專利名稱：用于個性化生理學(xué)參數(shù)的方法和裝置的制作方法
用于個性化生理學(xué)參數(shù)的方法和裝置本申請要求題為“用于個性化生理學(xué)參數(shù)的方法和裝置(Method and Apparatusfor Personalized Physiologic Parameters) ”并且于 2010 年 4 月 5 日提交的臨時美國專利申請?zhí)?1/321，040的優(yōu)先權(quán)，出于所有目的，其全部披露通過引用結(jié)合在此。
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及監(jiān)控和治療人和動物，并且更確切地講涉及患者監(jiān)控和疾病治療。雖然多個實施方案明確提到用一個附著貼片來監(jiān)控阻抗和心電圖信號，但是在此所述的系統(tǒng)方法和設(shè)備可以適用于其中使用生理學(xué)監(jiān)控的許多應(yīng)用，例如，用植入型設(shè)備無線生理學(xué)監(jiān)控持續(xù)延長的時段。經(jīng)常針對與患者的一個受損狀態(tài)相關(guān)聯(lián)的疾病和/或病況進行治療，該受損狀態(tài)例如一個受損的生理學(xué)狀態(tài)，例如心臟病。在一些實例中，一位患者可能患有心臟病發(fā)作并且要求在出院之后進行護理和/或監(jiān)控。盡管這種長期護理可能至少部分有效，但許多 患者未被充分監(jiān)控并且最終死于心臟代償失、或心力衰竭?？梢杂脕肀O(jiān)控患者的設(shè)備的一個實例是霍爾特(Holter)監(jiān)測儀、或動態(tài)心電圖設(shè)備。雖然這種設(shè)備可以有效于測量心電圖，但單獨使用這類測量可能并足以可靠檢測和/或避免迫近的心臟代償失調(diào)。除了用心電圖來測量心臟信號以外，已知的生理學(xué)測量還包括阻抗測量。例如，經(jīng)胸廓阻抗測量可以用來測量水合作用和呼吸。雖然經(jīng)胸廓測量可以是有用的，但這類測量可能使用跨患者的中線定位的電極，并且對于患者佩戴來說可能稍微不舒適和/或麻煩。同樣，使用水合作用作為阻抗的一個量度的已知方法在至少一些情況下可能會有誤差。與本發(fā)明的實施方案有關(guān)的工作表明，用于長期監(jiān)控患者的已知方法和裝置對于檢測和/或避免迫近的心臟代償失調(diào)來說可能不夠理想。在至少一些實例中，心臟代償失調(diào)可以是難以檢測的，例如在早期。雖然生物阻抗和其他生理學(xué)參數(shù)已經(jīng)用于評價HF(心力衰竭)病況和跟蹤患者的改善或惡化，但當(dāng)前方法和裝置中的至少一些可能并不預(yù)測一個迫近的患者事件并且在至少一些情況下可以導(dǎo)致假陽性。因此，存在對改善的患者監(jiān)控的需要。理想地，這種改善的患者監(jiān)控將避免現(xiàn)有方法和裝置的至少一些缺點。發(fā)明概述本發(fā)明的實施方案提供了用于患者監(jiān)控和治療的改善的方法和裝置。在許多實施方案中，患者測量數(shù)據(jù)結(jié)合患者的人口統(tǒng)計學(xué)或生理學(xué)數(shù)據(jù)，以便確定可以用來診斷和治療患者的一個輸出。例如，可以基于患者的人口統(tǒng)計學(xué)、患者的生理學(xué)數(shù)據(jù)、以及患者的一個群體的數(shù)據(jù)來確定一個定制輸出?；颊呷后w數(shù)據(jù)可以對應(yīng)于可以影響從患者測量的的數(shù)據(jù)，使得用患者數(shù)據(jù)和患者群體數(shù)據(jù)確定的輸出對患者特征更不敏感，并且可以被治療醫(yī)師更有效地使用。例如，測量的患者數(shù)據(jù)可以對應(yīng)于患者的水合作用，例如患者的阻抗，并且該輸出可以包括基于患者的一個水合作用指標(biāo)、患者的阻抗和可以影響該阻抗測量的數(shù)據(jù)(例如患者的人口統(tǒng)計學(xué)和對應(yīng)于脂肪的患者數(shù)據(jù))?；颊呷丝诮y(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)可以包括性另O、年齡或種族中的一個或多個(one or more)，并且對應(yīng)于脂肪的患者數(shù)據(jù)可以包括涉及患者的脂肪的一個或多個測量，例如身高和體重、體重指數(shù)(BMI)、或基于成像的脂肪百分t匕。基于患者數(shù)據(jù)和群體數(shù)據(jù)確定的輸出可以包括以下各項中的一個或多個水合作用指標(biāo)、調(diào)整的阻抗、水合作用指標(biāo)隨時間的變化、或事件預(yù)測。在第一方面，本發(fā)明的實施方案提供了一種用來監(jiān)控患者的裝置。該裝置包括被連接至電路的至少兩個電極，以便測量患者的阻抗。至少一個處理器接收測量的阻抗和患者數(shù)據(jù)，并且該至少一個處理器被配置成基于該阻抗和該患者數(shù)據(jù)確定一個輸出。在許多實施方案中，患者數(shù)據(jù)對應(yīng)于患者的一個人口統(tǒng)計學(xué)。患者的人口統(tǒng)計學(xué)可以對應(yīng)于患者的性別、患者的年齡、或患者的種族中的一個或多個。在許多實施方案中，患者數(shù)據(jù)對應(yīng)于患者的脂肪。對應(yīng)于患者的脂肪的患者數(shù)據(jù)包括以下各項中的一個或多個患者身體脂肪百分比、體重指數(shù)、患者的身高、患者的體重、患者的脂肪的卡尺測量、患者的皮尺測量測試、近紅外線相互作用、患者的用來確定脂肪的圖像、雙能X-射線吸光光度法(DXA)、基于身體體積的擴展、身體平均密度測量、患者的第二阻抗測量、身體脂肪的人體(anthropometeric)測量、患者的胸圍、身體部分的周長、皮膚皺的厚度、或身體密度的估值。 在許多實施方案中，該輸出包括定制的患者數(shù)據(jù)，該定制的患者數(shù)據(jù)是基于對應(yīng)于患者的脂肪和至少一個患者人口統(tǒng)計學(xué)的患者數(shù)據(jù)，該至少一個患者人口統(tǒng)計學(xué)包括患者的性別、種族或年齡中的一個或多個。在許多實施方案中，患者數(shù)據(jù)對應(yīng)于患者的射血分?jǐn)?shù)。在許多實施方案中，患者數(shù)據(jù)包括以下各項中的一個或多個血壓、肌酸酐、血液尿素氮(BUN)、肌鈣蛋白、ck-mb (肌酸酐激酶-MB)、或患者的一個在先事件。在許多實施方案中，該輸出包括以下各項中的一個或多個患者的水合作用指標(biāo)、調(diào)整的阻抗、基于患者數(shù)據(jù)調(diào)整的患者群體統(tǒng)計值、水合作用指標(biāo)隨時間的變化、或患者事件預(yù)測輸出。在許多實施方案中，該輸出可以包括患者的水合作用指標(biāo)。該至少一個處理器可以被配置成基于該阻抗測量并且響應(yīng)患者脂肪的一個下降，增加患者的水合作用指標(biāo)的水合作用量，并且該至少一個處理器可以被配置成基于該阻抗測量并且響應(yīng)患者脂肪的一個增加，降低患者的水合作用指標(biāo)的水合作用量。水合作用指標(biāo)可以包括患者的一個調(diào)整的阻抗，并且這一調(diào)整的阻抗可以逆對應(yīng)患者的水合作用。在許多實施方案中，該輸出包括調(diào)整的阻抗。該至少一個處理器可以被配置成確定這一調(diào)整的阻抗，以便對應(yīng)體重指數(shù)的每單位增加至少約O. 5歐姆的一個增加，并且以便對應(yīng)體重指數(shù)的每單位下降至少約O. 5歐姆的一個下降。該至少一個處理器可以被配置成確定這一調(diào)整的阻抗，以便對應(yīng)體重指數(shù)的每單位增加至少約一歐姆的一個增加，并且以便對應(yīng)體重指數(shù)的每單位下降至少約一歐姆的一個下降。在許多實施方案中，該輸出包括基于患者的抽查阻抗測量和患者數(shù)據(jù)的一個抽查輸出。在許多實施方案中，該輸出包括基于患者的一個急性阻抗測量和患者數(shù)據(jù)的一個急性輸出。在許多實施方案中，該輸出包括基于患者數(shù)據(jù)調(diào)整的患者群體統(tǒng)計值。該輸出可以包括一個第一標(biāo)記和一個第二標(biāo)記，其中該第一標(biāo)記是基于患者的一個群體的數(shù)據(jù)和患者數(shù)據(jù)確定的，并且該第二標(biāo)記是基于患者的該群體的數(shù)據(jù)和患者數(shù)據(jù)確定的。第一標(biāo)記可以對應(yīng)于患者的脫水作用，并且第二標(biāo)記對應(yīng)于患者的過量體液。第一標(biāo)記可以包括基于患者的該群體的數(shù)據(jù)，對應(yīng)于該患者的脫水作用的一個上限調(diào)整的阻抗標(biāo)記，并且第二標(biāo)記可以包括基于患者的該群體的數(shù)據(jù)，對應(yīng)于該患者的過度水合作用的一個下限調(diào)整的阻抗標(biāo)記。在許多實施方案中，該至少一個處理器被配置成基于患者數(shù)據(jù)確定一個第一水合作用標(biāo)記，并且基于患者數(shù)據(jù)確定一個第二水合作用標(biāo)記，該第一水合作用標(biāo)記指示患者的脫水作用，該第二水合作用標(biāo)記指示過度水合作用。該至少一個處理器可以被連接至一個顯示器，以便關(guān)于該第一水合作用標(biāo)記和該第二水合作用標(biāo)記顯示該水合作用指標(biāo)。該至少一個處理器可以被連接至一個彩色顯示器，并且被配置成在該顯示器上就空間和顏色方面，關(guān)于該第一水合作用標(biāo)記和該第二水合作用標(biāo)記顯示該水合作用指標(biāo)。該至少一個處理器可以被配置成沿著該顯示器的在該第一標(biāo)記與該第二標(biāo)記之間延伸的一個第一區(qū)域顯示綠色，被配置成沿著該顯示器的遠離該第一區(qū)域布置的一個第二區(qū)域顯示紅色。在許多實施方案中，該輸出包括該水合作用指標(biāo)隨時間的變化，并且其中該水合 作用指標(biāo)隨時間的變化包括多個水合作用指標(biāo)，這些水合作用指標(biāo)是基于至少相隔一天進行的多個阻抗測量。在許多實施方案中，該輸出包括患者事件預(yù)測輸出?；颊呤录A(yù)測輸出可以包括基于該水合作用指標(biāo)和患者數(shù)據(jù)，對應(yīng)于患者的一個迫近的心臟事件的預(yù)測的一個信號。事件預(yù)測信號可以包括基于調(diào)整的阻抗和患者數(shù)據(jù)來預(yù)測患者的迫近的心臟代償失調(diào)的
一個信號。在許多實施方案中，電路被連接至至少兩個電極，以便用在從約IkHz至約50kHz的范圍內(nèi)的至少一個頻率測量阻抗。該至少一個頻率包括不大于約5kHz的一個帶寬。在許多實施方案中，該裝置進一步包括以下各項中的一個或多個一個心律轉(zhuǎn)復(fù)器、一個植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(I⑶)、一個心臟除顫器(cardiac a defibrillator)、一個再同步治療除顫器(CRT-D)，或連接至至少一個處理器的一個起搏器，以便治療患者。在許多實施方案中，該至少兩個電極包括植入型電極。該至少兩個電極中的一個包括一個裝置殼體。在許多實施方案中，該至少兩個電極包括凝膠電極，以便粘附至患者皮膚。在另一方面，本發(fā)明的實施方案提供了一種監(jiān)控患者的方法。測量患者的阻抗，并且基于測量的阻抗和患者數(shù)據(jù)確定一個患者輸出。在另一方面，本發(fā)明的實施方案提供了一種用來監(jiān)控具有體液的患者的裝置。該裝置包括用于基于患者數(shù)據(jù)確定一個輸出的工具。任何以上方面可以用任何組合形式來組合。附圖簡要說明圖I顯示了根據(jù)本發(fā)明的實施方案，一位患者和一個監(jiān)控系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一個患者測量設(shè)備；圖IA顯示了根據(jù)實施方案，適合進行監(jiān)控的第一患者；圖IB顯示了根據(jù)實施方案，適合進行監(jiān)控的第二患者；圖IC顯示了根據(jù)實施方案，適合進行監(jiān)控的第三患者；
圖ID顯示了根據(jù)實施方案，適合進行監(jiān)控的第四患者；圖2A和2A1分別顯示了附著設(shè)備的實施方案的一個分解圖和一個側(cè)截面圖，該附著設(shè)備具有貼附至凝膠蓋的一個溫度感測器；圖2B顯示了如在圖2A中，在附著貼片上的一個印刷電路板和多個電子組件；圖2B1顯示了根據(jù)本發(fā)明的實施方案，可以用來確定用于確定患者水合作用的最佳頻率的一個等效電路；圖2C顯示了根據(jù)本發(fā)明的實施方案，適合并入的一個植入型設(shè)備； 圖2D顯示了一個可視顯示器，它顯示對應(yīng)于一個個性化流體水平的一個調(diào)整的阻抗，該阻抗布置在一個上限調(diào)整的標(biāo)記與一個下限調(diào)整的標(biāo)記之間；圖2E顯示了對應(yīng)于一個患者群體的統(tǒng)計學(xué)參數(shù)的曲線圖，這些統(tǒng)計學(xué)參數(shù)可以與患者數(shù)據(jù)組合，以便產(chǎn)生根據(jù)圖2D所顯示的實施方案的一個顯示；圖2F顯示了根據(jù)圖2D和圖2E的實施方案，調(diào)整的阻抗隨時間的變化；圖3顯示了根據(jù)本發(fā)明的實施方案，一種監(jiān)控患者的方法；圖4顯示了根據(jù)實施方案，用約200位患者的一個群體測量的阻抗和體重指數(shù)的散點圖；圖5顯示了根據(jù)實施方案，從附著設(shè)備讀出阻抗數(shù)據(jù)(BioZ)；圖6顯示了一種實例方法，它利用阻抗參數(shù)讀數(shù)來獲得可以用于預(yù)測一個迫近的心臟事件的一個阻抗標(biāo)志；圖7顯示了一個示例性實施方案的一個流程圖，該實施方案用于計算一個基線阻抗和一個阻抗指數(shù)；圖8顯示了一個示例性方法的一個流程圖，該方法計算一個基線呼吸參數(shù)和一個呼吸指數(shù)；圖9顯示了用于計算來自患者的阻抗的持續(xù)測量與患者的預(yù)測阻抗的比例指數(shù)的一個流程圖；以及

圖10圖解顯示了根據(jù)實施方案，事件預(yù)測邏輯。發(fā)明詳細說明如在此所述的實施方案提供了用于調(diào)整通過一個患者測量設(shè)備測量的生理學(xué)參數(shù)的裝置和方法，以便確定用于評價患者(例如心力衰竭(HF)病況)的個性化值。這些方法和裝置可以包括在一個計算機可讀媒體上具體化的一個計算機程序的多個指令，以便根據(jù)使用來自患者的特定并且獨特的參數(shù)的算法運行，從而實施一個患者特定并且個性化的輸出，用于HF評價和護理。在許多實施方案中，該輸出可以包括一系列的正常和異常生理學(xué)參數(shù)，這些參數(shù)被調(diào)整以便包括患者病況的特定并且獨特的評估。例如，患者的人口統(tǒng)計學(xué)和特征(例如種族、性另I」、體重、BMI等)可以用在得自群體數(shù)據(jù)的一個公式中，以便得到一個患者特定的結(jié)果標(biāo)靶。這些標(biāo)靶值可以用作治療的初始條件或用作護理的理想終點。在此所述的實施方案還可以包括患者數(shù)據(jù)相對于群體數(shù)據(jù)的顯示；并且可以做出這種顯示給患者、護理人員、醫(yī)師或其他健康護理專業(yè)人士。在許多實施方案中，可將來自患者的獨特人口統(tǒng)計學(xué)和特征信息輸入到一個評價系統(tǒng)(附著設(shè)備系統(tǒng)的輸入外周設(shè)備)中。輸入系統(tǒng)的信息可以根據(jù)一個算法修正測量值、選擇一個適當(dāng)?shù)乃惴▍?shù)范圍或選擇一個分開的算法子例行程序，或其組合，該子例行程序?qū)τ诨加刑囟ú∏榈奶囟ɑ颊邅碚f最為適當(dāng)。所述信息對于并入到一個疾病跟蹤或預(yù)測算法中有用，該算法是根據(jù)一個計算機程序的多個指令來實施。輸入信息可以用來設(shè)置一個事件預(yù)測算法的多個初始條件，并且可以影響該算法的特征和/或閾值。在許多實施方案中，輸入信息可以相對于適合患者的值被顯不給醫(yī)師。相對于一系列值，這些值對于所述患者來說是適當(dāng)并且特定的，該顯示允許醫(yī)師具有患者狀態(tài)的一個評價。從這類值的偏離可以按一種患者特定的方式表示并且量化患者狀態(tài)的一個變化，例如疾病病況的改善亦或惡化。對于長期監(jiān)控患者病況、用藥的順從性以及疾病穩(wěn)定性來說，所述患者特定信息是有用的。如在此使用，術(shù)語數(shù)據(jù)涵蓋信息。圖I顯示一位患者P和一個監(jiān)控系統(tǒng)10?；颊逷包括一個中線M、一個第一側(cè)
SI (例如右側(cè))，以及一個第二側(cè)S2 (例如左側(cè))。監(jiān)控系統(tǒng)10包括用來監(jiān)控患者的一個患者測量設(shè)備，它可以包括例如一個植入型設(shè)備1001或一個附著設(shè)備100。附著設(shè)備100可以在許多位置被粘附至患者P，這些位置例如患者P的胸部T。在許多實施方案中，該附著設(shè)備可以附著至患者的一側(cè)，數(shù)據(jù)可以從該側(cè)收集。與本發(fā)明的實施方案有關(guān)的工作表明，患者的一側(cè)上的位置可以在設(shè)備被粘附至患者時為患者提供舒適性。監(jiān)控系統(tǒng)10和附著設(shè)備100可以包括如題為“具有多個生理學(xué)感測器的附著設(shè)備(Adherent Device withMultiple Physiological Sensors) ” 的美國公開號 US-2009-0076345-A1 和題為“檢測迫近的心臟代償失調(diào)的多感測器患者監(jiān)控器(Multi-sensor Patient Monitor to DetectImpending Cardiac Decompensation) ” 的美國公開號 US-2009-0076344-A1 所述的組件，其全部披露是通過引用結(jié)合在此，并且適合根據(jù)如在此所述的本發(fā)明的一些實施方案的組
入
口 ο附著設(shè)備100可以與遠程中心106進行無線通信。該通信可以直接(經(jīng)由一個蜂窩網(wǎng)絡(luò)或Wi-Fi網(wǎng)絡(luò))，或通過中間設(shè)備或網(wǎng)關(guān)102間接進行。該網(wǎng)關(guān)102可以包括zLink 的多個組件，zLink 是一個類似于手機的小型便攜式設(shè)備，它將從PiiX 接收的信息無線傳輸?shù)紺orventis, Corventis從加利福尼亞州圣何塞市的Corventis公司可商購。網(wǎng)關(guān)102可以由多個設(shè)備組成，這些設(shè)備可以按許多方式與遠程中心106有線或無線通信，例如用可以包括互聯(lián)網(wǎng)連接的一個連接104和/或用一個蜂窩連接。遠程中心106可以包括Corventis網(wǎng)絡(luò)服務(wù)，用于數(shù)據(jù)分析和儲存的一個托管應(yīng)用程序，該程序還可以包括Corventis網(wǎng)站(www. corventis. com),這使得能夠安全訪問生理學(xué)趨勢和臨床事件信息，用于解釋和診斷。在許多實施方案中，監(jiān)控系統(tǒng)10包括一個分布式處理器系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有包括設(shè)備100的一個有形媒體的至少一個處理器，網(wǎng)關(guān)102的至少一個處理器102P，以及在遠程中心106的至少一個處理器106P，這些處理器各自可以與其他處理器電子通信。至少一個處理器102P包括一個有形媒體102T，并且至少一個處理器106P包括一個有形媒體106T。遠程處理器106P可以包括位于遠程中心的一個后端服務(wù)器。遠程中心106可以用一個通信系統(tǒng)107A與一個健康護理提供者通信設(shè)備108A進行通信，該通信系統(tǒng)107A如互聯(lián)網(wǎng)、一個內(nèi)聯(lián)網(wǎng)、多條電話線、無線和/或衛(wèi)星電話。健康護理提供者通信設(shè)備108A，例如用于一個家庭成員，可以如箭頭109A所指示，用一種通信方式與患者P進行通信。遠程中心106可以用一個通信系統(tǒng)107B(如互聯(lián)網(wǎng)、一個內(nèi)聯(lián)網(wǎng)、多條電話線、無線和/或衛(wèi)星電話)與一位健康護理專業(yè)人士，例如一個醫(yī)師108B通信設(shè)備進行通信。如箭頭109B所指示，醫(yī)師通信設(shè)備108B可以用通信方式，例如用一個雙向通信系統(tǒng)，與患者P進行通信。PDA可以包括一個有形媒體，該有形媒體具有在它上面具體化一個計算機程序的指令，以便將患者數(shù)據(jù)顯示給醫(yī)師。遠程中心106可以用一個通信系統(tǒng)107C與一個緊急響應(yīng)者設(shè)備108C(例如用于一個911操作人員和/或護理人員的一個通信設(shè)備)進行通信。在許多實施方案中，指令被從遠程站點106傳輸至由患者身體上的附著貼片支撐的一個處理器，并且由患者支撐的該處理器可以例如在被患者佩戴時接收用于患者治療和/或監(jiān)控的更新的指令。緊急響應(yīng)者設(shè)備108C可以隨響應(yīng)者一起行進至患者處，如箭頭109C所指示。因此，在許多實施方案中，監(jiān)控系統(tǒng)10包括一個閉合回路系統(tǒng)，其中響應(yīng)來自附著設(shè)備的信號，可以從遠程中心來監(jiān)控并且實施患者護理。上述通信設(shè)備各自可以包括被連接至一個處理器的一個顯示器，該處理器具有一個有形媒體，該有形媒體包括一個儲存器，具有在它上面具體化的一個計算機程序的多個指令，這些通信設(shè)備例如個人數(shù)字助理(PDA)，例如一個智能電話，例如一個iPhone ，或Blackberry 。在許多實施方案中，附著設(shè)備100可以連續(xù)監(jiān)控生理學(xué)參數(shù)，與一個遠程中心進 行無線通信，并且在必要時提供警示。附著貼片可以附接至患者的胸部并且含有感測電極、電池、儲存器、邏輯電路以及無線通信能力。在一些實施方案中，遠程中心106接收患者數(shù)據(jù)并且應(yīng)用一個患者評估算法，例如用來預(yù)測患者的生理學(xué)或精神衰退的預(yù)測算法。在一些實施方案中，該算法可以包括一個算法來預(yù)測迫近的患者生理學(xué)或精神衰退，例如，基于降低的水合作用和活動性。當(dāng)一個標(biāo)志上升時，該中心可以與患者、醫(yī)院、護士、和/或醫(yī)師進行通信，以便允許治療性干預(yù)，例如預(yù)防進一步生理學(xué)或精神衰退。附著設(shè)備100可以按許多方式被貼附和/或粘附至身體。例如，用以下各項中的至少一個一個膠帶、一個恒定作用力彈簧、雙肩周圍的吊帶、一個旋入式微針狀電極、一個預(yù)成形電子模塊將織品成形至胸部、皮膚卷上的一個夾子，或經(jīng)皮錨定。貼片和/或設(shè)備替換可以用以下來進行一個鍵控貼片(兩部分貼片)、一個輪廓或解剖學(xué)標(biāo)記、一個低粘性導(dǎo)板(放置導(dǎo)板I去除舊貼片I放置新貼片去除導(dǎo)板)，或一個鍵控附接，用于減少顫動。該貼片和/或設(shè)備可以包括一個無粘性實施方案(例如胸部繃帶)，和/或用于敏感性皮膚的一個低刺激性粘合劑。該附著貼片和/或設(shè)備可以包括許多形狀，例如狗骨頭形、砂漏形、長橢圓形、圓形或橢圓形中的至少一個。在許多實施方案中，附著設(shè)備100可以包括一個可再次使用的電子模塊，該電子模塊具有多個可替換的一次性貼片，并且這些可替換的貼片各自可以包括一個電池。附著設(shè)備100可以包括PiiX 的多個組件，PiiX 是一個不顯眼的、耐水的、患者佩戴設(shè)備，它粘附至皮膚并且自動收集并傳輸生理學(xué)信息，從加利福尼亞州圣何塞市的Corventis公司可商購。在一些實施方案中，該設(shè)備可以具有一個可再充電模塊，并且可以使用雙電池和/或電子模塊，其中一個模塊IOlA可以使用一個充電站103被再充電,而其他模塊IOlB被與接頭一起放置在附著貼片上。在一些實施方案中，網(wǎng)關(guān)102可以包括充電模塊、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、儲存和/或傳輸，使得這些電子模塊之一可以被放置在網(wǎng)關(guān)102中，用于充電和/或數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移，而其他電子模塊由患者佩戴。系統(tǒng)10可以進行以下功能初始化、編程、測量、儲存、分析、通信、預(yù)測、和顯示。該附著設(shè)備可以含有以下生理學(xué)感測器的子集生物阻抗、呼吸、呼吸率變化性、心率(平均、最小、最大)、心律、心率變化性(HRV)、心率震蕩(HRT)、心音(例如S3)、呼吸音、血壓、活動性、姿勢、蘇醒/睡眠、端坐呼吸、體溫/熱通量、和體重?；顒有愿袦y器可以包括以下各項中的一個或多個球開關(guān)、加速計、每分通氣量、HR(血液流變學(xué))、生物阻抗噪聲、皮膚溫度/熱通量、BP (血壓)、肌肉噪聲、姿勢。圖IA顯示適合監(jiān)控的第一患者。圖IB顯示適合監(jiān)控的第二患者。圖IC顯示適合監(jiān)控的第三患者。圖ID顯示適合監(jiān)控的第四患者。圖IA至ID顯示的各患者可以具有不同的身體屬性，使得它可以協(xié)助確定基于患者數(shù)據(jù)的輸出。例如，圖IA和IB顯示的患者包括男性，而圖IC和ID顯示的患者包括女性。 各患者可以具有基于患者的身聞和體重確定的體重指數(shù)。與實施方案有關(guān)的工作表明患者的特征可以影響患者的測量。例如，患者人口統(tǒng)計學(xué)，例如年齡、性別和種族可以涉及患者的測量?；颊叩纳韺W(xué)也可以影響測量。例如，脂肪(包括脂肪組織、脂肪分子、脂肪細胞及其組合)可以影響阻抗測量。脂肪可以包括布置在皮膚之下的、可以影響通過患者的皮膚的測量的阻抗的一層組織。例如，穿過脂肪組織的電流可以增加患者的測量的阻抗。可替代地或以組合方式，脂肪可以布置在患者的內(nèi)部組織中。例如，脂肪分子可滲透內(nèi)部組織，并且可以影響使電流通過內(nèi)部組織的被植入電極的阻抗測量，或影響布置在皮膚上使電流通過內(nèi)部組織的電極的阻抗測量。例如，脂肪可以使具有正常水合作用的患者的測量的阻抗增加，使得測量的阻抗異常地高(例如當(dāng)患者具有正常水合作用時)，并且單獨基于阻抗測量而表現(xiàn)出脫水。圖2A和2A1分別顯示附著設(shè)備的實施方案的一個側(cè)截面圖和一個分解圖。附著設(shè)備100可以包括具有一種粘合劑116B的一個附著貼片110，具有凝膠114A、114B、114C、1140的電極112么、1128、112(、1120，凝膠蓋180，溫度感測器177、蓋162，和一個印刷電路板(PCB) 120，該印刷電路板具有不同電路，用于監(jiān)控生理學(xué)感測器，與一個遠程中心進行無線通信，并且在必要時提供警示。附著設(shè)備100包括至少兩個電極，包括電極112A、112B、112C以及112D中的兩個或更多個。附著設(shè)備100可以包括一個最大尺寸，例如一個最大長度從約4至10英寸、一個最大厚度沿著設(shè)備的輪廓從約O. 2英寸至約O. 6英寸，以及一個最大寬度從約2至約4英寸。附著貼片110包括一個第一側(cè)，或一個下側(cè)110A，當(dāng)放置在患者上時它取向朝向患者的皮膚。附著貼片110還可以包括一個膠帶110T，它是一種材料，優(yōu)選地為透氣的，具有一種粘合劑116A以便粘附至患者P。電極112A、112B、112C以及112D被貼附至附著貼片110。在許多實施方案中，至少有4個電極被附接至貼片。凝膠114A、114B、114C以及114D可以各自分別被定位在電極112A、112B、112C以及112D上，以在電極與患者的皮膚之間提供電導(dǎo)性。附著貼片100還包括一個第二側(cè)，或上側(cè)110B。在許多實施方案中，電極112A、112BU12C以及112D從下側(cè)IlOA穿過附著貼片110延伸至上側(cè)IlOB0粘合劑116B可以被施加至上側(cè)IlOB以便將多個結(jié)構(gòu)(例如一個透氣蓋)粘附該貼片，使得當(dāng)將貼片粘附至患者時，貼片可以支撐電子元件和其他結(jié)構(gòu)。在許多實施方案中，附著貼片110可以包括一層透氣膠帶110T，例如一塊編織-針織聚酯織品，以便允許潮濕蒸汽和空氣通過該膠帶循環(huán)至患者的皮膚和通過該膠帶從患者的皮膚循環(huán)。在許多實施方案中，透氣膠帶IlOT包括一種襯墊材料，或背襯111，與一種粘合劑。在許多實施方案中，該背襯是舒適的和/或柔性的，使得設(shè)備和/或貼片不會隨身體活動而脫除。在許多實施方案中，該粘性貼片可以包括從I至2片，例如I片。在許多實施方案中，附著貼片Iio包括藥理學(xué)試劑，例如以下各項中的至少一個β_阻滯劑類、ace(血管緊張素轉(zhuǎn)換酶)抑制劑類、利尿劑類、用于炎癥的類固醇、抗生素、抗真菌劑以及可的松類固醇。貼片110可以包括許多幾何形狀，例如以下各項中的至少一個長橢 圓形、橢圓形、蝶形、狗骨頭形、啞鈴形、圓形、具有圓角的方形、具有圓角的矩形，或具有圓角的多邊形。在特定實施方案中，附著貼片110的厚度在從約O. 001"至約.020"的范圍內(nèi)，貼片的長度在從約2"至約10"的范圍內(nèi)，并且貼片的寬度在從約I"至約5"的范圍內(nèi)。在許多實施方案中，附著設(shè)備100包括布置在凝膠蓋180的外周部分上的一個溫度感測器177，以允許通過透氣膠帶和凝膠蓋測量皮膚附近的溫度。溫度感測器177可以被貼附至凝膠蓋180，使得在凝膠蓋和膠帶隨著患者的皮膚伸展時，該溫度感測器可以移動。溫度感測器177可以通過一個柔性連接被連接至溫度感測器電路144，該柔性連接包括以下各項中的至少一個電線、屏蔽電線、非屏蔽電線、柔性電路或柔性PCB。溫度感測器可以被貼附至透氣膠帶，例如通過凝膠蓋中的一個切口，其中溫度感測器遠離凝膠墊定位。一個熱通量感測器可以被定位在該溫度感測器附近，例如以便測量直至凝膠蓋的熱通量。該附著設(shè)備包括電極112A、112B、112C以及112D，它們被配置成通過透氣膠帶IlOT中的孔連接組織。電極112A、112B、112C以及112D可以用許多方式制作，例如印刷在柔性接頭112F上，例如聚氨酯上的銀墨。在一些實施方案中，這些電極可以包括碳填充的ABS塑料、Ag/AgCl、銀、鎳、或電導(dǎo)性丙烯酸膠帶中的至少一個。這些電極可以包括許多幾何形狀來接觸皮膚，例如方形、圓形(circular)、長橢圓形、星形、多邊形或圓形(round)中的至少一個。在特定實施方案中，跨各電極的寬度的尺寸在從約002"至約.050"范圍內(nèi)。在特定實施方案中，兩個內(nèi)側(cè)電極可以包括施力，或電流電極，其中一個中心至中心間距在約20至約50mm范圍內(nèi)。在特定實施方案中，兩個外側(cè)電極可以包括測量電極,例如電壓電極,并且相鄰電壓與電流電極之間的一個中心-中心間距在約15mm至約35mm范圍內(nèi)。因此，在許多實施方案中，內(nèi)電極之間的一個間距可以大于內(nèi)電極與外電極之間的間距。在許多實施方案中，凝膠114A或凝膠層包含一種水凝膠，該水凝膠定位在電極112A上并且在皮膚與電極之間提供一個導(dǎo)電性界面，以便減低電極/皮膚界面之間的阻抗。凝膠可以包含水、甘油以及電解質(zhì)，藥理學(xué)試劑，例如β_阻滯劑類、ace抑制劑類、利尿劑類、用于炎癥的類固醇、抗生素以及抗真菌劑。凝膠114么、1148、114(和1140可以被分別定位在電極112A、112B、112C和112D上，以便將電極連接至患者的皮膚。包含電極的柔性接頭112F可以從凝膠蓋之下延伸到PCB，以便連接至PCB和/或其上支撐的組件。例如，柔性接頭112F可以包括柔性接頭122A，以便提供溢放口。一個凝膠蓋180或凝膠覆蓋層，例如一個聚氨酯非編織膠帶，可以被置放在包括透氣性膠帶的貼片Iio上，以便抑制凝膠114A-114D通過透氣膠帶IIOT的流動。凝膠蓋180可以包括以下各物中的至少一個一種聚氨酯、聚乙烯、聚烯烴、人造絲、PVC(聚氯乙烯)、硅酮、非編織材料、泡沫、或一個膜。凝膠蓋180可以包括一種粘合劑，例如一種丙烯酸酯壓敏性粘合劑，以便將凝膠蓋粘附至附著貼片110。在許多實施方案中，該凝膠蓋可以調(diào)節(jié)電極附近凝膠的濕氣，以便保持過度濕氣(例如來自患者的淋浴)免于滲透電極附近的凝膠。一個PCB層，例如柔性PCB 120，或柔性PCB層，可以被定位在凝膠蓋180上，其中電子組件130被連接和/或安裝至柔性PCB120，例如安裝在柔性PCB上，以便包括布置在柔性PCB層上的一個電子層。在許多實施方案中，凝膠蓋可以避免從(form)凝膠釋放過量的濕氣，例如向電子和/或PCB模塊釋放。在許多實施方案中，凝膠蓋的厚度在約O. 0005"至約O. 020"范圍內(nèi)。在許多實施方案中，凝膠蓋180可以從凝膠的一個邊緣向外延伸從約0-20mm。凝膠層180和透氣膠帶IlOT包括孔180A、180B、180C和180D,電極112A-112D通過這些孔暴露于凝膠114A-114D。在許多實施方案中，設(shè)備100包括一個印刷電路，例如包括至少一個PCB的一個PCB模塊，該PCB具有安裝在其上的電子組件。該印刷電路可以包括聚酯膜，該聚酯膜具有印刷在其上的銀跡線。具有電子組件的剛性PCB 120A、120B、120C和120D可以被安裝在柔性PCB 120上。在許多實施方案中，PCB模塊包括兩個剛性PCB模塊(具有相關(guān)組件安裝在其中)，并且該兩個剛性PCB模塊通過柔性電路(例如，一個柔性PCB)連接。在特定實施方案中，PCB模塊包括一個已知的剛性FR4型PCB和一個柔性PCB，該柔性PCB包括已知的聚酰亞胺類型PCB。多個電池150可以被定位在柔性PCB和電子組件上。電池150可以包·括可以移出和/或再充電的可再充電電池。一個蓋162可以被放置在電池、電子組件和柔性PCB上。在特定實施方案中，PCB模塊包括具有柔性互連的一個剛性PCB，以便允許設(shè)備隨患者活動而彎曲。柔性PCB模塊的幾何形狀可以包括任何形狀，例如以下各項中的至少一個長橢圓形、橢圓形、蝶形、狗骨頭形、啞鈴形、圓形、方形、具有圓角的矩形，或具有圓角的多邊形。在特定實施方案中，柔性PCB模塊的幾何形狀包括狗骨頭形或啞鈴形中的至少一個。PCB模塊可以包括具有柔性PCB 120的一個PCB層，該層可以定位在凝膠蓋180和被連接和/或安裝至柔性PCB 120的電子組件130上。在許多實施方案中，附著設(shè)備可以包括一個分割的內(nèi)部組件，例如PCB，用于限制的柔性。在許多實施方案中，一個電子殼體160封裝該電子層。電子殼體160可以包含一種囊封材料，例如一個浸潰涂層，該囊封材料可以包含一種防水材料，例如硅酮、環(huán)氧樹脂、其他粘合劑和/或密封劑。在許多實施方案中，該PCB囊封材料保護PCB和/或電子組件免于濕氣和/或機械力。該囊封材料可以包括硅酮、環(huán)氧樹脂、其他粘合劑和/或密封劑。在一些實施方案中，該電子殼體可以包括金屬和/或塑料殼體并且用上述密封劑和/或粘合劑罐裝。在許多實施方案中，蓋162可以包裹該柔性PCB、電子和/或附著貼片110，以便至少保護電子組件和PCB。在一些實施方案中，蓋162可以用蓋162的一個下側(cè)上的一種粘合劑164或粘合劑116B被粘附至附著貼片110。在許多實施方案中，蓋162用粘合劑116B附接至附著貼片110，并且蓋162用電子殼體的上表面上的一種粘合劑161被粘附至PCB模塊。蓋162可以包含許多已知的生物相容性蓋材料，例如硅酮，提供平滑輪廓而不限制柔性的一種外部聚合物蓋，一種透氣織品，或一種透氣耐水蓋。在一些實施方案中，透氣織品可以包括聚酯、尼龍、聚酰胺和/或彈性纖維(Spandex )。與本發(fā)明的實施方案有關(guān)的工作表明，這些涂層對于保持過度濕氣遠離電極附近的凝膠和從身體去除濕氣以便提供患者舒適性來說會是重要的。在許多實施方案中，蓋162可以用粘合劑116B被附接至附著貼片110，使得蓋162在附著貼片110隨著患者的皮膚伸展和/或收縮時伸展和/或收縮。例如，蓋162和附著貼片110可以在兩個維度上沿著附著貼片的長度和寬度隨著患者的皮膚一起伸展，并且沿著長度伸展可以增加電極之間的間距。由于貼片可以與皮膚一起移動，因此蓋和附著貼片110的伸展可以延伸貼片粘附至皮膚的時間。電子殼體160可以是平滑的并且允許透氣蓋162在電子殼體160上滑動，使得蓋162的動作和/或伸展與殼體160滑動式連接。PCB可以與包括透氣膠帶IlOT的附著貼片110滑動式連接，使得當(dāng)透氣膠帶被粘附至患者皮膚時，透氣膠帶可以隨著患者皮膚一起伸展，例如沿著包括長度和寬度的兩個維度。透氣蓋162和附著貼片110包括透氣膠帶，該透氣膠帶可以被配置成將至少一個電極連續(xù)連接至皮膚達至少一周，以便于測量患者的呼吸。透氣膠帶可以包含具有粘合劑的可伸展透氣材料，并且透氣蓋可以包含連接至如上所述的透氣膠帶的一種可伸展透氣材料，使得附著貼片與蓋這二者均可以隨著患者的皮膚一起伸展。多個箭頭182顯示附著貼片110的伸展，并且附著貼片的伸展可以是沿著患者的皮膚表面至少兩個維度。如上所注，PCB 130與電極112A-112D之間的接頭122A-122D可以包括絕緣電線，這些電線提供PCB與電極之間的溢放口，使得當(dāng)包括透氣膠帶的附著貼片伸展時，電極可以電極隨著附著貼片 一起移動。多個箭頭184顯示蓋162的伸展，并且蓋的伸展可以是沿著患者的皮膚表面至 少兩個維度。PCB 120可以是在一個中心部分(例如單一個中心位置)被粘附至包括透氣膠帶IlOT的附著貼片110，使得附著貼片110可以圍繞這個中心區(qū)域伸展。該中心部分可以被確定大小，使得PCB粘附至透氣膠帶不會對如上所述的織品蓋、透氣膠帶以及凝膠蓋有復(fù)合模量的模量的實質(zhì)性影響。例如，粘附至貼片的中心部分可以小于約100mm2，例如具有包括不大于貼片110的面積的約10%的尺寸，使得貼片110可以隨著患者的皮膚一起伸展。電子組件130、PCB 120以及電子殼體160被連接在一起，并且布置在附著貼片110的可伸展透氣材料與蓋160的可伸展透氣材料之間，以便允許在電子組件130、PCB 120以及電子殼體160不實質(zhì)性伸展時(如果真的這樣)，附著貼片110與蓋160 —起伸展。電子殼體160,PCB 120以及電子組件130的此解除連接可以允許包括透氣膠帶的附著貼片110隨著患者的皮膚一起移動，使得附著貼片可以保持粘附至皮膚達至少一周的延長時間。一個氣隙169可以從附著貼片110延伸至該電子模塊和/或PCB，以便提供患者舒適性。氣隙169允許附著貼片110和透氣膠帶IlOT保持柔軟并且移動，例如隨著患者的皮膚彎曲，其中伴隨PCB 120和電子組件130的最小屈曲和/或彎曲，如箭頭186所指示。用氣隙169從透氣膠帶IlOT分離開的PCB 120和電子組件130可以允許皮膚通過透氣膠帶、凝膠蓋以及透氣蓋釋放濕氣，如水蒸氣。濕氣通過氣隙從皮膚的這一釋放可以最小化并且甚至避免過度濕氣，例如當(dāng)患者出汗和/或淋浴時。隙169從附著貼片110延伸至電子模塊和/或PCB在從約O. 25mm至約4mm范圍內(nèi)的一個距離。在許多實施方案中，附著設(shè)備包括一個貼片組件和至少一個電子模塊。該貼片組件可以包括附著貼片110 (它包括具有粘合劑涂層116A的透氣膠帶)、至少一個電極(例如電極112A)和凝膠114A。該至少一個電子模塊可以是從貼片組件可分離的。在許多實施方案中，該至少一個電子模塊包括柔性PCB 120、電子組件130、電子殼體160以及蓋162，使得柔性PCB、電子組件、電子殼體以及蓋可再次使用和/或可移出，用于再充電和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移，例如像以上所述。在特定實施方案中，該電子模塊可以用一個可釋放連接被粘附至貼片組件，例如用Velcix) ，一種已知的鉤和環(huán)連接，和/或直接搭扣至電極。用多個附著貼片監(jiān)控一個延長的時期被描述在2009年3月19日公開的美國公開號2009-0076345-A1中，其全部披露先前已經(jīng)通過弓I用結(jié)合在此，并且它的附著貼片和方法適合結(jié)合根據(jù)在此所述的實施方案。圖2A顯示的附著設(shè)備100可以包括X軸、Y軸以及Z軸，用于確定附著設(shè)備100和/或患者P的取向。電子組件130可以包括一個3D加速計。由于附著設(shè)備100的加速計可以是對重力敏感的，因此可以測量貼片相對于患者的一個軸的傾斜度，例如當(dāng)患者站立時。當(dāng)相對于附著設(shè)備100的X軸、Y軸和/或Z軸測量時，來自一個3D加速計的多個向量可以用來確定粘附在患者身上的貼片的一個測量軸的取向，并且可以用來確定患者的角度，例如患者是水平躺臥還是直立站立。圖2B顯示附著貼片110上的一個PCB和多個電子組件。在一些實施方案中，PCB120，例如一個柔性PCB，可以分別用接頭122A、122B、122C和122D被連接至圖2A的電極112A、112B、112C和112D，并且可以包括跡線123A、123B、123C和123D，這些跡線延伸至接頭·122A、122B、122C和122D。在一些實施方案中，接頭122A-122D可以包括絕緣電線和/或具有導(dǎo)電性墨的膜，它們提供PCB與電極之間的溢放口。提供溢放口的結(jié)構(gòu)的實例還被描述在如上所注2008年9月12日提交的題為“具有多個生理學(xué)感測器的附著設(shè)備(AdherentDevice with Multiple Physiological Sensors) ” 的美國公開號 2009-0076345-A1 中。電子組件130包括進行生理學(xué)測量、傳輸數(shù)據(jù)至遠程中心106以及從遠程中心106接收命令的組件。在許多實施方案中，電子組件130可以包括已知的低功率電路，例如互補金屬氧化物半導(dǎo)體(CMOS)電路組件。電子組件130包括一個溫度感測器，一個活動性感測器和活動性電路134，阻抗電路136，以及心電圖電路，例如ECG(心電圖)電路138。在一些實施方案中，電子電路130可以包括一個麥克風(fēng)和麥克風(fēng)電路142，以便檢測來自患者的一個音頻信號，例如心音或呼吸音。電子電路130可以包括一個溫度感測器，例如與患者的皮膚接觸的一個熱敏電阻器，和溫度感測器電路144，以便測量患者的溫度，例如患者的皮膚的溫度。一個溫度感測器可以用來確定患者的睡眠和蘇醒狀態(tài)，溫度感測器在睡眠中可以下降，并且在蘇醒時上升。與本發(fā)明的實施方案有關(guān)的工作表明，皮膚溫度可以影響阻抗和/或水合作用測量，并且所述皮膚溫度測量可以用來糾正阻抗和/或水合作用測量。在一些實施方案中，皮膚溫度或熱通量的上升可以與皮膚表面附近的增加的血管舒張相關(guān)聯(lián)，使得測量的阻抗測量下降，即使患者的皮膚以下的深層組織的水合作用仍基本保持不變。因此，使用溫度感測器可以允許糾正水合作用信號，以便更準(zhǔn)確地評價患者的深層組織(例如胸部的深層組織)的水合作用，例如細胞外水合作用?；顒有愿袦y器和活動性電路134可以包括許多已知活動性感測器和電路。在許多實施方案中，加速計包括一個壓電加速計、電容式加速計或機電加速計中的至少一個。加速計可以包括一個3-軸加速計，以便測量患者在3個維度的傾斜度、位置、取向或加速度中的至少一個。與本發(fā)明的實施方案有關(guān)的工作表明，當(dāng)結(jié)合來自其他感測器的數(shù)據(jù)(例如水合作用數(shù)據(jù)組合)時，患者的三維取向和相關(guān)位置(例如坐姿、站立、躺下)，可以是非常有用的。阻抗電路136可以產(chǎn)生水合作用數(shù)據(jù)和呼吸數(shù)據(jù)。在許多實施方案中，阻抗電路136以一種四極點配置被電連接至圖2A的電極112A、112B、112C以及112D，使得電極112A和112D包括用電流驅(qū)動的外電極，并且包括迫使電流通過組織的施力電極。電極112A與112D之間遞送的電流在電極112B與112C產(chǎn) 生一個可測量的電壓，使得電極112B和112C包括內(nèi)的、感測的、電極，這些電極響應(yīng)來自施力電極的電流感測和/或測量電壓。在一些實施方案中，電極112B和112C可以包括施力電極，并且電極112A和112D可以包括感測電極。通過感測電極測量的電壓可以用來測量患者的阻抗并且確定患者的呼吸率和/或水合作用。心電圖電路可以被連接至感測電極，以便測量心電圖信號，例如像2009年3月29日公開的題為“具有多個生理學(xué)感測器的附著設(shè)備(Adherent Device with MultiplePhysiological Sensors) ”的美國公開號2009_0076345_A1所述,該專利先前通過引用而結(jié)合，并且適合根據(jù)在此所述的實施方案的組合。在許多實施方案中，阻抗電路136可以被配置成確定患者的呼吸。在特定實施方案中，阻抗電路可以按25Hz的間隔測量水合作用，例如以25Hz的間隔使用阻抗測量，從約O. 5kHz至約20kHz的頻率。ECG電路138可以從電極112A、112B、112C和112D中的兩個或更多個，以許多方式產(chǎn)生心電圖信號和數(shù)據(jù)。在一些實施方案中，ECG電路138被連接至內(nèi)電極112B和122C，它們可以包括如以上所述的阻抗電路的感測電極。在許多實施方案中，當(dāng)電流不通過電極112A和112D時，ECG電路可以測量來自電極112A和112D的ECG信號。電子電路130可以包括一個處理器146，該處理器可以被配置成控制來自阻抗電路、心電圖電路以及加速計的數(shù)據(jù)的收集和傳輸。處理器146包括一個有形媒體，例如只讀儲存器(ROM)、電可擦除可編程只讀儲存器(EEPROM)和/或隨機存取儲存器(RAM)。電子電路130可以包括實時時鐘和頻率產(chǎn)生器電路148。在一些實施方案中，處理器146可以包括頻率產(chǎn)生器和實時時鐘。在許多實施方案中，設(shè)備100包括一個分布式處理器系統(tǒng)，該系統(tǒng)例如在設(shè)備100上具有多個處理器。在許多實施方案中，電子組件130包括無線通信電路132，以便與遠程中心106通信。PCB 120可以包括一個天線，以便協(xié)助無線通信。該天線可以與PCB 120集成在一起或可以獨立連接至其上。該無線通信電路可以被連接至阻抗電路、心電圖電路以及加速計，以便用一個通信協(xié)議向一個遠程中心傳輸水合作用信號、心電圖信號或傾斜度信號中的至少一個。在特定實施方案中，無線通信電路132被配置成直接或通過網(wǎng)關(guān)102傳輸水合作用信號、心電圖信號以及傾斜度信號給遠程中心。該通信協(xié)議包括Bluet00th、ZigBee、WiFi、WiMAX、IR、振幅調(diào)制或頻率調(diào)制中的至少一個。在許多實施方案中，通信協(xié)議包括一個雙向協(xié)議，使得遠程中心能夠發(fā)布命令來控制數(shù)據(jù)收集。在許多實施方案中，電極用一個柔性連接被連接至PCB，該柔性連接例如柔性PCB120的跡線123A、123B、123C和123D,以便提供電極112A、112B、112C和112D與PCB之間的溢放口。在這類實施方案中，電極相對于電子模塊(例如，具有安裝在它們上面的電子組件的剛性PCB的120A、120B、120C和120D)的動作不損害電極/水凝膠/皮膚接觸的完整性。在許多實施方案中，柔性連接包括電線、屏蔽電線、非屏蔽電線、柔性電路或柔性PCB中的至少一個。在特定實施方案中，柔性連接可以包括具有回路的絕緣的、非屏蔽電線，以便允許PCB模塊相對于電極的獨立動作。圖2B1顯示可以用來確定用于測量患者水合作用的最佳頻率的一個等效電路152。與本發(fā)明的實施方案有關(guān)的工作表明，可以選擇施力電極上電流和/或電壓的頻率，以便提供涉及患者組織的細胞外和/或細胞內(nèi)水合作用的阻抗信號。等效電路152包括一個細胞內(nèi)電阻156、或與一個電容器154相串聯(lián)的R(ICW)，和一個細胞外電阻158、或R(ECW)。細胞外電阻158與細胞內(nèi)電阻156和涉及細胞膜的電容的電容器154并聯(lián)。在許多實施方案中，阻抗可以被測量并且在寬范圍的頻率上(例如從約O. 5kHz至約200KHz)提供有用信息。與本發(fā)明的實施方案有關(guān)的工作表明，細胞外電阻158可以是與細胞外液和患者生理學(xué)或精神生理學(xué)或精神衰退顯著有關(guān)的，并且細胞外電阻158和細胞外液可以用范圍在從約O. 5kHz至約50kHz,例如從約O. 5kHz至20kHz,例如從約IkHz至約IOkHz的頻率有效測量。在一些實施方案中，單一頻率可以用來確定細胞外電阻和/或流體。隨著樣本頻率從約IOkHz增加至約20kHz，涉及細胞膜的電容降低阻抗，使得細胞內(nèi)液有助于阻抗和/或水合作用測量。因此，本發(fā)明的許多實施方案用從約O. 5kHz至約50kHz的頻率測量水合作用，以便測量患者水合作用。如在此所注，脂肪可以影響阻抗測量，并且脂肪的增加可以增加測量的阻抗，而脂肪的下降可以降低測量的阻抗，并且脂肪的存在可以涉及用圖2B1顯示的等效電路測量的 阻抗。圖2C顯示根據(jù)本發(fā)明的實施方案，適合并入的一個植入型設(shè)備1001的示意性圖解。植入型設(shè)備1001包括至少兩個植入型電極1121、和一個處理器146。植入型設(shè)備1001可以包括系統(tǒng)10的一個組件，并且處理器146可以包括處理器系統(tǒng)的至少一個處理器。植入型設(shè)備1001可以包括如在此所述的附著設(shè)備100的許多組件。例如，植入型設(shè)備1001可以包括如以Stylos (斯塔羅斯)的名義在2008年I月31 日公開的題為“0PTIV0L警示算法的適配(ADAPTATIONS TO 0PTIV0L ALERT ALGORITHM)”的美國專利公開號20080024293所述的一個植入型醫(yī)療設(shè)備的多個組件。該植入型醫(yī)療設(shè)備可以包括一個氣密性密封的外殼和三條導(dǎo)線一條心室導(dǎo)線、一條心房/SVC導(dǎo)線以及一條冠狀竇/冠狀靜脈導(dǎo)線。外殼可以含有用于產(chǎn)生心臟起搏脈沖的電子電路，用于遞送心臟電復(fù)律和除顫電擊，并且用于監(jiān)控患者的心律。這種電路的實例為本領(lǐng)域已知。心室導(dǎo)線可以在鄰近它的遠端處攜帶3個電極一個環(huán)電極、可伸縮地安裝在一個絕緣電極頭之內(nèi)的一個可延伸螺旋電極，以及一個狹長線圈電極。心房/SVC導(dǎo)線可以在鄰近它的遠端處攜帶相同的三個電極一個環(huán)電極、可伸縮地安裝在一個絕緣電極頭之內(nèi)的一個可延伸螺旋電極，以及一個狹長線圈電極。冠狀竇/冠狀靜脈導(dǎo)線可以攜帶一個電極(以虛線輪廓圖解)，該電極可以位于心臟的冠狀竇和大靜脈內(nèi)。冠狀竇/冠狀靜脈導(dǎo)線還可以在鄰近它的遠端處攜帶一個環(huán)電極和一個尖端電極。圖2D顯示一個可視顯示器，它顯示布置在一個第一上限調(diào)整的標(biāo)記與一個第二下限調(diào)整的標(biāo)記之間的一個水合作用指標(biāo)。該第一上限標(biāo)記可以對應(yīng)于患者的脫水作用，可以用紅色顯示，并且可以對應(yīng)于該顯示器的第一區(qū)域上顯示的一個第一閾值。該第二上限標(biāo)記可以對應(yīng)于患者的過度水合作用，可以用紅色顯示，并且可以對應(yīng)于屏幕的第二部分上顯示的一個第一閾值。當(dāng)患者具有正常水合作用時，該水合作用指標(biāo)可以包括布置在該第一標(biāo)記與該第二標(biāo)記之間的一個滑尺。水合作用指標(biāo)可以包括對應(yīng)于患者的個性化流體水平的一個調(diào)整的阻抗。例如，患者的身高和體重可以被輸入到處理器系統(tǒng)的至少一個處理器中，并且用來確定對應(yīng)于個性化流體量或流體水平的個性化生物阻抗。測量的生物阻抗可以與具有可比身體特征的心力衰竭患者群體相比較。圖解顯示可以相對于一個患者可比組群顯示患者的特定流體狀態(tài)。信息可以用許多方式來施用，例如用于以時間點測量方式來評價患者狀態(tài)，這些時間點例如當(dāng)入院或當(dāng)出院時。包括調(diào)整的生物阻抗的水合作用指標(biāo)可以用來指導(dǎo)患者護理，例如利尿和超濾，并且用于評價對治療的反應(yīng)。包括調(diào)整的生物阻抗的水合作用指標(biāo)可以在出院后用來遠程評價HF疾病的穩(wěn)定性，并且用來遠程評價患者順應(yīng)性和HF用藥的功效。圖2E顯示對應(yīng)于一個患者群體的統(tǒng)計學(xué)參數(shù)的一個曲線圖，這些統(tǒng)計學(xué)參數(shù)可以結(jié)合患者數(shù)據(jù)，以便產(chǎn)生例如根據(jù)圖2D所顯示的實施方案的一個顯示。該統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)可以對應(yīng)于一個患者群體的統(tǒng)計值，例如可以包括斜率、偏移距以及擬合系數(shù)的回歸系數(shù)，它們可以用來例如確定回歸線、置信區(qū)間以及預(yù)測區(qū)間。該顯示可以顯示群體和單獨患者的統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)，以便協(xié)助醫(yī)師解釋患者的病況。例如，該顯示可以顯示一個置信區(qū)間，例如95% Cl，一個預(yù)測區(qū)間，例如95% PI和一個回歸線。預(yù)測區(qū)間可以對應(yīng)于以上顯示的、例如基于單獨患者參數(shù)(例如體重指數(shù))調(diào)整的第一上限標(biāo)記和第二下限標(biāo)記。·
數(shù)據(jù)可以基于人口統(tǒng)計學(xué)(例如種族、性別以及年齡中的一個或多個)、和測量的患者中的被確定用于呈現(xiàn)給醫(yī)師的對應(yīng)性來分層。阻抗與體重指數(shù)的對應(yīng)性可以用來確立上限和下限標(biāo)記以及“最佳”水合作用。例如，患者的體重指數(shù)(BMI)和患者群體數(shù)據(jù)可以用來基于體重指數(shù)確定對應(yīng)于上限和下限標(biāo)記的預(yù)測區(qū)間標(biāo)記，并且回歸線可以用來基于體重指數(shù)確定“最佳”水合作用。如在此所述，基于患者群體數(shù)據(jù)，可以對許多單獨患者測量進行類似調(diào)整。圖2F顯示根據(jù)圖2D和圖2E的實施方案，調(diào)整的阻抗隨時間的變化，該變化被顯示在一個醫(yī)師設(shè)備顯示器上。調(diào)整的阻抗隨時間的變化可以包括多個調(diào)整的阻抗測量，例如經(jīng)約四周顯示的每日測量。調(diào)整的阻抗隨時間的變化可以被關(guān)于上限調(diào)整的標(biāo)記(過于干)和下限調(diào)整的標(biāo)記(過于濕)進行顯示?；颊咧委煹臅r程可以被醫(yī)師用來評估治療。圖3顯示根據(jù)本發(fā)明的實施方案，監(jiān)控患者的一種方法300。在步驟305，測量了一個患者群體的阻抗，例如像在此所述用一個患者測量設(shè)備針對該群體的各患者。在步驟310，測量了患者群體中的個體的人口統(tǒng)計學(xué)。在步驟315，測量了該群體的患者的其他數(shù)據(jù)(例如身高、體重、血液化學(xué)、射血分?jǐn)?shù))，使得能夠確定測量數(shù)據(jù)、人口統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)與對應(yīng)數(shù)據(jù)的對應(yīng)性。在步驟320，確定了患者群體的統(tǒng)計學(xué)參數(shù)。在步驟325，將患者群體的統(tǒng)計學(xué)參數(shù)基于人口統(tǒng)計學(xué)進行分層。在步驟330，確定了單獨患者的人口統(tǒng)計學(xué)。在子步驟330A，確定了患者的種族。在子步驟330B，確定了患者的性別。在子步驟330C，確定了患者的年齡。在步驟335中，確定了患者的額外數(shù)據(jù)(例如身高、體重、血液化學(xué)、射血分?jǐn)?shù))。在子步驟335A，確定了患者的身高。在子步驟335B，確定了患者的體重。在子步驟335C，確定了患者的體重指數(shù)。
在子步驟330D，確定了患者的射血分?jǐn)?shù)。在步驟340，將電極定位與患者接觸。在步驟345，例如用如上所述的電極測量了患者的阻抗。在步驟350，確定了患者的調(diào)整的阻抗，例如像如上所述的水合作用指標(biāo)。在步驟355A，確定了一個上限調(diào)整的阻抗標(biāo)記。在步驟355B，確定了一個下限調(diào)整的阻抗標(biāo)記。在步驟360，確定了針對調(diào)整的阻抗和標(biāo)記的顯示參數(shù)。在步驟365中，確定了調(diào)整的阻抗關(guān)于調(diào)整的阻抗標(biāo)記的空間關(guān)系。在步驟370，例如基于與標(biāo)記的空間關(guān)系確定了調(diào)整的阻抗的顏色。步驟375，調(diào)整的阻抗、上限調(diào)整的標(biāo)記以及下限調(diào)整的標(biāo)記在顯示器上顯示給醫(yī)師。在步驟380，確定了多個調(diào)整的阻抗測量。在步驟385，顯示了調(diào)整的阻抗測量隨時間的變化。在步驟390，使調(diào)整的阻抗結(jié)合與患者數(shù)據(jù)，以便預(yù)測一個患者事件，例如患者的一個心力衰竭事件。在步驟395，用療法來治療患者，該療法可以包括用藥物治療、電刺激療法或它們的組合。在步驟397，可重復(fù)以上步驟。如在此所述的處理器系統(tǒng)可以包括在它上面具體化(embedded)的計算機程序指令，以便于進行方法300的許多步驟。例如，方法300的許多步驟可以用處理器系統(tǒng)來進行，該處理器系統(tǒng)包括患者測量設(shè)備的處理器、網(wǎng)關(guān)的處理器以及遠程服務(wù)器的處理器。方法300可以用患者測量設(shè)備的處理器、網(wǎng)關(guān)的處理器以及遠程服務(wù)器的處理器中的一個或多個來進行。另外，方法300的步驟可以分布在該處理器系統(tǒng)的處理器中，使得各處理器進行方法300的至少一個步驟或子步驟。應(yīng)理解的是，圖3中圖解的特定步驟提供了根據(jù)本發(fā)明的實施方案，監(jiān)控患者的一種具體方法。還可以根據(jù)替代實施方案進行其他順序的步驟。例如，本發(fā)明的替代實施方案可以按不同順序進行以上概括的步驟。此外，圖3圖解的單獨步驟可以包括多個子步驟，在對單獨步驟來說適當(dāng)時，這些子步驟可以按不同順序來進行。可替代地，可以進行多個子步驟作為一個單獨步驟。此外，取決于具體應(yīng)用，可以添加或去除額外步驟。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將認(rèn)識到許多變化、修改、以及替代。在此所述的實施方案可以合并有許多可商購的患者監(jiān)控和治療系統(tǒng)，例如從Medtronic可商購的OptiVol 警示算法和具體化它的指令的計算機程序、從Medtronic可商購的CareLink 服務(wù)器、從Boston Scientific可商購的Latitude 患者管理系統(tǒng)、從St. Jude可商購的Merlin 系統(tǒng)以及從CardioNet可商購的MC0T 。心臟事件預(yù)測根據(jù)另一方面，實施方案可以在迫近的心臟事件，例如迫近的急性失代償性心力衰竭(ADHF)事件的預(yù)測中找到具體應(yīng)用。具體地講，如果預(yù)測是至少部分基于從患者收集的個性化數(shù)據(jù)，而不是僅僅基于適用于大患者群體的規(guī)范，那么心臟事件預(yù)測的準(zhǔn)確度可以顯著提高。在一些實施方案中，預(yù)測是至少部分基于來自患者的隨時間測量的數(shù)據(jù)，例如阻抗數(shù)據(jù)。預(yù)測還可以至少部分基于指示患者的至少一個描述性特征的描述性數(shù)據(jù)，例如患者的身高、體重、體重指數(shù)或其他特征中的任何一個或任何組合。一個附著設(shè)備，例如附著設(shè)備，例如以上所述的那些并且顯示于圖2A-2B1中，可以被粘附至患者的皮膚，并且測量該附著設(shè)備的兩個或更多個電極之間的生物阻抗。在此，生物阻抗也可以簡稱為“阻抗”。該附著設(shè)備提供持續(xù)阻抗測量，這一測量可以用來表征患者的水合作用水平、呼吸以及其他參數(shù)，并且用來監(jiān)控患者的參數(shù)的變化。這些參數(shù)中的一個或多個可以用來預(yù)測一個迫近的心臟事件。多參數(shù)預(yù)測在事件預(yù)測準(zhǔn)確性方面具有優(yōu)勢。如以上所述，各附著設(shè)備可以具有有限的使用壽命，并且多個附著設(shè)備可以串聯(lián)使用，以便監(jiān)控患者一個延長的時期。例如，各附著設(shè)備可以在患者身上保持在位達約I周，之后另一個附著設(shè)備替換前一個。來自多個附著設(shè)備的數(shù)據(jù)可以被組合成一個單一的、持續(xù)數(shù)據(jù)集。如以上所述，來自附著設(shè)備的數(shù)據(jù)可以被傳輸至進行分析的一個遠程計算機。該一個或多個附著設(shè)備可以進行患者的多個不同特征的持續(xù)測量，這些特征包括 患者的生物阻抗、心電圖信息、溫度、活動性程度、姿勢、水合作用、或其他特征，例如表征患者的心音或呼吸音的音頻信號。一些患者數(shù)據(jù)可以指示患者的一個或多個描述性特征。這種類型的數(shù)據(jù)還可以被稱作“患者描述性數(shù)據(jù)”。例如，患者描述性數(shù)據(jù)可以對應(yīng)于患者身體內(nèi)的脂肪的量，并且能夠包括以下各項中的一個或多個患者身體脂肪百分比、體重指數(shù)、患者的身高、患者的體重或?qū)?yīng)于患者的脂肪的其他信息?；颊呙枋鲂詳?shù)據(jù)可以包括關(guān)于患者的人口統(tǒng)計學(xué)信息，例如患者的性別、種族或年齡。在一些實施方案中，患者描述性數(shù)據(jù)可以被輸入到系統(tǒng)中，例如使用鍵盤、小鍵盤、條形碼閱讀器、掃描器、有線或無線電子信號、自動測量設(shè)備、或其他輸入機構(gòu)。患者描述性數(shù)據(jù)還可以從患者的醫(yī)療記錄獲得，例如通過自動存取電子儲存的醫(yī)療記錄。與通過附著設(shè)備在一個持續(xù)基礎(chǔ)上貫穿整個監(jiān)控期測量的特征相比，患者描述性數(shù)據(jù)可以在一個監(jiān)控期開始時被輸入到系統(tǒng)中一次，或僅在一個監(jiān)控期期間偶爾輸入。圖5顯示了根據(jù)實施方案，從附著設(shè)備讀出阻抗數(shù)據(jù)(BioZ)，以便確定一個阻抗參數(shù)的一個讀數(shù)，和一個呼吸參數(shù)的一個讀數(shù)。在一些實施方案中，來自附著設(shè)備的阻抗數(shù)據(jù)被周期性(例如每5、10、15、20、30或60分鐘)收集，以便確定阻抗參數(shù)和呼吸參數(shù)?？梢栽谧x數(shù)之間使用其他間隔。阻抗可以指示患者的水合作用，并且阻抗數(shù)據(jù)還可以被處理以便獲得呼吸參數(shù)，該呼吸參數(shù)指示患者的呼吸的一些方面或多個方面的組合，這些方面例如患者的呼吸率、或患者在潮氣呼吸中呼吸的空氣體積。在圖5的實例中，阻抗經(jīng)30秒的跨度被取樣120次，以便收集120個阻抗數(shù)據(jù)點。來自一個30秒取樣期的原始數(shù)據(jù)點被顯示在曲線501中。可以使用其他取樣期和頻率。曲線501的峰值和谷值對應(yīng)于患者的呼吸，并且在這一具體實例中，患者在阻抗取樣時進行了約七次呼吸。為了從120個數(shù)據(jù)點確定一個阻抗讀數(shù)，可以從數(shù)據(jù)點剔除異常值，并且確定剩余點的中值。在圖5的實例中，從這個30秒取樣期獲得的阻抗參數(shù)IP 502是被保留數(shù)據(jù)點的中值。在其他實施方案中，阻抗數(shù)據(jù)點可以被平均，以便確定阻抗參數(shù)，或可以使用一些其他過程來從這些數(shù)據(jù)點確定阻抗參數(shù)讀數(shù)。
為了確定一個具體取樣間隔的呼吸參數(shù)，曲線501可以首先被過濾，以便以類似于被過濾曲線503的方式使曲線平滑。在一些實施方案中，過濾可以通過用一個O. 05Hz的截止值卷積5階高通Butterworth濾波器和用一個O. 4Hz的截止值卷積9階低通Butterworth濾波器，并且將所得過濾函數(shù)施用至這些數(shù)據(jù)點來完成，雖然可以使用其他類型的濾波器。還可以在軸504確立曲線501的DC組份。發(fā)現(xiàn)了過濾點的絕對值的局部極大值并且保留了具有在峰的上部50%的幅度的峰，S卩，如從軸504測量的具有最大幅度的那些峰。在圖5的實例中，保留了七個峰505。在各峰周圍限定了一個包層，它包括對應(yīng)峰與峰的各側(cè)上的鄰近最小值之間的所有樣本。然后，計算了這些樣本的方差。在圖5中，用于計算的樣本被用粗點顯示。標(biāo)記了一個具體第i個樣本506，描述了它的幅度ei;如從軸504測量。方差只是打點樣本的幅度的平方和。即，從這個30秒取樣期獲得的呼吸參數(shù)BP在所有打點樣本點范圍上是Σ e/。呼吸參數(shù)BP可以涉及患者的呼吸體積或呼吸使力。呼吸參數(shù)值可以在使用之前被進一步過濾。例如，在一些實施方案中，呼吸參數(shù)值在使用之前使用一個長度20的平均有限脈沖響應(yīng)濾波器被低通過濾。因此，在這個實施方案中，在各30秒的取樣間隔結(jié)束時，獲得了阻抗參數(shù)IP的單一讀數(shù)和呼吸參數(shù)BP的單一讀數(shù)。·盡管以上描述了用于計算阻抗參數(shù)和呼吸參數(shù)的特定實例技術(shù)，但在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)，其他技術(shù)會是可能的。例如，呼吸參數(shù)可以被計算為曲線501或曲線503下的面積，或呼吸參數(shù)可以是基于曲線501或曲線503的峰值。可以利用被用于計算阻抗參數(shù)和呼吸參數(shù)的技術(shù)，而不產(chǎn)生類似于曲線501的曲線。在一些實施方案中，可以確定涉及患者的呼吸率、呼吸使力、或患者的呼吸的一些其他方面的呼吸參數(shù)。圖6和圖7顯示實例方法，它們利用阻抗參數(shù)讀數(shù)來獲得可以用于預(yù)測一個迫近的心臟事件的一個基線阻抗、一個阻抗指數(shù)以及一個阻抗標(biāo)志。在一些實施方案中，一個迫近的心臟事件的預(yù)測是至少部分基于阻抗參數(shù)IP的持續(xù)測量與患者特定基線阻抗的關(guān)系。由于生物阻抗和患者水合作用是有關(guān)的，因此這個參數(shù)可以被認(rèn)為是患者組織中的流體量的測量，并且該預(yù)測可以被認(rèn)為是部分基于患者的持續(xù)流體測量與患者特定基線流體測量的關(guān)系。轉(zhuǎn)向圖6,上部曲線601示意性地表示如以上所述,取自一個患者的阻抗參數(shù)讀數(shù)。為了易于說明，曲線601被簡化，并且跨度為監(jiān)控約90天。包括在數(shù)月內(nèi)取得的讀數(shù)的一個實際曲線可以包括數(shù)千個阻抗讀數(shù)。在監(jiān)控開始時的初始時期內(nèi)取得的阻抗參數(shù)讀數(shù)可以用來確定患者的一個或多個患者特定基線值。例如，在一些實施方案中，患者特定的一個基線阻抗被計算為在初始監(jiān)控時期內(nèi)取得的阻抗參數(shù)讀數(shù)的平均值。初始時期的長度可以被選擇為任何適當(dāng)時間，例如24小時、48小時、72小時或另一適合的時間段。還可以表征讀數(shù)的變化性，例如可以計算初始時期中取得的阻抗參數(shù)讀數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差?？梢栽谟嬎闫骄岛蜆?biāo)準(zhǔn)偏差之前進行一些額外過濾。在一些實施方案中，患者活動性數(shù)據(jù)可以是可得的，數(shù)據(jù)指示患者是在休息還是在活動，例如鍛煉?；顒有詳?shù)據(jù)可以得自也進行阻抗測量的附著設(shè)備上的一個加速計或其他活動性感測器提供的信號。優(yōu)選地，在患者處于一個較低活動性狀態(tài)、并且優(yōu)選在休息時，取得用于確立基線阻抗(和以下所述的基線呼吸參數(shù))的讀數(shù)。在其他實施方案中，患者的姿勢可以被檢測，并且用于數(shù)據(jù)收集。例如，可以優(yōu)選地在患者躺下時取得用于確立基線參數(shù)的讀數(shù)。然后，可以計算指示阻抗參數(shù)相對于基線阻抗隨時間的變化的一個指數(shù)。例如，該指數(shù)總體上可以跟蹤(初始監(jiān)控期數(shù)據(jù)的)現(xiàn)在的阻抗參數(shù)讀數(shù)偏離基線阻抗值的標(biāo)準(zhǔn)偏差的數(shù)值。然后，將該指數(shù)與一個閾值相比較，并且當(dāng)該指數(shù)超出該閾值時，產(chǎn)生一個阻抗標(biāo)志，該標(biāo)志指示阻抗已經(jīng)偏離基線值大于閾值量。該標(biāo)志可以是一個實際電子信號，例如數(shù)字電子電路的電壓水平，但最經(jīng)常為由執(zhí)行程序指令的一個處理器識別并且記錄的一個狀態(tài)。
圖6的下部曲線602描繪了一個實例阻抗指數(shù)和這些計算的結(jié)果。如可以見到的，在基線阻抗被確立的初始時期603中，與基線的偏差被取值為零。在初始時期603之后，阻抗指數(shù)被跟蹤并且與一個閾值相比較。該閾值可以被設(shè)置為任何適合的預(yù)測值，例如-O. 6、-O. 9、-I. 2、-I. 5或基線數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差的另一數(shù)值。實際閾值將取決于用于在初始時期中表征阻抗參數(shù)讀數(shù)的具體方法。例如，如果使用阻抗參數(shù)讀數(shù)的方差，則閾值的幅度可以顯著不同于其中使用標(biāo)準(zhǔn)偏差的一個實施方案。任何時候該指數(shù)超出或超過(到閾值以下)閾值，該預(yù)測性阻抗標(biāo)志604均指示已超過閾值。這一狀況在間隔605中可以見于圖6。這個阻抗標(biāo)志可以單獨或與其他標(biāo)志或信號組合使用，來預(yù)測一個迫近的心臟事件。無論何時阻抗指數(shù)比閾值更接近基線阻抗，該預(yù)測性阻抗標(biāo)志均不升高，例如在圖6顯示的間隔606中。在計算阻抗指數(shù)中可以進行進一步過濾。在圖6的示例性實施方案中，由在居先的時間窗期間取得的阻抗參數(shù)讀數(shù)周期性地計算阻抗指數(shù)。可以利用任何適合的取樣期和窗長度。例如，阻抗指數(shù)可以每1/4小時、1/2小時、I小時、I. 5小時、2小時或根據(jù)另一個適合的時程表計算，并且可以基于在前面12小時、24小時、36小時、48小時、60小時、72小時或另一適合的窗長度期間取得的阻抗參數(shù)讀數(shù)。在一些實施方案中，在計算阻抗指數(shù)中還考慮了在現(xiàn)在的窗期間獲得的讀數(shù)的變化性。各窗可以與前一個窗相當(dāng)大地重疊。例如，如果阻抗指數(shù)是每1/2小時計算(is computer)，并且各窗是24小時長，那么各窗將與前一個窗重疊23. 5小時。圖7顯示一個示例性實施方案的一個流程圖，該實施方案用于計算基線阻抗和阻抗指數(shù)602。在步驟701中，例如像以上所述，監(jiān)控了初始時期的阻抗參數(shù)。在步驟702中，過濾了阻抗參數(shù)讀數(shù)。在一些實施方案中，具有3與15之間的階數(shù)，例如3、5、7、9、11、13或15階的一個中值濾波器，可以被施用至阻抗參數(shù)讀數(shù)，雖然可以使用其他類型或長度的濾波器，或可以省略過濾步驟。在步驟703中，由被過濾的初始時期阻抗參數(shù)讀數(shù)計算了一個平均值μ 和一個標(biāo)準(zhǔn)偏差σ*Β。平均值μ 和標(biāo)準(zhǔn)偏差。\因此是獲自患者的阻抗數(shù)據(jù)的患者特定基線值。不同患者可以具有不同值。平均值μ\是患者特定的基線阻抗的一個實例。在步驟704中，針對一個額外時間期，監(jiān)控了阻抗參數(shù)。在步驟705中，檢查了來自現(xiàn)在的窗的數(shù)據(jù)，以便觀察是否存在缺口。例如，如果確定了讀取任何兩個相鄰的讀數(shù)間隔大于4小時，那么可以確定現(xiàn)在的窗的數(shù)據(jù)具有缺口，并且數(shù)據(jù)不可以使用。在步驟706中，過濾了現(xiàn)在的窗中的讀數(shù)，例如使用一個9階中值濾波器或另一個類型的濾波器。如上，可以省略過濾步驟。還應(yīng)理解的是，圖7中描繪的一些操作可以被重新排序。例如，從現(xiàn)在的窗過濾讀數(shù)可以在檢查數(shù)據(jù)以便觀察是否存在缺口之前進行。在步驟707中，計算了來自現(xiàn)在的窗的被過濾的阻抗參數(shù)數(shù)據(jù)的平均值yB,w和標(biāo)準(zhǔn)偏差oB,w。在步驟708中，阻抗指數(shù)Tw被計算為
權(quán)利要求
1.一種用來監(jiān)控患者的裝置，該裝置包括 被連接至電路以便測量該患者的阻抗的至少兩個電極； 接收這一測量的阻抗和患者數(shù)據(jù)的至少一個處理器，該至少一個處理器被配置成基于該阻抗和該患者數(shù)據(jù)確定一個輸出。
2.如權(quán)利要求I所述的裝置，其中該患者數(shù)據(jù)對應(yīng)于該患者的人口統(tǒng)計學(xué)。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中該患者的人口統(tǒng)計學(xué)對應(yīng)于該患者的性別，該患者的年齡或該患者的種族中的一個或多個。
4.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該患者數(shù)據(jù)對應(yīng)于該患者的脂肪。
5.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該患者數(shù)據(jù)對應(yīng)于該患者的脂肪，包括以下各項中的一個或多個該患者身體脂肪百分比、體重指數(shù)、該患者的身高、該患者的體重、該患者的脂肪的卡尺測量、該患者的皮尺測量測試、近紅外線相互作用、該患者的用來確定脂肪的圖像、雙能X-射線吸光光度法(DXA)、基于身體體積的擴展、身體平均密度測量、該患者的第二阻抗測量、身體脂肪的人體(anthropometeric)測量、該患者的胸圍、身體部分的周長、皮膚皺的厚度、或身體密度的估值。
6.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該輸出包括定制的患者數(shù)據(jù)，該定制的患者數(shù)據(jù)是基于對應(yīng)于該患者的脂肪和至少一個患者人口統(tǒng)計學(xué)的患者數(shù)據(jù)，該至少一個患者人口統(tǒng)計學(xué)包括該患者的性別、種族或年齡中的一個或多個。
7.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該患者數(shù)據(jù)對應(yīng)于該患者的射血分?jǐn)?shù)。
8.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該患者數(shù)據(jù)包括以下各項中的一個或多個血壓、肌酸酐、血液尿素氮(BUN)、肌鈣蛋白、ck-mb (肌酸酐激酶-MB)、或該患者的一個在先事件。
9.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該輸出包括以下各項中的一個或多個一個患者的水合作用指標(biāo)、一個調(diào)整的阻抗、一個基于該患者數(shù)據(jù)的調(diào)整的患者群體統(tǒng)計值、該水合作用指標(biāo)隨時間的變化、或一個患者事件預(yù)測輸出。
10.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該輸出包括該患者水合作用指標(biāo)。
11.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該至少一個處理器被配置成基于該阻抗測量并且響應(yīng)該患者脂肪的一個下降而增加該患者水合作用指標(biāo)的水合作用量，并且其中該至少一個處理器被配置成基于該阻抗測量并且響應(yīng)該患者脂肪的一個增加而降低該患者水合作用指標(biāo)的水合作用量。
12.如權(quán)利要求10或11所述的裝置，其中該水合作用指標(biāo)包括該患者的一個調(diào)整的阻抗，并且其中這一調(diào)整的阻抗逆對應(yīng)于該患者的水合作用。
13.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該輸出包括這一調(diào)整的阻抗。
14.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該至少一個處理器被配置成確定這一調(diào)整的阻抗，以便對應(yīng)體重指數(shù)的每單位增加至少約二分之一歐姆的一個增加，并且以便對應(yīng)體重指數(shù)的每單位下降至少約二分之一歐姆的一個下降。
15.如權(quán)利要求1-13的任一項所述的裝置，其中該至少一個處理器被配置成確定這一調(diào)整的阻抗，以便對應(yīng)體重指數(shù)的每單位增加至少約一歐姆的一個增加，并且以便對應(yīng)體重指數(shù)的每單位下降至少約一歐姆的一個下降。
16.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該輸出包括基于該患者的抽查阻抗測量和該患者數(shù)據(jù)的一個抽查輸出。
17.如權(quán)利要求1-15的任一項所述的裝置，其中該輸出包括基于該患者的一個急性阻抗測量和該患者數(shù)據(jù)的一個急性輸出。
18.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該輸出包括基于該患者數(shù)據(jù)調(diào)整的患者群體統(tǒng)計值。
19.如權(quán)利要求18所述的裝置,其中該輸出包括一個第一標(biāo)記和一個第二標(biāo)記,該第一標(biāo)記是基于患者的一個群體的數(shù)據(jù)和該患者數(shù)據(jù)確定的，該第二標(biāo)記是基于患者的該群體的數(shù)據(jù)和該患者數(shù)據(jù)確定的，該第一標(biāo)記對應(yīng)于該患者的脫水作用，該第二標(biāo)記對應(yīng)于該患者的過多體液。
20.如權(quán)利要求19所述的裝置，其中該第一標(biāo)記包括基于患者的該群體的數(shù)據(jù)，對應(yīng)于該患者的脫水作用的一個上限調(diào)整的阻抗標(biāo)記，并且其中該第二標(biāo)記包括基于患者的該群體的數(shù)據(jù)，對應(yīng)于該患者的過度水合作用的一個下限調(diào)整的阻抗標(biāo)記。
21.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該至少一個處理器被配置成基于該患者數(shù)據(jù)確定一個第一水合作用標(biāo)記，并且基于該患者數(shù)據(jù)確定一個第二水合作用標(biāo)記，該第一水合作用標(biāo)記指示該患者的脫水作用，該第二水合作用標(biāo)記指示過度水合作用。
22.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中該至少一個處理器被連接至一個顯示器，以便關(guān)于該第一水合作用標(biāo)記和該第二水合作用標(biāo)記顯示該水合作用指標(biāo)。
23.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中該至少一個處理器被連接至一個彩色顯示器，并且被配置成在該顯示器上就空間和顏色方面關(guān)于該第一水合作用標(biāo)記和該第二水合作用標(biāo)記顯示該水合作用指標(biāo)。
24.如權(quán)利要求23所述的裝置，其中該至少一個處理器被配置成沿著該顯示器的在該第一標(biāo)記與該第二標(biāo)記之間延伸的一個第一區(qū)域顯示綠色，被配置成沿著該顯示器的遠離該第一區(qū)域布置的一個第二區(qū)域顯示紅色。
25.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該輸出包括該水合作用指標(biāo)隨時間的變化，并且其中該水合作用指標(biāo)隨時間的變化包括多個水合作用指標(biāo)，這些水合作用指標(biāo)是基于至少一天間隔進行的多個阻抗測量。
26.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該輸出包括該患者事件預(yù)測輸出。
27.如權(quán)利要求26所述的裝置，其中該患者事件預(yù)測輸出包括基于該水合作用指標(biāo)和該患者數(shù)據(jù)，對應(yīng)于患者的一個迫近的心臟事件的預(yù)測的一個信號。
28.如權(quán)利要求26所述的裝置，其中該事件預(yù)測信號包括基于這一調(diào)整的阻抗和該患者數(shù)據(jù)，來預(yù)測該患者的一個迫近的心臟代償失調(diào)的一個信號。
29.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該電路被連接至該至少兩個電極，以便用在從約IkHz至約50kHz的范圍內(nèi)的至少一個頻率測量該阻抗。
30.如權(quán)利要求29所述的裝置，其中該至少一個頻率包括不大于約5kHz的一個帶寬。
31.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，進一步包括以下各項中的一個或多個一個心律轉(zhuǎn)復(fù)器、一個植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(I⑶)、一個心臟除顫器(cardiac adefibrillator)、一個再同步治療除顫器(CRT-D)，或被連接至該至少一個處理器的一個起搏器，以便治療該患者。
32.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該至少兩個電極包括植入型電極。
33.如權(quán)利要求32所述的裝置，其中該至少兩個電極中的一個包括該裝置的一個殼體。
34.如以上權(quán)利要求的任一項所述的裝置，其中該至少兩個電極包括凝膠電極，以便粘附至該患者的皮膚。
35.一種用來監(jiān)控具有體液的患者的裝置，該裝置包括 用于基于患者數(shù)據(jù)確定一個輸出的工具。
36.一種監(jiān)控患者的方法，該方法包括 測量該患者的一個阻抗；并且 基于這一測量的阻抗和患者數(shù)據(jù)確定一個患者輸出。
37.一種預(yù)測一個迫近的患者心臟事件的方法，該方法包括 接收從該患者測量的阻抗數(shù)據(jù)； 至少部分基于該阻抗數(shù)據(jù)，確立該患者的至少一個患者特定值；并且至少部分基于該阻抗數(shù)據(jù)和該至少一個患者特定值，產(chǎn)生預(yù)測這一迫近的患者心臟事件的一個患者事件預(yù)測輸出。
38.如權(quán)利要求36或37之一所述的方法,進一步包括接收指示該患者的至少一個描述性特征的患者描述性數(shù)據(jù)；并且其中確立該患者的該至少一個患者特定值包括至少部分基于該患者描述性數(shù)據(jù)，確立該患者的該至少一個患者特定值。
39.如權(quán)利要求38所述的方法，其中接收患者描述性數(shù)據(jù)包括接收該患者的身體脂肪量的一個指標(biāo)。
40.如權(quán)利要求36-39的任一項所述的方法，其中接收患者描述性數(shù)據(jù)包括接收該患者的身聞和體重。
41.如權(quán)利要求36-40的任一項所述的方法，其中接收患者描述性數(shù)據(jù)包括接收該患者的體重指數(shù)。
42.如權(quán)利要求36-41的任一項所述的方法，其中該患者事件預(yù)測輸出預(yù)測一個迫近的急性失代償性心力衰竭事件。
43.如權(quán)利要求42所述的方法，其中該急性失代償性心力衰竭事件是選自下組的任一事件或多個事件的組合，該組由以下各項組成1)該患者的任何心力衰竭有關(guān)的急診室就診或該患者住院，要求給予靜脈內(nèi)利尿劑、inotrope或用于流體去除的超濾；2)由健康護理提供者指導(dǎo)的利尿劑變化，其中該變化是以下各項中的一個或多個a)規(guī)定的利尿劑類型的一個變化山)和現(xiàn)有利尿劑劑量的增加；或(3)其他利尿劑的添加；以及3)結(jié)果是該患者死亡的一個急性失代償性心力衰竭事件。
44.如權(quán)利要求37-43的任一項所述的方法，其中接收從該患者測量的阻抗數(shù)據(jù)包括 將一個附著設(shè)備附貼至該患者，該附著設(shè)備包括與該患者的皮膚電接觸的多個電極，并且該附著設(shè)備產(chǎn)生一個阻抗輸出，該阻抗輸出指示這些電極中至少兩個電極之間的阻抗；并且 接收該阻抗輸出。
45.如權(quán)利要求36-44的任一項所述的方法，其中確立該患者的至少一個的個性化值包括處理這一測量的阻抗數(shù)據(jù)，以便確立該患者特定的一個基線阻抗。
46.如權(quán)利要求45所述的方法，其中在低患者活動性時期中，使用從該患者測量的阻抗數(shù)據(jù)確立該基線阻抗。
47.如權(quán)利要求46所述的方法，其中在該患者休息時，使用從該患者測量的阻抗數(shù)據(jù)確立該基線阻抗。
48.如權(quán)利要求45-47的任一項所述的方法，其中產(chǎn)生該患者事件預(yù)測輸出包括至少部分基于該阻抗的持續(xù)測量與該基線阻抗的關(guān)系，產(chǎn)生該事件預(yù)測輸出。
49.如權(quán)利要求36-48的任一項所述的方法，其中確立該患者的至少一個的個性化值包括處理這一測量的阻抗數(shù)據(jù)，以便確立該患者特定的一個基線呼吸參數(shù)。
50.如權(quán)利要求49所述的方法，其中在低患者活動性時期中，使用從該患者測量的阻抗數(shù)據(jù)確立該基線呼吸參數(shù)。
51.如權(quán)利要求50所述的方法，其中在該患者休息時，使用從該患者測量的阻抗數(shù)據(jù)確立該基線呼吸參數(shù)。
52.如權(quán)利要求49所述的方法，其中該呼吸參數(shù)涉及該患者呼吸的空氣體積。
53.如權(quán)利要求49所述的方法，其中產(chǎn)生該患者事件預(yù)測輸出包括至少部分基于該呼吸參數(shù)的持續(xù)測量與該基線呼吸參數(shù)的關(guān)系，產(chǎn)生該事件預(yù)測輸出。
54.如權(quán)利要求37-53的任一項所述的方法,進一步包括接收指示該患者的至少一個特征的患者描述性數(shù)據(jù)，并且其中確立該患者的至少一個的個性化值包括基于該患者描述性數(shù)據(jù)，計算該患者特定的一個預(yù)測阻抗。
55.如權(quán)利要求54所述的方法，其中由該患者的身高和體重或由該患者的體重指數(shù)計算該預(yù)測阻抗。
56.如權(quán)利要求54所述的方法，其中產(chǎn)生該患者事件預(yù)測輸出包括至少部分基于該阻抗的持續(xù)測量與該預(yù)測阻抗的關(guān)系，產(chǎn)生該事件預(yù)測輸出。
57.如權(quán)利要求36-56的任一項所述的方法,進一步包括接收指示該患者的至少一個特征的患者描述性數(shù)據(jù)，并且其中 確立該患者的至少一個的個性化值包括處理該阻抗數(shù)據(jù)，以便確立該患者特定的一個基線阻抗，并且還包括基于該患者描述性數(shù)據(jù)，計算該患者特定的一個預(yù)測阻抗； 該方法進一步包括獲進行該阻抗的持續(xù)測量；并且 產(chǎn)生該患者事件預(yù)測輸出包括至少部分基于該阻抗的持續(xù)測量與該基線阻抗的關(guān)系，和該阻抗的持續(xù)測量與該預(yù)測阻抗的關(guān)系，產(chǎn)生該事件預(yù)測輸出。
58.如權(quán)利要求36-57的任一項所述的方法，其中 確立該患者的至少一個的個性化值包括處理該阻抗數(shù)據(jù)，以便確立該患者特定的一個基線阻抗和該患者特定的一個基線呼吸參數(shù)；并且 該方法進一步包括進行該阻抗的持續(xù)測量，并且計算該呼吸參數(shù)的持續(xù)測量；并且 產(chǎn)生該患者事件預(yù)測輸出包括至少部分基于該阻抗的持續(xù)測量與該基線阻抗的關(guān)系，和該呼吸參數(shù)與該基線呼吸參數(shù)的關(guān)系，產(chǎn)生該事件預(yù)測輸出。
59.如權(quán)利要求58所述的方法,進一步包括接收指示該患者的至少一個(on)特征的患者描述性數(shù)據(jù)，并且其中 確立該患者的至少一個的個性化值進一步包括基于該患者描述性數(shù)據(jù)，計算該患者特定的一個預(yù)測阻抗；并且 產(chǎn)生該患者事件預(yù)測輸出包括至少部分基于該阻抗的持續(xù)測量與該預(yù)測阻抗的關(guān)系，產(chǎn)生該事件預(yù)測輸出。
60.如權(quán)利要求59所述的方法，其中產(chǎn)生該患者預(yù)測輸出進一步包括 計算指示該阻抗相對于該基線阻抗隨時間的變化的一個阻抗指數(shù)； 計算指示該呼吸參數(shù)相對于該基線呼吸參數(shù)隨時間的變化的一個呼吸指數(shù)； 計算指示該阻抗相對于該預(yù)測阻抗隨時間的變化的一個預(yù)測阻抗指數(shù)；并且 將該阻抗指數(shù)、該呼吸指數(shù)以及該預(yù)測阻抗指數(shù)與對應(yīng)的預(yù)先選擇的閾值進行比較。
61.如權(quán)利要求60所述的方法，其中計算該患者預(yù)測輸出進一步包括計算這些指數(shù)中的至少一個已經(jīng)超過它的對應(yīng)閾值的時間量。
62.如權(quán)利要求60所述的方法，進一步包括當(dāng)該阻抗指數(shù)與該預(yù)測阻抗指數(shù)均已經(jīng)超過它們對應(yīng)的閾值達到預(yù)先選擇的持續(xù)時間段，并且在該時間段中該呼吸指數(shù)已經(jīng)超過它的對應(yīng)閾值至少一次時，產(chǎn)生預(yù)測一個心臟事件的該患者預(yù)測輸出。
63.一種用于預(yù)測患者的心臟事件的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括 一個附著設(shè)備，該附著設(shè)備可附接至一位患者，以便從該患者電子測量阻抗數(shù)據(jù)；和 一個處理器以及該處理器可讀的一個有形儲存器； 其中該儲存器儲存當(dāng)被處理器執(zhí)行時使系統(tǒng)進行以下步驟的指令 接收該阻抗數(shù)據(jù)； 基于該阻抗數(shù)據(jù)，確立該患者的至少一個的個性化值；并且 至少部分基于該阻抗數(shù)據(jù)和該至少一個的個性化值，產(chǎn)生預(yù)測患者心臟事件的一個患者事件預(yù)測輸出。
64.如權(quán)利要求63所述的系統(tǒng),進一步包括一個輸入機構(gòu)，該輸入機構(gòu)用于接收指不該患者的至少一個描述性特征的患者描述性數(shù)據(jù)，并且其中當(dāng)被該處理器執(zhí)行時這些指令時，進一步使該系統(tǒng)進行以下步驟 接收指示該患者的至少一個描述性特征的患者描述性數(shù)據(jù)； 基于該患者描述性數(shù)據(jù)確立至少一個的個性化值；并且 至少部分基于由該患者描述性數(shù)據(jù)確立的該個性化值產(chǎn)生該患者事件預(yù)測輸出。
65.如權(quán)利要求63-64的任一項所述的系統(tǒng)，其中該附著設(shè)備進一步包括 與該患者的皮膚接觸的至少兩個電極；和 一個電子模塊，該電子模塊測量這些電極中的至少兩個之間的阻抗，并且將表示該阻抗的阻抗數(shù)據(jù)傳輸至該計算機系統(tǒng)。
66.如權(quán)利要求63-65的任一項所述的系統(tǒng),其中該附著設(shè)備包括該處理器。
67.如權(quán)利要求63-66的任一項所述的系統(tǒng),進一步包括 包括該處理器的一個計算機系統(tǒng)；和 一個通信鏈路，該阻抗數(shù)據(jù)通過該通信鏈路被從該附著設(shè)備傳輸?shù)皆撚嬎銠C系統(tǒng)。
68.如權(quán)利要求67所述的系統(tǒng)，進一步包括一個中間設(shè)備，該中間設(shè)備從該附著設(shè)備接收該阻抗數(shù)據(jù)，并且將該阻抗數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)發(fā)至該計算機系統(tǒng)。
69.如權(quán)利要求67-68的任一項所述的系統(tǒng)，其中該附著設(shè)備至少部分經(jīng)由一個無線鏈路，將該阻抗數(shù)據(jù)傳輸給該計算機系統(tǒng)。
70.如權(quán)利要求63-69的任一項所述的系統(tǒng)，其中該患者事件預(yù)測輸出預(yù)測一個急性失代償性心力衰竭事件。
71.如權(quán)利要求63-70的任一項所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)被該處理器執(zhí)行時，這些指令進一步使該系統(tǒng)進行以下步驟 由該阻抗數(shù)據(jù)確立該患者特定的一個基線阻抗；并且 至少部分基于持續(xù)阻抗測量與該基線阻抗的關(guān)系產(chǎn)生該患者事件預(yù)測輸出。
72.如權(quán)利要求63-71的任一項所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)被該處理器執(zhí)行時，這些指令進一步使該系統(tǒng)進行以下步驟 由該阻抗數(shù)據(jù)確立該患者特定的一個基線呼吸參數(shù)；并且 至少部分基于該呼吸參數(shù)的持續(xù)測量與該基線呼吸參數(shù)的關(guān)系，產(chǎn)生該患者事件預(yù)測輸出。
73.如權(quán)利要求63-72的任一項所述的系統(tǒng)，進一步包括一個輸入端，該輸入端用于接收指示該患者的至少一個描述性特征的患者描述性數(shù)據(jù)，并且其中當(dāng)被該處理器執(zhí)行時這些指令進一步使該系統(tǒng)進行以下步驟 接收指示該患者的至少一個描述性特征的患者描述性數(shù)據(jù)； 至少部分基于該患者描述性數(shù)據(jù)，確立該患者特定的一個預(yù)測阻抗；并且 至少部分基于該阻抗的持續(xù)測量與該患者的預(yù)測阻抗的關(guān)系，產(chǎn)生該患者事件預(yù)測輸出。
74.如權(quán)利要求63-73的任一項所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)被該處理器執(zhí)行時，這些指令進一步使該系統(tǒng)進行以下步驟 由該阻抗數(shù)據(jù)確立該患者特定的一個基線阻抗； 由該阻抗數(shù)據(jù)確立該患者特定的一個基線呼吸參數(shù)；并且 至少部分基于該阻抗的持續(xù)測量與該基線阻抗的關(guān)系，和該呼吸參數(shù)的持續(xù)測量與該基線呼吸參數(shù)的關(guān)系，產(chǎn)生該患者事件預(yù)測輸出。
75.如權(quán)利要求74所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)被該處理器執(zhí)行時，這些指令進一步使該系統(tǒng)進行以下步驟 接收指示該患者的至少一個特征的患者描述性數(shù)據(jù)； 至少部分基于該患者描述性數(shù)據(jù)，確立該患者特定的一個預(yù)測阻抗；并且 至少部分基于該阻抗的持續(xù)測量與該患者的預(yù)測阻抗的關(guān)系，產(chǎn)生該患者事件預(yù)測輸出。
76.如權(quán)利要求75所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)被該處理器執(zhí)行時，這些指令進一步使該系統(tǒng)進行以下步驟 計算指示該阻抗相對于該基線阻抗隨時間的變化的一個阻抗指數(shù)； 計算指示該呼吸參數(shù)相對于該基線呼吸參數(shù)隨時間的變化的一個呼吸指數(shù)； 計算指示該阻抗相對于該預(yù)測阻抗隨時間的變化的一個預(yù)測阻抗指數(shù)；并且 將該阻抗指數(shù)、該呼吸指數(shù)以及該預(yù)測阻抗指數(shù)與對應(yīng)的預(yù)先選擇的閾值進行比較。
77.如權(quán)利要求76所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)被該處理器執(zhí)行時，這些指令進一步使該系統(tǒng)進行以下步驟 計算這些指數(shù)中的至少一個已經(jīng)超過它的對應(yīng)閾值的時間量。
78.如權(quán)利要求77所述的方法，其中當(dāng)該阻抗指數(shù)與該預(yù)測阻抗指數(shù)均已經(jīng)超過它們對應(yīng)的閾值達到預(yù)先選擇的持續(xù)時間段，并且在該時間段中該呼吸指數(shù)已經(jīng)超過它的對應(yīng)閾值至少一次時，當(dāng)被該處理器執(zhí)行時，這些指令進一步使該系統(tǒng)產(chǎn)生預(yù)測一個心臟事件的該患者預(yù)測輸出。
79.一種用于測量患者的一個阻抗參數(shù)的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括 一個處理器和該處理器可讀的一個有形儲存器；和 一個輸入機構(gòu)，該輸入機構(gòu)用于接收該患者的生物阻抗的一系列樣本； 其中該儲存器儲存當(dāng)被處理器執(zhí)行時使系統(tǒng)進行以下步驟的指令 接收該患者的生物阻抗的該系列樣本；并且 從該系列樣本獲得該阻抗參數(shù)。
80.如權(quán)利要求79所述的系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)通過找到該系列樣本中的至少一些樣本的中值，從該系列樣本獲得該阻抗參數(shù)。
81.如權(quán)利要求79所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)被該處理器執(zhí)行時，這些指令進一步使該系統(tǒng)過濾該系列樣本。
82.一種用于測量患者的一個呼吸參數(shù)的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括 一個處理器和該處理器可讀的一個有形儲存器；和 一個輸入機構(gòu)，該輸入機構(gòu)用于接收該患者的生物阻抗的一系列樣本； 其中該儲存器儲存當(dāng)被該處理器執(zhí)行時使該系統(tǒng)進行以下步驟的指令 接收該患者的生物阻抗的該系列樣本；并且 從該系列樣本獲得該呼吸參數(shù)。
83.如權(quán)利要求82所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)被該處理器執(zhí)行時這些指令使該系統(tǒng)通過處理該系列樣本，以便獲得指示該患者的呼吸體積的一個參數(shù)，來從該系列樣本獲得該呼吸參數(shù)。
84.如權(quán)利要求82-83的任一項所述的系統(tǒng)，其中該系列樣本涵蓋該患者所取的多個呼吸值，并且其中當(dāng)被該處理器執(zhí)行時，這些指令進一步使該系統(tǒng)進行以下步驟 過濾該系列樣本； 鑒別該系列樣本中的局部極大值；并且 至少部分基于至少一些局部極大值的幅度獲得該呼吸參數(shù)。
85.如權(quán)利要求84所述的系統(tǒng)，其中至少部分基于一部分局部極大值的幅度，獲得該呼吸參數(shù)，該部分包括具有最大幅度的局部極大值。
86.如權(quán)利要求82-85的任一項所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)被該處理器執(zhí)行時，這些指令進一步使該系統(tǒng)過濾該系列樣本。
全文摘要
多種方法和裝置將患者的測量數(shù)據(jù)與患者的人口統(tǒng)計學(xué)或生理學(xué)數(shù)據(jù)組合，以便確定可以用來診斷和治療患者的一個輸出?？梢曰诨颊叩娜丝诮y(tǒng)計學(xué)、患者的生理學(xué)數(shù)據(jù)、以及患者的一個群體的數(shù)據(jù)來確定一個定制輸出。在另一方面中，患者的測量數(shù)據(jù)被用來預(yù)測一個迫近的心臟事件，例如急性失代償性心力衰竭。確定患者的至少一個的個性化值，并且至少部分基于該個性化值和測量數(shù)據(jù)產(chǎn)生一個患者事件預(yù)測輸出。例如，生物阻抗數(shù)據(jù)可以被用來確立患者特定的一個基線阻抗，并且至少部分基于持續(xù)阻抗測量與基線阻抗的關(guān)系來產(chǎn)生該患者事件預(yù)測輸出。多變量預(yù)測模型可以提高預(yù)測準(zhǔn)確度。
文檔編號A61B5/053GK102946800SQ201180024751
公開日2013年2月27日 申請日期2011年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月5日
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