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      股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的制作方法

      文檔序號(hào):906980閱讀:272來(lái)源:國(guó)知局
      專利名稱:股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的制作方法
      股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明總體上涉及股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器。具體而言,本發(fā)明的實(shí)施例涉及用于將切割模塊準(zhǔn)確地定位在股骨的被切除的遠(yuǎn)側(cè)部分上的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,以便定位用于準(zhǔn)備股骨端部來(lái)接納假體植入物的切割平面。本發(fā)明還涉及使用股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的方法。
      背景技術(shù)
      在患者的一生中,可能由于例如疾病或創(chuàng)傷而需要對(duì)患者進(jìn)行關(guān)節(jié)置換術(shù)。關(guān)節(jié)置換術(shù)或關(guān)節(jié)成形術(shù)可包括使用植入患者的一個(gè)骨中的假體。
      在關(guān)節(jié)置換術(shù)的進(jìn)行期間,通常重要的是在假體的正確尺寸的選擇上給矯正外科醫(yī)生提供一定程度的靈活性。特別地,要植入假體的骨的解剖結(jié)構(gòu)在不同患者之間可能發(fā)生一定變化。為了植入假體關(guān)節(jié),通常需要準(zhǔn)備骨以接納假體。對(duì)于假體膝關(guān)節(jié),遠(yuǎn)側(cè)股骨和近側(cè)脛骨兩者都可能需要準(zhǔn)確地進(jìn)行切除,以使骨的端部成形為接納植入物。對(duì)于作為第一預(yù)備步驟的準(zhǔn)備遠(yuǎn)側(cè)股骨,通過(guò)進(jìn)行第一切除來(lái)在股骨的遠(yuǎn)端處形成橫向表面。該切除可利用在此不詳細(xì)描述的單獨(dú)器械來(lái)定位。
      股骨膝假體典型地以一系列標(biāo)準(zhǔn)尺寸提供。一旦選定,股骨膝假體便必須定位和定向成提供適當(dāng)?shù)男D(zhuǎn)對(duì)準(zhǔn)。假體尺寸的正確選擇和假體相對(duì)于自然骨的正確定位對(duì)于確保裝配好的關(guān)節(jié)的自然移動(dòng)是必需的。特別地,植入物必須定位成當(dāng)膝伸展和彎曲時(shí)在股骨與脛骨之間提供適當(dāng)?shù)拈g隙,并確保周圍組織正確地平衡。已知相對(duì)于從踝間窩延伸到膝蓋骨槽的Whiteside’s線(Whiteside’s line)來(lái)設(shè)定股骨假體的旋轉(zhuǎn)。備選地,可相 對(duì)于連接上踝高點(diǎn)的經(jīng)股骨上踝軸線(transepicondylar axis)來(lái)設(shè)定股骨假體的旋轉(zhuǎn)。也可使用另外的解剖學(xué)基準(zhǔn)標(biāo)記。
      已知使用安裝在被切除的遠(yuǎn)側(cè)股骨表面上的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器來(lái)測(cè)量遠(yuǎn)側(cè)股骨的尺寸,且具體而言測(cè)量骨踝的尺寸,并且指定進(jìn)入股骨中的導(dǎo)向孔的要求位置,以將適當(dāng)?shù)那懈钅K固定到股骨上,從而準(zhǔn)備股骨以接納假體。包括股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的用于進(jìn)行膝置換術(shù)的外科器械套件由德普伊矯正外科公司(DePuy Orthopaedics, Inc.)以商標(biāo)Sigma High Performance Instruments銷售。Sigma HP器械套件允許外科醫(yī)生在大部分外科手術(shù)方法下進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)成形術(shù)。
      Sigma HP股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器用來(lái)確定股骨假體的正確尺寸,并將導(dǎo)向銷定位成將切割模塊支承在股骨的遠(yuǎn)端上。股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的本體部分座靠在被切除的股骨表面上。后支腳在后踝下方從本體延伸。當(dāng)后踝表面在Whiteside’s線大致居中地延伸穿過(guò)尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的情況下擱靠在支腳上時(shí),股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器正確地定位。當(dāng)支腳正確地定位時(shí),可使用穿過(guò)固定位置銷孔延伸到骨中的銷將本體固定到骨上。將觸針聯(lián)接到本體上使得它可以上升和下降并鎖定到位。觸針末梢在遠(yuǎn)側(cè)股骨的前皮質(zhì)上方延伸。觸針也可繞大致平行于被切除的表面延伸的軸線旋轉(zhuǎn)并且可沿著大致平行于股骨的縱向軸線的前皮質(zhì)穿過(guò)聯(lián)接器滑動(dòng)到本體。觸針的末梢在用于股骨假體的前切的預(yù)期離開點(diǎn)處定位在股骨的前皮質(zhì)上。觸針在踝支腳上方的高度可從本體上的刻度讀出并指示所需假體的尺寸。觸針上的刻度針對(duì)每個(gè)假體尺寸指示前皮質(zhì)上的離開點(diǎn)。所選擇的股骨假體的尺寸決定將聯(lián)接到股骨的遠(yuǎn)側(cè)橫向表面上的切割模塊的尺寸。在相應(yīng)刻度上將滑動(dòng)通過(guò)尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的觸針位置和觸針在支腳上方的高度設(shè)定為相同的值(對(duì)應(yīng)于股骨假體的尺寸)。 在觸針掃過(guò)前皮質(zhì)時(shí)當(dāng)觸針末梢剛好接觸前皮質(zhì)時(shí),對(duì)應(yīng)尺寸的股骨假體的前部將在骨的前表面處終止而不會(huì)留下凹窩或突出部。
      有兩種備選外科手術(shù)方法用于使用Sigma HP器械套件來(lái)定位股骨假體。這些方法稱為“后上”和“前下”。后上基于相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)股骨的后側(cè)(具體而言,如由尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的支腳作為基準(zhǔn)的后踝表面)準(zhǔn)確地定位切割模塊。前下基于相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)股骨的前側(cè)(具體地而言,觸針的末梢)準(zhǔn)確地定位切割導(dǎo)向器。對(duì)于現(xiàn)有的Sigma HP股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,通過(guò)將單獨(dú)的導(dǎo)向模塊聯(lián)接到股骨·尺寸測(cè)量導(dǎo)向器上來(lái)確定支承切割模塊的導(dǎo)向銷的定位(以形成前、后和傾斜切割)。
      導(dǎo)向模塊和它們聯(lián)接到尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的其余部分上的位置根據(jù)所選擇的方法是后上還是前下而定。此外,后上和前下模塊可以以四種形式提供,每種形式都涉及股骨假體相對(duì)于Whiteside’s線或經(jīng)股骨上踝軸線的不同旋轉(zhuǎn)程度(股骨旋轉(zhuǎn)0°、3°、5°或 7° )。對(duì)于前下法,導(dǎo)向模塊靠近觸針聯(lián)接到尺寸測(cè)量導(dǎo)向器上并且包括翼部,翼部在股骨的橫向遠(yuǎn)側(cè)表面上方向下延伸并且包括用于將導(dǎo)向銷定位成支承所選擇的切割模塊的鉆具導(dǎo)向器。導(dǎo)向模塊還包括指示與Whiteside’s線對(duì)準(zhǔn)的葉片。對(duì)于后上法,導(dǎo)向模塊在支腳上方靠近將本體固定到骨上的銷而聯(lián)接到尺寸測(cè)量導(dǎo)向器上。后上導(dǎo)向模塊包括翼部,翼部在股骨的橫向遠(yuǎn)側(cè)表面上方延伸并且包括鉆具導(dǎo)向器。導(dǎo)向模塊還包括指示與經(jīng)股骨上踝軸線對(duì)準(zhǔn)的基準(zhǔn)表面。
      一旦切割模塊銷已定位,就可移除股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器并且可將適當(dāng)?shù)那懈钅K (根據(jù)所選擇的股骨假體尺寸)定位在導(dǎo)向銷上方,以進(jìn)行前、后和傾斜切割。
      為了將銷定位成固定用于前下和后上外科手術(shù)方法的切割模塊,并且定位在不同的旋轉(zhuǎn)位置,現(xiàn)有的Sigma HP股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器包括九個(gè)單獨(dú)的構(gòu)件。得到的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器復(fù)雜并且具有多個(gè)部件,從而增加了裝置的開支并且增加了可能使用不正確模塊從而提供錯(cuò)誤的股骨旋轉(zhuǎn)程度或用于所選擇切割模塊的導(dǎo)向銷的錯(cuò)誤位置的風(fēng)險(xiǎn)。
      US-6458135-B1 (轉(zhuǎn)讓給Howmedica Osteonics公司)公開了一種股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其用于確定股骨膝假體的所需尺寸并用于確定用于將切割模塊固定到股骨遠(yuǎn)端上的對(duì)準(zhǔn)孔的所需位置。該股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器包括連接到支腳構(gòu)件上的尺寸測(cè)量模塊,該支腳構(gòu)件用于繞沿著股骨軸向地延伸的樞轉(zhuǎn)軸線選擇性樞轉(zhuǎn)移動(dòng)。該支腳構(gòu)件包括抵靠著后踝表面定位的一對(duì)支腳。旋轉(zhuǎn)中心在支腳之間。棘爪機(jī)構(gòu)將旋轉(zhuǎn)移動(dòng)限制于預(yù)定角度位置。釋放鎖定機(jī)構(gòu)并且手動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)該裝置并鎖定在所需位置上。將尺寸測(cè)量模塊定位在股骨的被切除的橫向遠(yuǎn)側(cè)表面上。尺寸測(cè)量模塊相對(duì)于支腳構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)(和因此將穿過(guò)尺寸測(cè)量模塊鉆出的對(duì)準(zhǔn)孔的位置的旋轉(zhuǎn))允許改變股骨假體繞股骨的旋轉(zhuǎn)位置??衫贸叽鐪y(cè)量模塊上的導(dǎo)向結(jié)構(gòu)或者經(jīng)由聯(lián)接到尺寸測(cè)量模塊上的觸針來(lái)確定所需的股骨假體尺寸。
      對(duì)于Howmedica裝置,對(duì)準(zhǔn)孔的位置通過(guò)選擇對(duì)應(yīng)于聯(lián)接到尺寸測(cè)量模塊上的股骨假體的所選擇尺寸的適當(dāng)鉆具導(dǎo)向套管而直接參考后踝表面。對(duì)于Howmedica器械套件,使用單個(gè)切割模塊來(lái)進(jìn)行初始前切割,并且前切割的位置通過(guò)每個(gè)鉆具導(dǎo)向套管調(diào)節(jié)對(duì)準(zhǔn)孔相對(duì)于支腳構(gòu)件的位置而變化。通過(guò)尺寸測(cè)量模塊與支腳構(gòu)件之間的滑動(dòng)聯(lián)接來(lái)提供前切割位置的進(jìn)一步調(diào)節(jié)。因此,Howmedica股骨尺寸測(cè)量模塊僅允許外科醫(yī)生遵循后上外科手術(shù)方法。
      US-7488324-B1 (轉(zhuǎn)讓給Biomet Manufacturing Corporation)公開了一種有利于股骨膝假體的選擇和定向的模塊化股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器。基座部分聯(lián)接到股骨的被切除的橫向遠(yuǎn)側(cè)表面上。伸展部分具有將定位在后踝表面下方的一對(duì)支腳。伸展部分可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到基座部分上。旋轉(zhuǎn)中心在支腳之間。上部結(jié)構(gòu)部分具有用以準(zhǔn)備對(duì)準(zhǔn)孔的一對(duì)鉆孔導(dǎo)向裝置,對(duì)準(zhǔn)孔軸向地延伸到股骨中以將切割模塊聯(lián)接到遠(yuǎn)側(cè)股骨上。上部結(jié)構(gòu)還包括用以確定股骨假體的所需尺寸的觸針。
      為了定位對(duì)準(zhǔn)孔,Biomet股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器包括用以使伸展部分相對(duì)于基座部分旋轉(zhuǎn)(由此使鉆具導(dǎo)向器繞股骨軸線旋轉(zhuǎn))的第一致動(dòng)器。該尺寸測(cè)量導(dǎo)向器還包括用以調(diào)節(jié)上部結(jié)構(gòu)相對(duì)于基座部分的高度(由此相對(duì)于支腳升高或降低鉆具導(dǎo)向器)的第二致動(dòng)器。
      對(duì)于Biomet裝置,對(duì)準(zhǔn)孔的位置通過(guò)控制第二致動(dòng)器降低觸針且因此降低鉆具導(dǎo)向器直到觸針的末梢與前皮質(zhì)接觸而參考觸針末梢。從而,Biomet股骨尺寸測(cè)量模塊因此僅允許外科醫(yī)生遵循前下外科手術(shù)方法。發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的實(shí)施例的一個(gè)目的是消除或減輕與現(xiàn)有技術(shù)相關(guān)的一個(gè)或更多問題,不論是在本文還是在其它地方指出的問題。具體而言,本發(fā)明的實(shí)施例的一個(gè)目的是提供一種用于選擇股骨假體并確定該假體在股骨遠(yuǎn)端上的位置和定向的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器。
      根據(jù)本發(fā)明的第一方面,提供了一種股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其用于在股骨遠(yuǎn)端處被切除的股骨表面上定位橫向于股骨的縱向軸線的對(duì)準(zhǔn)軸線,該股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器包括本體,其布置成擱靠在被切除的股骨表面上并且具有布置成在相應(yīng)的后踝下方延伸并且擱靠在股骨的后踝表面上的第一支腳和第二支腳;上部結(jié)構(gòu),其聯(lián)接到本體上并且布置成朝向和遠(yuǎn)離支腳平行于被切除的股骨表面滑動(dòng);以及觸針,其聯(lián)接到上部結(jié)構(gòu)上并且 布置成使得當(dāng)本體擱靠在被切除的股骨表面上時(shí),該觸針的末梢在股骨上方延伸,使得上部結(jié)構(gòu)朝向支腳滑動(dòng)致使觸針末梢與股骨的前皮質(zhì)接觸;其中,上部結(jié)構(gòu)還包括第一導(dǎo)向孔, 該第一導(dǎo)向孔限定在距觸針末梢在被切除的股骨表面的平面中的層次預(yù)定距離處延伸到被切除的股骨表面中的第一對(duì)準(zhǔn)軸線;并且其中,本體限定第二導(dǎo)向孔,該第二導(dǎo)向孔限定第二對(duì)準(zhǔn)軸線,該第二對(duì)準(zhǔn)軸線在距支腳預(yù)定距離處延伸到被切除的股骨表面中,第一導(dǎo)向孔與第二導(dǎo)向孔之間的距離隨著上部結(jié)構(gòu)相對(duì)于本體滑動(dòng)而變化。
      根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器協(xié)助外科醫(yī)生在術(shù)中選擇股骨假體和確定該假體在股骨遠(yuǎn)端上的位置和定向。有利地,可相對(duì)于股骨的前皮質(zhì)或后皮質(zhì)(具體而言,后踝表面)準(zhǔn)確地確定股骨假體的植入位置。
      上部結(jié)構(gòu)可包括限定第一對(duì)對(duì)準(zhǔn)軸線的第一對(duì)導(dǎo)向孔,并且本體限定第二對(duì)導(dǎo)向孔,該第二對(duì)導(dǎo)向孔限定第二對(duì)對(duì)準(zhǔn)軸線。
      第一對(duì)對(duì)準(zhǔn)軸線可位于第一平面中,并且第二對(duì)對(duì)準(zhǔn)軸線可位于第二平面中,使得平面之間的距離隨著上部結(jié)構(gòu)相對(duì)本體滑動(dòng)而改變。
      第一平面和第二平面可以是平行的,并且本體可包括布置成倚靠在被切除的股骨表面上的第一表面,其中對(duì)準(zhǔn)軸線可布置成以預(yù)定角度延伸到被切除的股骨表面中。
      導(dǎo)向孔可包括用于在被切除的股骨表面中鉆孔的鉆具導(dǎo)向器,或者可布置成沿著對(duì)準(zhǔn)軸線弓I導(dǎo)延伸到被切除的股骨表面中的銷。
      本體可包括布置成擱靠在被切除的股骨表面上的具有第一表面的支腳構(gòu)件,該支腳構(gòu)件還包括第一支腳和第二支腳;伸展構(gòu)件,其聯(lián)接到支腳構(gòu)件上,使得第二構(gòu)件能相對(duì)于第一構(gòu)件旋轉(zhuǎn),該伸展構(gòu)件聯(lián)接到上部結(jié)構(gòu)上,使得上部結(jié)構(gòu)能相對(duì)于伸展構(gòu)件滑動(dòng); 以及鎖定機(jī)構(gòu),其布置成選擇性地限制或允許第一構(gòu)件與第二構(gòu)件之間的旋轉(zhuǎn);其中,伸展構(gòu)件限定該第二導(dǎo)向孔或每個(gè)第二導(dǎo)向孔。
      鎖定機(jī)構(gòu)可包括聯(lián)接到伸展構(gòu)件上的杠桿,該杠桿相對(duì)于伸展構(gòu)件的移動(dòng)布置成使杠桿與支腳構(gòu)件形成接合或脫開接合,以便分別限制或允許旋轉(zhuǎn);其中,支腳構(gòu)件可包括第一排兩個(gè)或更多凹槽,并且杠桿包括第一齒,該第一齒布置成接合第一排凹槽中的一個(gè), 以便將支腳與伸展構(gòu)件之間的旋轉(zhuǎn)選擇性地限制在構(gòu)件之間的第一系列旋轉(zhuǎn)位置內(nèi)的兩個(gè)或更多預(yù)定旋轉(zhuǎn)位置處;并且其中,支腳構(gòu)件可包括至少又一個(gè)凹槽,杠桿布置成接合該至少又一個(gè)凹槽,以便將支腳與伸展構(gòu)件之間的旋轉(zhuǎn)選擇性地限制在構(gòu)件之間的第二系列旋轉(zhuǎn)位置內(nèi)的又一個(gè)預(yù)定旋轉(zhuǎn)位置處。
      支腳構(gòu)件還可包括布置成接納固定銷以將支腳構(gòu)件固定到骨的被切除表面上的至少一個(gè)固定孔。
      伸展構(gòu)件可布置成繞延伸到被切除的股骨表面中的軸線相對(duì)于支腳構(gòu)件旋轉(zhuǎn),該旋轉(zhuǎn)軸線位于支腳構(gòu)件的第一表面的平面中在支腳之間延伸的線上。
      上部結(jié)構(gòu)可包括頭部以及第一臂和第二臂,第一臂和第二臂從頭部朝本體延伸, 使得它們與本體滑動(dòng)接觸,這些臂限定該第一導(dǎo)向孔或每個(gè)第一導(dǎo)向孔。
      該股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器還可包括支承桿,該支承桿從本體延伸并接納在上部結(jié)構(gòu)的頭部中的孔口中,使得隨著上部結(jié)構(gòu)朝向和遠(yuǎn)離支腳滑動(dòng),該支承桿穿過(guò)該孔口。
      該股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器還可包括鎖定旋鈕,該鎖定旋鈕聯(lián)接到上部結(jié)構(gòu)的頭部上并且布置成將上部結(jié)構(gòu)鎖定到支承桿上,以限制上部結(jié)構(gòu)相對(duì)于本體的進(jìn)一步滑動(dòng)。
      觸針可包括長(zhǎng)形槽,該長(zhǎng)形槽布置成聯(lián)接到上部結(jié)構(gòu)的頭部上,使得觸針橫向于支承桿從上部結(jié)構(gòu)延伸,該觸針槽布置成允許觸針相對(duì)于支承桿滑動(dòng)和繞支承桿旋轉(zhuǎn)。
      觸針可包括橫向于支承桿延伸的第一部分和相對(duì)于第一部分傾斜使得觸針末梢指向股骨的前皮質(zhì)的第二部分。
      鎖定機(jī)構(gòu)可包括聯(lián)接到第二構(gòu)件上的杠桿,該杠桿相對(duì)于第二構(gòu)件的移動(dòng)布置成使杠桿與第一構(gòu)件形成接合或脫開接合,以便選擇性地限制或允許第一構(gòu)件與第二構(gòu)件之間的旋轉(zhuǎn);其中,第一構(gòu)件可包括第一排兩個(gè)或更多凹槽,并且杠桿包括第一齒,該第一齒布置成接合第一排凹槽中的一個(gè),以便將第一構(gòu)件與第二構(gòu)件之間的旋轉(zhuǎn)選擇性地限制在構(gòu)件之間的第一系列旋轉(zhuǎn)位置內(nèi)的兩個(gè)或更多預(yù)定旋轉(zhuǎn)位置處;其中,第一構(gòu)件可包括至少又一個(gè)凹槽,杠桿布置成接合該至少又一個(gè)凹槽,以便將第一構(gòu)件與第二構(gòu)件之間的旋轉(zhuǎn)選擇性地限制在構(gòu)件之間的第二系列旋轉(zhuǎn)位置內(nèi)的又一個(gè)預(yù)定旋轉(zhuǎn)位置處;并且其中, 第一排兩個(gè)或更多凹槽可包括繞第一構(gòu)件與第二構(gòu)件之間的旋轉(zhuǎn)中心以第一角度間距間隔開的凹槽,并且該至少又一個(gè)凹槽的旋轉(zhuǎn)位置與第一角度間距不對(duì)應(yīng)。
      該至少又一個(gè)凹槽可限定構(gòu)件之間的0°旋轉(zhuǎn)位置,并且第一排兩個(gè)或更多凹槽至少限定從0°旋轉(zhuǎn)位置偏離3°、5°和7°的旋轉(zhuǎn)位置。
      第一系列旋轉(zhuǎn)位置在第二系列旋轉(zhuǎn)位置的任一側(cè)延伸。
      第一排兩個(gè)或更多凹槽可通過(guò)第二系列旋轉(zhuǎn)位置中斷。
      杠桿可包括布置成接合第一構(gòu)件的杠桿面,該杠桿面包括以第一角度間距間隔開并且布置成接合第一排兩個(gè)或更多凹槽的一排齒,該杠桿面的寬度小于通過(guò)第二系列旋轉(zhuǎn)位置的第一排兩個(gè)或更多凹槽中的中斷的寬度。
      杠桿面上的一排齒中的一個(gè)可布置成接合該至少又一個(gè)凹槽,以將第一構(gòu)件與第二構(gòu)件之間的旋轉(zhuǎn)選擇性地限制在構(gòu)件之間的第二系列旋轉(zhuǎn)位置內(nèi)的該又一個(gè)預(yù)定旋轉(zhuǎn)位置處。
      所述一排齒中的一個(gè)可比其余齒長(zhǎng),使得它可接合該至少又一個(gè)凹槽,同時(shí)其余齒不會(huì)延伸到該至少又一個(gè)凹槽。
      伸展構(gòu)件可布置成繞延伸到被切除的股骨表面中的軸線相對(duì)于支腳構(gòu)件旋轉(zhuǎn),該旋轉(zhuǎn)軸線位于支腳構(gòu)件的第一表面的平面中在支腳之間延伸的線上。
      第二對(duì)導(dǎo)向孔可包括從伸展構(gòu)件延伸并穿過(guò)支腳構(gòu)件內(nèi)的一個(gè)或更多弧形槽的導(dǎo)向孔套筒,該弧形槽或每個(gè)弧形槽沿著具有繞支腳構(gòu)件與伸展件之間的旋轉(zhuǎn)中心的第一曲率半徑的曲線延伸,使得導(dǎo)向孔套筒能沿著該弧形槽或每個(gè)弧形槽滑動(dòng)。
      該股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器還可包括保持條,該保持條在導(dǎo)向孔套筒之間延伸,使得支腳構(gòu)件被阻截在保持條與伸展件之間,以將伸展件聯(lián)接到支腳構(gòu)件上。
      支腳構(gòu)件還可包括布置成接納固定銷以將支腳構(gòu)件固定到骨的被切除的表面上的一對(duì)固定孔,固定孔包括從支腳構(gòu)件延伸并穿過(guò)伸展構(gòu)件內(nèi)的一個(gè)或更多弧形槽的固定孔套筒,該弧形槽或每個(gè)弧形槽沿著具有繞支腳構(gòu)件與伸展件之間的旋轉(zhuǎn)中心的第二曲率半徑的曲線 延伸,使得固定孔套筒能沿著該弧形槽或每個(gè)弧形槽滑動(dòng),第二曲率半徑不同于第一曲率半徑。
      該股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器還可包括從支腳構(gòu)件或伸展件延伸并接納在形成在支腳構(gòu)件和伸展件中的另一者內(nèi)的弧形槽內(nèi)的栓塞,該弧形槽沿著具有繞支腳構(gòu)件與伸展件之間的旋轉(zhuǎn)中心的第三曲率半徑的曲線延伸,使得栓塞能沿著弧形槽滑動(dòng),第三曲率半徑不同于第一曲率半徑和第二曲率半徑。
      根據(jù)本發(fā)明的第二方面,提供一種在股骨遠(yuǎn)端處被切除的股骨表面上定位橫向于股骨的縱向軸線的對(duì)準(zhǔn)軸線的方法,該方法包括將股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的本體聯(lián)接到股骨上,使得本體擱靠在被切除的股骨表面上,并且聯(lián)接到本體上的第一支腳和第二支腳在相應(yīng)的后踝下方延伸并且擱靠在股骨的后踝表面上;以及使聯(lián)接到本體上的上部結(jié)構(gòu)朝向支腳平行于被切除的股骨表面滑動(dòng),直到聯(lián)接到上部結(jié)構(gòu)上并且在股骨上方延伸的觸針的末梢與股骨的前皮質(zhì)接觸;其中,上部結(jié)構(gòu)還包括第一導(dǎo)向孔,該第一導(dǎo)向孔限定在距被切除的股骨表面的平面中觸針末梢的層次預(yù)定距離處延伸到被切除的股骨表面中的第一對(duì)準(zhǔn)軸線,并且本體限定第二導(dǎo)向孔,該第二導(dǎo)向孔限定第二對(duì)準(zhǔn)軸線,該第二對(duì)準(zhǔn)軸線在距支腳預(yù)定距離處延伸到被切除的股骨表面中,第一導(dǎo)向孔與第二導(dǎo)向孔之間的距離隨著上部結(jié)構(gòu)相對(duì)于本體滑動(dòng)而變化;并且其中,該方法還包括穿過(guò)第一導(dǎo)向孔或第二導(dǎo)向孔在被切除的股骨表面中鉆孔,或者沿著對(duì)準(zhǔn)軸線將延伸到被切除的股骨表面中的導(dǎo)向銷插過(guò)第一導(dǎo)向孔或第二導(dǎo)向孔。


      現(xiàn)將參照附圖僅以示例方式描述本發(fā)明的實(shí)施例,在附圖中圖1和2示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器從不同視角的第一視圖和第二視圖;圖3和4示出了圖1和2的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器從不同視角的分解圖;圖5A和5B示出了圖1和2的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的鎖定機(jī)構(gòu)的零件的擴(kuò)大視圖;以及圖6示出了聯(lián)接到股骨端處的被切除表面上的圖1的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器。
      具體實(shí)施方式
      在可使用根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器前,股骨的遠(yuǎn)端必須經(jīng)歷初始切除,以去除股骨的遠(yuǎn)側(cè)部分,從而建立橫向于股骨的縱向軸線的表面。股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器布置成允許在被切除的表面中鉆出對(duì)準(zhǔn)孔或者安放從被切除的表面延伸的導(dǎo)向銷。具體而言,根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器包括鉆具導(dǎo)向孔,鉆具導(dǎo)向孔允許在骨的被切除的表面中鉆孔或者允許引導(dǎo)銷穿過(guò)鉆具導(dǎo)向器直接插入骨中。對(duì)準(zhǔn)孔或?qū)蜾N用來(lái)將切割模塊定位在骨的表面上,以進(jìn)行股骨端部的成形切除。從而,對(duì)準(zhǔn)孔/導(dǎo)向銷相對(duì)于踝/前皮質(zhì)在股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器上通過(guò)鉆具導(dǎo)向器確定的位置和它們繞股骨軸線的旋轉(zhuǎn)位置決定股骨假體的最終植入位置。
      如上文結(jié)合已知的Sigma HP股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器指出,存在用于定位切割模塊以準(zhǔn)備股骨的遠(yuǎn)端以接納股骨膝假體的兩種主要選擇前下和后上。該選擇部分地取決于外科醫(yī)生偏好。前下法以對(duì)假體后踝的位置的較少控制為代價(jià)防止遠(yuǎn)側(cè)股骨的前皮質(zhì)凹窩或股骨假體突出。 后上法允許對(duì)后踝位置的準(zhǔn)確控制和因此對(duì)當(dāng)膝彎曲時(shí)的關(guān)節(jié)張力的更好控制。股骨假體可以以具有規(guī)則尺寸增量的一系列尺寸提供。例如,可以以3_的增量提供股骨假體,不過(guò)應(yīng)理解,其它增量是可能的。不論所選擇的股骨假體尺寸如何,都需要根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器來(lái)將延伸被切除的表面中的導(dǎo)向孔或銷定位在相對(duì)于前皮質(zhì)或后踝的恒定位置。觸針提供要使用的適當(dāng)尺寸的植入物且因此要使用的切割模塊的導(dǎo)向。由于使用該股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器來(lái)選擇導(dǎo)向銷的位置,所以切割模塊可設(shè)計(jì)成在銷孔與骨切割位置之間具有固定距離,而不需要切割模塊允許相對(duì)于銷位置調(diào)節(jié)骨切割位置。切割模塊可提供允許外科醫(yī)生控制切割模塊相對(duì)于前皮質(zhì)或后踝的位置的更多調(diào)節(jié)手段。對(duì)于具有3_尺寸增量的示例性系列股骨假體,切割模塊可布置成允許每個(gè)切割模塊相對(duì)于導(dǎo)向銷或?qū)蚩?和因此相對(duì)于前皮質(zhì)或后踝)的位置在+或-1. 5mm內(nèi)。這允許適應(yīng)落入股骨假體的標(biāo)準(zhǔn)尺寸之間的股骨的靈活性。切割模塊調(diào)節(jié)手段可包括用以接納每個(gè)導(dǎo)向銷的一系列三個(gè)孔。第一孔位于通常位置,而其它孔在第一孔上方和下方1. 5mm 處。
      圖1和2示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的透視圖。圖3 和4示出了分解圖。該股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器包括共同形成本體6的支腳構(gòu)件2和伸展件4。 支腳構(gòu)件2和伸展件4可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接在一起,如下文將更詳細(xì)地描述。支腳構(gòu)件2包括在使用中抵靠著股骨的被切除的遠(yuǎn)側(cè)表面安放的第一側(cè)8 (圖2和4中可見)。類似地,伸展件4也具有用以倚靠在股骨上的第一表面10 (圖2和4中可見)。支腳構(gòu)件2包括在使用中在后踝下方延伸的第一支腳和第二支腳12。特別地,支腳定位表面14布置成倚靠在相應(yīng)的后踝表面上,以將股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器定位在被切除的股骨表面上。支腳構(gòu)件2還包括第一銷孔和第二銷孔16。當(dāng)股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器正確定位在被切除的股骨表面上,使得支腳定位表面倚靠在相應(yīng)的后踝表面上時(shí),固定銷穿過(guò)銷孔16驅(qū)動(dòng)到被切除的骨表面中,以將股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器固定到位,從而防止支腳構(gòu)件2相對(duì)于股骨的進(jìn)一步移動(dòng)。
      伸展件4可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到支腳構(gòu)件2上,使得當(dāng)支腳構(gòu)件2銷接到股骨上時(shí),該伸展件能通過(guò)在骨表面上方滑動(dòng)而旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)中心通常位于支腳12之間,使得當(dāng)股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器銷接到骨上時(shí),該旋轉(zhuǎn)中心與Whiteside’s線大致對(duì)準(zhǔn)。然而,在旋轉(zhuǎn)中心處不存在樞轉(zhuǎn)連接。有利地,這允許外科醫(yī)生清楚看到Whiteside’s線,這有助于確定股骨假體的所需旋轉(zhuǎn)對(duì)準(zhǔn)。伸展件4包括由從支腳構(gòu)件2和伸展件4的旋轉(zhuǎn)中心輻射的曲線限定的第一弧形凹槽和第二弧形凹槽18。每個(gè)凹槽18都布置成接納支腳構(gòu)件銷孔16的伸出套筒部分20,使得當(dāng)伸展件4相對(duì)于支腳構(gòu)件2旋轉(zhuǎn)時(shí),其移動(dòng)由銷孔套筒20滑動(dòng)通過(guò)凹槽18 而受到限制。伸展件4相對(duì)于支腳構(gòu)件2的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)范圍受倚靠在弧形凹槽18的封閉外端上的銷孔套筒20限制。
      伸展件4還包括用于為后上法確定延伸到被切除的股骨中的對(duì)準(zhǔn)孔或?qū)蜾N的軸線的第一對(duì)導(dǎo)向孔22,如下文將更詳細(xì)地描述。導(dǎo)向孔22包括延伸穿過(guò)形成在支腳構(gòu)件 2中的弧形凹槽26的套筒部分24。支腳構(gòu)件槽26在它們延伸到支腳構(gòu)件2的邊緣時(shí)是端部開口的,并由具有比對(duì)于伸展件槽18的曲率半徑大的曲率半徑的曲線限定。槽18和26 繞相同的曲率中心延伸。隨著伸展件4相對(duì)于支腳構(gòu)件2旋轉(zhuǎn),導(dǎo)向孔套筒24沿著支腳構(gòu)件凹槽26滑動(dòng)。伸展件4相對(duì)于支腳構(gòu)件2的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)范圍還受倚靠在支腳構(gòu)件凹槽26 的封閉端上的導(dǎo)向孔套筒24限定。
      為了將伸展件4固定到支腳構(gòu)件2a上,保持條28在導(dǎo)向孔套筒24之間延伸,使得支腳構(gòu)件2被夾置在伸展 件4與保持條28之間。為了向裝配好的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器提供進(jìn)一步的穩(wěn)定性,栓塞29 (圖1和2中不可見)從支腳構(gòu)件2延伸到形成在伸展件4 中的弧形槽30中,使得栓塞29隨著伸展件相對(duì)于支腳構(gòu)件2旋轉(zhuǎn)而在槽30內(nèi)滑動(dòng)?;⌒尾?0由從支腳構(gòu)件2與伸展件4之間的旋轉(zhuǎn)中心輻射的曲線限定。
      提供鎖定機(jī)構(gòu)以在預(yù)定旋轉(zhuǎn)位置處將伸展件4鎖定到支腳構(gòu)件2上。該鎖定機(jī)構(gòu)包括樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到伸展件4上的杠桿32。杠桿32由觸發(fā)器34、具體而言通過(guò)抵靠著從伸展件4向外延伸的條36擠壓觸發(fā)器34操作。杠桿32由彈簧(未示出)朝支腳構(gòu)件2偏壓,彈簧在形成在觸發(fā)器34上的凸耳37與條36之間延伸,使得當(dāng)觸發(fā)器34被釋放時(shí),杠桿倚靠在支腳構(gòu)件2上,以防止伸展件的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。杠桿32包括聯(lián)接到形成在伸展件4 內(nèi)的條39上以允許杠桿相對(duì)于伸展件4旋轉(zhuǎn)的凹槽38。應(yīng)理解,用于將杠桿32聯(lián)接到伸展件4上的備選機(jī)構(gòu)是可能的,唯一的要求是提供杠桿32與支腳構(gòu)件2之間的相對(duì)移動(dòng), 以允許鎖定和解鎖。例如,可設(shè)置壓配合在大致在凹槽38的位置處形成在杠桿32中的孔中的銷。該銷可接納在伸展件4中的孔內(nèi)并在該孔內(nèi)旋轉(zhuǎn)。下文更詳細(xì)地描述鎖定機(jī)構(gòu)。
      該股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器還包括聯(lián)接到伸展件4上并且布置成大致朝向和遠(yuǎn)離支腳12相對(duì)于伸展件4滑動(dòng)的上部結(jié)構(gòu)40。上部結(jié)構(gòu)40包括頭部42和向下延伸并且布置成在形成在伸展件4的側(cè)面中的通道46內(nèi)滑動(dòng)的臂44。支承桿48從伸展件4的中央部分向上延伸并穿過(guò)上部結(jié)構(gòu)頭42。支承桿48連同在通道46中滑動(dòng)的臂44 一起用于控制上部結(jié)構(gòu)40的滑移并防止上部結(jié)構(gòu)40在其滑動(dòng)時(shí)相對(duì)于伸展件4扭轉(zhuǎn)。上部結(jié)構(gòu)40可通過(guò)擰緊鎖定旋鈕50而相對(duì)于伸展件4鎖定到位,該鎖定旋鈕將套爪51 (圖3和4中可見) 壓在支承桿48上。
      上部結(jié)構(gòu)40還包括朝向臂44的自由端定位的第二對(duì)導(dǎo)向孔52。第二對(duì)導(dǎo)向孔 52用于為前下法確定延伸到被切除的股骨中的對(duì)準(zhǔn)孔的軸線,如下文將更詳細(xì)地描述。上部結(jié)構(gòu)導(dǎo)向孔52用作對(duì)伸展件導(dǎo)向孔22的替代,如下文將作為使用該股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的外科技術(shù)的一部分描述。上部結(jié)構(gòu)導(dǎo)向孔52包括套筒,使得在使用中套筒的末梢與被切除的骨表面接觸。
      該股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器還包括聯(lián)接到上部結(jié)構(gòu)40的頭部42上的觸針53。觸針 53布置成當(dāng)股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器聯(lián)接到股骨的被切除的遠(yuǎn)側(cè)表面上時(shí)在股骨的遠(yuǎn)端上方延伸。觸針53聯(lián)接到上部結(jié)構(gòu)40上,使得它從頭部42大致以90°延伸到支承桿48的軸線。觸針53包括布置成接合頭部42的頸部56使得觸針能相對(duì)于頭部42滑動(dòng)并能繞本體部分42旋轉(zhuǎn)的長(zhǎng)形槽54。觸針槽54還包括布置成越過(guò)頭部42的上側(cè)和鎖定旋鈕50以使觸針53與股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器分離的擴(kuò)大部分57。觸針53還在第一端包括用以使觸針 53相對(duì)于上部結(jié)構(gòu)40旋轉(zhuǎn)并使槽54滑過(guò)上部結(jié)構(gòu)40的頸部56的手柄58。
      在第二端,觸針53朝向觸針末梢60向下彎曲。觸針末梢60布置成通過(guò)使觸針53 相對(duì)于上部結(jié)構(gòu)40滑動(dòng)和旋轉(zhuǎn)并通過(guò)使上部結(jié)構(gòu)40相對(duì)于伸展件4滑動(dòng)來(lái)與股骨的前皮質(zhì)接觸。觸針53具有沿著槽54的兩側(cè)標(biāo)記的刻度62??潭?2上的每個(gè)標(biāo)記都對(duì)應(yīng)于所選擇的股骨假體尺寸。觸針的位置由觸針刻度62上的標(biāo)記指示,標(biāo)記鄰近本體部分42的觸針手柄側(cè)上的頭部42。類似地,伸展件4還包括沿著伸展件4的兩側(cè)標(biāo)記的刻度64。伸展件刻度64上的每個(gè)標(biāo)記都對(duì)應(yīng)于所選擇的股骨假體尺寸。上部結(jié)構(gòu)40相對(duì)于伸展件4 的位置由上部結(jié)構(gòu)刻度64上鄰近上部結(jié)構(gòu)導(dǎo)向孔52的中心的標(biāo)記指示。觸針刻 度62和上部結(jié)構(gòu)刻度64兩者都指示相同的股骨假體尺寸范圍。當(dāng)上部結(jié)構(gòu)40和觸針53兩者都定位在刻度64、62上對(duì)應(yīng)的位置時(shí),觸針末梢60則指示前皮質(zhì)上對(duì)于所選擇尺寸的股骨假體的離開點(diǎn)。上部結(jié)構(gòu)40和觸針53兩者都根據(jù)它們各自的刻度來(lái)調(diào)節(jié),直到當(dāng)觸針末梢 60掃過(guò)前皮質(zhì)時(shí)觸針末梢60剛好與骨的前皮質(zhì)接觸??潭?2、64然后指示所需的股骨假體尺寸,如下文將結(jié)合使用該股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的外科技術(shù)的其余部分詳細(xì)描述。
      現(xiàn)在參見圖5A和5B,這些圖示出了尺寸測(cè)量導(dǎo)向器鎖定機(jī)構(gòu)的擴(kuò)大部分,以便可更清楚地理解鎖定機(jī)構(gòu)的操作。圖5A示出了與伸展件4分離的杠桿32。杠桿32是從與圖3的分解圖相同的視角示出的。圖5B示出了支腳構(gòu)件2與伸展件4分離的部分。支腳構(gòu)件2是從與圖4的分解圖相同的視角示出的。圖5A的杠桿32和圖5B的支腳構(gòu)件是從不同視角看去的,以允許看到每個(gè)構(gòu)件的互相面對(duì)的部分。
      如上所述,杠桿32聯(lián)接到伸展件4上,使得它能旋轉(zhuǎn)而與支腳構(gòu)件2形成接觸和脫開接觸,以鎖定伸展件4相對(duì)于支腳構(gòu)件2的旋轉(zhuǎn)位置。杠桿32朝支腳構(gòu)件2被偏壓, 但該偏壓可通過(guò)外科醫(yī)生朝條36擠壓觸發(fā)器34來(lái)克服。杠桿32具有倚靠在支腳構(gòu)件2 上的棘輪板72上的杠桿面70。杠桿面70具有倚靠在棘輪面72上的彎曲棘輪76上的一排齒74。當(dāng)觸發(fā)器34抵靠著條36被擠壓時(shí),齒74與彎曲棘輪76分離。伸展件4能在受套筒20和24在相應(yīng)的槽18和26內(nèi)的移動(dòng)限制的預(yù)定旋轉(zhuǎn)范圍內(nèi)相對(duì)于支腳構(gòu)件2自由旋轉(zhuǎn)。
      當(dāng)觸發(fā)器34被釋放時(shí),齒74接合彎曲棘輪76, 從而致使伸展件4相對(duì)于支腳構(gòu)件 2的定向被限制在一系列預(yù)定旋轉(zhuǎn)位置。例如,鎖定機(jī)構(gòu)可布置成允許以0° (其對(duì)應(yīng)于對(duì)稱直立位置)相對(duì)于支腳構(gòu)件2鎖定伸展件4。隨著伸展件4相對(duì)于支腳構(gòu)件2旋轉(zhuǎn),豎直桿48也旋轉(zhuǎn)。桿48用作對(duì)伸展件的正確旋轉(zhuǎn)位置的視覺參考。當(dāng)桿48與大致對(duì)應(yīng)于遠(yuǎn)側(cè)股骨的前后軸線的Whiteside’s線對(duì)準(zhǔn)時(shí),指示伸展件4相對(duì)于支腳構(gòu)件2的正確旋轉(zhuǎn)位置。另外,形成在導(dǎo)向套筒52的可視端中的水平線用作用于對(duì)準(zhǔn)伸展件相對(duì)于經(jīng)股骨上踝軸線的旋轉(zhuǎn)的視覺參考。伸展件4相對(duì)于支腳構(gòu)件2的旋轉(zhuǎn)可相對(duì)于0°位置以+ /-3°、 5°或7°被鎖定。當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)被釋放時(shí),伸展件4可自由旋轉(zhuǎn),直到桿48與Whiteside’s 線形成對(duì)準(zhǔn)。鎖定機(jī)構(gòu)然后可接合。齒74與彎曲棘輪76的相互作用用于使伸展件4相對(duì)于支腳構(gòu)件2的位置固定在最接近的位置。有利地,盡管鎖定機(jī)構(gòu)較小,但它仍允許準(zhǔn)確選擇0°和+/-3°、5°或7°的偏離。通過(guò)在彎曲棘輪76內(nèi)設(shè)置兩組凹槽來(lái)實(shí)現(xiàn)這一選擇。 上棘輪78具有2°間距并且設(shè)置在二者之間具有間隙的兩個(gè)單獨(dú)的部分中。上棘輪78的每個(gè)部分都與相對(duì)于中心線80的+/-3°、5°或7°凹槽對(duì)準(zhǔn)。上棘輪78中的凹槽布置成接合杠桿面70上對(duì)應(yīng)的齒74。從而,上棘輪76允許將伸展件4相對(duì)于支腳構(gòu)件2的定向固定在通過(guò)箭頭90表示的預(yù)定旋轉(zhuǎn)范圍的第一部分內(nèi)的預(yù)定位置(+/-3°、5°或7° ) 處。
      彎曲棘輪76還包括第二下棘輪82,該下棘輪包括與0°位置對(duì)準(zhǔn)的單個(gè)凹槽。應(yīng)理解,第二棘輪82可與第一棘輪78重疊,如圖5B中所示,只要存在充分的對(duì)準(zhǔn)差異以便允許第一棘輪接合而不干涉第二棘輪,且反之亦然,如現(xiàn)將描述的那樣。杠桿齒74具有布置成當(dāng)杠桿跨彎曲棘輪76居中地定位時(shí)接合下棘輪凹槽82的長(zhǎng)形中央齒84。通過(guò)箭頭92表示的伸展件4相對(duì)于支腳構(gòu)件2的預(yù)定旋轉(zhuǎn)范圍的第二中央部分內(nèi)僅存在單個(gè)凹槽84。從而,伸展件4只能在預(yù)定旋轉(zhuǎn)范圍的第二部分92內(nèi)的單個(gè)位置處相對(duì)于支腳構(gòu)件被鎖定。 應(yīng)理解,在本發(fā)明的備選實(shí)施例中,可存在預(yù)定旋轉(zhuǎn)范圍的超過(guò)兩個(gè)單獨(dú)的部分,每個(gè)部分都支承布置成由杠桿32分開接合以允許相對(duì)于支腳構(gòu)件鎖定伸展件的棘輪。此外,在旋轉(zhuǎn)范圍的每個(gè)部分內(nèi),對(duì)應(yīng)的棘輪可布置成允許根據(jù)凹槽的數(shù)量將伸展件相對(duì)于支腳構(gòu)件的定向鎖定在一個(gè)或更多預(yù)定定向。凹槽82具有防止中央杠桿齒84固定在旋轉(zhuǎn)范圍的第二部分92內(nèi)的其它位置的寬臺(tái)肩。上棘輪78在旋轉(zhuǎn)范圍的第二部分92中具有間隙。這防止杠桿齒的其余部分與上棘輪沖突。由于中央杠桿齒84以與杠桿齒74的其余部分相同的間距包括齒的延伸部,所以當(dāng)杠桿在旋轉(zhuǎn)范圍的第一部分中接合上棘輪時(shí),中央齒84與上棘輪76嚙合。
      應(yīng)理解,由于上棘輪78在位置+/-3°、5°或7°具有2°間距,所以該棘輪將不可能適應(yīng)0°位置。設(shè)置包括由一個(gè)或更多伸出的齒接合的在0°處定心的一個(gè)或更多凹槽的單獨(dú)棘輪允許也選擇0°位置。應(yīng)理解,備選地,單個(gè)棘輪可設(shè)置有具有1°間距的齒。然而,具有1°齒的棘輪要么將具有很小的齒而不能將伸展件4牢固地鎖定到支腳構(gòu)件2上, 要么將必須在大面積上延伸。布置分開接合的兩個(gè)單獨(dú)的棘輪解決了這些問題。應(yīng)理解, 存在可借以實(shí)現(xiàn)這一效果的其它機(jī)構(gòu)。例如,可省略中央凹槽82,并且包括所有齒74的整個(gè)杠桿面70可布置成接納在上棘輪76的中央的間隙中,以將機(jī)構(gòu)鎖定在0°位置。亦即,上棘輪76中的整個(gè)間隙可包括至少又一個(gè)凹槽。其它布置對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將顯而易見,其中杠桿可在與棘輪間距不對(duì)應(yīng)的位置接合具有第一規(guī)則間距的棘輪。
      現(xiàn)將結(jié)合圖6描述使用根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的方法, 圖6示出了聯(lián)接到骨的被切除的遠(yuǎn)側(cè)部分上的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器。將支腳構(gòu)件2抵靠著骨的端部定位,使得表面8與骨接觸并且支腳12在后踝下方延伸。然后使支腳構(gòu)件移過(guò)被切除的表面,直到支腳定位表面14倚靠在后踝表面上(亦即,股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器居中地位于骨的端部上)。然后可通過(guò)使固定銷穿過(guò)支腳構(gòu)件中的孔16進(jìn)入骨中來(lái)將股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器固定到骨上。
      然后可設(shè)定伸展件的旋轉(zhuǎn)對(duì)準(zhǔn)(和因此用于固定切割模塊和得到的股骨假體的導(dǎo)向銷的旋轉(zhuǎn)對(duì)準(zhǔn))O例如通過(guò)使伸展件4相對(duì)于支腳構(gòu)件2旋轉(zhuǎn)直到桿48與Whiteside’s 線對(duì)準(zhǔn),可利用解剖學(xué)標(biāo)志在術(shù)前規(guī)劃期間或術(shù)中確定所需的旋轉(zhuǎn)對(duì)準(zhǔn)。通過(guò)將觸發(fā)器34 和條36擠壓在一起以釋放鎖定機(jī)構(gòu)并且然后手動(dòng)旋轉(zhuǎn)伸展件4和上部結(jié)構(gòu)40來(lái)設(shè)定旋轉(zhuǎn)。當(dāng)設(shè)定了所需旋轉(zhuǎn)并相對(duì)于支腳構(gòu)件上的標(biāo)記96在伸展件上的刻度94上檢查了所需旋轉(zhuǎn)時(shí),通過(guò)釋放觸發(fā)器34來(lái)接合鎖定機(jī)構(gòu)。
      如上所述,可通過(guò)調(diào)節(jié)上部結(jié)構(gòu)40相對(duì)于伸展件4上的刻度64的高度來(lái)對(duì)股骨假體的不同尺寸設(shè)定尺寸測(cè)量導(dǎo)向器。通過(guò)釋放和擰緊旋鈕50以使套爪51夾持或釋放桿 48來(lái)提升和降低上部結(jié)構(gòu)40。另外,通過(guò)使觸針槽54滑過(guò)伸展件頸部56并讀取刻度62上的觸針位置來(lái)設(shè)定觸針53的位置。對(duì)于針對(duì)刻度62上的觸針選擇的每個(gè)股骨假體,應(yīng)該對(duì)刻度64上的相同尺寸設(shè)定上部結(jié)構(gòu)。在外科醫(yī)生已為前切割選擇的位置處將觸針的末梢60定位在股骨的前皮質(zhì)上以離開骨。然后通過(guò)使上部結(jié)構(gòu)40相對(duì)于伸展件4滑動(dòng)來(lái)將刻度62上所選擇的股骨假體的尺寸傳遞至刻度64。理想而言,對(duì)于所選擇的假體尺寸,觸針末梢應(yīng)該剛好觸碰前皮質(zhì);然而,在實(shí)踐中,觸針末梢可在由上部結(jié)構(gòu)40相對(duì)于伸展件4 的位置指示的假體尺寸介于兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)假體尺寸之間的位置處觸靠前皮質(zhì)。選擇下一個(gè)最大假體還是選擇下一個(gè)最小假體在于外科醫(yī)生的選擇。
      然后可將用以支承切割模塊的導(dǎo)向銷插過(guò)下對(duì)準(zhǔn)孔22 (對(duì)于后上法而言)或上對(duì)準(zhǔn)孔52 (對(duì)于前下法而言)。前下法與后上法之間的選擇與上述Sigma HP器械套件相同。 要么經(jīng)對(duì)準(zhǔn)孔將導(dǎo)向銷插入骨中,要么可在骨中鉆出對(duì)準(zhǔn)孔。然后移除尺寸測(cè)量導(dǎo)向器并利用導(dǎo)向銷或孔安裝切割導(dǎo)向器,以針對(duì)所選尺寸的股骨假體進(jìn)行成形切除。
      對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將顯而易見的是,在不脫離所附權(quán)利要求的范圍的前提下,可對(duì)本發(fā)明做出更多修改,并且從本文的教導(dǎo)可以發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的更多應(yīng)用。
      權(quán)利要求
      1.一種股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,用于在股骨遠(yuǎn)端處被切除的股骨表面上定位橫向于所述股骨的縱向軸線的對(duì)準(zhǔn)軸線,所述股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器包括 本體,其布置成擱靠在被切除的股骨表面上并且具有布置成在相應(yīng)的后踝下方延伸并且擱靠在所述股骨的后踝表面上的第一支腳和第二支腳; 上部結(jié)構(gòu),其聯(lián)接到所述本體上并且布置成朝向和遠(yuǎn)離所述支腳平行于所述被切除的股骨表面滑動(dòng);以及 觸針,其聯(lián)接到所述上部結(jié)構(gòu)上并且布置成使得當(dāng)所述本體擱靠在所述被切除的股骨表面上時(shí),所述觸針的末梢在所述股骨上方延伸,使得所述上部結(jié)構(gòu)朝向所述支腳滑動(dòng)致使所述觸針末梢與所述股骨的前皮質(zhì)接觸; 其中,所述上部結(jié)構(gòu)還包括第一導(dǎo)向孔,所述第一導(dǎo)向孔限定在距所述觸針末梢在所述被切除的股骨表面的平面中的層次預(yù)定距離處延伸到所述被切除的股骨表面中的第一對(duì)準(zhǔn)軸線;并且 其中,所述本體限定第二導(dǎo)向孔,所述第二導(dǎo)向孔限定第二對(duì)準(zhǔn)軸線,所述第二對(duì)準(zhǔn)軸線在距所述支腳預(yù)定距離處延伸到所述被切除的股骨表面中,所述第一導(dǎo)向孔與所述第二導(dǎo)向孔之間的距離隨著所述上部結(jié)構(gòu)相對(duì)于所述本體滑動(dòng)而變化。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其特征在于,所述上部結(jié)構(gòu)包括限定第一對(duì)對(duì)準(zhǔn)軸線的第一對(duì)導(dǎo)向孔,并且所述本體限定第二對(duì)導(dǎo)向孔,所述第二對(duì)導(dǎo)向孔限定第二對(duì)對(duì)準(zhǔn)軸線。
      3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其特征在于,所述第一對(duì)對(duì)準(zhǔn)軸線位于第一平面中,并且所述第二對(duì)對(duì)準(zhǔn)軸線位于第二平面中,使得所述平面之間的距離隨著所述上部結(jié)構(gòu)相對(duì)所述本體滑動(dòng)而改變。
      4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其特征在于,所述第一平面和所述第二平面是平行的,并且所述本體包括布置成倚靠在所述被切除的股骨表面上的第一表面,其中所述對(duì)準(zhǔn)軸線布置成以預(yù)定角度延伸到所述被切除的股骨表面中。
      5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其特征在于,所述導(dǎo)向孔包括用于在所述被切除的股骨表面中鉆孔的鉆具導(dǎo)向器,或者所述導(dǎo)向孔布置成沿著所述對(duì)準(zhǔn)軸線弓I導(dǎo)延伸到所述被切除的股骨表面中的銷。
      6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其特征在于,所述本體包括 具有布置成擱靠在被切除的股骨表面上的第一表面的支腳構(gòu)件,所述支腳構(gòu)件還包括所述第一支腳和第二支腳; 伸展構(gòu)件,其聯(lián)接到所述支腳構(gòu)件上,使得所述第二構(gòu)件能夠相對(duì)于所述第一構(gòu)件旋轉(zhuǎn),所述伸展構(gòu)件聯(lián)接到所述上部結(jié)構(gòu)上,使得所述上部結(jié)構(gòu)能夠相對(duì)于所述伸展構(gòu)件滑動(dòng);以及 鎖定機(jī)構(gòu),其布置成選擇性地限制或允許所述第一構(gòu)件與所述第二構(gòu)件之間的旋轉(zhuǎn); 其中,所述伸展構(gòu)件限定所述第二導(dǎo)向孔或每個(gè)第二導(dǎo)向孔。
      7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其特征在于,所述鎖定機(jī)構(gòu)包括聯(lián)接到所述伸展構(gòu)件上的杠桿,所述杠桿相對(duì)于所述伸展構(gòu)件的移動(dòng)布置成使所述杠桿與所述支腳構(gòu)件形成接合或脫開接合,以便分別限制或允許旋轉(zhuǎn);其中,所述支腳構(gòu)件包括第一排兩個(gè)或更多凹槽,并且所述杠桿包括第一齒,所述第一齒布置成接合所述第一排凹槽中的一個(gè),以便將所述支腳與所述伸展構(gòu)件之間的旋轉(zhuǎn)選擇性地限制在所述構(gòu)件之間的第一系列旋轉(zhuǎn)位置內(nèi)的兩個(gè)或更多預(yù)定旋轉(zhuǎn)位置處;并且 其中,所述支腳構(gòu)件包括至少又一個(gè)凹槽,所述杠桿布置成接合所述至少又一個(gè)凹槽,以便將所述支腳與伸展構(gòu)件之間的旋轉(zhuǎn)選擇性地限制在所述構(gòu)件之間的第二系列旋轉(zhuǎn)位置內(nèi)的又一個(gè)預(yù)定旋轉(zhuǎn)位置處。
      8.根據(jù)權(quán)利要求6或權(quán)利要求7所述的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其特征在于,所述支腳構(gòu)件還包括布置成接納固定銷以將所述支腳構(gòu)件固定到骨的被切除表面上的至少一個(gè)固定孑U
      9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其特征在于,所述伸展構(gòu)件布置成繞延伸到所述被切除的股骨表面中的軸線相對(duì)于所述支腳構(gòu)件旋轉(zhuǎn),所述旋轉(zhuǎn)軸線位于所述支腳構(gòu)件的所述第一表面的平面中在所述支腳之間延伸的線上。
      10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其特征在于,所述上部結(jié)構(gòu)包括頭部以及第一臂和第二臂,所述第一臂和第二臂從所述頭部朝所述本體延伸,使得它們與所述本體滑動(dòng)接觸,所述臂限定所述第一導(dǎo)向孔或每個(gè)第一導(dǎo)向孔。
      11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其特征在于,所述股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器還包括支承桿,所述支承桿從所述本體延伸并接納在所述上部結(jié)構(gòu)的所述頭部中的孔口中,使得隨著所述上部結(jié)構(gòu)朝向和遠(yuǎn)離所述支腳滑動(dòng),所述支承桿穿過(guò)所述孔口。
      12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其特征在于,所述股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器還包括鎖定旋鈕,所述鎖定旋鈕聯(lián)接到所述上部結(jié)構(gòu)的所述頭部上并且布置成將所述上部結(jié)構(gòu)鎖定到所述支承桿上,以限制所述上部結(jié)構(gòu)相對(duì)于所述本體的進(jìn)一步滑動(dòng)。
      13.根據(jù)權(quán)利要求11或權(quán)利要求12所述的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其特征在于,所述觸針包括長(zhǎng)形槽,所述長(zhǎng)形槽布置成聯(lián)接到所述上部結(jié)構(gòu)的所述頭部上,使得所述觸針橫向于所述支承桿從所述上部結(jié)構(gòu)延伸,所述觸針槽布置成允許所述觸針相對(duì)于所述支承桿滑動(dòng)和繞所述支承桿旋轉(zhuǎn)。
      14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器,其特征在于,所述觸針包括橫向于所述支承桿延伸的第一部分和相對(duì)于所述第一部分傾斜使得觸針末梢指向所述股骨的前皮質(zhì)的第二部分。
      15.一種在股骨遠(yuǎn)端處被切除的股骨表面上定位橫向于所述股骨的縱向軸線的對(duì)準(zhǔn)軸線的方法,所述方法包括 將股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器的本體聯(lián)接到所述股骨上,使得所述本體擱靠在所述被切除的股骨表面上,并且聯(lián)接到所述本體上的第一支腳和第二支腳在相應(yīng)的后踝下方延伸且擱靠在所述股骨的后踝表面上;以及 使聯(lián)接到所述本體上的上部結(jié)構(gòu)朝向所述支腳平行于所述被切除的股骨表面滑動(dòng),直到聯(lián)接到所述上部結(jié)構(gòu)上并且在所述股骨上方延伸的觸針的末梢與所述股骨的前皮質(zhì)接觸; 其中,所述上部結(jié)構(gòu)還包括第一導(dǎo)向孔,所述第一導(dǎo)向孔限定在距所述觸針末梢在所述被切除的股骨表面的平面中的層次預(yù)定距離處延伸到所述被切除的股骨表面中的第一對(duì)準(zhǔn)軸線,并且所述本體限定第二導(dǎo)向孔,所述第二導(dǎo)向孔限定第二對(duì)準(zhǔn)軸線,所述第二對(duì)準(zhǔn)軸線在距所述支腳預(yù)定距離處延伸到所述被切除的股骨表面中,所述第一導(dǎo)向孔與所述第二導(dǎo)向孔之間的距離隨著所述上部結(jié)構(gòu)相對(duì)于所述本體滑動(dòng)而變化;并且 其中,所述方法還包括穿過(guò)所述第一導(dǎo)向孔或所述第二導(dǎo)向孔在所述被切除的股骨表面中鉆孔或者沿·著所述對(duì)準(zhǔn)軸線將延伸到所述被切除的股骨表面中的導(dǎo)向銷插過(guò)所述第一導(dǎo)向孔或所述第二導(dǎo)向孔。
      全文摘要
      一種股骨尺寸測(cè)量導(dǎo)向器包括本體(6)、上部結(jié)構(gòu)(40)和觸針(53)。本體(6)布置成擱靠在被切除的股骨表面上并且具有布置成在相應(yīng)的后踝下方延伸且擱靠在股骨的后踝表面上的第一支腳和第二支腳(12)。上部結(jié)構(gòu)(40)聯(lián)接到本體(6)上并且布置成朝向和遠(yuǎn)離支腳(12)平行于被切除的股骨表面滑動(dòng)。觸針(53)聯(lián)接到上部結(jié)構(gòu)(40)上并且布置成使得當(dāng)本體(6)擱靠在被切除的股骨表面上時(shí),觸針(53)的末梢(60)在股骨上方延伸,使得上部結(jié)構(gòu)(40)朝向支腳(12)滑動(dòng)致使觸針末梢(60)與股骨的前皮質(zhì)接觸。上部結(jié)構(gòu)(40)還包括第一導(dǎo)向孔(52),該第一導(dǎo)向孔限定在距觸針末梢(60)在被切除的股骨表面的平面中的層次預(yù)定距離處延伸到被切除的股骨表面中的第一對(duì)準(zhǔn)軸線。本體(6)限定第二導(dǎo)向孔(22),該第二導(dǎo)向孔限定第二對(duì)準(zhǔn)軸線,該第二對(duì)準(zhǔn)軸線在距支腳(12)預(yù)定距離處延伸到被切除的股骨表面中,第一導(dǎo)向孔與第二導(dǎo)向孔(52,22)之間的距離隨著上部結(jié)構(gòu)(40)相對(duì)于本體(6)滑動(dòng)而變化。
      文檔編號(hào)A61B17/15GK103002817SQ201180023366
      公開日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2011年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月11日
      發(fā)明者M.里夫, M.羅克 申請(qǐng)人:德普伊(愛爾蘭)有限公司
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