專利名稱：增強(qiáng)插入型喉罩的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種適合用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩。
背景技術(shù)：
在常規(guī)麻醉下進(jìn)行外科手術(shù)期間，可行氣道的維護(hù)對(duì)于患者安全至關(guān)重要。多年來，在這種外科手術(shù)期間，可行氣道的維護(hù)都是通過將氣管導(dǎo)管插入患者體內(nèi)來實(shí)現(xiàn)的。該氣管導(dǎo)管通常穿過口腔或鼻腔插入喉部，穿過聲帶進(jìn)入氣管。當(dāng)氣管導(dǎo)管必須穿過聲帶插入時(shí)，經(jīng)常碰到的困難是無法正確地定位該氣管導(dǎo)管。英國專利N0.2，111，394 (對(duì)應(yīng)于美國專利N0.4，509，514)描述了一種用于維持患者體內(nèi)氣道的裝置。該裝置被描述為人工氣道裝置。該裝置包括彎曲的柔性管，其一端通向中空的罩部內(nèi)部，該罩部成形為適合容易裝入喉部后面的實(shí)際和潛在空間，從而圍繞喉口的周緣進(jìn)行密封而不刺入喉部內(nèi)部。該裝置的商業(yè)形式具有圍繞喉罩周緣延伸的充氣套環(huán)。當(dāng)套環(huán)充氣時(shí)，該充氣套環(huán)適于形成圍繞喉口的密封。此外，罩部包括可充氣的后部，其適于壓抵喉嚨的后部，從而增加圍繞喉口的密封壓力。英國專利N0.2，111，394提出，喉罩的形狀和(當(dāng)安裝時(shí))充氣部件確保了喉罩非常接近喉口和喉口后面的喉嚨下部壁之間的空間形狀。由于形成喉嚨后部的組織壁相對(duì)較硬，喉罩的充氣促使其更緊密地抵靠在圍繞喉口的組織上，因此形成氣密密封，同時(shí)易于將喉罩固定到位。

在使用英國專利GB2，111，394所述的裝置時(shí)，將該裝置插入患者的嘴巴并且從喉嚨向下經(jīng)過會(huì)厭，直至喉罩的遠(yuǎn)端位于喉嚨底部內(nèi)并且抵靠通常閉合的食道上端。接著喉罩的充氣環(huán)被充氣從而圍繞喉口密封。因此患者的氣道可靠無阻并且喉罩可直接連接至用于正壓或自發(fā)呼吸的常規(guī)麻醉回路軟管。英國專利GB2，111，394的裝置在醫(yī)學(xué)界廣泛接受并使用。然而，英國專利GB2，111，394中的裝置難以插入患者體內(nèi)。特別是，將喉罩插入患者體內(nèi)需要喉罩經(jīng)歷復(fù)雜的過程。插入喉罩時(shí)的困難特別會(huì)出現(xiàn)在氣道通道的兩個(gè)不同部分處。第一個(gè)困難是腭咽曲線，此時(shí)喉罩必須遵循且圍繞這條曲線。第二個(gè)困難會(huì)出現(xiàn)在試圖將喉罩通過喉部后面期間。喉罩的插入通常涉及麻醉師通過抓握喉罩的氣道管并且向下推動(dòng)氣道管來將喉罩推進(jìn)到患者的氣道中。因此，許多可用的喉罩具有相當(dāng)剛性的氣道管以便于由麻醉師推動(dòng)和插入。有幾種市售的喉罩具有相當(dāng)柔韌的氣道管。然而，這些喉罩通常需要導(dǎo)入器(諸如彎曲不銹鋼引導(dǎo)件或?qū)肫?以正確地將那些喉罩引入到患者體內(nèi)。其他氣道喉罩具有彎曲氣道管以便于通道穿過腭咽曲線。然而，一些這樣的喉罩會(huì)卡在喉部中，從而引起喉罩自身的折疊，并引起氣道阻塞和氣道維護(hù)困難。當(dāng)彎曲和固定這些喉罩的氣道管時(shí)，它不允許喉罩的遠(yuǎn)端在插入期間抵靠頸椎骨滑動(dòng)，因此喉罩的遠(yuǎn)端易于卡在喉部中并且折疊。已經(jīng)做了一些努力來設(shè)計(jì)試圖便于插入患者氣道的喉罩。國際專利公開號(hào)為W002/32490的專利描述了一種非充氣式人工氣道裝置，其由彈性材料制成，以用作組合的閉塞件和氣道裝置而不刺入喉部。該裝置包括預(yù)成型的柔性囊狀腔室，其具有半剛性空心桿，該空心桿具有從腔室一端處或附近的位置以鈍角突出的氣道管。該氣道管能夠從腔室的縱向軸線被垂直撓曲達(dá)到90°。特別是，當(dāng)桿轉(zhuǎn)向垂直的位置時(shí)，與腔室的相對(duì)剛度相t匕，桿(氣道管)的相對(duì)剛度可引起腔室在桿的底部處彎曲。為提高桿和腔室接合處的可撓性，減少桿在腔室附近的橫截面。然而，該專利提出:為便于裝置的插入，其可能有必要使用導(dǎo)入器(剛性彎曲桿)，從遠(yuǎn)若趾部的第一端將其囊狀腔室裝入導(dǎo)入器，以避免裝置的可能折疊。美國專利申請(qǐng)公開號(hào)為2006/0201516A1的專利描述了一種充氣喉罩，其具有一體形成的喉罩和彎曲的氣道部。氣道管可包括在彎曲部中的加強(qiáng)肋以增加管的該部分的剛性。這些肋具有超過氣道管總壁厚T4的壁厚T5。在其他實(shí)施例中，氣道管的一部分可設(shè)置有加強(qiáng)肋。雖然在該文件的 上下文中未提及，但該公開的美國專利申請(qǐng)的一些附圖似乎示出了位于氣道管彎曲部分內(nèi)側(cè)上的加強(qiáng)肋。未解釋該肋的功能。在使用喉罩在患者體內(nèi)建立人工氣道時(shí)可能出現(xiàn)的另一個(gè)問題涉及可能由喉罩罩部的罩囊的錯(cuò)位引起的呼吸受阻。這可能在患者頭部朝一側(cè)旋轉(zhuǎn)時(shí)發(fā)生。應(yīng)理解的是，喉罩氣道的內(nèi)徑需要具有足夠大的直徑，以減小或盡量降低通過它的氣流阻力。因此，重要的是，氣道在其使用期間在任何點(diǎn)在任何時(shí)間不會(huì)扭結(jié)。一旦喉罩插入患者體內(nèi)，那么裝置的絕大部分將是不可見的。因此，當(dāng)氣道在其日常使用期間發(fā)生阻塞時(shí)，問題變的如此嚴(yán)重，以至于麻醉師可能沒有其他選擇除了移除該裝置并改用替代方法來繼續(xù)麻醉。麻醉師不可能鑒別出在裝置中阻塞的原因和確切位置。更多的時(shí)候阻塞的確切原因變成了 “胡亂猜測(cè)”。如果患者的頭部必須轉(zhuǎn)向一側(cè)或另一側(cè)，那么裝置的喉罩部分可能旋轉(zhuǎn)到不正常的位置，從而引起呼吸受阻或至少損失密封或氣體混合，從而導(dǎo)致患者的覺醒和缺氧。頭部的旋轉(zhuǎn)必然要發(fā)生，尤其是在處理兒科病人時(shí)(由于頭部尺寸不成比例地大于身體)。這樣的結(jié)果會(huì)危險(xiǎn)地導(dǎo)致嘔吐和吸入。完全的呼吸阻塞可能非常嚴(yán)重，尤其是在手術(shù)過程中無法接近患者頭部時(shí)。喉罩旋轉(zhuǎn)或錯(cuò)位的原因是因?yàn)閯傂詺獾拦鼙还潭ǖ馗浇又梁碚?，而不允許喉罩部分在頭部旋轉(zhuǎn)、彎曲或延伸時(shí)位于其功能所需的位置處。在整個(gè)說明書中，術(shù)語“包括”及其語法等同詞匯應(yīng)當(dāng)采用具有包括性的含義，除非在使用的上下文中另有說明。本申請(qǐng)人不承認(rèn)在本說明書中所討論的現(xiàn)有技術(shù)形成了澳大利亞或其他任何地方公知技術(shù)的一部分。

發(fā)明內(nèi)容
在第一方面中，本發(fā)明提供了一種用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩，其包括:罩部，該罩部具有成形為使得當(dāng)喉罩被定位在咽喉中時(shí)喉罩與喉部形成密封的彈性適形的周緣部；以及氣道管，其連接至喉罩或與喉罩一體形成，以在喉罩被正確插入咽喉中時(shí)將氣體送至喉部，罩部包括至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域，以及至少一個(gè)增加壁厚(相對(duì)于減小的壁厚)或增強(qiáng)剛度(相對(duì)于增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域)的區(qū)域，與比該至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域的縱向范圍相比，該至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域具有更大的縱向范圍。在一些實(shí)施例中，該至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域毗鄰該至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域。由于該至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域比該至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域具有更大的縱向范圍(以及優(yōu)選地鄰近定位)，該至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域提供了延伸經(jīng)過該至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域的材料線，并且超過該至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域的任一端，使得該至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域提供材料線，在喉罩插入患者體內(nèi)期間，該材料線能夠支撐和傳輸施加在喉罩上的推力。以此方式，由麻醉師施加的推力便于罩部向下的運(yùn)動(dòng)并且進(jìn)入患者體內(nèi)的正確位置。此外，位于罩部上的該至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域還能夠允許喉罩在插入期間在所需階段進(jìn)行彎曲或變形，以在插入期間使罩部自身折疊的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。這便于喉罩正確插入患者體內(nèi)。此外，該至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域還有助于在釋放施加到喉罩上的彎曲力時(shí)將罩部彈回其初始位置或形狀。這便于罩部遠(yuǎn)端插入喉嚨后面。在一個(gè)實(shí)施例中，該至少一個(gè)減小壁厚的區(qū)域包括腹側(cè)區(qū)域或背側(cè)區(qū)域。在其他實(shí)施例中，該至少一個(gè)減小壁厚的區(qū)域包括兩個(gè)減小壁厚的區(qū)域。一個(gè)減小壁厚的區(qū)域可位于罩部腹側(cè)上，以及另一個(gè)減小壁厚的區(qū)域可位于罩部的背側(cè)上。在一個(gè)實(shí)施例中，喉罩罩部中的該至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域可設(shè)置在罩部的近端。該至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域可位于靠近喉罩連接至氣道管的區(qū)域，或在氣道管和罩部彼此一體形成的實(shí)施例中，靠近罩部并入氣道管的區(qū)域。在第二方面中，本發(fā)明提供了一種用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩，其包括:罩部，該罩部具有成形為使得當(dāng)喉罩被定位在咽喉中時(shí)喉罩與喉部形成密封的彈性適形的周緣部；以及氣道管，其連接至喉罩或與喉罩一 體形成，以在喉罩被正確插入咽喉中時(shí)將氣體送至喉部，該氣道管包括至少一個(gè)增強(qiáng)柔韌性并位于氣道管遠(yuǎn)端處或在氣道管遠(yuǎn)端附近的區(qū)域，該氣道管包括具有增加剛度(相對(duì)于增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域)的連續(xù)區(qū)域，該增加剛度的連續(xù)區(qū)域從氣道管的遠(yuǎn)端延伸至氣道管的近端，從而提供增強(qiáng)剛度的連續(xù)線以沿其傳輸推力，該一個(gè)或多個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域包括一個(gè)或多個(gè)具有基本上與氣道管其余部分相同壁厚的區(qū)域，但具有增強(qiáng)柔韌性的結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的這方面中，一個(gè)或多個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域包括具有與氣道管其余部分類似壁厚的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域，但具有增強(qiáng)柔韌性的結(jié)構(gòu)。例如，該一個(gè)或多個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域可形成為波紋區(qū)域或風(fēng)箱式區(qū)域。在本發(fā)明中，該至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域便于喉罩在其插入患者體內(nèi)期間在所需方向上在患者氣道通道的不同部分處的彎曲或旋轉(zhuǎn)。此外，延伸經(jīng)過該減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性區(qū)域的較厚壁部或增加剛度的連續(xù)區(qū)域的設(shè)置提供了連續(xù)線，通過連續(xù)線在喉罩插入期間由麻醉師施加的推力或推進(jìn)力能夠起作用。這保持了喉罩在插入期間在前進(jìn)方向上移動(dòng)的剛度和推力而不會(huì)折疊或彎曲。在一個(gè)實(shí)施例中，位于氣道管遠(yuǎn)端處或在氣道管遠(yuǎn)端附近的至少一個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域包括腹側(cè)區(qū)域或背側(cè)區(qū)域。在其他實(shí)施例中，該至少一個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域包括兩個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域。一個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域可位于氣道管的腹側(cè)上，以及另一個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域可位于氣道管的背側(cè)上。增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域可圍繞氣道管圓周部分延伸。增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域可沿氣道管的縱向方向延伸。增強(qiáng)柔韌性的一個(gè)區(qū)域或多個(gè)區(qū)域適合于僅沿氣道管的縱向范圍部分延伸。在本發(fā)明的其他方面中，可在喉罩基板中設(shè)置該至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域。因此，在第三方面中，本發(fā)明提供了用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩，其包括:罩部，該罩部具有成形為使得當(dāng)喉罩被定位在咽喉中時(shí)喉罩與喉部形成密封的彈性適形的周緣部；以及氣道管，其連接至喉罩或與喉罩一體形成，以在喉罩被正確插入咽喉中時(shí)將氣體送至喉部，罩部包括基板，在使用中，基板定位在彈性適形的周緣部的背側(cè)上，基板形成有氣道管或連接至氣道管，其中，基板包括至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域，基板還包括至少一個(gè)更厚壁厚或增加剛度的區(qū)域(分別相對(duì)于所述至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域)，該更厚壁厚或增加剛度的區(qū)域從基板遠(yuǎn)端部分延伸至基板與氣道管接合或并入氣道管的部分。在本發(fā)明第三方面的實(shí)施 例中，基板構(gòu)造成:在插入患者氣道期間，其提供所需的柔韌性來彎曲，同時(shí)還提供從基板遠(yuǎn)端部分延伸至氣道管的更厚壁厚或增加剛度的區(qū)域，從而允許沿其傳輸推力。這便于喉罩插入患者體內(nèi)。基板中的至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域可位于基板遠(yuǎn)端部分處，同時(shí)至少一個(gè)更厚壁厚或增加剛度的區(qū)域位于該至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域的一側(cè)。適宜的是，基板具有位于減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性背側(cè)區(qū)域任一側(cè)上的更厚壁厚或增加剛度的區(qū)域。在另一個(gè)實(shí)施例中，基板中的至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域可位于基板腹側(cè)部分處，同時(shí)至少一個(gè)更厚壁厚或增加剛度的區(qū)域位于該至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域的一側(cè)。適宜的是，基板具有位于減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性腹側(cè)區(qū)域任一側(cè)上的更厚壁厚或增加剛度的區(qū)域。在另一個(gè)實(shí)施例中，基板中的一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域位于基板背側(cè)部分處，以及基板中的另一減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域位于基板腹側(cè)部分處，同時(shí)至少一個(gè)更厚壁厚或增加剛度的區(qū)域包括兩個(gè)周向位于減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的背側(cè)和腹側(cè)區(qū)域之間的區(qū)域。在本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域可包括與一個(gè)或多個(gè)增強(qiáng)剛度區(qū)域具有相同壁厚的波紋或凹槽或風(fēng)箱狀區(qū)域，同時(shí)一個(gè)或多個(gè)集中剛度的區(qū)域由于不具有波紋或凹槽或風(fēng)箱狀結(jié)構(gòu)而更硬。該至少一個(gè)增加壁厚或增加剛度的區(qū)域除有助于裝置的插入之外還可有助于維持氣道空腔或通道。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，成形為使得喉罩與喉部形成密封的彈性適形的周緣部包括充氣部分。該充氣部分可包括例如已在英國專利GB2，111，394中示出的充氣罩囊。彈性適形周緣部還可以是如美國專利4995388所描述的那樣。這些文件的全部內(nèi)容通過交叉引用的方式并入本文?？蛇x地，彈性適形周緣部可包括非充氣部分。彈性適形周緣部可以是如在申請(qǐng)人的國際專利申請(qǐng)PCT/AU2004/001011或PCT/AU20080001259中所描述的那樣，其全部內(nèi)容通過交叉引用的方式并入本文。在其他實(shí)施例中，彈性適形周緣部可類似于存在于由英國Wokinghamintersurgical有限公司出售的聲門氣道裝置上的彈性適形周緣部。該聲門氣道裝置包括緊貼安裝在喉周骨架上的柔軟、非充氣罩囊，從而鏡像會(huì)厭、杓狀會(huì)厭襞、梨狀窩、甲狀腺周圍、環(huán)形軟骨周圍、后軟骨的形狀和空間。每一個(gè)接收印模匹配，從而支持通過包絡(luò)喉嚨入口形成的密封。所產(chǎn)生的密封足夠用于自主呼吸患者和間歇正壓通氣(IPPV)。本發(fā)明的喉罩可包括一個(gè)或多個(gè)空腔或管，該一個(gè)或多個(gè)空腔或管具有在使用中延伸進(jìn)入患者食道的開口。這些一個(gè)或多個(gè)空腔或管可設(shè)置為用于移除在手術(shù)期間可能從患者胃部排出的嘔吐物或其他反芻材料。一個(gè)或多個(gè)空腔或管的遠(yuǎn)端開口可定位成在使用時(shí)他們?cè)诨颊呤车乐写蜷_。喉罩的遠(yuǎn)端部分可設(shè)置有通向上部食道的延伸部。該延伸部可向遠(yuǎn)側(cè)延伸超出一個(gè)或多個(gè)空腔或管的開口的遠(yuǎn)端范圍。在該實(shí)施例中，延伸部充當(dāng)避免組織被吸入一個(gè)或多個(gè)空腔或管的保護(hù)器。該延伸部可由柔性材料或剛性材料制成。在一些實(shí)施例中，該延伸部可被任何非充氣或充氣罩囊材料或罩部主罩囊的延伸部包圍或覆蓋。該延伸部可由一個(gè)或多個(gè)在使用時(shí)延伸進(jìn)入食道的環(huán)狀物制成。可使用其他的形狀。在延伸部包括兩個(gè)或多個(gè)環(huán)狀物的實(shí)施例中，一個(gè)環(huán)狀物可附接至進(jìn)入食道的一根管或多根管的前端，以及其他環(huán)狀物可橫跨一根管或多根管附接。適宜的是，喉罩可設(shè)置有兩個(gè)空腔或管，其中，一個(gè)空腔或管 連接至抽吸部以及另一個(gè)空腔或管提供通風(fēng)開口。該延伸部可由柔性材料或剛性材料制成。在一些實(shí)施例中，延伸部還可通過幫助末端滑過咽后壁而不刺入咽后壁(這能夠引起粘膜中的裂口或撕裂)來便于喉罩的插入。當(dāng)在插入期間向空腔或管施加吸力時(shí)，延伸部還可用來避免管或腔的遠(yuǎn)端吸入咽壁的組織，并因此避免管或腔的遠(yuǎn)端變成附接至咽壁,這將在其他方面避免插入。在一些實(shí)施例中，本發(fā)明的喉罩可設(shè)置有位于喉罩上的變形裝置，其中，施加至變形裝置的力引起裝置的彈性變形，從而便于裝置插入患者體內(nèi)。這種實(shí)施例可包括如在申請(qǐng)人的國際專利申請(qǐng)PCT/AU2010/000341中所描述的特征，其全部內(nèi)容通過交叉引用的方式并入本文。該變形裝置還有助于在插入期間將喉罩彎曲到所需方向。為盡量減少因患者頭部旋轉(zhuǎn)而造成罩部移出位置的風(fēng)險(xiǎn)，喉罩還可包括罩部和氣道管之間的接頭，該接頭允許氣道管相對(duì)與罩部的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。因此，在第四方面中，本發(fā)明提供了一種用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩，其包括:罩部，該罩部具有成形為使得當(dāng)喉罩被定位在咽喉中時(shí)喉罩與喉部形成密封的彈性適形的周緣部；以及氣道管，其連接至喉罩或與喉罩一體形成以在喉罩被正確插入咽喉中時(shí)將氣體送至喉部，其特征在于，喉罩包括適于允許氣道管和罩部之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)的接頭。該接頭可包括回轉(zhuǎn)接頭或鉸接接頭。該接頭可包括球窩關(guān)節(jié)。該接頭可包括允許圍繞至少兩個(gè)不同軸線旋轉(zhuǎn)的接頭。該接頭可布置成使得施加到氣道管上的推力可通過該接頭傳輸至裝置的罩部。在一些實(shí)施例中，該接頭還可允許喉罩在插入期間的撓曲和延伸，以便于在插入過程中喉罩沿患者氣道插入。該接頭還可傳輸推力以將喉罩沿患者氣道向下推動(dòng)。該接頭還具有背側(cè)彎曲部分或過度伸展部分，其有助于維持罩部的所需撓曲(典型地為背側(cè)彎曲位置)以幫助罩部在喉部后面滑動(dòng)。該接頭可布置成允許罩部和氣道管之間的受限制的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。例如，該接頭可布置成能夠出現(xiàn)氣道管和罩部之間的達(dá)到約90°的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。該接頭可設(shè)置有止動(dòng)件，以產(chǎn)生受限制的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。該接頭還可允許撓曲和延伸。
在一些實(shí)施例中，罩部可具有連接器區(qū)域，該連接器區(qū)域形成接頭的一部分或接收接頭的一部分，該連接器區(qū)域包括減小側(cè)壁厚的區(qū)域或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域或甚至不存在側(cè)壁的區(qū)域(通過在制造期間不在那個(gè)區(qū)域中形成側(cè)壁或通過側(cè)壁的移除)。連接器區(qū)域可定位在罩部近端處或罩部近端的附近。接頭的連接器部分可從罩部的近端部分伸出以連接至氣道管。連接器可以是單獨(dú)的連接器以增加接頭的靈活性。在另一個(gè)方面中，本發(fā)明提供了一種用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩，其包括:罩部，該罩部具有成形為使得當(dāng)喉罩被定位在咽喉中時(shí)喉罩與喉部形成密封的彈性適形的周緣部；以及氣道管，其連接至喉罩或與喉罩一體形成以在喉罩被正確插入咽喉中時(shí)將氣體送至喉部，其中，罩部包括背側(cè)表面，其特征在于，從背側(cè)表面最背側(cè)部分的近端部分延伸至遠(yuǎn)端部分的線通常平行于氣道管最遠(yuǎn)端部分的縱向軸線延伸，或從背側(cè)表面最背側(cè)部分的近端部分延伸至遠(yuǎn)端部分的線在從該線近端部分到遠(yuǎn)端部分的方向上朝腹側(cè)區(qū)域延伸。在又一個(gè)方面中，本發(fā)明提供了一種用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩，其包括:罩部，該罩部具有成形為使得當(dāng)喉罩被定位在咽喉中時(shí)喉罩與喉部形成密封的彈性適形的周緣部；以及氣道管，其連接至喉罩或與喉罩一體形成以在喉罩被正確插入咽喉中時(shí)將氣體送至喉部，其中，罩部包括基板，該基板具有背側(cè)表面，其特征在于，從背側(cè)表面最背側(cè)部分的近端部分延伸至遠(yuǎn)端部分的線通常平行于氣道管最遠(yuǎn)端部分的縱向軸線延伸，或該線以一定角度延伸至氣道管最遠(yuǎn)端部分的縱向軸線，使得該線從其近端相對(duì)于氣道管最遠(yuǎn)端部分的縱向軸線朝遠(yuǎn)端和腹側(cè)延伸?！N當(dāng)前可獲得的喉罩，由Laryngeal Mask公司制造和提供的經(jīng)典喉罩具有罩部，其中，相應(yīng)的線從該線近端朝背側(cè)和遠(yuǎn)端延伸。本發(fā)明的發(fā)明人意外地發(fā)現(xiàn):如緊接上文前兩段所概述的變化例有效地改變基板或罩部相對(duì)于氣道管的角度，并且這能夠顯著易于和便于喉罩插入患者的氣道。利用該變化例，對(duì)于實(shí)現(xiàn)易于插入患者氣道，本發(fā)明其他方面的附加特征可能不是必需的。在另一個(gè)方面中，本發(fā)明提供了一種用于制造喉罩的方法，該喉罩包括罩部，該罩部限定空腔和圍繞空腔延伸的充氣罩囊，該空腔與氣道管流體連通，以便在使用喉罩時(shí)從氣道管供給的氣體進(jìn)入空腔，并且其后進(jìn)入患者的喉部，該方法包括如下步驟:a)形成罩部，使得裙部從罩部延伸，該罩部具有至少一個(gè)與裙部底邊隔開的唇部或兩個(gè)隔開的唇部；b)將裙部的自由端插入定義在至少一個(gè)隔開唇部與裙部底邊之間或兩個(gè)隔開唇部之間的空間；以及c)將裙部自由端保持至少一個(gè)隔開唇部與裙部底邊之間或兩個(gè)隔開唇部之間，使得裙部限定大致封閉的外表面并能夠起充氣罩囊的作用。在一個(gè)實(shí)施例中，裙部自由端的周長小于在至少一個(gè)隔開唇部與裙部底邊之間或在兩個(gè)隔開唇部之間的空間的周長。在該實(shí)施例中，有必要伸展裙部自由端的圓周以將該裙部適配在該空間中。這將趨向于將裙部自由端保持在該空間中。這進(jìn)而允許使用更少量的膠水或其他粘合劑。甚至可以允許不使用所需的膠水或粘合劑。 適宜的是，裙部自由端被膠合在兩個(gè)隔開唇部之間的位置。然而，還可使用將裙部自由端固定在兩個(gè)隔開唇部之間的其他方法，諸如超聲波焊接或使用合適的雙面膠帶。可選地，在一些實(shí)施例中，隔開唇部和裙部自由端之間的摩擦配合可用來將裙部自由端保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。作為另一種選擇，兩個(gè)隔開唇部可以是彈性唇部，以及可通過將裙部自由端插入兩個(gè)隔開唇部之間來形成罩囊，其中唇部的彈力將裙部自由端保持在合適位置。罩部可通過模塑加工形成。合適的模塑加工可包括注塑或旋轉(zhuǎn)式模制。模塑加工形成了空腔，其通常為罩部基板的一部分。模塑加工還可用來形成裙部和至少一個(gè)唇部或兩個(gè)隔開唇部。適宜的是，空腔、裙部和至少一個(gè)唇部或兩個(gè)隔開唇部在單一模塑加工中形成。唇部不被具體限制它們的形狀或它們的尺寸或數(shù)量。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，兩個(gè)唇部之間的空間通常大于裙部自由端的厚度。這能夠使裙部自由端插入兩個(gè)唇部之間的空間。然而，如果一個(gè)或兩個(gè)唇部都由彈性材料制成，那么唇部之間的空間無需大于裙部自由端的厚度，因?yàn)橥ㄟ^迫使一個(gè)或兩個(gè)彈性唇部彼此分開，裙部自由端能夠插入唇部之間。兩個(gè)隔開唇部或至少一個(gè)唇部和裙部底邊理想地限制了形狀，所述形狀形成了已完成喉罩中的罩囊的部分形狀。在該模塑加工階段，罩部可以以簡(jiǎn)單的方式從模具中移除。該罩部通常包括具有氣道延伸部(氣道延伸部最終接合至氣道管)的基板。當(dāng)罩部從模具中移除時(shí)，裙部延伸遠(yuǎn)離罩部。理想地，裙部圍繞罩部延伸，其中裙部自由端定位成遠(yuǎn)離罩部。為完成罩部的制造，裙部自由端插入兩個(gè)唇部之間的空間并且裙部自由端被固定在合適的位置。這產(chǎn)生了限定充氣罩囊的裙部。適宜的是，裙部包括限定了用于從充氣管接收充氣的通道的入口，使得充氣蓋能選擇性地充氣和放氣。該充氣管可永久地連接至罩囊的入口。通過將裙部自由端定位在裙部底邊與至少一個(gè)唇部之間或在兩個(gè)隔開唇部之間，可使用更少量的膠水或其他固定裝置來將裙部保持在適當(dāng)?shù)奈恢靡孕纬沙錃庹帜?。其結(jié)果是，能夠使罩部比具有充氣罩囊的現(xiàn)有技術(shù)喉罩具有更大的柔韌性。在這方面，具有充氣罩囊的現(xiàn)有技術(shù)喉罩比本發(fā)明這方面所需需要顯著更大量的膠水以形成罩囊。該大量的膠水形成了罩囊周圍的剛度加強(qiáng)線，這反過來，使喉罩的罩部變硬。在另一個(gè)方面中，本發(fā)明還包括喉罩，其包括罩部，該罩部限定空腔、以及圍繞空腔延伸的充氣罩囊，該空腔與氣道管流體連通，使得在使用喉罩時(shí)從氣道管供給的氣體進(jìn)入空腔，并且其后進(jìn)入患者的喉部，其中，充氣罩囊由裙部形成，所述裙部從罩部延伸并且具有定位并保持在至少一個(gè)唇部與裙部底邊之間或在兩個(gè)隔開唇部之間的裙部末端。至少一個(gè)唇部或兩個(gè)隔開唇部可從空腔腹側(cè)部分延伸。


圖1是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的喉罩的透視圖；圖2是圖1所示喉罩的側(cè)視截面圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖5是根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖6是根 據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩的透視圖；圖7是沿圖6中A-A線截取的圖6所示喉罩的截面端視圖8是根據(jù)本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖9是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖10是喉罩正確地定位在患者咽喉內(nèi)的示意圖；圖11是喉罩在插入患者體內(nèi)期間其自身已經(jīng)折疊的示意圖；圖12是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖13是根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖14是根據(jù)本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例的喉罩的透視圖；圖15是圖14所示喉罩的側(cè)視圖；圖15A示出了沿圖15中A-A線截取的截面圖；圖15B示出了沿圖15中B-B線截取的氣道管的截面端視圖；圖16是適合于在本發(fā)明實(shí)施例中使用的喉罩的一部分的視圖；圖17是適合于與圖16所示部分一起使用的喉罩的另一部分的視圖；圖18是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖19是根據(jù) 本發(fā)明又一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖20是圖18所示喉罩的局部截面?zhèn)纫晥D；圖21是根據(jù)本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖22是圖21所示喉罩一部分的側(cè)視圖；圖23和圖24示出了適合于在圖21所示喉罩中使用的接頭構(gòu)件的側(cè)視圖；圖25是由圖23和圖24所示構(gòu)件制成的裝配接頭的視圖；圖26是圖21所示喉罩的側(cè)視圖(示出接頭的隱藏細(xì)節(jié))；圖27是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例適合于在喉罩中使用的一部分的側(cè)視圖；圖28是并入圖27所示部分的喉罩的側(cè)視圖；圖29至圖32示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例適合于在喉罩中使用的接頭的各種視圖；圖33示出了分開且成一直線用于組裝的接頭構(gòu)件；圖34示出了截面形式的裝配接頭；圖35、圖36和圖37不出了適合于在本發(fā)明實(shí)施例中使用的氣道管的截面圖；圖38示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的喉罩的一些裝配細(xì)節(jié)的視圖；圖39示出了根據(jù)本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例的喉罩的透視圖；圖40示出了根據(jù)本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例的喉罩的透視圖；圖41示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖42示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩的背視圖；圖43示出了從圖42所示喉罩的腹側(cè)觀察的透視圖；圖44和圖45分別示出了根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)實(shí)施例從喉罩腹側(cè)觀察的透視圖和喉罩的背視圖；圖46示出了根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖47示出了根據(jù)本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖48示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例從喉罩背側(cè)觀察的透視圖；圖49示出了從圖48所示喉罩的遠(yuǎn)端觀察的透視圖并且示出了沿圖48中A-A線截取的截面圖50是圖48和圖49所示喉罩的再一個(gè)視圖；圖51示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖52示出了根據(jù)本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例的喉罩的截面?zhèn)纫晥D；圖53示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩的側(cè)視圖；圖54和圖55示出了具有許多類似于圖51至圖53所示喉罩的相似點(diǎn)的喉罩，但具有略微不同的其特征設(shè)置；圖56示出了根據(jù)本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例的喉罩的截面?zhèn)纫晥D；圖57和圖58示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩的透視圖。圖57示出了附接氣道管的完整喉罩(氣道管的部分以截面形式示出)，而圖58示出了未附接氣道管的罩部；圖59示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩的視圖；圖60示出了根據(jù)本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例適合于在喉罩中使用的罩部；圖60還示出了用于在喉罩中使用的額外接頭構(gòu)件；圖61示出了圖60所示裝配接頭構(gòu)件的視圖；圖62示出了被連接至圖60所示罩部的氣道管；圖63示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩的腹部視圖；圖64示出了沿圖63中A-A線截取的截面圖；圖65示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)方面的喉罩；圖66示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)方面的喉罩；圖67示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)方面的喉罩；圖68示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)方面的喉罩；圖69示出了能夠用來將罩部連接至氣道管的替代連接器的視圖；圖70示出了用于在喉罩中使用以在患者體內(nèi)建立人工氣道的罩部的側(cè)視圖；圖71示出了常規(guī)現(xiàn)有技術(shù)喉罩部分的截面圖；圖72示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的罩部的截面圖，其為緊接罩部的成形(諸如模制)但在充氣罩囊完成充氣之前的截面圖；圖73示出了圖72所示罩部(充氣罩囊完成充氣)的部分截面圖；圖74示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的罩部的截面圖，其為緊接罩部的成形(諸如模制)但在充氣罩囊完成充氣之前的截面圖；圖75示出了圖72所示罩部(充氣罩囊完成充氣)的部分截面圖；圖76示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的罩部的截面圖，其為緊接罩部的成形(諸如模制)但在充氣罩囊完成充氣之前的截面圖；以及圖77示出了圖76所示罩部(充氣罩囊完成充氣)的部分截面圖。
具體實(shí)施例方式應(yīng)理解，提供附圖的目的是為了示出本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到本發(fā)明不應(yīng)被認(rèn)為只限于如圖所示的特征。圖1和圖2示出了包括罩部(通常由附圖標(biāo)記12表示)和氣道管14的喉罩10。罩部12和氣道管14可一體成形或它們可由單獨(dú)構(gòu)件(隨后接合在一起)形成。罩部12和氣道管14通常接合在一起或在圖1 虛線15所示區(qū)域處或其附近合并。罩部12具有氣道延伸部17，在該處罩部12的背側(cè)部分改變形狀，使得其能夠連接至氣道管14或在本實(shí)施例中在喉罩10 —體成形處并入氣道管14。
罩部12包括經(jīng)由小充氣管18選擇性充氣和放氣的充氣罩囊16。充氣罩囊可以是常規(guī)的結(jié)構(gòu)。氣道管14適合由相對(duì)剛性的塑料材料制成。為便于在喉罩插入患者體內(nèi)期間的彎曲或撓曲，罩部12的近端可設(shè)置有多個(gè)波紋20。波紋20提供了位于罩部近端附近并且遠(yuǎn)離氣道管遠(yuǎn)端的增強(qiáng)柔韌性區(qū)域。如圖1和圖2所示，波紋20圍繞罩部12的氣道延伸部17的周緣延伸部分路徑。同樣地，波紋20沿罩部12的氣道延伸部17的縱向范圍延伸。從圖2中可以看出，存在罩部12的氣道延伸部17的區(qū)域(由附圖標(biāo)記22表示)，其定位成鄰接波紋20并沿波紋20的縱向范圍延伸。區(qū)域22具有的壁厚對(duì)應(yīng)于罩部12的氣道延伸部17的總壁厚(并且還可以是與氣道管14厚度類似的厚度)。因此，區(qū)域22提供了相對(duì)比較厚的壁厚(因而相對(duì)堅(jiān)硬的材料)的連續(xù)線，其從近端延伸至遠(yuǎn)端，該近端位于鄰近波紋20近端，該遠(yuǎn)端位于遠(yuǎn)離波紋20遠(yuǎn)側(cè)范圍。該相對(duì)堅(jiān)硬材料的連續(xù)線能夠?qū)⒂陕樽韼熓┘拥耐屏蛲七M(jìn)力傳遞至氣道管14的近端直至罩部12。因此，喉罩的插入變得容易。此外，波紋20提供了增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域，使得喉罩10能夠在插入期間在合適的地點(diǎn)和時(shí)間撓曲，以進(jìn)一步便于將喉罩10插入患者體內(nèi)。區(qū)域22還有助于在喉罩已經(jīng)插入患者體內(nèi)并且已經(jīng)移除與插入過程相關(guān)的力時(shí)將喉罩10返回到其所需的方向。通常情況下，喉罩應(yīng)當(dāng)朝背側(cè)撓曲或者在插入端部處撓曲，以及增強(qiáng)剛性的區(qū)域22有助于確保這種彎曲確實(shí)發(fā)生。波紋20可形成為用來制造喉罩10的模塑過程的一部分?？蛇x地，波紋20可通過形成喉罩10而形成，在波紋20的區(qū)域中形成開口并且使用薄塑料或薄膜關(guān)閉該開口。為有助于在喉罩插入患者氣道期間將喉罩彎曲到所需形狀，喉罩還設(shè)置有終止于隔膜21中的舌部19。隔膜21可延伸通過充氣罩囊16并且附接在罩部12的基板上。隔膜21有助于將舌部19牢固地附接在罩部12上。此外，由于隔膜21橫跨其寬度連接在罩部上，因此任何施加在舌部19上的拉力被更有效地傳遞至罩部12。應(yīng)理解的是，包括變形裝置的本發(fā)明所有實(shí)施例可具有經(jīng)由隔膜附接在罩部上的變形裝置。圖3示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩30。喉罩30包括罩部(通常由附圖標(biāo)記32表示)和氣道管34。罩部32包括能夠由充氣管38選擇性充氣和放氣的充氣罩囊36。罩部32包括氣道延伸部37，該氣道延伸部37在由圖3虛線39所表示的區(qū)域處或其附近連接至氣道管34或與氣道管34合并。喉罩30還包括背側(cè)區(qū)域40和腹側(cè)區(qū)域42，在背側(cè)區(qū)域40中，壁部由相對(duì)薄壁形成，在腹側(cè)區(qū)域42中，壁部也由相對(duì)薄壁形成。區(qū)域40和區(qū)域42圍繞氣道管44的周緣延伸部分路徑，并且沿氣道延伸部37的縱向方向延伸至縱向范圍。定位在區(qū)域40和區(qū)域42之間的是具有相對(duì)較厚壁部的區(qū)域44。區(qū)域44可簡(jiǎn)單地形成為氣道延伸部37的延續(xù)。從圖3中可以看出，區(qū)域44提供了從罩部32近端延伸至罩部32遠(yuǎn)端的相對(duì)較厚壁部的橋部或連續(xù)線。區(qū)域44允許在喉罩30插入患者體內(nèi)期間將推力或推進(jìn)力傳輸至罩部32。具有相對(duì)較薄壁厚的區(qū)域40、42允許喉罩在該區(qū)域40、42的附近撓曲，從而便于在喉罩插入患者體內(nèi)期間喉罩在合適的階段彎曲。區(qū)域40和區(qū)域42可在模制期間形成為薄壁區(qū)域。可選地，區(qū)域40、42可通過從喉罩30切除材料形成，并且隨后覆蓋開口，從而形成有薄材料或形成薄膜。這將確保罩部32的氣道延伸部37完全密封。在一些實(shí)施例中，具有相對(duì)較薄壁厚的區(qū)域可被波紋或折疊式材料替換。圖4示出了根據(jù)本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例的喉罩50。喉罩50包括具有充氣罩囊53的罩部52和氣道管54。喉罩50還包括背側(cè)區(qū)域56。背側(cè)區(qū)域56包括波紋區(qū)域。區(qū)域56位于罩部52近端附近。增強(qiáng)剛度的區(qū)域58 (當(dāng)與區(qū)域56相比時(shí))縱向延伸并且鄰接波紋區(qū)域56。其還能夠包括氣道管54腹側(cè)上的相對(duì)較薄壁部或薄膜59。圖5不出了喉罩60。喉罩60具有許多與圖3所不喉罩共同的特征。喉罩60不同于圖3所示喉罩的地方為具有相對(duì)較薄壁部的背側(cè)區(qū)域62進(jìn)一步在縱向方向上延伸，而不是圖3所示喉罩的背側(cè)薄壁區(qū)域40。圖5所示背側(cè)區(qū)域62幾乎延伸至喉罩60的遠(yuǎn)端。圖6和圖7示出了喉罩70。喉罩70具有罩部72，罩部72包括能夠通過充氣管76選擇性充氣和放氣的充氣罩囊74。喉罩70包括氣道管77。罩部72包括與氣道管77接合在一起的氣道延伸部73 。氣道延伸部73具有在其腹側(cè)區(qū)域(未示出)中的軟膜部以及波紋區(qū)域80。氣道管77包括用于將通風(fēng)氣體供應(yīng)至患者喉部/肺部的中心氣道管81。氣道管81還設(shè)置有兩根在喉罩背側(cè)遠(yuǎn)端處具有開口 84、85的側(cè)管82、83。喉罩70還包括延伸部或突出部86，其在使用中延伸進(jìn)患者的食道。當(dāng)喉罩被正確插入患者體內(nèi)時(shí)，管82、83的遠(yuǎn)端還延伸進(jìn)食道或位于食道附近，使得任何嘔吐物或胃液可進(jìn)入開口 84、85。優(yōu)選地，可對(duì)管82、83中的一根施加吸力，而管82、83中的另一根可用作通風(fēng)管，以允許從食道移除嘔吐物或胃液。延伸部或突出部86用來將食道的組織與開口 84、85間隔開，從而在向相關(guān)管82、83施加吸力的情況下避免食道組織被吸入到開口 84、85的可能性或使其最小化。延伸部或突出部86還有助于在喉罩70被正確插入時(shí)保持食道略微張開，從而使大量嘔吐物涌起通過閉合食道的可能性最小化。和圖1至圖5所示實(shí)施例一樣，圖6和圖7所示喉罩70包括與區(qū)域78、80相比具有更厚壁部/增強(qiáng)剛性的區(qū)域。在圖6和圖7中，更厚壁部/增強(qiáng)剛性的區(qū)域定位在管82、83的下方。圖8示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩90。喉罩90包括具有充氣罩囊94的罩部92。充氣罩囊94可經(jīng)由小管96選擇性地充氣和放氣。喉罩90包括氣道管98。折疊式薄膜100附接在氣道管98的上方。折疊式部分可具有的壁厚通常類似于氣道管98壁厚。在折疊式薄膜100的下方，已移除至少部分氣道管壁，從而提供增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域。如圖8虛線輪廓102所示，氣道管98的壁部區(qū)域未移除并且其在折疊式薄膜100下方延伸，從而提供相對(duì)增強(qiáng)剛度的連續(xù)線并便于將推進(jìn)力傳輸至罩部92。圖9示出了與圖4所示喉罩50具有許多相似點(diǎn)的喉罩110。喉罩110不同于圖4所示喉罩50的地方為喉罩110罩部的遠(yuǎn)端112進(jìn)一步在遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸，而不是圖4所示罩部52的遠(yuǎn)端部分。圖10示出了正確插入患者體內(nèi)的喉罩120。正如所看到的，喉罩120的遠(yuǎn)端122延伸進(jìn)入食道124。氣道管126 (其與在罩部128內(nèi)部打開的出口流體連通)將麻醉氣體或通風(fēng)氣體送進(jìn)患者喉部130。圖11示出了喉罩140a準(zhǔn)備插入患者氣道的示意圖。從圖11中可以看出，當(dāng)喉罩移動(dòng)至示出的140b位置時(shí)，罩部142的遠(yuǎn)端已經(jīng)造成自身向后折疊，從而導(dǎo)致喉罩140不正確地插入患者體內(nèi)。在圖1至圖9所示實(shí)施例中，更柔性區(qū)域或更薄壁部區(qū)域能夠使喉罩在那些區(qū)域附近彎曲和撓曲，使得喉罩更容易移動(dòng)到所需方向，以能夠使喉罩圍繞復(fù)雜曲線(在喉罩插入患者氣道期間遇到的曲線)移動(dòng)并經(jīng)過該復(fù)雜曲線。同樣地，增強(qiáng)剛性/更厚壁部的區(qū)域能夠?qū)⒙樽韼熓┘拥綒獾拦艿耐七M(jìn)力或推力傳遞至喉罩的罩部。這也便于喉罩的插入。圖12示出了具有罩部152和氣道管154的喉罩150。罩部152制造為相對(duì)于氣道管154的單獨(dú)部件，并且隨后將罩部152和氣道管154接合在一起。罩部152包括充氣罩囊156。充氣管158被用來選擇性地給充氣罩囊156充氣和放氣。罩部152還具有附接在其上的變形裝置160。變形裝置包括附接在罩囊156近端上的舌部材料。舌部160能夠在喉罩150插入患者體內(nèi)期間由麻醉師拉動(dòng)或操縱，使得喉罩150在插入期間的合適階段彎曲或撓曲至合適的角度。為便于彎曲喉罩，在罩部152的基板中提供了波紋區(qū)域162、164。還提供了相對(duì)增強(qiáng)剛度或增加壁厚的區(qū)域166。這些區(qū)域類似于如圖1至圖9實(shí)施例所示的類似區(qū)域。喉罩150還包括從罩部152遠(yuǎn)端延伸的突出部168。突出部168在使用中延伸進(jìn)入患者的食道。喉罩150還包括具有出口 170、171的管165、167。出口 170、171可接收來自于食道的嘔吐物或胃部材料并且其能夠用來從食道移除或排干嘔吐物或胃部材料。向下延伸的翼片或突出部168還設(shè)置為便于喉罩的插入并且有助于避免喉罩的遠(yuǎn)端刺入患者喉嚨背面的粘膜。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，如果在喉罩插入患者氣道期間喉罩遠(yuǎn)端刺入粘膜能夠在粘膜中形成裂口或撕裂。圖13示出了喉罩180，其與圖12所示喉罩非常相似。然而，圖13所示喉罩180包括兩根用于從食道移除嘔吐物或胃液的胃管182、184。管182或管184中的一根還可用來為食道提供通風(fēng)氣體(如果向另一根管施加吸力)。遠(yuǎn)側(cè)突出部186的形狀也不同于圖12所示的突出部。特別是，突出部186包括腹側(cè)突出部187和背側(cè)突出部188(這二者從罩部的遠(yuǎn)端延伸并分別在上方和下方延伸)、管182、184的遠(yuǎn)側(cè)開口。這避免患者氣道或食道的組織被施加在管182和管184上的吸力拉入管182、184的遠(yuǎn)側(cè)開口中。應(yīng)該理解，可對(duì)管182、184之一施加吸力，而管182、184中的另一根可用來提供通風(fēng)以避免在使用期間在喉罩遠(yuǎn)端處不希望的吸力積聚。突出部187、188還有助于在使用期間保持食道至少小范圍的打開。圖14和圖15示出了喉罩190，其有些類似于圖6和圖7所示喉罩。圖15A示出了沿圖15線A-A截取的截面圖。圖15B示出了沿圖15線B-B截取的氣道管的截面端視圖。氣道管192包括用于將通風(fēng)氣體或麻醉氣體供應(yīng)至患者喉部/肺部的通道194。在氣道管194中還形成有兩個(gè)更小的通道196、198。這些通道分別具有出口 200 (參見圖15)和定位在橫向延伸翼202、204下方的未示出的另一出口。具有充氣罩囊206的橫向延伸翼202、204限定了沿喉罩190罩部大部分(即使不是全部)縱向范圍延伸的通道208、210。還設(shè)置有食道突出部212。食道突出部212是材料環(huán)的形式，其從罩部遠(yuǎn)端的背側(cè)部分延伸到罩部遠(yuǎn)端的腹側(cè)部分。在使用中，食道突出部212延伸進(jìn)入患者的食道。如果從食道流出任何胃液或嘔吐物，它們沿通道208、210傳遞并且由通道196、198移除。圖14和圖15還示出了為 喉罩190罩部提供合適柔韌性的薄膜腹側(cè)區(qū)域213和波紋背側(cè)區(qū)域214。雖未在圖14和圖15中清楚示出，但也在喉罩190中提供了一個(gè)或多個(gè)具有更厚壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域(類似于如參照?qǐng)D1至圖9所描述的那些區(qū)域)。圖16示出了喉罩一部分的視圖。圖16所示部件210包括基板212和氣道部214。氣道部214包括用于傳送通風(fēng)氣體或麻醉氣體至患者肺部的氣道通道216。部件210還包括在使用中被設(shè)置成與食道流體連通的通道218、220。部件210適合由相對(duì)剛性塑料材料制成。部件210包括具有增強(qiáng)柔韌性或更薄壁部的腹側(cè)區(qū)域222。部件210還包括提供更薄壁厚區(qū)域或增強(qiáng)柔韌性區(qū)域的背側(cè)區(qū)域(未示出)。圖17示出了喉罩另一部件，其可被附加到圖16所示的部件210上。圖17所示部件230包括罩囊部232、充氣管234和變形裝置/舌部236。為從部件210和部件230制造喉罩，部件230的罩囊232被定位在形成于基板212中的開口 213的上方。然后罩囊232接合或固定在基板212上。雖然圖1至圖17所示的本發(fā)明實(shí)施例描述了充氣罩囊的使用，但應(yīng)認(rèn)識(shí)到為獲得圍繞患者喉部的密封不必需使用充氣罩囊。事實(shí)上，罩囊可包括充氣罩囊、非充氣實(shí)心罩囊或可膨脹但非充氣的罩囊。在其他實(shí)施例中，罩囊可包括非充氣但可膨脹的罩囊。例如，如在申請(qǐng)人的國際專利申請(qǐng) PCT/AU2008/001259中所描述，由于通風(fēng)氣體進(jìn)入罩囊使得罩囊可延伸。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到可能有許多不同的罩囊設(shè)計(jì)是適合在本發(fā)明中使用的裝置。圖18不出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩260的側(cè)視圖。喉罩260包括具有柔性、適合的周緣區(qū)域264的罩部262，周緣區(qū)域264在使用中能夠與患者咽喉結(jié)構(gòu)形成密封。喉罩260包括基板266?；?66具有波紋區(qū)域268和薄膜區(qū)域270。增強(qiáng)厚度或剛度(與區(qū)域268、270的厚度或剛度相比時(shí))的區(qū)域272在區(qū)域268和區(qū)域270之間延伸。喉罩260還具有氣道管274。氣道管274連接至罩部262。氣道管274包括推力區(qū)域276、278，在使用中，當(dāng)氣道管274處于其正常對(duì)齊時(shí)，推力區(qū)域276、278通常與區(qū)域272 (以及在基板另一側(cè)上的對(duì)應(yīng)區(qū)域，其未在圖20中示出)對(duì)齊。以此方式，施加到氣道管上的推力可以沿區(qū)域272傳遞以便于喉罩插入患者體內(nèi)。氣道管274圍繞回轉(zhuǎn)接頭280安裝到罩部262基板266上。通過提供回轉(zhuǎn)接頭280，氣道管274可相對(duì)于罩部262旋轉(zhuǎn)。從圖20中可以看出，氣道管274具有靠近基板266定位的大致筆直短部282和靠近大致筆直區(qū)域282定位的彎曲區(qū)域284。當(dāng)喉罩插入患者體內(nèi)時(shí)，如果患者的頭部旋轉(zhuǎn)，那么氣道管274將會(huì)隨患者頭部旋轉(zhuǎn)。如果氣道管274剛性連接至基板266，那么氣道管274的旋轉(zhuǎn)還會(huì)引起基板266和罩囊264的旋轉(zhuǎn)，從而從患者氣道中的位置移動(dòng)罩囊264。這可能導(dǎo)致潛在危險(xiǎn)的氣道阻塞。然而，當(dāng)喉罩260的氣道管274通過回轉(zhuǎn)接頭280連接至基板266時(shí)，如果患者的頭部旋轉(zhuǎn)，那么氣道管274可以相對(duì)于罩囊264旋轉(zhuǎn)。其結(jié)果是，患者頭部的旋轉(zhuǎn)不太可能引起罩囊264從患者氣道中的其正確位置移動(dòng)。圖19示出了與圖20所示喉罩260具有許多相似點(diǎn)的喉罩290的側(cè)視圖。為方便和簡(jiǎn)潔起見，圖18和圖19之間的共同特征將不會(huì)在任何進(jìn)一步的細(xì)節(jié)中描述。然而，喉罩290包括具有變形裝置/舌部294和充氣管296的充氣罩囊292。變形裝置/舌部可如在申請(qǐng)人的國際專利申請(qǐng)PCT/AU2010/000341中所描述那樣發(fā)揮作用。圖20示出了圖18所示喉罩260的局部截面圖。提供該圖以示出氣道管274如何連接至基板266的細(xì)節(jié)。特別是，基板266可包括近端開口，該近端開口包括向內(nèi)延伸的凸緣302。氣道管274的遠(yuǎn)端具有膠合在其中的接合器304。接合器304包括完全延伸通過接合器304的中央通道306。增大的外徑308區(qū)域限定了接合器304上的肩部310?；?66的開口被推動(dòng)經(jīng)過大徑310的區(qū)域，直到向內(nèi)延伸的凸緣302卡在肩部310上，從而將基板固定在接合器上。以此方式，基板266被牢固地保持在接合器304上，使得不能通過在縱向方向上應(yīng)用拉力來從氣道管274上移除基板266和罩囊264。然而，接合器304可相對(duì)于基板266旋轉(zhuǎn)，從而在喉罩260的基板/罩部和氣道管274之間建立了回轉(zhuǎn)接合。圖21示出了本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例，其中，喉罩設(shè)置有在罩部和氣道管之間的回轉(zhuǎn)接頭。圖21所示喉罩320包括具有充氣罩囊324的罩部322。充氣罩囊324可經(jīng)由充氣管326充氣。變形裝置/舌部328被固定至充氣罩囊324的近端。罩部322還包括基板330。基板330具有限定了開口 334的短管區(qū)域332 (還可參見圖24)。短管區(qū)域332的近端部定位為靠近空隙336?？障?36以背側(cè)壁部338、遠(yuǎn)邊340和近邊342為邊界。在拉動(dòng)變形裝置/舌部328來撓曲接頭之后釋放變形裝置/舌部328時(shí)，背側(cè)壁部338起提供彈性回位的作用以使喉罩恢復(fù)喉罩的自然或中立位置。換言之，背側(cè)壁部338起彈性彈簧的作用。圖21所示喉罩320還包括氣道管346。氣道管346通過圖23中以348示意性示出的回轉(zhuǎn)接頭連接至基板330/罩部332。回轉(zhuǎn)接頭348形成為球窩關(guān)節(jié)。球窩關(guān)節(jié)的構(gòu)件在圖23和圖24中示出，并且關(guān)節(jié)構(gòu)件在圖25中以裝配的形式示出。球窩關(guān)節(jié)包括窩部350 (參見圖23)和球部352 (參見圖24)。窩部350包括延伸穿過其中的通道。窩部350包括遠(yuǎn)側(cè)部354,在使用中，遠(yuǎn)側(cè)部354經(jīng)過遠(yuǎn)邊340插入基板。遠(yuǎn)側(cè)部354可膠合 或以其他方式固定到延伸通過基板330的通道內(nèi)壁上。窩部350包括在其中具有開口 358的圓形部分356。球部352包括圓形部分360。圓形部分360包括一個(gè)或兩個(gè)切口 362。為裝配關(guān)節(jié)，端部366插入穿過窩部350的開口 354直到到達(dá)圖25所示的位置。由于球部圓形部分360和窩部圓形區(qū)域356的相對(duì)尺寸，不能通過應(yīng)用縱向拉力而拉開圖25所示裝配的球窩關(guān)節(jié)。以此方式，當(dāng)牽引力施加到氣道管上時(shí)，關(guān)節(jié)不會(huì)分開。球部352包括延伸通過其中的通道366。球部352的遠(yuǎn)端通常例如通過膠合或塑料焊接或超聲波焊接而接合至氣道管346。如圖25所示，球窩關(guān)節(jié)348允許基板330和氣道管346之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)(通過允許旋轉(zhuǎn)引起的運(yùn)動(dòng)和彎曲或延伸引起的運(yùn)動(dòng))。球部342可包括止動(dòng)件368以限制由旋轉(zhuǎn)或彎曲/延伸引起的運(yùn)動(dòng)。止動(dòng)件368可例如允許中心線任一側(cè)達(dá)到90°的旋轉(zhuǎn)。在圖21至圖25所示的實(shí)施例中，回轉(zhuǎn)接頭不僅允許氣道管346相對(duì)于基板330在圍繞基板縱向軸線的方向上旋轉(zhuǎn)，它還允許氣道246通過圍繞橫向延伸穿過球窩關(guān)節(jié)的軸線的相對(duì)旋轉(zhuǎn)而朝向或遠(yuǎn)離基板移動(dòng)。因此，在喉罩320插入患者氣道內(nèi)期間，喉罩320可圍繞關(guān)節(jié)348 “彎曲”，以使喉罩能夠采用所需的結(jié)構(gòu)來便于喉罩經(jīng)過喉嚨的背面并插入到患者的氣道通道內(nèi)。一旦喉罩已被正確插入，如果患者的頭部從一側(cè)旋轉(zhuǎn)到另一側(cè)或如果患者的頭部向后或向前延伸，那么圍繞關(guān)節(jié)348的相對(duì)旋轉(zhuǎn)是可能的，使得罩部322能夠保持正確地定位在咽喉的位置中，同時(shí)氣道管346隨著患者頭部的運(yùn)動(dòng)而移動(dòng)。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，球窩關(guān)節(jié)形成了允許圍繞兩個(gè)單獨(dú)軸線旋轉(zhuǎn)的萬向接頭。此外，球窩接頭形成了用于將通風(fēng)氣體或麻醉氣體提供至患者氣道的氣道通道的一部分。圖26示出了圖21的喉罩320 (其示出了球窩關(guān)節(jié)的細(xì)節(jié))。
圖27和圖28示出了圖21所示喉罩320的變型。與圖21所示喉罩320相比，圖27和圖28所示喉罩370與圖21所示喉罩320之間的主要差別是圖27和圖28所示喉罩370的短開口 332以腹側(cè)壁372為邊界(與如圖21所示的背側(cè)壁338相反)。腹側(cè)壁372的功能就像彈簧，其抵抗通過拉動(dòng)舌部373所產(chǎn)生的彎曲。腹側(cè)壁372用來將與氣道管有關(guān)的喉罩變形回復(fù)至其自然位置。部件372和部件338這二者也可以有助于除通過硬質(zhì)球窩關(guān)節(jié)施加的推力之外的縱向推力。圖29至圖34示出了用于在本發(fā)明實(shí)施中使用的替換回轉(zhuǎn)接頭的各種視圖。在圖29至圖34中，回轉(zhuǎn)接頭是萬向接頭的形式，其由球窩連接形成。回轉(zhuǎn)接頭400包括窩部402和球部404。窩部402包括增大的圓形部分406。球部404包括增大的球部408，在使用中，其被接收到窩部402的增大圓形部分406中。窩部402的增大圓形部分406包括開口 410。球部408穿過開口 410，以將球部和窩部連接在一起。球部408可包括隔開的孔412、414、416，其能夠使球部在插入穿過開口 410時(shí)有效減小球部的尺寸。一旦球部408已經(jīng)完全插入穿過開口 410，其向外卡住以與窩部402的增大圓形部分406的內(nèi)壁接觸。球部408包括限定了通道的延伸部418。在使用中，延伸部418膠合或以其他方式固定在氣道管上。球部418還包括止動(dòng)件420。止動(dòng)件420被用來限制球窩關(guān)節(jié)之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。圖29、圖30、圖31和圖32示出了球窩關(guān)節(jié)所允許的一些旋轉(zhuǎn)角度。在使用中，球部被安裝到氣道管上以及窩部安裝到罩部/基板上。當(dāng)然，這種安裝可以顛倒。圖35、圖36和圖37示出了氣道管或喉罩基板的氣道延伸部的截面圖。在圖35中，氣道管或基板的氣道延伸部具有大致圓形的外周緣和非圓形的內(nèi)周緣，使得背側(cè)壁506和腹側(cè)壁508在側(cè)壁502、504的11處。在圖36中，氣道管或基板的氣道延伸部包括厚壁區(qū)域502'、504'，其將氣道管或基板腹側(cè)部分中的薄膜區(qū)域506'與氣道管或基板中的背側(cè)波紋區(qū)域508'分離。背側(cè)波紋區(qū)域508'允許喉罩以延伸波紋區(qū)域508'而同時(shí)有效縮短腹側(cè)區(qū)域506'的方式彎曲。對(duì)于流動(dòng)通道的內(nèi)周緣，圖38所示氣道管或基板的氣道延伸部具有通常圓形橫截面 。外周緣為橢圓形橫截面或其他非圓形截面。圖37示出了類似截面圖，但具有稍微不同的橫截面形狀。為方便和簡(jiǎn)潔起見，類似于圖37所示區(qū)域的圖38所示區(qū)域用相同的附圖標(biāo)記表示。圖38示出了擠出的三腔氣道管650如何能夠連接至喉罩的罩部/基板部652的示意圖。特別是，罩部/基板部652具有柔性波紋區(qū)域654和柔性薄壁區(qū)域656。凸件658連接至或形成有罩部/基板部652中的氣道通道。該凸件658可以是相對(duì)剛性的。凸件658插入三腔管650的氣道通道660中并且膠合在將所述各部分保持在一起的適當(dāng)位置。相對(duì)厚壁部分(由附圖標(biāo)記662和664表示)允許推力沿其傳輸。形成在罩部中的槽或管(其中的一個(gè)以657示出)與三腔管650的外管遠(yuǎn)端出口對(duì)齊。圖39示出了喉罩700的透視圖，除罩部262和氣道管274 —體形成之外，其類似于圖19所示的喉罩。喉罩700的其他特征類似于圖18和圖19所示的特征，為描述的方便和簡(jiǎn)潔起見，使用相同的附圖標(biāo)記來表示圖39中的那些特征。圖40示出了喉罩710的透視圖，除罩部262和氣道管274 —體形成之外，其類似于圖18所示的喉罩。喉罩710的其他特征類似于圖18和圖19所示的特征，為描述的方便和簡(jiǎn)潔起見，已經(jīng)使用相同的附圖標(biāo)記來表示圖40中的那些特征。
圖41示出根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩720的側(cè)視圖。喉罩720包括與其相連的罩部722和氣道管724。罩部722具有能夠經(jīng)由充氣管728選擇性充氣和放氣的充氣罩囊726。該罩部還包括基板730。基板730具有波紋背側(cè)區(qū)域732和波紋腹側(cè)區(qū)域734。較硬材料區(qū)域736在波紋區(qū)域732和734之間延伸。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，較硬區(qū)域736可由與波紋區(qū)域732、734相同的材料制成，而由于區(qū)域736不具有波紋結(jié)構(gòu)，區(qū)域736更硬。還應(yīng)理解的是，較硬區(qū)域736可具有與波紋區(qū)域732、734壁厚相同的壁厚。此外，由于與較柔性區(qū)域的側(cè)壁結(jié)構(gòu)相比時(shí)側(cè)壁的不同結(jié)構(gòu)，較硬區(qū)域736被加強(qiáng)。為將罩部722連接至氣道管724，連接器738被膠合或以其他方式接合至氣道管724的遠(yuǎn)端。連接器738包括裝在氣道管724內(nèi)徑內(nèi)的第一區(qū)域和增大外徑的第二區(qū)域740。這形成了肩部742，其與形成在基板730氣道延伸部內(nèi)表面中的相應(yīng)肩部744接合。為將氣道管724連接至基板722，增大外徑的區(qū)域740被推入基板730氣道延伸部的開口直到肩部742超過肩部744。這使得肩部744快速返回到肩部742上并且與肩部742接合，從而將連接器保持在基板730氣道延伸部內(nèi)。從圖41可以看出，連接器738延伸進(jìn)入氣道管724的部分以不同角度延伸至連接器738延伸進(jìn)入基板730氣道延伸部的部分。這由虛線746和虛線748示出，虛線746表示連接器738延伸進(jìn)入氣道管724的部分的縱向軸線，虛線748表示連接器738延伸進(jìn)入基板730氣道延伸部的部分的縱向軸線。特別是，軸線748向軸線746的遠(yuǎn)端和腹側(cè)延伸。本發(fā)明的發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)將罩部730定位成使其在背側(cè)最外層表面上有效地具有一條線，該線從近端部延伸至遠(yuǎn)端部并且在腹側(cè)方向上延伸，該定位便于喉罩插入患者氣道中。圖41的喉罩720還包括定位在罩部722和氣道管724之間的連接的上方的蓋750。該蓋可膠合至喉罩720上?？蛇x地，該蓋可完全由氣道管的罩部形成并且隨后在組裝過程中以膠合或其他方式固定到其他部分上。該蓋有助于最小化或阻止從罩部722和氣道管724之間的連接的任何泄露。該蓋還有助于阻止液體或流體通過從喉罩外部連接的任何滲透。圖42示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩770的背視圖。圖43示出了從圖42所示喉罩770腹側(cè)觀察的透視圖。喉罩770包括罩部772和氣道管744。罩部772包括充氣罩囊776。充氣罩囊776為通常環(huán)形或接近圓形以便于插入和定位。罩部772還包括背側(cè)波紋區(qū)域778和腹側(cè)波紋區(qū)域780。雖未在圖42和圖43中清楚示出，但相對(duì)剛度區(qū)域在波紋區(qū)域778、780之間延伸并延伸至波紋區(qū)域778、780的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)。喉罩770還設(shè)置有具有各自遠(yuǎn)端出口 786、788的管782、784。這些管可提供用來移除在使用喉罩期間可能從食道上升的嘔吐物或其他胃液。該喉罩還包括位于罩部772遠(yuǎn)端處的突出部790。突出部790有助于避免管782、784的遠(yuǎn)端出口 786、788由吸入開口的患者組織阻塞。突出部790還有助于保持食道至少小范圍的打開。喉罩770還包括附接至罩部772腹側(cè)部分的舌部792。在插入期間通過拉動(dòng)舌部，舌部792能夠使喉罩選擇性地變形。還提供了充氣管794以選擇性地給充氣罩囊776充氣和放氣。圖44和圖45分別示出了根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)實(shí)施例從喉罩800腹側(cè)觀察的透視圖和喉罩800的背視圖。除 從喉罩800省略遠(yuǎn)端突出部790和舌部792之外，該喉罩通常類似于圖44和圖45所示喉罩770。喉罩的其他特征類似于圖43和圖44所示的那些特征并且不再進(jìn)一步描述。圖46不出了根據(jù)本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例的喉罩840的側(cè)視圖。喉罩840包括罩部842和氣道管844。罩部842具有通過充氣管848可選擇性充氣和放氣的充氣罩囊846。喉罩840包括位于罩部842近端部處的背側(cè)波紋區(qū)域850。罩部842還包括被薄膜覆蓋的腹側(cè)區(qū)域852。與在波紋區(qū)域850和區(qū)域852之間延伸的區(qū)域854相比，腹側(cè)區(qū)域852具有增強(qiáng)的柔韌性。喉罩840被一體形成。氣道管被認(rèn)為具有位于靠近區(qū)域850、852的其遠(yuǎn)端區(qū)域。在這方面，罩部842通常包括氣道延伸部，其中，氣道延伸部的結(jié)構(gòu)從罩部842的腔室部分變成氣道管844的一致橫截面。罩部842可被認(rèn)為具有其近端區(qū)域，該近端區(qū)域位于氣道延伸部結(jié)構(gòu)變成基本上恒定的區(qū)域處。圖47不出了根據(jù)本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例的喉罩860的側(cè)視圖。喉罩860包括罩部862和氣道管864。罩部具有充氣罩囊866、舌部868和充氣管870。氣道管864具有由波紋區(qū)域872形成的其遠(yuǎn)端。波紋區(qū)域872可具有基本上與氣道管864近端壁厚相同的壁厚。波紋區(qū)域872提供了氣道管中增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域。然而，推力也可以在喉罩860插入患者氣道期間傳輸通過波紋區(qū)域872。在這方面，將推力施加到波紋區(qū)域872上可能導(dǎo)致波紋在其自身上塌陷，使得較厚脊(其中的一些被編號(hào)為874)彼此接觸并且有效地形成較硬材料的連續(xù)線?？蛇x地，如果波紋區(qū)域872變得足夠彎曲或成角度，那么在彎曲或角度內(nèi)部處的脊874部分也將彼此接觸，因此形成能夠傳輸力的材料的有效連續(xù)線。圖48示出了 從喉罩880背側(cè)觀察的透視圖。圖49示出了從喉罩880的遠(yuǎn)端處觀察的透視圖并且示出了沿圖48線A-A截取的截面圖。圖48和圖49所示喉罩880具有和圖13所示喉罩810 —樣的許多特征，以及出于簡(jiǎn)潔起見，不再進(jìn)一步描述類似特征。喉罩880包括充氣罩囊882和胃引流管/胃通風(fēng)管884、886。在圖48中示出了管884的遠(yuǎn)端開口 888。突出部890從罩部的背側(cè)部分延伸。從圖52和圖53可以看出，突出部890的近端部具有足夠的橫向?qū)挾?，以延伸橫跨胃管884、886的遠(yuǎn)端開口 888、889的頂部。突出部890延伸進(jìn)入在894處接合至罩囊腹側(cè)部分的環(huán)892。環(huán)892有助于推開食道的組織并且保持那些組織遠(yuǎn)離管884、886的遠(yuǎn)端開口 888、889，還有助于保持食道至少部分打開。圖50是圖48和圖49所示喉罩880的進(jìn)一步視圖，但其示出了在罩部柔性區(qū)域895中的更大角度的撓曲或彎曲。在圖50中還示出了氣道管896的橫截面形狀，其不一定是圓柱形的橫截面。事實(shí)上，圖50所示氣道管896的內(nèi)部通道與其橫向?qū)挾认啾仍诒硞?cè)到腹側(cè)方向上有些細(xì)長。圖51不出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩900的側(cè)視圖。喉罩900包括在罩部/基板中的背側(cè)波紋區(qū)域901和腹側(cè)波紋區(qū)域902。較硬材料區(qū)域903在波紋區(qū)域901、902之間延伸(以及類似的較硬材料區(qū)域定位在喉罩另一側(cè)上)。區(qū)域903包括相對(duì)窄部904和相對(duì)較寬部905。在相對(duì)窄部904附近的彎曲將得到促進(jìn)。推力可沿較硬材料區(qū)域903施加。還應(yīng)理解的是，較硬材料區(qū)域可具有類似的壁厚并且由與波紋區(qū)域901、902相同的材料制成，但較硬材料區(qū)域更硬，因?yàn)樗痪哂胁y結(jié)構(gòu)。圖52示出了根據(jù)本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例的喉罩910的截面?zhèn)纫晥D?？梢钥闯?，氣道管911具有相對(duì)恒定的壁厚912。在虛線913周圍開始的罩部913具有腹側(cè)波紋區(qū)域915和減小壁厚的背側(cè)區(qū)域916。具有通常與壁厚912相同壁厚的較硬區(qū)域916在區(qū)域915和區(qū)域916之間延伸。較硬區(qū)域916還朝區(qū)域915、916的近端和遠(yuǎn)端延伸。較硬區(qū)域916還包括窄部917和較寬部918。這促進(jìn)了在其窄區(qū)域周圍的彎曲或撓曲。圖53示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的喉罩920的側(cè)視圖。喉罩920具有許多類似于圖51所示喉罩900的特征，以及為描述的簡(jiǎn)潔起見，相似的特征將由相似的附圖標(biāo)記添加'表示。圖51所示喉罩900和圖53所示喉罩920之間的主要區(qū)別為相對(duì)較硬材料區(qū)域或很大程度不接受彎曲的區(qū)域903'具有略微不同于圖51所示區(qū)域903的形狀。圖54和圖55示出了喉罩930、932，其與圖56至圖58所示喉罩具有許多相似點(diǎn)，但具有略微不同的其特征設(shè)置。圖56示出了喉罩934，其具有許多與圖35所示喉罩910相同的特征，但具有略微不同的特征設(shè)置。特別是波紋區(qū)域935和薄壁區(qū)域936在近端至遠(yuǎn)端方向上具有比圖35等效特征大大減少的長度。圖57和圖58示出了根據(jù)本發(fā)明的喉罩另一實(shí)施例的透視圖。圖57示出了附接有氣道管的完整喉罩(氣道管的部分以截面形式示出)，而圖58示出了未附接氣道管的罩部。圖62所示喉罩940包括罩部942和氣道管944。罩部942包括充氣罩囊945和基板946?；?46限定了連接區(qū)域947。連接區(qū)域947具有部件148的近端并且由腹側(cè)壁949接合至基板946的主要部分950上?？障痘蜷g隔951位于腹側(cè)壁949的背側(cè)。接頭952(其可類似于圖25所示或如圖29至圖34所示的連接接頭)用于將氣道管944連接至罩部942。腹側(cè)壁949允許施加在氣道管944上的推力在喉罩940插入期間被傳輸至罩部942。此外，罩部942可以在腹側(cè)壁949周圍撓曲以使罩部能夠在插入患者氣道期間按要求彎曲或撓曲。圖59示出了另一個(gè)喉罩960的視圖。喉罩960類似于圖57所示喉罩940。然而，喉罩960具有背側(cè)壁961 ，而不是具有腹側(cè)壁949。圖64所示連接器與圖29至圖34所示連接器相同。圖60示出了罩部970,其具有與圖59所示后板裝置相同的后板裝置971。該后板裝置971包括將環(huán)形近端區(qū)域973連接至后板主要部分974的腹側(cè)壁972。在環(huán)形區(qū)域974和后板971主要部分974之間限定了空間975。在圖60所示實(shí)施例中，后板971可由柔軟且具有撓性的材料制成。為向后板971提供額外的強(qiáng)度，可設(shè)置后板插入部976。后板插入部976具有腹側(cè)開口 977和近端開口978。后板插入部976插入由后板971主要部分974限定的腔室。后板插入部976可被膠合進(jìn)腔室。連接器978 (其可與圖31至圖36所示連接器相同)以如圖66所示的方式連接至后板插入部976。氣道管可隨后連接至連接器978的近端。圖61示出了連接至罩部970的氣道管979。圖63示出了喉罩980的腹側(cè)視圖。圖64示出了沿圖63線A-A截取的截面圖。喉罩980的罩部981通常類似于如圖21所示的罩部。蓋982在空間983的上方以及氣道管984連接至罩部981的接頭上方延伸，以阻止流體通過空間和接頭的流入和流出。在圖64中還示出了各壁部的厚度。罩部981還包括變形舌部985，以便于在插入期間控制喉罩980形狀。該舌部可以是如申請(qǐng)人的國際專利申請(qǐng)PCT/AU2010/000341中所描述的那樣，其全部內(nèi)容通過交叉引用的方式并入本文。在一些實(shí)施例中，舌部可通過隔膜或通過網(wǎng)狀材料連接至罩部。圖65示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)方面的喉罩990。圖65所示喉罩990具有連接至氣道管992的罩部991。不同于先前所描述的本發(fā)明實(shí)施例，喉罩991不包括增加柔韌性或減小壁厚的區(qū)域。代替地，喉罩990布置成:從罩部991近端位置延伸至遠(yuǎn)端位置的最背側(cè)線993通常平行于氣道管992遠(yuǎn)端的縱向軸線。圖66示出了喉罩995，除了罩部997的最背側(cè)線996以一定角度延伸至氣道管998遠(yuǎn)端縱向軸線之外，其類似于圖70所示喉罩990。線996以一定角度延伸至氣道管998遠(yuǎn)端的縱向軸線，使得線996的遠(yuǎn)端位于線996近端的腹側(cè)。本發(fā)明的發(fā)明人意外地發(fā)現(xiàn):提供如圖65或圖66所示的喉罩促進(jìn)或增強(qiáng)喉罩的插入和定位，而不一定需要本發(fā)明其他實(shí)施例的柔性和較硬區(qū)域。圖67示出了喉罩1000，如圖66所示，其具有罩部1001最背側(cè)線與氣道管1002遠(yuǎn)端縱向軸線相同的成角度設(shè)置，但具有用于將氣道管連接至罩部的連接接頭1003。圖68示出了類似的喉罩1005，其具有在罩部1006最背側(cè)線和氣道管1007遠(yuǎn)端縱向軸線之間的筆直設(shè)置。

圖69示出了可用來將罩部連接至氣道管的替換連接器1010的視圖。連接器1010包括成形為適配進(jìn)罩部腔室區(qū)域的遠(yuǎn)端1011。氣道延伸部1012從遠(yuǎn)端1011在近端方向上延伸。近端1013可連接至氣道管。在連接器1010中限定了開口或空間1014。背側(cè)壁1015界定了開口或空間的背側(cè)。腹側(cè)壁1015允許推力向前傳輸。腹側(cè)壁1015和開口或空間1014的結(jié)合允許在腹側(cè)壁1015和開口 1014周圍的撓曲。該區(qū)域可作為鉸鏈接頭(如本發(fā)明其他實(shí)施例罩部中的類似區(qū)域那樣)發(fā)揮作用。圖70示出了用于在喉罩中使用以在患者體內(nèi)建立人工氣道的罩部1100的側(cè)視圖。罩部1100包括后板1102。后板1102具有位于后板腹側(cè)上的充氣罩囊1104。后板1102限定了腔室，在使用中，腔室具有定位在患者喉部上方的開口。充氣罩囊1104有助于圍繞喉部形成密封。經(jīng)由連接至氣道延伸部1106的氣道管提供通風(fēng)氣體或麻醉氣體。通風(fēng)氣體或麻醉氣體經(jīng)過氣道延伸部116，進(jìn)入由后板1102限定的腔室，以及此后進(jìn)入并通過患者的喉部，從而進(jìn)入患者的肺部。圖71示出了常規(guī)現(xiàn)有技術(shù)喉罩部的截面圖。從圖71可以看出，后板1102限定了腔室1103。在橫截面中還示出了充氣罩囊1104。為制造圖71所示罩部1100，通常通過模制(諸如注射模塑法)形成后板1102和氣道延伸部1106。后板1102具有大概從圖71中由附圖標(biāo)記1108示出的區(qū)域向下延伸的裙部。在后板1102外表面上還形成有向外延伸的突出部或唇部1110。為形成罩囊1104而折疊裙部，使得自由端1112設(shè)置為靠近突出部1110。然后施加膠合線1114來將裙部的自由端膠合至突出部1110和后板1102的外壁以形成充氣罩囊1104。制造充氣罩囊的該方法需要使用相對(duì)大量的膠水。該大量的膠水填充具有降低罩部柔韌性的影響，從而使喉罩更難以插入。在下文中描述了用于制造充氣罩囊的替換實(shí)施例。圖72示出了罩部的截面圖，其為緊接罩部的成形(諸如模制)之后但在充氣罩囊完成充氣之前的截面圖。從圖72可以看出，罩部1200具有限定了腔室1204的后板1202。后板具有從其延伸的裙部1206。裙部1206在后板120周圍延伸，使得裙部底邊1208限定了封閉線。后板1202還具有位于其腹側(cè)上的兩個(gè)隔開唇部1210、1212。在兩個(gè)隔開唇部1210、1212之間限定了空間1214。在圖72所示實(shí)施例中，隔開唇部1210、1212位于裙部1206底邊1208的腹側(cè)。裙部1206具有自由端1216。有利地，裙部1206自由端1216的周長小于由隔開唇部1210、1212所限定的周長。為完成充氣罩囊的制造，裙部1206自由端1216插入由隔開唇部1210、1212所限定的空間1214。這在圖73中示出。如果裙部1206自由端1216的周長小于由隔開唇部1210、1212所限定的周長，那么將有必要伸展裙部1206的自由端以將裙部1206自由端1216插入空間1214。因此，裙部本身將有效“自我張緊”，并且這有助于將裙部1206自由端1216保持在空間1214中。因此，可實(shí)現(xiàn)充氣罩囊的裝配和制造而無需使用膠水。當(dāng)然，制造者可明智或?qū)徤鞯卦诳臻g1214中或在裙部的端部1216和唇部1210、1212中的一個(gè)或二個(gè)之間提供少量膠水。然而，很可能需要比圖71所示現(xiàn)有技術(shù)實(shí)施例少得多的膠水。因此，根據(jù)圖72和圖73制造的罩部比圖71所示罩部具有更大的柔韌性。圖74和圖75示出了關(guān)于圖72和圖73所描述方法的另一個(gè)實(shí)施例。圖74和圖75所示的特征和方法通常類似 于如圖72和圖73所示和所描述的那些特征和方法。因此，使用相同的附圖標(biāo)記表示相同的特征，但在圖74和圖75中添加'。由于唇部1212'具有形成于其上的向內(nèi)延伸部1218，圖74和圖75所示實(shí)施例不同于圖72和圖73所示實(shí)施例。這在裙部自由端1216'被定位在空間1214'中時(shí)為裙部1216'提供了進(jìn)一步的支撐。圖76示出了罩部替換實(shí)施例的截面圖，其為緊接罩部的成形(諸如通過模制)之后但在充氣罩囊完成之前的截面圖。在圖76中僅示出了左側(cè)，其中右側(cè)為左側(cè)的鏡像。不同于圖72至圖75所示實(shí)施例，圖76所示實(shí)施例采用與裙部1244底邊1242隔開的單一唇部1240。為完成充氣罩囊，如圖77所示，裙部的自由端1246插入限定在唇部1240和裙部1244底邊1242之間的空間1248。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到本發(fā)明除了這些具體描述的實(shí)施例之外可容易地進(jìn)行變型和修改。應(yīng)理解的是本發(fā)明包括在其精神和范圍內(nèi)的所有這些變型和修改。
權(quán)利要求
1.一種用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩，其包括:罩部，所述罩部具有彈性適形的周緣部，該周緣部成形為使得當(dāng)所述喉罩被定位在咽喉中時(shí)所述喉罩與喉部形成密封；以及氣道管，其連接至所述喉罩或與所述喉罩一體形成，以在所述喉罩被正確插入咽喉中時(shí)將氣體送至喉部，所述罩部包括至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域，以及至少一個(gè)增加壁厚(相對(duì)于減小的壁厚)或增強(qiáng)剛度(相對(duì)于增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域)的區(qū)域，與所述至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域的縱向范圍相比，所述至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域具有更大的縱向范圍。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉罩，其中，所述至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域毗鄰所述至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的喉罩，其中，所述至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域提供材料線，所述材料線延伸經(jīng)過所述至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域，并且超過所述至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域的任一端，使得所述至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域提供在所述喉罩插入患者體內(nèi)期間能夠支撐和傳輸施加在所述喉罩上的推力的材料線。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，所述至少一個(gè)減小壁厚的區(qū)域包括腹側(cè)區(qū)域或背側(cè)區(qū)域。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，所述至少一個(gè)減小壁厚的區(qū)域包括兩個(gè)減小壁厚的區(qū)域。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的喉罩，其中，所述減小壁厚的區(qū)域中的一個(gè)位于所述罩部的腹側(cè)上，以及所述減小壁厚的區(qū)域中的另一個(gè)位于所述罩部的背側(cè)上。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，所述喉罩的罩部中的所述至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域設(shè)置在所述罩部的近端。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的喉罩，其中，所述至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域靠近所述喉罩連接至所述氣道管的區(qū)域，或如果所述氣道管和所述罩部彼此一體形成，則靠近所述罩部并入所述氣道管的區(qū)域。
9.一種用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩，其包括:罩部，所述罩部具有彈性適形的周緣部，該周緣部成形為使得當(dāng)所述喉罩被定位在咽喉中時(shí)所述喉罩與喉部形成密封；以及氣道管，其連接至所述喉罩或與所述喉罩一體形成，以在所述喉罩被正確插入咽喉中時(shí)將氣體送至喉部，所述氣道管包括至少一個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域，該區(qū)域位于所述氣道管遠(yuǎn)端處或在所述氣道管遠(yuǎn)端附近，所述氣道管包括具有增加剛度(相對(duì)于增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域)的連續(xù)區(qū)域，所述增加剛度的連續(xù)區(qū)域從所述氣道管的遠(yuǎn)端延伸至所述氣道管的近端，從而提供增強(qiáng)剛度的連續(xù)線以沿其傳輸推力，所述一個(gè)或多個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域包括與所述氣道管其余部分具有基本相同壁厚的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域，但具有增強(qiáng)柔韌性的結(jié)構(gòu)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的喉罩，其中，所述一個(gè)或多個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域包括與所述氣道管其余部分具有類似壁厚的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域，但具有增強(qiáng)柔韌性的結(jié)構(gòu)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的喉罩，其中，所述一個(gè)或多個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域包括波紋區(qū)域或風(fēng)箱式區(qū)域。
12.根據(jù)權(quán)利要求9至11中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，位于所述氣道管遠(yuǎn)端處或在所述氣道管遠(yuǎn)端附近的所述至少一個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域包括腹側(cè)區(qū)域或背側(cè)區(qū)域。
13.根據(jù)權(quán)利要求9至12中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，所述至少一個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域包括兩個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的喉罩，其中，所述增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域中的一個(gè)位于所述氣道管的腹側(cè)上，以及所述增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域中的另一個(gè)位于所述氣道管的背側(cè)上。
15.根據(jù)權(quán)利要求9至14中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，所述至少一個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域圍繞所述氣道管圓周部分延伸。
16.根據(jù)權(quán)利要求9至15中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，所述至少一個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域沿所述氣道管的縱向方向延伸。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的喉罩，其中，所述至少一個(gè)增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域適合于僅沿所述氣道管的縱向范圍部分延伸。
18.一種用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩，其包括:罩部，所述罩部具有彈性適形的周緣部，該周緣部成形為使得當(dāng)所述喉罩被定位在咽喉中時(shí)所述喉罩與喉部形成密封；以及氣道管，其連接至所述喉罩或與所述喉罩一體形成，以在所述喉罩被正確插入咽喉中時(shí)將氣體送至喉部，所述罩部包括基板，在使用中，所述基板定位在所述彈性適形的周緣部的背側(cè)上，所述基板形成有所述氣道管或連接至所述氣道管，其中，所述基板包括至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔 韌性的區(qū)域，所述基板還包括至少一個(gè)較厚壁厚或增加剛度的區(qū)域(分別相對(duì)于所述至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域)，所述較厚壁厚或增加剛度的區(qū)域從所述基板的遠(yuǎn)端部分延伸至所述基板的與所述氣道管接合或并入所述氣道管的部分。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的喉罩，其中，所述基板中的所述至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域位于所述基板遠(yuǎn)端部分處，而所述至少一個(gè)較厚壁厚或增加剛度的區(qū)域位于所述至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域的一側(cè)。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的喉罩，其中，所述基板具有位于減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性背側(cè)區(qū)域任一側(cè)上的較厚壁厚或增加剛度的多個(gè)區(qū)域。
21.根據(jù)權(quán)利要求18至20中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，所述基板中的至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域位于所述基板的腹側(cè)部分處，而所述至少一個(gè)較厚壁厚或增加剛度的區(qū)域位于所述至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域的一側(cè)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的喉罩，其中，所述基板具有位于減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的腹側(cè)區(qū)域任一側(cè)上的較厚壁厚或增加剛度的多個(gè)區(qū)域。
23.根據(jù)權(quán)利要求18所述的喉罩，其中，所述基板中的一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域位于所述基板背側(cè)部分處，以及所述基板中的另一減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域位于所述基板腹側(cè)部分處，而所述至少一個(gè)較厚壁厚或增加剛度的區(qū)域包括周向位于減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的背側(cè)和腹側(cè)區(qū)域之間的兩個(gè)區(qū)域。
24.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，成形為使得所述喉罩與喉部形成密封的所述彈性適形的周緣部包括緊貼安裝在喉周組織上的充氣罩囊或非充氣部分或柔軟的非充氣罩囊，從而鏡像會(huì)厭、杓狀會(huì)厭襞、梨狀隱窩、甲狀腺周圍、環(huán)形軟骨周圍、后軟骨的形狀和空間。
25.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的喉罩，還包括一個(gè)或多個(gè)空腔或管，在使用中，所述一個(gè)或多個(gè)空腔或管具有延伸進(jìn)入患者食道的開口。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的喉罩，其中，所述喉罩的遠(yuǎn)端部分設(shè)置有打開上部食道的延伸部。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的喉罩，其中，所述延伸部朝遠(yuǎn)側(cè)延伸超出所述一個(gè)或多個(gè)空腔或管的開口的遠(yuǎn)端范圍。
28.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，所述喉罩設(shè)置有位于其上的變形裝置，其中，施加至所述變形裝置的力引起所述裝置的彈性變形，從而便于所述裝置插入患者體內(nèi)。
29.一種用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩，其包括:罩部，所述罩部具有彈性適形的周緣部，該周緣部成形為當(dāng)所述喉罩被定位在咽喉中時(shí)使所述喉罩與喉部形成密封；以及氣道管，其連接至所述喉罩或與所述喉罩一體形成以在所述喉罩被正確插入咽喉中時(shí)將氣體送至喉部，其特征在于，所述喉罩包括適于允許所述氣道管和所述罩部之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)的接頭。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的喉罩，其中，所述接頭包括回轉(zhuǎn)接頭或鉸接接頭或球窩關(guān)節(jié)或允許圍繞至少兩個(gè)不同軸線旋轉(zhuǎn)的接頭。
31.根據(jù)權(quán)利要求29或30所述的喉罩，其中，所述接頭布置成使施加到所述氣道管上的推力通過所述接頭傳輸至裝置的所述罩部。
32.根據(jù)權(quán)利要求29至31中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，所述接頭能夠允許所述喉罩在插入期間的撓曲和延伸，以便于在插入過程中所述喉罩沿患者的氣道插入。
33.根據(jù)權(quán)利要求29至32中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，所述接頭具有外部彎曲部分，其有助于維持所述罩部的所需撓曲，以幫助所述罩部在喉部后面滑動(dòng)。
34.根據(jù)權(quán)利要 求29至33中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，所述接頭布置成允許所述罩部和所述氣道管之間的受限制的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的喉罩，其中，所述接頭設(shè)置有止動(dòng)件，以發(fā)生受限制的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。
36.根據(jù)權(quán)利要求29至35中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，所述罩部具有連接器區(qū)域，所述連接器區(qū)域形成所述接頭的一部分或接收所述接頭的一部分，所述連接器區(qū)域包括減小側(cè)壁厚的區(qū)域或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域或不存在側(cè)壁的區(qū)域(通過在制造期間不在那個(gè)區(qū)域中形成側(cè)壁或通過側(cè)壁的移除)。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的喉罩，其中，所述連接器區(qū)域定位在所述罩部的近端處或所述罩部的近端附近。
38.一種用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩，其包括:罩部，所述罩部具有彈性適形的周緣部，該周緣部成形為當(dāng)所述喉罩被定位在咽喉中時(shí)使得所述喉罩與喉部形成密封；以及氣道管，其連接至所述喉罩或與所述喉罩一體形成，以在所述喉罩被正確插入咽喉中時(shí)將氣體送至喉部，所述罩部包括背側(cè)表面，其特征在于，從所述背側(cè)表面最背側(cè)部分的近端部分延伸至遠(yuǎn)端部分的線通常平行于所述氣道管最遠(yuǎn)端部分的縱向軸線延伸，或從所述背側(cè)表面最背側(cè)部分的近端部分延伸至遠(yuǎn)端部分的線在從該線近端部分到遠(yuǎn)端部分的方向上朝腹側(cè)區(qū)域延伸。
39.一種用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩，其包括:罩部，所述罩部具有彈性適形的周緣部，該周緣部成形為當(dāng)所述喉罩被定位在咽喉中時(shí)使得所述喉罩與喉部形成密封；以及氣道管，其連接至所述喉罩或與所述喉罩一體形成，以在所述喉罩被正確插入咽喉中時(shí)將氣體送至喉部，其中，所述罩部包括基板，所述基板具有背側(cè)表面，其特征在于，從所述背側(cè)表面最背側(cè)部分的近端部分延伸至遠(yuǎn)端部分的線通常平行于所述氣道管最遠(yuǎn)端部分的縱向軸線延伸，或所述線以一定角度延伸至所述氣道管最遠(yuǎn)端部分的縱向軸線，使得所述線從其近端相對(duì)于所述氣道管最遠(yuǎn)端部分的縱向軸線朝遠(yuǎn)端和腹側(cè)延伸。
40.一種用于制造喉罩的方法，所述喉罩包括限定了空腔的罩部和圍繞所述空腔延伸的充氣罩囊，所述空腔與氣道管流體連通，使得在使用所述喉罩時(shí)從所述氣道管供給的氣體進(jìn)入所述空腔，并且之后進(jìn)入患者的喉部，所述方法包括如下步驟: a)形成所述罩部，使得裙部從所述罩部延伸，所述罩部具有至少一個(gè)與所述裙部底邊隔開的唇部或兩個(gè)隔開的唇部； b)將所述裙部的自由端插入定義在至少一個(gè)隔開唇部與所述裙部底邊之間或兩個(gè)隔開唇部之間的空間；以及 c)將所述裙部的自由端保持至少一個(gè)隔開唇部與裙部底邊之間或兩個(gè)隔開唇部之間，使得所述裙部限定大致封閉的外表面并能夠起充氣罩囊的作用。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中，所述裙部的自由端的周長小于至少一個(gè)隔開唇部與所述裙部底邊之間或兩個(gè)隔開唇部之間的空間的周長。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中，伸展所述裙部的自由端的圓周以使所述裙部適配在所述空間中。
43.根據(jù)權(quán)利要求40至42中任一項(xiàng)所述的方法，其中，將所述裙部自由端膠合在所述裙部底邊與唇部之間或兩個(gè)隔開唇部之間的位置，以保持所述裙部的自由端，或使用超聲波焊接來將所述裙部的自由端保持在所述裙部底邊與唇部之間或兩個(gè)隔開唇部之間的位置，以保持所述裙部自由端，或使用合適的雙面膠帶來將所述裙部的自由端保持在所述裙部底邊與唇部之間或兩個(gè)隔開唇部之間的位置，以保持所述裙部自由端，或使用摩擦配合來將所述裙部自由端保持在所述裙部底邊與唇部之間或兩個(gè)隔開唇部之間的位置，或至少一個(gè)唇部或兩個(gè)隔開唇部包括彈性唇部，以及能夠通過將所述裙部的自由端插入所述裙部底邊與唇部之間或兩個(gè)隔開唇部之間來形成所述罩囊，其中一個(gè)唇部或多個(gè)唇部的彈力將所述裙部的自由端保持在合適位置。
44.根據(jù)權(quán)利要求40至43中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述罩部由模塑加工形成。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其中，所述模塑過程還形成所述裙部和至少一個(gè)唇部或兩個(gè)隔開的唇部。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法，其中，所述空腔、裙部和至少一個(gè)唇部或兩個(gè)隔開的唇部在單一模塑加工中形成。
47.根據(jù)權(quán)利要求40至46中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述至少一個(gè)唇部或兩個(gè)隔開的唇部限制了形狀，所述形狀形成已完成喉罩中的罩囊的部分形狀。
48.根據(jù)權(quán)利要求44至47中任一項(xiàng)所述的方法，其中，當(dāng)所述罩部從模具中移除時(shí)，所述裙部延伸遠(yuǎn)離所述罩部并且所述裙部圍繞所述罩部延伸，其中所述裙部的自由端定位成遠(yuǎn)離所述罩部。
49.根據(jù)權(quán)利要求40至48中任一項(xiàng)所述的方法，其中，步驟(c)包括將所述裙部的自由端插入在至少一個(gè)唇部與所述裙部底邊之間或兩個(gè)唇部之間的空間，并且將所述裙部的自由端固定在合適的位置，使得所述裙部限定所述充氣罩囊。
50.根據(jù)權(quán)利要求40至49中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述裙部包括入口，該入口限定用于從充氣管接收充氣空氣的通道，使得充氣蓋能夠選擇性地充氣和放氣。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法，其中，所述充氣管永久地連接至所述罩囊的入口。
52.一種喉罩，其包括限定空腔的罩部、以及圍繞所述空腔延伸的充氣罩囊，所述空腔與氣道管流體連通，使得在使用所述喉罩時(shí)從所述氣道管供給的氣體進(jìn)入所述空腔，并且之后進(jìn)入患者的喉部，其中，充氣罩囊由裙部形成，所述裙部從所述罩部延伸并且具有裙部末端，該末端定位并保持在至 少一個(gè)唇部與所述裙部底邊之間或在兩個(gè)隔開唇部之間。
53.根據(jù)權(quán)利要求50所述的喉罩，其中，至少一個(gè)唇部或兩個(gè)隔開的唇部從所述空腔的腹側(cè)部分延伸。
全文摘要
一種用于在患者體內(nèi)建立人工氣道的喉罩(10)，其包括罩部(12)和氣道管(14)，該罩部具有成形為使得當(dāng)喉罩定位在咽喉中時(shí)喉罩與喉部形成密封的彈性適形的周緣部(16)，氣道管連接至喉罩或與喉罩一體形成，當(dāng)喉罩被正確插入咽喉中時(shí)，該氣道管用于將氣體送至喉部。罩部(12)包括至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域(20)，以及至少一個(gè)增加壁厚(相對(duì)于減小的壁厚)或增強(qiáng)剛度(相對(duì)于增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域)的區(qū)域(22)，該至少一個(gè)增加壁厚或增強(qiáng)剛度的區(qū)域比該至少一個(gè)減小壁厚或增強(qiáng)柔韌性的區(qū)域具有更大的縱向范圍。彈性適形的周緣部(16)可以是充氣罩囊。
文檔編號(hào)A61M16/06GK103180003SQ201180048441
公開日2013年6月26日 申請(qǐng)日期2011年8月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月23日
發(fā)明者卡納格·巴斯卡, 米納克施·巴斯卡 申請(qǐng)人:卡納格·巴斯卡, 米納克施·巴斯卡