專利名稱：膽道進入鞘管的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總體涉及微創(chuàng)外科裝置附件。更具體地說，本發(fā)明涉及用于改善經(jīng)口胃腸內窺鏡進入的裝置。
背景技術：
管內式內窺鏡在胰膽疾病的診斷和非手術治療方面起著日益重要的作用。通過內窺鏡檢查胰膽管的早期嘗試一直受鏡的技術限制所牽制。最近，被稱作光纖微型鏡的細口徑柔性鏡的開發(fā)已消除了這些問題中的許多并且已為數(shù)目不斷增長的指征提供寶貴的新工具。這些小型內窺鏡可以在手術進行時使用，在內窺鏡逆行胰膽管造影術(ERCP,通常是經(jīng)口進行)以及經(jīng)皮經(jīng)肝膽管造影術(PTC)過程中使用。經(jīng)口膽道鏡檢查通常是由兩位經(jīng)驗豐富的內窺鏡醫(yī)生使用“子母”鏡系統(tǒng)來進行，在“子母”鏡系統(tǒng)中，薄的纖維鏡插入到大的治療內窺鏡(例如，十二指腸鏡)的工作通道中。較小且更耐用的微型鏡考慮到了它們自己的附件通道。微型鏡的此種附件通道準許用于組織學和細胞學檢查的采樣以及用于激光或碎石術的染料或探針的導管的插入。諸如膽管鏡等的微型鏡也可用于胰管鏡檢查術。關于人員和設備，子母鏡技術可能是昂貴的兩位內窺鏡醫(yī)生加上助手、兩個圖像處理器(每個相機一個)、子鏡中的昂貴光纖在標準操縱過程中可能經(jīng)常損壞由此造成圖像降級，等等。光纖子鏡的標準I. 2mm工作通道限制了診斷和治療選項。因此，希望提供一種內窺鏡，這種內窺鏡被配置成通過定尺寸為可導引通過肝管和胰管而充當膽道鏡。此類鏡目前可用，但是它們在以所希望的程序成本提供高質量的圖像(例如，超過光纖成像)的程序中遇到有效引入到患者的膽管中的問題。這些問題包括難以(或不可能)將具有大于
I.2_工作通道的較大光纖子鏡導引通過母鏡(例如，十二指腸鏡)，使其面向側面的遠端附件通道末端穿出并且通過提升器進行操縱，并且隨后進入患者的膽管中。如果要在沒有主(例如，“母”)鏡的情況下將小鏡(沿著“子鏡”的大小或更小)引入到膽管或患者的其他身體結構中，那么必需提供某種類型的“導軌”，因為較小的鏡不夠剛性/堅固而無法被獨立地引導/導引并且直接通過食道、胃以及十二指腸到達(例如)總膽管。因此，正在開發(fā)用以進行直接經(jīng)口膽道鏡檢查(POC)的技術。直接POC只要求一位內窺鏡醫(yī)生與單個圖像處理器一起工作，使用CMOS或CCD (而非光纖并且圖像品質優(yōu)于光纖)相機系統(tǒng)，該相機系統(tǒng)提供2mm (而非I. 2mm)的附件通道并且可與現(xiàn)有的鏡、圖像處理器以及監(jiān)視器一起使用。此種改善的技術的一個實例披露在“通過使用超細上部內窺鏡的外套管球囊輔助的直接經(jīng)口膽道鏡檢查(Overtube-balloon-assisted directperoralcholangioscopy by using an ultra-slim upper endoscope)，，(崔(Choi)等人；胃腸道內窺鏡(Gastrointestinal Endoscopy), 69 (4) : 935-40 ；2009 年 4 月)，其中具有用于雙球囊內窺鏡的類型的球囊的外套管是被引導到十二指腸中鄰近法特氏壺腹處，其中超細鏡支撐在外套管的管腔中，之后，將該鏡引導到先前擴張的膽管中。另外，在超細鏡被引導/導引到膽管(無論先前是否擴張)中之后，存在其在操縱過程中不經(jīng)意被抽出的風險，尤其是在線導向器或用以將其導向膽道系統(tǒng)中的其他裝置被抽出之后(例如，為了釋放工作通道)。將為有利的是，提供用于有效地引入超細鏡的材料，該超細鏡適合與標準大小的內窺鏡(例如，十二指腸鏡或其他側視或端視經(jīng)口內窺裝置，無論是否提供光學或計算機化的可視化能力)結合使用來進行膽道鏡檢查和胰管鏡檢查術。優(yōu)選地，將提供此類材料和裝置，而無顯著程序效率損失，不將設備和/或程序限于子母鏡配置，并且還提供到膽管或其他位置中的更容易、更有效的導引。此類裝置還應促進在程序過程中將超細鏡保持在膽道系統(tǒng)中。

發(fā)明內容
一種膽道進入鞘管可用于引入超細內窺鏡和/或否則提供進入患者的膽道系統(tǒng)的通路。在一方面中，一種膽道進入鞘管可包括一個長形的近端管部分，該長形的近端管部分具有固定的外徑并且永久地附接到一個遠端管部分，該遠端管部分具有的外徑可以被縮小和擴大。這個遠端部分可被配置成與自擴張式支架構造類似的自擴張式管，在引入到膽道系統(tǒng)的近端部分中的過程中受到約束，并且被釋放以將遠端鞘管部分錨定在其中。在另一方面中，一種用于引入管內式內窺鏡的方法可使用如在此描述的膽道進入鞘管。


圖I示出膽道進入鞘管；圖2示出圖I的鞘管的部分縱向截面；圖2A示出包括擴口的遠端自擴張式管部分的膽道進入鞘管的外部透視圖；圖3示出處于展開前的未擴張的狀態(tài)下的圖I的鞘管的縱向截面圖；圖3A示出處于展開的擴張的狀態(tài)下的圖I的鞘管的縱向截面圖；圖4到圖4A示出膽道進入鞘管的受外部約束式的實施方案；圖4B示出膽道進入鞘管的另一個受外部約束式的實施方案；并且圖5A到圖5C示出用于使用圖I的膽道進入鞘管引入管內式內窺鏡的方法。
具體實施例方式定義超細內窺鏡，在該術語在此使用時，是指具有約6. Omm或更小(包括小于5. Omm)的外徑的內窺鏡，并且尤其包括使用光學、數(shù)字(例如，CMOS、CCD )或超聲波成像的超細管內式內窺鏡。術語“遠端”和“近端”將以其標準用法來理解，分別指遠離工具或裝置的把手/用戶端的方向以及朝向工具或裝置的把手/用戶端的方向(即，術語“遠端”表示裝置的離醫(yī)師或操作該工具或裝置的其他人員最遠的方向或部分，而術語“近端”表示裝置的離該醫(yī)師或其他人員最近的部分)。
參考附圖來描述實施方案，在附圖中，相同的元件一般由相同的數(shù)字來指代。實施方案的各個元件的關系和功能可通過參考以下詳細描述來更好地理解。然而，實施方案不限于附圖中所圖示的那些實施方案。應當理解，附圖未必是按比例的，并且在某些情況下，可省去對理解本發(fā)明的實施方案來說不是必要的細節(jié)，諸如常規(guī)的制作和組裝。參考圖I來描述膽道進入鞘管100的一個實施方案。鞘管100具有一個長形的管狀本體，該管狀本體包括永久地附到遠端本體部分106上的近端本體部分104。一個縱向管腔(圖I中不可見，參看例如圖3中的管腔110)連續(xù)地延伸穿過近端和遠端本體部分104、106。優(yōu)選地，鞘管100將被配置有足夠的長度和柔性以使遠端本體部分經(jīng)口、經(jīng)食道導引到患者的膽管。推桿構件102延伸穿過鞘管管腔的長度。優(yōu)選地，近端推桿構件把手103被配置有到近端本體部分104的近端的可拆開式連接(在圖I中未示出為接合的)，該連接可被配置成鞘管把手108。優(yōu)選地，近端本體部分104被配置成具有大體上靜態(tài)/恒定的外徑的管狀導管本體，該導管本體可能具有一定程度的徑向柔性，但是維持大體上一致的外徑，盡管它可以在徑向上變形和/或以諸如導管等其他管狀本體的方式來彎曲。最優(yōu)選地，遠端本體部分106被配置成包括可擴張/可塌縮(collapsible)構造，該可擴張/可塌縮構造被偏置到擴張的狀態(tài)以便包括自擴張式管。管106被配置以便在處于未擴張(S卩，徑向低外形(low-profile))狀態(tài)下時從患者的十二指腸管腔穿行進入膽管中。管106還被配置成在處于擴張的狀態(tài)時接合膽管。當處于未擴張的狀態(tài)時，管106包括的外徑小于近端本體部分104的外徑。近端本體部分104可用尼龍、PET、PTFE、聚氨酯或其他管形材料建構，這些材料可用不銹鋼線圈或其他金屬管形材料來加固?；蛘撸墒褂媒饘俟苄尾牧?，優(yōu)選地在其內表面和外表面上具有光滑涂層。優(yōu)選地，近端本體部分104被建構為提供可跟蹤性和可推動性，這將有助于越過線導向器和/或通過經(jīng)口內窺鏡(諸如，側視十二指腸鏡)的工作通道而通過。被配置成自擴張式管106的遠端本體部分在圖2中以縱向截面示意性地示出(沿圖I的線2-2)。該自擴張式管可以按與自擴張式支架大體上類似或相同的方式來建構。例如，管106可被建構為編織的雙螺旋NiTi線管，其被預置成徑向擴張的構型，但可被約束在徑向低外形未擴張的狀態(tài)下。在此種實施方案中，一些或所有NiTi線可涂覆有(例如)低摩擦或親水的涂層?？墒褂贸?NiTi之外的形狀記憶材料，包括聚合材料。圖2A示出遠端本體部分106的一個示例性構造的外部透視圖，該遠端本體部分被示出為擴張的狀態(tài)、具有一個擴口的遠端區(qū)126，該遠端區(qū)被配置成增強其錨定在患者膽管內的能力。在其未擴張的狀態(tài)下，遠端鞘管部分106優(yōu)選地具有的外徑小于近端鞘管部分104的外徑，諸如圖3中示出。用在金屬和/或聚合物自擴張式支架(諸如，Evolution 支架(庫克內窺鏡公司，北卡羅來納州溫斯頓一塞勒姆美(Cook Endoscopy, Winston-Salem, NC))或Zilver 膽管支架(庫克公司，印第安那州布盧明頓(Cook Inc. , Bloomington, Ind.))中的構造類型可用以或被適配為形成遠端鞘管部分?？捎靡曰虮贿m配為在此處所披露裝置的實施方案內使用的其他構造包括(例如)在以下各案中披露和/或論述的那些構造頒予吉安土克(Gianturco)的第5, 507, 771號美國專利;頒予漢森(Hansen)等人的第5，968，088號美國專利；頒予凱斯(Case)等人的第7，582，110號美國專利；頒予凱斯(Case)等人的第7，625，399號美國專利；以及頒予凱斯(Case)等人的第7，658，759號美國專利；連同頒予卡特(Carter)等人的第2005/0125050號美國專利公開，各案以引用方式結合在此。遠端本體部分106的構造也可包括一個預置的彎曲(在與支架和類似構造相關的領域中也是熟知的)，該彎曲被配置成在該本體部分106正占據(jù)從十二指腸管腔542到膽管554的過渡段/彎曲(如例如圖5所示)時以開放且大體上不受限制的方式來支撐縱向管腔。在遠端本體部分106的至少一些部件上的低摩擦或親水涂層可被配置成針對該部分的至少一部分長度形成大體上流體無阻管腔的套管。此種套管可被配置成不連續(xù)的，以允許流體通過遠端本體部分106的一個或多個區(qū)。例如，可能有利的是允許用鹽溶液沖洗縱向本體管腔，并且遠端本體部分106 (和/或近端本體部分104)中的一個或多個孔隙或其他開放區(qū)可促進將流體引導通過裝置100的能力。優(yōu)選地，用于近端和遠端本體部分104、106的優(yōu)選涂層將包括一個光滑外形，這將便于裝置100通過其他部件(例如，線導向器、內窺鏡)以及反之亦然。被配置成產(chǎn)生回聲的和/或不透放射的一個或多個標記物可包括在遠端本體部分106和/或近端本體部分104上以輔助在患者體內對裝置100的定位和導引(例如，通過超聲波和/或熒光鏡可視化)。圖3示出膽道進入鞘管100的更詳細視圖。推桿把手103可釋放地附接到鞘管把手108 (例如，通過摩擦配合、螺紋連接、魯爾型1/2或1/4轉連接、卡口連接，或本領域中熟知的便于將管狀或其他部件彼此連接和移除的那些類型的其他合適的連接)。推桿本體102延伸穿過縱向鞘管管腔110并且被示出為包括推桿管腔105，該推桿管腔優(yōu)選地被定大小為至少容納線導向器的通過，并且優(yōu)選地被定大小為容納一個低外形錨定球囊導管(諸如，Cook Fusion 擴張球囊(庫克內窺鏡公司，北卡羅來納州溫斯頓一塞勒姆美(CookEndoscopy, Winston-Salem, NC))的通過。推桿本體102的遠端112與遠端本體部分106的最遠端116接合。遠端本體部分106被配置成自擴張式(S卩，預置成徑向擴張的構型)編織的雙螺旋NiTi線管。如對于這種類型的構造(例如，在自擴張式支架中)所知的，徑向壓縮/約束對應于管105的縱向延長，類似于對于“中國指銬”一般已知和觀測到的。相反地，管的縮短(foreshortening)與其徑向擴張對應。在本裝置100中利用這種現(xiàn)象,使得在推桿把手103與鞘管把手108接合并且遠端推桿末端112與遠端本體部分106的最遠端116可釋放地接合時，該遠端本體部分106以將其外徑縮減到未擴張的狀態(tài)的方式在縱向上伸展。應當了解，在本發(fā)明的范圍內，可將本領域中已知和/或仍在開發(fā)中的眾多手段用于此接合以在內部推桿/限制構件與自擴張式管之間實現(xiàn)可釋放連接。作為一個實例，可使用保持線來在遠端推桿末端112與最遠本體部分末端116之間實現(xiàn)可釋放連接，如頒予梅特卡夫(Metcalf)等人的第2009/0030497號美國專利公開中所描述，該美國專利公開以引用方式結合在此。這個和其他釋放結構也可被配置成再復原和/或否則再激活的以將遠端管部分106再約束到較低外形。在圖3的所示實施方案中，簡單的鉤狀突起112a從推桿102延伸以接合最遠管末端116。將遠端推桿末端112從遠端本體部分106的最遠端116釋放將允許該遠端管106展開/擴張到圖3A所示的構型。在大多數(shù)實施方案中，此釋放/展開將對應于將近端推桿把手103從鞘管把手108釋放以及在近端使推桿102相對于遠端鞘管本體部分106縮回。
在一個示例性實施方案中，近端本體部分可由用不銹鋼線圈加固的尼龍管來建構，大約90cm長。遠端本體部分可被建構為編織的雙螺旋NiTi線管，該線管具有光滑的親水涂層，用于針對其大約IOcm的長度(在處于擴張的狀態(tài)下)的大部分形成柔性障壁套管。在未擴張的狀態(tài)下，遠端本體部分的外徑可以是約4mm，并且在其擴張的狀態(tài)下是約9mm。近端本體部分(以及處于其徑向擴張的狀態(tài)時的遠端本體部分)的內徑將至少約6_。參考圖4描述對自擴張式管部分406使用外部而非內部約束的膽道進入鞘管400的另一實施方案。鞘管400具有一個長形的管狀本體，該管狀本體包括永久地附到遠端本體部分406上的近端本體部分404?？v向管腔410連續(xù)地延伸穿過近端和遠端本體部分404、406。優(yōu)選地，鞘管400將被配置有足夠的長度和柔性以使遠端本體部分經(jīng)口、經(jīng)食道導引到患者的膽管。一個推桿構件402延伸穿過鞘管管腔的長度。一個近端推桿構件把手403安置在鞘管把手408的近端。遠端本體部分406包括可擴張/可塌縮構造，該可擴張/可塌縮構造被偏置到擴張的狀態(tài)以便包括自擴張式管。管406被配置以便在處于受約束、未擴張(S卩，徑向低外形)狀態(tài)時從患者的十二指腸管腔穿行進入膽管中。管406還被配置成在處于擴張的狀態(tài)時接合膽管并且將裝置400錨定到膽管中。推桿402的遠端被配置成覆蓋在上方的推桿約束套管412，該推桿約束套管在遠端延伸經(jīng)過最遠的管末端416并且隨后返回到近端以至少部分遮蓋自擴張式管406并且從而通過可釋放連接來約束該自擴張式管。當處于受約束未擴張的狀態(tài)時，管406和覆蓋在上方的推桿約束套管412包括優(yōu)選地小于近端本體部分404的外徑的總外徑。約束套管412被配置成將自擴張式管部分406維持在低外形未擴張的狀態(tài)。圖4A示出半剛性約束套管412可如何在遠端朝向最遠管末端416前進并且隨后經(jīng)過最遠管末端416 (和/或在近端拉出該管時被固持在適當位置)以使自擴張式管末端406展開。此展開得以實現(xiàn)，因為管末端406在從約束移除了之后便自己擴張。圖4B示出被建構為柔性雙層可翻轉套管的替代性的約束元件432。參考圖4B (并且尤其是其中的運動箭頭)，將了解到，面向內的層432a的近端縮回將使套管432翻轉，從而縮短其上覆蓋的管406的約束部分并且使該管自由地徑向上展開/擴張。在任一個實施方案中，將遠端推桿末端套管412/432從遠端本體部分406的最遠端416釋放將允許該遠端管末端406展開/擴張到(例如)圖2或圖2A所示的配置。在此描述的膽道進入鞘管可以具有許多用途，但尤其可用于一種用于以超細內窺鏡進入膽道系統(tǒng)(例如，用于可視化和/或用于進行手術、診斷和/或其他程序)的方法中。參考圖I、圖2和圖5A到圖5B所示的元件來描述多種方法(但可使用其他實施方案，諸如圖4A和圖4B所示的那些)。其他方法描述于2009年10月30日提交的頒予迪倫(Dillon)等人的第61/256，773號美國專利申請中，該案以引用方式結合在此。在一個此種方法中，可執(zhí)行ERCP以使患者的膽道系統(tǒng)550可視化(未按比例僅出于說明性目的，關于十二指腸，被示出為比典型情況大得多)。一個經(jīng)口內窺鏡535 (圖5A中示出為十二指腸鏡)可被引導通過食道和胃，進入患者的十二指腸540，在鄰近奧狄氏括約肌552處，向膽管554開放。無論是否已執(zhí)行ERCP，膽道進入鞘管100都可以沿著一個線導向器533或一個被配置成如錨定在遠端的線導向器一樣起作用的錨定球囊的導管來引導，該錨定在遠端的線導向器的遠端是經(jīng)由內窺鏡535的工作通道而安置在患者的膽管中或通過患者的膽管。在某些實施方案中，內窺鏡535可以在引入膽道進入鞘管100之前被移除。如圖5B所示,遠端鞘管部分106的最遠端116 (與最遠推桿末端112接合)在其未擴張的狀態(tài)下是經(jīng)由奧狄氏括約肌552引導進入膽管554中，奧狄氏括約肌已經(jīng)由括約肌切開術而插入導管。優(yōu)選地，將足以提供錨定的長度(包括考慮到在展開之后的縮短)引導到膽管554中。這個引導步驟可以沿著錨定導管/線導向器533來完成，其后可移除內窺鏡535。隨后，近端推桿把手103將與近端鞘管把手108斷開并且在近端抽出該推桿102，從而允許形成遠端鞘管部分的自擴張式管在徑向上擴張，最優(yōu)選地具有足夠的力以錨定到膽管554中，如圖5C所示。在某些實施方案中，諸如擴口的管部分、翼片、較高摩擦的表面(例如，沒有涂層的線部分)、倒鉤或類似物等錨定結構可包括在遠端管部分106上。然而，優(yōu)選的將是，此類結構被配置成將損害膽管的可能性降至最低。例如，可提供縮回裝置用于遠端管構件106的再收縮/約束以將在移除裝置100時損害膽管554的可能性降至最低。用于塌縮、約束和/或否則減小諸如自擴張式支架等自擴張式結構的外形/外徑的各種此類裝置在本領域中是已知的并且是正在開發(fā)中的，其每一者都可以在本發(fā)明的范圍內使用，包括被建構為在約束和擴張之后不展現(xiàn)出縮短的實施方案在內。如圖5C所示，在膽道進入鞘管100處于適當位置時，超細鏡565 (諸如，管內式內窺鏡)可被引導通過管腔110并且一直進入膽道系統(tǒng)550中。超細鏡565可被沿著線導向器533引導，線導向器533隨后可被移除以釋放鏡565的工作通道。其后，可經(jīng)由超細鏡來進行手術程序或診斷程序中的至少一者，該超細鏡可前進以完全延伸超過遠端鞘管部分106的最遠端116。膽道進入鞘管100可以用幾種方式來提高此類程序的效率。例如，無論遠端鞘管部分106是否預先彎曲，在其錨定在膽管554中時所采用的彎曲將大體上防止通過其而安置的超細內窺鏡565的近端/倒退移動，并且將幫助在程序過程中使其穩(wěn)定。另外地，與使用線導向器或錨定球囊的程序不同，其中該線導向器或錨定球囊是通過超細鏡565的工作通道安置以使其錨定/定向在膽道系統(tǒng)550中，進入鞘管100將允許該工作通道自由地用于其他用途。進入鞘管100也可減少超細鏡565正在被引導通過胃管腔或十二指腸管腔542時扭曲或打結的可能性。本領域的技術人員應了解，在本發(fā)明的范圍內可以實踐在此沒明確說明的實施方案，包括在此針對不同實施方案描述的特征可以彼此組合和/或與當前已知或將來開發(fā)出的技術組合，但仍維持于在此呈現(xiàn)的權利要求書的范圍內(例如，鞘管對泌尿科、婦產(chǎn)科、呼吸科或其他人體管腔應用的用途)。因此，旨在將前述詳細描述視為是說明性而非限制性的。并且，應當理解的是以下的權利要求，包括所有等效物在內，是旨在限定本發(fā)明的精神和范圍。此外，以上描述的這些優(yōu)點未必是本發(fā)明僅有的優(yōu)點，并且未必預期通過本發(fā)明的每個實施方案將實現(xiàn)所描述的全部優(yōu)點。
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權利要求
1.一種膽道進入鞘管，包括一個長形的管本體，該長形的管本體包括一個近端本體部分和一個遠端本體部分，這兩個部分一起被配置成具有足夠的長度和柔性以便將該遠端本體部分經(jīng)食道導引到一位患者的膽管中，并且包括延伸穿過該長形的管狀本體的一段長度的一個縱向管腔；該近端本體部分包括一個第一外徑；該遠端本體部分包括了被偏置進入一種擴張的狀態(tài)以便包括一個自擴張式管的一個可擴張/可塌縮的構造，該構造被配置成用于當處于一種未擴張的狀態(tài)時穿行進入一位患者的膽管中、并且進一步被配置成當處于一種擴張的狀態(tài)時在患者膽管中進行錨定，其中該縱向管腔被配置成當該遠端本體處于這種擴張的狀態(tài)時允許一個低外形的胃內窺鏡從中穿過。
2.如權利要求I所述的膽道進入鞘管，進一步包括一個長形的推桿構件，該推桿構件延伸穿過該縱向管腔并且可釋放地連接到該遠端本體部分上。
3.如權利要求2所述的膽道進入鞘管，其中該推桿構件還被可釋放地連接到該近端本體部分上。
4.如權利要求2所述的膽道進入鞘管，其中該推桿構件的一段遠端長度被配置成一個約束套管，該約束套管圍繞該自擴張式管的至少一部分的外徑而延伸并且對其進行約束，其方式為將該部分保持在一種未擴張的狀態(tài)之中；并且其中該推桿構件的遠端長度可被移動以便通過釋放該自擴張式管以采取一種擴張的狀態(tài)來將該受約束的自擴張式管展開。
5.如權利要求I所述的膽道進入鞘管，進一步包括一個長形的推桿構件，該長形的推桿構件延伸穿過該縱向管腔并且可釋放地連接到被配置成一個自擴張式管的遠端本體部分上。
6.如權利要求5所述的膽道進入鞘管，其中這種未擴張的狀態(tài)對應于該推桿構件被連接到該遠端本體部分上，而這種擴張的狀態(tài)對應于該推桿構件未被連接到該遠端本體部分上。
7.如權利要求5所述的膽道進入鞘管，其中該推桿構件包括與該近端本體部分的一個可拆開式連接。
8.如權利要求I所述的膽道進入鞘管，其中該自擴張式管被配置成帶有一個預置的彎曲，該預置的彎曲被配置成當該自擴張式管處于一種擴張的狀態(tài)時從一個十二指腸腔空間過渡到一根膽管。
9.如權利要求I所述的膽道進入鞘管，其中該遠端本體部分包括一種編織的雙螺旋形狀記憶材料。
10.如權利要求9所述的膽道進入鞘管，其中該近端本體部分包括尼龍、PET、PTFE，或聚氨酯的管材以及配置成對該近端本體部分進行加固的不銹鋼線圈。
11.如權利要求I所述的膽道進入鞘管，其中該近端本體部分的內徑是至少約6mm。
12.如權利要求I所述的膽道進入鞘管，其中該近端本體部分的內徑包括一個光滑表面。
13.如權利要求I所述的膽道進入鞘管，其中該遠端鞘管部分包括被配置成產(chǎn)生回聲的、不透放射的或其組合的至少一個標記物，所述標記物被安置在該遠端鞘管部分并配置成用于促進在導引過程中該遠端鞘管部分的可視化。
14.如權利要求I所述的膽道進入鞘管，其中該遠端本體部分的一段最遠處長度被配置成一個自擴張式管，并且該膽道進入鞘管進一步包括延伸穿過該縱向管腔的一個長形的推桿構件，其中該長形的推桿構件包括一個遠端約束鞘管，該遠端約束鞘管被配置成在外部接合該遠端本體部分的自擴張式最遠處長度并且將其約束到與該近端本體部分相比更小的一個外徑上，其中該更小的外徑被配置成用于穿行進入一位患者的膽管中，并且其中該推桿和約束鞘管的遠端移動被配置成用于釋放并且允許該遠端本體部分的自擴張式最遠處長度的擴張。
15.一種膽道進入鞘管，包括一個長形的管狀近端本體部分，該近端本體部分具有一個第一外徑；一個長形的管狀遠端本體部分，該遠端本體部分被永久地附到該近端本體部分上；以及一個縱向管腔，該縱向管腔連續(xù)地延伸穿過這些近端和遠端本體部分；其中該遠端本體部分被配置成一個自擴張式管，該自擴張式管具有小于該近端本體部分的第一外徑的一個收縮的外徑以及大于這個收縮的外徑的一個擴張的外徑，其中這個收縮的外徑被配置成并且將尺寸確定成用于穿行進入一位患者的膽管之中，并且其中這個擴張的外徑被配置成并且將尺寸確定成用于在一位患者的膽管內通過徑向接觸對該遠端本體部分的至少一段長度縱向地進行錨定。
全文摘要
一種膽道進入鞘管可包括一個長形的近端管部分，該長形的近端管部分具有固定的外徑并且被永久地附接到一個遠端管部分上，而該遠端管部分具有的外徑可以被縮小和擴大。這個遠端部分可被配置成與自擴張式支架構造類似的一種自擴張式管從而在引入膽道系統(tǒng)近端部分中的過程中是受約束的，并且被釋放以便將遠端鞘管部分在其中進行錨定。在另一方面中，一種用于引入管內式內窺鏡的方法可使用如在此描述的膽道進入鞘管。
文檔編號A61B1/273GK102939042SQ201180028754
公開日2013年2月20日 申請日期2011年5月3日 優(yōu)先權日2010年5月11日
發(fā)明者V·麥克休 申請人:庫克醫(yī)學技術有限責任公司