專利名稱：修復(fù)肌腱或韌帶的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及修復(fù)肌腱、韌帶等的方法和裝置。更具體地說，本發(fā)明涉及用于修復(fù)斷裂或損傷的肌腱和韌帶的手術(shù)植入物和技術(shù)。它尤其適用于在對周圍組織的破壞最小的情況下修復(fù)四肢的肌腱和韌帶。
背景技術(shù)：
當(dāng)前修復(fù)手中斷裂肌腱的醫(yī)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)是僅用縫合線將肌腱的兩個分離的端部重新接上。在肌腱愈合期間，肌腱的這兩個端部由縫合線保持在一起。肌腱和韌帶(尤其是屈肌肌腱)的手術(shù)修復(fù)已經(jīng)精確地描述為技術(shù)密集型手術(shù)任務(wù)。修復(fù)必須具有足夠的強(qiáng)度以防止在所修復(fù)構(gòu)件的對置的端面處出現(xiàn)間隙，從而讓構(gòu)件能夠重新接上和愈合，并允許所修復(fù)構(gòu)件能夠進(jìn)行術(shù)后康復(fù)操作。為此已經(jīng)朝著開發(fā)出各種縫合技術(shù)付諸了很大的努力。主要采用鎖式針腳(locking stitch)的雙線股(two strand)、四線股和六線股縫合技術(shù)已經(jīng)得到廣泛使用。已經(jīng)開發(fā)出許多種縫合圖案以試圖提高愈合過程期間手術(shù)修復(fù)處上的拉伸強(qiáng)度。近段時間已知的一種普遍的縫合技術(shù)為Kessler修復(fù)，其使用縫合線以特定的結(jié)構(gòu)或圖案跨越肌腱(或韌帶)的相對的斷裂端部。Evans和Thompson在期刊“The Journal of Hand Therapy”上發(fā)表的文章“The Application of Force to the Healing Tendon” (1993 年第 10-12 月發(fā)行，第266-282頁)對手術(shù)肌腱修復(fù)中所采用的各種縫合技術(shù)進(jìn)行了調(diào)查。另外，Strickland在期刊“The Journal of American Academy of Orthopaedic Surgeons”中發(fā)表的兩篇文章“Flexor Tendon Injuries:1.Foundations of Treatment”和“Flexor Tendon Injuries:I1.0perative Technique” (1995年I月/2月發(fā)行,卷3第I部分,第44 — 62頁)描述并且闡述了各種縫合技術(shù)。一般來說，肌腱修復(fù)處的拉伸強(qiáng)度隨著縫合方案復(fù)雜性的增大而提高。如Evans和Thompson的文章所提到地,在縫合連接部處發(fā)生失效時的負(fù)載可以在大約1000克力至大約8000克力(或者大約10至80牛頓)之間變化。至少存在兩種潛在失效模式，包括縫合線斷裂或者縫合線從肌腱中撕出。Kessler修復(fù)技術(shù)和改進(jìn)式Kessler修復(fù)技術(shù)趨向于朝著在例如大約1500至4000克力(或者大約15至40牛頓)之間的范圍下端出現(xiàn)失效，這比原始肌腱弱得多，需要患者在愈合過程期間進(jìn)行極限醫(yī)護(hù)以便不會干擾肌腱修復(fù)。例如，手指在沒有任何負(fù)載的情況下的正常彎曲在肌腱上產(chǎn)生約40牛頓(N)的力。用手抓握東西的受力彎曲通常將在肌腱上施加大約60N-100N的力。 最后，例如在體育運(yùn)動中或在提升重物中可能涉及的強(qiáng)力抓握物體會在手的肌腱上施加大約為140N或更大的力。這些各種各樣的縫合技術(shù)也相當(dāng)復(fù)雜，因此難以作為技術(shù)再現(xiàn)和掌握，更不用說在手中的小肌腱上實現(xiàn)。另外，由于它們采用了鎖式針腳，必須在整個過程中將兩個肌腱端部相對于彼此置于并且保持在正確的位置中(即，讓兩個端部接觸)，因為鎖式針腳不允許對修復(fù)處進(jìn)一步調(diào)整(如沒有使用鎖式針腳的一些早先技術(shù)一樣)。修復(fù)手中尤其是手指中斷裂和撕脫的肌腱所碰到的另一個顯著困難是需要通過手指關(guān)節(jié)的滑車系統(tǒng)(pulley system)重新引導(dǎo)斷裂的肌腱(通常是近側(cè)肌腱斷端)。具體地說，在肌腱斷裂或撕脫時，近側(cè)肌腱斷端(proximal tendon stump)趨于遠(yuǎn)離斷裂部位朝著腕關(guān)節(jié)回縮。因此，往往需要在斷裂部位的近側(cè)形成縱向切口，以便找回斷裂肌腱的近側(cè)部分，將其通過手指的滑車系統(tǒng)引回到斷裂部位，從而與遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端重新接上。如Evans和Thompson的文章所敘述地,至少一位研究者已經(jīng)采用其直徑稍大于肌腱的Mersilene網(wǎng)套，該網(wǎng)套隨后縫到對置的兩個肌腱端部上。報告使用該網(wǎng)套的試驗失效負(fù)載高達(dá)10000克力(100N)。但是,Mersilene為不可降解聚酯(制作整形手術(shù)中用到的縫合線的常用材料)，其缺點在于人體組織將經(jīng)受局部組織反應(yīng)，導(dǎo)致聚酯粘黏在修復(fù)部位周圍的組織上。這種現(xiàn)象在肌腱和韌帶中是不期望的，因為肌腱必須能夠相對于周圍組織例如手指中的滑車自由地滑移。雖然網(wǎng)套會很適于與基本上圓柱形的肌腱和韌帶一起使用，但用于具有扁平的或者卵形的橫截面的肌腱較不易。而且此時，增加任何的體積(bulk)到肌腱外面將會是成問題的，因為這種修復(fù)必須穿行手指的滑車系統(tǒng)。美國專利N0.6102947披露了另一種用于修復(fù)肌腱的方法和裝置，其包括可以被縫到肌腱上的植入物，并提供了在兩個肌腱端部之間伸出的夾板(splint)。植入物基本上包括金屬線，該金屬線在金屬線中點一側(cè)上承載有尖端背對著中點的第一對楔形部，并且在金屬線中點另一側(cè)上承載有尖端也背對著中點(即面對與第一對楔形部相反的方向)的第二對楔形部。第一對楔形部被推動(或拉動)到肌腱的一個斷裂端部中，另一對楔形部被推動(或拉動到)到肌腱的另一 個斷裂端部中。這些楔形部被縫到肌腱上，并被固定在肌腱內(nèi)。該系統(tǒng)為修復(fù)處提供了高的拉伸強(qiáng)度。另外，美國佛羅里達(dá)州的Ortheon Medical of Winter Park開發(fā)并且銷售用于屈肌肌腱修復(fù)的植入物，叫做Teno Fix0Su, B.等人在期刊“The Journal of Bone and JointSurgery，，的“A Device for Zone —IIFlexor Tendor Repair:Surgical Technique，，(2006年3月發(fā)行，卷88 — A—增刊1，第I部分)中對Teno Fix植入物進(jìn)行了基本描述。組裝好的植入物包括由單個的復(fù)絲(multi — filament)不銹鋼線纜接合的兩個肌腱內(nèi)的不銹鋼的錨固件(呈圍繞一芯部纏繞的線圈的形式)。交付給外科醫(yī)生時，該植入物呈未組裝狀態(tài)，包括一端固定有擋珠(stop-bead)的不銹鋼線纜、帶有供線纜通過的通孔的兩個分離的錨固件、以及帶有供纜線通過的通孔的另一個擋珠。使用時，一個錨固件前進(jìn)到在近側(cè)肌腱斷端中做出的縱向肌腱內(nèi)裂口中(腱斷開部(tenotomy))，從而該錨固件位于縱向的腱斷開部內(nèi)，并且通過將肌腱纖維卡在芯部和錨固件之間來接合肌腱物質(zhì)。另一個錨固件按照相同的方式放置在遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端中。接著，附接了不銹鋼線纜的直針從遠(yuǎn)側(cè)錨固件的小端穿入該錨固件的通孔中，并被拉動通過遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端的切割表面的中央直到線纜的與針相對的端部處的擋珠接觸遠(yuǎn)側(cè)錨固件為止。然后，附接有針的不銹鋼線纜被引導(dǎo)到近側(cè)斷端的切割端部中，并從近側(cè)斷端中的錨固件的大端通過錨固件的通孔到小端。然后，通過拉伸線纜使肌腱的近側(cè)斷端與遠(yuǎn)側(cè)斷端接觸，并將第二擋珠放置在位于近側(cè)錨固件的近側(cè)處的不銹鋼線纜上面。然后，夾壓(crimp)第二擋珠以將其鎖在線纜上，切掉多余的線纜使線纜端部與第二擋珠齊平。Teno Fix的缺陷在于肌腱錨固件的尺寸較大，因此在肌腱通過滑車系統(tǒng)時增加了對肌腱的阻力。Teno Fix的另一個缺陷在于植入該裝置的侵入性，必須將肌腱路徑上的整條皮膚路線都切開以便將該裝置植入。第三個缺陷是錨固件至肌腱的附接相當(dāng)纖弱，報道說拉伸強(qiáng)度僅為約46牛頓。這些缺點通過本發(fā)明所描述的主題和方法得以克服。以上所討論的現(xiàn)有技術(shù)絕大部分都具有高感染率的缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明包括用于將解剖構(gòu)件(諸如肌腱、韌帶或骨頭之類)的相對的端部重新接上的方法和裝置，在所述構(gòu)件的準(zhǔn)備和愈合期間采用了手術(shù)修復(fù)裝置，該修復(fù)裝置能夠被牢牢地附接至所述構(gòu)件，再被安全地引導(dǎo)通過彎曲的解剖結(jié)構(gòu)以實現(xiàn)重新接上和修復(fù)的操作。該修復(fù)裝置還包括結(jié)構(gòu)器件，用來在愈合期間固定所述構(gòu)件的相對的端部防止其分離。還提供了用于輔助定位所述手術(shù)修復(fù)裝置的裝置。


圖1顯示出根據(jù)本發(fā)明裝置第一實施例的可以被用來修復(fù)諸如肌腱或韌帶之類的斷裂構(gòu)件的各種組成部件。圖2A —圖2L顯示出根據(jù)本發(fā)明方法第一實施例的手術(shù)程序的各個階段。圖3為根據(jù)第一實施例的完成好的肌腱修復(fù)的照片。圖4A —圖4D顯示出根據(jù)本發(fā)明方法另一個實施例的手術(shù)程序的各個階段。圖5顯示出根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的用于將構(gòu)件重新接上的裝置。圖6A顯示出根據(jù)本發(fā)明原理的用于將兩個肌腱修復(fù)裝置相互連接的備選連接件。圖6B顯示出用于在圖7A的連接件中鎖定兩個肌腱修復(fù)裝置的線纜的手術(shù)程序。圖7顯示出手指的滑車系統(tǒng)。圖8A顯示出根據(jù)本發(fā)明原理的肌腱修復(fù)裝置的備選實施例。圖SB顯示出在被優(yōu)選地送到手術(shù)部位時的圖9A的肌腱修復(fù)裝置。圖9A至9C顯示出根據(jù)本發(fā)明原理的肌腱修復(fù)裝置和技術(shù)的另一個實施例。圖1OA顯示出根據(jù)本發(fā)明原理的肌腱修復(fù)裝置的另一個備選實施例。圖1OB顯示出用于修復(fù)肌腱的圖1OA的裝置中的兩個裝置。圖1lA顯示出根據(jù)本發(fā)明的備選裝置。圖1lB—圖1lE顯示出采用了圖1lA的裝置的另一種備選技術(shù)。圖12A顯示出根 據(jù)本發(fā)明的備選裝置。圖12B —圖12C顯示出采用了圖12A的裝置的另一種備選技術(shù)。圖13A為根據(jù)另一個實施例的單一式擴(kuò)張導(dǎo)管的一個實施例的透視圖。圖13B為根據(jù)另一個實施例的多件式擴(kuò)張導(dǎo)管的一個實施例的透視圖。圖13C為用于圖13A和圖13B的擴(kuò)張導(dǎo)管的引導(dǎo)構(gòu)件的一個實施例的透視圖。
圖14A —圖14G顯示出采用了圖13A或圖13B的裝置的另一種備選技術(shù)。圖15顯示出縫有改性十字形修復(fù)縫合線的肌腱。圖16為根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的肌腱保持器的透視圖。
具體實施例方式根據(jù)本發(fā)明，披露了用于在肌腱、韌帶及類似物斷裂、從骨頭撕脫等之后對其進(jìn)行修復(fù)的手術(shù)植入物和相關(guān)聯(lián)的技術(shù)。本發(fā)明尤其適于修復(fù)斷裂或撕脫的屈肌肌腱，例如遠(yuǎn)節(jié)指骨的屈指深肌和/或中節(jié)指骨的屈指淺肌。第一套示例性實施例圖1顯示出根據(jù)本發(fā)明第一實施例的組成部件。如將在下文詳述地，在每個手術(shù)程序中不是所有的組成部件都將被用到。所述組成部件包括滑車導(dǎo)管101，其將在需要時被用來引導(dǎo)本發(fā)明的肌腱修復(fù)裝置與斷裂的肌腱斷端、韌帶斷端或者類似解剖特征件一起通過一個或多個解剖限制結(jié)構(gòu)(例如通過手指的滑車系統(tǒng))到修復(fù)部位。組成部件還包括帶凸緣導(dǎo)管103，其將在必要時被用來引導(dǎo)斷裂的肌腱斷端通過解剖限制結(jié)構(gòu)到修復(fù)部位。導(dǎo)管連接件105可以用來將滑車導(dǎo)管101和帶凸緣導(dǎo)管103端對端連接在一起，如將在下面詳細(xì)描述的一樣。導(dǎo)管連接件105可以為金屬銷釘。必要時，肌腱保持器工具107可以用來在手術(shù)修復(fù)手術(shù)程序期間保持肌腱。一個或多個肌腱修復(fù)裝置109是要通過將兩個肌腱斷端重新接上進(jìn)行修復(fù)的實際裝置。每個肌腱錨固件109包括復(fù)絲不銹鋼線纜110。從線纜的一個端部141到線纜的中間點143，線纜的各根絲以普通方式纏繞以形成單個的線纜部分144。直針111被附接至線纜的第一端部141。從中間點14 3起沿著與端部141相反的方向，線纜的各根絲解開纏繞以形成多根(在此特定實施例中為七根)分離的縫合線147a-147g。這七個分離的線纜部分147a-147g中的每一個纜線部分的端部上附接有針，優(yōu)選為彎曲的針114a-114g。附接在中間點143處的配件防止線纜部分144解開纏繞。該配件例如可以為套筒149。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，不銹鋼線纜由343根單獨(dú)的線股以七組纏繞而成。因此，從套筒149到第一端部141，線纜144包括343根單獨(dú)的線股構(gòu)成七根中間線股，而每根中間線股由七根纏繞的、更小的線股構(gòu)成，每根更小的線股具有49根絲，這些更小的線股中的每一根又由七根單獨(dú)的線股構(gòu)成，每根單獨(dú)的線股具有7根絲。在離開套筒149的另一個方向上，七根單獨(dú)的線股147a-147g中的每一根包括七根纏繞在一起的那些更小的線股(其中那些更小的線股中的每一根包括七根纏繞在一起的單獨(dú)的線股)。肌腱修復(fù)裝置109的以上描述的實施例是優(yōu)選的，因為它非常易于從廣泛可用的材料制造(例如，343線股不銹鋼縫合線纜和夾壓件)。這些材料可以選自金屬和合金的可植入族，包括不銹鋼、鈷鉻合金、鈦及其合金和鎳一鈦合金(NiTinol)。但是，該肌腱修復(fù)裝置109可以由諸如聚合物纖維之類的其它材料形成，并以諸如編織、焊接或模制的其它方式組裝。例如，它可以由單獨(dú)的絲、纖維或紗線焊接在一起而成。在接下來的討論中，為了更清楚地區(qū)分它們，肌腱修復(fù)裝置109的單端部分144將被稱為線纜部分144，而線股147a-147g將被稱為縫合線。但是，要理解的是，這些術(shù)語的使用不是用來表明它們由不同材料形成，因為例如在這里所述的示例性實施例中所有線股都由不銹鋼金屬線形成。
連接件112用于將兩個肌腱修復(fù)裝置109相互固定，如將在下面詳細(xì)描述的一樣。在該所示實施例中，連接件112包括優(yōu)選為可變形金屬(諸如不銹鋼之類)的材料的塊，具有內(nèi)直徑稍大于線纜部分144的兩個并排的通孔151、152。如將在下面更詳細(xì)描述的一樣，接近將肌腱重新接上的手術(shù)程序結(jié)尾，每個線纜144部分將被沿著相反的方向插入通過連接件112的每個通孔151和152，并且連接件將發(fā)生變形(S卩，被夾壓)，從而將線纜部分144鎖定在其中。最終，可以在肌腱已從骨頭撕脫或者已在極其靠近骨頭的地方斷裂以致于不能提供足夠的肌腱長度來固持肌腱修復(fù)裝置109的手術(shù)程序中使用骨錨固件400或450。在第一實施例中，骨錨固件400具有帶螺紋的遠(yuǎn)側(cè)端部401，用來牢牢地擰入到骨頭中。近側(cè)端部403包括讓縫合線能夠通過的孔眼402。如將在下面更詳細(xì)描述的一樣，縫合線可以系在孔眼中。備選的是，近側(cè)端部403可以由諸如薄壁金屬之類的可變形材料形成，從而可以通過夾壓工具將孔眼壓扁把縫合線卡在其中。在第二實施例中，骨錨固件450可以被制成使得一根或多個縫合線451從近側(cè)端部455伸出，諸如四根縫合線451a、451b、451c、451d。這些縫合線的端部設(shè)有縫合針452a、452b、452c、452d。下面將結(jié)合在中節(jié)指骨水平高度處的斷裂的屈指深肌的修復(fù)來描述肌腱修復(fù)裝置、手術(shù)工具和方法。但是，應(yīng)該理解的是，這只是例舉說明。手術(shù)程序的各個階段由圖2A —圖2L不出。首先，如果可以從創(chuàng)傷部位夠到分開的肌腱的近側(cè)端部，則將其通過創(chuàng)傷處輕輕找回，用肌腱保持器107夾住。肌腱保持器107包括手柄201、在手柄201遠(yuǎn)側(cè)端部處的橫桿203、以及分別從橫桿203向遠(yuǎn)側(cè)伸出的第一針205和第二針207。針205和207能夠分別在橫桿203中的狹槽209和211內(nèi)部側(cè)向地滑動。具體地說，這些針的近側(cè)端部包括擋肩213和從擋肩213向針的近側(cè)端部伸出的內(nèi)螺紋孔?？梢詫⒙葆?17擰入到每個針205、207的近側(cè)端部中，以便將橫桿203困在螺釘217的頭部和針205、207的擋肩213之間，從而將每個針沿著它的狹槽209、211固定在任何給定位置中。根據(jù)肌腱在傷口外面伸出 的長度，外科醫(yī)生可以用肌腱保持器107的針205、207中的一個或兩個刺穿肌腱以將肌腱保持在創(chuàng)傷處外面。例如參見圖2C，該圖顯示了保持住肌腱斷端153a的肌腱保持器107。優(yōu)選地，外科醫(yī)生離肌腱的斷裂端部大約Icm的部位刺穿肌腱。但是，如果不能容易地將肌腱從創(chuàng)傷處找回，而必須通過另一個切口接觸到肌腱再將其帶回到創(chuàng)傷部位，肌腱保持器107仍然可以使用，但是首先必須將肌腱找回到創(chuàng)傷部位。在這種情況下，要使用滑車導(dǎo)管101和帶凸緣導(dǎo)管103來找回肌腱。具體地說，滑車導(dǎo)管101是由生物兼容性聚合物形成的中空塑料管，該管的組成和/或壁厚使得它相對地硬，但能夠彎曲。例如，它可以大致具有典型手術(shù)血管導(dǎo)管的柔性?；噷?dǎo)管的相對剛度將使之能夠被推動穿過狹窄的解剖通道，例如手指滑車。但是，其柔性又將允許一些彎曲以適應(yīng)整體彎曲路徑。優(yōu)選的是，形成滑車導(dǎo)管的材料摩擦系數(shù)較低，以允許滑車導(dǎo)管能夠容易地經(jīng)過諸如肌腱滑車系統(tǒng)之類的身體組織周圍。合適的生物兼容性聚合物包括硅樹脂、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚芳烴、含氟聚合物的均聚物、共聚物和混合物，或者任何滿足以上機(jī)械特性的其它生物兼容性聚合物系統(tǒng)。除了簡單的管狀結(jié)構(gòu)之外，也可以采用滑車導(dǎo)管的各種橫截面形狀，例如將提供以上機(jī)械特性的實心結(jié)構(gòu)、復(fù)腔、或者復(fù)雜的幾何形狀?；噷?dǎo)管表面的摩擦系數(shù)可以是用于構(gòu)建該裝置的材料所固有的，或者可以借助諸如表面的機(jī)械改變(例如縱向凹槽)或者光滑涂層之類的表面處理加以提高?；噷?dǎo)管101的特定長度、材料、壁厚、內(nèi)直徑、外直徑和硬度會根據(jù)要用到該導(dǎo)管的特定肌腱或韌帶情況而變化很大。長度當(dāng)然會由要需要它穿行的最長長度決定。內(nèi)直徑必須足夠大，以便容易地容納肌腱修復(fù)裝置109的線纜部分144。外直徑必須足夠小，以便經(jīng)過需要它經(jīng)過的解剖結(jié)構(gòu)?；噷?dǎo)管的特定材料和橫截面幾何形狀(例如壁厚)將在很大程度上決定導(dǎo)管的硬度，并且如以上所描述地應(yīng)該被選擇用來提供足夠的剛度使得能夠被推動通過狹窄的路徑，卻又具有足夠的柔性以發(fā)生彎曲來適應(yīng)路徑中的彎曲處。在中節(jié)指骨水平高度處的屈指深肌的示例性案例中，滑車導(dǎo)管可以由硅樹脂形成，長度為120毫米，壁厚為0.5毫米，外直徑為2毫米。對于滑車導(dǎo)管，可以采用邵氏A型硬度計測得硬度為50 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80的硅樹脂。帶凸緣導(dǎo)管103也是由生物兼容性材料(優(yōu)選為聚合物)形成的中空管。但是，帶凸緣導(dǎo)管優(yōu)選比滑車導(dǎo)管更軟。帶凸緣導(dǎo)管具有第一端部157，該端部的直徑大致等于滑車導(dǎo)管103的直徑，因此它能夠與滑車導(dǎo)管端對端連接，如將在下面更詳細(xì)描述的一樣。它還具有帶凸緣端部159，該端部是漸縮的，以便基本上形成一漏斗狀體來接納肌腱斷端的端部，這如將在下面更詳細(xì)描述的一樣。如在隨后討論中變得更清楚的一樣，當(dāng)帶凸緣導(dǎo)管將如同滑車導(dǎo)管一樣穿行基本上相同的路徑時，滑車導(dǎo)管將引導(dǎo)或拉動帶凸緣導(dǎo)管連同被附接在帶凸緣導(dǎo)管的帶凸緣部分159內(nèi)部的肌腱斷端上的肌腱修復(fù)裝置一起進(jìn)入到解剖路徑中。因此，帶凸緣導(dǎo)管無需是剛性的。事實上，帶凸緣導(dǎo)管應(yīng)該是相對柔性的，因為它會需要被彎曲成曲折的形狀以適應(yīng)肌腱修復(fù)裝置109的線纜部分144經(jīng)過。另外，帶凸緣導(dǎo)管103的帶凸緣部分159尤其應(yīng)該能夠容易地塌縮，以便在含裝有肌腱斷端和肌腱修復(fù)裝置的情況下在肌腱斷端周圍塌縮并經(jīng)過諸如手指滑車之類的狹窄解剖通道，如將在下面更詳細(xì)描述的一樣將裝在其中。帶凸緣導(dǎo)管103應(yīng)該具有與其用途相適的長度、壁厚、內(nèi)直徑、外直徑和材料組成。其用途是讓肌腱修復(fù)裝置109的單端部分144經(jīng)其通過，還有跟隨滑車導(dǎo)管穿過解剖路徑，如將在下面更全面地描述的一樣。因此，帶凸緣導(dǎo)管具有窄端157和寬端158。寬端終止于錐形體或凸緣159，以便更容易地將肌腱修復(fù)裝置109的線纜部分144的端部處的直針111插入到其中，和更容易地包含住肌腱斷端。帶凸緣導(dǎo)管109的窄端157是狹窄的，以便與滑車導(dǎo)管的端部相匹配。優(yōu)選地，形成帶凸緣導(dǎo)管103的材料也具有低的摩擦系數(shù)，以便允許帶凸緣導(dǎo)管容易地經(jīng)過諸如肌腱滑車系統(tǒng)之類的身體組織周圍。這種生物兼容性聚合物可以選自硅樹月旨、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚芳烴、含氟聚合物的均聚物、共聚物和混合物，或者任何滿足以上機(jī)械特性的其它生物兼容性聚合物系統(tǒng)。除了簡單的管狀結(jié)構(gòu)之外，也可以采用帶凸緣導(dǎo)管的各種橫截面形狀，例如將提供以上機(jī)械特性的實心結(jié)構(gòu)、復(fù)腔、或者復(fù)雜的幾何形狀。帶凸緣導(dǎo)管表面的摩擦系數(shù)可以是用于構(gòu)建該裝置的材料所固有的，或者可以借助諸如表面的機(jī)械改變(例如縱向凹槽)或者光滑涂層之類的表面處理加以提高。在中節(jié)指骨水平高度處的屈指深肌的示例性案例中，帶凸緣導(dǎo)管可以由硅樹脂形成，長度為120毫米，壁厚為0.5毫米，外直徑為2毫米。然而優(yōu)選的是，導(dǎo)管的帶凸緣部分159可以由橫截面更薄(例如0.25毫米或更小)的材料制造，使得帶凸緣導(dǎo)管的凸緣部分159能夠包住肌腱斷端，并且在行進(jìn)穿過諸如手指的滑車系統(tǒng)之類的解剖通道對肌腱斷端重新定位時塌縮。對帶凸緣導(dǎo)管優(yōu)選地采用例如由邵氏硬度計測得硬度為20至40的更軟硅樹脂。現(xiàn)在參照圖2A，在使用時，如果肌腱像手中肌腱斷裂典型情況一樣已經(jīng)回縮并必須從第一切口 161找回進(jìn)入第二切口(或創(chuàng)傷處)160中，則典型地在手掌中形成能夠找回肌腱153的切口 161。在另一方面，如果近側(cè)肌腱斷端在A2滑車的遠(yuǎn)側(cè)，則肌腱將通過剛好在A2滑車的遠(yuǎn)側(cè)的切口露出。為了清楚起見，圖7中顯示出與周圍組織脫離的小手指滑車系統(tǒng)。如圖所示，它包括以Al至A5標(biāo)出的五個環(huán)形的滑車，以及Cl、C2和C3標(biāo)出的三個十字形的滑車。為了不使本發(fā)明變得模糊不清，該滑車系統(tǒng)在大多數(shù)其它附圖中沒有顯示出。將滑車導(dǎo)管101通入在斷裂部位處的創(chuàng)傷處或切口 160中，并且將該導(dǎo)管朝著A3滑車下方的新切口 161向近側(cè)緩慢地推動通過手指的滑車系統(tǒng)。如果碰到的阻力使得不能將滑車導(dǎo)管101向近側(cè)推動通過，則可以在手指的近側(cè)指骨間關(guān)節(jié)的皮膚褶皺與手指根部處的皮膚褶皺之間的中間位置處形成一 1/2厘米至I厘米的切口(未示出)。該切口位于手指的A2滑車與A3滑車之間的水平高 度處。輕輕地向下進(jìn)行解剖至屈肌肌鞘，在那里將找到滑車導(dǎo)管。然后，拉動滑車導(dǎo)管越過障礙或者阻力通過該切口。然后，通過輕輕推動使得滑車導(dǎo)管能夠繼續(xù)向近側(cè)前進(jìn)通過手指的滑車系統(tǒng)，直到滑車導(dǎo)管到達(dá)肌腱找回切口 161，并向近側(cè)露出。接著，如圖2B所示，將帶凸緣導(dǎo)管103的窄端157與滑車導(dǎo)管101的近側(cè)端部連接。如果組成部件足夠大和/或外科醫(yī)生足夠熟練，則可以將帶凸緣導(dǎo)管的窄端直接插入到滑車導(dǎo)管的近側(cè)端部中。否則，要使用金屬銷釘105或者其它形式的導(dǎo)管連接件(例如鉤子)來完成連接。具體地說，導(dǎo)管連接件105是剛性的，可以將帶凸緣導(dǎo)管103的窄端157插在導(dǎo)管連接件的一個端部之上。然后，可以將導(dǎo)管連接件105的另一個端部以緊摩擦配合插入到滑車導(dǎo)管101的近側(cè)端部中，從而將滑車導(dǎo)管101和帶凸緣導(dǎo)管103相互連接。接著，參照圖2C，將肌腱的近側(cè)斷端153a通過手掌中的切口 161遞送，從而將大約2cm的肌腱露出在切口 161外面(如果近側(cè)肌腱斷端只是回縮一小段距離并且位于近側(cè)指骨水平高度處，則根據(jù)情況可以將肌腱通過在A2滑車遠(yuǎn)側(cè)的切口或者在Al滑車與A2滑車之間的切口遞送)。優(yōu)選的是，將柔性阻擋件165放置在肌腱保持器107和近側(cè)肌腱斷端153a下面，以便形成用于實施該技術(shù)的工作“臺”。在滑車導(dǎo)管101和帶凸緣導(dǎo)管103接好后，從切口 160向遠(yuǎn)側(cè)拉動滑車，以便將帶凸緣導(dǎo)管103拉入并通過切口 160和切口 161之間的滑車系統(tǒng)。當(dāng)帶凸緣導(dǎo)管103的前端157通過切口 160出來從而帶凸緣導(dǎo)管103在兩個切口 160、161之間伸出時，將滑車導(dǎo)管101和連接件105拆除，如圖2C所示一樣。現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖2D，接下來，將肌腱修復(fù)裝置109的線纜部分144的端部處的直針111放置在肌腱斷端153a中離斷端153a的端部168a大約1cm，并且將針111通過肌腱斷端153a的切割端168a引出。拉動針111通過直到套筒149離切割端168a大約l/2cm。如果肌腱露出太少，則可以將套筒149設(shè)置得稍微更靠近切割端168a。接下來，在肌腱中做出小的腱斷開部，從而可以將夾壓件埋入肌腱內(nèi)。圖2D顯示出肌腱和肌腱修復(fù)裝置在手術(shù)程序的這一時刻時的狀況。
在肌腱修復(fù)裝置109處于此位置的情況下，用肌腱修復(fù)裝置的七根自由線股147a-147g將肌腱修復(fù)裝置109縫到肌腱斷端153a上。更具體地說，用彎針114a和114g推動縫合線中的兩根縫合線(例如147a和147g)通過肌腱，并且將它們相互系在結(jié)點185中。在優(yōu)選實施例中，使用鎖式交叉針腳或十字形圖案將兩根縫合線縫在肌腱153a上。在該情況下，負(fù)載將沿著修復(fù)長度在多個固定點之間分散。此外，由于十字形方法，被修復(fù)肌腱在拉伸作用下將直徑變小，這將有利于穿行通過滑車系統(tǒng)。在結(jié)點的遠(yuǎn)側(cè)處將縫合線147a、147g切斷以去除在結(jié)點之外的多余材料。然而，為了不讓本發(fā)明模糊不清，這些縫合線在包括圖2E-2J在內(nèi)的大多數(shù)附圖中以“X”示出。只有在具有合適比例的附圖(例如圖2L)中，或者在給出了對針腳(stitch)的一些討論的相應(yīng)內(nèi)容中，才會更加準(zhǔn)確地展現(xiàn)針腳操作。接著，使用彎針114b和114f將另外兩根縫合線(例如147b和147f )縫到肌腱上，并且將它們在另一個結(jié)點187中系在一起。優(yōu)選的是，該結(jié)點187為兩個分支向近側(cè)行進(jìn)的十字形鎖式針腳。這些縫合線在系出結(jié)點之后切斷。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，如圖2E所示，沿著肌腱斷端153a長度在不同的水平高度處系出第一結(jié)點185和第二結(jié)點187。最后，將另外兩根縫合線(例如147c和147e)在肌腱斷端153a的另一側(cè)上系在類似的十字形結(jié)點(未示出)中并且切斷。最后，可以將剩下的單根縫合線147d切掉，或者可以用它接合其它自由端中的任一個(在修剪之前)以再形成另一個結(jié)點。優(yōu)選的是，存在有將肌腱修復(fù)裝置固定到肌腱斷端的多個固定點。在本發(fā)明的一個實施例中，縫合線可以具有不同的長度，并且組成對，使得成對的兩根縫合線中的每一根長度相同，而每對縫合線長度不同。在將縫合線縫到肌腱上時，將每對長度相同的縫合線縫到肌腱上并相互打結(jié)。該實施例的優(yōu)點在于，它給外科醫(yī)生提供了方便的視覺指示，指明在手術(shù)程序期間要將哪幾對縫合線相互系住(相同長度的縫合線)，由此簡化了手術(shù)程序。參照圖2F，既然肌腱修復(fù)裝置109已牢牢地固定在近側(cè)肌腱斷端153a上，那么將肌腱從肌腱保持器移除，并將線纜部分144端部處的直針111插入到帶凸緣導(dǎo)管103的凸緣159中。使肌腱修復(fù)裝置109前進(jìn)通過帶凸緣導(dǎo)管，直到肌腱斷端153a的端部(該端部被縫到肌腱修復(fù)裝置109的后端上)在帶凸緣導(dǎo)管103的凸緣部分159中。線纜部分144優(yōu)選是足夠剛性的，使得能夠?qū)⒕€纜與帶凸緣導(dǎo)管一起推動通過手指的滑車系統(tǒng)并且使線纜隨著帶凸緣導(dǎo)管103從創(chuàng)傷處160出來。現(xiàn)在，外科醫(yī)生可以用夾子經(jīng)帶凸緣導(dǎo)管103夾住針111并且拉動針111、線纜部分114、帶凸緣導(dǎo)管103和肌腱斷端153a (該斷端被包含在帶凸緣導(dǎo)管103的可塌縮凸緣159的內(nèi)部)通過手指的滑車系統(tǒng)從創(chuàng)傷處160出來。備選的是，如果針111從帶凸緣導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部157伸出，則外科醫(yī)生能夠直接用手或用夾子抓住針111或線纜部分144，拉動針111、線纜部分114、帶凸緣導(dǎo)管103和肌腱斷端153a(該斷端被包含在帶凸緣導(dǎo)管103的可塌縮凸緣159的內(nèi)部)通過手指的滑車系統(tǒng)從創(chuàng)傷處160出來。如果碰到阻力，則可以通過分離的切口來檢查通過滑車系統(tǒng)的路徑。帶凸緣導(dǎo)管103的凸緣159在需要時將在肌腱斷端周圍塌縮，以便經(jīng)過手指的滑車系統(tǒng)。

參照圖2G，一旦肌腱斷端153a已經(jīng)到達(dá)創(chuàng)傷處160，則可以將帶凸緣導(dǎo)管103從肌腱修復(fù)裝置109和肌腱斷端153a移除，由此露出通過創(chuàng)傷處160的肌腱修復(fù)裝置109和肌腱斷端153a?？梢詫⒓‰毂３制?07的針205橫過近側(cè)肌腱斷端153a放置，以便把肌腱斷端153a保持在可靠的位置中。在圖2G和隨后的附圖中，肌腱斷端的長度會被夸張放大以幫助闡述修復(fù)過程。但是，應(yīng)該理解的是，一旦已經(jīng)將肌腱找回到或靠近原始創(chuàng)傷部位(如在圖2G中一樣)，則僅有極少或者沒有多余肌腱會露出在皮膚外面，尤其是在手指打開(即沒有彎曲)的情況下。實際上，如果手指沒有彎曲，外科醫(yī)生將可能會主要在皮膚內(nèi)對肌腱進(jìn)行手術(shù)。但是，在一些附圖中，為了不會對結(jié)合這些附圖描述的方法和裝置闡述不清，肌腱斷端的長度會被夸張放大。另外，在一些附圖中，在縫合線和結(jié)合這些附圖描述的特征基本上沒有聯(lián)系的情況下，縫合線和/或結(jié)點由簡單的十字形圖案表示，使得這些附圖不會過于復(fù)雜。在其它附圖中，在縫合線或結(jié)點和加以描述的那些特征聯(lián)系密切的情況下，會更準(zhǔn)確地表示出適當(dāng)?shù)慕Y(jié)點/縫合線。還應(yīng)該指出的是，諸如縫合線、夾壓件、夾壓連接件和針的直徑或長度之類的其它特征在所有附圖中都不必按比例繪制。接下來參照圖2H，針對遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端進(jìn)行非常類似的手術(shù)過程。具體地說，按照類似于以上結(jié)合近側(cè)肌腱斷端153a描述的方式將遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端153b遞送到創(chuàng)傷處160中。也就是說，如果不能實現(xiàn)充分的露出以將遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端153b從創(chuàng)傷處160直接取回，則可以剛好在遠(yuǎn)側(cè)指間關(guān)節(jié)處的皺紋的遠(yuǎn)側(cè)切出I厘米的切口 174，并且向下解剖到A5滑車的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域上，使遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端153b可以通過此新切口露出。在切口 160和切口 174之間引導(dǎo)滑車導(dǎo)管101，并把帶凸緣導(dǎo)管103插入到滑車導(dǎo)管101的遠(yuǎn)側(cè)端部中。然后，拉動滑車導(dǎo)管101讓帶凸緣導(dǎo)管103隨之一起通過滑車系統(tǒng)，直到帶凸緣導(dǎo)管103通過滑車系統(tǒng)定位并從切口 160和切口 174在相對的端部處伸出，如圖2H所示一樣。接著，將另一個肌腱修復(fù)裝置109按照與以上結(jié)合近側(cè)肌腱斷端描述的相同方式附接指遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端153b。圖2H顯示出處于該階段時的手術(shù)程序。接下來參照圖21 ，接著如以上結(jié)合近側(cè)肌腱斷端153a描述地用滑車導(dǎo)管101和帶凸緣導(dǎo)管103將遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端引導(dǎo)至原創(chuàng)傷部位160。可以將肌腱保持器107的第二針207穿過遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端153b放置，如以上結(jié)合近側(cè)肌腱斷端描述地露出大約I厘米的肌腱。在圖21中顯示出手術(shù)程序的這個階段。接下來，參照圖2J，將連接件112帶到創(chuàng)傷部位，將線纜部分144端部處的直針111插入通過在連接件112中的孔151、152。更具體地說，將附接至近側(cè)肌腱斷端153a的肌腱修復(fù)裝置109的直針111經(jīng)過沿著由近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)方向行進(jìn)的一個孔151，并將被附接至遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端153b的肌腱修復(fù)裝置109的直針111經(jīng)過在連接件中沿著相反方向(即由遠(yuǎn)側(cè)至近側(cè)方向)行進(jìn)的另一個孔152?，F(xiàn)在參照圖2K，將近側(cè)肌腱斷端153a和遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端153b從它們各自肌腱保持器針移除(并將肌腱保持器放在一邊)，施加拉力將遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端153b向近側(cè)拉動，并將近側(cè)肌腱斷端153a向遠(yuǎn)側(cè)拉動直到使這兩個肌腱斷端有大約I毫米的重疊，使得連接件112基本上埋在肌腱端部168a、168b之間的肌腱中。然后用夾壓工具113夾壓連接件112，由此將兩個肌腱修復(fù)裝置的線纜部分144牢牢地固定在連接件112內(nèi)。更具體地說，參照圖2K，可以將肌腱斷端153a、153b稍微回折以露出連接件112，使得能夠把夾壓工具113放置在夾壓連接件上面而不會接觸或損壞肌腱。
備選的是，必要時可以使用肌腱保持器107，通過朝中心調(diào)節(jié)兩根針205、207在肌腱保持器107的狹槽209、211中的位置以使它們彼此非常靠近并分別用針刺穿各個肌腱斷端，來幫助將肌腱斷端帶到或者保持到一起。然后盡可能地靠近夾壓連接件的邊緣將伸出連接件112的線纜部分144額外長度切斷并扔掉。然后，連接件112在被松開時將回縮到肌腱物質(zhì)中，肌腱端部沒有折疊，并且肌腱端部將會被極好地拉攏在一起，如圖2L所示。圖2L顯示出利用肌腱修復(fù)裝置做出的四個十字形針腳185、187、185’和187’。雖然十字形針腳被認(rèn)為是特別有效的，但是也可以采用其它類型的針腳。如果需要，可以將一根或多根6-0尼龍肌腱上(印itendonous)針腳183置于肌腱端部周圍，以便確保將肌腱端部較好地拉攏在一起從而“整理好”修復(fù)處的邊緣。圖3為根據(jù)本發(fā)明第一實施例進(jìn)行的實際肌腱修復(fù)照片?？梢苑謩e看到在近側(cè)肌腱斷端153a中的第一結(jié)點185和第二結(jié)點187。可以看到在遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端153b中的類似結(jié)點185’和結(jié)點187’。還可以看到四個肌腱上針腳183?？梢哉粘？p合一個或多個皮膚創(chuàng)傷處，并且手術(shù)程序結(jié)束。雖然上面已將結(jié)合與屈肌肌腱即在中節(jié)指骨處的屈指深肌斷裂修復(fù)相關(guān)的一個特定手術(shù)過程來描述該手術(shù)過程和裝置，但是這僅僅是示例性用途。本發(fā)明可以應(yīng)用于重新連接其它類型的肌腱、韌帶或其它類似的承載軟組織。第二套示例性實施例圖4A —圖4D顯示出根據(jù)本發(fā)明原理的另一個裝置和手術(shù)程序，它們可以用在肌腱(或韌帶)從骨頭撕脫或者分離而不是斷裂的情況中。結(jié)合圖4A - 4D描述的裝置和手術(shù)程序也可以用在肌腱或韌帶在非常靠近骨頭的部位斷裂從而沒有留下足夠的肌腱長度來將肌腱修復(fù)裝置109有效附接至斷端 的情況中。在此類情況中，對于具有足夠長度(例如至少2厘米)的斷端(通常是近側(cè)斷端)而言，仍然按照以上結(jié)合圖2A-2H描述的方式使用肌腱修復(fù)裝置(諸如之前描述的肌腱修復(fù)裝置109)。但是，對于骨頭或短的肌腱斷端而言，直接將一根或多根線纜附接至骨錨固件400，而不使用第二肌腱修復(fù)裝置。骨錨固件可以為任何的骨錨固件，能夠在其遠(yuǎn)側(cè)端部處附接至骨頭，并且能夠讓縫合線或線纜附接至其近側(cè)端部。例如在國際公布的PCT專利申請W02008/054814中披露了合適的骨錨固件，該文獻(xiàn)被作為參考引入本文中。但是，也可以使用簡單得多的骨錨固件。在合適的骨錨固件的簡單實施例中，例如如圖1所示，骨錨固件可以包括用于擰入骨頭中的帶螺紋遠(yuǎn)側(cè)部分401和一體地形成在骨錨固件主體的近側(cè)部分中的、用于接納肌腱修復(fù)裝置的線纜的孔眼402。在其它實施例中，可以預(yù)先制造出骨錨固件，該骨錨固件帶有一體地形成在其中并且從其近側(cè)端部伸出的一根或多根縫合線。現(xiàn)在將結(jié)合屈指深肌在非常靠近遠(yuǎn)側(cè)指骨的部位撕脫的示例性損傷情況對根據(jù)此實施例的手術(shù)程序進(jìn)行說明。但是，應(yīng)該理解的是，對于從骨頭撕脫或者在靠近骨頭的部位斷裂的任何肌腱或韌帶都可以大體上使用該手術(shù)程序的一些變型。圖4A — 4D顯示出用于實現(xiàn)四線股修復(fù)(即該修復(fù)將具有在兩個肌腱斷端之間伸出的四根縫合線線股)的示例性手術(shù)程序的各個階段。該實施例利用了與圖1-2L中所示肌腱修復(fù)裝置109不同的肌腱修復(fù)裝置1001。此肌腱錨固件在圖1OA中示出，其將在以下結(jié)合另一個示例性手術(shù)程序進(jìn)行更詳細(xì)地討論。參照圖10A，它包括兩根線股或絲1047a、1047b，每根線股在各個端部處具有針。在所示實施例中，彎針1014a和1014b分別設(shè)在線股1047a、1047b的第一端部處，并且直針1011a、IOllb分別設(shè)在線股1047a、1047b的第二端部處。構(gòu)成肌腱修復(fù)裝置1001的這兩根線股例如通過固定的或可滑動的夾壓件1049在它們端部中間接合。夾壓件1049最初可以沒有被夾壓，因此它能夠沿著該裝置滑動，并且在需要的情況下在手術(shù)程序的合適階段被夾壓。如圖1OA所示，可以將肌腱修復(fù)裝置1001以一部分縫合線和端部IOOla上的直針1011a、1011b被裝入鞘1011中的狀態(tài)遞送給外科醫(yī)生，方便將肌腱修復(fù)裝置1001的那個端部通入到滑車導(dǎo)管101和/或帶凸緣導(dǎo)管103中的過程。對長的肌腱斷端501以基本如上文結(jié)合第一實施例描述的方式操作。具體地說，參照圖4A，必要時通過在需要的部位形成找回切口 531將肌腱斷端501找回，露出肌腱斷端501，并且使用彎針將肌腱修復(fù)裝置1001的端部IOOlb縫到肌腱斷端上。在只有兩根縫合線1047a、1047b的該示例性案例中，優(yōu)選采用一個十字形針腳。在采用具有更多根縫合線的肌腱修復(fù)裝置(例如具有七根縫合線的圖1-2L的肌腱修復(fù)裝置)的實施例中，可以使用例如正如同以上結(jié)合圖1-2L的實施例描述的復(fù)十字形針腳或其它針腳將肌腱修復(fù)裝置縫到肌腱斷端上。接著，可以如之前所描述地一樣使用滑車導(dǎo)管101、帶凸緣導(dǎo)管103和導(dǎo)管連接件105 (在需要的情況下)來將肌腱修復(fù)裝置1001和肌腱斷端501引導(dǎo)回到損傷部位533。如有設(shè)置了狹窄的鞘1011，會便于將肌腱修復(fù)裝置1001的端部IOOla擰入并通過這些導(dǎo)管。然后，在準(zhǔn)備好遠(yuǎn)側(cè)肌腱 斷端501時，將肌腱斷端放置在肌腱保持器107中。圖4A顯示出在已經(jīng)執(zhí)行了這些步驟之后的手術(shù)部位的狀況，其中，肌腱501在肌腱保持器107中，并且肌腱修復(fù)裝置1001縫在該肌腱上。接著參照圖4B，對于骨頭503 (以及遠(yuǎn)側(cè)斷端505，如果存在的話)而言，做出切口532(該切口可以包括原始傷口 532)，并且向下進(jìn)行解剖以露出遠(yuǎn)側(cè)指骨的骨頭503。然后，通過將骨錨固件(例如圖1所示骨錨固件450)牢牢地擰入骨頭503而將其固定至該骨頭。接著參照圖4C，由于該示例性實施例為四線股修復(fù)，可以在骨錨固件處或在盡可能靠近它的位置處將骨錨固件450的兩根縫合線451c、451d切掉。將另外兩根縫合線451a、451b經(jīng)遠(yuǎn)側(cè)斷端505穿過?，F(xiàn)在參照圖4D，在具有少量重疊的情況下將肌腱斷端放在一起，并且將骨錨固件450的兩根縫合線451a、451b打結(jié)縫到近側(cè)斷端501上。類似地，再將肌腱修復(fù)裝置1001 (其在一個端部處已縫到近側(cè)肌腱斷端501上)在另一個端部處縫到遠(yuǎn)側(cè)斷端505上。圖4D顯示出根據(jù)該實施例的完成好的修復(fù)。當(dāng)然，在骨錨固件450上的線股數(shù)量和在肌腱修復(fù)裝置1001上的線股數(shù)量可以增加以提供更堅固的修復(fù)，例如如果需要的話可以為六、八、十或甚至十二根線股修復(fù)。對于如圖4A - 4D中所示那種只留下短的遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端(或根本沒有遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端)的肌腱損傷，也可以采用例如如圖2A-2L所示肌腱修復(fù)裝置109和如圖1所示的其它骨錨固件400對此肌腱損傷進(jìn)行修復(fù)，其中對長的肌腱斷端501以正如同上文結(jié)合圖2A-2L的第一實施例描述的方式操作。具體地說，必要時通過在需要的地方形成找回切口來找回肌腱斷端501，露出肌腱斷端501，將肌腱修復(fù)裝置109附接至該肌腱斷端，并如上所述地使用滑車導(dǎo)管101、帶凸緣導(dǎo)管103和導(dǎo)管連接件105 (如果需要的話)將肌腱斷端引導(dǎo)回到損傷部位。接下來，做出切口，并將骨錨固件400以基本上如上文結(jié)合圖4A — 4D描述的方式固定至骨頭，區(qū)別在于是骨錨固件400而不是骨錨固件450。接著，如果屈肌的遠(yuǎn)側(cè)斷端仍然存在(例如在圖4A - 4D中的斷端505)，則將肌腱修復(fù)裝置109的針111和線纜144伸出通過斷端505，并進(jìn)入通過骨錨固件400的孔眼402。具體地說，將線纜部分144端部處的直針111帶入短的遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端505中通過肌腱斷端505的斷裂端部，并通過肌腱斷端的、在斷端505仍然連接在骨頭503上的地方附近的那一側(cè)出來，然后穿過在骨錨固件400的孔眼402。接著，向線纜144施加拉力以將近側(cè)肌腱斷端501向遠(yuǎn)側(cè)拉動，直到近側(cè)肌腱斷端501與遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端505有I毫米的重疊。然后，將線纜144固定至骨錨固件503的孔眼。這可以通過將縫合線或線纜系到骨錨固件的孔眼402來完成。但是在更優(yōu)選的實施例中，骨錨固件503的近側(cè)端部被夾壓以將骨錨固件400的孔眼402壓扁，由此將線纜144卡在其中。最后，基本上如上文結(jié)合圖2A-2L或圖4A — 4D描述地完成該手術(shù)程序。如果另一方面 沒有遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端留下或?qū)嶋H上沒有遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端留下用來進(jìn)行附接，則替代地可以利用骨錨固件將近側(cè)斷端直接附接至骨頭。優(yōu)選的是，在不使用第二縫合線或線纜509的情況下將被附接至肌腱斷端的肌腱修復(fù)裝置的線纜部分144直接附接至骨錨固件，并將近側(cè)肌腱斷端向遠(yuǎn)側(cè)拉動使該斷端包住骨錨固件并接觸骨錨固件周圍的骨頭。通常，外科醫(yī)生會對骨錨固件周圍區(qū)域中的骨頭做糙化處理、打沉孔或通道以便將肌腱附接至骨頭。在另一個備選實施例中，僅使用帶有已從骨錨固件伸出的多根線股(在這些線股的端部處具有針)的骨錨固件450。沒有使用任何單獨(dú)的肌腱修復(fù)裝置109或1001。而是把從骨錨固件450伸出的縫合線直接縫到近側(cè)肌腱斷端上。這種實施例最適用于這樣的損傷，其中(I)近側(cè)肌腱斷端沒有明顯縮回，并且因此出現(xiàn)在接近遠(yuǎn)側(cè)斷端的切口處而不必通過另一個切口找回；以及(2)在修復(fù)中不含有任何遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端。具體地說，對于第一種情況而言，如果需要找回近側(cè)肌腱斷端，則更實際的是采用結(jié)合圖4A - 4D描述的技術(shù)。更具體地說，如果必須取出近側(cè)肌腱斷端，則無論如何都可能將不得不附接單獨(dú)的肌腱修復(fù)裝置至近側(cè)肌腱斷端以找回將該斷端。在這種情況下，更簡單的是將已經(jīng)縫在近側(cè)肌腱斷端上的肌腱修復(fù)裝置附接至骨錨固件，而不是增加另一組縫合線。對于第二種情況而言，如果存在遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端，則優(yōu)選的是含有從近側(cè)斷端引出的縫合線來施加將遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端朝著近側(cè)肌腱斷端拉動的作用力。沒有近側(cè)端部肌腱修復(fù)裝置就不會有任何施加這種作用力的縫合線，因此可以想到的是遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端會在肌腱斷端愈合之前從兩個肌腱斷端的端對端接觸處滑開。在根據(jù)骨錨固件實施例的修復(fù)中，在遠(yuǎn)側(cè)端部上的負(fù)載完全由骨頭和骨錨固件承受。初步試驗已經(jīng)表明，根據(jù)本發(fā)明原理執(zhí)行的肌腱重新接上的失效強(qiáng)度大約為70-100牛頓。因此，根據(jù)本發(fā)明原理的肌腱和韌帶修復(fù)實現(xiàn)了比當(dāng)前醫(yī)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)的修復(fù)。另外，與當(dāng)前醫(yī)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)相比，手術(shù)程序得以大大地簡化。
第三套示例性實施例圖5顯示出根據(jù)本發(fā)明原理的另一個實施例。圖5放大了在已經(jīng)將肌腱修復(fù)裝置109縫到肌腱斷端之后的階段的根據(jù)本發(fā)明此實施例的近側(cè)肌腱斷端153a。它基本上類似于圖2E所示階段，但是顯示出不同的方式來布好針腳，而不是將它們成對地系在結(jié)點中。該實施例所涉及的手術(shù)程序比上述實施例中的更簡單，因為將不需要外科醫(yī)生系出任何結(jié)點。而是如圖5所示地,不是將縫合線147a-147g縫到肌腱上以后在這些縫合線中系出結(jié)點，而是可以讓夾壓件603在每個縫合線上對著針腳前進(jìn)直到它可以達(dá)到的地方，然后用夾壓工具進(jìn)行夾壓以將夾壓件鎖在縫合線上，由此將針腳鎖在肌腱上。根據(jù)彎針114a-114g和夾壓件603的具體構(gòu)造，夾壓件可以在針上圍繞針滑動到縫合線147a_147g上。如果不可能這樣，則可以在系住相應(yīng)的針腳之后將針114a-114g從縫合線147a-147g切掉，以便讓夾壓件能夠放置在縫合線上。在該實施例中，不需要外科醫(yī)生用縫合線系出任何的結(jié)點，因此簡化了手術(shù)程序。外科醫(yī)生可以自由地使用這些縫合線布下任何期望的針腳卻不必將這些縫合線在端部處打結(jié)。第四套示例性實施例圖6A和6B顯示出用于將兩個肌腱修復(fù)裝置109 (或者肌腱修復(fù)裝置109和骨錨固件115)彼此附接的夾壓連接件115的備選方案。在該實施例中，連接件701包括具有兩個平行的縱向通孔713、715的連接件主體711。主體711可以為圓柱形、矩形或任何其它合理的形狀。在主體711中設(shè)置了橫向于縱向通孔713、715的方向的另一個孔717，該孔與兩個縱向通孔713、715相交。具有塊719的形式的銷裝配在橫向孔717中。因此，當(dāng)所述塊如圖6B所示地插入橫向孔717中時，它也橫向地經(jīng)過部分縱向通孔713、715。塊719、如圖6B所示的橫向孔717、縱向通孔713和715以及線纜部分144 (其將穿過縱向通孔713、715)的尺寸如此選擇，使得能夠讓塊719在被插入橫向孔717中時在塊719的側(cè)壁與縱向通孔713、715的側(cè)壁之間擠壓縱向通孔713、715中的線纜，由此將這些線纜卡在連接件701中。因此，在該實施例中，不是用夾壓工具來壓扁夾壓連接件，而是用鉗子或夾具作用在塊719和連接件701上，將塊719對抗縱向通孔713、715中的線纜部分144的阻力推入連接件701中，由此如上所描述地將線纜卡住。這個連接件實施例的一些優(yōu)點包括:鎖定所需的作用力低得多，因為塊719不必發(fā)生塑性變形。相反地，該機(jī)構(gòu)借助線纜144抵靠連接件701內(nèi)壁楔入作用來進(jìn)行鎖定。上文所描述的那些縫合技術(shù)有許多可能的備選縫合技術(shù)。本發(fā)明可以適應(yīng)任何所期望的縫合技術(shù)供外科醫(yī)生采用。在備選實施例中，肌腱修復(fù)裝置可以只有四根縫合線，或者如果肌腱修復(fù)裝置具有四根以上的縫合線，則外科醫(yī)生可以決定將他/她不會用到的那些縫合線切掉。例如，可以將圖1-2L的肌腱修復(fù)裝置109的兩根縫合線(例如縫合線147a和147g)用十字形針腳縫到肌腱上，并如之前結(jié)合圖2A-2L的實施例描述地打結(jié)在一起，區(qū)別在于此時沒有將從這些結(jié)點中伸出的縫合線147a、148g的剩余遠(yuǎn)側(cè)部分切掉。接著，再如結(jié)合圖2A-2L的實施例描述地，在與頭兩根縫合線不同的水平高度處將另外兩根縫合線(例如147b、147f)縫到肌腱上并且打結(jié)。然后，將縫合線147a和147b系在一結(jié)點中，并且將縫合線147g和147f系在另一個結(jié)點中。現(xiàn)在，可以將縫合線147a、147g、147b和147f中的每一根縫合線的遠(yuǎn)側(cè)端部切掉。其它3根縫合線147c、147d、147e可以切掉不用，或者可以用來形成其它的結(jié)點。在該技術(shù)中的兩對縫合線的相互依賴性更加確保了縫合線不會從肌腱中撕下。在其它實施例中，也可以將第三對縫合線與頭兩對縫合線系在一起?？p合技術(shù)和將這些縫合線系在一起的各種變化實際上是無窮盡的。第六套示例性實施例圖8A顯示出肌腱修復(fù)裝置的備選實施例。該備選實施例尤其適用于但不限于這樣的手術(shù)程序，即，無需從單獨(dú)的切口找回一個或任一個肌腱斷端，并將其引導(dǎo)回到創(chuàng)傷部位。該實施例還具有能夠在所期望的情況下只使用單個肌腱修復(fù)裝置實現(xiàn)修復(fù)的優(yōu)點。如可以在該實施例中看到地，不是如同圖1-2L以及圖4A — E所示實施例地將錨固件的一側(cè)由多根縫合線構(gòu)成并且將其另一側(cè)由一根線纜構(gòu)成，而是讓該肌腱修復(fù)裝置在肌腱修復(fù)裝置901的兩側(cè)901a、901b上都具有多根縫合線。更具體地說，該肌腱修復(fù)裝置可以由四根縫合線947a - 947d形成，這些縫合線沿著它們的長度在一個或多個中間點附接在一起。在制造尤為方便的一個實施例中，肌腱修復(fù)裝置901包括四根縫合線947a —947d，在這些縫合線的長度中間有至少一個夾壓件949將它們保持在一起。該夾壓件在最初沒有被夾壓，因此它能夠在手術(shù)程序期間沿著縫合線的長度滑動?？梢栽谑中g(shù)程序期間夾壓此夾壓件，以便將其相對于縫合線鎖定在任何點處。在一些手術(shù)程序中，它可以根本不用被夾壓。在該實施例中，肌腱修復(fù)裝置901優(yōu)選在圖SB所示狀況中被遞送到手術(shù)部位，該肌腱修復(fù)裝置的至少一個側(cè)部901a被容納在能夠容易地經(jīng)過帶凸緣導(dǎo)管的狹窄的鞘911(例如塑料管)中。但是，根據(jù)針、縫合線以及帶凸緣導(dǎo)管的直徑、裝置中縫合線的數(shù)量還有帶凸緣導(dǎo)管的材料，鞘可以不是必要的，或者可以只是覆蓋端部901a的一部分(例如恰好覆蓋針913a - 913d的針尖)。在該實施例中，在夾壓件949的將要放置到鞘911中的側(cè)部901a上附接至縫合線端部的針 913a — 913d應(yīng)該是直針，從而更容易地裝配到鞘911中和/或穿過導(dǎo)管101、103。附接至縫合線947a — 947d的另一端部的針可以為彎針914a —914d以便于縫合。但是，它們也可以為直針。該手術(shù)程序的前半部分與上文結(jié)合圖2A至2L所示第一實施例描述的手術(shù)程序基本上相同。更具體地說，手術(shù)程序與第一實施例基本相同直到圖2F所示階段為止，唯一的差別在于，在鞘911中容納著四根分離的縫合線(或線纜)，而不是從中間夾壓件949的遠(yuǎn)側(cè)伸出的單根線纜144。在已將該裝置縫到一個肌腱斷端后，容納有四根直針和縫合線的鞘911如以上描述地穿行通過滑車系統(tǒng)到創(chuàng)傷部位。接著，移除保護(hù)用鞘911 ;由此，將四根縫合線947a —947d和直針913a — 914d釋放。在一個實施例中，用刀子或剪刀切掉鞘911。在另一個實施例中，可以用手撕開鞘。在又一個實施例中以及尤其在所示實施例中，鞘911包括一體式縱向條帶911a (諸如被嵌入在鞘的材料內(nèi)的繩)，該條帶的“尾部”911b伸出越過鞘的至少一個端部，使得外科醫(yī)生可以抓住并拉動該尾部以撕開鞘，由此放出針以便附接至肌腱斷端。備選的是，該條帶可以包括在鞘的整個縱向長度上伸出的鞘的徑向薄弱片段。該薄弱片段可以構(gòu)成與鞘的其余部分一體形成的一條鞘帶，但是壁厚比鞘的其余部分更薄?？梢栽谠撌中g(shù)程序的這個階段夾壓夾壓件949，從而鎖定此夾壓件在裝置901上的位置。例如，可以在緊挨著肌腱斷端902a的端部的地方處夾壓此夾壓件，此時夾壓件已被縫至肌腱斷端902a的那個端部。在采用該實施例時，優(yōu)選的是，另一個肌腱斷端902b在創(chuàng)傷部位處露出而不必被找回。但是，如果它必須通過不同的切口找回，則可以采用任何合理的技術(shù)將它找回，包括用于找回肌腱的傳統(tǒng)技術(shù)，或者如上文描述地采用本說明書的滑車導(dǎo)管和帶凸緣導(dǎo)管。例如，可以將小的縫合線臨時縫到肌腱上，并且可以如上文結(jié)合第一實施例描述地利用滑車導(dǎo)管101和帶凸緣導(dǎo)管103使此縫合線前進(jìn)通過手指的滑車系統(tǒng)。無論任何，當(dāng)另一個肌腱斷端902b在創(chuàng)傷處露出時，將兩個斷端902a、902b定位成它們的端部彼此相對，并且可以按照與上文結(jié)合第一實施例描述差不多相同的方式將該肌腱修復(fù)裝置的第二端部901a縫到遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端902b。應(yīng)該小心確保將這兩個肌腱端部902a、902b彼此相對置，因為在完成并且鎖定第一個針腳之后再去調(diào)整肌腱斷端的端部的相對位置即便并非不可能也將是困難的?？梢允褂萌缜拔拿枋龅募‰毂３制?07，以便將肌腱端部保持成彼此相互對置。可以將縫合線如上文描述地成對縫到肌腱上?？梢匀缟衔拿枋龅赜眉‰焐厢樐_在兩個斷端之間完成修復(fù)。該實施例的優(yōu)點在于，它不需要夾壓連接件或夾壓工具，并且零部件更少。例如，在該手術(shù)程序中僅涉及到一個肌腱修復(fù)裝置，此肌腱修復(fù)裝置是雙頭的，如圖8A所示一樣。第七套示例性實施例圖9A — 9C幫助闡述了這樣的肌腱修復(fù)裝置和技術(shù)，即，此肌腱修復(fù)裝置和技術(shù)尤其適用于但不限于兩個肌腱斷端必須跟隨通過在兩個切口之間的解剖結(jié)構(gòu)以便被找回到修復(fù)部位這樣的修復(fù)處。圖9A顯示出根據(jù)該實施例的肌腱修復(fù)裝置951。在該實施例中，使用了兩個肌腱修復(fù)裝置951，每個包括兩根線股或絲953a、953b，并且每根線股在各端部處具有針。在所示的實施例 中，在每根線股的第一端部處設(shè)有彎針954，并且在第二端部處設(shè)有直針955。如上文結(jié)合其它實施例描述地，構(gòu)成單個肌腱修復(fù)裝置的這兩根線股在其端部中間例如通過可滑動夾壓件956接合。夾壓件956可以在最初沒有被夾壓以便能夠沿著裝置滑動，并且在期望的情況下在該手術(shù)程序的合適階段被夾壓。如圖9B所示，將每個肌腱修復(fù)裝置951-1、951-2的一個端部951利用這個端部的兩根線股縫到相應(yīng)的肌腱斷端961a、961b上。與圖8A和SB的實施例類似地，每個肌腱修復(fù)裝置的另一個端部951b可以在最初被裝在鞘968內(nèi)，以便使用上文結(jié)合其它實施例描述的滑車導(dǎo)管和帶凸緣導(dǎo)管經(jīng)過諸如手指的滑車之類的解剖結(jié)構(gòu)。但是，如上文結(jié)合圖8A和SB的實施例所指出地，也可以不需要鞘。接著，可以使用如上所述的滑車導(dǎo)管和帶凸緣導(dǎo)管將肌腱修復(fù)裝置和縫有這些肌腱修復(fù)裝置的肌腱斷端引導(dǎo)穿過解剖結(jié)構(gòu)至修復(fù)切口。在圖9B中顯示出在這時候的肌腱修復(fù)裝置的狀況?，F(xiàn)在參照圖9C，將兩個肌腱斷端961a、961b帶到一起。如果期望的話，肌腱保持器107可以被用來將肌腱斷端961a、961b保持就位，并在每一個肌腱斷端中各有一根針205、207 (未示出)。接著，優(yōu)選在與第二肌腱修復(fù)裝置951-2的針腳不同的水平高度處，將第一肌腱修復(fù)裝置951-1 (該裝置的其它端部951a已經(jīng)縫到第一肌腱斷端961a上)的兩根線股的自由端951b縫到第二肌腱斷端961b上。類似地，將第二肌腱修復(fù)裝置951-2(該裝置的其它端部951a已經(jīng)縫到第二肌腱斷端961b上)的兩根線股的自由端951b縫到第一肌腱斷端961b上。在圖9D中顯示出完成的修復(fù)處。如果期望的話，可以如上文描述地采用肌腱上縫合來完成修復(fù)。如圖8A - SB的實施例地，該實施例提供了在兩個肌腱斷端之間延伸的四根線股和在每個肌腱斷端中的不同水平高度處的兩個針腳，由此提供了非常堅固的修復(fù)。第八套示例性實施例圖1OA顯示出根據(jù)本發(fā)明又一個實施例的肌腱修復(fù)裝置。該裝置1001與圖9A的裝置基本相同，但是如將在下文更詳細(xì)描述地，該裝置的一側(cè)在鞘中。在這些實施例中，如圖1和圖2A-2L所示第一實施例地將使用兩個肌腱修復(fù)裝置。但是，如圖8A — 8B和圖9A —9D所示實施例地，這兩個肌腱修復(fù)裝置1001在各端部處具有多根線股。更具體地說，每個肌腱修復(fù)裝置1001包括兩根縫合線1047a、1047b。這兩根縫合線諸如通過夾壓件1049或滑動套筒在它們端部中間接合在一起。備選的是，這兩根縫合線可以相互獨(dú)立。另外，該肌腱修復(fù)裝置1001可以在其大部分長度上包括單根線纜或縫合線，并且只是在錨固件的相對端部附近分成兩根縫合線。還有，這種肌腱修復(fù)裝置可以由兩根縫合線形成，這兩根線在其大部分長度上被捻繞在一起，并且在相對端部處分開，此時諸如夾壓件956之類的夾壓件在被捻繞部分的每個端部處將被捻繞部分保持在一起。如圖8A — 8B和圖9A — 9D所示肌腱修復(fù)裝置實施例地，在裝置1001的至少一個端部IOOla上優(yōu)選采用直針1013a、1013b，而在另一個端部IOOlb上采用彎針1014a、1014b。如圖所示，可以將肌腱修復(fù)裝置以端部IOOla上的縫合線和直針1011a、1011b被裝在鞘1011中的狀態(tài)遞送給外科醫(yī)生。采用肌腱修復(fù)裝置的這個實施例來修復(fù)肌腱的手術(shù)程序和裝置與前文結(jié)合第一和第二實施例描述的那些手術(shù)程序和裝置非常類似。具體地說，必要時，可以正如同結(jié)合圖1和圖2A-2L所示本發(fā)明第一實施例描述地將肌腱斷端中的一個或兩個肌腱斷端通過手指的滑車系統(tǒng)找回，區(qū)別在于 在肌腱修復(fù)裝置1001的一側(cè)IOOlb處僅將兩根縫合線縫到每個肌腱斷端上。在該實施例中，使用了兩個肌腱修復(fù)裝置1001-1和1001-2。每個肌腱修復(fù)裝置1001-1和1001-2中的一側(cè)IOOla被縫到肌腱斷端其中一個上。圖1OB幫助顯示出如何通過將根據(jù)本發(fā)明此實施例的兩個固定裝置1001圍繞彼此形成環(huán)圈來利用這兩個固定裝置實現(xiàn)修復(fù)。大體上，可以將一個肌腱修復(fù)裝置1001-1折疊以形成環(huán)圈1091，并將其縫到第一肌腱斷端1087a上，再將另一個肌腱修復(fù)裝置1001-2折疊以形成另一個環(huán)圈1092，并將其嵌入另一個肌腱斷端1087b中，這些環(huán)圈如下文將詳細(xì)描述地在中部接合。具體地說，基本上如結(jié)合之前實施例描述地，在第一肌腱修復(fù)裝置1001-1的一側(cè)IOOlb上的兩根縫合線1047a、1047b和彎針1014a、1014b將被縫到第一肌腱斷端1087a上，而該裝置的另一側(cè)IOOla從相應(yīng)的肌腱斷端的端部伸出。接著，參照圖10B，第一肌腱修復(fù)裝置1001-1的另一側(cè)IOOla通過同一肌腱斷端的端部返回到這個肌腱斷端中，從而肌腱修復(fù)裝置1001-1形成從肌腱斷端1087a的端部伸出的環(huán)圈1091。這可以通過將兩根縫合線和直針1014a、1014b中的每一根縫合線和直針獨(dú)自返回穿過肌腱斷端1087a的端部并且將它們通過肌腱斷端的這一側(cè)拉出來實現(xiàn)。這些縫合線應(yīng)該被如此拉動通過，使得環(huán)圈1091能夠從肌腱斷端1087a的端部伸出I毫米或更少。優(yōu)選的是，縫合線被如此拉動通過，使得環(huán)圈1091根本不會伸出，但是基本上在肌腱斷端1087a的物質(zhì)中。然后，基本上如上文結(jié)合之前所述實施例所描述地，將這兩根縫合線1047a、1047b縫到肌腱上。此時，肌腱修復(fù)裝置1001-1的兩個端部1001a、IOOlb被縫到肌腱斷端1087a上，而環(huán)圈1091被定位在肌腱斷端1087a的斷裂端處。接著，按照與將第一肌腱修復(fù)裝置1001-1附接至第一肌腱斷端IOOla的相同方式將第二肌腱修復(fù)裝置1001-2附接至第二肌腱斷端1087b，區(qū)別在于:將第二肌腱修復(fù)裝置1001-2的第一端部IOOla處的頭兩根針1013a、1013b縫到肌腱上后，將另外兩根針1014a、1014b和縫合線1047a、1047b引導(dǎo)通過由第一肌腱修復(fù)裝置1001-1形成的環(huán)圈1091，以便在被縫到第二肌腱斷端1087b上之前形成第二環(huán)圈1092。如果第一肌腱修復(fù)裝置1001-1的環(huán)圈1091位于第一肌腱斷端1087的物質(zhì)內(nèi)，則需要用合適的縮回工具將第一肌腱斷端1087的物質(zhì)縮回以即刻露出環(huán)圈，讓第二肌腱修復(fù)裝置的針和縫合線經(jīng)過此環(huán)圈。備選的是，外科醫(yī)生可以簡單地用第二肌腱修復(fù)裝置1001-2刺穿肌腱物質(zhì)以進(jìn)入環(huán)圈1091。然后，將位于第二肌腱修復(fù)裝置1001-2的第二端部IOOlb處的兩根縫合線和針1014a、1014b縫到第二肌腱斷端上。該實施例提供了用于在兩個肌腱斷端之間形成四線股修復(fù)的另一種技術(shù)。第九套示例性實施例圖1lA — IlE顯示出備選實施例以及與之一起使用的相關(guān)技術(shù)，這些技術(shù)可以與本文披露的方法和裝置的許多其它實施例的特征和方面中的一些或全部結(jié)合來使用。圖1lA為根據(jù)該備選實施例的裝置的透視圖。具體地說，在該實施例中，用具有漏斗狀體1101的形式的引導(dǎo)構(gòu)件代替帶凸緣導(dǎo)管。在優(yōu)選實施例中，漏斗狀體1101由相對剛硬的生物兼容性材料(諸如生物兼容性塑料之類)形成，從而它不會容易 塌縮。漏斗狀體1101包括位于一個端部處的小的開口1102和位于另一個端部1103處的大的開口。漏斗狀體1101在處于未被偏壓狀況中時限定出截頭圓錐形表面，但是沿著其整個長度分裂開，由此它能夠在裂口 1104處徑向擴(kuò)開使漏斗狀體彈性變形，從而在裂口 1104處形成側(cè)向間隙(lateral gap)讓肌腱、韌帶等能夠通過該間隙插入到漏斗狀體中。備選的是，漏斗狀體可以在裂口處稍微重疊，只要它能夠徑向擴(kuò)開形成側(cè)向開口。小的開口 1102應(yīng)該小于解剖通道的入口以便與該入口結(jié)合用來引導(dǎo)肌腱從中通過，而大的開口 1103大于解剖通道。例如，在上文結(jié)合手指肌腱修復(fù)描述的本發(fā)明各個實施例中，小的開口的尺寸應(yīng)該設(shè)定為有助于進(jìn)入到手指的滑車中。在漏斗狀體1101的另一端部1103處的大的開口應(yīng)該足夠大，以便容易地接納縫有肌腱修復(fù)裝置的肌腱斷端的端部。手柄1197可以被設(shè)置成從漏斗狀體1101的側(cè)面伸出以便于由外科醫(yī)生操作。圖11B-11D顯示出使用了漏斗狀體1101的手術(shù)技術(shù)。參照圖11B，如之前描述地，將滑車導(dǎo)管103通過手指的滑車系統(tǒng)放置在兩個切口 1112、1113之間，并且將可以為本文之前描述的任一種肌腱修復(fù)裝置的肌腱修復(fù)裝置1114附接至近側(cè)肌腱斷端1116的端部。另外，也基本上如之前描述地將肌腱修復(fù)裝置1114的前端1114a通入到滑車導(dǎo)管101中，區(qū)別在于沒有使用帶凸緣導(dǎo)管103，而是如下文詳細(xì)描述地用漏斗狀體1101基本上代替帶凸緣導(dǎo)管的功能。在該實施例中，將肌腱修復(fù)裝置1114的前端1114a推動通過滑車導(dǎo)管101到肌腱斷端1116的端部靠近但沒有接觸滑車導(dǎo)管101的尾端IOlb的位置。接著，將滑車導(dǎo)管101和肌腱修復(fù)裝置1114從遠(yuǎn)側(cè)切口 1113向遠(yuǎn)側(cè)拉動通過手指的滑車系統(tǒng)到滑車導(dǎo)管101的尾端IOlb經(jīng)過必須要被穿行的第一滑車1121的入口的位置，但是肌腱斷端1116在第一滑車1121的入口附近卻還沒有穿過它。具體地說，如前文所指出的一樣，肌腱斷端1116的端部發(fā)生變形并變大，在沒有用來擠壓和引導(dǎo)它的結(jié)構(gòu)的情況下不容易經(jīng)過滑車1121。在之前討論的實施例中，所述結(jié)構(gòu)為帶凸緣導(dǎo)管103。而在該實施例中，它將是漏斗狀體1101。因此，參照圖11C，漏斗狀體1101擴(kuò)開，并在肌腱斷端1116上滑動，漏斗狀體的小的端部1102面對著滑車1121的入口，而大的端部1103背對著滑車的入口。更具體地說，夕卜科醫(yī)生將漏斗狀體1101定位在滑車1121的入口中，以便擴(kuò)張滑車1121方便肌腱進(jìn)入并經(jīng)過該滑車，如圖1lC所示一樣?？梢蕴峁┳鳛槌商准牟糠值牟煌叽绲穆┒窢铙w，以便適應(yīng)解剖結(jié)構(gòu)的不同尺寸部分和/或不同體型大小的患者，還便于使滑車(或其它解剖結(jié)構(gòu))擴(kuò)張。在漏斗狀體處于圖1IC所示位置中時，外科醫(yī)生便能夠在肌腱修復(fù)裝置1114的前端1114a上拉動，以便將肌腱斷端1116的端部拽入并通過漏斗狀體1101和滑車1121。應(yīng)該看出的是，由漏斗狀體1101 (以及結(jié)合前面實施例所披露的帶凸緣導(dǎo)管103的凸緣部分159)占據(jù)的主要組織即便不是通常但也往往是:附接有肌腱修復(fù)裝置尾端的肌腱斷端的端部聚成一團(tuán)變得大于通過滑車的通道，并且因此難以插入通過滑車。漏斗狀體(以及如上所描述的帶凸緣導(dǎo)管103的凸緣部分159)逐漸容納肌腱斷端的端部，以便于插入并且經(jīng)過滑車(或者根據(jù)情況而定的其它狹窄的解剖通道)。該實施例的漏斗狀體1101還用來擴(kuò)大滑車的入口以進(jìn)一步方便通行。與利用了帶凸緣導(dǎo)管103的實施例不同，在該實施例中，漏斗狀體1101沒有經(jīng)過滑車。如圖1lC所示，它留在正好位于滑車入口內(nèi)部的位置中，而肌腱斷端1116滑動通過漏斗狀體1101并通過滑車1121。一旦肌腱斷端1116的端部已經(jīng)經(jīng)過滑車1121，則移除漏斗狀體1101。具體地說，它能夠擴(kuò)開并且從肌腱滑出。備選的是，可以將漏斗狀體切掉。圖1lD顯示出在手術(shù)程序這個時候的修復(fù)處。如果肌腱斷端1116必須引導(dǎo)通過第二或隨后的滑車，則針對第二滑車基本上重復(fù)相同的過程。例如，如果肌腱必須穿過第二滑車，則可以在該滑車上方形成另一個切口(在手指的相應(yīng)褶皺中)，并且可以采用相同或不同的漏斗狀體重復(fù)進(jìn)行如上描述的過程。但是，外科醫(yī)生應(yīng)該首先試圖在不使用漏斗狀體的情況下拉動肌腱通過，因為肌腱往往可以在沒有漏斗狀體的幫助下跟隨通過第二或隨后的滑車。根據(jù)情況，然后可以采用任一個如上描述的肌腱修復(fù)裝置和/或技術(shù)中的將肌腱斷端:(1)直接附接至遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端；(2)與附接至遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端的另一個肌腱修復(fù)裝置附接；或者(3)附接至骨錨固件。圖1lE顯示出引導(dǎo)構(gòu)件的備選實施例。在該實施例中的該引導(dǎo)構(gòu)件1140呈裂開的中空截頭圓錐形，具有更小的直徑端部1143和更大的直徑端部1144，并且截頭圓錐形表面的一部分被移除。由表面的被移除部分限定的側(cè)向開口 1142應(yīng)該足夠?qū)捯员阌谝獞?yīng)用到它的特定肌腱、韌帶或其它解剖結(jié)構(gòu)插入，但是也要足夠窄以便不會讓肌腱從構(gòu)件1140意外滑出。因此，優(yōu)選的是開口不大于錐形表面的50%。該開口例如可以為錐形表面的大約5% - 35%，優(yōu)選為1/3。在該實 施例中，由于引導(dǎo)構(gòu)件1140不必變形讓肌腱插入其中，所以它優(yōu)選基本上為剛性的，并且在正常負(fù)載作用下不會發(fā)生變形。它可由生物兼容性材料(諸如不銹鋼或鈦之類)形成。還有，可以設(shè)置手柄1198以便于外科醫(yī)生操縱該引導(dǎo)構(gòu)件1140。該實施例的引導(dǎo)構(gòu)件1140基本上完全如同上文結(jié)合之前實施例描述的漏斗狀體1101 一樣使用，區(qū)別在于，該構(gòu)件1140不會擴(kuò)開來讓肌腱插入其中?？梢院唵蔚赝ㄟ^側(cè)向開口 1142將肌腱放置在構(gòu)件1201內(nèi)部。如在之前實施例中一樣，可以設(shè)置手柄1198來方便外科醫(yī)生操縱。該實施例的優(yōu)點在于，更容易將肌腱插入在構(gòu)件中。另外，引導(dǎo)構(gòu)件是剛性的，因此使得解剖結(jié)構(gòu)能夠更有效地擴(kuò)張。圖1lF顯示出引導(dǎo)構(gòu)件的另一個備選實施例。與圖1lA的實施例不同，在該實施例中的引導(dǎo)構(gòu)件1150為具有小的開口 1152和大的開口 1153的漏斗狀體1151。它沿其整個長度裂開，由此它能夠在裂口 1154處徑向地擴(kuò)開以使漏斗狀體發(fā)生彈性變形，從而在裂口 1154處形成側(cè)向間隙，通過該間隙能夠?qū)⒓‰?、韌帶等插入漏斗狀體中。在大的端部處設(shè)有唇部1156，用來防止漏斗狀體被不小心拉動通過滑車。小的手柄1157為外科醫(yī)生提供了抓握引導(dǎo)構(gòu)件1150的地方。使用有小的手柄或者僅有唇部而沒有任何手柄的漏斗狀體便于外科醫(yī)生讓引導(dǎo)構(gòu)件繞著其縱向軸線旋轉(zhuǎn)。具體地說，旋轉(zhuǎn)有時有助于將引導(dǎo)構(gòu)件的小的端部1152引導(dǎo)進(jìn)滑車中。更長的手柄可能會妨礙讓引導(dǎo)構(gòu)件自由旋轉(zhuǎn)的能力，因為手柄越長則更容易碰到障礙物(例如患者手的另一個部分或另一個手術(shù)器械)。 在還有其它實施例中，引導(dǎo)構(gòu)件可以形成為在裂口處具有重疊部的裂開的錐體，從而具有螺旋形的形狀。該重疊部應(yīng)該相對較小，例如具有大約5°至90°的徑向重疊，并且在沒有受到應(yīng)力時優(yōu)選具有大約70°的徑向重疊。具體地說，徑向重疊太多會使得難以讓引導(dǎo)構(gòu)件充分?jǐn)U開以打開必須讓肌腱通過的間隙。在裂口處具有重疊的實施例具有幾個優(yōu)點。首先，一旦移除用來打開間隙的擴(kuò)張壓力，該重疊部將使得肌腱基本上不會不經(jīng)意地從引導(dǎo)構(gòu)件中的間隙滑出。第二，該重疊部將能夠?qū)σ龑?dǎo)構(gòu)件的徑向尺寸進(jìn)行一些調(diào)節(jié)。也就是說，必要時，通過在引導(dǎo)構(gòu)件的外壁上施加向內(nèi)的徑向作用力，可以暫時減小引導(dǎo)構(gòu)件的半徑以幫助將引導(dǎo)構(gòu)件的小的開口裝配到滑車中。相反，必要時可以暫時增大引導(dǎo)構(gòu)件的半徑以使得肌腱能夠通過在引導(dǎo)構(gòu)件的小的端部處的開口卻不用打開在側(cè)壁中的間隙，否則這會使得肌腱斷端能夠從引導(dǎo)構(gòu)件通過間隙意外脫出。更具體地說，如果由引導(dǎo)構(gòu)件引導(dǎo)穿過滑車系統(tǒng)的肌腱斷端小于在引導(dǎo)構(gòu)件的小的端部處的開口，則施加在肌腱修復(fù)裝置和肌腱斷端上的拉力也將同時在引導(dǎo)構(gòu)件的內(nèi)壁上施加徑向向外的作用力。該徑向向外的作用力將迫使弓I導(dǎo)構(gòu)件徑向擴(kuò)大，將在小的端部處的開口直徑增大使肌腱斷端能夠通過。第十套示例性實施例雖然上面已經(jīng)結(jié)合將兩個肌腱斷端和/或一個肌腱斷端直接附接至骨頭的情況對本發(fā)明進(jìn)行了說明，但是對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，它也能夠結(jié)合采用肌腱移植物的修復(fù)來使用。在這些情況下，采用上述裝置和技術(shù)將肌腱移植物附接至一個肌腱斷端，并且將肌腱移植物的另一個端部附接至另一個肌腱斷端或者直接附接至骨頭。肌腱移植物可以取自患者身體的另一部分，例如患者的腳，或者可以為同種異體移植物(allograft)o
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，可以將用作防粘連件的薄壁管放置在位于修復(fù)部位處的肌腱上，以便于肌腱自由滑行通過手指的滑車系統(tǒng)。更具體地說，隨著受損肌腱、韌帶或其它縱向解剖構(gòu)件愈合，修復(fù)部位周圍形成了疤痕組織。在愈合過程期間，疤痕組織會妨礙肌腱自由運(yùn)動通過滑車系統(tǒng)。也需要其它外科醫(yī)生去除這些疤痕組織。為了便于肌腱自由運(yùn)動穿過滑車系統(tǒng)，可以將修復(fù)部位裝在具有薄壁管的形式的防粘連件中。該防粘連件可以包括例如圖12A所示薄壁管1201。圖12B顯示出用于肌腱修復(fù)的防粘連件的一個具體實施例，該防粘連件正在沒有介入移植物的情況下結(jié)合將兩個肌腱斷端重新接上的肌腱修復(fù)一起使用。如圖所示，在進(jìn)行修復(fù)之前可以讓管1201在其中一個斷裂肌腱斷端1203a的端部上滑動，并且在修復(fù)過程期間滑離開。然后，參照圖12C，修復(fù)完成時，管1201可以沿著所修復(fù)的肌腱滑到修復(fù)部位1204 (包括針腳、肌腱修復(fù)裝置和兩個肌腱斷端1203a、1203b)。優(yōu)選的是，此時用至少一根針腳1221將管1201縫到肌腱上，在管的每個端部處具有至少一根縫線1221。該管將提供防粘連件讓愈合沿著肌腱長度(在管內(nèi))進(jìn)行，而不是向外進(jìn)行使得疤痕組織將干涉肌腱自由運(yùn)動通過滑車系統(tǒng)。管還可以提供用于在管直徑外側(cè)上生長的引導(dǎo)，以支撐將最終為管內(nèi)的被修復(fù)的組織提供通道的結(jié)構(gòu)。管的外表面和內(nèi)表面應(yīng)該是光滑的，并且具有較低的摩擦系數(shù)，從而管(管內(nèi)有肌腱)能夠自由地滑動穿過滑車系統(tǒng)，并且管能夠在愈合之后移除。管的壁厚應(yīng)該盡可能薄，以便使得給修復(fù)中的組織增添的體積最小。在屈肌肌腱修復(fù)案例中，想到壁厚小于0.25毫米。但是，管的最佳壁厚要視修復(fù)的手術(shù)應(yīng)用情況而定，并且應(yīng)該相比修復(fù)中的組織而言成比例地薄。管的長度和直徑當(dāng)然將主要由具體的修復(fù)決定。另外，管應(yīng)該由生物惰性材料(諸如選自Teflon 、PET、PTFE和EPTFE的含氟聚合物族或硅樹脂聚合物族的材料之 類)形成。優(yōu)選的是，該管是多孔的，以便能夠通過它進(jìn)行流體交換來保持肌腱健康。它可以具有孔或其它開口以方便進(jìn)行這種流體傳送。優(yōu)選的是，這些孔足夠小以便不會使得組織通過它向內(nèi)生長。它也可以涂覆有潤滑劑，以便滑動通過滑車系統(tǒng)(或者任何其它解剖限制結(jié)構(gòu))。在肌腱的愈合期間，手指的主動運(yùn)動也將防止肌腱的疤痕組織通過管中的孔附著在周圍組織上。該管應(yīng)該足夠長以完全覆蓋修復(fù)部位。在利用移植物進(jìn)行修復(fù)的情況下，根據(jù)移植物的長度、通入性(accessibility)和其它因素，可以采用單根較長的管來覆蓋移植物的兩個端部，或者可以采用兩根分離的、較小的管。該管在愈合過程期間將保持就位達(dá)幾個星期至幾個月之久。在該過程的最后，可以通過在患者身上在管的一個端部附近做出一個或多個小的切口，再在外科醫(yī)生切割管時小心地將管從切口中拉出，由此將它移除。在備選實施例中，管可以由將隨著時間溶解的生物可吸收性材料形成，只要該生物可吸收性材料不會在吸收時促進(jìn)粘結(jié)或局部組織反應(yīng)。生物可吸收性材料的示例有交聯(lián)式透明質(zhì)酸或其它生物惰性聚合物。在又一個實施例中，防粘連件可以在其整個長度上設(shè)有縱向裂口，從而在將它移除時不需要進(jìn)行切割，而是只需要擴(kuò)開它以將其從肌腱中移除。這個實施例也便于將防粘連件擴(kuò)開以安裝在修復(fù)部位上并在完成修復(fù)之后讓它在肌腱上滑動這樣的選擇，由此無需在修復(fù)之前使防粘連件在肌腱斷端的端部上縱向滑動再在完成修復(fù)之后使防粘連件在修復(fù)部位上滑動。這在修復(fù)部位較長和/或肌腱斷端的可用長度不足使得防粘連件在修復(fù)程序期間無法滑離開的情況下是有利的。第^^一套示例性實施例圖13A-13C和圖14A-14C顯示出其它備選實施例和所采用的相關(guān)技術(shù)，這些技術(shù)可以與本文所披露的方法和裝置的許多其它實施例的各個特征和方面中的一些或全部結(jié)合使用。圖13A為根據(jù)這組實施例的單一式擴(kuò)張導(dǎo)管的一個實施例的透視圖。圖13B為根據(jù)這組實施例的多件式擴(kuò)張導(dǎo)管的一個實施例的透視圖。擴(kuò)張導(dǎo)管被設(shè)計成裝配通過縱向解剖結(jié)構(gòu)(例如肌腱)須被拉動通過的通道，并使通道擴(kuò)張。如將在下文詳細(xì)描述的一樣，它將基本如上文結(jié)合圖1和圖2A-2L描述的第一組實施例的滑車導(dǎo)管101 —樣使用并且執(zhí)行相同的功能。但是，它還將用來使得通道擴(kuò)張。圖13C為可以與擴(kuò)張導(dǎo)管結(jié)合用來使通道擴(kuò)張的引導(dǎo)構(gòu)件的透視圖。具體地說，如將在下文詳細(xì)描述地，它基本上用作導(dǎo)絲，用來將擴(kuò)張導(dǎo)管插入通過滑車系統(tǒng)。但是，認(rèn)為該引導(dǎo)構(gòu)件在大部分應(yīng)用場合中將是不必要的。擴(kuò)張導(dǎo)管1301包括伸長的管，該伸長的管中有管腔。該管包括一系列接續(xù)的、具有階梯狀直徑的縱向管段1302、1303、1304、1305，每個接續(xù)的管段大于前一個管段。在所示實施例中采用四個臺階部僅僅是示例性的。可以采用任何數(shù)量的臺階部。直徑不同的管段的外直徑和數(shù)量應(yīng)該根據(jù)擴(kuò)張導(dǎo)管1301將要通過的解剖通道或開口的尺寸來決定。我們將在下文討論中繼續(xù)使用手中斷裂肌腱的示例。直徑最小的管段應(yīng)該小于它必須通過的最合理小手尺寸的滑車系統(tǒng)的直徑，使得直徑最小的管段應(yīng)該能夠相對容易地經(jīng)過任何滑車系統(tǒng)。每個直徑更大的管段應(yīng)該被設(shè)計成能夠輕柔地并且以逐漸步進(jìn)的方式擴(kuò)大滑車系統(tǒng)至更大的尺寸以準(zhǔn)備讓肌腱斷端經(jīng)過。隨后，擴(kuò)張導(dǎo)管的直徑最大的管段應(yīng)該至少與最合理大手尺寸的滑車系統(tǒng)將被合理擴(kuò)張到的最大直徑一樣大。從以下討論中可以看出，根據(jù)一項示例性技術(shù)，具有比需要經(jīng)過特定患者滑車系統(tǒng)的直徑更大的直徑的任何管段將不會穿過滑車。因此，擴(kuò)張導(dǎo)管的直徑最大的管段實際上可以具有任何直徑。在適用于使肌腱經(jīng)過手指滑車的一個實施例中，擴(kuò)張導(dǎo)管的各個管段具有從大約IOFrench的最小直徑到18French的最大直徑這樣的范圍。在一個實施例中，用直徑為10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、17F和18F的九個管段來實現(xiàn)。每個管段的長度大約為10cm。
在例如圖13A所示的一個實施例中，擴(kuò)張導(dǎo)管1301可以是單一式的。如果在手術(shù)程序之前或期間，外科醫(yī)生確定任何直徑更小的管段比所需要的明顯地小，并且/或者確定任何直徑更大的管段比所需要的大，則外科醫(yī)生可以在手術(shù)程序之前或期間簡單地將它們切掉。因此，可以提供單個擴(kuò)張導(dǎo)管，它能夠用于大量不同的解剖通道和用于許多體型大小不同的患者，從而減少了需要制造的擴(kuò)張導(dǎo)管的不同型號的數(shù)量。在例如圖13B所示擴(kuò)張導(dǎo)管1310的另一個實施例中，每個直徑管段1311、1312、1314等可以相互分開。例如，在一個簡單的實施例中，每個導(dǎo)管管段在其近側(cè)縱向端部附近具有頸部1315，該頸部尺寸被設(shè)定為與下一個直徑更小的管段的遠(yuǎn)側(cè)端部以干涉配合匹配。優(yōu)選的是，頸縮的部分的尺寸被設(shè)定為裝配在下一個更小的管段的遠(yuǎn)側(cè)端部內(nèi)，從而各個管段的縱向端部的邊緣將不會露在擴(kuò)張導(dǎo)管1310的外面。與滑車導(dǎo)管101 —樣，該擴(kuò)張導(dǎo)管優(yōu)選由低摩擦生物兼容性材料形成，其壁厚足以使得整個導(dǎo)管具有足夠剛性以被推動通過滑車系統(tǒng)并用來使得滑車克服其自然尺寸擴(kuò)張(保持打開)，卻又足夠柔軟和有彈性以便跟隨通過它必須經(jīng)過的解剖通道中的彎曲部。例如它具有大約為普通手術(shù)血管導(dǎo)管的柔性。所有管段的內(nèi)直徑應(yīng)該足夠大以容易地容納將與該擴(kuò)張導(dǎo)管一起使用的肌腱修復(fù)裝置。在其它實施例中，擴(kuò)張導(dǎo)管無需具有多個直徑不同的分立的管段，而是可以在其整個長度上連續(xù)地漸縮。與在分段式實施例中一樣，導(dǎo)管的對于外科醫(yī)生而言明顯不需要的任何部分可以在插入之前切掉，并且導(dǎo)管的在插入之后不需要的任何部分可以在擴(kuò)張導(dǎo)管在解剖通道中就位之后。圖13C顯示出備選的引導(dǎo)構(gòu)件1320。如所示一樣，該引導(dǎo)構(gòu)件包括伸長的構(gòu)件，其外直徑小于在擴(kuò)張導(dǎo)管的直徑最小管段中的管腔的內(nèi)直徑，從而擴(kuò)張導(dǎo)管可以在引導(dǎo)構(gòu)件上容易地通過。換句話說，擴(kuò)張導(dǎo)管的整個管腔具有足夠大的尺寸和形狀以接納引導(dǎo)構(gòu)件1320從中通過。引導(dǎo)構(gòu)件1320可以為中空管狀的。備選的是，它可以為實心的(例如基本上為導(dǎo)絲)。根據(jù)在這里所披露的技術(shù)，引導(dǎo)構(gòu)件應(yīng)該是相對剛硬的以在沒有發(fā)生扭折的情況下可以將它推動通過滑車系統(tǒng)，但又要具有足夠柔性以跟隨通過它將要根據(jù)本文所披露的技術(shù)經(jīng)過的解剖通道中的彎曲部。引導(dǎo)構(gòu)件的外直徑應(yīng)該基本上小于它必須經(jīng)過的解剖通道。在最實際的實施例中，引導(dǎo)構(gòu)件和擴(kuò)張導(dǎo)管兩者都將為圓柱形。但是，圓柱形橫截面不是必須的，根據(jù)引導(dǎo)構(gòu)件和擴(kuò)張導(dǎo)管將要經(jīng)過的特定解剖通道，也可以優(yōu)選采用其它形狀的橫截面。術(shù)語“直徑”在本申請中以非限制性的方式使用，并不意味著橫截面必須是圓柱形的。優(yōu)選的是，擴(kuò)張導(dǎo)管的直徑不同的管段中的每一個管段足夠長，以便能夠各個地穿行它將要經(jīng)過的解剖通道的整個長度，并在其每個端部處充分伸出給外科醫(yī)生提供方便的通入。具體地說，如將在下文更詳細(xì)描述的一樣，在將擴(kuò)張導(dǎo)管放置通過相關(guān)的解剖通道之后，除了裝配通過通道的最大管段之外的所有管段都可以被切掉或去掉。對于人手而言，IOcm的長度應(yīng)該就足夠了。該擴(kuò)張導(dǎo)管(以及可選的引導(dǎo)構(gòu)件)用來擴(kuò)張滑車系統(tǒng)，以便最好地確保肌腱斷端能夠在沒有約束的情況下經(jīng)過滑車系統(tǒng)。作為中空管的引導(dǎo)構(gòu)件和擴(kuò)張導(dǎo)管兩者都是由具有這樣的組分和/或壁厚的生物兼容性聚合物形成，即，該聚合物可以彎曲，但是足夠剛硬以被推動通過滑車系統(tǒng)。擴(kuò)張導(dǎo)管和引導(dǎo)構(gòu)件的相對剛性將使之能夠被推動通過狹窄的解剖通道，諸如手指滑車之類。但是，其柔性又將使之能夠進(jìn)行一些彎曲以適應(yīng)整體彎曲路徑。優(yōu)選的是，擴(kuò)張導(dǎo)管由摩擦系數(shù)較低的材料形成，使得該擴(kuò)張導(dǎo)管能夠容易地在諸如肌腱滑車系統(tǒng)之類的身體組織周圍通過。合適的生物兼容性聚合物包括硅樹脂、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚芳烴、含氟聚合物的均聚物、共聚物和混合物，或者任何滿足以上機(jī)械特性的其它生物兼容性聚合物系統(tǒng)(對于該裝置而言可以采用PELLETHANE ——DOff熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)，其通常被用于其它擴(kuò)張導(dǎo)管)。擴(kuò)張導(dǎo)管的所要求的低表面摩擦系數(shù)摩擦系數(shù)可以是用于構(gòu)建該裝置的材料所固有的，或者可以借助諸如表面的機(jī)械改變(例如縱向凹槽)或者光滑涂層之類的表面處理加以提聞。擴(kuò)張導(dǎo)管的特定長度、材料、壁厚、內(nèi)直徑、外直徑和硬度會根據(jù)要用到該擴(kuò)張導(dǎo)管的特定肌腱或韌帶而變化。

內(nèi)直徑應(yīng)該足夠大，以便能夠容易地容納肌腱修復(fù)裝置的線纜部分和直針。擴(kuò)張導(dǎo)管的特定材料和橫截面幾何形狀(例如壁厚)將在很大程度上決定了導(dǎo)管的硬度，并且如以上所描述地應(yīng)該被選擇用來提供足夠的剛度使得能夠被推動通過狹窄的路徑，但又具有足夠的柔性以發(fā)生彎曲來適應(yīng)路徑中的彎曲處。在中節(jié)指骨的水平高度處的屈指深肌的示例性案例中，滑車導(dǎo)管可以由硅樹脂形成，長度為120毫米，壁厚為0.5毫米，外直徑為2毫米。對于擴(kuò)張導(dǎo)管，可以采用邵氏A型硬度計測得硬度為50 - 90的生物兼容性彈性體。與圖1的滑車導(dǎo)管101類似，擴(kuò)張導(dǎo)管在有或沒有引導(dǎo)構(gòu)件的情況下可以與實際上利用了在本文中描述的任何肌腱修復(fù)裝置和相關(guān)的裝備進(jìn)行的肌腱或其它修復(fù)結(jié)合來使用，并且可以用于實際上在本文中描述的任何手術(shù)技術(shù)。圖14A-14G顯示出在將斷裂的肌腱重新接上的示例性手術(shù)過程中的各個階段。如果肌腱斷端像手中肌腱斷裂典型情況一樣已經(jīng)回縮并必須從第一切口找回進(jìn)入第二切口(或創(chuàng)傷處)中，則典型地在手掌中形成能夠找回近側(cè)肌腱斷端1370的切口 1361。在另一方面，如果近側(cè)肌腱斷端在A2滑車的遠(yuǎn)側(cè)，則肌腱將通過剛好在A2滑車的遠(yuǎn)側(cè)的切口露出。首先參照圖14A，如果使用了引導(dǎo)構(gòu)件，則將引導(dǎo)構(gòu)件1320在斷裂部位處通行進(jìn)入創(chuàng)傷處或切口 1360中，并且將此引導(dǎo)構(gòu)件朝著在A3滑車下方的另一個切口 1361向近側(cè)緩慢地推動通過手指的滑車系統(tǒng)。如果碰到的阻力使得不能將滑車導(dǎo)管向近側(cè)推動通過，則可以在手指的近側(cè)指骨間關(guān)節(jié)的皮膚褶皺與手指根部處的皮膚褶皺之間的中間位置處形成一 1/2厘米至I厘米的切口(未示出)。該切口位于手指的A2滑車與A3滑車之間的水平高度處。輕輕地向下進(jìn)行解剖至屈肌肌鞘，在那里將找到滑車導(dǎo)管。然后，拉動擴(kuò)張導(dǎo)管1301越過障礙或者阻力通過該切口。如果使用了引導(dǎo)構(gòu)件1320，則該引導(dǎo)構(gòu)件應(yīng)該足夠長，以便完全經(jīng)過滑車系統(tǒng)并且在兩個端部處伸出。如果引導(dǎo)構(gòu)件明顯長于所期望的長度，則可以在插入之前或之后將它切至合適的長度。參照圖14B，一旦引導(dǎo)構(gòu)件1320就位，則讓擴(kuò)張導(dǎo)管1301 (或1310)在引導(dǎo)構(gòu)件1320上從遠(yuǎn)側(cè)向近側(cè)滑動通過滑車系統(tǒng)。具體地說，使直徑最小的部分1302在引導(dǎo)構(gòu)件1320上滑動，并將此部分在引導(dǎo)構(gòu)件上推動通過滑車系統(tǒng)直到它從另一個切口出來。在沒有引導(dǎo)構(gòu)件1320的實施例 中，正如上文針對引導(dǎo)構(gòu)件所描述地，只是將擴(kuò)張導(dǎo)管1301的直徑最小的管段插入通過滑車系統(tǒng)。無論如何，將擴(kuò)張導(dǎo)管的直徑最小的管段來回滑動大約IOcm以擴(kuò)大環(huán)孔(annular ring)。然后，類似地，將下一個更大的導(dǎo)管管段拉動通過并使其滑動。繼續(xù)對擴(kuò)張導(dǎo)管的每個縱向管段執(zhí)行這樣的操作，直到外科醫(yī)生確定滑車系統(tǒng)中的環(huán)孔被足夠地放大以接納肌腱斷端的通行。大體上，對于大多數(shù)的手而言，這將是直徑為14、16或18French。這個最大裝配導(dǎo)管尺寸被定中心在兩個手術(shù)創(chuàng)傷處1360、1361之間。在該實施例中，管段1304為通過滑車系統(tǒng)的最大管段。參照圖14C，一旦擴(kuò)張導(dǎo)管1301已經(jīng)就位，則可以將可能被使用的引導(dǎo)構(gòu)件1320移除。參照圖14D，這時，可以將擴(kuò)張導(dǎo)管的除了橫穿滑車系統(tǒng)之外的所有管段移除。如上所述，如果擴(kuò)張導(dǎo)管是單一式的，則可以將擴(kuò)張導(dǎo)管的其它直徑管段切掉。另一方面，如果擴(kuò)張導(dǎo)管包括多個可分離的管段，則可以僅僅將其它管段拉掉。另外，如果它比所需要的更長，則外科醫(yī)生還可以將剩余管段部分切掉。這時，將肌腱斷端重新接上的手術(shù)過程可以以肌腱修復(fù)裝置和肌腱斷端通過擴(kuò)張導(dǎo)管而不是滑車導(dǎo)管的情況下基本上如根據(jù)之前在本文討論的任何實施例所描述地進(jìn)行。因此，例如參見圖14E，將柔性的阻擋件1376放置在肌腱保持器下面以形成用于縫合修復(fù)的工作“臺”，并且可以使用肌腱保持器來刺穿肌腱斷端以保持肌腱斷端用于縫合。接著，將可以將肌腱修復(fù)裝置(其可以是本文之前討論的任何肌腱修復(fù)裝置)附接制肌腱斷端1370的端部。圖14A-14G顯示出利用在各端部處帶有針1402、1403的單根縫合線1401來進(jìn)行修復(fù)的實施例。在該實施例中，一根針可以是彎曲的而另一個為直針，或者兩根針都為直針。實際上，可以用縫合線的僅一個端部上的針來進(jìn)行修復(fù)；但是在各端部處都具有針是有利的，會快很多地進(jìn)行縫合，因為外科醫(yī)生能夠從縫合線的兩個端部進(jìn)行縫合。無論如何，將縫合線用針縫到近側(cè)肌腱斷端上。如下文結(jié)合圖15更詳細(xì)描述的一樣，改進(jìn)的十字形縫合技術(shù)由于是鎖式針腳而提供了特別有利的縫合。一旦將肌腱修復(fù)裝置1350牢牢地固定在近側(cè)肌腱斷端1370上，則將肌腱斷端從肌腱保持器(如果使用了的話)中移除。接著，將縫合線1350的松散的端部1350a、1350b —直通行通過擴(kuò)張導(dǎo)管1301的另一個端部出來(基本上如之前結(jié)合滑車導(dǎo)管101描述地一樣)。不銹鋼縫合線典型地具有足夠的剛度，使得它們能夠被推動通過擴(kuò)張導(dǎo)管管段。實際上，例如如結(jié)合縫合修復(fù)裝置的之前實施例所描述的復(fù)絲不銹鋼縫合線是尤其適用的，因為它們是堅固的，顯出稍微的形狀記憶功能(如果有的話)，并且可以相當(dāng)好地保持結(jié)點。一個不例性縫合線是可以從Fort Wayne Metals of Fort Wayne, IN, USA買到的復(fù)絲不鎊鋼4-0 (MFSS)縫合線。此MFSS縫合線包括由直徑為0.023英寸的316L不銹鋼絲形成的49根纏繞的長絲。有七組彼此纏繞在一起的七根不銹鋼絲，每一組包括彼此纏繞在一起的七根不銹鋼絲。不論采用哪一種縫合線，都最好至少將縫合線的端部上的針的針尖放入一小直徑桿中，在使它們穿過擴(kuò)張導(dǎo)管1301之前，該桿的直徑小于擴(kuò)張導(dǎo)管的內(nèi)直徑。這有助于防止針刺進(jìn)擴(kuò)張導(dǎo)管1301的管腔側(cè)面中并且卡住。在一個實施例中，該桿可以為小型的、具有雙管腔的管，并且每根針1351、1352可以分別插入到其中一個管腔中。這些管腔的尺寸如此設(shè)定，使得這些針1351、1352以摩擦配合的方式裝配在相應(yīng)的管腔內(nèi)。備選的是，該桿可以是實心的(即不是具有管腔的中空管)，并且由足夠軟的材料制成以便由針刺穿，從而可以將針推入到象插針墊(pin cushion)—樣的桿的端部中。圖14E顯示出又一個實施例，其中管1368具有單個管腔，該官腔的尺寸被設(shè)定為以摩擦配合的方式接納兩根針1351、1352在一起。管1368只需足夠長以容納針尖，并且在這些針上提供了足夠的長度以形成合理的摩擦配合使得管不會讓針脫落。在其它實施例中，如果其中一根針為彎針，則可以在縫合之后將針切斷，并且可以將裸露的縫合線端部與位于縫合線的另一個端處的針一起插入到管1368中。在還有其它實施例中，可以僅僅縫合線的一個端部經(jīng)過擴(kuò)張導(dǎo)管1301。因此，縫合線的另一個端部可以具有在縫合之后被方便地切掉的彎針，或者根本沒有任何針。不管怎樣，圖14F顯示出另一個可能的實施例。在該實施例中，圖14E的管1368用長得多的管或桿1380代替。管或桿1380足夠長以沿著從遠(yuǎn)側(cè)到近側(cè)的方向經(jīng)過擴(kuò)張導(dǎo)管并從擴(kuò)張導(dǎo)管的兩個端部伸出。在已經(jīng)將縫合線1350 (或其它肌腱修復(fù)裝置)縫到肌腱斷端1370上之后，可以將針 1351、1352插入到管1380的面向近側(cè)的端部1380a，并且外科醫(yī)生可以抓住管或桿的面向遠(yuǎn)側(cè)的端部1380b (該端部從擴(kuò)張導(dǎo)管1301的遠(yuǎn)側(cè)端部伸出)，并且將縫合線/肌腱修復(fù)裝置1350拉動經(jīng)過擴(kuò)張導(dǎo)管而不是將它推動通過。該實施例的優(yōu)點在于，它使那些會沒有足夠硬度以被推動通過擴(kuò)張導(dǎo)管的其它類型縫合線(諸如尼龍縫合線之類)能夠在修復(fù)中使用。備選的是，可以把能夠暫時固定上(例如通過刺入、粘結(jié)、膠帶等)針的短管、桿或塊等附接至任何縱向構(gòu)件(例如另一根縫合線，狹窄的手術(shù)器械)的端部，此端部足夠薄，以便能夠裝配在擴(kuò)張導(dǎo)管內(nèi)將縫合線拉動通過擴(kuò)張導(dǎo)管。不管怎樣，在肌腱修復(fù)裝置/縫合線1350通過擴(kuò)張導(dǎo)管并且從其遠(yuǎn)側(cè)端部1301a伸出后，如果肌腱斷端1370的被縫合的端部充分地小使得不能夠自己通入到擴(kuò)張導(dǎo)管中，則可以僅將它拉入擴(kuò)張導(dǎo)管1301的近側(cè)端部1301a中，然后如前面結(jié)合圖1的滑車導(dǎo)管101描述地一樣可以將擴(kuò)張導(dǎo)管1301、肌腱修復(fù)裝置/縫合線1350和肌腱斷端1370作為一組件拉動穿過滑車系統(tǒng)。但是，現(xiàn)在參照圖14G，最可能地，由于肌腱斷端1370因縫合而變形和具有過多的體積，因此將不容易裝配在擴(kuò)張導(dǎo)管1301內(nèi)。在這些情況下，將肌腱修復(fù)裝置1350推動或拉動通過擴(kuò)張導(dǎo)管1301到這樣的位置，即在該位置處，肌腱斷端1370的端部靠近但沒有接觸擴(kuò)張導(dǎo)管1301的尾端1301b，如在圖14G中所看到的一樣。接著，將擴(kuò)張導(dǎo)管1301、肌腱修復(fù)裝置1350和肌腱斷端1370作為一組件拉動通過滑車系統(tǒng)至這樣的位置，·即在該位置處，擴(kuò)張導(dǎo)管1301的尾端1301b已經(jīng)穿過了必須被穿行的第一滑車1321的入口，并且端部肌腱斷端1370位于滑車1321的入口附近，如圖14G所示一樣。如果現(xiàn)有的切口沒有與滑車入口相鄰，則需要鄰近滑車的端部做出另外的切口1333。實際上，可以看出，這種額外的切口對于必須被穿行的每個分離的滑車而言是會必須的。例如圖1lE的1140的漏斗狀體在肌腱斷端1370上滑動，并且此漏斗狀體的小的端部1143被稍微地放置在滑車1121的入口內(nèi)部，而且大的端部1144背對著滑車的入口。在漏斗狀體1140在圖14G所示位置中的情況下，外科醫(yī)生能夠在肌腱修復(fù)裝置1350的前端和擴(kuò)張導(dǎo)管1301上施加拉力，以便將肌腱斷端1370的端部拽入并通過漏斗狀體1140和滑車1321。使漏斗狀1140逐漸地裝納肌腱斷端1370的端部以便于插入并通過滑車1321。肌腱斷端1370滑動通過漏斗狀體1140并通過滑車1321。一旦肌腱斷端1370的端部已經(jīng)穿過滑車1321，則移除漏斗狀1140，如圖14G所示一樣。擴(kuò)張導(dǎo)管1301可以在其表面上設(shè)有mm刻度，以便在用擴(kuò)張導(dǎo)管拉動肌腱通過滑車系統(tǒng)時幫助準(zhǔn)確地確定在哪里有隱藏的堵塞物(并必須在那里做出新的切口)。具體地說，在拉動肌腱通過手指之前在切口中的皮膚處記下特定的_標(biāo)記。如果碰到阻力，則在皮膚的相同位置處記下_標(biāo)記。通過確定兩個觀察到的標(biāo)記之間的差值并在患者皮膚表面上測量出等同的距離來計算出堵塞物的準(zhǔn)確位置。如果必須將肌腱斷端1370引導(dǎo)通過第二或隨后的滑車，則針對第二或隨后的滑車重復(fù)地進(jìn)行利用漏斗狀1140的相同過程。如果遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端已經(jīng)縮回并必須沿著相反的方向經(jīng)過滑車系統(tǒng)的不同部分，則可以利用剛才描述的技術(shù)和裝置但沿著相反方向操作來完成。然后根據(jù)情況可以采用上述技術(shù)中的任一種將肌腱斷端1370 (I)直接附接至另一個相配的肌腱斷端；(2)與附接至另一個相配的肌腱斷端的另一個肌腱修復(fù)裝置附接；或者(3)附接至骨錨固件。具體地說，將兩個肌腱斷端帶到一起呈鄰接狀態(tài)，并將從近側(cè)肌腱斷端伸出的針和縫合線縫到遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端上?？梢允褂眉‰毂３制鳎ㄟ^朝中心調(diào)整肌腱保持器的針的位置使它們彼此非?？拷⒎謩e用針對中的一根針刺穿一個肌腱斷端來幫助將肌腱斷端帶到或保持到一起。如果有的話，那些事先附接至遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端并從該斷端伸出的針和縫合線也可以被縫到近側(cè)肌腱斷端上以使得修復(fù)強(qiáng)度加倍。還有，可以采用改進(jìn)的十字形針腳。圖15顯示出用在圖14A-14G的示例性修復(fù)程序中的上述改進(jìn)的十字形修復(fù)針腳。圖15中的、在縫合線的一些線段旁邊和在結(jié)點附近的數(shù)字I到14幫助表明縫合步驟的時間順序。虛線表示縫合線在肌腱物質(zhì)內(nèi)，而實線表示縫合線在肌腱表面上。按照時間順序，(I)使用如圖所示的改進(jìn)的十字形針腳將第一縫合線1350縫到近側(cè)肌腱斷端1370上(步驟I 一 3) ;(2)也采用如圖所示的改進(jìn)的十字形針腳將第二縫合線1380縫到遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端1390上(步驟4 一 6) ；(3)將兩個肌腱斷端保持在一起后(可以使用肌腱保持器，通過朝中心調(diào)整肌腱保持器的針的位置使它們彼此非?？拷⒎謩e用針或針對中的一根針刺穿一個肌腱斷端來幫助將肌腱斷端帶到或保持到一起)，采用另一種改進(jìn)的十字形針腳將第一縫合線縫到遠(yuǎn)側(cè)肌腱斷端上(步驟7 — 9) ; (4)將第一縫合線的兩個端部一起系在結(jié)點中(步驟10) ；(5)采用另一種改進(jìn)的十字形針腳將第二縫合線縫到近側(cè)肌腱斷端上(步驟11-13);并且(6)將第二縫合線的兩個端部一起系在結(jié)點中(步驟14)。最后，可以在修復(fù)接合處沿周向施加肌腱上針腳(采用6 - OEthibond )，但為了不會使得對改進(jìn)的十字形針腳的圖示模糊不清，肌腱上針腳沒有在圖15中示出。少一個端部上附接有旋鈕，以便讓外科醫(yī)生能夠轉(zhuǎn)動螺絲扣。將針保持器塊815螺紋安裝在每個半部812a、812b上。因此，在螺絲扣812沿著一個方向轉(zhuǎn)動時，這兩個針保持器塊815彼此接近(S卩，它們在螺絲扣812上朝著彼此居中地運(yùn)動)。在螺絲扣812沿著另一個方向轉(zhuǎn)動時，兩個針保持器塊815在橫桿803上側(cè)向地遠(yuǎn)離彼此運(yùn)動。螺絲扣812的正好位于螺絲扣中部的無螺紋的、直徑更大的圓柱形部分812可以被設(shè)置用來防止兩個針保持塊815相互碰撞。支撐塊822可以將無螺紋的圓柱形部分821可轉(zhuǎn)動地保持在其中，以便在它的兩個端部中間為螺絲扣812提供支撐。每個針保持器塊能夠以不同的構(gòu)造保持?jǐn)?shù)個不同的針。具體地說，每個針保持器塊815包括用于接納針保持器823的 橫向螺紋孔825。針保持器823包括具有與橫向螺紋孔配合的螺紋的螺柱826，以及在其近側(cè)端部處的頭部827以用來將螺柱826手動旋轉(zhuǎn)進(jìn)入針保持器塊815的橫向孔825。一根或多根針828從螺柱826的遠(yuǎn)側(cè)端部伸出以便保持肌腱。可以提供具有不同數(shù)量和構(gòu)造的針的不同的針保持器來解決不同的手術(shù)狀況。每個針保持器塊815還包括一個或多個額外的孔818，通過該孔可以插入針或K線(K-wire)。各個孔818可以以不同的角度取向，以便為這些針或K線從針保持塊中伸出的角度提供多種選擇。具體地說，在采用本發(fā)明的裝置和技術(shù)來將已經(jīng)從骨頭中撕脫而不是斷裂的肌腱或韌帶重新接上時，可以使用針保持器塊其中一個將肌腱保持器附接至骨頭而不是肌腱斷端其中一個。然后，肌腱保持器可以讓肌腱斷端接近骨頭。例如，一根或多根K線可以經(jīng)過一個針保持器塊816的一個或多個孔818，并且(例如通過上文結(jié)合圖4A - 4D描述的任一項技術(shù))刺入到要與撕脫的肌腱斷端重新接上的骨頭中。將另一個針保持器塊816的針刺入到肌腱斷端中，并且轉(zhuǎn)動螺絲扣讓肌腱斷端接近骨頭。在使用中，可以轉(zhuǎn)動螺絲扣，以便用針穿刺肌腱斷端之前將這些針以相對于彼此的期望的間距定位。備選的是，可以分別用其中一根針(或多根針)穿刺要被重新接合的兩個肌腱斷端，然后可以轉(zhuǎn)動螺絲扣以將這些針塊朝著彼此往中間拉動，從而使得這些斷端進(jìn)入鄰接接觸。可以設(shè)置穩(wěn)定器桿831供肌腱保持器使用，針828的針尖可以在手術(shù)之前和期間插入到該桿中。穩(wěn)定桿831可以是圓柱體，由相對較軟的材料制成的、針能夠相對容易地刺穿的圓柱體832形成，該圓柱體被部分地包繞在由更硬的材料制成的、具有間隙834的第二環(huán)套833，通過該間隙能夠夠到軟的內(nèi)部材料832以將針刺入到其中。用針刺穿更硬的外部材料833要困難得多，從而會防止針一直捅穿穩(wěn)定桿831并且再次露出。備選的是，穩(wěn)定桿可以由具有兩種不同硬度的材料例如通過雙擠出成型工藝單一地形成。在手術(shù)之前和期間，穩(wěn)定桿831可以具有幾個功能。首先，它保護(hù)著針尖，從而防止了外科醫(yī)生不小心用針刺著自己或者其它東西。第二，它支撐著針，從而形成幫助防止針不小心彎曲變形的矩形結(jié)構(gòu)。最后，在手術(shù)期間，它能夠防止肌腱斷端不小心從針脫出。總結(jié)初步試驗已經(jīng)顯示出根據(jù)本發(fā)明原理進(jìn)行的肌腱重新附接的失效強(qiáng)度大約為70-100牛頓。因此，根據(jù)本發(fā)明原理的肌腱和韌帶修復(fù)導(dǎo)致比當(dāng)前醫(yī)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)更堅固的結(jié)果。另外，與當(dāng)前醫(yī)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)相比手術(shù)程序得以大大簡化。本發(fā)明為肌腱、韌帶等提供了安全、簡單、方便和堅固的修復(fù)。在初步試驗中，已經(jīng)觀察到高達(dá)100N的失效強(qiáng)度。應(yīng)該理解的是，形成結(jié)合本文中的各個實施例所描述的肌腱修復(fù)裝置的各個部件的縫合線/線纜(以及針)的數(shù)量僅僅是示例性的，并且可以根據(jù)所期望的修復(fù)強(qiáng)度、修復(fù)中的特定組織、構(gòu)成肌腱修復(fù)裝置的材料強(qiáng)度以及其它因素設(shè)置更少或更多的縫合線/線纜(和針)。雖然對各個實施例的應(yīng)用的說明局限于手的屈肌肌腱，但是必須理解的是，可以使用所描述的裝置部分地或全部地進(jìn)行許多軟組織修復(fù)。這些解剖結(jié)構(gòu)的實施例包括身體的肌腱和韌帶以及的任何其它的、需要在多個位置中固定并隨后附接至軟組織或骨頭的結(jié)構(gòu)。雖然已經(jīng)對本發(fā)明的一些具體實施例進(jìn)行了說明，但是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員很容易想到許多變型和改進(jìn)方案。通過該說明書而變得顯而易見的這些變化、變型和改進(jìn)方案盡管在這里沒有明確說明也將為該說明書的一部分，并且將落入在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。因此，前面的說明只是例舉而不是進(jìn)行限定。本發(fā)明的范圍只是由下面的權(quán)利要求和其等同方案所限定。
權(quán)利要求
1.一種擴(kuò)張系統(tǒng),包括: 擴(kuò)張導(dǎo)管，該擴(kuò)張導(dǎo)管包括具有管腔的管，所述管的直徑從第一縱向端部向第二縱向端部增大。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張系統(tǒng)，其中所述擴(kuò)張導(dǎo)管包括多個接續(xù)的縱向管段，每個接續(xù)的縱向管段在其大部分長度上的外直徑比在前一個縱向管段的外直徑更大。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張系統(tǒng)，還包括: 引導(dǎo)構(gòu)件，該引導(dǎo)構(gòu)件包括用于經(jīng)過一解剖通道的伸長構(gòu)件； 其中所述擴(kuò)張導(dǎo)管的管腔具有足夠的尺寸和形狀來接納所述引導(dǎo)構(gòu)件從中通過，從而所述擴(kuò)張導(dǎo)管能夠在所述引導(dǎo)構(gòu)件上滑動。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的擴(kuò)張系統(tǒng)，其中所述引導(dǎo)構(gòu)件比所述擴(kuò)張導(dǎo)管更長。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張系統(tǒng)，其中所述擴(kuò)張導(dǎo)管是單一式的。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張系統(tǒng)，其中所述引導(dǎo)導(dǎo)管的縱向管段是能夠分離的。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的擴(kuò)張系統(tǒng)，其中所述擴(kuò)張導(dǎo)管的每個縱向管段具有第一縱向端部和第二縱向端部，每個端部適用于與所述擴(kuò)張導(dǎo)管的下一個接續(xù)的縱向管段的縱向端部形成干涉配合。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的擴(kuò)張系統(tǒng)，其中除了所述縱向管段中的第一個縱向管段之夕卜，每個縱向管段的第一端部都具有頸縮部分，該頸縮部分適用于以干涉配合的方式裝配在所述擴(kuò)張導(dǎo)管的直徑更小的下一個縱向管段的管腔內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張`系統(tǒng)，其中所述引導(dǎo)構(gòu)件和所述擴(kuò)張導(dǎo)管是柔性的。
10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的擴(kuò)張系統(tǒng)，其中每個縱向管段比所述導(dǎo)管將要經(jīng)過的解剖通道更長。
11.根據(jù)權(quán)利要求2所述的擴(kuò)張系統(tǒng)，其中所述擴(kuò)張導(dǎo)管的每個縱向管段具有與前一個管段相鄰的第一端部和與后一個管段相鄰的尾端部，并且其中，除了外直徑最小的第一管段之外，每個縱向管段包括第一部分和第二部分，所述第一部分與所述第一縱向端部相鄰，并且所述第一部分的外直徑從基本等于在前一個縱向管段的尾端部處的外直徑的第一直徑向大于所述第一直徑的第二直徑逐漸增大，所述第二部分在其長度上具有基本等于所述第二直徑的恒定的外直徑。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管在其整個長度上是漸縮的。
13.一種用于將一縱向解剖結(jié)構(gòu)與另一解剖結(jié)構(gòu)重新接上的設(shè)備，該設(shè)備包括: 第一修復(fù)裝置，該第一修復(fù)裝置具有帶有第一縱向端部和第二縱向端部的至少第一絲、附接至所述第一端部的第一針和附接至所述第二端部的第二針； 導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括具有管腔的管； 漏斗狀構(gòu)件，該漏斗狀構(gòu)件具有更小的縱向端部和更大的縱向端部，所述更小的縱向端部用于與解剖通路的入口相鄰放置。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中所述漏斗狀構(gòu)件沒有形成完整的截頭圓錐形表面，并且所述漏斗狀構(gòu)件在其表面中包括用于將所述縱向解剖結(jié)構(gòu)側(cè)向插入的側(cè)向開口。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中所述導(dǎo)管具有多個接續(xù)的縱向管段，每個接續(xù)的縱向管段在其大部分長度上的外直徑比前一個縱向管段的直徑更大。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，還包括:用于經(jīng)過解剖通道的伸長的引導(dǎo)構(gòu)件； 其中所述管腔具有足夠的尺寸和形狀來接納所述引導(dǎo)構(gòu)件從中通過，從而所述擴(kuò)張導(dǎo)管能夠在所述引導(dǎo)構(gòu)件上滑動。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其中所述引導(dǎo)構(gòu)件比所述擴(kuò)張導(dǎo)管更長。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中每個縱向管段比所述導(dǎo)管將要穿行的解剖通道更長。
19.根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，還包括包圍著至少一根絲的至少第二針的鞘。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的設(shè)備，其中所述鞘還包圍著第一絲和第二絲中的每根絲的至少一部分。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中所述鞘還包括用于縱向地撕開所述鞘的縱向條帶。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的設(shè)備，其中所述鞘比所述擴(kuò)張導(dǎo)管的縱向管段各個更長。
23.根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中所述導(dǎo)管包括: 第一導(dǎo)管，該第一導(dǎo)管包括直徑相對恒定的中空管，該中空管適用于接納所述第一修復(fù)裝置從中通過，并且該中空管具有第一端部和第二端部；以及 第二導(dǎo)管，該第二導(dǎo)管包括一中空管，該中空管適用于在其中接納所述第一修復(fù)裝置，并且該中空管具有適用于與所述第一導(dǎo)管的第二端部接合的第一端部，以及錐形的第二端部。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的設(shè)備，其中所述第二導(dǎo)管的所述錐形的第二端部是能夠塌縮的。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設(shè)備，還包括第二修復(fù)裝置，該第二修復(fù)裝置包括骨錨固件，該骨錨固件具有遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部，所述遠(yuǎn)側(cè)端部用于將所述骨錨固件固定地附接至骨頭，而所述近側(cè)端部具有從其伸出的至少一根絲。
26.根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中所述第一針和所述第二針為直針。
27.一種通過解剖通道找回一縱向解剖結(jié)構(gòu)的第一斷端以便與另一解剖結(jié)構(gòu)重新接上的方法，該方法包括: 提供第一修復(fù)裝置，該第一修復(fù)裝置具有第一縱向端部和第二縱向端部，所述第一修復(fù)裝置包括至少一根絲，所述至少一根絲具有第一縱向端部和第二縱向端部，所述至少一根絲的第一縱向端部限定出所述第一修復(fù)裝置的第一縱向端部，并且所述至少一根絲的第二縱向端部限定出所述第一修復(fù)裝置的第二縱向端部，第一針被附接至所述至少一根絲的第一端部； 通過在患者中的第一開口找回所述第一斷端； 使用所述第一針將所述至少一根絲縫到所述第一斷端上； 使具有第一縱向端部和第二縱向端部的導(dǎo)管經(jīng)過在所述第一開口和第二開口之間的解剖通道； 將所述第一修復(fù)裝置的所述至少一根絲的至少第二縱向端部從所述第一開口插入所述導(dǎo)管中；以及 將所述導(dǎo)管、所述第一修復(fù)裝置和附接至所述第一修復(fù)裝置的第一斷端從所述第二開口拉動。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，還包括將第二針附接至所述至少一根絲的第二端部，其中插入步驟包括將所述至少一根絲的第一縱向端部和第二縱向端部均插入所述導(dǎo)管中。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中所述插入步驟包括使所述至少一根絲經(jīng)過導(dǎo)管到這樣的位置，即，在該位置處所述第一絲的第二縱向端部從所述導(dǎo)管的第二縱向端部伸出，并且所述斷端的端部與所述導(dǎo)管的第一縱向端部相鄰。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中經(jīng)過步驟包括將所述至少一根針的至少一部分插入一桿中，和將所述絲、針和管從所述第一開口向所述第二開口推動通過所述導(dǎo)管。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中所述桿為具有管腔的管，并且其中所述插入步驟包括將所述至少一根針插入所述管中的管腔中。
32.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中所述經(jīng)過步驟包括: 將一管插入通過所述導(dǎo)管并從所述導(dǎo)管的兩個端部伸出； 隨后將所述至少一根針的至少一部分從所述第一開口放入所述管中； 將所述管從所述第二開口拉動通過所述導(dǎo)管，由此將所述針和所述絲從所述第一開口向所述第二開口拉動通過所述導(dǎo)管。
33.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中拉動步驟包括將所述修復(fù)裝置、所述第一斷端和所述導(dǎo)管作為一組件同時拉動。
34.根據(jù)權(quán)利要求 33所述的方法，其中所述經(jīng)過步驟包括: 使一伸長弓I導(dǎo)構(gòu)件在所述第一開口和所述第二開口之間經(jīng)過； 使所述導(dǎo)管在所述第一開口和所述第二開口之間在所述引導(dǎo)構(gòu)件上經(jīng)過；并且 隨后移除所述引導(dǎo)構(gòu)件。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中所述導(dǎo)管包括擴(kuò)張導(dǎo)管，該擴(kuò)張導(dǎo)管包括具有管腔的管，所述管具有多個接續(xù)的縱向管段，每個接續(xù)的縱向管段在其大部分長度上的外直徑比在前一個縱向管段的外直徑更大，并且其中所述經(jīng)過步驟包括: 通過將所述導(dǎo)管從所述縱向管段中的最小的一個縱向管段開始經(jīng)過所述解剖通過來擴(kuò)張所述解剖通道，直到所述導(dǎo)管的縱向管段中的某一個縱向管段把所述解剖通道擴(kuò)張了所期望的量。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中每個縱向管段比所述導(dǎo)管將要穿行的所述解剖通道更長，并且其中，所述經(jīng)過步驟包括定位所述縱向管段中的某一個縱向管段，使得該縱向管段完全占據(jù)在所述第一開口與所述第二開口之間的所述解剖通道。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其中所述經(jīng)過步驟還包括在定位步驟之后移除所述縱向管段中的所述某一個縱向管段之外的縱向管段。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中移除步驟包括切掉所述導(dǎo)管。
39.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中拉動步驟包括: 將所述修復(fù)裝置、所述導(dǎo)管和所述第一斷端作為一組件同時拉動通過所述解剖通道。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其中所述拉動步驟還包括: 將所述組件拉動通過所述解剖通道，直到所述斷端與所述解剖通道的入口相鄰； 定位具有更小的縱向端部和更大的縱向端部的漏斗狀構(gòu)件，使得所述更小的縱向端部與所述解剖通道的入口相鄰；將所述第一斷端放置在所述漏斗狀構(gòu)件中；并且 拉動所述組件以使所述斷端滑動通過所述漏斗狀構(gòu)件進(jìn)入所述解剖通道中。
41.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，還包括: 將骨錨固件附接至骨頭； 將所述第一修復(fù)裝置從所述導(dǎo)管移除；并且 將所述第一修復(fù)裝置附接至所述骨錨固件。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中將所述第一修復(fù)裝置附接至所述骨錨固件的步驟包括將所述至少一根絲附接至所述骨錨固件。
43.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述骨錨固件包括孔眼，并且將所述第一修復(fù)裝置附接至所述骨錨固件的步驟包括將所述第一修復(fù)裝置的至少一根絲穿過所述骨錨固件的孔眼。
44.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，還包括: 將所述第一修復(fù)裝置從所述導(dǎo)管移除；并且 將所述第一修復(fù)裝置附接至所述縱向解剖結(jié)構(gòu)的第二斷端。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其中所述第一修復(fù)裝置還包括附接至所述至少一根絲中的每一根絲的第二端部的第二針，并且其中，將所述第一修復(fù)裝置附接至所述縱向解剖結(jié)構(gòu)的第二斷端的步驟包括將所述至少一根絲縫到所述第二斷端上。
46.根據(jù)權(quán)利要求27所述的`方法，還包括: 提供具有第一縱向端部和第二縱向端部的第二修復(fù)裝置，所述第二修復(fù)裝置包括至少一根絲，所述至少一根絲具有第一縱向端部和第二縱向端部，第一針附接至所述第二修復(fù)裝置的至少一根絲的第一端部上； 使用所述第二修復(fù)裝置的至少一根絲的第一針將所述第二修復(fù)裝置附接至所述縱向解剖結(jié)構(gòu)的第二斷端； 將所述第一斷端和第二斷端朝著彼此拉動，使得所述第一斷端和所述第二斷端的端部鄰接； 將所述第一修復(fù)裝置縫到所述第二斷端上；并且 將所述第二修復(fù)裝置縫到所述第一斷端上。
47.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，還包括: 提供骨錨固件，該骨錨固件包括至少一根絲，所述至少一根絲具有附接至所述骨錨固件的第一縱向端部和承載有針的第二縱向端部； 將所述骨錨固件附接至骨頭； 使所述骨錨固件的至少一根絲經(jīng)過所述縱向解剖結(jié)構(gòu)的第二斷端； 將所述第一斷端朝著所述第二斷端拉動，使得所述第一斷端和所述第二斷端的端部鄰接； 將所述第一修復(fù)裝置縫到所述第二斷端上；并且 使用所述骨錨固件的針將所述骨錨固件的至少一根絲縫到所述第一斷端上。
全文摘要
一種用于將例如肌腱、韌帶或骨頭的構(gòu)件的相對端部在使用手術(shù)修復(fù)裝置準(zhǔn)備構(gòu)件并且使之愈合期間重新接上的方法和裝置，所述手術(shù)修復(fù)裝置能夠牢牢地附接至所述構(gòu)件，然后安全地引導(dǎo)穿過曲折的解剖結(jié)構(gòu)以便重新接上和修復(fù)。該修復(fù)裝置還包括結(jié)構(gòu)器件，從而在愈合期間固定該構(gòu)件的相對端部以防止分開。提供了用于幫助所述手術(shù)修復(fù)裝置定位的裝置。
文檔編號A61M25/00GK103118604SQ201180018676
公開日2013年5月22日 申請日期2011年2月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月12日
發(fā)明者L·戈登, S·T·赫澤爾, M·S·杜魯門, A·B·米勒 申請人:蓬蒂斯骨科有限責(zé)任公司