可移除地安裝在內(nèi)窺鏡的外表面上。額外地或可替換地，球囊內(nèi)窺鏡還包括彎曲段，所述彎曲段包含彎曲橡膠護套，且可選擇性充脹的球囊位于彎曲橡膠護套上面。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，可選擇性充脹的球囊大致與彎曲橡膠護套共同延伸。進一步根據(jù)本發(fā)明的再一個優(yōu)選實施例提供了一種內(nèi)窺鏡，其包括內(nèi)窺鏡本體，其具有前部和后部；和流體通道，其從后部延伸至前部，且在前部處包括阻止液體通過但允許氣體通過的流體流動鑒別器。優(yōu)選地，流體通道包括大致充滿內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部的內(nèi)窺鏡的內(nèi)部空間。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，流體通道包括延伸穿過內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部空間的管道，所述內(nèi)部空間大致充滿內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，流體通道包括管道。優(yōu)選地，流體通道與內(nèi)窺鏡的泄漏測試端口連通。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，內(nèi)窺鏡還包括可選擇性充脹的球囊，其位于內(nèi)窺鏡本體的外表面上，且限定與流體通道連通以使球囊可選擇性充脹的球囊空間。額外地，可選擇性充脹的球囊可移除地安裝至內(nèi)窺鏡本體的外表面上。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，流體流動鑒別器包括氣體可透過、液體不可透過的過濾器。額外地或可替換地，內(nèi)窺鏡還包括與流體通道連通的球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)。優(yōu)選地，可選擇性充脹的球囊被改進安裝至內(nèi)窺鏡本體上。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，可選擇性充脹的球囊包括大致圓柱形后端和前端，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑Rl ;中央圓柱形部分，當(dāng)充脹至標(biāo)稱壓力，即略微超過大氣壓時，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑R2 ;和圓對稱錐形部分,其在中央圓柱形部分與后端和前端中的每一個之間延伸，其內(nèi)部半徑從R2變化至R1，其中cos ( α )約等于r/R2，r為所述中央圓柱形部分與后端和前端之一之間的給定位置處的球囊內(nèi)部半徑；且α為球囊在所述給定位置處的切線與球囊的縱向?qū)ΨQ軸線之間的角度。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，可選擇性充脹的球囊整體形成為內(nèi)窺鏡的外部護套的一部分。優(yōu)選地，球囊內(nèi)窺鏡還包括彎曲段，所述彎曲段包含彎曲橡膠護套，且其中可選擇性充脹的球囊位于彎曲橡膠護套后方。優(yōu)選地，球囊內(nèi)窺鏡還包括彎曲段，所述彎曲段包含彎曲橡膠護套，且其中可選擇性充脹的球囊位于彎曲橡膠護套上面。額外地，可選擇性充脹的球囊大致與彎曲橡膠護套共同延伸。進一步根據(jù)本發(fā)明的又一個優(yōu)選實施例提供了一種球囊內(nèi)窺鏡，其包括內(nèi)窺鏡本體，其具有大致充滿內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部的可選擇性加壓的內(nèi)部空間；可選擇性充脹的球囊，其位于內(nèi)窺鏡本體的外表面上；以及球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)，其與可選擇性加壓的內(nèi)部空間連通且與可選擇性充脹的球囊連通，且可操作以提供可選擇性加壓的內(nèi)部空間和可 選擇性充脹的球囊中的至少一個的自動泄漏測試。優(yōu)選地，球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)具有至少兩種運行模式，包括正壓泄漏測試模式和負壓泄漏測試模式。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)包括如下運行模塊中的至少一個初始化模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序之前運行；實時泄漏監(jiān)控球囊充脹模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序期間運行；以及實時泄漏監(jiān)控球囊泄放模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序期間運行。更優(yōu)選地，球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)包括如下運行模塊中的至少兩個初始化模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序之前運行；實時泄漏監(jiān)控球囊充脹模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序期間運行；以及實時泄漏監(jiān)控球囊泄放模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序期間運行。最優(yōu)選地，球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)包括如下運行模塊初始化模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序之前運行；實時泄漏監(jiān)控球囊充脹模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序期間運行；以及實時泄漏監(jiān)控球囊泄放模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序期間運行。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，初始化模塊包括如下功能產(chǎn)生球囊充脹的球囊內(nèi)窺鏡加壓；當(dāng)球囊內(nèi)窺鏡處于加壓狀態(tài)且球囊由球囊限制、透氣套環(huán)構(gòu)件圍繞時的壓力泄漏測試；產(chǎn)生球囊泄放的球囊內(nèi)窺鏡減壓；當(dāng)球囊內(nèi)窺鏡處于加壓狀態(tài)時的真空泄漏測試；以及提供系統(tǒng)運行/不運行指示。優(yōu)選地，實時泄漏監(jiān)控球囊充脹模塊包括如下功能產(chǎn)生球囊充脹的球囊內(nèi)窺鏡加壓；提供完成球囊充脹指示；當(dāng)球囊內(nèi)窺鏡在體腔內(nèi)處于加壓狀態(tài)時的壓力泄漏測試；以及提供泄漏指示。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，實時泄漏監(jiān)控球囊泄放模塊包括如下功能產(chǎn)生球囊泄放的球囊內(nèi)窺鏡減壓；向操作者提供完成球囊泄放指示；當(dāng)球囊內(nèi)窺鏡在體腔內(nèi)處于減壓狀態(tài)時的壓力泄漏測試；以及提供泄漏指示。優(yōu)選地，球囊內(nèi)窺鏡還包括內(nèi)窺鏡工具球囊，且其中球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)包括內(nèi)窺鏡球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)子系統(tǒng)，其與可選擇性加壓的內(nèi)部空間連通且與可選擇性充脹的球囊連通，且可操作以提供可選擇性加壓的內(nèi)部空間和可選擇性充脹的球囊中的至少一個的自動泄漏測試；以及內(nèi)窺鏡工具球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)子系統(tǒng)，其與內(nèi)窺鏡工具球囊連通且可操作以提供內(nèi)窺鏡工具球囊的自動泄漏測試。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，可選擇性充脹的球囊被改進安裝至內(nèi)窺鏡本體上。甚至進一步根據(jù)本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施例提供了一種球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，包括提供內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡包括內(nèi)窺鏡本體和可選擇性充脹的球囊，內(nèi)窺鏡本體具有大致充滿內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部的可選擇性加壓的內(nèi)部空間；以及通過可選擇性加壓內(nèi)部空間而選擇性充脹可選擇性充脹的球囊。 優(yōu)選地，選擇性充脹包括經(jīng)由與可選擇性加壓的內(nèi)部空間連通的泄漏測試端口而選擇性充脹可選擇性充脹的球囊。額外地或可替換地，選擇性充脹包括使氣體、而不是液體在可選擇性加壓的內(nèi)部空間與可選擇性充脹的球囊之間通過。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，選擇性充脹包括提供可選擇性加壓的內(nèi)部空間和可選擇性充脹的球囊中的至少一個的自動泄漏測試。根據(jù)本發(fā)明的又一個優(yōu)選實施例提供了一種球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，包括提供內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡包括具有泄漏測試端口的內(nèi)窺鏡本體和可選擇性充脹的球囊；以及經(jīng)由泄漏測試端口選擇性充脹可選擇性充脹的球囊。優(yōu)選地，選擇性充脹包括使氣體、而不是液體在所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間與可選擇性充脹的球囊之間通過。額外地或可替換地，選擇性充脹包括提供可選擇性加壓的內(nèi)部空間和可選擇性充脹的球囊中的至少一個的自動泄漏測試。進一步根據(jù)本發(fā)明的還一個優(yōu)選實施例提供了一種球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，包括提供內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡具有前部和后部以及從后部延伸至前部的流體通道；以及使氣體、而非液體在流體通道與內(nèi)窺鏡的前部處的內(nèi)窺鏡的外部的位置之間通過。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，球囊內(nèi)窺鏡檢查方法還包括選擇性加壓流體通道；以及提供流體通道與球囊空間之間的氣體連通，所述球囊空間限定于密封安裝在內(nèi)窺鏡的前部外表面上的可選擇性充脹的球囊內(nèi)部。再根據(jù)本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施例提供了一種球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，包括提供內(nèi)窺鏡，其包括具有可選擇性加壓內(nèi)部空間的內(nèi)窺鏡本體以及位于內(nèi)窺鏡本體的外表面上的可選擇性充脹的球囊；以及提供所可選擇性加壓的內(nèi)部空間和可選擇性充脹的球囊中的至少一個的自動泄漏測試。甚至進一步根據(jù)本發(fā)明的還一個優(yōu)選實施例提供了一種球囊內(nèi)窺鏡的制造方法，包括提供至少一個部分完成的內(nèi)窺鏡，其具有可選擇性加壓的內(nèi)部空間；在內(nèi)窺鏡的外部護套中提供至少一個孔，所述至少一個孔與可選擇性加壓的內(nèi)部空間連通；以及在外部護套上且與其密封嚙合地提供可選擇性充脹的球囊，所述球囊設(shè)置成在至少一個孔上面具有球囊空間。優(yōu)選地，提供至少一個部分完成的內(nèi)窺鏡的步驟包括提供缺少外部護套的至少一部分的內(nèi)窺鏡；以及提供至少一個孔的步驟包括在外部護套中形成孔和之后將外部護套安裝在內(nèi)窺鏡上。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，球囊內(nèi)窺鏡的制造方法還包括使流體流動鑒別器與至少一個孔相關(guān)聯(lián)。額外地或可替換地，提供至少部分完成的內(nèi)窺鏡的步驟包括改進內(nèi)窺鏡以移除其外部護套的至少一部分。再根據(jù)本發(fā)明的又一個優(yōu)選實施例提供了一種內(nèi)窺鏡的制造方法，包括提供至少一個部分完成的內(nèi)窺鏡；以及在內(nèi)窺鏡的外部護套中提供至少一個孔，且使流體流動鑒別器與至少一個孔相關(guān)聯(lián)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，內(nèi)窺鏡的制造方法還包括在外部護套上且與其密封嚙合地提供可選擇性充脹的球囊，球囊設(shè)置成具有在孔上面的球囊空間。額外地或可替換地，提供至少部分完成的內(nèi)窺鏡的步驟包括提供缺少外部護套的至少一部分的內(nèi)窺鏡，且提供至少一個孔的步驟包括在外部護套中形成孔 且之后在內(nèi)窺鏡上安裝外部護套。甚至進一步根據(jù)本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施例提供了一種球囊內(nèi)窺鏡的再處理(再加工)方法，包括使球囊內(nèi)窺鏡的球囊充脹和當(dāng)球囊充脹時再處理球囊內(nèi)窺鏡。優(yōu)選地，球囊內(nèi)窺鏡的再處理方法還包括在使球囊內(nèi)窺鏡的球囊充脹之前，將液體噴霧可透過的充脹限制套環(huán)放置于球囊上。還進一步根據(jù)本發(fā)明的再一個優(yōu)選實施例提供了一種適合用作球囊內(nèi)窺鏡或球囊導(dǎo)管的一部分的可充脹(可充氣)/可泄放(可放氣)球囊，且其包括大致圓柱形后端和前端，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑Rl ;中央圓柱形部分，當(dāng)充脹至標(biāo)稱壓力，即略微超過大氣壓時，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑R2;和圓對稱錐形部分，其在中央圓柱形部分與后端和前端中的每一個之間延伸，其內(nèi)部半徑從R2變化至R1，其中C0S(a)約等于r/R2，r為中央圓柱形部分與后端和前端之一之間的給定位置處的球囊內(nèi)部半徑；且α為球囊在所述給定位置處的切線與球囊的縱向?qū)ΨQ軸線之間的角度。


結(jié)合附圖將從下文的詳細描述中理解和認(rèn)識本發(fā)明，圖中圖IA和IB示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造和操作的球囊內(nèi)窺鏡的第一實施例；圖2Α和2Β示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造和操作的球囊內(nèi)窺鏡的第二實施例；圖3Α和3Β示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造和操作的球囊內(nèi)窺鏡的第三實施例；圖4是優(yōu)選形成圖1Α-3Β中的球囊內(nèi)窺鏡的一部分的充脹/泄放控制系統(tǒng)的簡化示意圖；圖5A-5J —起構(gòu)成簡化流程圖，其示出了根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的球囊內(nèi)窺鏡的操作；以及圖6Α-6Ι是簡化圖，其示出了根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的球囊內(nèi)窺鏡的制造方法。
具體實施例方式全文通篇使用的術(shù)語“內(nèi)窺鏡”和“內(nèi)窺鏡檢查”在一定程度上比其通常含義更廣泛，且指在體腔內(nèi)、通道等(諸如小腸和大腸)內(nèi)操作的裝置和方法。雖然這些術(shù)語通常指視覺檢測，但是本文使用的這些術(shù)語不限于采用視覺檢測的應(yīng)用，同樣也指無需涉及視覺檢測的裝置、系統(tǒng)和方法。術(shù)語“前”指距離操作者最遠的內(nèi)窺鏡、附件或工具的遠端，或指面向所述遠端的方向。
術(shù)語“后”指距離操作者最近的內(nèi)窺鏡、附件或工具的端部，通常位于所關(guān)心的器官或身體部分之外，或指面向所述端部的方向?，F(xiàn)參照圖IA和1B，圖中示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造和操作的球囊內(nèi)窺鏡的第一實施例。如圖IA和IB所示，內(nèi)窺鏡100連接至內(nèi)窺鏡系統(tǒng)(未示出)。除了下文詳細描述的以夕卜，內(nèi)窺鏡100可以是傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡，諸如可從德國漢堡Julius-Vosseler大街104號(郵編22527)的賓得歐洲公司購得的EC-3470LK視像結(jié)腸鏡或VSB-3430K視像腸鏡，且內(nèi)窺鏡系統(tǒng)可以是傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，諸如包括EPK-1000視像處理器和SONY LMD-2140MD醫(yī)用級平板IXD監(jiān)控器的控制臺，所有這些產(chǎn)品可從德國漢堡Julius-Vosseler大街104號(郵編22527)的賓得歐洲公司購得。與傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡不同，內(nèi)窺鏡100具有優(yōu)選設(shè)有至少一個球囊充脹/泄放孔102的外部護套101，諸如過濾器104的流體流動鑒別器與孔102相關(guān)聯(lián)，過濾器104優(yōu)選為氣體可透過、液體不可透過的過濾器，例如聚四氟乙烯過濾器，該護套諸如為形成可從美國紐約州執(zhí)行驅(qū)動埃奇伍德150-Q (郵編11717-8329)的科斯納公司購得的疏水過濾器產(chǎn)品P/ N28211的一部分的聚四氟乙烯過濾護套?？?02優(yōu)選與內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部空間106連通，該內(nèi)部空間在傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡中與外部密封而非經(jīng)由內(nèi)窺鏡后部110處的泄漏測試端口 108密封。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，內(nèi)部空間106大致充滿內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部?；蛘?依據(jù)內(nèi)窺鏡的配置,泄漏測試端口 108無需如圖IA和IB所示設(shè)置,而是可設(shè)置在其他位置。或者，通過經(jīng)由泄漏測試端口 108以及一個或多個孔102和過濾器104對內(nèi)窺鏡的內(nèi)部空間106加壓，一個或多個孔102和過濾器104可在對于例如體腔(諸如腸)吹氣的其他應(yīng)用沒有球囊的情況下設(shè)置。或者，在此未示出，孔102和過濾器104可與流體流動通道而非內(nèi)部空間106連通，所述流體流動通道例如是流體或其他管道，諸如傳統(tǒng)的專用球囊充脹/泄放通道，并不已知這些傳統(tǒng)的專用球囊充脹/泄放通道與過濾器在其前部相關(guān)聯(lián)。在傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡中，內(nèi)窺鏡100在其后部110的前方包括一個插入管部分112，且在內(nèi)窺鏡100的前部包括彎曲段114。在圖IA和IB的實施例中，孔102和過濾器104位于內(nèi)窺鏡100的彎曲段114中。除了泄漏測試端口 108外，后部110優(yōu)選還包括儀器通道端口 120，所述儀器通道端口與在內(nèi)窺鏡100的整個長度上延伸的儀器通道122連通。后部110優(yōu)選還包括傳統(tǒng)的用戶界面元件，諸如操控旋鈕124和126以及其他元件(未示出)，并限定內(nèi)部空間，所述內(nèi)部空間形成內(nèi)部空間106的部分且與泄漏測試端口 108連通。插入管部分112包括加強網(wǎng)篩132，所述加強網(wǎng)篩用以在彎曲過程中保持內(nèi)部空間不塌陷，從而維持后部110的內(nèi)部空間與彎曲段114的內(nèi)部空間之間的貫穿連通。通常形成外部護套101的一部分的管狀密封護套134使插入管部分112的內(nèi)部空間與內(nèi)窺鏡的外部之間密封。除了儀器通道122外，光纖束136也延伸穿過插入管部分112的內(nèi)部空間。其他管道和其他元件也可延伸穿過此內(nèi)部空間。應(yīng)認(rèn)識到，內(nèi)部空間106大體上充滿未由管道和延伸穿過的其他元件占據(jù)的內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部。內(nèi)部空間100相對于內(nèi)窺鏡100的外部流體密封，優(yōu)選非經(jīng)由泄漏測試端口 108密封。相應(yīng)地，本發(fā)明的一個特定特征在于，可使用內(nèi)部空間106 (而非之前設(shè)想的那樣)充脹和泄放內(nèi)窺鏡球囊。還應(yīng)認(rèn)識到，不管各種管道可延伸穿過內(nèi)部空間106的事實如何，它們的存在不會導(dǎo)致內(nèi)部空間106與延伸穿過的任何管道內(nèi)部之間的流體連通。彎曲段114包括可選擇性彎曲的加強網(wǎng)篩142，所述加強網(wǎng)篩142可響應(yīng)操作者對操控旋鈕124和126的操縱而選擇性彎曲。因此，在彎曲段114的內(nèi)部空間彎曲期間防止內(nèi)部空間塌陷，以維持穿過其與插入管部分112和后部110的內(nèi)部空間連通。通常形成外部護套101的一部分的管狀密封彎曲橡膠護套144使彎曲段114的內(nèi)部空間相對于內(nèi)窺鏡的外部密封。彎曲橡膠護套114可以是現(xiàn)貨供應(yīng)產(chǎn)品，諸如硅酮彎曲橡膠護套部件號SPRBSSIK PVC彎曲橡膠護套部件號SPRBSP11或Viton彎曲橡膠護套部件號SPRBSV11，所有這些產(chǎn)品均由從美國佛羅里達州(郵編33126)邁阿密815號藍瀉湖驅(qū)動(Blue LagoonDrive) 5201號的內(nèi)窺鏡修復(fù)公司(Endoscope Repair Inc.)購得。儀器通道1 22、光纖束136以及可選的其他元件延伸穿過彎曲段114的內(nèi)部空間。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，彎曲段114包括優(yōu)選由金屬形成的剛性套環(huán)元件150，其位于與護套114的后端鄰接的管狀密封護套134的前端151下方?？沙涿浌軤钋蚰?54的后端152優(yōu)選通過圍繞其纏繞的線材(金屬絲)156保持在護套144的后端上。球囊154的后端152優(yōu)選另外通過粘附劑158密封至護套144上，所述粘附劑諸如為醫(yī)用級環(huán)氧樹脂M31-CL，其可從美國康涅狄格州(郵編06067)滾石山漢高路一號的漢高公司購得。另外，根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，彎曲段114包括優(yōu)選由金屬或塑料構(gòu)成的剛性頂端部分170，其后部172位于護套144的前端174下方?？沙涿浌軤钋蚰?54的前端176優(yōu)選通過圍繞其纏繞的線材178保持在護套144的前端174上。球囊154的前端176優(yōu)選另外通過粘附劑180密封至剛性頂端部分170上，所述粘附劑諸如為醫(yī)用級環(huán)氧樹脂M31-CL，其可從美國康涅狄格州(郵編06067)滾石山漢高路一號的漢高公司購得。過濾器104優(yōu)選通過任何適當(dāng)技術(shù)(諸如使用粘附劑)在孔102下方連接至護套144，例如可使用可從美國俄亥俄州(郵編43219)哥倫布伊斯頓橢圓一號的埃爾默產(chǎn)品公司購得的聚氯丁烯基接觸膠合劑。應(yīng)理解，氣體連通路徑經(jīng)由內(nèi)部空間106、過濾器104和孔102從泄漏測試端口 108延伸至可充脹/可泄放球囊154內(nèi)部處的球囊空間。本發(fā)明的特定特征在于，可充脹/可泄放球囊154經(jīng)由球囊內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部空間105充脹和/或泄放。用于球囊154的充脹/泄放的內(nèi)部空間106的可用橫截面通常為15-25平方毫米，這為現(xiàn)有技術(shù)中采用的球囊充脹通道的橫截面的大約6-15倍。這能夠使得球囊154的充脹和泄放明顯比現(xiàn)有技術(shù)中的球囊內(nèi)窺鏡更快地發(fā)生。應(yīng)理解，本發(fā)明能夠?qū)F(xiàn)有非球囊內(nèi)窺鏡改進為球囊內(nèi)窺鏡，而不會帶來與傳統(tǒng)外部球囊裝置相關(guān)的復(fù)雜性和每次處理成本。這些復(fù)雜性包括可彎曲性能、可扭轉(zhuǎn)性能、可操縱性能以及增大的橫截面的限制和增大的內(nèi)窺鏡頭部前進阻力?，F(xiàn)有技術(shù)球囊內(nèi)窺鏡由于其再處理、清洗和消毒方面的困難而具有增大的每次處理成本，從而導(dǎo)致一次性使用的組件，這在本發(fā)明的操作中得以消除。如圖IA和IB所示，可充脹/可泄放球囊154的配置優(yōu)選如A處所示，其特征如下球囊154的總長度優(yōu)選為70-130毫米，更優(yōu)選為90-110毫米。球囊154的后端152和前端176分別為大致圓柱形且當(dāng)形成球囊內(nèi)窺鏡100的一部分時具有固定的內(nèi)部橫截面半徑Rl。Rl優(yōu)選在4毫米和7毫米之間，以緊密嚙合內(nèi)窺鏡的相鄰部分。球囊154的中央圓柱形部分182的長度通常為25_70毫米，優(yōu)選為30_55毫米，當(dāng)充脹至標(biāo)稱壓力(諸如超過大氣壓10-20毫巴)時具有固定的內(nèi)部橫截面半徑R2。R2視應(yīng)用情況優(yōu)選在20毫米和35毫米之間。圓對稱錐形部分分別在中央圓柱形部分182與后端152和前端176中的每一個之間延伸，圓對稱錐形部分的內(nèi)部半徑優(yōu)選根據(jù)以下函數(shù)從R2變化至Rl cos ( α )彡 r/R2其中r為中央圓柱形部分182與端部152和176中的每一個之間的給定位置處的球囊的內(nèi)部半徑；且A為給定位置處的球囊的切線與球囊的縱向?qū)ΨQ軸線(這里用附圖標(biāo)記184表 示)之間的角度。更優(yōu)選地，cos ( α )約等于r/R2。應(yīng)理解，上述球囊配置不僅可應(yīng)用于球囊內(nèi)窺鏡，也可應(yīng)用于球囊導(dǎo)管，只要對Rl和R2進行適當(dāng)調(diào)節(jié)即可。或者可采用其他球囊配置，諸如B處所示的配置。也如圖IA和IB所示，可充脹/可泄放球囊154可如上文所述且如A處所示固定至內(nèi)窺鏡?；蛘撸沙涿?可泄放球囊154通過可伸展環(huán)188可移除地附著至內(nèi)窺鏡，如B處所示。
另外如圖IA和IB所示，也可提供單個孔102進行可充脹/可泄放球囊154的內(nèi)部與內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部空間106之間的氣體連通，如上所述且在A和B處示出?；蛘?，可設(shè)置具有與其相關(guān)聯(lián)的多個過濾器104的多個孔102來進行可充脹/可泄放球囊154的內(nèi)部與內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部空間106之間的氣體連通，如C所示。從圖IA和IB中進一步可見，球囊154的長度優(yōu)選大約與彎曲橡膠護套144的長度相同其與其對準(zhǔn)，如A和B處所示。此對準(zhǔn)允許球囊154的后端152通過如A處所示的線材156和粘附劑158與下方的護套155的后端一起或者通過如B處所示的可移除環(huán)188安裝在剛性套環(huán)元件150上，且允許球囊154的前端176通過如A處所示的線178和粘附劑180與下方的護套155的前端174 —起或者通過如B處所示的可移除環(huán)188安裝在剛性頂端部分170的剛性后部172上。或者，如圖IA和IB中的C處所示，球囊154的長度比彎曲橡膠護套144的長度短，在此情況下，球囊154的端部152和176可通過任何適當(dāng)已知技術(shù)、諸如粘附劑或超聲波焊接固定至彎曲橡膠護套44。本發(fā)明的特定特征在于，充脹/泄放控制系統(tǒng)190經(jīng)由泄漏測試端口 108耦接至內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部空間106。現(xiàn)參照圖2A和2B，其中示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造和操作的球囊內(nèi)窺鏡的第二個實施例。如圖2A和2B所示，內(nèi)窺鏡200連接至內(nèi)窺鏡系統(tǒng)(未示出)。除了下文詳細描述的以外，內(nèi)窺鏡200可以是傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡，諸如可從德國漢堡Julius-Vosseler大街104號(郵編22527)的賓得歐洲公司購得的EC-3470LK視像結(jié)腸鏡或VSB-3430K視像腸鏡，且內(nèi)窺鏡系統(tǒng)可以是傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，諸如包括EPK-1000視像處理器和S0NYLMD-2140MD醫(yī)用級平板IXD監(jiān)控器的控制臺，所有這些產(chǎn)品可從德國漢堡Julius-Vosseler大街104號(郵編22527)的賓得歐洲公司購得。優(yōu)選大致充滿內(nèi)窺鏡200的內(nèi)部的內(nèi)窺鏡200的內(nèi)部空間206與外部密封，而非經(jīng)由在內(nèi)窺鏡200的后部210處的泄漏測試端口 208密封。與傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡中一樣，內(nèi)窺鏡200在后部210的前方包括插入管部分212且在內(nèi)窺鏡200的前部包括彎曲段214。除了泄漏測試端口 208外，后部210優(yōu)選還包括與在內(nèi)窺鏡200的整個長度上延伸的儀器通道222連通的儀器通道端口 220。后部210優(yōu)選也包括傳統(tǒng)用戶界面元件，諸如操控旋鈕224和226以及其他元件(未示出)，并限定內(nèi)部空間，所述內(nèi)部空間形成內(nèi)部空間206的一部分且與泄漏測試端口 208連通。插入管部分212包括加強網(wǎng)篩232，所述加強網(wǎng)篩用以在彎曲過程中保持內(nèi)部空間不塌陷，從而維持后部的內(nèi)部空間與彎曲段214的內(nèi)部空間之間的貫穿連通。管狀密封護套234將插入管部分212的內(nèi)部空間與內(nèi)窺鏡外部密封。除了儀器通道222外，光纖束 236也延伸穿過插入管部分212的內(nèi)部空間。其他管道和元件也可延伸穿過此內(nèi)部空間。彎曲段214包括可選擇性彎曲的加強網(wǎng)篩242，其響應(yīng)操作者操縱操控旋鈕224和226而可選擇性彎曲。彎曲段214的內(nèi)部空間因而也在其彎曲過程中保持不塌陷，以維持后部210的內(nèi)部空間與插入管部分212的內(nèi)部空間之間的貫穿連通。管狀密封彎曲橡膠護套244將彎曲段214的內(nèi)部空間與內(nèi)窺鏡外部密封。儀器通道222、光纖束236以及可選的其他元件和管道延伸穿過彎曲段214的內(nèi)部空間246。與傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡不同，管狀密封彎曲橡膠護套244包括整體形成的可選擇性充脹/泄放球囊部分248，其內(nèi)部與彎曲段214的內(nèi)部空間246連通。彎曲橡膠護套244與球囊部分248可由諸如硅的大致可伸展的材料或諸如PVC、聚氨酯、尼龍或其他聚合物材料的相對不可伸展材料制成。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，彎曲段214包括優(yōu)選由金屬制成的剛性套環(huán)元件250，其位于與護套244的后部鄰接的管狀密封護套234的前端251下方。諸如在線(或串聯(lián))過濾器252的流體流動鑒別器設(shè)置在剛性套環(huán)元件250內(nèi)且防止液體在彎曲段214的內(nèi)部空間246與其后部的內(nèi)窺鏡的其余部分的內(nèi)部空間206之間穿過，所述流體流動鑒別器優(yōu)選為氣體可透過而液體不可透過的過濾器，例如聚四氟乙烯過濾器，諸如形成可從美國紐約州執(zhí)行驅(qū)動埃奇伍德150-Q (郵編11717-8329)的科斯納公司購得的疏水過濾器產(chǎn)品P/N28211的一部分的聚四氟乙烯過濾護套。應(yīng)理解，氣體連通路徑經(jīng)由內(nèi)部空間206、過濾器252和內(nèi)部空間246從泄漏測試端口 108延伸至可充脹/可泄放球囊部分248的內(nèi)部?；蛘撸诖宋词境?，過濾器252和整體形成的球囊部分248的內(nèi)部可與流體流道而非內(nèi)部空間206連通，所述流體流道例如為流體或其他管道，諸如傳統(tǒng)的專用球囊充脹/泄放通道，并不已知這些傳統(tǒng)的專用球囊充脹/泄放通道與其前部的過濾器相關(guān)聯(lián)。管狀密封彎曲橡膠護套244的后端253優(yōu)選通過圍繞剛性套環(huán)元件250纏繞的線材256保持在剛性套環(huán)元件250上。管狀密封彎曲橡膠護套244的后端253優(yōu)選另外通過粘附劑258密封至護套234，該粘附劑諸如為可從美國康涅狄格州(郵編06067)滾石山漢高路一號的漢高公司購得的醫(yī)用級環(huán)氧樹脂M31-CL。另外根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，彎曲段214包括優(yōu)選由金屬或塑料制成的剛性頂端部分270，其后部272位于護套244的前端274下方。護套244的前端274優(yōu)選通過圍繞剛性頂端部分270的后部272纏繞的線材278保持在所述后部272上。護套244的前端274優(yōu)選另外通過粘附劑280密封至剛性頂端部分270，該粘附劑諸如為可從美國康涅狄格州(郵編06067)滾石山漢高路一號的漢高公司購得的醫(yī)用級環(huán)氧樹脂M31-CL。本發(fā)明的一個特定特征在于，充脹/泄放控制系統(tǒng)290經(jīng)由泄漏測試端口 208耦接至內(nèi)窺鏡200的內(nèi)部空間206。現(xiàn)參照圖3A和3B，其示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造和操作的球囊內(nèi)窺鏡的第三個實施例。如圖3A和3B所示，內(nèi)窺鏡300連接至內(nèi)窺鏡系統(tǒng)(未示出)。除了下文詳細描述的以夕卜，內(nèi)窺鏡300可以是傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡，諸如可從德國漢堡Julius-Vosseler大街104號(郵編22527)的賓得歐洲公司購得的EC-3470LK視像結(jié)腸鏡或VSB-3430K視像腸鏡，且內(nèi)窺鏡系統(tǒng)可以是傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，諸如包括EPK-1000視像處理器和SONY LMD-2140MD醫(yī)用級平板IXD監(jiān)控器的控制臺，所有這些產(chǎn)品均可從德國漢堡Julius-Vosseler大街104號(郵編22527)的賓得歐洲公司購得。與傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡不同，內(nèi)窺鏡300具有優(yōu)選設(shè)有至少一個球囊充脹/泄放孔302的外部護套301，諸如過濾器304的流體流動鑒別器與孔302相關(guān)聯(lián)，過濾器優(yōu)選為氣體可透過、液體不可透過的過濾器，例如聚四氟乙烯過濾器，該護套諸如為形成可從美國紐約州執(zhí)行驅(qū)動埃奇伍德150-Q (郵編11717-8329)的科斯納公司購得的疏水過濾器產(chǎn)品P/N28211的一部分的聚四氟乙烯過濾護套?？?02與內(nèi)窺鏡的內(nèi)部空間306連通，該內(nèi)部空間在傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡中與外部密封而非經(jīng)由內(nèi)窺鏡的后部310處的泄漏測試端口 308密封?；蛘?，此處未示出，孔302和過濾器304可與流體流道而非與內(nèi)部空間306連通，所述流體流道例如為流體或其他管道，諸如傳統(tǒng)的專用球囊充脹/泄放通道，并不已知這些傳統(tǒng)的專用球囊充脹/泄放通道與其前部的過濾器相關(guān)聯(lián)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，內(nèi)部空間306大致充滿內(nèi)窺鏡300的內(nèi)部。如在傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡中一樣，內(nèi)窺鏡300在后部310的前方包括插入管部分312，且在內(nèi)窺鏡300的前部包括彎曲段314?？?02和過濾器304位于內(nèi)窺鏡300的插入管部分312中。除了泄漏測試端口 308外，后部310優(yōu)選還包括儀器通道端口 320，所述儀器通道端口與在內(nèi)窺鏡300的整個長度上延伸的儀器通道122連通。后部310優(yōu)選還包括傳統(tǒng)的用戶界面元件，諸如操控旋鈕324和326以及其他元件(未示出)，并限定內(nèi)部空間，所述內(nèi)部空間形成內(nèi)部空間306的一部分且與泄漏測試端口 308連通。插入管部分312包括加強網(wǎng)篩332，所述加強網(wǎng)篩用以在內(nèi)部空間彎曲過程中保持內(nèi)部空間不塌陷，以維持后部的內(nèi)部空間與彎曲段314的內(nèi)部空間之間的貫穿連通。通常形成外部護套301的一部分的管狀密封護套334使插入管部分312的內(nèi)部空間與內(nèi)窺鏡的外部密封。除了儀器通道322外，光纖束336也延伸穿過插入管部分112的內(nèi)部空間。其他管道和其他元件也可延伸穿過此內(nèi)部空間。彎曲段314包括可選擇性彎曲的加強網(wǎng)篩342，所述加強網(wǎng)篩342可響應(yīng)操作者對操控旋鈕324和326的操縱而選擇性彎曲。因此，在彎曲段114的內(nèi)部空間彎曲期間防止內(nèi)部空間塌陷，以維持穿過其與插入管部分312和后部310的內(nèi)部空間連通。管狀密封彎曲橡膠護套344 (通常形成外部護套301的一部分)使彎曲段114的內(nèi)部空間與內(nèi)窺鏡的外、部密封。彎曲橡膠護套144可以為現(xiàn)貨供應(yīng)產(chǎn)品，諸如硅酮彎曲橡膠護套部件號SPRBSS11、PVC彎曲橡膠護套部件號SPRBSP11或Viton彎曲橡膠護套部件號SPRBSV11，所有這些產(chǎn)品均可由美國佛羅里達州(郵編33126)邁阿密815號藍瀉湖驅(qū)動5201號的內(nèi)窺鏡修復(fù)公司購得。儀器通道322、光纖束336以及可選的其他元件延伸穿過彎曲段314的內(nèi)部空間。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，彎曲段314包括優(yōu)選由金屬形成的剛性套環(huán)元件150，其位于與護套344的后端鄰接的管狀密封護套334的前端351下方。可充脹管狀球囊354密封地安裝在插入管部分312的管狀密封護套334上，通過諸如超聲波焊接或粘附劑358的適當(dāng)技術(shù)覆蓋孔302和過濾器304。還根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，彎曲段314包括優(yōu)選由金屬或塑料形成的剛性頂端部分370，其后部372位于護套344的前端374下方。過濾器304優(yōu)選通過任何適當(dāng)技術(shù)(諸如使用粘附劑)在孔302下方連接至護套334。應(yīng)理解，氣體連通路徑經(jīng)由內(nèi)部空間306、過濾器304和孔302從泄漏測試端口 308延伸至可充脹/可泄放球囊354的內(nèi)部。本發(fā)明的一個特定特征在于，充脹/泄放控制系統(tǒng)376經(jīng)由泄漏測試端口 308耦接至內(nèi)窺鏡300的內(nèi)部空間306?，F(xiàn)參照圖4，其簡單示出了用于圖1A-3B的球囊內(nèi)窺鏡中的充脹/泄放控制系統(tǒng)380。如圖4所示，充脹/泄放控制系統(tǒng)380優(yōu)選包括壓力泵382和真空泵384，這兩者均優(yōu)選至少部分地由計算機化控制子系統(tǒng)386控制，所述子系統(tǒng)386具有與其相關(guān)聯(lián)的用戶界面388，優(yōu)選包括按鈕和視覺可感知的指示器。壓力泵382和真空泵384優(yōu)選每一個可經(jīng)由歧管390和流量計391連接至諸如圖1A-3B所示(圖4中未示出)的球囊內(nèi)窺鏡的泄漏測試端口。壓力傳感器392和壓力閥394優(yōu)選串聯(lián)連接在壓力泵382與歧管390之間。真空傳感器395和真空閥396優(yōu)選串聯(lián)連接在真空泵384與歧管390之間。計算機化控制子系統(tǒng)386優(yōu)選包括初始化模塊397，其優(yōu)選在將球囊內(nèi)窺鏡插入體腔內(nèi)之前運行；以及實時泄漏監(jiān)控球囊充脹模塊398和實時泄漏監(jiān)控球囊泄放模塊399，這兩者優(yōu)選均在球囊內(nèi)窺鏡在所需位置插入在體腔中時運行。優(yōu)選在開啟充脹/泄放控制系統(tǒng)380后便自動運行的初始化模塊397優(yōu)選具有以下功能產(chǎn)生球囊充脹的球囊內(nèi)窺鏡加壓；當(dāng)球囊內(nèi)窺鏡處于加壓狀態(tài)且球囊由球囊限制、透氣套環(huán)構(gòu)件圍繞時的壓力泄漏測試;產(chǎn)生球囊泄放的球囊內(nèi)窺鏡減壓；當(dāng)球囊內(nèi)窺鏡處于加壓狀態(tài)時的真空泄漏測試；以及向操作者提供系統(tǒng)運行/不運行指示。優(yōu)選在將球囊內(nèi)窺鏡插入體腔內(nèi)所需位置后由操作者啟動的實時泄漏監(jiān)控球囊充脹模塊398優(yōu)選具有如下功能產(chǎn)生球囊充脹的球囊內(nèi)窺鏡加壓；向操作者提供完全球囊充脹指示；
當(dāng)球囊內(nèi)窺鏡在諸如腸的體腔內(nèi)處于加壓狀態(tài)時的周期性正壓泄漏測試；以及向操作者提供泄漏指示。優(yōu)選在將球囊內(nèi)窺鏡插入體腔內(nèi)所需位置后由操作者啟動的實時泄漏監(jiān)控球囊泄放模塊399優(yōu)選具有如下功能產(chǎn)生球囊泄放的球囊內(nèi)窺鏡減壓；向操作者提供完全球囊泄放指示；當(dāng)球囊內(nèi)窺鏡在諸如腸的體腔內(nèi)處于減壓狀態(tài)時的周期性負壓泄漏測試；以及向操作者提供泄漏指示。 本發(fā)明的一個特定特征在于，實時泄漏監(jiān)控球囊充脹模塊398響應(yīng)從流量計391的輸出，以區(qū)分由在一個程序期間腸有效體積變化而導(dǎo)致的內(nèi)窺鏡內(nèi)部處的檢測壓降與由泄漏導(dǎo)致的內(nèi)窺鏡內(nèi)部處的檢測壓降。通過監(jiān)控向球囊內(nèi)窺鏡內(nèi)部的總流量并注意充脹球囊和內(nèi)窺鏡內(nèi)部的總體積，與超過此總體積的流體流量指示組合的檢測壓降指示存在泄
漏。
應(yīng)理解，模塊398和399的功能甚至在缺少球囊時也具有實用性，在此情況下，內(nèi)窺鏡內(nèi)部在其運行過程中與其外部密封，諸如在傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡中那樣，在傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡中內(nèi)窺鏡運行期間內(nèi)窺鏡內(nèi)部空間的自動實時泄漏測試是高度期望的?，F(xiàn)參照圖5A-5J，這些圖一起構(gòu)成簡化的圖示流程圖，其示出了根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的球囊內(nèi)窺鏡的操作。如圖5A所示，提供了根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例(諸如上文描述的內(nèi)窺鏡的任何一個實施例)構(gòu)造和操作的球囊內(nèi)窺鏡，且尤其針對圖5A-5J示出的實例，提供了圖IA和IB中示出的內(nèi)窺鏡。為了便利和簡明起見，在圖5A-5J的描述中通篇采用了與圖IA和IB結(jié)合使用的附圖標(biāo)記。優(yōu)選在每日開始內(nèi)窺鏡處理之前，使用傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡泄漏測試器402和球囊限制、透氣套環(huán)構(gòu)件404對內(nèi)窺鏡100執(zhí)行手動泄漏測試，所述內(nèi)窺鏡泄漏測試器402諸如為可從美國德克薩斯州博恩1H-10西大街32390號的儀器專家公司購得的型號PLT-5500的測試器，所述球囊限制、透氣套環(huán)構(gòu)件404允許氣體從泄漏球囊中逸出但是限制其擴張。如圖5B所示，泄漏測試器402操作連接至球囊內(nèi)窺鏡100的泄漏測試端口 108且套環(huán)404置于球囊內(nèi)窺鏡100的球囊154上。使用泄漏測試器402，經(jīng)由測試端口 108和球囊內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部空間106施加正壓，從而加壓和充脹球囊154?？梢曈X監(jiān)視內(nèi)部空間106內(nèi)的壓力，以檢測隨時間的任何壓降，這將指示球囊154中或內(nèi)窺鏡100中的破裂，其將允許內(nèi)窺鏡100的外部與其內(nèi)部空間106之間的流體連通。一旦成功完成了泄漏測試，泄漏測試器402和套環(huán)404與準(zhǔn)備好進行臨床使用的內(nèi)窺鏡100分離?，F(xiàn)參照圖5C，其示出了恰好在將內(nèi)窺鏡100插入體腔內(nèi)之前在臨床設(shè)置中執(zhí)行的進一步新泄漏測試。如圖5C所示，套環(huán)404置于球囊154上且充脹/泄放控制系統(tǒng)190經(jīng)由泄漏測試端口 108耦接至內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部空間106。操作者優(yōu)選通過啟動CITP按鈕406開始自動臨床完整性測試規(guī)程。臨床完整性測試規(guī)程優(yōu)選尤其包括(a)在球囊充脹期間的泄漏測試以及(b)在將真空應(yīng)用至球囊期間的后續(xù)泄漏測試。優(yōu)選地，一旦成功完成臨床完整性測試規(guī)程，諸如通過指示燈408的照明向操作者自動提供視覺指示。緊接著成功完成CITP規(guī)程后，如圖所示，內(nèi)窺鏡100可帶著泄放狀態(tài)下的球囊154插入體腔(諸如病人的腸)中，且前進至其中的位置410，在該位置處期望使球囊154充脹。在球囊154仍處于泄放狀態(tài)的情況下，模塊399自動運行，以提供球囊154及內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部空間106的周期性泄漏測試，同時內(nèi)窺鏡仍處于體腔內(nèi)。通過經(jīng)由泄漏測試端口 108和內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部空間106向球囊154的內(nèi)部供應(yīng)加壓氣體，球囊154接著在位置410處充脹，如圖5E所示。在球囊154處于充脹狀態(tài)的情況下，模塊398自動運行，以提供球囊154及內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部空間106的周期性泄漏測試，同時內(nèi)窺鏡仍處于體腔內(nèi)。
球囊154的充脹優(yōu)選運行，以錨定球囊內(nèi)窺鏡并進而在空間上將內(nèi)窺鏡100穩(wěn)定在腸中，且允許使用例如在圖5F中指示的傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡工具和技術(shù)執(zhí)行各種診斷和/或治療程序。有利地使用球囊內(nèi)窺鏡100執(zhí)行的診斷和/或治療程序的實例包括移除息肉(如圖5F所示)、執(zhí)行活組織檢查、使狹窄部擴張、縫合、封縫和修剪。在完成診斷和/或治療程序后，可移除內(nèi)窺鏡工具且球囊154可泄放，以允許內(nèi)窺鏡前進或撤回?？刹捎弥T如在圖5G和5H中示出的雙球囊技術(shù)，以便于球囊內(nèi)窺鏡在腸內(nèi)前進。傳統(tǒng)雙球囊內(nèi)窺鏡前進是已知的，且例如在申請人的2005年2月7日申請的待審PCT申請No. PCT/IL2005/000152 ；2005 年 8 月 8 日申請的 PCT 申請 No. PCT/IL2005/000849 ；2007 年5月17日申請的PCT申請No. PCT/IL2007/000600和在第US 2005/0171400號美國專利申請中詳細描述。圖5G和5H示出了提供第二充脹/泄放控制系統(tǒng)420，其在結(jié)構(gòu)和功能上可與充脹/泄放控制系統(tǒng)380相同且也可與圖1A-3B的球囊內(nèi)窺鏡一起使用。第二充脹/泄放控制系統(tǒng)420優(yōu)選包括與充脹/泄放控制系統(tǒng)380的初始化模塊397相似或相同的初始化模塊(未示出)，其優(yōu)選在將球囊內(nèi)窺鏡插入體腔內(nèi)之前運行。第二充脹/泄放控制系統(tǒng)420優(yōu)選也包括與充脹/泄放控制系統(tǒng)380的實時泄漏監(jiān)控球囊充脹模塊398相似或相同的實時泄漏監(jiān)控球囊充脹模塊428，以及與充脹/泄放控制系統(tǒng)380的實時泄漏監(jiān)控球囊泄放模塊相似或相同的實時泄漏監(jiān)控球囊泄放模塊429。第二充脹/泄放控制系統(tǒng)420優(yōu)選與安裝在內(nèi)窺鏡工具444的柔性管442上的內(nèi)窺鏡工具球囊440連通。在雙球囊內(nèi)窺鏡前進中，內(nèi)窺鏡工具球囊440優(yōu)選使用上文參照圖4和5C描述的規(guī)程運行。更具體言之，恰好在將內(nèi)窺鏡工具444插入內(nèi)窺鏡100的儀器通道122之前，在臨床設(shè)置中執(zhí)行進一步新的泄漏測試。操作者優(yōu)選通過啟動CITP按鈕456開始自動臨床完整性測試規(guī)程(CITP)。臨床完整性測試規(guī)程優(yōu)選尤其包括(a)在球囊充脹期間的泄漏測試和(b)在將真空應(yīng)用至球囊期間的后續(xù)泄漏測試。優(yōu)選地，一旦成功完成臨床完整性測試規(guī)程，諸如通過指示燈458的照明向操作者自動提供視覺指示。緊接著在成功完成CITP規(guī)程后，如圖5G所示，內(nèi)窺鏡工具444可在泄放狀態(tài)下通過儀器通道122插入，且之后在內(nèi)窺鏡100前面充脹。在球囊440仍處于泄放狀態(tài)的情況下，模塊429自動運行，以提供球囊440的周期性泄漏測試，同時球囊位于體腔中。在球囊440處于充脹狀態(tài)的情況下，如圖5G所示，模塊428自動運行，以提供球囊440的周期性泄漏測試，同時內(nèi)窺鏡400和球囊440位于體腔中。應(yīng)理解，在球囊154和內(nèi)窺鏡100位于體腔中的情況下，其周期性泄漏測試根據(jù)上述模塊398和399建立的規(guī)程繼續(xù)。在圖5G和5H中說明了內(nèi)窺鏡100的雙球囊前進階段，其采用了球囊154和440。其后，額外的雙球囊前進步驟可發(fā)生。在每個前進步驟之后，球囊440可如圖5H所示泄放。在球囊440仍處于泄放狀態(tài)的情況下，模塊429自動運行，以提供球囊440的周期性泄漏測試。一旦不再需要工具444，當(dāng)球囊440處于泄放狀態(tài)時，可經(jīng)由儀器通道122移除工具。圖51示出了從病人體腔移除球囊內(nèi)窺鏡100，其中球囊154處于泄放狀態(tài)。在球囊154仍處于泄放狀態(tài)的情況下，模塊399自動運行，以提供球囊154和內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部空間106的周期性泄漏測試，同時內(nèi)窺鏡位于體腔內(nèi)。圖5J示出了再處理，包括在使用后清洗球囊內(nèi)窺鏡100。在A處示出了手動清洗 充脹時的球囊154，在B處示出了機器清洗液體噴霧可透過的充脹限制套環(huán)460內(nèi)的球囊154。在兩種情況下，球囊154優(yōu)選經(jīng)由泄漏測試端口 108充脹且接著通過活栓462密封在充脹狀態(tài)下，以進行清洗?，F(xiàn)參照圖6A-6J，其中簡化圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的球囊內(nèi)窺鏡的制造方法?？商峁﹤鹘y(tǒng)非球囊內(nèi)窺鏡500,諸如可從德國漢堡Julius-Vosseler大街104號(郵編22527)的賓得歐洲公司購得的EC-3470LK視像結(jié)腸鏡或VSB-3430K視像腸鏡?；蛘?，可采用不同制造商的內(nèi)窺鏡。在此情況下，泄漏測試端口可設(shè)置在不同位置處或可不提供。在前一情況下，如果泄漏測試端口的位置不合適，可密封現(xiàn)存的泄漏測試端口且通過改進程序在與內(nèi)窺鏡內(nèi)部空間連通的適合位置處形成新的泄漏測試端口。在后一情況下，可通過改進程序提供與內(nèi)窺鏡內(nèi)部空間連通的泄漏測試端口?？赏ㄟ^起初從其移除彎曲橡膠護套502而將內(nèi)窺鏡500改進為球囊內(nèi)窺鏡，如圖6A和6B所示。這優(yōu)選通過首先移除環(huán)氧樹脂覆蓋的纏繞保持線材504和506而完成，所述線材504和506將護套502附著至內(nèi)窺鏡500的其余部分。如圖6A中以簡化方式示出的那樣，這可通過首先碾碎環(huán)氧樹脂且接著使用手術(shù)刀切割線材而實現(xiàn)。其后，如圖6B中以簡化方式示出的那樣，彎曲橡膠護套502可接著使用手術(shù)刀切開，且在彎曲橡膠護套502與內(nèi)窺鏡500的保護網(wǎng)篩508之間插入基礎(chǔ)(下方)保護板。如圖6A和6B中示出的步驟結(jié)果是具有暴露彎曲段510的內(nèi)窺鏡?；蛘?，內(nèi)窺鏡可初始構(gòu)造成具有暴露的彎曲段510。在單獨制造序列中，在傳統(tǒng)彎曲橡膠護套520中通過任何適當(dāng)技術(shù)(諸如沖孔)形成孔518，所述彎曲橡膠護套諸如為硅酮彎曲橡膠護套部件號SPRBSS11、PVC彎曲橡膠護套部件號SPRBSP11或Viton彎曲橡膠護套部件號SPRBSV11，所有這些產(chǎn)品可從美國佛羅里達州(郵編33126)邁阿密815號藍瀉湖驅(qū)動5201號的內(nèi)窺鏡修復(fù)公司購得。過濾元件522優(yōu)選通過粘附劑524 (諸如通過使用插入物526)附著至孔518下方的彎曲橡膠護套520的內(nèi)部，所述粘附劑例如為可從美國俄亥俄州(郵編43219)哥倫布伊斯頓橢圓一號的埃爾默產(chǎn)品公司購得的聚氯丁烯基接觸膠合劑。可移除流體密封片528優(yōu)選置于彎曲橡膠護套520的外部的孔518上。所獲得的有孔、裝有過濾器且密封的彎曲橡膠護套組件530優(yōu)選插入彎曲橡膠護套布置工具532內(nèi)。工具532優(yōu)選包括圓柱體533，所述圓柱體比護套組件530短。護套組件530的軸向端部534和536優(yōu)選彎折在工具532的對應(yīng)軸向端部538和540上，如圖6D所示。真空端口 542與工具532的圓柱體533的內(nèi)部連通。經(jīng)由真空端口 542在工具532的內(nèi)部與護套組件530的護套外部之間施加真空，從而產(chǎn)生護套組件530的徑向伸展且導(dǎo)致其周向擴張，如圖6D所示?，F(xiàn)轉(zhuǎn)向圖6E，可以看出，具有暴露彎曲段510的內(nèi)窺鏡(圖6B)插入在真空下將護套組件530保持在徑向擴張狀態(tài)(圖6D)的工具532內(nèi)，以使得工具532的后端538位于內(nèi)窺鏡500的剛性套環(huán)元件550上面，且工具532的前端540位于內(nèi)窺鏡500的剛性頂端部分554的后部552上面，如A處所示。接著如B處所示釋放真空，從而允許彎曲橡膠組件530的一部分塌陷在加強網(wǎng)篩508上。如C處所示，彎曲橡膠組件530的端部534和536接著滾轉(zhuǎn)脫離工具532的對應(yīng)端部538和540，并分別滾轉(zhuǎn)至剛性套環(huán)元件550上和內(nèi)窺鏡500的剛性頂端部分554的后 部552上。如圖6F所示，所獲得的部分改進內(nèi)窺鏡560具有彎曲橡膠組件530的面向后的邊緣564以及彎曲護套組件530的面向前的邊緣570，所述面向后的邊緣564與內(nèi)窺鏡560的管狀密封護套568的對應(yīng)面向前的邊緣566呈鄰接關(guān)系(如A所示)，所述面向前的邊緣570與內(nèi)窺鏡560的剛性頂端部分554的對應(yīng)面向后的邊緣572呈鄰接關(guān)系(如B所示)。如進一步在圖6F中看到的那樣，工具532從內(nèi)窺鏡500脫落且片528被移除?，F(xiàn)轉(zhuǎn)向圖6G，球囊，優(yōu)選為諸如上述球囊154的預(yù)成型球囊580，在內(nèi)窺鏡500的彎曲橡膠組件530上滑動，以使得球囊580的各自軸向端部582和584與彎曲橡膠組件530的各自端部534和536對準(zhǔn)，且更特定言之，優(yōu)選使得球囊580的面向后的邊緣588位于彎曲橡膠組件530的面向后的邊緣564上面，且球囊580的面向前的邊緣590位于彎曲橡膠組件530的面向前的邊緣570上面。如圖6H所示，線材592和594緊密纏繞在球囊580的各自端部582和584周圍。其后，如圖61所示，纏繞線材優(yōu)選與彎曲橡膠組件530的對應(yīng)端部534和536以及各自鄰接邊緣564和566及570和572 —起包覆在環(huán)氧樹脂596中。圖6H和61特別示出的步驟提供了球囊580的內(nèi)部空間與其外部之間的流體密封，而且還提供了彎曲橡膠組件530的各自端部534及536與內(nèi)窺鏡500的剛性頂端部分554的后部552和剛性套環(huán)元件550之間的流體密封。提供環(huán)氧樹脂596額外還提供了各自鄰接邊緣564和566與570和572之間的流體密封。圖6A-6I中示出的制造步驟的結(jié)果是根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例構(gòu)造和操作的球囊內(nèi)窺鏡。本發(fā)明在改進和非改進球囊內(nèi)窺鏡方面的一個特定特征在于，使用內(nèi)窺鏡的內(nèi)部空間用于球囊充脹和泄放。本發(fā)明的一個特定特征還在于，傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡被改進為球囊內(nèi)窺鏡僅需要內(nèi)窺鏡的彎曲段的改動。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā)明不限于上文特別示出和描述的內(nèi)容。相反，本發(fā)明的范圍包括上述各種特征的組合和子組合以及本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀說明書后將易于發(fā)現(xiàn)且不屬于現(xiàn)有技術(shù)的變化和改動。
權(quán)利要求
1.一種球囊內(nèi)窺鏡,其包括 內(nèi)窺鏡本體，其具有大致充滿所述內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部的可選擇性加壓的內(nèi)部空間；以及 可選擇性充脹的球囊，其位于所述內(nèi)窺鏡本體的外表面上且限定與所述內(nèi)部空間連通以通過所述內(nèi)部空間的選擇性加壓而選擇性充脹所述球囊的球囊空間。
2.如權(quán)利要求I所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，至少一個管道延伸穿過所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間的至少一部分。
3.如權(quán)利要求I所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，至少一個流體管道延伸穿過所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間的至少一部分且與其密封。
4.如權(quán)利要求2或權(quán)利要求3所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述至少一個管道包括儀器通道。
5.如權(quán)利要求1-4中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述內(nèi)窺鏡本體包括與所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間連通的泄漏測試端口。
6.如權(quán)利要求1-5中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，還包括在所述可選擇性加壓內(nèi)部空間的前部處的流體流動鑒別器，所述流體流動鑒別器防止液體通過但允許氣體通過。
7.如權(quán)利要求1-6中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，還包括球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)，其與所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間連通且與所述可選擇性充脹的球囊連通，并可操作以提供所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間和所述可選擇性充脹的球囊中的至少一個的自動泄漏測試。
8.如權(quán)利要求7所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)具有至少兩種運行模式，包括 正壓泄漏測試模式；和 負壓泄漏測試模式。
9.如權(quán)利要求1-8中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊被改進安裝至所述內(nèi)窺鏡本體上。
10.如權(quán)利要求1-9中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊包括 大致圓柱形后端和前端，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑Rl ； 中央圓柱形部分，當(dāng)充脹至標(biāo)稱壓力，即略微超過大氣壓時，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑R2 ;和 圓對稱錐形部分，其在所述中央圓柱形部分與所述后端和所述前端中的每一個之間延伸，其內(nèi)部半徑從R2變化至Rl，其中cos ( α )約等于 r/R2 ； r為所述中央圓柱形部分與所述后端和所述前端之一之間的給定位置處的所述球囊的內(nèi)部半徑；且 α為所述球囊在所述給定位置處的切線與所述球囊的縱向?qū)ΨQ軸線之間的角度。
11.如權(quán)利要求ι- ο中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊整體形成為所述內(nèi)窺鏡的外部護套的一部分。
12.如權(quán)利要求1-11中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，包括彎曲段，所述彎曲段包含彎曲橡膠護套，且其中所述可選擇性充脹的球囊位于所述彎曲橡膠護套后方。
13.如權(quán)利要求1-10中任一項或權(quán)利要求12所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊可移除地安裝在所述內(nèi)窺鏡的所述外表面上。
14.如權(quán)利要求1-11中任一項或權(quán)利要求13所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，包括彎曲段，所述彎曲段包含彎曲橡膠護套，且其中所述可選擇性充脹的球囊位于所述彎曲橡膠護套上面。
15.如權(quán)利要求14所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊大致與所述彎曲橡膠護套共同延伸。
16.一種球囊內(nèi)窺鏡，其包括 內(nèi)窺鏡本體，其具有泄漏測試端口 ；以及 可選擇性充脹的球囊，其與所述內(nèi)窺鏡本體相關(guān)聯(lián)且限定與所述泄漏測試端口連通的球囊空間。
17.如權(quán)利要求16所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述內(nèi)窺鏡本體具有可選擇性加壓的內(nèi)部空間,其大致充滿所述內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部。
18.如權(quán)利要求16或權(quán)利要求17所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊位于所述內(nèi)窺鏡本體的外表面上。
19.如權(quán)利要求17或權(quán)利要求18所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述球囊空間與所述內(nèi)部空間連通，以通過經(jīng)由所述泄漏測試端口選擇性加壓所述內(nèi)部空間而選擇性充脹所述球囊。
20.如權(quán)利要求17-19中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，至少一個管道延伸穿過所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間的至少一部分。
21.如權(quán)利要求17-20中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，至少一個流體管道延伸穿過所述可選擇性充脹的內(nèi)部空間的至少一部分且與其密封。
22.如權(quán)利要求20或權(quán)利要求21所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述至少一個管道包括儀器通道。
23.如權(quán)利要求16-22中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，還包括與所述球囊空間連通的流體流動鑒別器，其阻止液體通過但允許氣體通過。
24.如權(quán)利要求16-23中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，還包括球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)，其與所述球囊空間連通且可操作以提供所述可選擇性充脹的球囊的自動泄漏測試。
25.如權(quán)利要求24所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)具有至少兩種運行模式，包括 正壓泄漏測試模式；和 負壓泄漏測試模式。
26.如權(quán)利要求16-25中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊被改進安裝至所述內(nèi)窺鏡本體上。
27.如權(quán)利要求16-26中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊包括大致圓柱形后端和前端，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑Rl ； 中央圓柱形部分，當(dāng)充脹至標(biāo)稱壓力，即略微超過大氣壓時，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑R2 ;和 圓對稱錐形部分，其在所述中央圓柱形部分與所述后端和所述前端中的每一個之間延伸，其內(nèi)部半徑從R2變化至Rl，其中COS ( α )約等于 r/R2 ； r為所述中央圓柱形部分與所述后端和所述前端之一之間的給定位置處的所述球囊的內(nèi)部半徑；且 α為所述球囊在所述給定位置處的切線與所述球囊的縱向?qū)ΨQ軸線之間的角度。
28.如權(quán)利要求16-27中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊整體形成為所述內(nèi)窺鏡的外部護套的一部分。
29.如權(quán)利要求16-28中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，包括彎曲段，所述彎曲段包含彎曲橡膠護套，且其中所述可選擇性充脹的球囊位于所述彎曲橡膠護套后方。
30.如權(quán)利要求16-27中任一項或權(quán)利要求29所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊可移除地安裝在所述內(nèi)窺鏡的外表面上。
31.如權(quán)利要求16-28中任一項或權(quán)利要求30所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，包括彎曲段，所述彎曲段包含彎曲橡膠護套，且其中所述可選擇性充脹的球囊位于所述彎曲橡膠護套上面。
32.如權(quán)利要求31所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊大致與所述彎曲橡膠護套共同延伸。
33.一種內(nèi)窺鏡,其包括 內(nèi)窺鏡本體，其具有前部和后部；以及 流體通道，其從所述后部延伸至所述前部，且在所述前部處包括阻止液體通過但允許氣體通過的流體流動鑒別器。
34.如權(quán)利要求33所述的內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述流體通道包括所述內(nèi)窺鏡的內(nèi)部空間,其大致充滿所述內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部。
35.如權(quán)利要求33所述的內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述流體通道包括延伸穿過所述內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部空間的管道，所述內(nèi)部空間大致充滿所述內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部。
36.如權(quán)利要求33所述的內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述流體通道包括管道。
37.如權(quán)利要求33-36中任一項所述的內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述流體通道與所述內(nèi)窺鏡的泄漏測試端口連通。
38.如權(quán)利要求33-37中任一項所述的內(nèi)窺鏡，其特征在于，還包括可選擇性充脹的球囊，其位于所述內(nèi)窺鏡本體的外表面上，且限定與所述流體通道連通以使所述球囊選擇性充脹的球囊空間。
39.如權(quán)利要求38所述的內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊可移除地安裝至所述內(nèi)窺鏡本體的所述外表面上。
40.如權(quán)利要求33-39中任一項所述的內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述流體流動鑒別器包括氣體可透過、液體不可透過的過濾器。
41.如權(quán)利要求33-40中任一項所述的內(nèi)窺鏡，其特征在于，還包括與所述流體通道連通的球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)。
42.如權(quán)利要求38-41中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊被改進安裝至所述內(nèi)窺鏡本體上。
43.如權(quán)利要求38-42中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊包括 大致圓柱形后端和前端，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑Rl ； 中央圓柱形部分，當(dāng)充脹至標(biāo)稱壓力，即略微超過大氣壓時，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑R2 ;和 圓對稱錐形部分，其在所述中央圓柱形部分與所述后端和所述前端中的每一個之間延伸，其內(nèi)部半徑從R2變化至Rl，其中COS ( α )約等于 r/R2 ； r為所述中央圓柱形部分與所述后端和所述前端之一之間的給定位置處的所述球囊的內(nèi)部半徑；且 α為所述球囊在所述給定位置處的切線與所述球囊的縱向?qū)ΨQ軸線之間的角度。
44.如權(quán)利要求38-43中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊整體形成為所述內(nèi)窺鏡的外部護套的一部分。
45.如權(quán)利要求38-44中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，包括彎曲段，所述彎曲段包含彎曲橡膠護套，且其中所述可選擇性充脹的球囊位于所述彎曲橡膠護套后方。
46.如權(quán)利要求38-44中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，包括彎曲段，所述彎曲段包含彎曲橡膠護套，且其中所述可選擇性充脹的球囊位于所述彎曲橡膠護套上面。
47.如權(quán)利要求46所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊大致與所述彎曲橡膠護套共同延伸。
48.—種球囊內(nèi)窺鏡,其包括 內(nèi)窺鏡本體，其具有大致充滿所述內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部的可選擇性加壓的內(nèi)部空間； 可選擇性充脹的球囊，其位于所述內(nèi)窺鏡本體的外表面上；以及 球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)，其與所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間連通且與所述可選擇性充脹的球囊連通，且可操作以提供所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間和所述可選擇性泄放的球囊中的至少一個的自動泄漏測試。
49.如權(quán)利要求48所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)具有至少兩種運行模式，包括 正壓泄漏測試模式；和 負壓泄漏測試模式。
50.如權(quán)利要求48或權(quán)利要求49所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)包括如下運行模塊中的至少一個 初始化模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序之前運行； 實時泄漏監(jiān)控球囊充脹模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序期間運行；和 實時泄漏監(jiān)控球囊泄放模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序期間運行。
51.如權(quán)利要求48或權(quán)利要求49所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)包括如下運行模塊中的至少兩個初始化模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序之前運行； 實時泄漏監(jiān)控球囊充脹模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序期間運行；和 實時泄漏監(jiān)控球囊泄放模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序期間運行。
52.如權(quán)利要求48或權(quán)利要求49所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)包括如下運行模塊 初始化模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序之前運行； 實時泄漏監(jiān)控球囊充脹模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序期間運行；和 實時泄漏監(jiān)控球囊泄放模塊，其可在內(nèi)窺鏡檢查程序期間運行。
53.如權(quán)利要求50-52中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述初始化模塊包括如下功能 產(chǎn)生球囊充脹的球囊內(nèi)窺鏡加壓； 當(dāng)所述球囊內(nèi)窺鏡處于加壓狀態(tài)且球囊由球囊限制、透氣套環(huán)構(gòu)件圍繞時的壓力泄漏測試; 產(chǎn)生球囊泄放的球囊內(nèi)窺鏡減壓； 當(dāng)所述球囊內(nèi)窺鏡處于加壓狀態(tài)時的真空泄漏測試；和 提供系統(tǒng)運行/不運行指示。
54.如權(quán)利要求50-53中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述實時泄漏監(jiān)控球囊充脹模塊包括如下功能 產(chǎn)生球囊充脹的球囊內(nèi)窺鏡加壓； 提供完成球囊充脹指示； 當(dāng)所述球囊內(nèi)窺鏡在體腔內(nèi)處于加壓狀態(tài)時的壓力泄漏測試；和 提供泄漏指示。
55.如權(quán)利要求50-54中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡,其特征在于,所述實時泄漏監(jiān)控球囊泄放模塊包括如下功能 產(chǎn)生球囊泄放的球囊內(nèi)窺鏡減壓； 向操作者提供完成球囊泄放指示； 當(dāng)所述球囊內(nèi)窺鏡在體腔內(nèi)處于減壓狀態(tài)時的壓力泄漏測試；和 提供泄漏指示。
56.如權(quán)利要求48-55中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡,其特征在于,還包括內(nèi)窺鏡工具球囊，且其中所述球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)包括 內(nèi)窺鏡球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)子系統(tǒng)，其與所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間連通且與所述可選擇性充脹的球囊連通，且可操作以提供所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間和所述可選擇性充脹的球囊中的至少一個的自動泄漏測試；以及 內(nèi)窺鏡工具球囊充脹/泄放控制系統(tǒng)子系統(tǒng)，其與所述內(nèi)窺鏡工具球囊連通且可操作以提供所述內(nèi)窺鏡工具球囊的自動泄漏測試。
57.如權(quán)利要求48-56中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡，其特征在于，所述可選擇性充脹的球囊被改進安裝至所述內(nèi)窺鏡本體上。
58.一種球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，包括 提供內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡包括內(nèi)窺鏡本體和可選擇性充脹的球囊，所述內(nèi)窺鏡本體具有大致充滿所述內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部的可選擇性加壓的內(nèi)部空間；以及 通過可選擇性加壓所述內(nèi)部空間而選擇性充脹所述可選擇性充脹的球囊。
59.如權(quán)利要求58所述的球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，其特征在于，所述選擇性充脹包括經(jīng)由與所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間連通的泄漏測試端口選擇性充脹所述可選擇性充脹的球囊。
60.如權(quán)利要求58或權(quán)利要求59所述的球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，其特征在于，所述選擇性充脹包括使氣體、而不是液體在所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間與所述可選擇性充脹的球囊之間通過。
61.如權(quán)利要求58-60中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，其特征在于，所述選擇性充脹包括提供所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間和所述可選擇性充脹的球囊中的至少一個的自動泄漏測試。
62.一種球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，包括 提供內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡包括具有泄漏測試端口的內(nèi)窺鏡本體和可選擇性充脹的球囊；以及 經(jīng)由所述泄漏測試端口選擇性充脹所述可選擇性充脹的球囊。
63.如權(quán)利要求62所述的球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，其特征在于，所述選擇性充脹包括使氣體、而不是液體在所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間與所述可選擇性充脹的球囊之間通過。
64.如權(quán)利要求62或權(quán)利要求63所述的球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，其特征在于，所述選擇性充脹包括提供所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間和所述可選擇性充脹的球囊中的至少一個的自動泄漏測試。
65.—種球囊內(nèi)窺鏡檢查方法,包括 提供內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡具有前部和后部以及從所述后部延伸至所述前部的流體通道；以及 在所述流體通道與所述內(nèi)窺鏡的所述前部處的所述內(nèi)窺鏡的外部的位置之間使氣體、而非液體通過。
66.如權(quán)利要求65所述的球囊內(nèi)窺鏡檢查方法,其特征在于 在所述流體通道與所述內(nèi)窺鏡的外部的位置之間使氣體、而非液體通過的步驟包括 選擇性加壓所述流體通道；和 提供所述流體通道與球囊空間之間的氣體連通，所述球囊空間限定于密封安裝在所述內(nèi)窺鏡的所述前部的外表面上的可選擇性充脹的球囊內(nèi)部。
67.一種球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，包括 提供內(nèi)窺鏡，所述內(nèi)窺鏡包括具有可選擇性加壓的內(nèi)部空間的內(nèi)窺鏡本體以及位于所述內(nèi)窺鏡本體的外表面上的可選擇性充脹的球囊；以及 提供所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間和所述可選擇性充脹的球囊中的至少一個的自動泄漏測試。
68.—種球囊內(nèi)窺鏡的制造方法,其包括 提供具有可選擇性加壓的內(nèi)部空間的至少一個部分完成的內(nèi)窺鏡； 在所述內(nèi)窺鏡的外部護套中提供至少一個孔，所述至少一個孔與所述可選擇性加壓的內(nèi)部空間連通；和在所述外部護套上且與其密封嚙合地提供可選擇性充脹的球囊，所述球囊設(shè)置成在所述至少一個孔上面具有球囊空間。
69.如權(quán)利要求68所述的球囊內(nèi)窺鏡的制造方法，其特征在于 所述提供至少一個部分完成的內(nèi)窺鏡包括提供缺少所述外部護套的至少一部分的內(nèi)窺鏡；且 所述提供至少一個孔包括 在外部護套中形成孔；以及 之后將所述外部護套安裝在所述內(nèi)窺鏡上。
70.如權(quán)利要求68或權(quán)利要求69所述的球囊內(nèi)窺鏡的制造方法，其特征在于，包括使 流體流動鑒別器與所述至少一個孔相關(guān)聯(lián)。
71.如權(quán)利要求68-70中任一項所述的球囊內(nèi)窺鏡的制造方法，其特征在于，所述提供至少部分完成的內(nèi)窺鏡包括改進所述內(nèi)窺鏡，以移除所述外部護套的至少一部分。
72.—種內(nèi)窺鏡的制造方法，包括 提供至少一個部分完成的內(nèi)窺鏡；以及 在所述內(nèi)窺鏡的外部護套中提供至少一個孔，且使流體流動鑒別器與所述至少一個孔相關(guān)聯(lián)。
73.如權(quán)利要求72所述的內(nèi)窺鏡的制造方法，其特征在于，還包括在所述外部護套上且與其密封嚙合地提供可選擇性充脹的球囊，所述球囊設(shè)置成具有在所述孔上面的球囊空間。
74.如權(quán)利要求72或權(quán)利要求73所述的球囊內(nèi)窺鏡的制造方法，其特征在于 所述提供至少部分完成的內(nèi)窺鏡包括提供缺少所述外部護套的至少一部分的內(nèi)窺鏡；且 所述提供至少一個孔包括 在外部護套中形成孔；以及 之后在所述內(nèi)窺鏡上安裝所述外部護套。
75.—種球囊內(nèi)窺鏡的再處理方法,其包括 使所述球囊內(nèi)窺鏡的球囊充脹；以及 在所述球囊充脹時再處理所述球囊內(nèi)窺鏡。
76.如權(quán)利要求75所述的球囊內(nèi)窺鏡的再處理方法，其特征在于，還包括在使所述球囊內(nèi)窺鏡的所述球囊充脹之前，將液體噴霧可透過的充脹限制套環(huán)放置于所述球囊上。
77.一種適合用作球囊內(nèi)窺鏡或球囊導(dǎo)管的一部分的可充脹/可泄放球囊，其包括 大致圓柱形后端和前端，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑Rl ； 中央圓柱形部分，當(dāng)充脹至標(biāo)稱壓力，即略微超過大氣壓時，其具有固定的內(nèi)部橫截面半徑R2 ;和 圓對稱錐形部分，其在所述中央圓柱形部分與所述后端和所述前端中的每一個之間延伸，其內(nèi)部半徑從R2變化至Rl，其中COS ( α )約等于 r/R2 ； r為所述中央圓柱形部分與所述后端和所述前端之一之間的給定位置處的所述球囊的內(nèi)部半徑；且 α為所述球囊在所述給定位置處的切線與所述球囊的縱向?qū)ΨQ軸線之間的角度。
全文摘要
一種球囊內(nèi)窺鏡，包括內(nèi)窺鏡本體，其具有大致充滿內(nèi)窺鏡本體的內(nèi)部的可選擇性加壓的內(nèi)部空間；以及可選擇性充脹的球囊，其位于內(nèi)窺鏡本體的外表面上且限定與內(nèi)部空間連通以通過內(nèi)部空間的選擇性加壓而選擇性充脹球囊的球囊空間。
文檔編號A61B1/012GK102791180SQ201180013002
公開日2012年11月21日 申請日期2011年3月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月9日
發(fā)明者G·盧里亞, G·特柳克 申請人:智能醫(yī)療系統(tǒng)有限公司