專利名稱：傷口引流控制設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及閉合性傷口引流的控制，其中使用低于大氣壓的壓力(部分真空)來(lái)輔助引流。傷口引流的功能在于促進(jìn)術(shù)后傷口的迅速且有效的愈合。
背景技術(shù)：
已經(jīng)提出范圍廣泛的設(shè)備來(lái)輔助流體從傷口(特別是由于手術(shù)或事故引起的傷口)引流。一種類型的已知構(gòu)造采用了一種波紋管式容器，該波紋管式容器在體積上可以抵抗內(nèi)部彈簧的壓力或通過(guò)容器材料的變形的力而減小，以便提供一個(gè)真空源。這些類型的構(gòu)造展現(xiàn)出幾個(gè)主要局限性，其中之一是為了實(shí)現(xiàn)所希望的真空水平，該容器必須具有高彈性程度，以便產(chǎn)生大約每平方英寸幾磅的真空。就有成本效益的制造而言，這在某種程度上是不實(shí)用的，并且有效控制或維持對(duì)于有效引流的所希望的真空水平是不可能的。進(jìn)一步來(lái)說(shuō)，由于可能僅產(chǎn)生一個(gè)較低的真空度，因此當(dāng)該容器充滿流體時(shí)，該真空迅速消散。同樣，如果不是不可能，通常很難準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)流體被收集的速率。用于傷口流體的提取和收集的另一種已知類型的設(shè)備采用了連接到可再用電子驅(qū)動(dòng)泵上的一次性容器，并且因此需要多個(gè)復(fù)雜且昂貴的電子器件、一個(gè)泵以及多個(gè)可充電電池或一個(gè)電源。這種類型的裝置的固有復(fù)雜性使得用于泵和控制器的初次購(gòu)買和維護(hù)的顯著的額外成本成為必需。雖然這些流體容器是一次性的，但必須作出特殊規(guī)定以確保非一次性部件(例如，泵組件)受到保護(hù)而免受引流的傷口流體的污染。

又一種另外的已知類型的傷口流體收集器是采用了預(yù)抽真空的容器的傷口流體收集器，其使用揮發(fā)性液體(如戊烷和己烷)來(lái)實(shí)現(xiàn)所需要的真空水平。然而，這些設(shè)備并不提供改變或以其他方式控制真空水平的能力，并且如果發(fā)生使真空消散的泄漏，則沒有重建該真空的能力。在許多情況下，這些系統(tǒng)常常在比用于最佳引流的理想情況下所希望的真空更高的真空度下運(yùn)行。這后一種形式的傷口流體收集器存在一種變體，該變體使用了一種可以附接到引流瓶上的復(fù)雜的、分開的、不可調(diào)的柔性節(jié)流管式調(diào)節(jié)器。這確實(shí)有助于避免過(guò)度強(qiáng)大的抽吸，但仍然具有非調(diào)節(jié)系統(tǒng)的其他缺點(diǎn)，并且另外還存在該調(diào)節(jié)器不能被再使用于另一位患者的顯著增加的成本，因?yàn)樵谑褂眠^(guò)程中該調(diào)節(jié)器由于引流的傷口流體而變得被污染。本申請(qǐng)人先前已經(jīng)提出了一種在使用中選擇性地提供在導(dǎo)管與容器之間的連通的流量控制閥，所述閥裝置被采用以便響應(yīng)于在所述導(dǎo)管中存在低于一個(gè)選定值的一個(gè)真空水平來(lái)建立在該導(dǎo)管與該容器之間的連通。這樣一種裝置已經(jīng)在本申請(qǐng)人的在先國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/AU95/00674 (作為W096/11031公開)中被提出并且在美國(guó)作為美國(guó)專利號(hào)5，944，703以及在歐洲作為EP0783339被授權(quán)，兩者的內(nèi)容以其全文結(jié)合在此。披露在其中的裝置的多個(gè)實(shí)施方案結(jié)合附接到調(diào)節(jié)閥上的一個(gè)順應(yīng)性元件，該順應(yīng)性元件通過(guò)旋轉(zhuǎn)被誘導(dǎo)成彎曲抵靠在一個(gè)圓形斜坡上。所誘導(dǎo)的彎曲的程度是與旋轉(zhuǎn)的程度有關(guān)的，并且可以靠在一個(gè)刻度尺上來(lái)讀取。由于順應(yīng)性構(gòu)件的彎曲而產(chǎn)生的向上的力使得該調(diào)節(jié)閥移動(dòng)，從而破壞了閥座的密封并且允許流體通過(guò)插口管(spigot tube)被抽入到引流容器中，由此降低了該調(diào)節(jié)閥下方區(qū)域中的壓力，并且同樣通過(guò)孔口降低了連接管和引流管中的壓力。通過(guò)順應(yīng)性元件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，由該順應(yīng)性元件施加的力的大小是選擇性地可調(diào)的。由該順應(yīng)性元件施加的力越高，維持在管中的真空水平就越高。雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這種裝置在改善流量控制方面是有效的，但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在一些情況下，該閥可能意外地或無(wú)意地受到不正確調(diào)整，由此引起在傷口引流導(dǎo)管與容器之間的真空控制的不正確的過(guò)低設(shè)置或過(guò)高設(shè)置。不適當(dāng)?shù)脑O(shè)置可能導(dǎo)致由于低真空而引起從傷口不充分引流，從而導(dǎo)致流體積聚在傷口中并且增加感染的風(fēng)險(xiǎn)，或者，如果不正確地設(shè)置為高真空，則對(duì)患者引起不適。已經(jīng)認(rèn)識(shí)到的是，在如在US5，944，703和EP0783339中所披露的這種裝置中，由于患者或其他人員意外地、無(wú)意地或精神不集中地旋轉(zhuǎn)該順應(yīng)性構(gòu)件，可能發(fā)生不正確的調(diào)整或設(shè)置。同樣，當(dāng)另一位人員(例如，看護(hù)者或醫(yī)務(wù)人員)照料患者的個(gè)人需要時(shí)，例如，當(dāng)調(diào)整患者的衣服/被褥時(shí)，可能意外地或無(wú)意地旋轉(zhuǎn)該順應(yīng)性構(gòu)件。考慮到上述內(nèi)容，本發(fā)明所希望的是提供一種改進(jìn)的用于控制閉合性傷口引流特別是關(guān)于避免不正確的流量控制設(shè)置的設(shè)備。發(fā)明概述在此提供了根據(jù)本發(fā)明的至少一種形式的傷口引流裝置流量控制設(shè)備，該傷口引流裝置用于從傷口中抽取流體，該傷口引流裝置包括一個(gè)導(dǎo)管，該導(dǎo)管的一端有待連接到傷口上以接收來(lái)自傷口的流體并且將所述流體遞送到一個(gè)容器中，該流量控制設(shè)備包括一個(gè)在使用中選擇性地提供該導(dǎo)管與容器之間的連通的閥，所述閥被安排成響應(yīng)于在所述導(dǎo)管中的低于一個(gè)選定值的一個(gè)真空水平的存在來(lái)建立在該導(dǎo)管與該容器之間的連通，該閥包括:一個(gè)隔膜，該隔膜的一個(gè)側(cè)面暴露于大氣壓而另一個(gè)側(cè)面暴露于該導(dǎo)管中的真空水平；以及一個(gè)可調(diào)力裝置，該可調(diào)力裝置向該隔膜施加一個(gè)與該大氣壓相反的力，該閥進(jìn)一步包括一個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)，以便將該可調(diào)力裝 置設(shè)置在與一個(gè)所希望的真空水平相應(yīng)的一個(gè)選定位置處。因此，該鎖定防止了對(duì)該閥的意外或無(wú)意的調(diào)整。同樣，在可釋放鎖定的情況下，使得用戶積極地考慮他們正在釋放該鎖定并且因此考慮需要進(jìn)行調(diào)整的內(nèi)容或原因，由此增加了一個(gè)安全檢查。在使用中，由該可調(diào)力裝置所施加的力與該大氣壓所產(chǎn)生的力之間的差提供了一個(gè)需要通過(guò)該導(dǎo)管中的真空水平施加的控制力，以便關(guān)閉該閥裝置來(lái)中斷在該容器與該導(dǎo)管之間的連通，以及因此存在的真空水平，以便促進(jìn)從傷口中抽取流體。方便地，該閥可以是可調(diào)的以便響應(yīng)于在零到一個(gè)所選擇的最大真空度之間的一個(gè)真空水平，由此使得該導(dǎo)管中的真空水平能夠被調(diào)整成適應(yīng)占主導(dǎo)的傷口狀況。有利地，該鎖定可以是可釋放的并且可重置的，或一旦被采用，可以是固定的?？舍尫沛i定可以提供對(duì)該閥的隨后的再調(diào)整，即，是可重置的。固定的鎖定可以作為一次性鎖定被采用，該一次性鎖定一旦被設(shè)置，就不是進(jìn)一步可調(diào)的。用或不用另外的工具如銷、鍵、標(biāo)記或其他釋放引發(fā)器，該可釋放鎖定可以是用戶可釋放的。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案中，該鎖定可以包括一個(gè)或多個(gè)閂鎖，例如一個(gè)滑動(dòng)或樞軸閂鎖。例如，該鎖定可以包括一個(gè)可滑動(dòng)閂鎖，以便被安排成與該可調(diào)力裝置的一個(gè)或多個(gè)鎖定點(diǎn)接合。該可滑動(dòng)閂鎖一旦與該一個(gè)或多個(gè)鎖定點(diǎn)接合，可以是可釋放的，或者一旦被鎖定在適當(dāng)位置，可以是固定的。該閂鎖的一個(gè)可釋放形式可以通過(guò)與該可調(diào)力裝置的一個(gè)過(guò)盈或摩擦配合而被提供，或可以包括一個(gè)正性扣鎖安排(positive catcharrangement),由此在該扣鎖上的釋放力允許閂鎖被釋放。該正性扣鎖安排可以包括一個(gè)或多個(gè)彈性構(gòu)件，彈性構(gòu)件被安排成與該可調(diào)力裝置的相應(yīng)部分正性接合，并且對(duì)一個(gè)或多個(gè)彈性構(gòu)件施加的壓力使該閂鎖從與該可調(diào)力裝置的接合中釋放出來(lái)。該可調(diào)力裝置可以包括一個(gè)可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件。這種可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以包括圍繞其周邊的一個(gè)或多個(gè)接合部分。該鎖定可以在該可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的一個(gè)選定旋轉(zhuǎn)位置處與一個(gè)或多個(gè)接合部分接合。可替代地或另外地，該可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以通過(guò)一個(gè)棘輪機(jī)構(gòu)正性地保留在一個(gè)所希望的位置處，從而提供了可釋放鎖定。這可以通過(guò)一個(gè)或多個(gè)棘輪構(gòu)件來(lái)提供，這些棘輪構(gòu)件接合到一個(gè)或多個(gè)對(duì)應(yīng)的棘輪凹陷或棘輪齒中。該一個(gè)或多個(gè)棘輪構(gòu)件可以被提供在該可調(diào)力裝置上并且該一個(gè)或多個(gè)棘輪凹陷或棘輪齒被提供在該閥的一個(gè)相應(yīng)部分上，該閥相對(duì)于該可調(diào)力裝置是固定的。例如，在提供該可調(diào)力裝置的一個(gè)可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的情況下，該可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以具有圍繞其周邊的至少一部分的一系列棘輪齒或棘輪凹陷，這些棘輪齒或棘輪凹陷被安排成與該閥的一個(gè)固定部分上的一個(gè)彈性構(gòu)件(例如，在一個(gè)閥體或閥蓋上的一個(gè)彈性突出部)選擇性地接合。根據(jù)如在附圖中所展示的傷口引流系統(tǒng)和設(shè)備的一個(gè)實(shí)用安排的以下說(shuō)明，將更加容易理解本發(fā)明。附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明

圖1是一個(gè)傷口引流裝置的總體配置的等距視圖；圖2是圖1中的引流裝置的頂部的平面視圖；圖3是在圖2的線3-3上的截面；圖4是在圖2的在線3-3上的部分截面。圖5是該引流裝置的一個(gè)替代安排的總體配置的等距視圖，顯示了在引流管路之內(nèi)的調(diào)節(jié)裝置。圖6是在圖5中所示的調(diào)節(jié)閥的截面視圖。圖7是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的流量控制設(shè)備的總體配置的透視圖；圖8a和圖8b顯不了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的具有一個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)和多個(gè)相關(guān)部件的一個(gè)流量控制閥的部分分解視圖。圖9顯示了圖7的流量控制閥的截面視圖。

發(fā)明詳細(xì)說(shuō)明—個(gè)引流系統(tǒng)包括具有一個(gè)蓋子15的一個(gè)引流容器10，其中結(jié)合有該系統(tǒng)的多個(gè)功能性部件。這些功能性部件包括一個(gè)引流管22，該引流管的自由端(未顯示)在使用中與傷口部位以已知的常規(guī)方式連通，該引流管的另一端通過(guò)一個(gè)卡口式接頭20連接到容器10的蓋子15上并且結(jié)合一個(gè)止回閥35，該止回閥將不允許從容器10到管22中的流動(dòng)。在容器10內(nèi)的管50從止回閥35延伸到調(diào)節(jié)閥40的下側(cè)。結(jié)合一個(gè)另外的止回閥26的插口 25被提供用于連接到一個(gè)常規(guī)的原位醫(yī)院真空系統(tǒng)上，由此使得引流容器10能夠被抽空。彈性錐形件30作為一個(gè)隔膜起作用，該隔膜有待陷入(defected)到容器10中，以便在視覺上指示在容器10中的至少部分真空的存在。參考圖4，調(diào)節(jié)閥40由在其外圍41可密封地固定到該蓋子上的一個(gè)成型彈性體盤組成，并且具有一個(gè)同心的環(huán)形順應(yīng)性區(qū)段42、在上部面中心處的一個(gè)螺紋凸臺(tái)43以及在下部面上的一個(gè)中心閥區(qū)段44。在調(diào)節(jié)閥40的自由位置下，閥區(qū)段44將在引流管50的上端中與閥座63接合，以便關(guān)閉該管。在調(diào)節(jié)閥40上方的是一個(gè)可旋轉(zhuǎn)順應(yīng)性元件或彈性元件45,該可旋轉(zhuǎn)順應(yīng)性元件或彈性元件在旋轉(zhuǎn)時(shí)調(diào)整施加到調(diào)節(jié)器40上的力，該力與從外部施加到該調(diào)節(jié)器上的大氣壓相反。由順應(yīng)性元件45施加的力的大小通過(guò)在其外圍支撐件48中的順應(yīng)性元件45的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)是選擇性地可調(diào)的。旋轉(zhuǎn)的程度由記號(hào)70指示，從而產(chǎn)生施加到調(diào)節(jié)器40上的向上的力的指示。由順應(yīng)性元件45施加的力越高,維持在管50中的真空水平就越高。針對(duì)該引流系統(tǒng)的不同應(yīng)用，可以通過(guò)使用將不同等級(jí)的順應(yīng)性部件而進(jìn)一步改變這個(gè)水平。當(dāng)傷口流體通過(guò)管50被吸到調(diào)節(jié)閥40的下側(cè)時(shí)，該傷口流體然后通過(guò)插口 55排放到引流容器10的內(nèi)部。該引流容器具有一個(gè)倒錐形底座60，該倒錐形底座允許水平指示器65的擴(kuò)展豎直刻度(expanded vertical scale),用于傷口流體的初始流量的更精確測(cè)量。該倒錐形形狀的有利之處還在于它提高了該容器對(duì)于由于其中存在的真空而引起的變形的抗性。從臨床實(shí)踐很好地確立的是，通過(guò)來(lái)自傷口部位內(nèi)的過(guò)量流體的恰當(dāng)引流輔助了術(shù)后傷口的愈合。在愈合過(guò)程中，有待施加的理想抽吸程度隨著情況和時(shí)間而變化。然而，可以說(shuō)抽吸的程度普遍被認(rèn)為在零與低于大氣壓下的15kPa之間的范圍內(nèi)是所希望的。通常提供在醫(yī)院中的壁裝式網(wǎng)狀真空系統(tǒng)典型地被設(shè)置在低于大氣壓(101.3kPa)的65kPa與80kPa之間，這是非常強(qiáng)的抽吸以至于不能用于連續(xù)傷口引流。有待通過(guò)目前提出的系統(tǒng)施加到傷口部位上的真空水平通過(guò)調(diào)節(jié)閥40是可控制的，該調(diào)節(jié)閥控制傷口引流管22中的壓力水平。在剛通過(guò)醫(yī)院網(wǎng)狀真空系統(tǒng)抽空之后，在引流容器10中以及在插口管55與閥座63相接觸的點(diǎn)處的壓力將典型地為低于大氣壓大約70kPa。當(dāng)調(diào)節(jié)閥40在 這種狀態(tài)下被關(guān)閉時(shí)，沒有流體可以流動(dòng)，直到有一個(gè)向上的力被施加到調(diào)節(jié)閥40上為止。如果需要無(wú)抽吸輔助的重力引流，則施加到該調(diào)節(jié)閥上的向上的力可能被設(shè)置為零。獨(dú)立于容器10中的真空度，由于新產(chǎn)生的傷口流體而引起的在引流管路22中的任何壓力上升將足以使閥密封件44裂開并且允許流體通過(guò)引流插口管55流入該容器中。在需要抽吸輔助的情況下，這是通過(guò)由一個(gè)螺釘47固定到調(diào)節(jié)閥40的凸臺(tái)43上的順應(yīng)性元件45實(shí)現(xiàn)的，該順應(yīng)性元件通過(guò)旋轉(zhuǎn)被誘導(dǎo)成彎曲抵靠在一個(gè)圓形斜坡48上。所誘導(dǎo)的彎曲程度與旋轉(zhuǎn)程度有關(guān)，并且可以靠在刻度尺70上來(lái)讀取。由于順應(yīng)性構(gòu)件45的彎曲而產(chǎn)生的向上的力使調(diào)節(jié)閥40裂開，從而破壞了閥座44的密封并且允許流體通過(guò)插口管55被抽入到引流容器10中，由此降低了該調(diào)節(jié)閥下方區(qū)域中的壓力，并且同樣通過(guò)孔口 52降低了連接管50和引流管22中的壓力。當(dāng)流體被傳送到引流容器10中時(shí)，壓力將降低直到達(dá)到這樣一個(gè)水平，在這個(gè)水平下，與通過(guò)順應(yīng)性元件45施加的向上彎曲力相反的在調(diào)節(jié)閥40的下表面上的向下的力達(dá)到一個(gè)平衡點(diǎn)。然后，調(diào)節(jié)閥40將返回至其關(guān)閉位置。該調(diào)節(jié)閥在關(guān)閉與打開之間的轉(zhuǎn)換中僅僅需要移動(dòng)零點(diǎn)幾毫米。在該閥被關(guān)閉的情況下的平衡狀態(tài)可能僅由于順應(yīng)性元件45施加到調(diào)節(jié)閥40上的向上的力的改變而受到干擾，由此在該系統(tǒng)中需要一個(gè)增加的真空水平來(lái)恢復(fù)平衡，或由于產(chǎn)生傷口流體到引流管22中的流動(dòng)而受到干擾。所增加的流體體積將使引流管路22和連接管50中的真空水平消散，因此降低在調(diào)節(jié)閥40上的向下的力。這進(jìn)而將允許傷口流體流到引流容器10中，由此增加真空水平直到再次恢復(fù)平衡。當(dāng)流體流入到引流容器10中時(shí)，其中的真空水平將逐漸消散。在引流出400ml的傷口流體之后，被抽空到負(fù)75kPa的一個(gè)600ml的容器將下降到負(fù)IOkPa,并且在引流出450ml時(shí)，真空將完全消散。在引流管路22中的調(diào)節(jié)的真空水平受到以下各項(xiàng)的控制:在環(huán)形順應(yīng)性元件45的中心線處測(cè)得的調(diào)節(jié)盤42的有效大小以及隨后由一個(gè)給定的壓力差所施加的力，該真空水平與由順應(yīng)性元件45施加的力的程度保持平衡。如果插口管55的橫截面積保持小于調(diào)節(jié)盤42的有效面積的2%，則該調(diào)節(jié)的壓力將不會(huì)由于引流容器10中的真空水平的變化而受到不利影響。在圖5和圖6中顯示了該傷口引流系統(tǒng)的一種替代形式，其中該調(diào)節(jié)閥是獨(dú)立于其中收集有傷口流體的容器而構(gòu)造的。通過(guò)使該調(diào)節(jié)閥從該容器分離，該容器可以具有一種簡(jiǎn)化構(gòu)造，該簡(jiǎn)化構(gòu)造可以得到有效滅菌并且因此被再使用多次。與參考圖1至圖4所描述的整體構(gòu)造的容器和調(diào)節(jié)閥單元相比，這是一個(gè)顯著的商業(yè)優(yōu)勢(shì)，這種整體構(gòu)造的容器和調(diào)節(jié)器不能得到有效滅菌并且因此必須在單次使用之后被全部丟棄。如在圖5中所見，容器62具有簡(jiǎn)單的圓柱形形式(具有一個(gè)可移除的閉合件61)，并且可以具有一個(gè)倒錐形底座，如在圖3中關(guān)于容器60所示。容器蓋子63是可移除的，以用于收集在其中的流體的丟棄以及用于連續(xù)使用之間的滅菌。提供在蓋子63中的連接件64可連接到醫(yī)院網(wǎng)狀真空系統(tǒng)上，以便能夠初始建立在該容器中所需的真空水平。獨(dú)立式調(diào)節(jié)器65通過(guò)管71連接到容器62上并且通過(guò)一個(gè)常規(guī)的傷口引流管連接到傷口上，以66顯示該傷口引流管的一部分。

調(diào)節(jié)器65的構(gòu)造和操作與先前所述的調(diào)節(jié)器40基本上相同。調(diào)節(jié)盤42、順應(yīng)性元件45和螺釘47以及其操作和調(diào)整各自與先前參考圖3和圖4所描述的相同，并且因此已經(jīng)用相同的參考數(shù)字來(lái)標(biāo)識(shí)。此處將不重復(fù)其描述。與調(diào)節(jié)器40的不同之處在于:傷口流體引流管66以密封的關(guān)系被接收在腔69中，以便與閥44的上游附近的腔52連通。同樣，在閥44的下游的通道55與轉(zhuǎn)移管71直接連通，傷口流體通過(guò)該轉(zhuǎn)移管被轉(zhuǎn)移到一個(gè)獨(dú)立式容器(未顯示)中，而該獨(dú)立式容器與容器10是基本上相同的，但是沒有結(jié)合在其中的調(diào)節(jié)閥。這種構(gòu)造采用分離的調(diào)節(jié)閥和流體收集容器，從而提供針對(duì)該容器的多次使用的能力，顯著提高了完整的傷口引流單元的經(jīng)濟(jì)效益。在參考圖2、圖3和圖4或圖5和圖6所描述的調(diào)節(jié)閥中，順應(yīng)性構(gòu)件45是呈盤的形式，其抵靠在一個(gè)圓形斜坡上旋轉(zhuǎn)，以便改變所誘導(dǎo)的彎曲的程度，因而在調(diào)節(jié)閥40上施加一個(gè)向上的力。也可以通過(guò)采用其他裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)相同的功能效果，例如:一端固定到蓋子48上并且另一端固定到調(diào)節(jié)閥40上的一個(gè)順應(yīng)性梁，該順應(yīng)性梁具有一個(gè)中心螺釘或斜坡裝置以便提升該梁的中心點(diǎn)，由此向該調(diào)節(jié)閥施加一個(gè)受控的向上的力；一端固定到該調(diào)節(jié)閥上的一個(gè)順應(yīng)性梁，該順應(yīng)性梁具有在中心的一個(gè)支點(diǎn)以及壓在另一端上的一個(gè)螺釘或斜坡裝置，這也將向該調(diào)節(jié)閥施加一個(gè)受控的向上的力；一個(gè)拉伸彈簧，一端附接到該調(diào)節(jié)閥的上部側(cè)面上，另一端附接到一個(gè)可調(diào)節(jié)地可移動(dòng)的錨點(diǎn)上，從而允許在該彈簧中產(chǎn)生可變的拉伸力，因而向該調(diào)節(jié)閥施加一個(gè)受控的向上的力。預(yù)想用于本發(fā)明的構(gòu)造的這些材料將傾向于適當(dāng)?shù)燃?jí)的可成型的塑料，但不必限于這些。在成本和性能要求時(shí)以及在這種情況下，同樣可以采用其他材料，如玻璃、金屬以及橡膠。圖7顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的具有鎖定機(jī)構(gòu)的一個(gè)調(diào)節(jié)閥。該鎖定機(jī)構(gòu)包括可滑動(dòng)地保留在一個(gè)蓋件76中的一個(gè)鎖定構(gòu)件70。該鎖定構(gòu)件被安排成滑動(dòng)到與一個(gè)調(diào)整器(在這種情況下，可旋轉(zhuǎn)調(diào)整器74，例如，上文所述的順應(yīng)性構(gòu)件)上的一個(gè)或多個(gè)對(duì)應(yīng)接合部分(參見圖8a和圖Sb)接合。該調(diào)整器被安排成調(diào)整施加到一個(gè)調(diào)節(jié)閥彈性構(gòu)件75上的力，該調(diào)節(jié)閥彈性構(gòu)件控制穿過(guò)該設(shè)備的流體流動(dòng)。如關(guān)于其他附圖所描述，該調(diào)整器(順應(yīng)性構(gòu)件)與一個(gè)斜坡77接合旋轉(zhuǎn)，以便改變所誘導(dǎo)的彎曲的程度，從而在調(diào)節(jié)閥75上施加一個(gè)向上的力，以便設(shè)置所需要的真空控制?？梢蕴峁┮粋€(gè)停止限制器73，使得可以設(shè)置一個(gè)最低和/或最大的流量控制。在所示實(shí)施方案中，停止限制器73a是通過(guò)一個(gè)停止構(gòu)件來(lái)提供的，該停止構(gòu)件鄰接在上部閥體72上的一個(gè)固定構(gòu)件73b?？梢蕴峁╊A(yù)設(shè)的真空水平，例如在圖7中的設(shè)備上顯示的P、1、II以及III。隨著通過(guò)旋轉(zhuǎn)該順應(yīng)性構(gòu)件而將該設(shè)備調(diào)整到一個(gè)所需要的真空水平，該鎖定機(jī)構(gòu)可以被接合，以便確保該可旋轉(zhuǎn)順應(yīng)性構(gòu)件不會(huì)進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)而引起該設(shè)備失調(diào)，除非該鎖定機(jī)構(gòu)被釋放。在圖7中所示的實(shí)施方案中，該鎖定機(jī)構(gòu)相對(duì)于蓋件76向內(nèi)滑動(dòng)，以便與調(diào)整器74接合。為了釋放該鎖定，鎖定構(gòu)件70相對(duì)于該蓋件被迫部分地向外。這引起該鎖定構(gòu)件從該調(diào)整器脫離并且允許該順應(yīng)性構(gòu)件的調(diào)整。此后，該鎖定在最近所希望的真空設(shè)置下被重新接合。應(yīng)當(dāng)理解的是，該流量控制設(shè)備(例如，調(diào)節(jié)閥)可以被調(diào)整并且鎖定成是關(guān)閉的，使得該閥將引流導(dǎo)管與引流容器之間的流動(dòng)通道密封?？梢砸瞥撊萜鞑⑶覍⒁粋€(gè)保鮮容器連接在它的位置。此后，該閥可以被重新打開，并且被設(shè)置和鎖定在一個(gè)所希望的真空水平。因此，該鎖定可以輔助確保該閥不被打開，同時(shí)沒有附接的容器。圖8a和圖8b顯示了圖7的流量控制設(shè)備的部分分解視圖。鎖定構(gòu)件70可滑動(dòng)地保留在蓋件76中的一個(gè)槽縫70 a中。鎖定構(gòu)件70被安排成向內(nèi)(I)滑動(dòng)以用于鎖定并且向外(O)滑動(dòng)以用于釋放。應(yīng)當(dāng)理解的是，該鎖定可能是單次使用的(即，一旦接合就不可釋放)或可釋放的。如果是不可釋放的，那么提供一個(gè)單向鎖定機(jī)構(gòu)，例如，在該鎖定構(gòu)件或相反地在該蓋件上的一個(gè)彈性耳狀物或突出部，其防止該鎖定構(gòu)件相對(duì)于該蓋件向外移動(dòng)?？烧{(diào)力裝置(例如，調(diào)整器或順應(yīng)性構(gòu)件)包括許多鎖定構(gòu)件接合部分78，在這個(gè)實(shí)施方案中為圍繞該順應(yīng)性構(gòu)件的周邊的一系列凹陷。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，可以提供其他的再接合裝置，例如，孔口或突出部以及具備一個(gè)或多個(gè)互補(bǔ)接合部分的鎖定構(gòu)件。在使用中，調(diào)整器74被旋轉(zhuǎn)到一個(gè)需要的位置，以便設(shè)置一個(gè)所希望的真空水平。這些突出部73a與在上部閥體72上的一個(gè)斜坡相接觸(參見圖7)，以便取決于旋轉(zhuǎn)方向而升高或降低該調(diào)整器，如先前所描述。一旦選擇了一個(gè)所希望的位置，則通過(guò)使鎖定構(gòu)件70滑動(dòng)成與一個(gè)相應(yīng)的鎖定構(gòu)件接合部分78接合來(lái)接合該鎖定。為了釋放這個(gè)特定的鎖定，使該鎖定構(gòu)件向外滑動(dòng)，以便從與相應(yīng)的鎖定構(gòu)件接合部分78的接合中釋放鎖定構(gòu)件70。圖9顯示了流量控制閥的一個(gè)實(shí)施方案的截面視圖。該閥體具有容納調(diào)節(jié)閥75的一個(gè)隔膜79的底部區(qū)段71和頂部區(qū)段72。該隔膜是由一種彈性材料(例如硅橡膠)制成的。在使用中，該隔膜提供了端口 80的可變的密封，以便控制從一個(gè)傷口中引流的流體到一個(gè)容器中的流動(dòng)，與由調(diào)整器74施加的一個(gè)向上提升力相比，該控制是通過(guò)作用于頂部表面81上的環(huán)境壓力以及來(lái)自作用于閥的下側(cè)表面82上的容器的真空而指示的。在這個(gè)實(shí)施方案中，該調(diào)整器與一個(gè)斜坡83相接觸而旋轉(zhuǎn)，引起該調(diào)整器向該流量控制閥的中心插口 84施加一個(gè)向上的力?？梢酝ㄟ^(guò)引起鎖定構(gòu)件70與該調(diào)整器上的一個(gè)或多個(gè)互補(bǔ)接合點(diǎn)78接合來(lái)設(shè)置調(diào)整。該鎖定構(gòu)件被攜帶在該流量控制裝置的一個(gè)蓋件76中。然而，其他的鎖定機(jī)構(gòu)和安排被認(rèn)為落入本發(fā)明的范圍之內(nèi)。例如，可以通過(guò)一個(gè)鎖銷和孔口安排來(lái)實(shí)現(xiàn)鎖定，由此一個(gè)鎖銷穿過(guò)一個(gè)孔口而被插入在該調(diào)整器中，防止該調(diào)整器的進(jìn)一步移動(dòng)。應(yīng)當(dāng)理解的是，上述實(shí)施方 案不應(yīng)當(dāng)被理解為限制本發(fā)明的廣度。
權(quán)利要求
1.一種傷口引流裝置流量控制設(shè)備，該傷口引流裝置用于從傷口中抽取流體，該傷口引流裝置包括一個(gè)導(dǎo)管，該導(dǎo)管的一端有待連接到傷口上以接收來(lái)自傷口的流體并且將所述流體遞送到一個(gè)容器中，該流量控制設(shè)備在使用中用于選擇性地提供在該導(dǎo)管與容器之間的連通，該流量控制設(shè)備包括一個(gè)閥，該閥被安排成響應(yīng)于在所述導(dǎo)管中的低于一個(gè)選定值的一個(gè)真空水平來(lái)建立在該導(dǎo)管與該容器之間的連通，該閥包括:一個(gè)隔膜，該隔膜的一個(gè)側(cè)面暴露于大氣壓而另一個(gè)側(cè)面暴露于該導(dǎo)管中的真空水平；以及一個(gè)可調(diào)力裝置，該可調(diào)力裝置被安排成向該隔膜施加一個(gè)與該大氣壓相反的力，在該可調(diào)力裝置所施加的力與該大氣壓所產(chǎn)生的力之間的差提供了一個(gè)需要通過(guò)該導(dǎo)管中的真空水平施加的控制力，以便關(guān)閉閥裝置來(lái)中斷在該容器與該導(dǎo)管之間的連通；以及一個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)，該鎖定機(jī)構(gòu)被安排成在與一個(gè)所希望的真空水平相應(yīng)的一個(gè)所希望的調(diào)整下鎖定該可調(diào)力裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述閥允許在一個(gè)特定范圍內(nèi)調(diào)整該導(dǎo)管中的所述所希望的真空水平值。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中所述可調(diào)力裝置包括一個(gè)調(diào)整器，該調(diào)整器被安排成相對(duì)于該閥的一個(gè)本體旋轉(zhuǎn)，該鎖定機(jī)構(gòu)包括一個(gè)鎖定構(gòu)件，該鎖定構(gòu)件被安排成與該調(diào)整器接合并且防止一旦與其接合就進(jìn)行調(diào)整。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中該鎖定機(jī)構(gòu)是可釋放的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中該鎖定機(jī)構(gòu)包括一個(gè)單向鎖，該單向鎖一旦被接合就是不可釋放的。
6.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中該鎖定機(jī)構(gòu)包括一個(gè)鎖定構(gòu)件，該鎖定構(gòu)件被安排成與提供 在該力調(diào)整裝置上的至少一個(gè)相應(yīng)接合部分接合。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中該鎖定機(jī)構(gòu)通過(guò)一個(gè)分離釋放引發(fā)器是可釋放的。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設(shè)備，其中該鎖定構(gòu)件包括至少一個(gè)閂鎖構(gòu)件，該至少一個(gè)閂鎖構(gòu)件被安排成與該力調(diào)整裝置上的這些至少一個(gè)接合部分可滑動(dòng)地接合。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設(shè)備，其中該可調(diào)力裝置包括一個(gè)可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其中該可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件包括圍繞其周邊的一個(gè)或多個(gè)接合部分并且該鎖定構(gòu)件在該可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的一個(gè)選定旋轉(zhuǎn)位置處與這些接合部分中的一個(gè)或多個(gè)接合。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中該鎖定機(jī)構(gòu)包括一個(gè)棘輪機(jī)構(gòu)，該棘輪機(jī)構(gòu)提供一個(gè)單向鎖定調(diào)整或一個(gè)可釋放鎖定。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的設(shè)備，該棘輪機(jī)構(gòu)包括一個(gè)或多個(gè)棘輪構(gòu)件，該一個(gè)或多個(gè)棘輪構(gòu)件接合到一個(gè)或多個(gè)對(duì)應(yīng)的棘輪凹陷或棘輪齒中。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的設(shè)備，其中該一個(gè)或多個(gè)棘輪構(gòu)件被提供在該可調(diào)力裝置上并且該一個(gè)或多個(gè)棘輪凹陷或棘輪齒被提供在該閥的一個(gè)相應(yīng)部分上，該閥相對(duì)于該可調(diào)力裝置是固定的。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中，在該可調(diào)力裝置包括一個(gè)可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的情況下，該可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件包括圍繞其周邊的至少一部分的一系列棘輪齒或棘輪凹陷，這些棘輪齒或棘輪凹陷被安排成與該閥的一個(gè)固定部分上的一個(gè)彈性構(gòu)件選擇性地接合。
15.一種傷口引流裝置，該傷口引流裝置作為一套零件被提供，該傷口引流裝置包括:用于接收有待從傷口引流的流體的容器；用于提供從傷口到一個(gè)流量控制設(shè)備的一個(gè)流動(dòng)通道的導(dǎo)管；提供從該流量控制設(shè)備到該容器的一個(gè)流動(dòng)通道的一個(gè)導(dǎo)管；以及根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的流 量控制設(shè)備。
全文摘要
在此提供了一種用于控制從一個(gè)傷口到一個(gè)容器的流體流動(dòng)的傷口引流裝置流量調(diào)節(jié)器(40)。調(diào)節(jié)器(40)在使用中提供了在一個(gè)導(dǎo)管與該容器之間的選擇性連通。該裝置包括一個(gè)閥，該閥用于響應(yīng)于在所述導(dǎo)管中低于一個(gè)選定值的一個(gè)真空水平而使該導(dǎo)管與該容器之間連通。該閥具有一個(gè)隔膜(75)，該隔膜的一個(gè)側(cè)面暴露于大氣壓而另一個(gè)側(cè)面暴露于該導(dǎo)管中的真空水平；以及一個(gè)可調(diào)力裝置，該可調(diào)力裝置被安排成向該隔膜(75)施加一個(gè)與該大氣壓相反的力，可調(diào)力裝置(74)所施加的力與該大氣壓所產(chǎn)生的力之間的差提供了一個(gè)需要通過(guò)該導(dǎo)管中的真空水平施加的控制力，以便關(guān)閉閥裝置來(lái)中斷在容器(62)與導(dǎo)管66之間的連通；以及一個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)(70)，該鎖定機(jī)構(gòu)被安排成在與一個(gè)所希望的真空水平相應(yīng)的一個(gè)所希望的調(diào)整下鎖定可調(diào)力機(jī)構(gòu)(74)。
文檔編號(hào)A61M27/00GK103096967SQ201180039046
公開日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2011年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月29日
發(fā)明者雷蒙德·勞倫斯·斯圖伯 申請(qǐng)人:醫(yī)藥研究有限公司