專利名稱：用于固緊柔性多面片無(wú)菌組件的系統(tǒng)的制作方法
用于固緊柔性多面片無(wú)菌組件的系統(tǒng)本申請(qǐng)要求于2010年8月5日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?1/370，947的優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容以引用方式納入本文。本申請(qǐng)還要求于2011年8月2日提交的美國(guó)實(shí)用專利申請(qǐng)?zhí)朥S13/196，245的優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容以引用方式納入本文。
背景技術(shù)：
手術(shù)期間或其他無(wú)菌程序需要的諸如手術(shù)服、被褥、消毒蓋布、器具等各種產(chǎn)品在醫(yī)院、診所等常規(guī)操作中日常使用。在這類產(chǎn)品沒(méi)有以無(wú)菌狀態(tài)預(yù)先包裝時(shí)，醫(yī)院或診所必須在使用前對(duì)它們進(jìn)行消毒。此外，這些產(chǎn)品不是一次性的且使用超過(guò)一次時(shí)，它們必須被清潔并且進(jìn)行其他準(zhǔn)備以供后續(xù)使用。然而，在這樣使用之前，必須消毒這樣的產(chǎn)品。由于相關(guān)材料的體積，通常必須消毒并且保存這些產(chǎn)品以供以后的使用。因此，已開(kāi)發(fā)了在清潔、洗滌等之后將這樣的產(chǎn)品包裝于無(wú)菌織物中，然后消毒并保存以供后續(xù)使用的程序。一次性無(wú)菌織物通常切成預(yù)先確定的矩形形狀并作為無(wú)菌包裝出售。常規(guī)一次性無(wú)菌包裝中的消毒托盤(pán)或類似物品的傳統(tǒng)包裝通常涉及大量多余的材料，作為過(guò)多的邊角和重疊的片在消毒托盤(pán)的頂部聚集、折疊和固定在一起。常規(guī)一次性無(wú)菌包裝是平的無(wú)特色的材料片，其可以偶爾包含針對(duì)強(qiáng)度或吸收性的一層或多層附加材料層。這種平的無(wú)特色的配置并未向用平片材料包裝物品的人提供如何包裝物品的信息或指導(dǎo)。常規(guī)一次性無(wú)菌包裝常常由便宜的相對(duì)不可滲透的材料如，例如紙等制成。為保證所包裝托盤(pán)或物品的無(wú)菌性，這些材料的特征總體影響折疊技術(shù)和包裝配置。例如,授予Bourne等人的`美國(guó)專利號(hào)US5, 635, 134公開(kāi)了多層無(wú)菌包裝，其通過(guò)將一片或多片無(wú)菌包裝(例如兩個(gè)分離的片或一片折疊起來(lái))連接在一起形成，以形成允許方便的雙重包裝物品的兩個(gè)相似大小的疊置面片。另一個(gè)實(shí)例是Robert T. Bayer的美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)US2001/0036519，公開(kāi)了兩層無(wú)菌包裝，其由折疊以形成相互接合的兩個(gè)相似大小的疊置面片的單片無(wú)菌包裝材料形成。又一個(gè)實(shí)例是Stecklein等人的美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)US2005/0163654，公開(kāi)了具有第一主面片和比該主面片小的第二面片的無(wú)菌包裝材料。將第二面片疊置并接合到主面片的中間部分，使得其被完全包含于主面片內(nèi)以增強(qiáng)主面片和/或提供另外的吸收性?？偟膩?lái)說(shuō)，在這些和其他實(shí)例中，利用一種或兩種標(biāo)準(zhǔn)折疊技術(shù)，一般將大片的常規(guī)一次性無(wú)菌包裝用于形成大片可擴(kuò)張材料。將大量材料和多重折疊用于形成曲折路徑(例如，在相同方向至少兩個(gè)尖折)以阻止通過(guò)空氣傳播的細(xì)菌因由無(wú)菌包裝封閉的體積內(nèi)氣壓變化而經(jīng)無(wú)菌包裝的邊緣穿過(guò)折疊。也就是說(shuō)，大量材料和多重折疊是用于解決來(lái)自于包裝的內(nèi)容物在搬運(yùn)或卸下時(shí)的“風(fēng)箱效應(yīng)”的常規(guī)技術(shù)，所述包裝的內(nèi)容物的搬運(yùn)或卸下可以引起快速體積和壓力變化，其迫使空氣穿過(guò)用于封閉已消毒內(nèi)容物的無(wú)菌包裝的邊緣和折疊從而離開(kāi)和返回該包裹好的包裝。使用曲折路徑以保持無(wú)菌狀態(tài)的原理有時(shí)被稱為L(zhǎng)ouis Pasteur曲折路徑原理或理論。這些常規(guī)的技術(shù)和所得到的折疊配置在包裝和展開(kāi)過(guò)程中需要操作過(guò)量的材料?？焖偾铱煽康匕b托盤(pán)或類似物品需要經(jīng)驗(yàn)和一定水平的技術(shù)。由于時(shí)間和成本壓力，用于一些程序的醫(yī)療器械可能需要立即周轉(zhuǎn)并且必須在它應(yīng)用于前一程序后的數(shù)小時(shí)內(nèi)被處理、消毒和使用。由于周轉(zhuǎn)時(shí)間持續(xù)壓縮，保證包裝完整性的同時(shí)更快速地包裝物品的需要相應(yīng)增加。消毒之前包裝物品過(guò)程中或在手術(shù)室展開(kāi)無(wú)菌物品過(guò)程中的錯(cuò)誤具有嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和時(shí)間后果。不適當(dāng)?shù)匕陌b會(huì)因動(dòng)作大的操作或過(guò)量常規(guī)操作而造成危害。需要再消毒的污染物品可能延誤關(guān)鍵的醫(yī)療程序。一般醫(yī)院每年在無(wú)菌包裝、無(wú)菌袋或無(wú)菌容器上可能花費(fèi)大約五萬(wàn)美元($50，000. 00US)。如果另一經(jīng)消毒的替代物不可立即獲得的話，無(wú)菌包裝、袋或容器的故障和/或與包裝或展開(kāi)相關(guān)的錯(cuò)誤將需要再消毒內(nèi)容物。如果存在對(duì)任何物品無(wú)菌性的懷疑，必須再消毒。取決于程序，重新安排單次醫(yī)療程序可能花費(fèi)達(dá)到八千美元($8，000. 00)。因此，僅一些不利事件的花費(fèi)可能會(huì)在無(wú)菌包裝、袋或容器花費(fèi)中占到很大的一部分。有許多方式可能污染常規(guī)地包裝或包裹于無(wú)菌包裝中的物品。例如，可能通過(guò)錯(cuò)誤或過(guò)多搬運(yùn)、不良貯藏設(shè)備或不合適的技術(shù)促使污物、濕氣和細(xì)菌進(jìn)入包裝。如以上所述，在一定程度上，在每次處理包裝時(shí)手的擠壓作用通常發(fā)生噴霧或風(fēng)箱效應(yīng)。將包裝掉落到堅(jiān)硬的表面如地板同樣可能形成風(fēng)箱效應(yīng)，這是因?yàn)橥ㄟ^(guò)快速壓縮包裝的體積，隨后其體積部分或全部恢復(fù)和/或該體積允許細(xì)菌通過(guò)不易被察覺(jué)的材料的破裂封口或小裂口或撕開(kāi)部進(jìn)入包裝。錯(cuò)誤的打開(kāi)包裝可能危害包裝內(nèi)容物的無(wú)菌性。借助于標(biāo)準(zhǔn)折疊技術(shù)的大片常規(guī)一次性無(wú)菌包裝的應(yīng)用提供了大片的可擴(kuò)張材料和多重折疊，這同樣總體被認(rèn)為有助于抗壓力切口、掛裂切口和壓力穿孔以及更普遍識(shí)別的破壞方式(即刀切、磨損和刺破)。因此，常規(guī)方案利用更大片的材料、更多數(shù)量層的材料、多片大片的不同材料的組合、居中的加強(qiáng)或吸收區(qū)域、附著于托盤(pán)邊角的緩沖物或片以及它們的組合——它們?cè)诎b和展開(kāi)過(guò)程中全部需要使用和處理過(guò)量的材料，這增加了困難并且形成浪費(fèi)，而該困難會(huì)減慢 包裝和展開(kāi)過(guò)程。因此，存在用于固定組件或包裝的系統(tǒng)來(lái)簡(jiǎn)化包裝或準(zhǔn)備用于消毒的物品作業(yè)的未滿足的需要。還存在用于固定組件或包裝的系統(tǒng)的方法來(lái)簡(jiǎn)化展開(kāi)經(jīng)消毒物品作業(yè)的未滿足的需要。對(duì)用于固定組件或包裝的系統(tǒng)和方法的該需求，特別是關(guān)于減少用于器械托盤(pán)消毒過(guò)程所需的無(wú)菌織物的量以及降低包裝或覆蓋器械托盤(pán)和消毒后打開(kāi)該器械托盤(pán)所需的復(fù)雜性、困難程度和/或時(shí)間的組件或包裝時(shí)是顯而易見(jiàn)的。

發(fā)明內(nèi)容
以上描述的問(wèn)題通過(guò)包括一次性柔性多面片無(wú)菌組件的本發(fā)明解決，所述一次性柔性多面片無(wú)菌組件包括一體的固緊系統(tǒng)。一般而言，所述一次性柔性多面片無(wú)菌組件包括由屏障材料(例如屏障織物)片形成的屏障面片，該屏障面片具有至少一個(gè)面片邊。所述屏障面片被配置成圍繞待消毒的內(nèi)容物折疊以形成包裝。所述多面片無(wú)菌組件還包括從所述屏障面片延伸的折疊保護(hù)面片。所述折疊保護(hù)面片包括大體上鄰接所述屏障面片的近端和與所述近端大體對(duì)置的遠(yuǎn)端，使得當(dāng)所述屏障面片處于折疊構(gòu)型之后，所述折疊保護(hù)面片的遠(yuǎn)端覆蓋所述屏障面片的一個(gè)或多個(gè)面片邊。所述一體的固定系統(tǒng)呈屏障面片附著部件的形式。所述屏障面片附著部件位于所述屏障面片的一部分上，用于將所述屏障面片的一個(gè)或多個(gè)面片邊固定成圍繞待消毒內(nèi)容物的折疊構(gòu)型。所述屏障面片附著部件被配置成以基本上對(duì)剪切力的阻力大于對(duì)剝離力的阻力地將一個(gè)或多個(gè)面片邊固定成折疊構(gòu)型。在所述屏障面片圍繞待消毒的內(nèi)容物折疊以形成包裝之后，所述屏障面片附著部件可以用于將屏障面片附著至其自身。所述屏障面片附著部件可以是粘性固定片或一體的粘性閉合系統(tǒng)的形式。該系統(tǒng)可以利用粘性固定片或粘性閉合系統(tǒng)(這里稱為“帶”)，其包括副帶部件和主帶部件。一般而言，所述面片附著部件的第一端或第一側(cè)將固定在屏障面片邊處或附近，所述面片附著部件的第二端或第二側(cè)將折回到第一端上或由離型件覆蓋。其他面片附著部件可以類似方式固定在另一屏障面片邊處或附近。在使用中，所述面片附著部件的主帶部件將展開(kāi)或移去覆蓋物以至少在所述面片附著部件的第二端或第二側(cè)上顯示外露粘性表面。所述主帶部件的外露粘性表面用于在屏障面片繞待消毒內(nèi)容物折疊后將屏障面片的各邊彼此接合或接合至屏障面片的其他部分。在該構(gòu)造中，所述主帶部件和所述副帶部件之間的粘性接合比所述主帶部件和該主帶部件所粘附的屏障面片部分之間的粘性接合強(qiáng)度小，使得可以可靠地分離所述主帶部件和所述副帶部件之間的粘合，若必要的話是可重復(fù)的。在本發(fā)明的一個(gè)方面，所述主帶部件可以作為附著區(qū)。也就是說(shuō)，在主帶部件附接至屏障面片以將屏障面片固定成折疊構(gòu)型后，所述主帶部件可以提供合適的表面從而能夠嚴(yán)格地控制克服主帶部件和副帶部件之間的粘性接合所需的力，以保持無(wú)菌開(kāi)口，避免撕開(kāi)或撕碎屏障織物，提供針對(duì)剪切力的良好水平的阻力，和/或提供針對(duì)剝離力的良好水平或可控水平的阻力。在另一方案中，如前所述的或作為主帶部件形式的附著區(qū)可以用于允許操作工在檢查消毒前的內(nèi)容物之前重新打開(kāi)包好的屏障面片，并之后重新附接所述面片附著部件而無(wú)需破壞所 述多面片無(wú)菌組件。所述屏障面片附著部件可以包含膠帶、雙面膠帶、易分離的離型帶、貼附材料、鉤圈固定系統(tǒng)、包括但不限于按扣、夾子、磁體、鉤、槽和突出物的機(jī)械固定系統(tǒng)，以及它們的組合。所述屏障面片附著部件還可以包含施加到所述屏障面片的一個(gè)或多個(gè)部分上的附著區(qū)。所述附著區(qū)可以是貼膜、非織造物的特殊結(jié)合部、單片材料、涂層等。所述附著區(qū)應(yīng)該提供用于牢固粘性接合的合適表面，從而折疊的屏障面片不會(huì)在不希望時(shí)“嘣”開(kāi)或釋放。所述附著區(qū)可以構(gòu)造成將固定面片附著部件的合適位置或多個(gè)位置發(fā)信號(hào)給使用者。在這樣的構(gòu)造中，所述附著區(qū)可以結(jié)合有或包含諸如顏色、紋理、字母字符等標(biāo)記來(lái)指引使用者。所述附著區(qū)能夠構(gòu)造成提供合適的表面來(lái)控制釋放面片附著部件所需的力，從而保持無(wú)菌開(kāi)口，避免撕開(kāi)或撕碎屏障織物，提供針對(duì)剪切力的良好水平的阻力，和/或提供針對(duì)剝離力的良好水平或可控水平的阻力。在本發(fā)明的一個(gè)方案中，所述屏障面片包括具有屏障性能的可滲透片材、用于將屏障面片固定成包裝的面片附著部件以及折疊保護(hù)面片。所述屏障面片包括第一表面和相對(duì)的第二表面；大體上限定預(yù)先確定的折線的第一端；與所述第一端對(duì)置的第二端 ’大體上垂直于所述預(yù)先確定的折線的第一邊；大體上與預(yù)先確定的折線對(duì)置的第二邊；以及大體上垂直于所述預(yù)先確定的折線的第三邊。期望地，所述屏障面片可以具有大體上與所述預(yù)先確定的折線對(duì)置的第四邊，使得所述第二邊和所述第四邊形成頂點(diǎn)或頂端。更期望地，所述屏障面片可具有第四邊和第五邊用以限定非正方形或非長(zhǎng)方形的形狀，使得例如所述第四邊和第五邊大體上向所述第二邊會(huì)聚，以使所述屏障面片的第二端比所述屏障面片的第一端更窄。當(dāng)按照所附附圖理解以下描述和權(quán)利要求書(shū)時(shí)，本發(fā)明的這些和其他特征和優(yōu)點(diǎn)對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)變得更顯而易見(jiàn)。


通過(guò)參考附圖閱讀發(fā)明詳述將會(huì)更好地理解本發(fā)明，附圖中相同的附圖標(biāo)記全文中表示相似的結(jié)構(gòu)并涉及相似的部件，其中圖1是示例性的現(xiàn)有技術(shù)無(wú)菌包裝系統(tǒng)圖；圖2是示例性的現(xiàn)有技術(shù)無(wú)菌包裝系統(tǒng)圖；圖3是示例性的現(xiàn)有技術(shù)無(wú)菌包裝系統(tǒng)圖；圖4A至圖4E是利用常規(guī)信封式折疊的示例性現(xiàn)有技術(shù)無(wú)菌包裝系統(tǒng)的示例性折置順序不意圖；圖5A至圖5E是利用常規(guī)方形折疊的示例性現(xiàn)有技術(shù)無(wú)菌包裝系統(tǒng)的示例性折疊順序不意圖；圖6是示例性的一次性柔性多面片無(wú)菌組件示意圖；圖7A是示例性的一次性柔性多面片無(wú)菌組件示意`
圖7B是示例性的具有一體形成的拉片的一次性柔性多面片無(wú)菌組件示意圖；圖7C是圖7B示例性的一次性柔性多面片無(wú)菌組件的突顯細(xì)節(jié)的示意圖；圖8A是示例性的一次性柔性多面片無(wú)菌組件示意圖；圖8B是顯示與圖8A示例性的一次性柔性多面片無(wú)菌組件相對(duì)的側(cè)面的示意圖；圖9A至圖9E是示例性的一次性柔性多面片無(wú)菌組件的示例性折疊順序示意圖；圖1OA至圖1OD是顯示有示例性加固部件的、示例性的一次性柔性多面片無(wú)菌組件示意圖；圖1lA至圖1lB是示例性的加固部件示意圖；圖12是示例性的一次性柔性多面片無(wú)菌組件的示例性特征的分開(kāi)或分解透視示意圖；圖13是示例性的一次性柔性多面片無(wú)菌組件的示例性特征的分開(kāi)或分解橫截面示意圖；圖14是用于與多面片無(wú)菌組件一起使用的示例性固定系統(tǒng)的側(cè)截面示意圖；圖15是示出圖14中的示例性固定系統(tǒng)的細(xì)節(jié)的透視圖；圖16是示出用于與多面片無(wú)菌組件一起使用的示例性固定系統(tǒng)的細(xì)節(jié)的側(cè)截面示意圖；圖17是示出圖16中的示例性固定系統(tǒng)的細(xì)節(jié)的透視圖；圖18是示出用于與多面片無(wú)菌組件一起使用的示例性固定系統(tǒng)的細(xì)節(jié)的示意圖；圖19是示出用于與多面片無(wú)菌組件一起使用的示例性固定系統(tǒng)的細(xì)節(jié)的示意圖；圖20是示出用于與多面片無(wú)菌組件一起使用的示例性固定系統(tǒng)的細(xì)節(jié)的示意圖；圖21是示出用于與多面片無(wú)菌組件一起使用的示例性固定系統(tǒng)的細(xì)節(jié)的示意圖。定義本文所使用的術(shù)語(yǔ)“一次性”是指如此的產(chǎn)品，它便宜到可以僅單次使用后就被經(jīng)濟(jì)地丟棄?！耙淮涡浴碑a(chǎn)品通常打算供單次使用。術(shù)語(yǔ)“單次使用”是指打算僅使用一次并且使用之后不打算再利用、再整理、恢復(fù)或修復(fù)的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品在臨床環(huán)境中通過(guò)降低潛在的污染或感染而具有優(yōu)勢(shì)。此外，由于這些產(chǎn)品不被收集和裝配用于再生和再利用，它們可以提高工作流。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“無(wú)菌組件”是指由織物和/或柔性材料組成的柔性物品，其在消毒之前通過(guò)纏裹、折疊或以其它方式包封未消毒的物品或未消毒的內(nèi)容物。無(wú)菌組件具有提供特定物理性能、功能特征和/或結(jié)構(gòu)的多個(gè)面片和/或部分，這些特定物理性能、功能特征和/或結(jié)構(gòu)在纏裹或折疊、操作、強(qiáng)度、消毒、消毒之后的貯存、和/或展開(kāi)或者說(shuō)打開(kāi)方面具有優(yōu)勢(shì)。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“非織造纖網(wǎng)”是指具有以不可鑒別的重復(fù)方式交織的獨(dú)立的纖維或長(zhǎng)絲結(jié)構(gòu)的網(wǎng)。非織造纖網(wǎng)在過(guò)去就已由各種本領(lǐng)域人員熟知的工藝形成，例如，熔融、紡粘和固結(jié)梳理纖網(wǎng)工藝。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“紡粘纖網(wǎng)”是指這樣的小直徑纖維和/或長(zhǎng)絲網(wǎng)，其通過(guò)從噴絲頭中多個(gè)通常呈圓形的細(xì)毛細(xì)管擠出熔融熱塑性材料形成長(zhǎng)絲且而后該擠出的長(zhǎng)絲直徑例如通過(guò)非噴射或噴射的流體拉伸或其他已知的紡粘方法來(lái)迅速減小來(lái)形成。紡粘非織造纖網(wǎng)的制造示于多篇專利，`如Appel等人的美國(guó)專利號(hào)US4, 340, 563 ；Dorschner等人的美國(guó)專利號(hào)US3，692，618 ；Kinney的美國(guó)專利號(hào)US3, 338,992和US3, 341，394 ；Levy的美國(guó)專利號(hào)US3, 276，944 ；Peterson的美國(guó)專利號(hào)US3, 502，538 ；Hartman的美國(guó)專利號(hào)US3，502, 763 ;Dobo等的美國(guó)專利號(hào)US3，542,615 ;以及Harmon的加拿大專利號(hào)CA803, 714。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“熔噴纖維”意指通過(guò)多個(gè)通常呈圓形的細(xì)模頭毛細(xì)管以熔融細(xì)絲或長(zhǎng)絲形式將熔融熱塑性材料擠出到高速氣流(如空氣)中，且該高速氣流將該熔融熱塑性材料的細(xì)絲變細(xì)以將它們的直徑減小至微纖維直徑而形成的纖維。此后，所述熔噴纖維由高速氣流攜帶并落置于收集表面上以形成隨機(jī)分布的熔噴纖維的纖網(wǎng)。所述熔噴工藝是公知的并且描述于各種專利和公開(kāi)文本中，包括V. A. Wendt, E. L. Boone和⑶.Fluharty所作的NRL報(bào)告的4364頁(yè)，“制造超細(xì)的有機(jī)纖維(Manufacture of Super-Fine OrganicFibers)” ；K. D. Lawrence, RT. Lukas 和 J. A. Young 所作的 NRL 報(bào)告 5265 頁(yè)，“一種改進(jìn)的超細(xì)熱塑性纖維成形裝置(An Improved device for the Formation of Super-FineThermoplastic Fibers)” ；以及1974年11月19日授予Buntin等人的美國(guó)專利號(hào)3，849，241。本文所使用的“超聲接合”意指進(jìn)行例如將織物通過(guò)如Bornslaeger的美國(guó)專利號(hào)4，374，888中描述的聲波變幅桿和砧輥之間的工藝，所述專利的全部?jī)?nèi)容在此通過(guò)引入作為參考。本文所使用的“點(diǎn)接合”意指在多個(gè)獨(dú)立的接合點(diǎn)處接合一層或多層織物。例如，熱點(diǎn)接合通常涉及將要接合的纖維織物或纖網(wǎng)通過(guò)熱輥組件如熱砑光輥或砧輥之間。所述砑光輥通常有某種圖案，使得整個(gè)織物并不在它的整個(gè)表面接合，并且所述砧輥通常是平整的。結(jié)果是，為了功能和/或?qū)徝涝颍验_(kāi)發(fā)了用于砑光輥的各種圖案。圖案的一個(gè)實(shí)例具有點(diǎn)，并且是如Hansen和Pennings的美國(guó)專利號(hào)US3，855，046中教導(dǎo)的具有大約30%接合面積,約200個(gè)接合點(diǎn)/平方英尺(31個(gè)接合點(diǎn)/平方厘米)的Hansen Pennings或“H&P”圖案。另一個(gè)實(shí)例在Vogt的美國(guó)設(shè)計(jì)專利號(hào)239，566中給出。一般，接合面積的百分比在織物層壓品纖網(wǎng)面積的大約5%至大約30%內(nèi)變化。點(diǎn)接合將層壓品的各層保持在一起，以及通過(guò)在各層內(nèi)接合各細(xì)絲和/或纖維來(lái)給予各個(gè)獨(dú)立的層完整性而不破壞織物的透氣性或手感。
具體實(shí)施例方式在本發(fā)明描述的各種實(shí)施方案中，如圖和/或本文描述所說(shuō)明，采用特定術(shù)語(yǔ)是為了清楚。然而，本發(fā)明并不打算限于所選擇的特定術(shù)語(yǔ)，并且要理解的是，每個(gè)特定部件包括以相似的方式操作完成相似功能的全部技術(shù)等同物?，F(xiàn)在參考圖1，顯示具有多層結(jié)構(gòu)的示例性常規(guī)一次性無(wú)菌包裝10，所述多層結(jié)構(gòu)是通過(guò)將無(wú)菌包裝的一片或多片12連接在一起以形成兩個(gè)相似大小的重疊面片14和16而形成的，所述重疊面片14和16允許方便的雙包裝物品。雖然一片可以回折在其自身上以提供多片結(jié)構(gòu)，但是通常更多的使用獨(dú)立的兩片。圖2是大體上公開(kāi)于Robert T. Bayer的美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)US2001/0036519中的示例性常規(guī)一次性無(wú)菌包裝20的示意圖。常規(guī)一次性無(wú)菌包裝20是由無(wú)菌包裝材料的單片22形成的兩層無(wú)菌包裝，所述無(wú)菌包裝材料被折疊以形成兩個(gè)相似大小的相互接合的重疊面片24和26。`圖3是大體上公開(kāi)于Stecklein等人的美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)US2005/0163654中的常規(guī)一次性無(wú)菌包裝30的另一個(gè)實(shí)例。所述常規(guī)一次性無(wú)菌包裝30具有第一主面片32和比主面片31小很多的第二面片34。所述第二面片34疊置并且接合到主面片32的中間部分36，以加固主面片32和/或提供額外的吸收性?？偟膩?lái)說(shuō)，在這些和其他實(shí)施例中，大片的常規(guī)一次性無(wú)菌包裝通常利用一種或兩種標(biāo)準(zhǔn)折疊技術(shù)來(lái)形成大片交疊材料。這些標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)和所得到的折疊配置需要在包裝和展開(kāi)過(guò)程中操作過(guò)量的材料。這需要有經(jīng)驗(yàn)和達(dá)到技能的最低水平要求才能快速可靠地包裝托盤(pán)或相似的物品。圖4A至圖4E示出利用常規(guī)無(wú)菌包裝來(lái)包裝物品的示例性步驟順序。如圖4A所示，將正方形或大體上長(zhǎng)方形的包裝40展平，并且將待包裝的物品42按照稱為信封式折疊的常規(guī)模式以相對(duì)于包裝40的取向大體上處于對(duì)角線的關(guān)系放置于包裝40的中間部分44上。參見(jiàn)圖4B，包裝的第一端46在物品42的底部折疊起來(lái)并蓋過(guò)物品42?？偟膩?lái)說(shuō)，所述無(wú)菌包裝必須有足夠大的面積，以提供在最初折疊時(shí)基本上覆蓋物品的充足材料。所述第一折疊端46被回折以形成小的尾部48。該順序大體上重復(fù)用于余留的第二端50和第三端52。同樣地，所述無(wú)菌包裝必須有足夠的面積大小，以為基本上交疊的第二端50和第三端52提供充足材料，使得全部或基本上全部的第二端50由第三端52覆蓋。將第四端54折疊起來(lái)并且封條以形成包裹的包裝。圖5A至圖5E示出利用常規(guī)無(wú)菌包裝來(lái)包裝物品的示例性步驟順序。如圖5A所示，正方形或大體上長(zhǎng)方形的包裝60被展平，并且將要被包裝的物品62按照常規(guī)被稱為方形折疊的模式以大體上平行于包裝60的取向的關(guān)系放置于包裝60的中間部分64。參見(jiàn)圖5B，所述包裝的下側(cè)端66在物品62的底部被折疊起來(lái)并被蓋過(guò)物品62?？偟膩?lái)說(shuō)，所述無(wú)菌包裝必須有足夠大的面積，以提供在最初折疊時(shí)基本上覆蓋物品的充足材料。折疊的下側(cè)端66被回折，以形成小的尾部68。將這種順序大體上重復(fù)用于余留的上側(cè)端70和左側(cè)端72。此外，所述無(wú)菌包裝必須有足夠的面積大小，以為基本上交疊的上側(cè)端70和左側(cè)端72提供充足材料，使得全部或基本上全部的底側(cè)端70由左側(cè)端72覆蓋。將右側(cè)端74折疊起來(lái)并且封條76以形成包裹的包裝。典型的消毒托盤(pán)具有10英寸(25. 4cm) x20英寸(50. 8cm) x5英寸高(12. 7cm)的尺寸，這一般需要具有各邊測(cè)量為45英寸的無(wú)菌織物方形塊用于包裝和消毒過(guò)程。需要這種大尺寸的塊使得織物的邊角可以始終越過(guò)托盤(pán)的頂部折疊，還具有一些額外的剩余材料使得所述托盤(pán)的制備者感覺(jué)確信覆蓋所述內(nèi)容物，并且織物塊將保持向下且不回彈。使用45英寸的織物方片意指使用2025平方英寸的材料(大約13，064平方厘米)圍繞表面積僅為700平方英寸(大約4，5 16平方厘米)的托盤(pán)。換句話說(shuō)，該傳統(tǒng)方法覆蓋每一平方英寸的外科手術(shù)器具的托盤(pán)需要大約差不多3平方英寸的材料。本發(fā)明包括一次性多面片無(wú)菌組件，其大體上解決了上述的問(wèn)題。圖6中示出示例性的多面片無(wú)菌組件100。所述多面片無(wú)菌組件包括由具有屏障性能的可滲透片材料(例如屏障織物)104組成的屏障面片102 ;用于將屏障面片102固定形成包裝的面片附著部件106 ;以及折疊保護(hù)面片108。總的來(lái)說(shuō)，所述“屏障面片”是由具有足以允許消毒氣體通過(guò)以實(shí)現(xiàn)消毒的滲透性并且具有在消毒之后足以維持該內(nèi)容物處于無(wú)菌條件的屏障性能的材料形成的多面片無(wú)菌組件部分。屏障面片還應(yīng)當(dāng)具有足夠柔性或順應(yīng)性以配置成接收并且隨后包圍或包封待消毒的內(nèi)容物從而形成包裝。總的來(lái)說(shuō)，所述屏障面片可以是屏障織物。所述“折疊保護(hù)面片”是由覆蓋和保護(hù)所述屏障面片的至少一部分折疊邊的材料組成的多面片無(wú)菌組件部分。所述折疊保護(hù)面片是圍繞包裝折疊或包裹的多面片無(wú)菌組件的最后的面片或部分，并且是打開(kāi)或展開(kāi)所述多面片無(wú)菌組件的第一部分，其中該包裝由屏障面片繞待消毒的內(nèi)容物所形成。所述屏障面片包括第一表面110和相對(duì)的第二表面112 ;大體上鄰近或鄰接預(yù)先確定的折線116的第一端114 ;在第一端114對(duì)面的第二端118 ;大體上垂直于預(yù)先確定的折線116的第一邊120 ;大體上在預(yù)先確定的折線116對(duì)面的第二邊122 ;以及大體上垂直于預(yù)先確定的折線116的第三邊124。所述“預(yù)先確定的折線”是大體上由所述屏障面片的第一端114限定的線或區(qū)域。總的來(lái)說(shuō)，所述預(yù)先確定的折線與所述屏障面片和所述折疊保護(hù)面片之間的分界線或過(guò)渡區(qū)相偏離，而偏向屏障面片102的中心線或中點(diǎn)。預(yù)先確定的折線116標(biāo)示了用于將待消毒的內(nèi)容物放置于屏障面片102的第一端114的期望位置。所述偏移用作提供足量的屏障面片，使得折疊完成之后，待消毒的內(nèi)容物完全由所述屏障面片環(huán)繞。預(yù)先確定的折線116可以從所述邊界線或過(guò)渡區(qū)偏移約O. 5英寸( 13mm)至約2英寸( 51mm)。期望地,所述預(yù)先確定的折線偏移大約I英寸( 25_)。所述預(yù)先確定的折線可以呈由層或片連接在一起以形成所述屏障面片和所述折疊保護(hù)面片所產(chǎn)生的一條或多條接縫的形式，例如縫合的接縫、超聲接合的接縫、粘性接合的接縫、熱-機(jī)械接合的接縫(例如條狀密封接縫)或它們的組合；或者若所述屏障和折疊保護(hù)面片是獨(dú)立的塊，可以呈由塊連接在一起產(chǎn)生的一條或多條接縫?？蛇x擇地和/或額外地，所述預(yù)先確定的折線可以通過(guò)印刷或通過(guò)壓印如熱-機(jī)械接合線(例如條狀密封接合線)或圖案或其他標(biāo)記來(lái)標(biāo)示，或者通過(guò)折痕或其他適當(dāng)?shù)臉?biāo)記物來(lái)標(biāo)示。所述預(yù)先確定的折線可以是間斷的線或標(biāo)記，并且它可以直接設(shè)于屏障面片上，或者它可以設(shè)于一個(gè)或多個(gè)加固部件(如有)上。如上所述，預(yù)先確定的折線116的重要特征在于它有助于界定出待包裝和最后被消毒的內(nèi)容物應(yīng)當(dāng)被放置的地方。也就是說(shuō)，待包裝和消毒的內(nèi)容物應(yīng)當(dāng)僅被放置于鄰近所述預(yù)先確定折線的一側(cè)。隨后討論本發(fā)明的其它特征向使用者傳達(dá)預(yù)先確定的折線的哪一側(cè)是放置內(nèi)容物的適當(dāng)側(cè)的信息。預(yù)先確定的折線116的又一個(gè)特征在于它有助于在包裝待消毒的內(nèi)容物時(shí)為使用者限定邊界線、參考線或極限位置。也就是說(shuō)，在包裝待消毒的內(nèi)容物時(shí)，隨著部分屏障面片帶到所述待消毒的內(nèi)容物之上，所述屏障面片的那部分應(yīng)當(dāng)不顯著地延伸越過(guò)或超出預(yù)先確定的折線116。與常規(guī)無(wú)菌包裝系統(tǒng)將內(nèi)容物放置于所述無(wú)菌屏障的中間相反，所述多面片無(wú)菌組件要求放置在所述屏障面片的邊界線或邊緣附近的預(yù)先確定的折線處。這對(duì)于使用者來(lái)說(shuō)有悖于最初的直覺(jué)，并且與常規(guī)無(wú)菌包裝系統(tǒng)明顯不同。盡管圖6的屏障面片102顯示大體上具有正方形形狀，屏障面片102也可以是長(zhǎng)方形，或可以按期望地具有另外的邊以限定出非正方形或非長(zhǎng)方形形狀。所述邊的部分可能是弓形的或可能其它的非線性形狀?？蛇x擇地和/或額外地，第一邊120和第三邊124可以會(huì)聚或發(fā)散，使得所述邊不平行，由此限定具有梯形形狀的屏障面片102。還可想到其他的相對(duì)邊組合可以是會(huì)聚或發(fā)散的。例如且參見(jiàn)圖7A，所述屏障面片可能具有第四邊126，以限定非正方形或非長(zhǎng)方形形狀。在這樣的示例性配置中，兩`條邊122和126大體上在預(yù)先確定的折線116對(duì)面，使得第二邊122和第四邊126形成頂點(diǎn)或最高點(diǎn)。因而，屏障面片102可以具有第一表面110和相對(duì)的第二表面112 ;大體上限定預(yù)先確定的折線116的第一端114 ;在第一端114對(duì)面的第二端118 ;大體上垂直于預(yù)先確定的折線116的第一邊120 ;大體上在預(yù)先確定的折線116對(duì)面的第二邊122 ;大體上垂直于預(yù)先確定的折線116的第三邊124 ;以及位于第二邊122和第三邊124之間的第四邊126。參見(jiàn)圖8A和圖8B，屏障面片102可以具有第四邊126和第五邊128，以限定這樣的非正方形或非長(zhǎng)方形形狀，使得例如第四邊126和第五邊128大體上朝第二邊226會(huì)聚，使得屏障面片的第二端118比屏障面片的第一端114更窄。因而，屏障面片102可以具有第一表面110和第二相對(duì)表面112 ;大體上限定預(yù)先確定的折線116的第一端114 ;在第一端114對(duì)面的第二端118 ;大體上垂直于預(yù)先確定的折線116的第一邊120 ;大體上平行于預(yù)先確定的折線116的第二邊122 ;大體上垂直于預(yù)先確定的折線116的第三邊124 ;位于第二邊122和第三邊124之間的第四邊126 ；以及位于第一邊120和第二邊122之間的第五邊128。所述屏障面片具有第一寬度“W1”，這是在第一端114中從第一邊120至第三邊124的距離(例如優(yōu)選沿著預(yù)先確定的折線116測(cè)量);以及第二寬度“W2”，這是從第四邊126至第五邊128的距離(例如優(yōu)選從第四邊126和第五邊128分別與第二邊122相交的位置之間測(cè)量)。所述屏障面片還具有長(zhǎng)度“L”，這是從第一端114 (從預(yù)先確定的折線116)至所述第二端(例如第二邊122處)的距離。所述屏障面片還具有根據(jù)長(zhǎng)度“L”的并且在第一邊120和第三邊124之間延伸，或在一些實(shí)施方案中在第四邊126和第五邊128之間延伸的中線“M”，以大體上將屏障面片102勾勒出從預(yù)先確定的折線116延伸到中線“M”的內(nèi)容物接納區(qū)130和從中線“M”延伸到第二邊122的內(nèi)容物覆蓋區(qū)132。當(dāng)然，預(yù)期的是可以增加額外的邊或者邊可以是曲線的或可以包括曲線部分。再參見(jiàn)圖6，屏障面片102可以具有寬度“W”，這是從第一邊120至第三邊124的距離；和長(zhǎng)度“L”，這是從第一端114至第二端118的距離。根據(jù)本發(fā)明的一方面，所述屏障面片具有根據(jù)在第一邊120和第三邊124之間橫跨或延伸的長(zhǎng)度“L”的中線“M”，以大體上將屏障面片102勾勒成從預(yù)先確定的折線116延伸到所述中線“M”的內(nèi)容物接納區(qū)130和從中線“M”延伸到第二邊124的內(nèi)容物覆蓋區(qū)132?？偟膩?lái)說(shuō)，所述內(nèi)容物接納區(qū)是最初放置待消毒的托盤(pán)或其他內(nèi)容物的屏障面片部分。與常規(guī)無(wú)菌包裝將待消毒的托盤(pán)或其他內(nèi)容物放置于形成無(wú)菌包裝的屏障材料的中間部分不同，所述內(nèi)容物接納區(qū)是在所述屏障面片的第一端和中線之間。在所述屏障面片上的不對(duì)稱放置并非直覺(jué)而得的。內(nèi)容物覆蓋區(qū)是將內(nèi)容物放置于內(nèi)容物接納區(qū)之后，屏障面片折疊在內(nèi)容物之上的部分。在本發(fā)明一方面，所述屏障面片的各種示意結(jié)構(gòu)可以具有約12英寸( 30cm)至約50英寸( 127cm)的寬度。期望地，所述屏障面片可以具有約18英寸( 46cm)至約40英寸( 102cm)的寬度。甚至更 期望地，所述屏障面片可以具有約20英寸( 51cm)至約30英寸( 76cm)的寬度。所述屏障面片可以具有約7英寸( 18cm)至約50英寸( 127cm)的長(zhǎng)度。期望地，所述屏障面片可以具有約15英寸( 39cm)至約40英寸( 102cm)的長(zhǎng)度。甚至更期望地，所述屏障面片可以具有約25英寸( 64cm)至約30英寸( 76cm)的長(zhǎng)度。根據(jù)本發(fā)明的一方面，內(nèi)容物接納區(qū)130的表面積可以是屏障面片102總表面積的約25%至約49%。例如，內(nèi)容物接納區(qū)130的表面積可以是屏障面片102總表面積的約35%至約45%。這是重要的，因?yàn)樗銎琳厦嫫膬?nèi)容物覆蓋部分應(yīng)當(dāng)較大以提供額外的表面積來(lái)恰當(dāng)?shù)馗采w內(nèi)容物。多面片無(wú)菌組件100包括位于第一表面110上的、在屏障面片預(yù)先確定的折線116和中線“M”之間的面片附著部件106。面片附著部件106期望位于或接近屏障面片的第一邊120和/或第三邊124。雖然面片附著部件106示出為位于或接近屏障面片的第一邊120和第三邊124，面片附著部件106可以位于或接近這些邊中的僅一邊。面片附著部件106可以位于屏障面片的第一邊120和第三邊124或從其上延伸，大體上如圖6和圖7A和圖7B所示?？蛇x擇地和/或額外地，面片附著部件106可以大體上位于所述第一邊和/或所述第三邊附近，如圖8A和圖9A所示。所述面片附著部件可以是一個(gè)大的部件或一系列獨(dú)立的部件。示例性的面片附著部件包括但不限于膠帶；雙面膠帶；易剝離的離型帶；分層的離型帶；吸附材料；鉤圈固定系統(tǒng)；包括但不限于按扣、夾子、磁體、鉤、槽和突出物的機(jī)械固定系統(tǒng)；以及它們的組合。例如，所述面片附著部件可以是一個(gè)或多個(gè)長(zhǎng)度的膠帶，所述膠帶至少具有被縫合、超聲接合、熱-機(jī)械接合或粘附或膠粘到所述屏障面片的一個(gè)末端或一部分。期望地，所述面片附著部件是位于屏障面片上并且用于將所述屏障面片的一條或多條邊連接至其自身的屏障面片附著部件。已發(fā)現(xiàn)屏障面片附著部件可以是雙面膠帶，在其各側(cè)上具有相同或不同膠粘水平或粘著強(qiáng)度的粘合劑?？蛇x擇地和/或額外地，所述面片附著部件可以具有雙面膠帶結(jié)構(gòu)，其中由粘合劑夾在其間的中間層是可剝離或可分離的材料如可剝離的紙、可剝離的層壓品、可剝離的泡沫材料、可分裂的紙、可分裂的離型結(jié)構(gòu)、可分裂的泡沫材料或其他可分裂或可分離的層壓品。示例性的可剝離或可分裂的材料公開(kāi)于例如，1997年12月30日授權(quán)給Caudal等人的美國(guó)專利號(hào)US5, 702，555 ；1982年I月12日授權(quán)給Frye的美國(guó)專利號(hào)US4, 310，127 ；1972年7月11日授權(quán)給Sorrell的美國(guó)專利號(hào)US3，675，844 ;以及1940年6月25日授權(quán)給Humphner的美國(guó)專利號(hào)US2，205，956 ;其內(nèi)容在此引入作為參考。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方案，面片附著部件106可以是粘性固定片或粘性閉合系統(tǒng)，如經(jīng)常用于尿布、失禁服和類似產(chǎn)品上的各種類型。這樣的眾示例性粘性閉合系統(tǒng)可以在例如于1983年10月18日授予Lare的美國(guó)專利US4，410，325以及于1977年5月3日授予Richman等人的美國(guó)專利US4，020, 842中找到。這兩篇文獻(xiàn)內(nèi)容以引入方式納入本文。這些系統(tǒng)利用粘性固定片或粘性閉合系統(tǒng)(在此稱為“接片”)，其回折于它本身上并且具有附著于所述物品(例如衣服的一部分)的第一端或第一部分。使用時(shí)，將所述接片展開(kāi)以顯出外露的粘性表面，該粘性表面隨后粘附到所述物品的不同部分(例如所述衣服的第二部分)以將衣服的所述兩部分固定成期望的構(gòu)型?？偟膩?lái)說(shuō)，所述接片的第一端將固定于所述屏障面片的第一邊120處或附近，接片的第二端將回折到所述第一端上。這樣的構(gòu)造例如由美國(guó)專利號(hào)US4，020，842的圖1和美國(guó)專利號(hào)US4，410，325的圖7大體示出。可以將另外的接片以相似的方式固定于所述屏障面片的第三邊124處或附近。使用時(shí)，打開(kāi)接片以至少在接片的第二端顯露一個(gè)或多個(gè)外露的粘性表面。在將所述屏障面片圍繞待消毒的內(nèi)容物折疊之后，接片在所述屏障面片的第一邊120和/或第三邊124處的(眾)外露粘性表面用于將所述屏障面片的那些部分相互固定和/或固定到所述屏障面片的其他部分。這樣的構(gòu)造例如由美國(guó)專利號(hào)US4, 020, 842中的圖3和美國(guó)專利號(hào)US4，410, 325中的圖8大體示出。在這樣的配置中，可以利用選設(shè)的附著區(qū)305。`在某些實(shí)施例中，所述接片可以具有多層或多個(gè)組件以使得這些層或組件中的一個(gè)或多個(gè)可以與所述接片分離并作為例如在美國(guó)專利號(hào)US4，020, 842的圖4中和美國(guó)專利號(hào)US4，410，325的圖9中大體示出的附著區(qū)。也就是說(shuō)，在接片附接至屏障面片以將屏障面片固定成折疊構(gòu)型后，所述片的層或組件可以提供合適的表面以小心控制克服層或組件和接片的其余部分之間的粘著接合所需的力，從而保持無(wú)菌開(kāi)口，避免撕開(kāi)或撕碎屏障纖維，提供針對(duì)剪切力的良好水平的阻力，和/或提供針對(duì)剝離力的良好水平或可控水平的阻力。其他示例性粘著閉合系統(tǒng)可以在例如1989年I月31日授予Panza等人的美國(guó)專利號(hào)US4，801，480以及在1971年10月26日授予Tsuneji等人的美國(guó)專利3,616, 114中找至IJ，這兩篇文獻(xiàn)的內(nèi)容以引入方式納入本文。另一個(gè)有用的構(gòu)造例如在1995年10月31日授予Caldwell的美國(guó)專利US5, 462, 540中描述，其內(nèi)容以引入方式納入本文。該專利描述了粘著固定件，其中一個(gè)面永久地接合至諸如尿布的底層，或參照本發(fā)明，接合至屏障面片的一部分。該粘著固定件能夠由兩個(gè)粘著層及它們之間的負(fù)載層以及自帶離型襯層組成。根據(jù)Caldwell所言，在制造中僅采用單個(gè)帶，其形成為整體貼敷的多組件帶，具有固定部件和保護(hù)離型襯層。通過(guò)從所述離型襯層釋放固定部件地展開(kāi)所述固定部件。示例性的選設(shè)附著區(qū)305在圖SB和圖9B中以虛線顯示。在利用用于面片附著部件的粘性或結(jié)合材料的多個(gè)實(shí)施例中，附著區(qū)305可以是外加膜、非織造物的更牢固接合的部分、單片材料、涂層或類似物，它們?yōu)槟z粘接固定提供適合的表面，從而折疊的屏障面片不會(huì)在不應(yīng)該時(shí)“嘣”開(kāi)或釋放。附著區(qū)305可以配置成向使用者傳遞用于固定所述面片附著部件的一個(gè)或多個(gè)適當(dāng)位置的信息。在這樣的配置中，附著區(qū)305可以結(jié)合或包含如顏色、紋理、字母字符等標(biāo)記以給使用者指示。更重要地，附著區(qū)305可以配置成提供合適的表面，從而小心地控制釋放面片附著部件106所需的力，以保持無(wú)菌開(kāi)口，避免撕開(kāi)或撕碎所述屏障織物，提供抵抗剪切力的良好水平，和/或提供良好或受控的抵抗剝離力水平。另一種示例性的粘著閉合系統(tǒng)可以在例如1986年4月29日授予Rosch等人的美國(guó)專利號(hào)US4，585，450中找到，其內(nèi)容以引入方式納入本文。這種系統(tǒng)利用包括副片部件和主接片部件的粘性固定片或粘性閉合系統(tǒng)(在此稱為“接片”)。所述接片具有附著于所述物品(例如衣服的一部分)的第一端或第一部分。第二端或第二部分包含副接片部件和主接片部件。使用時(shí)，將所述主接片部件的粘性表面暴露。接著將所述主接片部件的粘性表面粘附到所述物品的不同部分(例如所述 衣服的第二部分)以將衣服的這兩部分固定成期望的配置。所述主接片部件和所述副接片部件之間的粘性接合具有比所述主接片部件和所述衣服或物品的第二部分之間的粘性接合更小的強(qiáng)度，使得可以可靠地分離所述主接片部件和所述副接片部件之間的接合，若必要的話是可重復(fù)的。類似的多層構(gòu)造例如在Osamu Itoh等人的英國(guó)專利申請(qǐng)GB2，035，053中描述，其中在底層物品和第一壓敏粘性部件層之間的接合大于第一壓敏粘性部件層和第二壓敏粘性部件層之間的接合?？偟膩?lái)說(shuō)，所述粘性閉合系統(tǒng)的第一端或第一部分固定于屏障面片的第一邊120處或附近，所述粘性閉合系統(tǒng)的第二端或第二部分將回折在所述第一端上或由離型件覆蓋。額外的粘性閉合系統(tǒng)可以相似的方式固定于所述屏障面片的第三邊124處或附近。使用時(shí)，露出主接合片部件的(多個(gè))粘性表面。在所述屏障面片圍繞待消毒的內(nèi)容物折疊之后，主接片部件的(多個(gè))外露粘性表面可以用于使屏障面片的第一邊120和/或第三邊124相互連接或連接到所述屏障面片的其他部分。在這種構(gòu)型中，所述主接片部件和所述副接片部件之間的粘性接合具有比所述主接片部件和該主接片部件接附到所述屏障面片的部分之間的粘性接合更小的強(qiáng)度，使得可以可靠地分離所述主接片部件和所述副接片部件之間的接合，若必要的話是可重復(fù)的。通過(guò)這種方式，所述主接片部件可以用作附著區(qū)。也就是說(shuō)，在將主接片部件粘附至所述屏障面片以將屏障面片以折疊構(gòu)型固定之后，所述主接片部件可以提供合適的表面，從而小心控制克服所述主接片部件和所述副接片部件之間的粘性接合所需的力，以保護(hù)無(wú)菌開(kāi)口，避免撕開(kāi)或撕碎所述屏障織物，提供抵抗剪切力的良好水平，和/或提供良好的或受控的抵抗剝離力水平。在另一方案中，如先前描述的或以主接片部件的形式的附著區(qū)305可以用于允許工人在檢查消毒前的內(nèi)容物之前再次打開(kāi)已包裝的屏障面片，然后再次附接所述面片附著部件而不會(huì)破壞所述多面片無(wú)菌組件。在使用雙面帶或其他粘性閉合系統(tǒng)時(shí)，粘合劑的強(qiáng)度的適當(dāng)水平對(duì)于避免問(wèn)題是重要的。針對(duì)剝離力的阻力的一定水平同與所述織物的適當(dāng)粘合和易開(kāi)性是相關(guān)的。該針對(duì)剝離力(也稱作“剝離強(qiáng)度”)的阻力受托盤(pán)構(gòu)造(即，它是打開(kāi)還是閉合)、無(wú)菌包裝織物的基重、消毒方法、以及使用者所施加的力影響。諸如KC600材料的基重更重的織物以及針對(duì)具有“開(kāi)口”設(shè)計(jì)的托盤(pán)需要強(qiáng)度更大的粘合劑。也就是說(shuō)，一些托盤(pán)具有“開(kāi)口”頂部，此處的表面是不平的或敞開(kāi)的，類似不具有蓋子的容器一而不像可能緣于具有平坦表面區(qū)域的蓋子或器械而具有閉合頂部的其他托盤(pán)。由于“開(kāi)口托盤(pán)”不具有180度的平坦表面，所以需要更大壓力或更加積極的粘合劑來(lái)獲得可靠的密封。如果粘合劑強(qiáng)度太大，使用者則不能打開(kāi)包裝或開(kāi)口，這會(huì)使無(wú)菌表現(xiàn)打折扣。如果粘合劑強(qiáng)度太小，則包裝會(huì)不能密封，有包裝污染風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于一些粘合劑，蒸汽消毒過(guò)程能夠增加粘附強(qiáng)度。該增加的強(qiáng)度會(huì)引起打開(kāi)消毒后的包裝更困難。該增加的強(qiáng)度還會(huì)在打開(kāi)過(guò)程中引起織物撕裂或產(chǎn)生松散的纖維顆粒，該松散的纖維顆粒會(huì)是手術(shù)室中的污染源?，F(xiàn)在參照附圖14，它示出了以雙面帶400形式的示例性面片附著部件106的截面圖。所述帶具有負(fù)載層402、第一粘性層404、移除以露出所述粘合劑的相關(guān)聯(lián)的第一離型層或第一覆蓋物406、第二粘性層408以及移除以露出所述粘合劑的相關(guān)聯(lián)的第二離型層或第二覆蓋物410。所述雙面帶的寬度可以大約是粘性層404和408寬度的兩倍。所述兩層粘性層位于負(fù)載層402的相反的兩側(cè)并由脆弱部412隔開(kāi)。如圖15的透視圖所示意，該脆弱部可以是一串穿孔、劃線、變薄區(qū)等。帶400可以縱向地沿如圖16和17所示意的該帶在脆弱部412處折疊或圍繞該脆弱部折疊，形成第一區(qū)域414和第二區(qū)域416?？梢灶A(yù)想到的是，帶400能夠以折疊構(gòu)造供給以使離型涂層能夠施加在第一區(qū)域414的背側(cè)，從而使第一粘性層404接觸該離型涂層。這將允許除去第一離型層或第一覆蓋物406。理想地，所述帶可以在所述組件的制造過(guò)程中添加?，F(xiàn)在參照?qǐng)D18-20，這些圖大體示出了如何使用帶400。在制造過(guò)程中移除第二離型層410后，帶400的第一區(qū)域414通過(guò)第二粘性層408固定至屏障面片108。如圖18所示，使用者展開(kāi)帶400。剝離第一離型層406以露出第一粘性層404，如圖19所示?；蛘?，如果離型涂層施加至第一區(qū)域414的背側(cè)而使第一粘性層404接觸該離型涂層，展開(kāi)帶400會(huì)同時(shí)露出第一粘性層404而無(wú)需移除單獨(dú)的離型層或覆蓋物406。這允許不使用第一離型層或第一覆蓋物406。圖20示`出屏障面片108折疊以及已展開(kāi)的帶400的第二區(qū)域416附接至屏障面片108的另一部分。在打開(kāi)過(guò)程中，使用者作用于帶400的脆弱部412 (例如，在所述眾穿孔處撕開(kāi)該帶)，如圖21所示，借此將第一區(qū)域414與帶狀片的第二區(qū)域416分開(kāi)。該設(shè)計(jì)提供了與打開(kāi)包裝有關(guān)的均勻的撕裂/抗張強(qiáng)度。它將不會(huì)受托盤(pán)類型、使用者施加的壓力或織物基重影響。施加至所述織物的所述帶的側(cè)面將不會(huì)如傳統(tǒng)的雙面帶設(shè)計(jì)的由使用者移除。將該帶從織物表面提起將不會(huì)引起任何潛在的松散纖維。將無(wú)需針對(duì)不同織物的不同粘性強(qiáng)度水平的帶。消毒效果將得益于通過(guò)在消毒后增強(qiáng)的粘合獲得的可靠的閉合。作為另一個(gè)實(shí)例，所述面片附著部件可以是具有一定長(zhǎng)度的織物如非織造織物，所述織物具有縫合、超聲接合、熱-機(jī)械接合或粘附或粘性接合到所述屏障面片的一個(gè)端部或部分，并且具有來(lái)自鉤一圈固定系統(tǒng)的、接附到另一端的鉤固定件。可想到的是所述屏障織物自身可以用作鉤一圈固定系統(tǒng)的圈部件，所述鉤一圈固定系統(tǒng)如VELCRO 牌扣件產(chǎn)品，購(gòu)自Velcro Industries B. V。可以使用其他示例性的鉤系統(tǒng),如在授予Nestegard的美國(guó)專利號(hào)US5，315，740中描述的鉤系統(tǒng)，其涉及具有小尺寸的鉤，因而它們接合低成本的圈材料如非織造纖網(wǎng)?？梢韵氲降氖撬雒嫫街考母鞣N部件或零件可以整體形成，如通過(guò)與任何相關(guān)的基底層一起模制、共擠出等。例如，所述獨(dú)立的鉤部件可以通過(guò)將來(lái)自基本相同的聚合材料的基底層和鉤部件共擠出，而與鉤基底層同時(shí)整體形成。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方案，面片附著部件106在預(yù)先確定的位置140連接到屏障面片102的第一表面110，以相對(duì)于內(nèi)容物覆蓋區(qū)132標(biāo)示或區(qū)別出屏障面片的內(nèi)容物接納區(qū)130，如大體上圖示于圖6和圖9A。面片附著部件106在預(yù)先確定位置140上的定位還向使用者指示內(nèi)容物接納區(qū)130內(nèi)放置內(nèi)容物的最適宜區(qū)或區(qū)域。這可以通過(guò)在組件上的標(biāo)記和/或組件上或組件附帶的說(shuō)明突顯，所述說(shuō)明可以貼在工作場(chǎng)所或陳列于包裝站。參見(jiàn)圖8A和圖9A，如上一般所述的，面片附著部件106是期望具有長(zhǎng)度大于其寬度的雙面帶。例如，所述面片附著部件可以是具有長(zhǎng)度超過(guò)其寬度兩倍的雙面帶。在另一個(gè)實(shí)例中，所述面片附著部件可以是具有長(zhǎng)度是其寬度四倍至八倍的雙面帶。可選擇地和/或額外地，所述面片附著部件的配置可以是沿著或接近第一邊120和第三邊124排列的一系列方形帶。面片附著部件106最接近預(yù)先確定的折線116的部分優(yōu)選距預(yù)先確定的折線116小于約3英寸。更期望地，面片附著部件106最接近預(yù)先確定的折線116的部分優(yōu)選距預(yù)先確定的折線116小于約2英寸。例如，面片附著部件106最接近預(yù)先確定的折線116的部分可以是距預(yù)先確定的折 線116約I英寸至約1/2英寸。再參見(jiàn)圖6，多面片無(wú)菌組件100的折疊保護(hù)面片108與屏障面片102并列連接。也就是說(shuō)，折疊保護(hù)面片108與屏障面片102并排或鄰接?？偟膩?lái)說(shuō)，折疊保護(hù)面片108可以是任何一種合適的材料，但是期望由可滲透片材料形成。根據(jù)本發(fā)明，所述折疊保護(hù)面片包括大體上鄰近預(yù)先確定的折線116的近端142 ;大體上在近端142對(duì)面的遠(yuǎn)端144 ;以及從近端142延伸至遠(yuǎn)端144的至少第一邊146和第二邊148。根據(jù)本發(fā)明，所述折疊保護(hù)面片可以具有另外的邊。例如，參見(jiàn)圖7A，所述折疊保護(hù)面片可以至少包括位于或沿著其遠(yuǎn)端144的第三邊150。作為另一個(gè)實(shí)例，現(xiàn)在參見(jiàn)圖8A，所述折疊保護(hù)面片可以至少包括位于或沿著其遠(yuǎn)端144的第三邊150、和第四邊152及第五邊154?？偟膩?lái)說(shuō)，所述折疊保護(hù)面片可以是輕質(zhì)材料，如紡粘非織造材料的輕質(zhì)層壓品或紡粘非織造材料和熔噴非織造材料的輕質(zhì)層壓品。這樣，所述折疊保護(hù)面片并不需要提供類似形成屏障面片的材料那樣更高級(jí)別的屏障性能。所述折疊保護(hù)面片可以配置使得它具有屏障性能。例如，所述折疊保護(hù)面片可以由與屏障面片相同的材料形成。可以想到的是所述折疊保護(hù)面片可以是單層的紡粘非織造材料。在本發(fā)明一個(gè)方案中，所述折疊保護(hù)面片期望具有從所述第一邊至所述第二邊距離的寬度，以及從所述近端至所述遠(yuǎn)端距離的長(zhǎng)度。所述折疊保護(hù)面片可以具有約12英寸( 30cm)至約50英寸( 127cm)的寬度。期望地，所述折疊保護(hù)面片可以具有約18英寸( 46cm)至約40英寸( 102cm)的寬度。甚至更期望地，所述折疊保護(hù)面片可以具有約20英寸( 51cm)至約30英寸( 76cm)的寬度。所述折疊保護(hù)面片可以具有約6英寸( 15cm)至約30英寸( 76cm)的長(zhǎng)度。期望地，所述折疊保護(hù)面片可以具有約8英寸( 20cm)至約20英寸( 51cm)的長(zhǎng)度。甚至更期望地，所述折疊保護(hù)面片可以具有約12英寸( 30cm)至約15英寸( 38cm)的長(zhǎng)度。使用時(shí)，當(dāng)屏障面片102在它的中線“M”處或附近被折疊使得它的第二端118接近它的第一端114之后，面片附著部件106用于將所述屏障面片的第一邊120和第三邊124連接到內(nèi)容物覆蓋區(qū)132部分?？上氲降氖窃谝恍?shí)施方案中，面片附著部件106可以用于使屏障面片的第一邊120和第三邊124相互連接。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方案中，重要的是面片附著部件將所述屏障面片各邊連接到所述屏障面片的內(nèi)容物覆蓋區(qū)或這些邊自身所在位置處的粘著力或結(jié)合力應(yīng)當(dāng)足以使屏障面片圍繞所述內(nèi)容物固定，從而形成堅(jiān)固的包裝，并且能夠經(jīng)得住消毒之前及之后正常的處理。在示例性的布置中，特別是由面片附著部件提供足夠高水平的接合剪切力時(shí)，該固定接合可以在所述面片附著部件與它所固定的所述屏障面片的其他部分之間提供不小于最小約5克-力(gmf)(約0.0121bs-力)的剝離力值。在進(jìn)一步的布置中，所述固定接合可以提供約6gmf至約50gmf的剝離力值，以提供改進(jìn)的優(yōu)勢(shì)。在期望的配置中，所述固定接合可以在所述面片附著部件與它所固定的所述屏障面片的其他部分之間提供約IOgmf至約30gmf的剝離力值。更期望地,所述剝離力值可以是約15gmf至約20gmf?？偟膩?lái)說(shuō)，所述剝離力不應(yīng)當(dāng)大于約IOOgmf,并且期望不大于約75gmf,以進(jìn)一步提供改進(jìn)的益處。當(dāng)剝離力大于這些值時(shí)，以無(wú)菌的方式打開(kāi)/展開(kāi)包含消毒內(nèi)容物的包裝有困難。對(duì)于具有約4x1英寸( 102x 25mm)尺寸的面片附著部件,所述面片附著部件與它所固定的所述屏障面片的其他部分之間的接合力可以額外提供期望大于約5，OOOgmf的剪切力值?？偟膩?lái)說(shuō)，對(duì)于每平方英寸的面片附著部件與它所固定的所述屏障面片的其他部分之間的接合面積而言，剪切力的阻力不應(yīng)當(dāng)小于約750gmf。期望地，所述剪切力不小于約1，OOOgmf/平方英寸，并且更期望地，不小于約2，OOOgmf/平方英寸。甚至更期望地，所述剪切力不小于約2，500gmf/平方英寸。在進(jìn)一步的方案中，所述剪切力可以達(dá)到約4，400gmf/平方英寸或更大。作為替代，所述剪切力不大于約3，900gmf/平方英寸，并且作為選擇地，不大于約3，500gm`f/平方英寸，以提供改進(jìn)的性能。所述剝離力值可以利用以下實(shí)施例部分列出的方法測(cè)定?？蛇x擇地，所述剝離力值可以根據(jù)1991年9月15日批準(zhǔn)且1991年11月公布的標(biāo)準(zhǔn)方法ASTM D-5170測(cè)定。所述剪切力值可以利用以下實(shí)施例部分列出的方法測(cè)定。可選擇地，所述剪切力值可以根據(jù)1991年9月15日批準(zhǔn)且1991年11月公布的標(biāo)準(zhǔn)方法ASTM D-5170測(cè)定。試樣由面片附著部件與它固定的所述屏障面片部分組成。所述試樣長(zhǎng)度和寬度一般對(duì)應(yīng)于進(jìn)行隨后所述的剝離力值測(cè)試所采用的長(zhǎng)度和寬度。測(cè)試時(shí)，所述試樣長(zhǎng)度垂直于在日常使用具有固定件的物品時(shí)剪切力通常施加于所述面片附著部件(例如，雙面帶固定件)的方向。所述試樣“寬度”垂直于所述試樣長(zhǎng)度。也就是說(shuō)，對(duì)于具有長(zhǎng)度大于它的寬度的試樣——如圖8A和圖9A中所示的配置，剪切力一般橫過(guò)所述試樣的寬度(即垂直于所述長(zhǎng)度)施加。應(yīng)當(dāng)容易理解的是，所述面片附著部件將所述屏障面片的各邊連接到所述屏障面片的內(nèi)容物覆蓋區(qū)或連接到這些邊自身所在位置處的粘著力或接合力應(yīng)當(dāng)小于構(gòu)建所述組件時(shí)用于將所述面片附著部件連接到下面的屏障面片的接合剝離強(qiáng)度。例如，對(duì)于具有4英寸Xl英寸(約10cmX2. 5cm)尺寸的面片附著部件，構(gòu)建時(shí)用于將面片附著部件連接到屏障面片的接合(例如，膠、機(jī)械、熱-機(jī)械、超聲等)的剝離強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)大于約400gmf。期望地，構(gòu)建時(shí)用于將所述面片附著部件連接到下面的屏障面片的接合的剝離強(qiáng)度對(duì)于每平方英寸的所述面片附著部件與所述屏障之間接合面積而言應(yīng)當(dāng)大于約400gmf。例如，所述接合強(qiáng)度可以大于IOOOgmf/平方英寸，并且可以大于4，OOOgmf/平方英寸?，F(xiàn)在參考圖9A至圖9E (并且額外參考圖8A)，圖示出在示例性的折疊順序中的多面片無(wú)菌組件的實(shí)例。圖9A示出了多面片無(wú)菌組件100，其由與折疊保護(hù)面片108和在第一表面110上的面片附著部件106相配合的屏障面片102所組成，從而屏障面片102可以圍繞內(nèi)容物200折疊以形成包裝(如大體上示于圖9E中的包裝202)。屏障面片102是柔性多面片無(wú)菌組件100中接觸和覆蓋內(nèi)容物202的部分。內(nèi)容物200被放置于大體上由屏障面片102的第一表面110上的面片附著部件106限定的內(nèi)容物接納區(qū)130內(nèi)。如大體上示于圖9B，屏障面片102的第二端118在中線“M”處向上折疊并被帶到第一端114，從而屏障面片102的內(nèi)容物覆蓋區(qū)132在內(nèi)容物200之上延伸。如圖9B所示，第二端118處的屏障面片的寬度小于第一端114處的屏障面片的寬度。當(dāng)面片附著部件106如圖8A和圖9A所示(而非如圖7A和圖7B所示從邊緣向外延伸)直接位于屏障面片上時(shí)，這是重要的，因?yàn)閷⒌诙?18帶到第一端114之后，它提供的第四邊126和第五邊128的配置允許接近面片附著部件106。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，拉片或尾部300從第二端118延伸，使得在打開(kāi)或展開(kāi)包裹好的包裝的最初步驟中，拉片或尾部300的位置是易于接近的。拉片或尾部300期望在屏障面片102的相對(duì)的第二表 面112上從所述屏障面片的第二端118延伸或連接到所述屏障面片的第二端118。簡(jiǎn)單地參考圖7B，其顯示了拉片或尾部300與所述屏障面片成一體化或整體化的配置。圖7C顯示在屏障面片102的相對(duì)的第二表面112上的拉片或尾部300。期望將拉片或尾部300的遠(yuǎn)端(即自由端)用少量粘合劑或粘性片或粘結(jié)劑固定到所述屏障面片，使得拉片或尾部300在包裝時(shí)不會(huì)亂動(dòng)，以及使其在展開(kāi)時(shí)處于適當(dāng)?shù)奈恢谩，F(xiàn)在參考圖9C，圖示出將屏障面片102的第三邊124折疊在第二端118之上(在將第二端118帶到第一端114之后)。雖然不是必須按比例顯示，但是屏障面片102的第三邊124在折疊之后不會(huì)朝著所述組件的中間方向延伸非常遠(yuǎn)。圖9D顯示將屏障面片102的第一邊120折疊在第二端118之上。雖然不是必須按比例顯示，但是屏障面片102的第一邊120在折疊時(shí)不會(huì)朝著所述組件的中間方向延伸很遠(yuǎn)。因此，明顯地，第三邊124和第一邊120基本上不會(huì)重疊。與大體上圖示于圖4和圖5中的常規(guī)無(wú)菌包裝故意地將這些邊重疊不同，屏障面片的邊120和124分開(kāi)一定距離。這種區(qū)別突出了保持屏障面片102的折疊邊120和124圍繞所述內(nèi)容物就位的面片附著部件106的重要性。此外，有這些大體上露出的邊突出了折疊保護(hù)面片108的重要性。現(xiàn)在參考圖9E，將折疊保護(hù)面片108在預(yù)先確定的折線116折疊，將它的遠(yuǎn)端144帶到所述屏障面片的第二端118之上。在一些實(shí)施方案中，部分鄰近第一邊120和第三邊124的材料可以是可見(jiàn)的。通過(guò)這種配置，將屏障面片102的真正邊120和124完全覆蓋，從而正常操作所述包裝時(shí)所述邊自身更不易被意外地拉開(kāi)或破壞。一般利用與無(wú)菌包裝一起使用的常規(guī)的帶將所述折疊保護(hù)面片固定。期望地，所述折疊保護(hù)面片在屏障保護(hù)面片圍繞待消毒的內(nèi)容物折疊之后覆蓋所述屏障保護(hù)面片的邊緣以形成包裝。所述折疊保護(hù)面片覆蓋這些邊緣以防止工人不慎打開(kāi)折疊屏障保護(hù)面片。此外，所述折疊保護(hù)面片使所述邊以避免出現(xiàn)掛開(kāi)、拉開(kāi)或可能給這些邊施加剝離力導(dǎo)致所述面片附著部件分開(kāi)的其他現(xiàn)象。也就是說(shuō)，在屏障面片圍繞待消毒的容納物折疊以形成包裝之后，所述多面片無(wú)菌組件的配置利用所述折疊保護(hù)面片來(lái)保護(hù)所述屏障面片的外露邊。根據(jù)本發(fā)明，所述屏障面片可以由至少一層透氣性的非織造材料組成。期望地，所述透氣性的非織造材料是由紡粘的長(zhǎng)絲層、熔噴纖維層和紡粘的長(zhǎng)絲層組成的層壓品(又被稱為紡粘-熔噴-紡粘材料)。制備這些層的方法是已知的并描述于Brock等人的、與本發(fā)明有同樣受讓人的美國(guó)專利號(hào)4，041，203中，其全部?jī)?nèi)容在此引入作為參考。Brock等人的材料是紡粘-熔噴-紡粘層的三層層壓品，還通常取首字母被稱為“SMS”。SMS的兩層外層是紡粘材料，其由擠出的聚烯烴纖維或長(zhǎng)絲以隨機(jī)圖案落置并在隨后相互接合而形成。內(nèi)層是熔噴層，同樣由擠出的、其直徑大體上比紡粘層中的纖維小的聚烯烴纖維制成。結(jié)果是，所述熔噴層由于其細(xì)纖維結(jié)構(gòu)允許消毒劑穿過(guò)所述織物同時(shí)防止細(xì)菌和其他污染物通過(guò)從而提供增強(qiáng)的屏障性能。相反地，所述兩個(gè)外面的紡粘層在整個(gè)層壓品中提供更大的強(qiáng)度系數(shù)部分。所述層壓品可以使用間斷式接合圖案制備，優(yōu)選采用在所述層壓品的表面基本上有規(guī)則地重復(fù)的圖案。所選擇的圖案使得接合可以占所述層壓品表面積的約5 50%。期望地，所述接合可以占所述層壓品表面積的約10 30%。這些材料的其他組合或變體是可預(yù)期的。作為非限制性的實(shí)例，內(nèi)層可以包含兩層熔噴層，使得所述材料可以被稱為“SMMS”。當(dāng)屏障面片由SMS材料組成或結(jié)合有SMS材料時(shí)，所述SMS材料的基重可以是I盤(pán)司/平方碼(或“osy”,大約是33克/平方米或“gsm”)至約3osy (lOOgsm)。例如，所述SMS材料的基重可以是1. 2osy (40gsm)至約2osy (67gsm)。作為另一個(gè)實(shí)例，所述SMS材料的基重可以是1. 4osy (47gsm)至約1. 8osy (60gsm)。所述基重可以根據(jù)ASTM D3776-07測(cè)定。可以使用多片或多層的SMS材料，以提供約2osy (67gsm)至約5osy (167gsm)范圍的基重。所述屏障面片的滲透率根據(jù)弗雷澤滲透率表征可以在25至約500立方英尺/分鐘(CFM)的范圍。例如，所述屏障面片的滲透率可以在50至約400立方英尺/分鐘的范圍。作為另一個(gè)實(shí)例，所述屏障面片的滲透率可以在100至約300立方英尺/分鐘的范圍。所述弗雷澤滲透率是利用購(gòu)自Frazier Precision儀器公司的弗雷澤空氣滲透率測(cè)試儀(Frazier Air Permeabi`lity Tester)來(lái)確定，并按照聯(lián)邦測(cè)試方法5450,標(biāo)準(zhǔn)號(hào)191A(Federal Test Method5450, Standard No. 191A)來(lái)測(cè)量,其中所述弗雷澤滲透率表達(dá)的材料的滲透率是指在O. 5英尺水柱(或125Pa)的壓降時(shí)通過(guò)平方英尺面積的材料表面的空氣的立方英尺/分鐘的值。當(dāng)所述屏障面片由SMS材料組成或結(jié)合有SMS材料時(shí)，其中所述SMS材料具有約losy(33gsm)至約2. 6osy(87gsm)范圍的基重時(shí)，大體上根據(jù)IS09237:1995測(cè)定(用自動(dòng)空氣滲透率裝置在125Pa的測(cè)試壓力下時(shí)使用38cm2的氣流頭測(cè)量，示例性的空氣滲透率裝置是購(gòu)自瑞士 TEXTEST AG的TEXTEST FX3300)，所述屏障面片的滲透率可以是約20立方英尺/分鐘至約75立方英尺/分鐘的范圍。若使用多片或多層SMS材料來(lái)提供約2osy (67gsm)至約5osy (167gsm)范圍的基重,大體上根據(jù)IS09237:1995測(cè)定所述屏障面片的滲透率可以在約10立方英尺/分鐘至約30立方英尺/分鐘的范圍。如上所述，柔性多面片無(wú)菌組件100可以包括從屏障面片102的第二端118延伸的至少一個(gè)拉片300。拉片300可以由與屏障面片相同的材料形成，或可以由一種或多種不同的材料形成。所述拉片的重要作用在于可以被人抓住打開(kāi)由包含消毒的內(nèi)容物的折疊柔性多面片無(wú)菌組件形成的無(wú)菌包裝而不危害所述屏障面片中接觸內(nèi)容物的未打開(kāi)部分所形成的無(wú)菌區(qū)域。拉片300可以附著到所述屏障面片或它可以與所述屏障面片成整體或一體。在本發(fā)明的一個(gè)方案中，在拉片300附近的邊緣處或鄰近的所述屏障面片可以利用接縫接合在一起，所述接縫例如為，縫合的接縫、超聲接合的接縫、膠粘接合的接縫、熱-機(jī)械接合的接縫(例如條狀密封接縫)或它們的組合，以提供充分的硬度、剛性或者對(duì)所述屏障面片部分的支持，以便展開(kāi)包裝期間，當(dāng)力施加到拉片300上時(shí)，減少或消除所述屏障面片折皺或起皺。這對(duì)于展開(kāi)包裝期間保持所述內(nèi)容物無(wú)菌是重要的。例如，圖示于圖7B中的第二邊122和第四邊126可以被部分或基本上接合，以提供這樣的配置。作為另一個(gè)實(shí)例，圖8A中示出的第二邊122可以部分或基本上被接合以提供期望的配置。作為另一個(gè)實(shí)例，圖示于圖8A中的第二邊122和/或第四邊126和第五邊128可以部分地或基本上被接合，以提供所期望的配置。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，所述無(wú)菌組件可以進(jìn)一步包括在所述內(nèi)容物接納區(qū)中的一個(gè)或多個(gè)離散的加固部件。除了加固所述屏障面片之外，所述加固部件可以限定用于接納待消毒的內(nèi)容物的范圍。所述加固部件可以包括一層或多層選自以下的材料纖維纖網(wǎng)、不可滲透膜、可滲透或多微孔膜、有孔膜、泡沫及它們的組合。例如，纖維纖網(wǎng)可以包括織造和非織造的那些纖維纖網(wǎng)。織造纖網(wǎng)可以包括天然或合成材料或它們的摻混物。作為實(shí)例，天然材料可以是棉紗織物，合成材料可以是聚丙烯、聚酯或尼龍紗等的織物。非織造纖網(wǎng)可以包括，例如紡粘、熔噴、梳理纖網(wǎng)、濕法成形或氣流成網(wǎng)纖網(wǎng)或它們的層壓品(例如紡粘/熔噴/紡粘)。這種非織造纖網(wǎng)還可以包括天然或合成材料或它們的摻混物。所述加固部件包括一層或多層選自以下的材料可滲透或不可滲透膜或它們的層壓品?？蓾B透膜可以是有孔的或是多微孔的。有孔的 膜可以通過(guò)機(jī)械穿孔、真空穿孔或其他可商購(gòu)的技術(shù)獲得。微孔膜和其他類似的膜可以大體上如以下專利中描述制成，例如美國(guó)專利號(hào)US5，695，868 ；美國(guó)專利號(hào)US5，698，481 ;美國(guó)專利號(hào)US5，855，999 ;以及美國(guó)專利號(hào)US6，277, 479 ;其內(nèi)容在此引入作為參考。不可滲透膜可以是單層或共擠壓的，并且可以由膜材料組成，所述膜材料包括，例如聚乙烯、聚丙烯、它們的共聚物、聚乙烯基薄膜、金屬箔片等。應(yīng)當(dāng)注意所述膜還可以如上所述地與纖維纖網(wǎng)層壓。加固部件是所述屏障面片中包含另外的材料或經(jīng)處理的離散區(qū)域，以減少在所述屏障面片在內(nèi)容物可能集中產(chǎn)生作用在所述屏障面片材料上的力的位置處被壓力切割、壓力穿孔、撕破等危害的可能性。據(jù)設(shè)想，相對(duì)于所述屏障面片的材料，所述加固部件可以較少滲透或甚至不滲透熱空氣、蒸汽或其他消毒氣體，然而還允許適當(dāng)?shù)南疽约跋練怏w的排出。已發(fā)現(xiàn)如果所述無(wú)菌包裝纖網(wǎng)的滲透率根據(jù)弗雷澤滲透率表征大于約25立方英尺/分鐘(cfm)時(shí)，將發(fā)生可接受的消毒和消毒氣體的排出。這樣，與無(wú)菌包裝材料相比，不滲透或較低滲透性的加固部件材料是可接受的，只要無(wú)菌包裝整體是可充分滲透的(即大于約25cfm)。如果不可滲透或較少滲透的加固部件材料是期望的，所述無(wú)菌包裝整體的滲透率可以隨著由所述加固部件覆蓋的面積變化而變化。期望的是，無(wú)菌包裝纖網(wǎng)維持至少約25cfm的整體滲透率。所述加固部件還可以配置成標(biāo)示屏障面片102的內(nèi)容物接納區(qū)130?？蛇x擇地和/或額外地，所述加固部件可以配置成與所述面片附著部件相配合以標(biāo)示屏障面片102的內(nèi)容物接納區(qū)130。例如，可以將所述加固部件以離散形狀的方式放置于內(nèi)容物接納區(qū)內(nèi)。圖10A至圖10D是由屏障面片102、面片附著部件106和折疊保護(hù)面片108組成且進(jìn)一步包括加固部件302的示例性柔性多面片無(wú)菌組裝100的示意圖。圖10A示出柔性多面片無(wú)菌組件100，其中四個(gè)加固部件302按間隔開(kāi)的位置定位于屏障面片102的內(nèi)容物接納區(qū)130內(nèi)、大體上位于對(duì)應(yīng)于消毒托盤(pán)或類似內(nèi)容物的邊角的位置。圖10B示出柔性多面片無(wú)菌組件100，其中兩個(gè)加固部件302定位于屏障面片102上的間隔開(kāi)的位置上，且從預(yù)先確定的折線116朝屏障面片102的第四邊126和第五邊延伸，大體上在預(yù)先確定的折線116對(duì)面。兩個(gè)加固部件302定位于內(nèi)容物接納區(qū)130內(nèi)、大體上在對(duì)應(yīng)于消毒托盤(pán)或類似內(nèi)容物的邊角的位置。圖10C示出柔性多面片無(wú)菌組件100，其中兩個(gè)加固部件302定位于屏障面片102的間隔開(kāi)的位置上，且大體上平行于預(yù)先確定的折線116且處于在第一邊120與第三邊124處或附近的面片附著部件106之間。兩個(gè)加固部件302定位于內(nèi)容物接納區(qū)130內(nèi)、大體上在對(duì)應(yīng)于消毒托盤(pán)或類似內(nèi)容物的邊角的位置。圖10D示出柔性多面片無(wú)菌組件100，其中兩個(gè)加固部件302定位于屏障面片102和折疊保護(hù)面片108上的間隔開(kāi)的位置上。兩個(gè)加固部件302以大體上平行的配置從折疊保護(hù)面片108的遠(yuǎn)端144朝屏障面片102的第四邊126和第五邊128延伸。兩個(gè)加固部件302定位于內(nèi)容物接納區(qū)130中、大體上在對(duì)應(yīng)于消毒托盤(pán)或類似內(nèi)容物的邊角的位置。應(yīng)當(dāng)注意的是，示于圖10A至圖10D中的拉片或尾部300從屏障面片底側(cè)伸出。這種表示法僅僅打算舉例說(shuō)明可以包括拉片或尾部300，且不是特別地指這樣是如何優(yōu)選的配置。當(dāng)然，所述加固部件可以具有各種各樣的形狀、大小和其他配置。圖1lA和圖1lB是示例性的加固部件302示意圖。圖1lA示出具有大體上是三角形結(jié)構(gòu)的加固部件302。圖1lB示出由幾個(gè)重疊的三角形部件組成的示例性的加固部件302?？蛇x擇地和/或額外地，示于圖1lB中的加固部件302可以由單塊材料形成。預(yù)期的其他形狀和結(jié)構(gòu)，例如，“H”圖案、“X”圖案等。在本發(fā)明一個(gè)方案中，所述一次性柔性多面片無(wú)菌組件的結(jié)構(gòu)可以基于兩塊主材。現(xiàn)在參考圖12，示例性的一次性柔性多面片無(wú)菌組件100的示意圖以分開(kāi)或分解圖顯不第一材料層304和第二材料層306。在該配置中，第一材料層304和第二材料層306重疊以限定屏障面片102?？偟膩?lái)說(shuō)，這些層可以通過(guò)粘合劑、超聲接合、熱-機(jī)械接合等連接。期望將所述層連接于所述至少兩條邊處或鄰近，并且沿著所述預(yù)先確定的折線。例如，可以將所述層沿著第一邊120和第三邊124連接。所述接合可以是完整的接縫或所述邊可以僅沿著邊的一部分或一些部分接合。可選擇地和/或額外地，所述接合可以是沿著相應(yīng)邊全部或部分間斷的或不連續(xù)的。當(dāng)然，也可以將其他邊接合，或可以橫過(guò)所述層的整個(gè)表面范圍的全部或部分將它們接合在一起。第一材料層304和第二材料層306沒(méi)有重疊的區(qū)域形成折疊保護(hù)面片108?？偟膩?lái)說(shuō)，第一材料層304和第二材料層306可以是相同的材料或可以是不同的材料。例如，第一材料層304可以是單層或多層紡粘非織造材料、輕質(zhì)非織造層壓品材料、或不具備有用于所述屏障面片所期望有的屏障性能(或其他特征)水平的材料。第二材料層306期望比第一材料層304有更高水平的屏障性能。例如，第二材料層306可以是諸如“SMS”材料的非織造織物的層壓品。第二材料層306可以具有與第一材料層304不同的顏色和/或圖案。例如，第一材料層304可以具有第一顏色(例如藍(lán)色)、深色或色階上的特定顏色，而材料的第二層306可以不帶顏色(例如白色)，具有第二顏色(例如淺色)或色階上與第一顏色形成對(duì)比的特定顏色。
大體上在圖12中示出，一次性柔性多面片無(wú)菌組件100的第一表面110可以由第二材料層306和第一材料層304形成,而相對(duì)的第二表面112可以由第一材料層304形成?？梢韵氲降氖?，一次性柔性多面片無(wú)菌組件100的第一表面110可以由第一材料層304形成，而相對(duì)的第二表面112可以由第一材料層304和第二材料層306形成。同樣可以想到的是，可以使用層的其他組合，使得大體上對(duì)應(yīng)于第一材料層304層大小的兩層材料可以?shī)A持或包封對(duì)應(yīng)于第二材料層306大小的中間層材料,使得第一表面110和相對(duì)的第二表面112大體上相等，使得一個(gè)表面上不會(huì)顯示兩個(gè)獨(dú)立的材料層(即不同時(shí)示出第一材料層304和第二材料層306)?？梢韵氲降氖?，第一材料層304和第二材料層306之間的顏色區(qū)別或?qū)Ρ瓤梢杂米魉銎琳厦嫫钠琳闲阅苁艿轿：Φ闹甘酒鳌，F(xiàn)在參考圖13，顯示了以分開(kāi)或分解橫截面圖顯示第一材料層304和第二材料層306的示例性的一次性柔性多面片無(wú)菌組件100。在該配置中，第一材料層304和第二材料層306重疊以限定屏障面片102。第一材料層304和第二材料層306沒(méi)有重疊的區(qū)域形成折疊保護(hù)面片108。所述橫截面圖示出加固部件302。加固部件302可以位于第一表面110以按期望地在面片附著部件106之間標(biāo)示屏障面片102的內(nèi)容物接納區(qū)130。可選擇地和/或額外地，加固部件302可以位于所述屏障面片的相對(duì)的第二表面112上。

因此，可以看出本發(fā)明提供了一種用于繞物品固緊一次性柔性多面片無(wú)菌組件以用于消毒的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)由屏障面片組成，該屏障面片包括第一表面和相對(duì)的第二表面，大體上限定預(yù)先確定的折線的第一端，與所述第一端對(duì)面的第二端，大體上垂直于所述預(yù)先確定的折線的第一邊，大體上在所述預(yù)先確定的折線對(duì)面的第二邊和大體上垂直于所述預(yù)先確定的折線的第三邊，所述屏障面片具有從所述第一邊至所述第三邊距離的寬度和從所述第一端至所述第二端距離的長(zhǎng)度，所述屏障面片具有在所述第一邊和所述第三邊之間延伸的關(guān)于所述長(zhǎng)度的中線，以大體上將所述屏障面片劃分成從所述預(yù)先確定的折線延伸至所述中線的內(nèi)容物接納區(qū)和從所述中線延伸至所述第二邊的內(nèi)容物覆蓋區(qū)；折疊保護(hù)面片，其與所述屏障面片鄰接，該折疊保護(hù)面片包含可滲透片材，所述折疊保護(hù)面片包括大體上鄰近所述預(yù)先確定的折線的近端，大體上與所述近端對(duì)置的遠(yuǎn)端；和從所述近端延伸到所述遠(yuǎn)端的至少第一邊和第二邊，所述折疊保護(hù)面片具有從所述第一邊至所述第二邊距離的寬度和從所述近端至所述遠(yuǎn)端距離的長(zhǎng)度，使得所述屏障面片在屏障面片的中線處或附近被折疊之后，所述屏障面片的第二端接近它的第一端，并且它的第一邊和第三邊相互連接或連接到它的內(nèi)容物覆蓋區(qū)以形成包裝，所述折疊保護(hù)面片配置成在或接近所述預(yù)先確定的折線處折疊以至少覆蓋已折疊的屏障面片的第一邊和第三邊；以及面片附著部件，其位于所述屏障面片的預(yù)先確定的折線和中線之間并且在所述第一邊或所述第三邊處或附近。根據(jù)本發(fā)明，所述面片附著部件用于執(zhí)行如下步驟(a)在屏障面片在它的中線處或附近被折疊使得它的第二邊接近它的第一端之后，將屏障面片的第一邊和第三邊彼此接合或者將它們接合到內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上；以及(b)將屏障面片的第一邊和第三邊彼此固定或者將它們固定到繞待消毒內(nèi)容物處于折疊構(gòu)型的的內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上，以使得通過(guò)不小于5克力(gmf )且不大于75gmf的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。在本發(fā)明的一些方案中，通過(guò)6gmf和50gmf之間的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。在本發(fā)明的其他方案中，通過(guò)IOgmf和30gmf之間的施力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。理想地，所述面片附著部件是如上所述的雙面膠帶，使得該面片附著部件包括第一粘性層和第二粘性層或第一粘性部和第二粘性部并具有約每個(gè)粘性部的寬度兩倍的寬度。每個(gè)粘性部可以是偏置的并處于帶的相反側(cè)上，使得第一粘性部通過(guò)脆弱部(例如，連續(xù)脆弱部)和折疊線而固定至所述組件并與第二粘性部隔開(kāi)。根據(jù)本發(fā)明，所述雙面帶用于執(zhí)行如下步驟(a)在中線處或附近折疊所述屏障面片以使得它的第二端接近它的第一端；(b)展開(kāi)所述折疊的雙面帶并露出所述第二粘性部；(c)利用所述第二粘性部將所述屏障面片的第一邊和第三邊彼此接合或者將它們接合到內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上；以及(d)將屏障面片的第一邊和第三邊彼此固定或者將它們固定到繞待消毒內(nèi)容物處于折疊構(gòu)型的內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上，以通過(guò)使所述連續(xù)脆弱部斷裂來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。根據(jù)本發(fā)明，所述連續(xù)脆弱部選自穿孔區(qū)、劃線、變薄區(qū)或它們的組合。在本發(fā)明的一個(gè)方案中，該連續(xù)脆弱部和所述折線是重疊的。在本發(fā)明的另一個(gè)方案中，展開(kāi)所述折疊雙面帶和露出所述第二粘性部的步驟可以同時(shí)發(fā)生。本發(fā)明還提供了一種用于繞物品固緊一次性柔性多面片無(wú)菌組件以用于消毒的方法，所述方法包括如下步驟(a)提供一種大致如上所述的一次性柔性多面片屏障組件。所述一次性柔性多面片屏障組件可以至少包括如下組件(i)屏障面片，其包含具有屏障性能的可滲透片材，所述屏障面片包括第一表面和相對(duì)的第二表面，大體上限定預(yù)先確定的折線的第一端，在所述第一端對(duì)面的第二端，大體上垂直于所述預(yù)先確定的折線的第一邊，大體上在所述預(yù)先確定的折線對(duì)面的第二邊和大體上垂直于所述預(yù)先確定的折線的第三邊，所述屏障面片具有從所述第一邊至所述第三邊距離的寬度和從所述第一端至所述第二端距離的長(zhǎng)度，所述屏障面片具有在所述第一邊和所述第三邊之間延伸的關(guān)于所述長(zhǎng)度的中線，以大體上將所述屏障面片劃分成從所述預(yù)先`確定的折線延伸至所述中線的內(nèi)容物接納區(qū)和從所述中線延伸至所述第二邊的內(nèi)容物覆蓋區(qū)；(ii)折疊保護(hù)面片，其與所述屏障面片鄰接，所述折疊保護(hù)面片包含可滲透片材，所述折疊保護(hù)面片包括大體上鄰近所述預(yù)先確定的折線的近端，大體上與所述近端對(duì)置的遠(yuǎn)端和從所述近端延伸到所述遠(yuǎn)端的至少第一邊和第二邊，所述折疊保護(hù)面片具有從所述第一邊至所述第二邊距離的寬度和從所述近端至所述遠(yuǎn)端距離的長(zhǎng)度，使得所述屏障面片在屏障面片的中線處或附近被折疊之后，所述屏障面片的第二端接近它的第一端，并且它的第一邊和第三邊相互連接或連接到它的內(nèi)容物覆蓋區(qū)上以形成包裝，所述折疊保護(hù)面片被配置成位于或接近所述預(yù)先確定的折線折疊從而至少覆蓋已折疊的屏障面片的第一邊和第三邊；以及(iii)面片附著部件，其位于所述屏障面片的預(yù)先確定的折線和中線之間并且在所述第一邊或所述第三邊處或附近；(b)在屏障面片已在它的中線處或附近被折疊而使得它的第二端接近它的第一端之后，將屏障面片的第一邊和第三邊彼此接合或者將它們接合到內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上；以及(C)將屏障面片的第一邊和第三邊彼此固定或者將它們固定到繞待消毒內(nèi)容物處于折疊構(gòu)型的內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上，以通過(guò)不小于5克-力(gmf )且不大于75gmf的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。在本發(fā)明的一些方案中，通過(guò)6gmf和50gmf之間的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。在本發(fā)明的其他方案中，通過(guò)IOgmf和30gmf之間的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。在本發(fā)明的方法的一個(gè)方案中，所述面片附著部件可以是雙面膠帶，其具有第一粘性部和第二粘性部并具有約每個(gè)粘性部的寬度兩倍的寬度，每個(gè)粘性部是偏置的并處于帶的相反側(cè)上，第一粘性部固定至所述組件并通過(guò)連續(xù)脆弱部和折線而與第二粘性部分隔。當(dāng)在本發(fā)明的方法中利用該面片附著部件時(shí)，該方法包括如下步驟在中線處或附近折疊該屏障面片以使得它的第二端接近它的第一端；展開(kāi)已折疊的雙面帶并露出所述第二粘性部；利用所述第二粘性部將所述屏障面片的第一邊和第三邊彼此接合或者將它們接合到內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上；以及將屏障面片的第一邊和第三邊彼此固定或者將它們固定到繞待消毒內(nèi)容物處于折疊構(gòu)型的內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上，以通過(guò)不小于5克-力(gmf )且不大于75gmf的力使所述連續(xù)脆弱部斷裂來(lái)分離所述第 一邊和所述第三邊。在本發(fā)明的方法的一些方案中，展開(kāi)所述折疊雙面帶和露出所述第二粘性部的步驟可以同時(shí)發(fā)生。實(shí)魁在以下實(shí)例評(píng)估一次性柔性多面片無(wú)菌組件的各方面。剝離測(cè)試程序利用以下剝離測(cè)試程序評(píng)估由該一次性柔性多面片無(wú)菌組件的面片附著部件提供的對(duì)剝離力的阻力1. 2本測(cè)試旨在測(cè)定將利用面片附著部件重疊和連接在一起的兩個(gè)屏障面片分離所需要的“Z”方向的剝離強(qiáng)度(接合強(qiáng)度)。1. 3.1如果面片附著部件是等如圖8A和圖9A所示配置的雙面膠或鉤&圈型固定系統(tǒng)或類似結(jié)構(gòu)時(shí)，將兩個(gè)大約254x152. 4mm (10x6英寸)的屏障面片標(biāo)本重疊以將定位于所重疊屏障面片中央(即遠(yuǎn)離邊緣)的101. 6 x25. 4mm (4x1英寸)的面片附著部件標(biāo)本夾入其間。所述面片附著部件接合時(shí)，輥筒在樣品“長(zhǎng)度”方向上以三次循環(huán)從試樣上滾過(guò)。輥筒裝置重4. 5磅，并且包括圍繞輥筒的橡膠涂層。合適的輥筒是購(gòu)自ChemsultantsInternational (在俄亥俄州門(mén)托設(shè)址的商業(yè)機(jī)構(gòu))的零件編號(hào)HR-100的產(chǎn)品。然后所重疊屏障面片的鄰近端(即所重疊屏障面片的相同側(cè)邊上的兩個(gè)端部)分別夾入拉伸測(cè)試儀的兩個(gè)相對(duì)的夾鉗。所述夾鉗的各端應(yīng)當(dāng)離連接兩個(gè)覆蓋屏障面片的面片附著部件至少約13至19mm (O. 5至O. 75英寸)的距離。測(cè)定屏障面片因鉗相互分離而完全分離所需的平均負(fù)荷。這是標(biāo)本的接合強(qiáng)度。結(jié)果以克-力為單位表示；數(shù)字越大表明織物的接合更強(qiáng)更好。1. 3. 2如果面片附著部件是從屏障面片一側(cè)向外或在屏障面片一側(cè)附近延伸的固定件，如圖6、圖7A和圖7B所示，將固定件標(biāo)本遠(yuǎn)端或部分中(即未連接屏障面片的端或部分，如圖6、圖7A和圖7B所示)測(cè)量出101.6x25. 4_ (4x1英寸)連接到屏障面片標(biāo)本。固定件的近端或部分(即與屏障面片預(yù)先連接的端或部分，如圖6、圖7A和圖7B所示)是未連接的。在面片附著部件接合期間，輥筒在樣品“長(zhǎng)度”方向上以三次循環(huán)從試樣上滾過(guò)。輥筒裝置重4. 5磅，且包括圍繞輥筒的橡膠涂層。適合的輥筒是購(gòu)自ChemsultantsInternational (在俄亥俄州門(mén)托設(shè)址的商業(yè)機(jī)構(gòu))的零件編號(hào)為HR-100的產(chǎn)品。固定件標(biāo)本的遠(yuǎn)端/部分被手動(dòng)地沿著標(biāo)本的長(zhǎng)度從屏障面片標(biāo)本分離了約13至19mm (O. 5至
O.75英寸)的距離。然后將手動(dòng)分離的屏障面片標(biāo)本部分夾入拉伸測(cè)試儀的夾鉗，并且接著將手動(dòng)分離的固定件標(biāo)本部分夾入拉伸測(cè)試儀的另一個(gè)夾鉗。測(cè)定扣件組成層因夾鉗相互分離而從屏障面片完全分離所需的平均負(fù)荷。這是標(biāo)本的接合強(qiáng)度。結(jié)果以克-力為單位表示；數(shù)字越大表明接合的織物更強(qiáng)更好。1. 4 定義1. 4.1平均負(fù)荷在指定的剝離區(qū)域中收集得到的平均峰值；即在25至178毫米之間。1. 4. 2剝離材料層由于附著機(jī)構(gòu)的破壞而分離。附著強(qiáng)度是在指定條件下分離由面片附著部件連接的屏障面片所需要的拉力。1.4.3Z-方向與材料平面(即屏障面片)垂直或正交的定位。1. 5 該方法參考用于 Windows 軟件的 MTS TestWoi’ksU.2.1校驗(yàn)拉伸測(cè)試儀中適當(dāng)?shù)呢?fù)荷傳感器。對(duì)于負(fù)荷傳感器調(diào)節(jié)(預(yù)熱)，參考廠商規(guī)格。2. 2保證拉伸測(cè)試儀安裝了適當(dāng)?shù)膴A鉗。保證夾鉗和夾鉗面是免組裝的，并且?jiàn)A鉗面沒(méi)有凹痕或其他損害。2. 3保證操作夾鉗的氣壓設(shè)置沒(méi)有超出廠商最大負(fù)荷規(guī)格。
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2. 4打開(kāi)計(jì)算機(jī)，然后按照軟件菜單選擇。2. 5按照校準(zhǔn)所使用拉伸測(cè)試儀的負(fù)荷傳感器的說(shuō)明書(shū)。2. 6校驗(yàn)拉伸測(cè)試儀的參數(shù)以滿足以下規(guī)格十字頭速度305 ± IOmm/分鐘(12 ±0.4英寸)標(biāo)距長(zhǎng)度25. 4 ± Imm (I ±0.04 英寸)負(fù)荷單位克-力滿標(biāo)負(fù)荷 10-磅負(fù)荷傳感器測(cè)試結(jié)果平均負(fù)荷起始測(cè)量25. 4 ± Imm (I ±0.04 英寸)終止測(cè)量177. 8±lmm (7±0. 04 英寸)終點(diǎn)21.6cm (8. 5 英寸)3.1切出4英寸Xl英寸的面片附著部件標(biāo)本，并根據(jù)步驟1. 3.1或步驟1. 3. 2進(jìn)行。應(yīng)當(dāng)最低限度地觸碰標(biāo)本并且它沒(méi)有折疊、起皺或折痕。4.1根據(jù)步驟1. 3.1或步驟1. 3. 2將標(biāo)本置于夾鉗中。4.1.1將一個(gè)標(biāo)本的自由端安置到一個(gè)夾鉗，將另一個(gè)標(biāo)本的自由端安置到另一個(gè)夾鉗，使得這些標(biāo)本所接合的接合點(diǎn)居中，并且不松弛。不要傾斜地夾住標(biāo)本。4. 2啟動(dòng)十子頭。4. 3進(jìn)行測(cè)試直到完全分離標(biāo)本(即分層)。標(biāo)本已完全拉開(kāi)之前，不要按返回按鈕或以其他方式停止測(cè)試。4. 4以克-力記錄平均負(fù)荷。4. 5移去標(biāo)本。
4.6用其余的標(biāo)本進(jìn)行重復(fù)。5.1對(duì)標(biāo)本的各獨(dú)立測(cè)試的平均負(fù)荷記錄至最接近的0.1克-力級(jí)別值。5. 2計(jì)算所有標(biāo)本的平均值，并且作為樣本值報(bào)告。6.1拉伸測(cè)試儀具有基于計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)獲取和機(jī)架控制系統(tǒng)的恒速拉伸型(CRE)拉伸測(cè)試儀。6. 2負(fù)荷傳感器選擇用于所使用拉伸測(cè)試儀的適當(dāng)類型。使用大部分峰值負(fù)荷結(jié)果落入負(fù)荷傳感器容量10至90%之間的負(fù)荷傳感器中。從Instron公司(馬薩諸塞州坎頓，02021)或MTS系統(tǒng)公司(明尼蘇達(dá)州伊甸草原，55344-2290)獲得6. 1-6. 2。6. 3負(fù)荷傳感器適配器如果需要，在15. 9mm以上。6. 4通用接頭6. 4.1可選擇Sintech小型負(fù)荷傳感器旋轉(zhuǎn)接頭(small load cellswivel)一側(cè)為1/4-28UNC公螺栓，相對(duì)側(cè)為1/4-28UNC母螺紋，額定值為751bs。6. 4. 2可選擇Sintech通用負(fù)荷傳感器旋轉(zhuǎn)接頭一側(cè)為1/4-28UNC公軸件，相對(duì)側(cè)為12. 7mm(0. 50英寸)母軸套，額定值為3001bs。6. 4. 3可選擇Synergy負(fù)荷傳感器旋轉(zhuǎn)式適配器(load cell adapterswivel)15. 88mm (0. 625英寸)外軸套與12. 7mm (O. 50英寸)內(nèi)軸套，額定值為3001bs.6. 6用于拉伸的計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)獲取和控制系統(tǒng)測(cè)試儀例子:用于Windows 的 MTS TestWorks 或等同物。6. 7測(cè)試宏指令對(duì)于Windows 的 MTS Tesl Works_使用軟件版本 4. 0,或者 lnstron Bluehill 軟件；6. 8夾鉗和面氣動(dòng)6. 8.1頂部和底部夾鉗側(cè)動(dòng)、手動(dòng)空氣開(kāi)關(guān)；例子lnstron公司零件編號(hào)2712-003或等同物，以及6. 8.1.1 夾鉗面包覆橡膠的、25. 4x76. 2毫米(1x3英寸)頂面和底面；例子lnstron公司零件編號(hào)2702-035或等同物，或者6. 8. 2.1標(biāo)準(zhǔn)容量夾鉗和面頂部和底部——使用設(shè)計(jì)用于最大負(fù)荷5000克、標(biāo)準(zhǔn)容量夾鉗和面組合。如果結(jié)果接近該限度，觀測(cè)所測(cè)試的材料。如果觀察到滑動(dòng)，使用具有90. 7-kg的最大負(fù)荷等級(jí)的Instron夾甜和面。7. 2實(shí)驗(yàn)室條件保持控制測(cè)試環(huán)境23±2° C和50±5%相對(duì)濕度。剪切試驗(yàn)程序利用與以上列出的剝離試驗(yàn)程序基本上相同的試驗(yàn)程序評(píng)估由一次性柔性多面片無(wú)菌組件的面片附著部件提供的對(duì)剪切力的阻力，除了以下區(qū)別(i)使用50-磅負(fù)荷感應(yīng)器代替10-磅負(fù)荷感應(yīng)器。
(^)在步驟1.3.1中，樣品平行于夾鉗的移動(dòng)平面取向，并且將重疊屏障面片的相對(duì)端(即重疊屏障面片的相對(duì)側(cè)邊上的兩個(gè)端)夾到拉伸測(cè)試儀的各夾鉗。(iii)在步驟1. 3. 2中，將固定件標(biāo)本的遠(yuǎn)端/部分沿著標(biāo)本長(zhǎng)度從屏障面片標(biāo)本分離約13至19mm (O. 5至O. 75英寸)的距離。將樣本平行于夾鉗的移動(dòng)平面取向。然后將手動(dòng)分離的屏障面片標(biāo)本部分夾到拉伸測(cè)試儀的夾鉗，將手動(dòng)分離的固定件標(biāo)本部分夾到夾到拉伸測(cè)試儀的另一個(gè)夾鉗。(iv)測(cè)量標(biāo)本因夾鉗相互分離時(shí)完全分離所需的峰值負(fù)荷代替平均負(fù)荷。實(shí)例I一時(shí)間和運(yùn)動(dòng)研究測(cè)試主體選擇和測(cè)試順序選擇沒(méi)有或最少衛(wèi)生保健經(jīng)驗(yàn)的57名個(gè)體的隨機(jī)群體用于本研究。將這些個(gè)體隨機(jī)配以用于測(cè)試訓(xùn)練和包裝/展開(kāi)的兩種包裝中的一種。選擇他們的首要條件限于沒(méi)有在醫(yī)院中央消毒部門(mén)的任何現(xiàn)有經(jīng)驗(yàn)。該首要條件的原因在于具有中央消毒經(jīng)驗(yàn)的人已經(jīng)接觸使用手術(shù)包裝，因而對(duì)于訓(xùn)練相關(guān)的測(cè)試會(huì)不接受。關(guān)于測(cè)試順序，第一步測(cè)試是訓(xùn)練時(shí)間/簡(jiǎn)易度。一旦個(gè)體經(jīng)過(guò)訓(xùn)練，就被認(rèn)為是熟練使用兩種手術(shù)包裝中的一種，成為能合格地測(cè)試包裝/展開(kāi)的人。
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訓(xùn)練測(cè)試一學(xué)習(xí)包裝程序所需的時(shí)間該訓(xùn)練測(cè)試涉及個(gè)體受訓(xùn)練且在包裝和展開(kāi)一種類型的無(wú)菌包裝方面變得熟練的學(xué)習(xí)曲線和所需的時(shí)間。測(cè)試用于訓(xùn)練個(gè)體進(jìn)行包裝所需的測(cè)量時(shí)間從熟練的訓(xùn)練者提供包裝的總體示范和各種類型的相關(guān)設(shè)備開(kāi)始。然后他或她向受試者提供在實(shí)踐中如何使用包裝的詳細(xì)的逐步演示并回答任何問(wèn)題。下一步驟涉及進(jìn)行頭持續(xù)到尾地示范包裝和展開(kāi)托盤(pán)的最后演示，再之后向受試者移交訓(xùn)練。受試者在受監(jiān)督和回授下繼續(xù)嘗試成功地包裝和展開(kāi)托盤(pán)。對(duì)于所犯的每一個(gè)錯(cuò)誤，由訓(xùn)練者指出，受試者再次從頭開(kāi)始操作。訓(xùn)練者提供指導(dǎo)和教練，直到受試者可以連續(xù)五次成功包裝手術(shù)托盤(pán)，而沒(méi)有任何錯(cuò)誤，遺漏步驟和/或接受他或她的訓(xùn)練者的回授。此時(shí)標(biāo)志測(cè)試結(jié)束。一旦受試者可以示范他或她成功包裝托盤(pán)的能力和熟練程度，他們就被認(rèn)為是“熟練的”受試者。如以上所述，各受試者訓(xùn)練一種類型的包裝，以排除他或她可以從使用其他類型包裝的在先經(jīng)驗(yàn)得到的任何優(yōu)勢(shì)。這還保持了兩個(gè)樣品組之間的獨(dú)立性。最終，訓(xùn)練期間特定包裝并不用超過(guò)三次嘗試。每次嘗試之后將KimGuard One-Step 包裝翻轉(zhuǎn)以改變朝向，而每次嘗試之后多面片無(wú)菌組件貼上被重新施加的離型內(nèi)襯。包裝和展開(kāi)時(shí)間為了測(cè)試包裝時(shí)間，選擇一群用多面片無(wú)菌組件和KimGuard One-Step 熟
練包裝的受試者。如前所述，在訓(xùn)練測(cè)試時(shí)確定這些受試者。在包裝和展開(kāi)時(shí)間測(cè)試過(guò)程中，要求受試者連續(xù)包裝和展開(kāi)具有以下近似尺寸的單個(gè)大小的手術(shù)托盤(pán)長(zhǎng)度=20英寸、寬度=10. 5英寸和高=3. 5英寸(在醫(yī)院中最常用的托盤(pán)尺寸)。每次使用(包裝和展開(kāi))之后將包裝丟棄以防止測(cè)試者利用使用之后在包裝上形成的定位痕跡。這保證了測(cè)試之間的獨(dú)立性。為了計(jì)時(shí)目的，包裝步驟開(kāi)始是當(dāng)包裝在包裝臺(tái)上完全打開(kāi)且測(cè)試者將手術(shù)托盤(pán)抓在他或她的手中時(shí)。包裝步驟結(jié)束是當(dāng)托盤(pán)完全包裝好和粘住且測(cè)試者從包裝臺(tái)后退時(shí)。另一方面，展開(kāi)步驟開(kāi)始是當(dāng)測(cè)試者首次觸摸包裝以展開(kāi)托盤(pán)時(shí)，展開(kāi)步驟結(jié)束是當(dāng)托盤(pán)在展開(kāi)包裝的頂部上完全露出且測(cè)試者從包裝臺(tái)后退時(shí)。如果包裝或展開(kāi)過(guò)程期間受試者不能遵循標(biāo)準(zhǔn)步驟，樣本將視為無(wú)效并且重新測(cè)試。統(tǒng)計(jì)分析方法在設(shè)計(jì)用于兩種測(cè)試中各自的統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，假定包裝和展開(kāi)以及訓(xùn)練人員用于兩組包裝所花的時(shí)間是獨(dú)立且正態(tài)分布的。分析兩組測(cè)試各自所采用的方法為限定各包裝需要的勞動(dòng)時(shí)間平均數(shù)之間差異的95%的置信區(qū)間。置信區(qū)間表明如果針對(duì)兩組測(cè)試各自組的兩個(gè)平均時(shí)間之間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，并且若存在一個(gè)差異的話，它確定了差異是多少。對(duì)于兩組測(cè)試的各組，使用KimGuimi One-Siep包裝來(lái)包裝和展開(kāi)以及訓(xùn)練人員花費(fèi)的平均時(shí)間表示為U1，而使用多面片無(wú)菌組件花費(fèi)的平均時(shí)間表示為μ2。方差分別表示為O12和。22。對(duì)于本研究，平均數(shù)和方差都是未知的。對(duì)于兩組測(cè)試的各組，分別對(duì)KimGua1-d:.RC>ne-Stept包裝和多面片無(wú)菌組件進(jìn)行樣本容量為Ii1和n2的隨機(jī)且獨(dú)立的時(shí)間和動(dòng)作研究。樣品平均時(shí)間表示為Xbar1和Xbar2,而樣品方差表示為S12和s22。為構(gòu)建對(duì)μ「μ 2的95%置信區(qū)間，首先按如下計(jì)算合并的估計(jì)量
權(quán)利要求
1.一種用于繞物品固緊一次性柔性多面片無(wú)菌組件以用于消毒的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 屏障面片，其包含具有屏障性能的可滲透片材，所述屏障面片包括 第一表面和相對(duì)的第二表面， 大體上限定預(yù)先確定的折線的第一端， 在所述第一端對(duì)面的第二端， 大體上垂直于所述預(yù)先確定的折線的第一邊， 大體上在所述預(yù)先確定的折線對(duì)面的第二邊，和 大體上垂直于所述預(yù)先確定的折線的第三邊，所述屏障面片具有從所述第一邊至所述第三邊距離的寬度和從所述第一端至所述第二端距離的長(zhǎng)度，所述屏障面片具有在所述第一邊和所述第三邊之間延伸的關(guān)于所述長(zhǎng)度的中線，以大體上將所述屏障面片劃分成從所述預(yù)先確定的折線延伸至所述中線的內(nèi)容物接納區(qū)和從所述中線延伸至所述第二邊的內(nèi)容物覆蓋區(qū)； 折疊保護(hù)面片，其與所述屏障面片鄰接，所述折疊保護(hù)面片包含可滲透片材，所述折疊保護(hù)面片包括 大體上鄰近所述預(yù)先確定的折線的近端， 大體上在所述近端對(duì)面的遠(yuǎn)端；和 從所述近端延伸到所述遠(yuǎn)端的至少第一邊和第二邊，所述折疊保護(hù)面片具有從所述第一邊至所述第二邊距離的寬度和從所述近端至所述遠(yuǎn)端距離的長(zhǎng)度，使得所述屏障面片在屏障面片的中線處或附近被折疊之后，所述屏障面片的第二端接近它的第一端，并且它的第一邊和第三邊相互連接，或它的第一和第三邊連接到它的內(nèi)容物覆蓋區(qū)，以形成包裝，所述折疊保護(hù)面片被配置成位于或接近所述預(yù)先確定的折線折疊以至少覆蓋所述折疊屏障面片的第一邊和第三邊；以及面片附著部件，其位于所述屏障面片的預(yù)先確定的折線和中線之間并且在所述第一邊或所述第三邊處或附近；所述面片附著部件用于執(zhí)行如下步驟在屏障面片在它的中線處或附近被折疊使得它的第二端接近它的第一端之后，將屏障面片的第一邊和第三邊彼此接合或者將它們接合到內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分；以及 將屏障面片的第一邊和第三邊彼此固緊或者將它們固緊到繞待消毒內(nèi)容物處于折疊構(gòu)型的內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上，以通過(guò)不小于5克-力(gmf )且不大于75gmf的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，通過(guò)6gmf和50gmf之間的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，通過(guò)IOgmf和30gmf之間的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述面片附著部件是雙面帶，其具有第一粘性部和第二粘性部并具有約每個(gè)粘性部的寬度兩倍的寬度，每個(gè)粘性部是偏置的并處于所述帶的相反側(cè)上，所述第一粘性部固定到所述組件上并通過(guò)連續(xù)脆弱部和折線與所述第二粘性部分隔，所述雙面帶用于執(zhí)行如下步驟 在中線處或附近折疊該屏障面片以使該屏障面片的第二端接近該屏障面片的第一端;展開(kāi)已折疊的雙面帶并露出所述第二粘性部； 利用所述第二粘性部將所述屏障面片的第一邊和第三邊彼此接合或者將它們接合到內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上；以及 將屏障面片的第一邊和第三邊彼此固定或者將它們固定到繞待消毒內(nèi)容物處于折疊構(gòu)型的內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上，以通過(guò)使所述連續(xù)脆弱部斷裂來(lái)分離所述第一邊和所述第二邊。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述連續(xù)脆弱部選自穿孔區(qū)、劃線、變薄區(qū)或它們的組合。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述連續(xù)脆弱部和所述折線重疊。
7.一種用于繞物品固定一次性柔性多面片無(wú)菌組件以用于消毒的方法，所述方法包括 提供一種一次性柔性多面片屏障組件，其包括 屏障面片，其包含具有屏障性能的可滲透片材，所述屏障面片包括 第一表面和相對(duì)的第二表面， 大體上限定預(yù)先確定的折線的第一端， 在所述第一端對(duì)面的第二端， 大體上垂直于所述預(yù)先確定的折線的第一邊， 大體上在所述預(yù)先確定的折線對(duì)面的第二邊，和 大體上垂直于所述預(yù)先確定的折線的第三邊，所述屏障面片具有從所述第一邊至所述第三邊距離的寬度，和從所述第一端至所述第二端距離的長(zhǎng)度，所述屏障面片具有在所述第一邊和所述第三邊之間延伸的關(guān)于所述長(zhǎng)度的中線，以大體上將所述屏障面片劃分成從所述預(yù)先確定的折線延伸至所述中線的內(nèi)容物接納區(qū)和從所述中線延伸至所述第二邊的內(nèi)容物覆蓋區(qū)； 折疊保護(hù)面片，其與所述屏障面片鄰接，所述折疊保護(hù)面片包含可滲透片材，所述折疊保護(hù)面片包括 大體上鄰近所述預(yù)先確定的折線的近端， 大體上在所述近端對(duì)面的遠(yuǎn)端；和 從所述近端延伸到所述遠(yuǎn)端的至少第一邊和第二邊，所述折疊保護(hù)面片具有從所述第一邊至所述第二邊距離的寬度和從所述近端至所述遠(yuǎn)端距離的長(zhǎng)度，使得所述屏障面片在所述屏障面片的中線處或附近被折疊之后，所述屏障面片的第二端接近它的第一端，并且它的第一邊和第三邊相互連接或連接到它的內(nèi)容物覆蓋區(qū)以形成包裝，所述折疊保護(hù)面片被配置成在或接近所述預(yù)先確定的折線處折疊，以至少覆蓋所述折疊屏障面片的第一邊和第三邊；以及 面片附著部件，其位于所述屏障面片的預(yù)先確定的折線和中線之間并且在所述第一邊或所述第三邊處或附近； 在屏障面片在它的中線處或附近被折疊使得它的第二端接近它的第一端之后，將屏障面片的第一邊和第三邊彼此接合或者將它們接合到內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上；以及 將屏障面片的第一邊和第三邊彼此固定或者將它們固定到繞待消毒內(nèi)容物處于折疊構(gòu)型的內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上，以通過(guò)不小于5克-力(gmf )且不大于75gmf的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中通過(guò)6gmf和50gmf之間的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中通過(guò)IOgmf和30gmf之間的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。
10.一種用于繞物品固定一次性柔性多面片無(wú)菌組件以用于消毒的方法，所述方法包括 提供一種一次性柔性多面片屏障組件，其包括具有屏障性能的可滲透片材，所述屏障面片包括 第一表面和相對(duì)的第二表面， 大體上限定預(yù)先確定的折線的第一端， 在所述第一端對(duì)面的第二端， 大體上垂直于所述預(yù)先確定的折線的第一邊， 大體上在所述預(yù)先確定的折線對(duì)面的第二邊，和 大體上垂直于所述預(yù)先確定的折線的第三邊，所述屏障面片具有從所述第一邊至所述第三邊距離的寬度和從所述第一端至所述第二端距離的長(zhǎng)度，所述屏障面片具有在所述第一邊和所述第三邊之間延伸的關(guān)于所述長(zhǎng)度的中線以大體上將所述屏障面片劃分成從所述預(yù)先確定的折線延伸至所述中線的內(nèi)容物接納區(qū)和從所述中線延伸至所述第二邊的內(nèi)容物覆蓋區(qū)； 折疊保護(hù)面片，其與所述屏障面片鄰接，所述折疊保護(hù)面片包含可滲透片材，所述折疊保護(hù)面片包括 大體上鄰近所述預(yù)先確定的折線的近端， 大體上在所述近端對(duì)面的遠(yuǎn)端；和 從所述近端延伸到所述遠(yuǎn)端的至少第一邊和第二邊，所述折疊保護(hù)面片具有從所述第一邊至所述第二邊距離的寬度和從所述近端至所述遠(yuǎn)端距離的長(zhǎng)度，使得所述屏障面片在所述屏障面片的中線處或附近被折疊之后，所述屏障面片的第二端接近它的第一端，并且它的第一邊和第三邊相互連接或連接到它的內(nèi)容物覆蓋區(qū)以形成包裝，所述折疊保護(hù)面片被配置成在或接近所述預(yù)先確定的折線處折疊以至少覆蓋所述折疊屏障面片的第一邊和第三邊；以及 面片附著部件，其位于所述屏障面片的預(yù)先確定的折線和中線之間并且在所述第一邊或所述第三邊處或附近，所述面片附著部件具有第一粘性部和第二粘性部并具有約每個(gè)粘性部的寬度兩倍的寬度，每個(gè)粘性部是偏置的并處于帶的相反側(cè)上，所述第一粘性部固緊至所述組件并通過(guò)連續(xù)脆弱部和折線而與所述第二粘性部分隔； 在中線處或附近折疊該屏障面片以使得它的第二端接近它的第一端； 展開(kāi)已折疊的雙面帶并露出所述第二粘性部； 利用所述第二粘性部將所述屏障面片的第一邊和第三邊彼此接合或者將它們接合到內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上；以及 將屏障面片的第一邊和第三邊彼此固定或者將它們固定到繞待消毒內(nèi)容物處于折疊構(gòu)型的內(nèi)容物覆蓋區(qū)的一部分上，以通過(guò)不小于5克-力(gmf )且不大于75gmf的力使所述連續(xù)脆弱部斷裂來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，通過(guò)使呈現(xiàn)為穿孔區(qū)、劃線、變薄區(qū)或它們的組合的形式的所述連續(xù)脆弱部斷裂來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其特征在于,通過(guò)6gmf和50gmf之間的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其特征在于,通過(guò)IOgmf和30gmf之間的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其特征在于,通過(guò)15gmf和20gmf之間的力來(lái)分離所述第一邊和所述第三邊。
15.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，展開(kāi)已折疊的雙面帶和露出所述第二粘性部的步驟同時(shí)發(fā)生。
全文摘要
一種結(jié)合一體的緊固系統(tǒng)的一次性柔性多面片無(wú)菌組件。所述一次性柔性多面片無(wú)菌組件包括由可滲透材料形成的屏障面片，其具有至少一個(gè)面片邊。所述屏障面片構(gòu)造成以繞待消毒的內(nèi)容物折疊以形成包裝。所述組件還包括從所述屏障面片延伸的折疊保護(hù)面片。所述折疊保護(hù)面片包括大體上鄰接所述屏障面片的近端和大體上在所述近端對(duì)面的遠(yuǎn)端，使得當(dāng)所述屏障面片處于折疊構(gòu)型之后，所述折疊保護(hù)面片的遠(yuǎn)端覆蓋所述屏障面片的一個(gè)或多個(gè)面片邊。所述一體的緊固系統(tǒng)是屏障面片附著部件，其定位在部分屏障面片上，用于繞待消毒的內(nèi)容物以折疊構(gòu)型固定所述屏障面片的一個(gè)或多個(gè)面片邊。所述屏障面片附著部件構(gòu)造成以折疊構(gòu)型固緊一個(gè)或多個(gè)面片邊。
文檔編號(hào)A61B19/08GK103068335SQ201180038687
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2011年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月5日
發(fā)明者T·D·史密斯, M·R·蓋納 申請(qǐng)人:金伯利-克拉克環(huán)球有限公司