專利名稱：活檢標(biāo)記遞送裝置和方法
活檢標(biāo)記遞送裝置和方法
背景技術(shù)：
已使用多種裝置在各種醫(yī)療程序中以多種方式獲得活檢樣品。在立體定位引導(dǎo)、超聲引導(dǎo)、MRI引導(dǎo)、PEM引導(dǎo)、BSGI引導(dǎo)或者其他引導(dǎo)下可使用活檢裝置。例如，一些活檢裝置由使用者使用單手可完全操作，并且通過(guò)單次插入以從患者捕獲一種或多種活檢樣品。此外，可將一些活檢裝置拴至真空模塊和/或控制模塊以例如用于連通流體(例如，壓縮空氣、鹽水、大氣、真空等)；用于連通粉末；和/或用于通訊命令等。在沒(méi)有拴至或者另外連接至另一個(gè)裝置時(shí)，其他活檢裝置可能是完全或者至少部分可操作的。示例性活檢裝置是來(lái)自美國(guó)俄亥俄州辛辛那提市(Cincinnati, Ohio)Devicor Medical Products, Inc.的MAMM0T0ME 品牌裝置。另外的示例性活檢裝置公開(kāi)在1996年6月18日公布的標(biāo)題為“Method andApparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue” 的美國(guó)專利號(hào)5，526，822 ;2000 年 7 月 11 日公布的標(biāo)題為 “Control Apparatus for an AutomatedSurgical Biopsy Devi ce”的美國(guó)專利號(hào)6，086，544 ;2003年6月12日公開(kāi)的標(biāo)題為“MRICompatible Surgical Biopsy Device” 的美國(guó)公開(kāi)號(hào) 2003/0109803 ;2006 年 4 月 6 日公開(kāi)的標(biāo)題為 “Biopsy Apparatus and Method” 的美國(guó)公開(kāi)號(hào) 2006/0074345 ;2007 年 5 月24 日公開(kāi)的標(biāo)題為 “Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device” 的美國(guó)公開(kāi)號(hào) 2007/0118048 ;2008 年 9 月 4 日公開(kāi)的標(biāo)題為 “Presentation of Biopsy Sample byBiopsy Device”的美國(guó)公開(kāi)號(hào)2008/0214955 ;2009年7月2日公開(kāi)的標(biāo)題為“Clutch andValving System for Tetherless Biopsy Device” 的美國(guó)公開(kāi)號(hào) 2009/0171242 ;2010年 6 月 17 日公開(kāi)的標(biāo)題為 “Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with PistolGrip”的美國(guó)公開(kāi)號(hào)2010/0152610 ；2010年6月24日公開(kāi)的標(biāo)題為“Biopsy Devicewith Central Thumbwheel”的美國(guó)公開(kāi)號(hào)2010/0160819 ;以及2009年6月12日提交的標(biāo)題為 “Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion” 的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/483，305中。以上引用的美國(guó)專利、美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)以及美國(guó)專利申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi)容各自以引用的方式并入本文。在一些設(shè)置中，可能需要標(biāo)記活檢部位的位置以用于未來(lái)參考。例如，在從活檢部位獲取組織樣品之前、期間或者之后可將一種或多種標(biāo)記保存在活檢部位處。示例性的標(biāo)記部署工具(deployment tool)包括來(lái)自美國(guó)俄亥俄州辛辛那提市EthiconEndo-Surgery, Inc.的 MAMM0MARK 、MICR0MARK ⑧和 C0RMARK 品牌裝置。用于標(biāo)記活檢部位的另外的示例性裝置和方法公開(kāi)在2009年9月21提交的標(biāo)題為“Flexible BiopsyMarker Delivery Device”的美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)12/563，360 ;2009年9月22日提交的標(biāo)題為“Biopsy Marker Delivery Device”的美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào) 12/564，315 ;2009 年 9 月24 日提交的標(biāo)題為 “Biopsy Marker Delivery Device with Positioning Component，，的美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)12/565，968 ；2009年8月20日公開(kāi)的標(biāo)題為“Biopsy Method”的美國(guó)公開(kāi)號(hào) 2009/0209854 ;2009 年 10 月 29 日公開(kāi)的標(biāo)題為“Devices Useful in Imaging”的美國(guó)公開(kāi)號(hào)2009/0270725 ；2010年2月25日公開(kāi)的標(biāo)題為“Biopsy Marker DeliveryDevice”的美國(guó)公開(kāi)號(hào)2010/0049084 ;2001年5月8日公布的標(biāo)題為“Devices for Markingand Defining Particular Locations in Body Tissue” 的美國(guó)專利號(hào) 6，228，055 ;2002年 4 月 16 日公布的標(biāo)題為 “Subcutaneous Cavity Marking Device and Method” 的美國(guó)專利號(hào) 6，371，904 ;2006 年 I 月 31 日公布的標(biāo)題為 “Tissue Site Markers for In VivoImaging”的美國(guó)專利號(hào)6，993，375 ;2006年2月7日公布的標(biāo)題為“Imageable Biopsy SiteMarker”的美國(guó)專利號(hào)6，996，433 ;2006年5月16日公布的標(biāo)題為“Devices for Definingand Marking Tissue”的美國(guó)專利號(hào)7，044，957 ;2006年5月16日公布的標(biāo)題為“TissueSite Markers for In Vivo Imaging”的美國(guó)專利號(hào) 7，047，063 ;2007 年 6 月 12 日公布的標(biāo)題為“Methods for Marking a Biopsy Site”的美國(guó)專利號(hào) 7，229，417 ;以及 2008 年 12月 16 曰公布的標(biāo)題為“Marker Device and Method of Deploying a Cavity Marker Usinga Surgical Biopsy Device”的美國(guó)專利號(hào)7，465，279中。以上引用的美國(guó)專利、美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)以及美國(guó)專利申請(qǐng)的 公開(kāi)內(nèi)容各自以引用的方式并入本文。在一些(但不必要是所有)設(shè)置中可能需要例如通過(guò)使用柔性管狀部署器(deployer)通過(guò)活檢裝置將標(biāo)記部署至活檢部位內(nèi)。此外或者可選擇地，可能需要通過(guò)其他類型的套管部署標(biāo)記。盡管多種結(jié)構(gòu)和方法已經(jīng)制造且用于提供和使用標(biāo)記施用裝置，但認(rèn)為，尚無(wú)人在本發(fā)明人之前制造或使用所附權(quán)利要求中描述的本發(fā)明。


盡管說(shuō)明書(shū)以具體指出和清楚要求本發(fā)明的權(quán)利要求結(jié)束，但認(rèn)為，由以下某些實(shí)例的描述連同附圖將更好地理解本發(fā)明，其中相同引用數(shù)字確定相同元件，并且其中:圖1圖示示例性活檢裝置的透視圖。圖2圖示為圖1的裝置的一部分或者與圖1的裝置使用的組件的方框示意圖。圖3圖示圖1的活檢裝置的針的部分的第一系列視圖，其中示出針的橫截面，并且示出切割器的開(kāi)始遠(yuǎn)端位置。圖4圖示圖1的活檢裝置的針的部分的第二系列視圖，其中示出針的橫截面，并且示出切割器縮回時(shí)的中間位置。圖5圖示圖1的活檢裝置的針的部分的第三系列視圖，其中示出針的橫截面，并且示出切割器縮回的近端位置。圖6圖示圖1的活檢裝置的針的部分的第四系列視圖，其中示出針的橫截面，并且示出切割器推進(jìn)的遠(yuǎn)端位置。圖7圖示示例性標(biāo)記遞送裝置的透視圖。圖8圖示圖7的標(biāo)記遞送裝置的遠(yuǎn)端部分的橫截面視圖。圖9圖示插入活檢裝置針中的圖7的標(biāo)記遞送裝置的側(cè)視圖，其中示出活檢裝置針的橫截面，并且示出通過(guò)標(biāo)記遞送裝置和活檢裝置針的對(duì)齊側(cè)向開(kāi)口部署的標(biāo)記。圖10圖示圖7的標(biāo)記遞送裝置的近端部分的透視圖。圖10A圖示具有圓柱形對(duì)齊構(gòu)件的示例性可選擇標(biāo)記遞送裝置的近端部分。圖11圖示從標(biāo)記遞送裝置的遠(yuǎn)端朝向標(biāo)記遞送裝置的近端觀察的圖7的標(biāo)記遞送裝置的端平面視圖。
圖12圖示圖1中示出的活檢裝置的外杯部分的部分切掉示意圖。圖13圖示待插入圖1的活檢裝置內(nèi)的圖7的標(biāo)記遞送裝置的示意圖，其中旋轉(zhuǎn)標(biāo)記遞送裝置的手柄以將標(biāo)記遞送裝置的側(cè)向開(kāi)口與活檢裝置針對(duì)齊。圖14圖示另一示例性可選擇標(biāo)記遞送裝置的透視圖。圖15圖示圖14的標(biāo)記遞送裝置的遠(yuǎn)端部分的放大透視圖。圖16圖示圖14的標(biāo)記遞送裝置的遠(yuǎn)端部分的側(cè)平面視圖。圖17圖示插入套管中圖14的標(biāo)記遞送裝置的部分橫截面視圖。圖18圖示如圖17的相同視圖，其中標(biāo)記遞送裝置在套管中進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。圖19圖示插入活檢 裝置針的圖14的標(biāo)記遞送裝置的側(cè)視圖，其中示出活檢裝置針的橫截面。圖20圖示另一示例性可選擇的標(biāo)記遞送裝置的透視圖。附圖并不是意圖以任何方式限制，并且預(yù)期本發(fā)明的各個(gè)實(shí)施方案可以以多種其他方式實(shí)施，包括附圖中不一定圖示的那些。并入以及構(gòu)成說(shuō)明書(shū)一部分的

本發(fā)明的多方面，并且連同描述用于解釋本發(fā)明的原則；然而，應(yīng)理解，本發(fā)明并不限于所示精確排列。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的某些實(shí)例的以下描述不應(yīng)當(dāng)用于限制本發(fā)明的范圍。從以下說(shuō)明方式的描述預(yù)期實(shí)施本發(fā)明的最佳方式之一，本發(fā)明的其他實(shí)例、特征、方面、實(shí)施方案和優(yōu)勢(shì)對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得顯而易見(jiàn)。如將要理解的，本發(fā)明能夠?yàn)槠渌煌兔黠@的方面，所有均未背離本發(fā)明。因此，附圖和描述應(yīng)當(dāng)視為本質(zhì)上說(shuō)明性的而非限制性的。1.示例性活檢裝置圖1-6說(shuō)明示例性活檢裝置10。如圖1所示,活檢裝置10包括針12、本體30和切割器44。尤其，針12從本體30的遠(yuǎn)端部分向遠(yuǎn)側(cè)延伸。本體30包括外殼32和組織樣品夾持器36，該組織樣品夾持器36從外殼32的近端部分向近側(cè)延伸。本體30定尺寸并且被配置使得活檢裝置10可由使用者單手操作。尤其，使用者可握住外殼32、將針插入12至患者的胸部(或者其他位置)內(nèi)，并且收集患者胸內(nèi)的一種或多種組織樣品，所有均僅使用單手操作?？蛇x擇地，使用者可使用不止一只手和/或在任何期望的輔助下來(lái)抓住外殼32。在一些設(shè)置中，僅通過(guò)單次將針12插入患者胸內(nèi)，使用者可獲得多種組織樣品?？蓪⑦@些組織樣品氣動(dòng)保存在組織樣品夾持器36中，并且隨后從組織樣品夾持器36中收回以用于分析。盡管本文中樣品通常是指從患者胸部獲得活檢樣品，但應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的示例性活檢裝置可用于多種其他目的的多種其他程序中以及用于患者解剖結(jié)構(gòu)的多種其他部分。本實(shí)例的針12包括具有組織穿刺尖端16的套管14、側(cè)孔18和針座28。組織穿刺尖端16被配置成無(wú)需很大力氣以及無(wú)需在插入尖端16之前預(yù)先在組織中形成開(kāi)口來(lái)穿刺和穿透組織。可選擇地，如果需要，尖端16可以為鈍的(例如，圓形、平坦等)。側(cè)孔18被配置成在裝置10的操作過(guò)程中容納組織標(biāo)本位置的組織。切割器44位于套管14內(nèi)。切割器44相對(duì)套管14旋轉(zhuǎn)并平移，并且通過(guò)側(cè)孔18以切斷來(lái)自從側(cè)孔18突出的組織的組織樣品。針座28可由塑料形成，其圍繞針12成型或者以其他方式固定至針12，使得針座28整體固定至針12?？蛇x擇地，針座28可通過(guò)任何合適的工藝由任何其他合適的材料形成，并且可與針12具有任何其他合適的關(guān)系。本實(shí)例的針座28與真空導(dǎo)管(未顯示)耦合，并且可操作以將真空導(dǎo)管的真空(或者大氣、鹽水、加壓流體等)連通至側(cè)孔18。當(dāng)然，可以任何多種其他方式將真空連通至側(cè)孔18。真空導(dǎo)管可與多種來(lái)源耦合，包括但不限于依照2009 年 6 月 12 日提交的標(biāo)題為“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/483，305和/或2008年9月4日公開(kāi)的標(biāo)題為“Presentationof Biopsy Sample by Biopsy Device”的美國(guó)公開(kāi)號(hào) 2008/0214955 的教義在活檢裝置 10內(nèi)部或者外部的真空來(lái)源，所述參考的公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。鑒于本文中的教義，可與真空導(dǎo)管耦合的另外的其他合適的流體來(lái)源對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。當(dāng)然，任何合適類型的閥門(mén)和/或開(kāi)關(guān)機(jī)構(gòu)也可與真空導(dǎo)管耦合，例如，如2009年6月 12 日提交的標(biāo)題為“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/483，305和/或2008年9月4日公開(kāi)的標(biāo)題為“Presentation of BiopsySample by Biopsy Device”的美國(guó)公開(kāi)號(hào)2008/0214955中所教導(dǎo)的，所述參考的公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。應(yīng)當(dāng)也理解，真空、大氣、諸如鹽水的液體等也可選擇性連通至由切割器44限定的管腔。本實(shí)例的本體30包括外殼32和組織樣品夾持器36。在一些版本version中，夕卜殼32由至少兩個(gè)構(gòu)件構(gòu)成,包括探頭部分和皮套部分holster portion。例如,在一些這樣的版本中，探頭部分可與皮套部分分離。而且，探頭部分可設(shè)置為一次性組件，而皮套部分可設(shè)置為可重復(fù)使用部分。僅作為實(shí)例，依照2009年6月12日提交的標(biāo)題為“TetherlessBiopsy Device with Reusable Portion” 的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?12/483，305 和 / 或2008 年 9 月 4 日公開(kāi)的標(biāo)題為 “Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device” 的美國(guó)公開(kāi)號(hào)2008/0214955的教義可設(shè)置這些探頭和皮套配置，所述參考的公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文?？蛇x擇地，可使用任何其他合適的探頭和皮套配置。也應(yīng)當(dāng)理解，外殼32可配置成使得它不具有可分離的探頭部分和皮套部分。鑒于本文的教義，可配置外殼32的各種其他合適的方式對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。本實(shí)例的組織樣品夾持器36包括蓋38和外杯40。過(guò)濾托盤(pán)(未顯示)設(shè)置在外杯40內(nèi)。在該實(shí)例中將外杯40固定至外殼32?？梢匀魏魏线m的方式來(lái)設(shè)置這種接合。盡管外杯40可具有根據(jù)需要的任何其他合適的特性，但本實(shí)例的外杯40是基本上透明的，使得使用者可觀察在過(guò)濾托盤(pán)上的組織樣品。外杯40的中空內(nèi)部與該實(shí)例中切割器44和真空來(lái)源流體連通。僅作為實(shí)例，依照2009年6月12日提交的標(biāo)題為“Tetherless BiopsyDevice with Reusable Portion”的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/483，305和/或2008年9月 4 日公開(kāi)的標(biāo)題為 “Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device” 的美國(guó)公開(kāi)號(hào)2008/0214955的教義，可向外杯40提供真空，并且這些真空可進(jìn)一步與切割器44連通，所述參考的公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。鑒于本文的教義，可向外杯40提供真空的各種其他合適的方式對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。也應(yīng)當(dāng)理解，外杯40可容納如在針12中真空導(dǎo)管的相同真空來(lái)源的真空?；顧z裝置10可進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)閥門(mén)(例如，換向閥、機(jī)電式電磁閥等)以選擇性調(diào)節(jié)真空和/或其他流體與外杯40和/或真空導(dǎo)管連通，無(wú)論外杯40和真空導(dǎo)管是否與真空共同來(lái)源或流體的其他來(lái)源耦合。

在本實(shí)例中，當(dāng)通過(guò)切割器44將組織樣品從組織標(biāo)本中切斷時(shí)，通過(guò)真空，組織樣品從切割器44中被牽引至組織樣品夾持器36內(nèi)。如本文進(jìn)一步所討論，在本實(shí)例中，通過(guò)延伸通過(guò)外杯40的遠(yuǎn)端部分的端口使組織樣品夾持器36的外杯40與切割器44的內(nèi)腔流體連通。在本實(shí)例中，蓋38可與外杯40移動(dòng)耦合，使得使用者在活檢過(guò)程中可移除蓋38以獲取在外杯40內(nèi)的過(guò)濾托盤(pán)(未顯示)上收集的組織樣品。此外，并且如本文進(jìn)一步所描述，可移除蓋38以使得使用者將標(biāo)記遞送裝置插入至切割器44的內(nèi)腔48以及套管14的內(nèi)腔20內(nèi)，從而通過(guò)套管14的側(cè)孔18將標(biāo)記部署在患者內(nèi)。在一些版本中，在將標(biāo)記遞送裝置插入至切割器44之前,也將組織容納籃tissue receiving basket、過(guò)濾器和/或其他組件從杯40中移除?？蛇x擇地，組織樣品夾持器36的蓋38或近端壁可包括開(kāi)口(或端口)，通過(guò)該開(kāi)口(或端口)可將標(biāo)記遞送裝置插入切割器44的內(nèi)腔以通過(guò)側(cè)孔18部署標(biāo)記。這種排列的僅說(shuō)明性實(shí)例(組織樣品夾持器的近端壁中的開(kāi)口)示出在2008年9月 4 日公開(kāi)的標(biāo)題為 “Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device” 的美國(guó)公開(kāi)號(hào)2008/0214955中，其公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。代替具有固定的過(guò)濾托盤(pán)，組織樣品夾持器36可具有與可旋轉(zhuǎn)歧管可移動(dòng)耦合的多個(gè)托盤(pán)，使得歧管可操作以相對(duì)于切割器44連續(xù)指示各托盤(pán)，從而單獨(dú)容納在切割器44的連續(xù)切削行程中獲得的組織樣品。例如，依照2008年9月4日公開(kāi)的標(biāo)題為“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美國(guó)公開(kāi)號(hào) 2008/0214955 的教義可構(gòu)造和操作組織樣品夾持器36，所述參考的公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。作為另一個(gè)僅說(shuō)明性的實(shí)例，依照2010年6月24日公開(kāi)的標(biāo)題為“Biopsy Device with DiscreteTissue Chambers”的美國(guó)公開(kāi)號(hào)2010/0160824的教義可構(gòu)造和操作組織樣品夾持器36，所述參考的公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。鑒于本文的教義，可構(gòu)造和操作組織樣品夾持器36的另外的其他合適方式對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。應(yīng)當(dāng)理解，與本文所述的其他組件一樣，可以多種方式改變、修改、替代或補(bǔ)充針
12、本體30、外殼32、組織樣品夾持器36和切割器44，并且該針12、本體30、外殼32、組織樣品夾持器36和切割器44可具有多種可選擇的特征、組件、配置和功能。多種僅示例性的改變、修改、替代或補(bǔ)充描述在2010年2月22日提交的標(biāo)題為“Spring Loaded BiopsyDevice”的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/709，624中，其公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入。另外，鑒于本文的教義，針12、本體30、外殼32、組織樣品夾持器36和切割器44的特征、組件、配置和功能的其他合適的可選擇的版本對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。如圖2所示，作為圖1的活檢裝置10的一部分，或者與圖1的活檢裝置10使用的示例性組件，其中一些以上已經(jīng)介紹，包括電源50、真空來(lái)源52、真空控制模塊54、電機(jī)56、一組齒輪58以及切割器致動(dòng)器60。在本實(shí)例中，電源50為真空來(lái)源52、真空控制模塊54和電機(jī)56提供電力。在一些版本中，諸如電池的電源50位于板載活檢裝置10上；而在一些其他版本中，電源50相距活檢裝置10 —定距離，例如，由使用電纜連接的標(biāo)準(zhǔn)電插座至活檢裝置10的線電壓和/或通過(guò)在電插座和活檢裝置10之間的另外模塊。鑒于本文的教義，電源50的各種配置以及修改對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。在本實(shí)例中，真空來(lái)源52提供真空至活檢裝置10以用于將組織吸取至針12的側(cè)孔18內(nèi)。真空來(lái)源52也提供真空至活檢裝置10以用于將切斷的組織樣品從切割器44輸送至組織樣品夾持器36。在一些版本中，真空來(lái)源52包括位于板載活檢裝置10上的真空泵。僅作為實(shí)例，這種板載真空來(lái)源52可包括通過(guò)電機(jī)56驅(qū)動(dòng)的膈膜泵。在一些這樣的版本中，真空來(lái)源52未與電源50耦合并且省略真空控制模塊54。在一些其他版本中，真空來(lái)源52包括與活檢裝置10相隔一定距離的真空泵，該真空泵通過(guò)真空電纜或?qū)Ч芴峁┱婵?。?dāng)然，如果需要，真空來(lái)源52可包括位于外殼32內(nèi)的真空泵以及外殼32外部的真空泵的組合。在本實(shí)例中，真空來(lái)源52與真空控制模塊54連通。真空控制模塊54包括控制真空來(lái)源52的真空的供給和遞送至活檢裝置10的功能。鑒于本文的教義，可與真空控制模塊54使用以控制如何提供和遞送真空的各種功能和能力對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。而且，基于本文的教義，真空來(lái)源52和真空控制模塊54的各種其他配置以及修改對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。 本實(shí)例的電機(jī)56包括常規(guī)DC電機(jī)，但應(yīng)當(dāng)理解可使用任何其他合適類型的電機(jī)。僅作為實(shí)例，電機(jī)56可包括氣動(dòng)電機(jī)(例如,具有葉輪等)，其由壓縮空氣、氣動(dòng)線性致動(dòng)器、機(jī)電線性致動(dòng)器、壓電發(fā)動(dòng)機(jī)(例如，用于MRI設(shè)置中)或者多種其他類型的運(yùn)動(dòng)誘導(dǎo)裝置驅(qū)動(dòng)。如上所述，電機(jī)56接收來(lái)自電源50的電力。在一些版本中，電機(jī)56位于板載活檢裝置10上(例如，在外殼32內(nèi))。在一些其他版本中，電機(jī)56相距活檢裝置10 —定距離并且通過(guò)驅(qū)動(dòng)軸或電纜來(lái)向活檢裝置10提供能量。在本實(shí)例中，電機(jī)56可操作以旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸(未顯示)，其從電機(jī)56向遠(yuǎn)側(cè)延伸至齒輪組58以將旋轉(zhuǎn)輸入提供至齒輪組58內(nèi)。盡管驅(qū)動(dòng)軸直接由電機(jī)56延伸至齒輪組58內(nèi)，但應(yīng)當(dāng)理解，多種其他組件可在電機(jī)56和齒輪組58之間耦合，包括但不限于各種齒輪、離合器等。齒輪組58包括固定至其的具有驅(qū)動(dòng)齒輪(未顯示)的輸出軸(未顯示)，并且可操作以選擇性啟動(dòng)切割器致動(dòng)器60。齒輪組58可包括行星齒輪箱，以及可配置成提供速度降低。鑒于本文的教義，電機(jī)56和齒輪組58的各種合適的配置對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。本實(shí)例的切割器致動(dòng)器60包括多種組件，這些組件相互作用以提供啟動(dòng)沖程中切割器44相對(duì)于本體30和針12的同時(shí)旋轉(zhuǎn)和遠(yuǎn)端平移。切割器致動(dòng)器60也可操作以縮回切割器44至鄰近準(zhǔn)備好切割 器44以用于啟動(dòng)。僅用作實(shí)例，依照2010年2月22日提交的標(biāo)題為“Spring Loaded Biopsy Device”的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)系列號(hào)12/709，624和/或 2008 年 9 月 4 日公開(kāi)的標(biāo)題為 “Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美國(guó)公開(kāi)號(hào)2008/0214955的教義，切割器致動(dòng)器60可配置以及操作，所述參考的公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。應(yīng)當(dāng)理解，與本文所述的其他組件一樣，切割器致動(dòng)器60可以各種方式改變、修改、替代或補(bǔ)充，并且該切割器致動(dòng)器60可具有各種可選擇的特征、組件、配置和功能。鑒于本文的教義，切割器致動(dòng)器60的合適的可選擇的版本、特征、組件、配置和功能對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。如在圖3-6的系列視圖中所示，示出示例性切割器44啟動(dòng)順序。圖3圖示在遠(yuǎn)端位置中切割器44，該切割器44的遠(yuǎn)端邊緣46位于側(cè)孔18的遠(yuǎn)端，從而有效地“關(guān)閉”針12的側(cè)孔18。在該配置中，可將針12插入患者內(nèi)而沒(méi)有組織通過(guò)側(cè)孔18脫垂。圖4圖示通過(guò)切割器致動(dòng)器60縮回的切割器44，從而將組織暴露至側(cè)孔18并且呈現(xiàn)切割器44的切割器管腔48。在本實(shí)例中，切割器44位于套管14的第一管腔20內(nèi)。在第一管腔20下方是第二管腔22，其部分由分隔物24限定。分隔物24包括多個(gè)開(kāi)口 26，這些開(kāi)口 26提供在第一和第二管腔20、22之間的流體連通?？蛇x擇地，以及如圖9所示，在一些版本中，針12可完全沒(méi)有第二管腔22，使得第一管腔20是由針12限定的唯一管腔。多個(gè)外部開(kāi)口(未顯示)也可在針12中形成，并且可與第二管腔22流體連通。例如，可依照2007年2月8日公開(kāi)的標(biāo)題為“Biopsy Device with Vacuum AssistedBleeding Control”的美國(guó)公開(kāi)號(hào)2007/0032742的教義配置這些外部開(kāi)口，所述參考的公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。切割器44也可包括一個(gè)或多個(gè)側(cè)面開(kāi)口(未顯示)。當(dāng)然，與本文所述的其他組件一樣，針12和切割器44中的這些外部開(kāi)口僅是任選的。圖5圖示通過(guò)切割器致動(dòng)器60完全縮回的切割器44，使得側(cè)孔18完全不受切割器44阻擋。在該配置中，由于組織的內(nèi)壓力(例如，在插入針12等時(shí)通過(guò)組織的移位所導(dǎo)致)和/或通過(guò)第二管腔22所提供以及通過(guò)開(kāi)口 26傳送的真空和/或通過(guò)切割器管腔48所提供的真空，在重力作用下組織可通過(guò)在第一管腔20內(nèi)的側(cè)孔18脫垂。圖6圖示一旦組織被捕獲在第一管腔20內(nèi)，則將其推進(jìn)以關(guān)閉側(cè)孔18之后的切割器44，從而切斷捕獲的組織。隨著組織被切斷，它被捕獲至切割器管腔48內(nèi)，并且準(zhǔn)備近側(cè)運(yùn)送至組織樣品夾持器36。通過(guò)抽取通過(guò)切割器管腔48的近端位置(例如，在獲得的組織樣品后面)的真空而同時(shí)從切割器管腔48的遠(yuǎn)端位置(例如，在捕獲的組織樣品前面)排放以提供壓差，可提供組織通過(guò)切割器管腔48的這些近側(cè)運(yùn)送以到達(dá)組織樣品夾持器36?？蛇x擇地，通過(guò)切割器44切斷的組織樣品可與組織樣品夾持器36近側(cè)連通，或者以任何合適的方式來(lái)處理。盡管上圖提供示例性活檢裝置10及其用途的使能描述，但進(jìn)一步描述以及操作的示例性方法與2010年2月22日提交的標(biāo)題為“Spring Loaded Biopsy Device”的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)系列號(hào)12/709，624、2008年9`月4日公開(kāi)的標(biāo)題為“Presentation ofBiopsy Sample by Biopsy Device”的美國(guó)公開(kāi)號(hào) 2008/0214955 以及 2009 年 6 月 12 日提交的標(biāo)題為 “Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion” 的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/483,305的教義一起提供，所述參考的公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。當(dāng)然，活檢裝置10的構(gòu)造和用途的以上實(shí)例僅是說(shuō)明性的。鑒于本文的教義，可制造和使用活檢裝置10的其他合適的方式對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。I1.示例性標(biāo)記遞送裝置在使用活檢裝置10之后，可能需要標(biāo)記活檢部位的位置以用于進(jìn)一步參考。此外或可選擇地，在待標(biāo)記的部位處沒(méi)有首次獲得組織樣品的情況中可能需要在患者中部署一種或多種標(biāo)記。圖7-11說(shuō)明可例如與活檢裝置10聯(lián)合使用的示例性標(biāo)記遞送裝置70 (例如，使得活檢裝置10和標(biāo)記遞送裝置70共同提供活檢系統(tǒng))。標(biāo)記遞送裝置70也可與多種其他活檢裝置中的任何一種使用，所述其他活檢裝置例如具有通過(guò)其獲取組織樣品的側(cè)面延伸孔的那些。此外，標(biāo)記遞送裝置70可與其他類型的套管使用。本實(shí)例的標(biāo)記遞送裝置70包括具有在靠近部署器管72的遠(yuǎn)端處形成、但在近端處隔開(kāi)的側(cè)面開(kāi)口 74的伸長(zhǎng)、柔性部署器管72。手柄76設(shè)置在部署器管72的近端處。推桿78在部署器管72中同軸延伸。推桿78配置成在部署器管72內(nèi)可平移以通過(guò)如圖8_9中所示側(cè)面開(kāi)口 74部署一種或多種標(biāo)記200。部署器管72和推桿78的彎曲相對(duì)靈活，使得部署器管72可沿著直徑或曲徑插入以在患者內(nèi)活檢部位或其他位置處部署標(biāo)記元件200。柱塞80設(shè)置在推桿78的近端處以用于推動(dòng)在部署器管72遠(yuǎn)側(cè)的推桿78，從而將標(biāo)記200部署在部署器管72外。使用者可用兩個(gè)手指抓住手柄76，并且可使用同一只手的大拇指按住柱塞80，使得標(biāo)記遞送裝置70可通過(guò)使用者單手操作。在示出的實(shí)例中，通過(guò)彈簧79，推桿78相對(duì)手柄76和部署器管72向近側(cè)偏斜。當(dāng)然，可使用多種其他部件或結(jié)構(gòu)中的任何一種以使推桿78以這種方式偏斜，或者這種偏斜可省略。
圖8圖示標(biāo)記遞送裝置70的遠(yuǎn)端部分的橫截面視圖。圖8示出設(shè)置在部署器管72的內(nèi)腔75中的活檢標(biāo)記200。本實(shí)例的標(biāo)記200包括可生物降解或另外生物相容性本體206，例如通常為膠原或其他合適聚合材料的圓柱形本體，以及設(shè)置在本體206內(nèi)或者通過(guò)本體206承載的金屬、通常不透射線的標(biāo)記元件210 (以陰影示出)?？梢勒毡疚囊玫娜魏胃鞣N美國(guó)專利、美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)或者美國(guó)專利申請(qǐng)的教義構(gòu)成和/或配置標(biāo)記200?？蛇x擇地，標(biāo)記200可具有任何其他合適的組成和/或配置。也應(yīng)當(dāng)理解，如果需要，多種標(biāo)記200可設(shè)置在部署器管72內(nèi)(例如，以端到端排列等)。如果使用多種標(biāo)記200，則應(yīng)當(dāng)理解，在單個(gè)部署器管72內(nèi)的多種標(biāo)記200可具有相同尺寸、形狀和/或組成?？蛇x擇地，單個(gè)部署器管72內(nèi)的多種標(biāo)記200可具有不同尺寸、形狀和/或組成。部署器管72可由任何合適的金屬或非金屬材料或者甚至金屬和非金屬材料的組合形成。在本實(shí)例中，部署器管72是由合適的醫(yī)學(xué)級(jí)塑料或聚合物形成的相對(duì)柔性、薄壁的中空管。一種合適的材 料是熱塑性彈性體，例如聚醚嵌段酰胺PEBA，例如以商標(biāo)名PEBAX而出名。因此，部署器管72可由PEBAX形成，并且可基本上透射可見(jiàn)光和X射線。通過(guò)切掉部署器管72的壁的一部分，或者使用任何其他合適的技術(shù)可形成側(cè)面開(kāi)口 74。側(cè)面開(kāi)口 74與部署器管72的內(nèi)腔75連通。如圖8所示，側(cè)面開(kāi)口 74從近端開(kāi)口端74A至遠(yuǎn)端開(kāi)口端74B軸向延伸(以與管腔75的軸平行的方向)。由部署器管72的遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)側(cè)末端82可以如圖8所示為圓形。當(dāng)然，遠(yuǎn)側(cè)末端82可選擇地具有任何其他合適的配置。又參見(jiàn)圖8，本實(shí)例的標(biāo)記遞送裝置70具有通過(guò)整體末段84關(guān)閉的部署器管72的遠(yuǎn)端，該整體末段84在部署器管72的遠(yuǎn)端適當(dāng)位置中形成，該末段84的一部分延伸至部署器管72的內(nèi)腔75內(nèi)。遠(yuǎn)端末段84可以為成型或鑄造組件，并且可提供尖端82、具有斜面表面92的斜面90和標(biāo)記接合元件94整體形成的組合。斜面表面92可輔助定向內(nèi)腔75的標(biāo)記200通過(guò)側(cè)面開(kāi)口 74。可采用標(biāo)記接合元件94以基本上將標(biāo)記200保留在內(nèi)腔75中，直至使用者意圖部署標(biāo)記200。本實(shí)例的標(biāo)記接合元件94設(shè)置在內(nèi)腔75內(nèi)，并且標(biāo)記接合元件94的至少部分設(shè)置在側(cè)面開(kāi)口 74的近端74A遠(yuǎn)側(cè)。標(biāo)記接合元件94沿著在開(kāi)口 74下方的管腔75的底面的一部分延伸；并且定位以加強(qiáng)在其中形成開(kāi)口 74的部署器管72的一部分。例如，通過(guò)定位標(biāo)記接合元件94在開(kāi)口 74的下方，如圖8所示，標(biāo)記接合元件94可幫助在其中部署器管72的壁經(jīng)切割以形成開(kāi)口 174的區(qū)域中基本上硬化部署器管72。標(biāo)記接合元件94從斜面表面92的最鄰近部分延伸，并且未延伸至側(cè)面開(kāi)口 74的近側(cè)，雖然在一些其他版本中，如果需要，標(biāo)記接合元件94的一部分可延伸至開(kāi)口 74的近側(cè)。標(biāo)記接合元件94呈臺(tái)階的形式，除了標(biāo)記接合元件94具有錐形近端96之外，在該實(shí)例中其沿著元件的軸向長(zhǎng)度具有基本上均一的厚度T。錐形近端96可與管腔75的縱向軸線形成約45度的夾角(在圖8中與水平線的夾角)，而斜面表面92可與縱向軸線形成約30度的夾角。當(dāng)然，這些角度僅是實(shí)例，并且應(yīng)當(dāng)理解可使用任何其他合適的角度。如圖8所示，標(biāo)記接合元件94的向上正對(duì)表面98 (面向開(kāi)口 74的表面)從標(biāo)記接合元件94的錐形近端96向遠(yuǎn)側(cè)延伸以接觸斜面表面92。標(biāo)記接合元件94的厚度T可大于部署器管72的壁厚度t。例如，在一些版本中，厚度T為厚度t的至少約兩倍。僅作為實(shí)例，標(biāo)記接合元件94的厚度T可以為約0.018英寸至約0.040英寸之間；并且部署器管72的壁厚度t可以為約0.005英寸至約0.008英寸之間。僅作為進(jìn)一步的實(shí)例，管腔75的內(nèi)徑可以為約0.120英寸。當(dāng)然，對(duì)于這些組件可以使用任何其他合適的尺寸。應(yīng)當(dāng)理解，與本文所述的其他組件一樣，標(biāo)記接合元件94可具有任何其他合適的配置，以及如需要甚至可省略。如果需要，標(biāo)記接合元件94、斜面90和/或尖端82可由比部署器管72的壁相對(duì)更加不透射線的材料構(gòu)成或者包括該材料。例如，在標(biāo)記接合元件94、斜面90和尖端82構(gòu)成為整體末段84的情況中，末段84可包括不透射線的添加劑，例如硫酸鋇。僅作為實(shí)例，末段84可以為由PEBAX成型的組件，其中約20重量％硫酸鋇添加至熔化的PEBAX成型組合物中。使用射線照相成像，相對(duì)更加透射線的標(biāo)記接合元件94、斜面90和尖端82可用于區(qū)分那些組件的位置。而且，在斜面90和/或標(biāo)記接合元件94的臺(tái)階相對(duì)開(kāi)口 74定位的情況下，不透射線材料的添加可幫助確定開(kāi)口 74的位置，以及在部署標(biāo)記200之前、期間或之后標(biāo)記200相對(duì)開(kāi)口 74的位置。在一些版本中，部署器管72基本上透射可見(jiàn)光和X射線，而末段84基本上不透射可見(jiàn)光和X射線。如果需要，可在液態(tài)成型組合物中使用染料或者其他合適的著色劑來(lái)使末段84著色。例如，對(duì)于不同活檢程序可能需要具有不同尺寸的標(biāo)記(例如長(zhǎng)度和/或直徑等)。例如，如果取樣相對(duì)較大活檢樣品時(shí)可能需要提供更大標(biāo)記，而如果取樣相對(duì)較小活檢樣品時(shí)則需要更小標(biāo)記。使用多種顏色之一可使末段84著色以指示設(shè)置在部署器管72中標(biāo)記的尺寸。例如，如果提供三種標(biāo)記尺寸，那么可將末段84著色三種顏色之一以鑒定在特定標(biāo)記遞送裝置70中設(shè)置何種標(biāo)記尺寸?？蓪⒛┒?4著色以指示特定尺寸(例如，直徑或長(zhǎng)度等)或者與標(biāo)記遞送裝置70使用的活檢針的類型。此外，多種標(biāo)記遞送裝置70可包裝為試劑盒形式，其中該試劑盒包括具有不同尺寸標(biāo)記和對(duì)應(yīng)著色的末段84的標(biāo)記遞送裝置70。鑒于本文的 教義，另外其他的變化形式對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。標(biāo)記遞送裝置70可用于部署標(biāo)記200以在患者內(nèi)標(biāo)記特定位置。作為實(shí)例，標(biāo)記遞送裝置70可與插入患者待標(biāo)記的位置處的多種套管中的任何一種聯(lián)合使用。例如，如在2010年6月6日提交的標(biāo)題為“Biopsy Marker Delivery Device”的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/787，492中更詳細(xì)所述，標(biāo)記遞送裝置70可與進(jìn)入套管使用，所述參考的公開(kāi)內(nèi)容以弓I用的方式并入本文。參見(jiàn)，例如，在美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/787，492中圖8A-8B以及所附描述。作為另一個(gè)僅說(shuō)明性的實(shí)例，標(biāo)記遞送裝置70可通過(guò)套管來(lái)使用，該套管具有通過(guò)其部署標(biāo)記200的側(cè)孔，例如之前所述活檢裝置10的針12。因此，通過(guò)活檢針可將標(biāo)記遞送裝置70引入活檢部位，該活檢針可以為從活檢部位收集組織樣品所使用的相同的針。盡管通過(guò)活檢針70使用的標(biāo)記遞送裝置可為本文之前所述的類型，但應(yīng)當(dāng)理解，標(biāo)記遞送裝置70可與各種其他類型的活檢裝置和/或各種其他類型的儀器、組件等使用。圖9圖示通過(guò)本文之前所述活檢裝置10的活檢針12使用的標(biāo)記遞送裝置70。應(yīng)當(dāng)注意，在圖9中所示針12是由之前所述修改而來(lái)，因?yàn)樗鼪](méi)有分隔物24 (例如，在圖5中所顯示)，并且因此僅包括在其中定位切割器44的單個(gè)管腔。當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)理解，標(biāo)記遞送裝置70可與配置的活檢針以本文中所述相同方式使用以包括限定在針12內(nèi)第一管腔下方的第二管腔的分隔物。圖9示出延伸通過(guò)針12的套管14內(nèi)切割器44的管腔的標(biāo)記遞送裝置70的遠(yuǎn)端。應(yīng)當(dāng)理解，如之前所述，針12可位于組織中，并且可通過(guò)側(cè)孔18獲得活檢樣品。然后，在已經(jīng)獲得組織樣品以及通過(guò)針12向近側(cè)運(yùn)送之后，并且未從患者的組織中移除針12時(shí)，可將標(biāo)記遞送裝置70通過(guò)活檢裝置10中的近端開(kāi)口插入至切割器44和活檢針12的內(nèi)腔。尤其，隨著在縮回位置的切割器44 “打開(kāi)”側(cè)孔18，將部署器管72的遠(yuǎn)端插入切割器44的近端，并且通過(guò)切割器管腔48向遠(yuǎn)處推進(jìn)經(jīng)過(guò)切割器44的遠(yuǎn)端邊緣46至針12的內(nèi)腔內(nèi)，從而使側(cè)面開(kāi)口 74與側(cè)孔18對(duì)齊。因?yàn)闃?biāo)記200待通過(guò)針12的側(cè)孔18來(lái)部署，所以在圖9中示出切割器44通過(guò)切割器致動(dòng)器60完全縮回，使得側(cè)孔18未受到切割器44阻塞。在其他版本中，預(yù)期活檢裝置可被配置使得在插入標(biāo)記遞送裝置70之前切割器44可從活檢裝置中移除，使得部署器管72被直接插入針12的近端以及向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，直至側(cè)面開(kāi)口 74與側(cè)孔18對(duì)齊。如圖9所示，將部署器管72向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)直至部署器管72的側(cè)面開(kāi)口 74與針12的側(cè)孔18基本上軸向和周向(即，旋轉(zhuǎn))對(duì)齊。然后，隨著標(biāo)記遞送裝置70和針12如此在活檢部位處定位，可將推桿78推進(jìn)以通過(guò)側(cè)面開(kāi)口 74將標(biāo)記200部署在斜面表面92上，然后通過(guò)針12的側(cè)孔18進(jìn)入活檢腔室內(nèi)。通過(guò)控制部署器管72、插入針12的深度可獲得標(biāo)記遞送裝置70的側(cè)面開(kāi)口 74與活檢針12的側(cè)孔18的軸向?qū)R。作為實(shí)例，可選擇標(biāo)記遞送裝置70的長(zhǎng)度，使得當(dāng)完全將部署器管72插入針12內(nèi)時(shí)出現(xiàn)軸向?qū)R。這可例如通過(guò)配置部署器管72和末段84來(lái)實(shí)現(xiàn)，使得當(dāng)末段84毗鄰針12的遠(yuǎn)端內(nèi)壁21時(shí)，側(cè)面開(kāi)口 74將與側(cè)孔18軸向?qū)R。作為另一個(gè)僅說(shuō)明性的實(shí)例，限深構(gòu)件可定位在部署器管72的近端附近部署器管72周圍，并且通過(guò)毗鄰活檢裝置的近端位置，一旦部署器管到達(dá)側(cè)面開(kāi)口 74與側(cè)孔18基本上軸向?qū)R的的插入深度，這種限深構(gòu)件可限制部署器管72相對(duì)于針12的遠(yuǎn) 端插入?？赏ㄟ^(guò)相對(duì)針12旋轉(zhuǎn)標(biāo)記遞送裝置70的手柄76直至實(shí)現(xiàn)合適的旋轉(zhuǎn)對(duì)齊來(lái)獲得側(cè)面開(kāi)口 74與側(cè)孔18的周向(或旋轉(zhuǎn))對(duì)齊。在圖示的實(shí)例中，標(biāo)記遞送裝置70進(jìn)一步被配置以便于側(cè)面開(kāi)口 74與活檢針或者與標(biāo)記遞送裝置70使用的其他套管的側(cè)孔的適當(dāng)對(duì)齊。尤其，標(biāo)記遞送裝置70包括對(duì)齊特征部，該對(duì)齊特征部與標(biāo)記部署器管聯(lián)合并且被配置成與設(shè)置在活檢裝置或者與標(biāo)記遞送裝置70使用的其他套管上的互補(bǔ)對(duì)齊特征部配合接合。在圖10示出的具體實(shí)例中，對(duì)齊構(gòu)件100被配置成由活檢裝置10上的對(duì)齊室來(lái)配合容納。如本文進(jìn)一步所述，活檢裝置10上的對(duì)齊室設(shè)置在活檢裝置10的本體上并且位于臨近端口，通過(guò)該端口將標(biāo)記遞送裝置70的部署器管72插入切割器44和活檢針12的內(nèi)腔48內(nèi)。對(duì)齊室與活檢針12的內(nèi)腔連通，使得標(biāo)記部署器管72可通過(guò)對(duì)齊室插入針12的內(nèi)腔內(nèi)。在活檢裝置10上對(duì)齊構(gòu)件100和對(duì)應(yīng)對(duì)齊室的橫截面形狀配置互補(bǔ)，使得當(dāng)對(duì)齊構(gòu)件100配合容納在對(duì)齊室中時(shí)，標(biāo)記遞送裝置70的側(cè)面開(kāi)口 74將與活檢針12的側(cè)孔18周向(旋轉(zhuǎn))對(duì)齊。如圖10-11所示，對(duì)齊構(gòu)件100從手柄76的遠(yuǎn)端表面102向遠(yuǎn)側(cè)延伸。在圖示出的排列中，對(duì)齊構(gòu)件100圍繞部署器管72的縱向軸線延伸，其中該部署器管通過(guò)對(duì)齊構(gòu)件10072延伸至手柄76內(nèi)。而且，在圖示的實(shí)例中，圓柱形軸肩106從對(duì)齊構(gòu)件100的遠(yuǎn)端表面104向外延伸，并且與其延伸通過(guò)的部署器管72同軸。盡管軸肩106在部署器管72進(jìn)入手柄76處提供另外的強(qiáng)度和硬度，但在標(biāo)記遞送裝置70的可選擇版本中可將其省略。手柄76、對(duì)齊構(gòu)件100和軸肩106可由多種合適的材料中的任何一種形成。在不出的實(shí)例中，手柄76、對(duì)齊構(gòu)件100和軸肩106由合適的醫(yī)學(xué)級(jí)塑料或其他聚合物作為單個(gè)結(jié)構(gòu)整體成型。在可選擇的實(shí)例中，手柄76、對(duì)齊構(gòu)件100和軸肩106成型為兩個(gè)或者更多個(gè)構(gòu)件，它們可接合至一起以形成所圖示的排列。盡管在示出的實(shí)施方案中圓柱形軸肩106具有圓形橫截面并且與部署器管72同軸(即，共享相同的縱向軸線)，但對(duì)齊構(gòu)件100具有非圓形橫截面。在所示出的特定實(shí)施方案中，對(duì)齊構(gòu)件100具有基本上淚珠狀橫截面(如在圖11的端視圖中所示)。如以下所討論，在活檢裝置10上設(shè)置對(duì)應(yīng)形狀的對(duì)齊室，使得當(dāng)將部署器管72插入切割器44時(shí)，對(duì)齊構(gòu)件100配合容納在對(duì)齊室中，從而使側(cè)面開(kāi)口 74與側(cè)孔18以圖9所示的方式周向?qū)R。對(duì)于對(duì)齊構(gòu)件100和圓柱形軸肩106，本文所述橫截面形狀指沿著與部署器管72的縱向軸線正交的平面的結(jié)構(gòu)的外周長(zhǎng)形狀。圖12的示意性部分切掉視示活檢裝置10的本體30的近端，特別是外杯44的近端。如之前所示，為了將標(biāo)記遞送裝置70的部署器管72插入至活檢裝置10的切割器44和針12內(nèi)，將蓋38與位于外杯44內(nèi)的任何組織樣品和過(guò)濾托盤(pán)一起移除。當(dāng)然，可配置組織樣品夾持器36使得可將部署器管72插入切割器44內(nèi)而不需移除過(guò)濾托盤(pán)、蓋38和/或組織樣品夾持器36的其他部件。在圖12中，圖示完全縮回位置的切割器44，并且該切割器44滑動(dòng)和旋轉(zhuǎn)定位在端口 62內(nèi)。端口 62從外杯44的內(nèi)端壁64向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且提供在切割器管腔48和外杯44的內(nèi)部體積之間的連通。因?yàn)榍懈钇?4至少部分位于針12內(nèi)，端口 62也提供在外杯44的內(nèi)部體積和活檢針12的套管14內(nèi)部之間的連通。圓柱形內(nèi)孔66設(shè)置在端口 62的近端處的端壁64中。如圖12所示，內(nèi)孔66與端口 62同軸，并且直徑比該端口 62的直徑稍微大些。在使用期間，通過(guò)將部署器管72的遠(yuǎn)端插入至內(nèi)孔66內(nèi)以及向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)部署器管72至切割器管腔48內(nèi)，將標(biāo)記遞送裝置70的部署器管72插入切割器44內(nèi)。將內(nèi)孔66定尺寸并且配置成容納標(biāo)記遞送裝置70的圓柱形軸肩106。因此，因?yàn)閳A柱形軸肩106的直徑大于端口 62的近端直徑，所以可將部署器管72向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)通過(guò)切割器管腔48，直至軸肩106推進(jìn)至以及毗鄰內(nèi)孔66的底部(遠(yuǎn)端壁)。以這種方式，軸肩106和內(nèi)孔66輔助使標(biāo)記遞送裝置70的側(cè)面開(kāi)口 74與活檢針12的側(cè)孔18軸向?qū)R(如圖9所示)。換言之，軸肩106和內(nèi)孔66控制部署器管72在切割器44和活檢針12中的插入深度，從而使側(cè)面開(kāi)口 74與側(cè)孔18側(cè)向?qū)R。如也在圖12的示意圖中所示，對(duì)齊室68也設(shè)置在外杯40的內(nèi)端壁64中。對(duì)齊室68形成為位于鄰近并且環(huán)繞圓柱形內(nèi)孔66的凹槽，使得通過(guò)對(duì)齊室68進(jìn)入內(nèi)孔66、切割器管腔48和活檢針12的內(nèi)部。對(duì)齊室68的形狀類似于標(biāo)記遞送裝置70的對(duì)齊構(gòu)件100的形狀。也將對(duì)齊室68定尺寸和配置成當(dāng)將部署器管72通過(guò)切割器管腔48插入至活檢針12的套管14的遠(yuǎn)端部分時(shí)，其配合容納對(duì)齊構(gòu)件100。因此，如圖12所示，對(duì)齊室68具有基本上淚珠狀橫截面(如在與切割器管腔48的延伸的縱向軸線正交的平面截取)。也使對(duì)齊室68相對(duì)活檢針12的縱向軸線定向，使得當(dāng)將對(duì)齊構(gòu)件100配合容納其中時(shí)，部署器管72的側(cè)面開(kāi)口 74將與活檢針12的側(cè)孔18周向?qū)R(如圖9所示)。圖13示意性圖示對(duì)齊構(gòu)件100和對(duì)應(yīng)對(duì)齊室68可用于使側(cè)面開(kāi)口 74與側(cè)孔18周向?qū)R的方式。在已將蓋 38從外杯40中移除之后(并且，在一些版本中，也將在外杯40內(nèi)組織樣品和過(guò)濾托盤(pán)從外杯40中移除)，將部署器管72的遠(yuǎn)端插入外杯40的開(kāi)口端并且向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)通過(guò)對(duì)齊室68和內(nèi)孔66至切割器管腔48和活檢針12內(nèi)。當(dāng)將部署器管72在切割器管腔48內(nèi)進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)，使用者旋轉(zhuǎn)手柄76以使對(duì)齊構(gòu)件100與對(duì)應(yīng)對(duì)齊室68對(duì)齊。當(dāng)對(duì)齊構(gòu)件100與對(duì)齊室68旋轉(zhuǎn)對(duì)齊時(shí)，可將對(duì)齊構(gòu)件100推至具有容納在內(nèi)孔66中圓柱形軸肩106的對(duì)齊室68內(nèi)。一旦對(duì)齊構(gòu)件100已配合容納在對(duì)齊室68內(nèi)，側(cè)面開(kāi)口 74將基本上軸向和周向?qū)R。之后，可以之前所述方式通過(guò)側(cè)孔18部署標(biāo)記。在一些版本中，包括止動(dòng)部件和/或其他部件以為使用者提供可聽(tīng)和/或可觸反饋，從而表明對(duì)齊構(gòu)件100已經(jīng)完全和恰當(dāng)?shù)厝菁{在對(duì)齊室68中。對(duì)齊構(gòu)件100和對(duì)齊室68的基本淚珠狀配置僅是在切割器44和活檢針12內(nèi)可用于部署器管72的周向(即，旋轉(zhuǎn))對(duì)齊的橫截面形狀的一個(gè)實(shí)例?？商娲褂枚喾N其他橫截面形狀和配置中的任何一種。例如，對(duì)齊構(gòu)件100和對(duì)齊室68可具有分別偏置部署器管72和活檢針12的縱向軸線的多種其他配合橫截面形狀中的任何一種。如本文所使用，偏置簡(jiǎn)單地意味著部署器管72或活檢針12的縱向軸線不會(huì)分別與對(duì)齊構(gòu)件100或?qū)R室68的橫截面形狀的中心點(diǎn)相交。例如，因?yàn)闇I珠狀構(gòu)件缺乏中心點(diǎn)(即，該橫截面形狀具有對(duì)稱的單軸)，所以無(wú)論其定向，淚珠狀對(duì)齊構(gòu)件100從部署器管72的縱向軸線固有地偏置?？梢韵嗤绞讲捎脤?duì)稱橫截面形狀、或甚至非對(duì)稱橫截面形狀的其他單軸。通過(guò)使用此類形狀，僅有相對(duì)于外杯40的手柄76的單個(gè)旋轉(zhuǎn)定向，使得對(duì)齊構(gòu)件100可配合容納在室68內(nèi)。僅具有對(duì)稱單軸的對(duì)齊構(gòu)件100和室68的示例性橫截面形狀包括卵圓形?？刹捎么罅糠菍?duì)稱橫截面形狀中任何一種。當(dāng)然，通過(guò)分別相對(duì)于部署器管和活檢針的縱向軸線偏置對(duì)齊構(gòu)件和對(duì)齊室，甚至具有多于一條對(duì)稱軸的橫截面形狀可用于對(duì)齊構(gòu)件100和室68。例如，對(duì)齊構(gòu)件100和對(duì)齊室68可各自具有對(duì)應(yīng)的方形橫截面?？啥ㄏ?qū)R構(gòu)件100使得方形截面的中心(即，四條對(duì)稱軸的交點(diǎn))偏置部署器管72的縱向軸線。方形對(duì)齊室68可相對(duì)于活檢針12的縱向軸線類似地偏置。以這種方式，僅有相對(duì)于外杯40的手柄76的單個(gè)旋轉(zhuǎn)定向，使得對(duì)齊構(gòu)件100配合容納在室68內(nèi)。 作為另外的實(shí)例，并且如圖1OA中所示，具有圓形橫截面形狀(即，圓柱形對(duì)齊構(gòu)件)的對(duì)齊構(gòu)件150可設(shè)置在之前所述淚珠狀對(duì)齊構(gòu)件100的位置處。在該實(shí)例中，使圓柱形對(duì)齊構(gòu)件150的縱向軸線(即，橫截面中心)偏置部署器管72的縱向軸線。在對(duì)齊室68的位置處類似形狀和定向的對(duì)齊室設(shè)置在活檢裝置10的本體上。因?yàn)閷?duì)齊構(gòu)件150和對(duì)齊室分別偏置部署器管和活檢針的縱向軸線，所以僅有相對(duì)于活檢裝置的手柄76的單個(gè)旋轉(zhuǎn)定向，使得對(duì)齊構(gòu)件150配合容納在活檢裝置上圓柱形對(duì)齊室內(nèi)。當(dāng)然，對(duì)齊構(gòu)件和對(duì)應(yīng)對(duì)齊室的以上實(shí)例僅是說(shuō)明性的。鑒于本文的教義，其他合適的配置對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。例如，對(duì)齊室可設(shè)置在活檢裝置10的本體30上各個(gè)其他位置處。例如，以及如標(biāo)題為“Presentation of Biopsy Sample byBiopsy Device”的美國(guó)公開(kāi)號(hào)2008/0214955所示，蓋38或者組織樣品夾持器36的近端壁可包括開(kāi)口(或端口)，通過(guò)該開(kāi)口(或端口)可將標(biāo)記遞送裝置70插入切割器44的內(nèi)腔內(nèi)以通過(guò)側(cè)孔18部署標(biāo)記。配置成配合容納對(duì)齊構(gòu)件100、150的對(duì)齊室可設(shè)置鄰近在蓋38或者組織樣品夾持器36的近端壁中的開(kāi)口，使得以在圖12中相對(duì)端口 62定位的對(duì)齊室68的相同方式來(lái)圍繞開(kāi)口。如又一個(gè)示例性可選擇實(shí)例中，可提供多種對(duì)齊構(gòu)件和對(duì)應(yīng)對(duì)齊室以便于側(cè)面開(kāi)口 75與側(cè)孔18的軸向和周向?qū)R。在另一實(shí)例中，可顛倒對(duì)齊構(gòu)件和對(duì)齊室的位置，使得對(duì)齊構(gòu)件設(shè)置在活檢裝置的本體上，并且對(duì)齊室設(shè)置在標(biāo)記遞送裝置上。例如，對(duì)齊構(gòu)件可由外杯40的內(nèi)端壁64向近側(cè)延伸。配合容納對(duì)齊構(gòu)件的對(duì)應(yīng)對(duì)齊室可設(shè)置在標(biāo)記遞送裝置的手柄76上，其中部署器管72延伸出對(duì)齊室并且從對(duì)齊室向遠(yuǎn)側(cè)延伸。在一些活檢裝置中，針12相對(duì)本體30可旋轉(zhuǎn)。在一些這樣的版本中，對(duì)齊室68相對(duì)本體30與針12整體旋轉(zhuǎn)。鑒于本文的教義，可設(shè)置這些整體旋轉(zhuǎn)的各種合適的方式對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。II1.具有外部標(biāo)記部署斜面的標(biāo)記遞送裝置圖14-19圖示出通過(guò)套管可用于部署一種或多種標(biāo)記的示例性可選擇的標(biāo)記遞送裝置170，其中在套管中該標(biāo)記遞送裝置170被插入患者內(nèi)。標(biāo)記遞送裝置170類似于之前所述標(biāo)記遞送裝置70在于它包括伸長(zhǎng)、柔性外部署器管172和設(shè)置在部署器管172的近端處手柄176。推桿178在部署器管172中同軸延伸。推桿78在部署器管172內(nèi)可操作平移以部署在部署器管172內(nèi)含有的一種或多種標(biāo)記。與之前的實(shí)例一樣，部署器管172和推桿178可相對(duì)靈活地彎曲，使得可將部署器管172沿著直徑或曲徑插入以在患者內(nèi)活檢部位或其他位置處部署標(biāo)記元件。柱塞180設(shè)置在推桿178的近端處以用于推動(dòng)在部署器管172遠(yuǎn)處的推桿178，從而將標(biāo)記部署在部署器管172外。使用者可用兩個(gè)手指抓住手柄176，并且可使用同一個(gè)手的大拇指按住柱塞180，使得標(biāo)記遞送裝置170可通過(guò)使用者的單手操作。雖然未顯示，但通過(guò)彈簧或其他部件或結(jié)構(gòu)，可使推桿178相對(duì)手柄176和部署器管172偏向近側(cè)。如果需要，類似于本文之前所述，特別是如果需要使用具有包括對(duì)應(yīng)對(duì)齊室(如之前所述)的活檢裝置或其他套管的標(biāo)記遞送裝置170，一種或多種對(duì)齊構(gòu)件可設(shè)置在手柄176上。然而，在圖示的實(shí)例中，省略對(duì)齊構(gòu)件。因此，應(yīng)當(dāng)理解，以下所述標(biāo)記遞送裝置170,270可任選地具有對(duì)齊構(gòu)件100、150或者以下所述標(biāo)記遞送裝置170、270的一者或兩者可省略這種對(duì)齊構(gòu)件100、150。類似地，以上所述標(biāo)記遞送裝置70可任選地具有以下所述標(biāo)記遞送裝置170 、270的任何一種或多種部件。因此，預(yù)想本文的教義(包括以引用的方式并入的那些)可以多個(gè)排列組合，這樣不應(yīng)當(dāng)將本文的教義彼此孤立來(lái)看。鑒于本文的教義，該教義和該教義的其他變化形式的各種合適的組合對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。如在之前所述的實(shí)施方案中，一種或多種活檢標(biāo)記(未顯示)設(shè)置在部署器管172的內(nèi)腔175中?；顧z標(biāo)記可類似于之前所述的標(biāo)記200。作為實(shí)例，設(shè)置在部署器管172內(nèi)一種或多種標(biāo)記可包括可生物降解或生物相容性本體，例如通常為膠原或其他合適聚合材料的圓柱形本體。金屬、通常不透射線的標(biāo)記元件也可設(shè)置在標(biāo)記本體內(nèi)或者另外通過(guò)標(biāo)記本體承載?？蛇x擇地，標(biāo)記可具有任何其他合適的組成和/或配置。部署器管172可由任何合適的金屬或非金屬材料，或者甚至金屬和非金屬材料的組合形成。在本實(shí)例中，部署器管172是由合適醫(yī)學(xué)級(jí)塑料或聚合物形成的相對(duì)彈性、薄壁、中空管形成。一種合適的材料是熱塑性彈性體，例如聚醚嵌段酰胺PEBA，例如商標(biāo)名PEBAX的材料。因此，部署器管172可由PEBAX形成，并且可基本上透射可見(jiàn)光和X射線。相對(duì)于之前所述的實(shí)例，部署器管172具有開(kāi)口式遠(yuǎn)端182(參見(jiàn)圖15)。當(dāng)將推桿178向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)時(shí)，標(biāo)記200由部署器管172的內(nèi)腔175通過(guò)開(kāi)口式遠(yuǎn)端182而不是通過(guò)設(shè)置在部署器管172中開(kāi)口擠出。如圖16中最佳示出，開(kāi)口式遠(yuǎn)端182的端表面183以與部署器管172的內(nèi)腔175的縱向軸線小于90度的夾角延伸，使得開(kāi)口式遠(yuǎn)端182成斜面。作為實(shí)例，端表面183可與管腔75的縱向軸線L形成約30至約60度的夾角a。在另一個(gè)實(shí)例中，端表面183可與管腔75的縱向軸線L形成約45度的夾角a。當(dāng)以這種方式成角時(shí)，開(kāi)口式遠(yuǎn)端182的端表面183具有遠(yuǎn)側(cè)末端184(參見(jiàn)圖16)。當(dāng)然，這些角度僅是實(shí)例，并且應(yīng)當(dāng)理解，可使用任何合適的角度。可選擇地，端表面183可垂直于部署器管172的內(nèi)腔175的縱向軸線來(lái)延伸。標(biāo)記遞送裝置170可與具有開(kāi)口式遠(yuǎn)端的多種套管中的任何一種聯(lián)合使用。作為實(shí)例，標(biāo)記遞送裝置170可與通過(guò)其獲取活檢樣品的具有開(kāi)口端活檢針而不是具有側(cè)孔18的活檢裝置使用。可選擇地，可通過(guò)套管針或其他器具的開(kāi)口端套管使用標(biāo)記遞送裝置170。然而，甚至當(dāng)與活檢裝置或套管針的開(kāi)口端套管聯(lián)合使用時(shí)，仍然需要以角度、而不是平行于部署器管172的縱向軸線來(lái)部署標(biāo)記。為了提供標(biāo)記的成角度(或側(cè)向)負(fù)責(zé)，標(biāo)記遞送裝置170包括位于臨近部署器管172的開(kāi)口式遠(yuǎn)端182的斜面190。斜面190具有由開(kāi)口式遠(yuǎn)端182以與部署器管172的縱向軸線L以角度a I向遠(yuǎn)側(cè)延伸的上表面192 (參見(jiàn)圖16)。作為實(shí)例，上斜面表面192可由開(kāi)口式遠(yuǎn)端182以與管腔75的縱向軸線L以約120和約150度之間的角度a:向遠(yuǎn)側(cè)延伸。在另一個(gè)實(shí)例中，上斜面表面192可由開(kāi)口式遠(yuǎn)端182以與管腔75的縱向軸線L以約135度的角度Ci1向遠(yuǎn)側(cè)延伸。當(dāng)然，這些角度僅為實(shí)例，并且應(yīng)當(dāng)理解，可使用任何其他合適的角度。當(dāng)將推桿178在部署器管172內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以從內(nèi)腔175通過(guò)開(kāi)口端182擠出標(biāo)記200時(shí)，標(biāo)記200被推至斜面表面192上，從而相對(duì)于部署器管172以一定角度部署。以這種方式，可將標(biāo)記200遞送至位于標(biāo)記遞送裝置170的遠(yuǎn)端的一側(cè)(或者側(cè)面)處的部位內(nèi)。因此，標(biāo)記遞送裝置170通過(guò)開(kāi)口端套管提供標(biāo)記的側(cè)向部署。斜面190可以多種方式設(shè)置鄰近部署器管172的開(kāi)口式遠(yuǎn)端182處。在圖14_19中示出的實(shí)例中，斜面190是標(biāo)記導(dǎo)向配件185的部分。標(biāo)記導(dǎo)向配件185包括斜面190、由斜面190的遠(yuǎn)端193向下延伸的上支腳186、由上支腳186的遠(yuǎn)端向近側(cè)延伸的下支腳188以及位于下支腳188的近端處的安裝套筒196。安裝套筒196包括經(jīng)定尺寸和配置安裝在部署器管172上方鄰近部署器管172的開(kāi)口式遠(yuǎn)端182的圓柱形套筒，其中下支腳188從基本上平行于部署器管172的縱向軸線L的開(kāi)口式遠(yuǎn)端182向遠(yuǎn)側(cè)延伸。以多種方式例如圍繞部署器管172卷曲套筒196、焊接、使用粘合劑中的任何一種，或者以鑒于本文的教義對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見(jiàn)的方式中的任何一種，可使安裝套筒196附接至部署器管172。在示出的實(shí)例中，使用醫(yī)學(xué)上合適的粘合劑使安裝套筒196附接至鄰近開(kāi)口式遠(yuǎn)端182的部署器管172。標(biāo)記導(dǎo)向配件185的上支腳186在斜面190的遠(yuǎn)端193和下支腳188的遠(yuǎn)端189之間延伸，并且上支腳186彈性支撐在其遠(yuǎn)端193的斜面190。在示出的實(shí)例中，上支腳186從斜面190的遠(yuǎn)端193以?shī)A角a 2向下延伸。作為實(shí)例，夾角a 2介于約30和約60度之間。在另一個(gè)實(shí)例中，夾角a2是約45度。當(dāng)然,這些角度僅是實(shí)例,并且應(yīng)當(dāng)理解,可使用任何其他合適的角度。如圖15和16中最佳所示，斜面190的近端194未附接至標(biāo)記導(dǎo)向配件185的下支腳188并且與該標(biāo)記導(dǎo)向配件185的下支腳188分隔。此外，斜面190的近端194位于鄰近部署器管172的遠(yuǎn)側(cè)末端184并且與由該部署器管172的遠(yuǎn)側(cè)末端184分隔。如以下進(jìn)一步所述，這些 排列便于當(dāng)將標(biāo)記遞送裝置170插入套管時(shí)，斜面190和上支腳186的彈性向下偏轉(zhuǎn)。
如圖18所示，在圖示出的實(shí)例中，斜面190具有高度H，其定義為斜面190的遠(yuǎn)端193和下支腳188的下面之間的距離。該斜面高度H大于安裝套筒196和部署器管172的外徑。然而，當(dāng)將標(biāo)記遞送裝置170插入具有小于斜面高度H的內(nèi)徑的套管內(nèi)時(shí)，會(huì)使斜面190向下偏轉(zhuǎn)，從而可將標(biāo)記遞送裝置170插入套管內(nèi)。作為實(shí)例，圖17-18圖示出用于將標(biāo)記遞送至患者內(nèi)位置處的待插入開(kāi)口端套管220的標(biāo)記遞送裝置170。盡管套管220的內(nèi)徑稍微大于安裝套筒196和部署器管172的外徑，但它比斜面190的未偏轉(zhuǎn)高度H要小一些。然而，將斜面190彈性定位，使得當(dāng)將標(biāo)記遞送裝置170的遠(yuǎn)端插入套管220內(nèi)以及朝向套管220的開(kāi)口端222向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)，通過(guò)套管220的內(nèi)壁來(lái)向下偏轉(zhuǎn)斜面190(如圖17中所示)。在示出的特定實(shí)例中，由于斜面190向下偏轉(zhuǎn)，上支腳186和下支腳188之間的夾角減小，并且上支腳186和斜面190之間的夾角圖16中的a2增加。此外，由于斜面190向下偏轉(zhuǎn)，斜面190的自由近端194向下稍微移動(dòng)并且朝向部署器管172的遠(yuǎn)側(cè)末端184向近側(cè)移動(dòng)。如圖18所示，當(dāng)將標(biāo)記遞送裝置172進(jìn)一步在套管220內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)以及斜面190的上部遠(yuǎn)端193移動(dòng)通過(guò)套管220的開(kāi)口式遠(yuǎn)端222時(shí)，斜面190將彈回至其未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)。由于上部遠(yuǎn)端193不再撞擊套管220的內(nèi)壁，部署器管172更加自由地在套管220向遠(yuǎn)側(cè)內(nèi)移動(dòng)。這為使用者提供部署器管172的開(kāi)口式遠(yuǎn)端182已經(jīng)到達(dá)(或者幾乎到達(dá))套管220的遠(yuǎn)端222的觸覺(jué)指示。使用者通過(guò)手柄176也可感知斜面190回復(fù)至其未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)(例如，“砰砰”或“啪嗒”聲)，因而提供部署器管172的開(kāi)口式遠(yuǎn)端182已經(jīng)達(dá)到(或者幾乎達(dá)到)套管220的遠(yuǎn)端22`2的觸覺(jué)指示。盡管標(biāo)記遞送裝置170通過(guò)開(kāi)口端套管提供標(biāo)記的側(cè)向部署，但也可與具有側(cè)孔的閉合端活檢裝置(或者其他閉合端套管)使用標(biāo)記遞送裝置170。例如，并且如圖20中所示，可將標(biāo)記遞送裝置170與活檢裝置10以如圖9中圖示標(biāo)記遞送裝置70的相同方式聯(lián)合使用。斜面表面192通過(guò)活檢針12的側(cè)孔18導(dǎo)向擠出的標(biāo)記200。盡管通過(guò)其使用的標(biāo)記遞送裝置170使用的活檢針可以是本文之前所述的類型，但應(yīng)當(dāng)理解，標(biāo)記遞送裝置170可與具有側(cè)孔的活檢裝置和套管的各種其他類型使用。當(dāng)與具有側(cè)孔的活檢裝置10或其他套管使用時(shí)，標(biāo)記遞送裝置170也為使用者提供斜面190與側(cè)孔18恰當(dāng)?shù)剌S向和周向?qū)R的觸覺(jué)反饋。尤其，如圖17所示相同方式，由于部署器管172被向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)通過(guò)切割器44的內(nèi)腔48(或者當(dāng)將切割器移除或者不存在時(shí)，通過(guò)活檢針12的內(nèi)腔)，配置斜面190的高度使得斜面190向下彈性偏轉(zhuǎn)。當(dāng)斜面190的上部遠(yuǎn)端193運(yùn)行通過(guò)切割器44的遠(yuǎn)端邊緣46時(shí)，斜面190至少部分彈回至其未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)。如圖20所示，如果斜面的高度足夠大，則斜面190不會(huì)完全彈回至其未壓縮狀態(tài)直到到達(dá)斜面190的上部遠(yuǎn)端193，并且與側(cè)孔18周向?qū)R。因此，一旦使用者檢測(cè)到斜面190的上部遠(yuǎn)端193移動(dòng)通過(guò)切割器44的遠(yuǎn)端邊緣46，則使用者可簡(jiǎn)單地向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)部署器管172，同時(shí)前后旋轉(zhuǎn)手柄176直至使用者感覺(jué)斜面190完全彈回至其未壓縮狀態(tài)。當(dāng)斜面190的遠(yuǎn)端193移動(dòng)通過(guò)側(cè)孔18的近端邊緣18A時(shí)，斜面190返回至其未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)。然后使用者確信斜面190與側(cè)孔18恰當(dāng)?shù)貙?duì)齊，使得斜面190將通過(guò)側(cè)孔18導(dǎo)向擠出的標(biāo)記。此外，因?yàn)樾泵?90的遠(yuǎn)端193向上突出至側(cè)孔18內(nèi)，所以斜面190將防止部署器管旋轉(zhuǎn)出同軸度。也如圖20所示，可將部署器管172向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)直至不僅使斜面190彈回至其未壓縮狀態(tài)，也使標(biāo)記導(dǎo)向配件185的上支腳186毗鄰側(cè)孔18的遠(yuǎn)端邊緣18B。這進(jìn)一步輔助斜面190和側(cè)孔18的軸向?qū)R。在使用者隨后向近側(cè)推動(dòng)部署器管185返回通過(guò)切割器44和針14的情況中，側(cè)孔的近端邊緣18A和切割器44的遠(yuǎn)端邊緣46可撞擊斜面190，使遠(yuǎn)端193向下偏轉(zhuǎn)返回，從而側(cè)向壓縮標(biāo)記導(dǎo)向配件185以通過(guò)切割器管腔48近側(cè)運(yùn)行。標(biāo)記導(dǎo)向配件185可由任何合適的金屬或非金屬材料,或者甚至金屬和非金屬材料的組合形成。在本實(shí)例中，標(biāo)記導(dǎo)向配件185由相對(duì)較薄金屬(例如，不銹鋼)形成，將所述較薄金屬?zèng)_壓并且然后折疊以提供斜面190、上支腳186、下支腳188和安裝套筒196?？蛇x擇地，可單獨(dú)地形成安裝套筒196，并且然后通過(guò)諸如焊接使其附接至下支腳188的近端。在圖示出的實(shí)例中，斜面190、上支腳186和下支腳188的寬度小于部署器管172的外徑。當(dāng)然，可使用多種其他材料和制造方法中的任何一種以提供標(biāo)記導(dǎo)向配件185。應(yīng)當(dāng)理解，可以多種可選擇的配置和結(jié)構(gòu)中的任何一種來(lái)提供斜面190和標(biāo)記導(dǎo)向配件185，鑒于本文的教義，這些對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。例如，圖20圖示具有開(kāi)口端部署器管272和位于鄰近部署器管272的開(kāi)口式遠(yuǎn)端282的斜面290的標(biāo)記遞送裝置270的可選擇實(shí)例。在該實(shí)例中，標(biāo)記導(dǎo)向配件285包括斜面290、上支腳286和下支腳288。斜面290包括以與部署器管272的縱向軸線成一定角度從開(kāi)口式遠(yuǎn)端282向遠(yuǎn)側(cè)延伸的上表面292。上表面292和部署器管272的縱向軸線之間的角度與之前實(shí)例所述類似。不同于之前實(shí)例，斜面294的近端294與部署器管272的遠(yuǎn)側(cè)末端成一體?？蛇x擇地，可使近端294與部署器管272的遠(yuǎn)端分隔以增加斜面290的彈性(例如，如之前所述，斜面290向下偏轉(zhuǎn)的能力)。標(biāo)記導(dǎo)向配件285進(jìn)一步包括從斜面290的遠(yuǎn)端293向下延伸的上支腳286和從上支腳286向近側(cè)延伸的下支腳288。在該實(shí)例中，標(biāo)記導(dǎo)向配件285與部署器管272的遠(yuǎn)端282成一體，而不是設(shè)置為 附接至部署器管的單獨(dú)配件。可以多種方式形成標(biāo)記導(dǎo)向配件285，例如通過(guò)一體成型導(dǎo)向配件285與部署器管272 ;或者通過(guò)沖壓、折疊或壓模部署器管272的遠(yuǎn)端。鑒于本文的教義，可制造和/或配置標(biāo)記導(dǎo)向配件285的各種其他方式對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的?？梢匀缰八龅臉?biāo)記導(dǎo)向配件185的相同方式或者以任何其他合適方式來(lái)使用標(biāo)記導(dǎo)向配件285。如果需要，標(biāo)記導(dǎo)向配件185、285的一種或多種組件可由比部署器管172、272的壁相對(duì)更加不透射線的材料形成或者包括該材料。例如，斜面190、290、上支腳186、286和下支腳188、288可包括不透射線的添加劑，例如硫酸鋇。僅作為實(shí)例，標(biāo)記導(dǎo)向配件185、285可以為由PEBAX成型的組件，其中約20重量％硫酸鋇添加至熔化的PEBAX成型組合物中。使用射線照相成像，相對(duì)更加不透射線的標(biāo)記導(dǎo)向配件可用于區(qū)別這些組件的位置。在一些版本中，部署器管172、272基本上透射可見(jiàn)光和X射線；而標(biāo)記導(dǎo)向配件185、285基本上不透射可見(jiàn)光和X射線。如果需要，可在液態(tài)成型組合物中使用染料或者其他合適的著色劑來(lái)使標(biāo)記導(dǎo)向配件185、285著色。例如，對(duì)于不同活檢程序可能需要具有不同尺寸的標(biāo)記(例如，長(zhǎng)度和/或直徑等)。例如，如果取樣相對(duì)較大活檢樣品時(shí)可能需要提供更大標(biāo)記；而如果取樣相對(duì)較小活檢樣品時(shí)可能需要提供更小標(biāo)記。使用多種顏色之一可使標(biāo)記導(dǎo)向配件185、285著色以指示設(shè)置在部署器管172、272中標(biāo)記的尺寸。也可將標(biāo)記導(dǎo)向配件185、285著色以指示特定尺寸(例如，直徑或長(zhǎng)度等)或者與其使用的標(biāo)記遞送裝置170、270的活檢針的類型。此外，多種標(biāo)記遞送裝置170、270可包裝為試劑盒形式，其中該試劑盒包括具有不同尺寸標(biāo)記和對(duì)應(yīng)著色的標(biāo)記導(dǎo)向配件185、285的標(biāo)記遞送裝置170、270。鑒于本文的教義，另外其他的變化形式對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。以上實(shí)例提供于活檢標(biāo)記遞送裝置的情形中。然而，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是，本文的教義可容易地應(yīng)用于使用放射性同位素應(yīng)用的裝置中，諸如在PEM、BSGI以及可聯(lián)合顯像活檢程序使用放射性同位素或其他放射來(lái)源的其他顯像方法中。盡管在以上詳細(xì)描述中討論多種裝置及其組件，但應(yīng)當(dāng)理解，所討論裝置的組件、特征、配置以及使用所述裝置的方法并不限于以上文本中所提供的內(nèi)容。尤其，在裝置之一的情況中所述組件、特征、配置以及使用方法可并入任何其他裝置內(nèi)。而且，不限于以下所提供的進(jìn)一步描述，鑒于本文的教義，另外和可選擇的合適組件、特征、配置和使用裝置的方法、以及可組合并交換使用的本文教義的各種方式對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的?？蓹C(jī)械或機(jī)電(例如，使用一種或多個(gè)電動(dòng)機(jī)、螺線管等)啟動(dòng)以上所述裝置的版本。然而，其他啟動(dòng)方式也是合適的，包括但不限于氣動(dòng)和/或液壓?jiǎn)?dòng)等。鑒于本文的教義，在如上所述裝置中可提供的這些可選擇的啟動(dòng)形式的各種合適的方式對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。以上所述裝置的版本可具有各種類型的結(jié)構(gòu)。僅用作實(shí)例，本文所述任何裝置或其組件可由合適的金屬、陶瓷、塑料或其組合構(gòu)造。而且，盡管并不需要，本文所述裝置的結(jié)構(gòu)可被配置成與各種顯像技術(shù)兼容或者用該各種顯像技術(shù)最佳化其用途。例如，配置成與MRI使用的裝置可全部由非鐵磁性材料構(gòu)造。還例如，當(dāng)使用任選顯像技術(shù)與本文所述裝置時(shí)，某些配置可包括對(duì)結(jié)構(gòu)材料的改變，使得部分或者裝置可容易地出現(xiàn)在所得圖像中。鑒于本文中的教義，對(duì)本文所述裝置的結(jié)構(gòu)可進(jìn)行的這些和其他改變的各種合適的方式對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。

以上所述裝置的版本可在醫(yī)學(xué)專業(yè)人員實(shí)施的常規(guī)醫(yī)學(xué)治療和程序中具有應(yīng)用，以及在機(jī)器人輔助的醫(yī)學(xué)治療和程序中的應(yīng)用。可將以上所述版本設(shè)計(jì)為一次性使用，或者可將它們?cè)O(shè)計(jì)為重復(fù)多次使用。在所述情況的一者或兩者中，在使用至少一次之后可將版本檢修以用于再利用。檢修可包括拆卸裝置、隨后清潔或更換特定構(gòu)建并且隨后重新裝配的步驟的任何組合。尤其，可將裝置的一些版本拆卸，并且可將裝置的任何數(shù)目的特定構(gòu)建或者部分以任何組合選擇性更換或者移除。清潔和/或更換特定部分后，可將裝置的一些版本重新裝配以用于隨后檢修設(shè)施時(shí)使用或者在程序之前使用者使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，裝置的檢修可利用拆卸、清潔/更換和重新裝配的多種技術(shù)。這些技術(shù)的使用以及所得經(jīng)檢修的裝置全部均在本申請(qǐng)的范圍之內(nèi)。僅作為實(shí)例，在程序之前和/或之后可對(duì)本文所述版本進(jìn)行消毒。在一種消毒技術(shù)中，將該裝置放置在密閉和密封的容器中，如塑料或TYVEK袋。然后可將容器和裝置放置在可滲透容器的輻射場(chǎng)中，諸如Y輻射、X射線或高能電子。輻射可殺死裝置上以及容器中細(xì)菌。然后可將無(wú)菌裝置保存在無(wú)菌容器中以備用?？墒褂帽绢I(lǐng)域已知的任何其他技術(shù)對(duì)裝置進(jìn)行消毒，包括但不限于P或Y輻射、環(huán)氧乙烷或者蒸汽。在本公開(kāi)內(nèi)容中已經(jīng)顯示和描述各種版本，在未背離本發(fā)明的范圍的情況下通過(guò)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員的適當(dāng)修改可實(shí)現(xiàn)本文所述方法和系統(tǒng)的進(jìn)一步改進(jìn)。已經(jīng)提及這些可能的修改中的數(shù)種，而其他對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將是顯而易見(jiàn)的。例如，以上所討論的實(shí)例、版本、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等均為說(shuō)明性的，而非必須。因此，本發(fā)明的范圍應(yīng)當(dāng)根據(jù)所附權(quán)利要求來(lái)思考，并且理解其不受說(shuō)明書(shū)和附圖中所顯示和所描述的結(jié)構(gòu)和操作的 細(xì)節(jié)的限制。
權(quán)利要求
1.一種活檢系統(tǒng),包括: a可操作用于從患者獲取一種或多種活檢樣品的活檢裝置，所述活檢裝置包括: i具有對(duì)齊特征部的本體部分；以及 ii從所述本體部分向遠(yuǎn)側(cè)延伸的中空活檢針，所述活檢針具有近端、遠(yuǎn)端、內(nèi)腔和能夠容納組織的側(cè)孔；以及b標(biāo)記遞送裝置，包括: i具有近端、遠(yuǎn)端以及側(cè)面開(kāi)口的標(biāo)記部署器管，所述側(cè)面開(kāi)口形成于所述標(biāo)記部署器管的側(cè)壁中；以及 對(duì)齊特征部，該對(duì)齊特征部與所述標(biāo)記部署器管相聯(lián)并且能夠與所述活檢裝置上的對(duì)齊特征部配合接合； 其中所述標(biāo)記部署器管能夠插入所述活檢針的所述內(nèi)腔內(nèi)，使得當(dāng)所述活檢裝置上的對(duì)齊特征部與所述標(biāo)記遞送裝置上的對(duì)齊特征部配合接合時(shí)，所述標(biāo)記部署器管的所述側(cè)面開(kāi)口將以與所述活檢針的所述側(cè)孔基本上對(duì)齊的方式位于所述活檢針內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢系統(tǒng)，其中所述活檢裝置的所述本體部分上的對(duì)齊特征部包括對(duì)齊室，并且所述標(biāo)記遞送裝置上的對(duì)齊特征部包括對(duì)齊構(gòu)件，所述對(duì)齊構(gòu)件能夠由所述活檢裝置上的所述對(duì)齊室配合容納。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的活檢系統(tǒng)，其中所述標(biāo)記部署器管從所述對(duì)齊構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)延伸。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的活檢系統(tǒng)，其中所述對(duì)齊室與所述活檢針的內(nèi)部連通，使得所述標(biāo)記部署器管的遠(yuǎn)端能夠通過(guò)所述對(duì)齊室插入所述活檢針的所述內(nèi)腔內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的活檢系統(tǒng)，其中所述標(biāo)記部署器管延伸通過(guò)所述標(biāo)記遞送裝置的所述對(duì)齊構(gòu)件。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的活檢系統(tǒng)，其中所述對(duì)齊構(gòu)件具有從所述部署器管的縱向軸線偏置的橫截面形狀；其中所述對(duì)齊室具有從所述活檢針的縱向軸線偏置的相應(yīng)橫截面形狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的活檢系統(tǒng)，其中所述對(duì)齊構(gòu)件和所述對(duì)齊室具有相應(yīng)的淚珠狀橫截面。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢系統(tǒng)，進(jìn)一步包括設(shè)置在所述部署器管中的至少一個(gè)活檢部位標(biāo)記。
9.一種標(biāo)記遞送裝置，包 括: a具有限定標(biāo)記出口的開(kāi)口式遠(yuǎn)端的標(biāo)記部署器管； b鄰近所述部署器管的開(kāi)口式遠(yuǎn)端定位的斜面，其中所述斜面具有相對(duì)于所述部署器管的縱向軸線成角度地遠(yuǎn)離所述部署器管的開(kāi)口式遠(yuǎn)端延伸的上表面；以及c設(shè)置在所述部署器管中的至少一個(gè)活檢標(biāo)記。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的標(biāo)記遞送裝置，進(jìn)一步包括設(shè)置在所述部署器管中的至少一個(gè)活檢部位標(biāo)記。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的標(biāo)記遞送裝置，其中所述斜面具有遠(yuǎn)端和近端并且鄰近所述部署器管的開(kāi)口式遠(yuǎn)端彈性定位，使得在使用期間，當(dāng)將所述部署器管的遠(yuǎn)端插入套管時(shí)，所述斜面能夠朝向所述部署器管的縱向軸線向下偏轉(zhuǎn)。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的標(biāo)記遞送裝置，其中所述斜面作為標(biāo)記導(dǎo)向配件的一部分提供，所述標(biāo)記導(dǎo)向配件進(jìn)一步包括與所述斜面成角度地從所述斜面的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸的上支腳和從所述上支腳向近側(cè)延伸至所述部署器管的開(kāi)口式遠(yuǎn)端的下支腳。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的標(biāo)記遞送裝置，其中所述標(biāo)記導(dǎo)向配件進(jìn)一步包括位于所述下支腳的近端處的安裝套筒。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的標(biāo)記遞送裝置，其中所述安裝套筒包括安裝在所述部署器管上方鄰近所述部署器管的開(kāi)口式遠(yuǎn)端的柱形套筒，使得所述標(biāo)記導(dǎo)向配件的下支腳從所述部署器管的開(kāi)口式遠(yuǎn)端基本上平行于所述部署器管的縱向軸線向遠(yuǎn)側(cè)延伸。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的標(biāo)記遞送裝置，其中所述標(biāo)記導(dǎo)向配件與所述部署器管的遠(yuǎn)端成一體。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的標(biāo)記遞送裝置，其中所述斜面的近端鄰近所述部署器管的遠(yuǎn)側(cè)末端并且與所述部署器管的遠(yuǎn)側(cè)末端分隔定位。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的標(biāo)記遞送裝置，其中所述標(biāo)記導(dǎo)向配件的下支腳上方的所述斜面的遠(yuǎn)端的高度大于所述部署器管的直徑。
18.一種將活檢標(biāo)記遞送裝置插入具有至少部分通過(guò)第一邊緣限定的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的套管的方法，其中所述活檢標(biāo)記遞送裝置包括具有限定標(biāo)記出口的開(kāi)口式遠(yuǎn)端的標(biāo)記部署器管；鄰近所述部署器管的開(kāi)口式遠(yuǎn)端彈性定位的斜面，所述斜面具有遠(yuǎn)端和相對(duì)于所述部署器管的縱向軸線成角度地遠(yuǎn)離所述部署器管的開(kāi)口式遠(yuǎn)端延伸的上表面，所述方法包括: a將所述活檢標(biāo)記遞送裝置的所述斜面和開(kāi)口式遠(yuǎn)端插入所述套管內(nèi)，使得所述斜面的遠(yuǎn)端朝向所述部署器管的縱向軸線向下偏轉(zhuǎn)；以及 b使所述部署器管進(jìn)一 步推進(jìn)至所述套管內(nèi)，直至所述斜面的遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)通過(guò)所述套管的開(kāi)口的第一邊緣，使得所述斜面返回至其未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述套管具有開(kāi)口式遠(yuǎn)端，其中使所述部署器管進(jìn)一步推進(jìn)至所述套管內(nèi)的動(dòng)作包括將所述斜面和所述部署器管的開(kāi)口式遠(yuǎn)端定位成向遠(yuǎn)側(cè)超出所述套管的開(kāi)口式遠(yuǎn)端。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述套管包括活檢裝置針，所述針具有能夠容納組織標(biāo)本的側(cè)孔，所述側(cè)孔至少部分通過(guò)所述第一邊緣和第二邊緣來(lái)限定，其中使所述部署器管進(jìn)一步推進(jìn)至所述套管內(nèi)的動(dòng)作包括使所述斜面和所述部署器管的開(kāi)口式遠(yuǎn)端與所述針的側(cè)孔對(duì)齊。
全文摘要
一種活檢系統(tǒng)包括可操作用于從患者獲取一種或多種活檢樣品的活檢裝置和標(biāo)記遞送裝置。所述活檢裝置包括具有對(duì)齊特征部的本體部分和從所述本體部分向遠(yuǎn)側(cè)延伸的中空活檢針。所述標(biāo)記遞送裝置包括標(biāo)記部署器管和與所述標(biāo)記部署器管聯(lián)合的對(duì)齊特征部。所述標(biāo)記遞送裝置上的所述對(duì)齊特征部被配置成與所述活檢裝置上的所述對(duì)齊特征部配合接合。標(biāo)記遞送裝置包括彈性標(biāo)記導(dǎo)向斜面。
文檔編號(hào)A61M5/14GK103140176SQ201180041264
公開(kāi)日2013年6月5日 申請(qǐng)日期2011年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月25日
發(fā)明者T·W·V·斯皮格, D·J·慕莫, K·P·慕雷, H·W·克賴格, F·E·謝爾頓四世 申請(qǐng)人:德威科醫(yī)療產(chǎn)品公司