專利名稱：導(dǎo)管組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及輸注裝置，并尤其涉及周圍靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管。特別地，本發(fā)明涉及具有血液包含特征的周圍IV導(dǎo)管組件。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管通常用于各種輸注治療。例如，導(dǎo)管用于輸注液體(例如生理鹽水溶液、各種藥劑和全腸胃外營養(yǎng))到患者體內(nèi)，從患者抽取血液，以及監(jiān)測(cè)患者的脈管系統(tǒng)的各種參數(shù)。導(dǎo)管和/或針典型地連接到導(dǎo)管適配器，從而讓IV管件能夠附接至導(dǎo)管。因此，在將導(dǎo)管或針放置到病人的脈管系統(tǒng)中之后，導(dǎo)管適配器經(jīng)由一段IV管件聯(lián)接至流體源。為了驗(yàn)證針和/或?qū)Ч茉谘苤械倪m當(dāng)放置，臨床醫(yī)生通常要確認(rèn)在導(dǎo)管組件的閃回腔室中是否存在有血液的“閃回”。一旦確認(rèn)好導(dǎo)管的適當(dāng)放置，臨床醫(yī)生必須隨后將導(dǎo)管適配器附接至一段IV管件，或者繼續(xù)手動(dòng)地堵塞靜脈以防止對(duì)血液的不希望暴露。將導(dǎo)管適配器聯(lián)接到一段IV管件的過程要求臨床醫(yī)生在維持病人靜脈上的壓力的同時(shí)將導(dǎo)管適配器與IV管件聯(lián)接起來，這十分麻煩。常見但不希望的做法是，臨床醫(yī)生在將IV管件定位并聯(lián)接至導(dǎo)管適配器時(shí)暫時(shí)允許血液從導(dǎo)管適配器自由流動(dòng)。另一常見做法是，在將針或?qū)Ч芊胖玫讲∪遂o脈中之前將導(dǎo)管適配器附接至IV管件。雖然這種方法可以防止對(duì)血液的不希望暴露，但I(xiàn)V線路內(nèi)的正壓力也會(huì)阻止希望的閃回。因此，現(xiàn)有技術(shù)需要一種導(dǎo)管組件，該導(dǎo)管組件允許希望的閃回，但不會(huì)遇到血液的不希望暴露的危險(xiǎn)。本文中公開了這樣一種導(dǎo)管組件。`

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述限制，本發(fā)明涉及具有血液包含特征的可沖洗周圍IV導(dǎo)管組件。本發(fā)明的導(dǎo)管組件通常包括聯(lián)接到導(dǎo)管適配器的導(dǎo)管。如該技術(shù)領(lǐng)域中公知且公用地，該導(dǎo)管通常可以包括與剛性引導(dǎo)針結(jié)合的聚合物導(dǎo)管。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部分引導(dǎo)針包括有助于閃回的凹口。引導(dǎo)針的遠(yuǎn)側(cè)端部和凹口之間的距離限定出凹口距離。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，隔膜位于導(dǎo)管組件的管腔內(nèi)以防止或限制流體流動(dòng)通過導(dǎo)管適配器。隔膜通常包括柔性的或半柔性的材料，該材料適合于暴露到血液、藥物、以及輸注過程期間會(huì)通常遇到的其它流體。在一些實(shí)施例中，凹槽設(shè)置在導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面上，其中隔膜安置在凹槽內(nèi)。這樣一來，隔膜在導(dǎo)管適配器內(nèi)的位置得以維持。還在隔膜的阻隔表面中設(shè)置有諸如狹縫或小孔的封閉的或部分封閉的路徑。該路徑允許流體繞過隔膜并且流動(dòng)通過導(dǎo)管適配器。在一些實(shí)施例中，該路徑是狹縫，該狹縫在被位于導(dǎo)管適配器的管腔內(nèi)的探針或隔膜激活器打開或激活之前是關(guān)閉的。在被打開或激活之前，該狹縫防止流體通行經(jīng)過導(dǎo)管適配器。隔膜激活器通常包括塑料的、金屬的或彈性體的管狀本體，該本體具有探測(cè)端部和接觸端部。探測(cè)端部鄰近于隔膜布置，而接觸端部鄰近于導(dǎo)管適配器的近側(cè)開口布置。當(dāng)探針插入到導(dǎo)管適配器的近側(cè)開口中時(shí)，隔膜激活器的探測(cè)端部被推進(jìn)通過隔膜的路徑。在探針接觸隔膜激活器的接觸表面時(shí)，隔膜激活器沿遠(yuǎn)側(cè)方向被推進(jìn)通過導(dǎo)管適配器，由此隔膜激活器的探測(cè)端部打開隔膜中的路徑。一旦打開，流體就能夠自由流動(dòng)通過導(dǎo)管組件。最后，在抽回引導(dǎo)針時(shí)，如果血液在引導(dǎo)針的遠(yuǎn)側(cè)端部和針凹口之間流動(dòng)通過隔膜，存在于隔膜激活器內(nèi)的內(nèi)部空腔將允許包含血液。在一些實(shí)施例中，隔膜激活器的內(nèi)部空腔與隔膜的近側(cè)側(cè)部接觸以產(chǎn)生出封閉的內(nèi)部空腔，該封閉的內(nèi)部空腔將通過針凹口被引入到內(nèi)部空腔中的血液包含起來。在一些實(shí)施例中，內(nèi)部空腔具有大于或等于凹口距離的長度。


為了使獲得本發(fā)明的上面列舉的和其它特征和優(yōu)點(diǎn)的方式將容易理解，將通過參考附圖中示出的本發(fā)明具體實(shí)施例對(duì)在上文被簡要描述的本發(fā)明進(jìn)行更為具體的描述。這些附圖僅描繪出本發(fā)明的典型實(shí)施例，并因此將不被認(rèn)為限制本發(fā)明的范圍。圖1A是根據(jù)代表性實(shí)施例的導(dǎo)管組件的透視圖。圖1B是根據(jù)代表性實(shí)施例的導(dǎo)管組件的透視圖。圖2A是根據(jù)代表性實(shí)施例的導(dǎo)管組件的分解剖視圖。圖2B是根據(jù)代表性實(shí)施例的隔膜的透視圖。圖3是根據(jù)代表性實(shí)施例的隔膜激活器的透視圖。圖4是根據(jù)代表性實(shí)施例的在激活之前的已組裝的導(dǎo)管組件的剖視圖。圖5是根據(jù)代表性實(shí)施例的在激活之后的已組裝的導(dǎo)管組件的剖視圖。圖6是根據(jù)代表性實(shí)施例的在激活之前的已組裝的導(dǎo)管組件的剖視圖。圖7是根據(jù)代表性實(shí)施例的在激活之前的已組裝的針上導(dǎo)管組件的剖視圖。圖8是根據(jù)代表性實(shí)施例的在移除引導(dǎo)針之后的已組裝的針上導(dǎo)管組件的剖視圖。圖9是根據(jù)代表性實(shí)施例的在激活之后的已組裝的針上導(dǎo)管組件的剖視圖。圖10是根據(jù)另一代表性實(shí)施例的另一針上導(dǎo)管組件的剖視圖。
具體實(shí)施例方式通過參考附圖將最佳地理解本發(fā)明的實(shí)施例，其中同樣的附圖標(biāo)記指示相同或功能上相似的元件。將容易地理解的是，如這里在圖中概括描述且示出的本發(fā)明的部件可以以很多種不同構(gòu)造被布置和設(shè)計(jì)。因此，如圖中描繪的以下更詳細(xì)的描述不意圖限制如要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅代表本發(fā)明的目前優(yōu)選的實(shí)施例。如這里使用地，術(shù)語“突起部(relief)”包括表面中的向內(nèi)空穴。突起部的非限制性例子包括通道、凹槽、棘爪、狹槽、孔、或者凹口?，F(xiàn)在參 考圖1A，示出一種導(dǎo)管組件10。導(dǎo)管組件10通常包括聯(lián)接到導(dǎo)管適配器14的遠(yuǎn)側(cè)端部的針上(over-the-needle)導(dǎo)管12。在預(yù)使用位置時(shí)，導(dǎo)管12布置在引導(dǎo)針20上。為了驗(yàn)證針20和導(dǎo)管12在血管中的適當(dāng)放置，臨床醫(yī)生通常確認(rèn)是否有血液閃回通過導(dǎo)管組件10。此后，在將導(dǎo)管和引導(dǎo)針20插入到病人的脈管系統(tǒng)中之后，將引導(dǎo)針20從導(dǎo)管12內(nèi)移除。引導(dǎo)針20的遠(yuǎn)側(cè)部分中的針凹口 21有助于進(jìn)行閃回確認(rèn)。由于針凹口位于針的在導(dǎo)管內(nèi)的一部分上，因此以虛線示出針凹口的輪廓。凹口 21的近側(cè)端部和針的遠(yuǎn)側(cè)末端之間的距離在這里被稱為“凹口距離”23。當(dāng)適當(dāng)?shù)胤胖迷诓∪说拿}管系統(tǒng)中時(shí)，血液流動(dòng)通過引導(dǎo)針20，并從針凹口 21出來。在一些實(shí)施例中，在導(dǎo)管12的內(nèi)表面和引導(dǎo)針20的外表面之間存在有空間，血液在向著導(dǎo)管適配器14閃回期間流過該空間。在確認(rèn)閃回之后，臨床醫(yī)生可以從導(dǎo)管12抽回引導(dǎo)針20，而將導(dǎo)管留在病人體內(nèi)。如希望的輸注過程所要求地，一旦插入到病人體內(nèi)，導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14便提供流體管道，從而幫助將流體輸送給病人，并且/或者幫助從病人體內(nèi)取出流體。因此，導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14的材料選擇成與輸注程序中常用的生物流體和藥物相容。此外，在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管12和/或?qū)Ч苓m配器14的一部分被構(gòu)造成與一段靜脈內(nèi)管件40結(jié)合起來使用，以便進(jìn)一步幫助將流體輸送給病人或者從病人移除流體。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部22包括凸緣28。凸緣28提供正表面(positive surface),該正表面可以構(gòu)造成讓靜脈內(nèi)管件或病人管道40能夠聯(lián)接至導(dǎo)管組件10。在一些實(shí)施例中，在將針從導(dǎo)管移除之前，將引導(dǎo)針20的針座45聯(lián)接至凸緣。現(xiàn)在參考圖1B，在將針座45從導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部移除之后，導(dǎo)管組件可以聯(lián)接至分離的脈管接入裝置，諸如管道聯(lián)接件42。在一些實(shí)施例中，凸緣28包括連接器30，用來接收分離的脈管接入裝置。連接器30通常設(shè)置且構(gòu)造成相容地接收互補(bǔ)的連接器44，該互補(bǔ)的連接器包括凸形路厄件或管道聯(lián)接件42的一部分。管道聯(lián)接件42通常以不透流體的方式聯(lián)接到病人管道40的端部部分。在一些實(shí)施例中，管道聯(lián)接件42的內(nèi)部分向外延伸以提供探針表面46。探針表面46通常構(gòu)造 成相容地插在導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部22內(nèi)。在將探針46插入到導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部22中之后，使管道聯(lián)接件42旋轉(zhuǎn)，以便(經(jīng)由成組的螺紋30和44)將聯(lián)接件42和凸緣28互鎖。在將聯(lián)接件42和凸緣28互鎖的過程期間，探針46被推進(jìn)到導(dǎo)管適配器14的管腔16中至插入位置(如圖5中所示)。探針表面46的插入位置激活導(dǎo)管組件10，讓流體能夠流過導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14。一旦管道聯(lián)接件42和導(dǎo)管適配器14被附接起來，流體可以經(jīng)由病人管道40和插入的導(dǎo)管12輸送給病人?，F(xiàn)在參考圖2A，示出了導(dǎo)管組件10的分解剖視圖。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14包括用于控制和/或限制流體流動(dòng)通過導(dǎo)管組件10的各種設(shè)計(jì)特征和部件。例如，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，隔膜50布置在導(dǎo)管適配器14的內(nèi)管腔16中。隔膜50通常包括柔性的或半柔性的聚合物塞子，該塞子的外直徑構(gòu)造成相容地安置在形成于導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24上的凹槽或通道60內(nèi)。在一些實(shí)施例中，隔膜50是盤形的，具有遠(yuǎn)側(cè)表面和近側(cè)表面。當(dāng)布置在通道60內(nèi)時(shí)，隔膜50的阻隔表面(遠(yuǎn)側(cè)表面)52將導(dǎo)管適配器14的內(nèi)管腔16分成在前的流體腔室62和在后的流體腔室64。因此，隔膜50的存在控制或限制流體在在前流體腔室62和在后流體腔室64之間的通行。具體地，隔膜50的阻隔表面52的選定構(gòu)造在很大程度上確定流體流動(dòng)通過導(dǎo)管適配器14的內(nèi)管腔16的能力。例如，在一些實(shí)施例中，隔膜50的阻隔表面52構(gòu)造成包括狹縫56。狹縫56構(gòu)造成提供流體穿過阻隔表面52的選擇性通路或流動(dòng)。在一些實(shí)施例中，狹縫56構(gòu)造成維持在關(guān)閉的、不透流體的位置中，直到將隔膜激活器80沿遠(yuǎn)側(cè)方向290推進(jìn)通過狹縫56使得狹縫被激活或打開為止。在一些實(shí)施例中，阻隔表面52包括一個(gè)狹縫56。在其它實(shí)施例中，阻隔表面52被改成包括多個(gè)狹縫。對(duì)于一些輸注治療技術(shù)，會(huì)希望在用隔膜激活器80激活隔膜50之前允許流體受控制地流動(dòng)通過隔膜50。因此，在一些實(shí)施例中，狹縫56還包括泄漏孔口 58。泄漏孔口 58位于阻隔表面52中，該泄漏孔口包括的開口直徑被計(jì)算成允許液體或空氣在在前腔室62與在后腔室64之間受控制地流動(dòng)。在一些實(shí)施例中，阻隔表面52被改成包括單個(gè)泄漏孔口 58。在其它實(shí)施例中，阻隔表面52被構(gòu)造成包括多個(gè)泄漏孔口。此外，在其它實(shí)施例中，阻隔表面52不包括狹縫56，而是包括至少一個(gè)泄漏孔口 58。對(duì)于這些實(shí)施例，隔膜50通常包括彈性材料，使得當(dāng)隔膜激活器80沿遠(yuǎn)側(cè)方向290被推進(jìn)時(shí)，隔膜激活器80的前導(dǎo)邊緣92接觸阻隔表面52，并使泄漏孔口 58伸展以提供較大的孔口，從而允許空氣和/或流體通過導(dǎo)管適配器14的流動(dòng)增加。其中安置有隔膜的凹槽或通道60包括導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24的凹進(jìn)部分。隔膜50的外直徑通常構(gòu)造成相容地并且牢牢地安置在通道60內(nèi)。例如，在一些實(shí)施例中，隔膜50的外直徑被選擇成略微小于通道60的直徑,而略微大于內(nèi)管腔16的直徑。這樣一來，在使用導(dǎo)管組件10期間，隔膜50被固位在通道60內(nèi)。對(duì)于一些輸注治療技術(shù)，會(huì)希望在前腔室62與在后腔室64之間的空氣流動(dòng)。例如，對(duì)于包括具有不透流體的狹縫56的隔膜50的那些實(shí)施例，如前所述地，在經(jīng)由隔膜激活器80打開或激活隔膜50之前，空氣被阻止不能從在前腔室62通行至在后腔室64。因此，當(dāng)導(dǎo)管組件10的導(dǎo)管12插入到病人的脈管系統(tǒng)中時(shí)，在在前腔室62內(nèi)形成了正壓力，由此防止了病人血液希望地閃回到導(dǎo)管適配器14中。通常希望可以觀察到閃回來確認(rèn)導(dǎo)管末端被精確地放置在病人靜脈內(nèi)。因此，本發(fā)明的一些實(shí)施例所包括的特征或元件讓空氣能夠在在前腔室62與在后腔室64之間流動(dòng)，而無需用隔膜激活器80激活隔膜50。因此，如對(duì)于輸注過程所通常希望地，本發(fā)明的一些實(shí)施例提供了可觀察的閃回。例如，在一些實(shí) 施例中，如前所述地，隔膜50的阻隔表面52被改成包括泄漏孔口58。在其它實(shí)施例中，多個(gè)空氣排放通道70插置于導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24與隔膜50之間?？諝馀欧磐ǖ?0通過給空氣提供通路以繞過隔膜50進(jìn)入在后腔室64中來減輕在前腔室62內(nèi)的正壓力。在一些實(shí)施例中，通過去除通道60的表面的若干部分來構(gòu)造空氣排放通道70，從而產(chǎn)生出多個(gè)基本上平行的凹槽。除了允許空氣在在前腔室62與在后腔室64之間流動(dòng)外，空氣排放通道70可以構(gòu)造成在用隔膜激活器80激活或打開狹縫56之前允許流體流動(dòng)通過導(dǎo)管適配器14。在一些實(shí)施例中，通過將導(dǎo)管適配器14制造成包括更多或更少數(shù)量的空氣排放通道70來調(diào)節(jié)空氣和/或流體在在前腔室62與在后腔室64之間流動(dòng)的速率。在其它實(shí)施例中，通過將導(dǎo)管適配器14制造成包括具有更大或更小橫截面積的空氣排放通道70來調(diào)節(jié)空氣和/或流體在在前腔室62與在后腔室64之間流動(dòng)的速率。因此，在一些實(shí)施例中，通過讓制造出的導(dǎo)管適配器14具有數(shù)量增多的空氣排放通道70或者具有橫截面積更大的空氣排放通道70來提高空氣和/或流體在在前腔室62與在后腔室64之間流動(dòng)的速率。相反地，在其它實(shí)施例中，通過讓制造出的導(dǎo)管適配器14具有數(shù)量減小的空氣排放通道70或具有橫截面積更小的空氣排放通道70來降低空氣和/或流體在在前腔室62與在后腔室64之間流動(dòng)的速率。繼續(xù)參照?qǐng)D2A，隔膜激活器80包括探針狀結(jié)構(gòu)，該探針狀結(jié)構(gòu)主要被容納在導(dǎo)管適配器14的在后腔室64中。隔膜激活器80通常包括本體82，該本體具有遠(yuǎn)側(cè)端部84和近側(cè)端部86。本體82包括剛性或半剛性材料,諸如塑料、金屬或彈性體材料。本體82還包括內(nèi)部空腔88，該內(nèi)部空腔在一些實(shí)施例中在遠(yuǎn)側(cè)端部處敞開。在一些實(shí)施例中，內(nèi)部空腔88的內(nèi)容積大于引導(dǎo)針20的在從導(dǎo)管適配器14移除該針之前留在該內(nèi)部空腔中的那一部分的體積。在一些實(shí)施例中，內(nèi)部空腔88包括的內(nèi)直徑大于引導(dǎo)針20的外直徑。在一些實(shí)施例中，內(nèi)部空腔88包括的內(nèi)直徑顯著大于引導(dǎo)針20的外直徑。內(nèi)部空腔88包括布置在本體82內(nèi)的空腔密封件130?？涨幻芊饧?30形成內(nèi)部空腔88的近側(cè)部分89。在一些實(shí)施例中，空腔密封件130是內(nèi)部空腔88的近側(cè)壁表面。在一些實(shí)施例中，內(nèi)部空腔88的空腔密封件130集成到隔膜激活器80的本體中。在其它實(shí)施例中，空腔密封件130是分離的部件，該分離的部件被插入隔膜激活器中的凹槽內(nèi)，如圖7中所示?？涨幻芊饧?31，在一些實(shí)施例中，該孔的直徑等于或大于引導(dǎo)針20的直徑。然而，在其它實(shí)施例中，該孔略微小于引導(dǎo)針20的直徑，以便在引導(dǎo)針20和空腔密封件131之間提供不透流體的密封。在放置導(dǎo)管并移除引導(dǎo)針期間，引導(dǎo)針20延伸通過空腔密封件的孔131。當(dāng)在該孔內(nèi)時(shí)，引導(dǎo)針20密封或基本上密封住內(nèi)部空腔88以防止流體從孔131出來。管狀本體82的遠(yuǎn)側(cè)端部84構(gòu)造成相容地插入穿過隔膜50。在插入之前，遠(yuǎn)側(cè)端部84上的探測(cè)表面90鄰近于隔膜50的近側(cè)表面，以便封閉或基本上封閉隔膜激活器80的內(nèi)部空腔130。在一些實(shí)施例中，基本上整個(gè)探測(cè)表面接觸隔膜50的近側(cè)表面。這樣，流動(dòng)通過隔膜50的血液被包含在內(nèi)部空腔130內(nèi)，而不從隔膜激活器80的探測(cè)表面90與隔膜之間逃逸掉。在激活隔膜期間，探測(cè)表面90沿遠(yuǎn)側(cè)方向被推進(jìn)通過狹縫56和66，或通過泄漏孔口 58，如圖4 一圖5中所示。在一些實(shí)施例中，隔膜50涂有疏水涂層，或聚合物膨脹涂層以抵制或防止流體流動(dòng)通過空氣排放通道70。 通常選擇疏水涂層以減小隔膜50和/或適配器14的表面能，從而阻止血液被芯吸到空氣排放部70中。在一些實(shí)施例中，隔膜50或?qū)Ч苓m配器14的表面涂有聚對(duì)苯二亞甲基(polyxylylene)聚合物材料,諸如聚對(duì)二甲苯。聚對(duì)二甲苯是耐化學(xué)腐蝕涂層，對(duì)無機(jī)和有機(jī)流體、強(qiáng)酸、苛性堿溶液、氣體和水蒸氣具有良好的阻隔屬性。在一些實(shí)施例中，聚對(duì)二甲苯涂層經(jīng)由蒸氣沉積被施加到隔膜50的外表面上。在其它實(shí)施例中，聚對(duì)苯二甲基聚合物涂層經(jīng)由蒸氣沉積被施加到空氣排放通道70上。在一些實(shí)施例中，脫水聚合物材料被施加到包括空氣排放通道70的隔膜50或?qū)Ч苓m配器14的表面上。脫水聚合物通常被選擇成在接觸到流體時(shí)擴(kuò)張或膨脹。因此，當(dāng)脫水聚合物膨脹時(shí)，膨脹的聚合物阻塞或堵塞流動(dòng)通過空氣排放通道70。最初，脫水聚合物在暴露到濕氣之前通常包括薄的輪廓。然而，當(dāng)暴露到濕氣時(shí)，聚合物吸收濕氣，這增加了聚合物的輪廓，從而阻塞流動(dòng)通過排放部70。因此，通過用希望的涂層涂覆隔膜50和/或?qū)Ч苓m配器14，允許了空氣在在前腔室62與在后腔室64之間流動(dòng)，而阻止了流體流動(dòng)通過空氣排放通道70?，F(xiàn)在參考圖2B,不出隔膜150的實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，隔膜150的外表面66被改成包括多個(gè)凹進(jìn)的凹槽72。凹進(jìn)的凹槽72在在前腔室62與在后腔室64之間提供路徑，空氣和/或流體可以通過路徑流動(dòng)。因此，在一些實(shí)施例中，通道60不包括空氣排放通道70，而是隔膜150的外表面66被改成提供在在前腔室62與在后腔室64之間的希望的流動(dòng)?，F(xiàn)在參考圖3，示出了隔膜激活器80的透視圖。在一些實(shí)施例中，管狀本體82的遠(yuǎn)側(cè)端部84包括第一直徑100，該第一直徑小于近側(cè)端部86的第二直徑102。較窄的遠(yuǎn)側(cè)端部84構(gòu)造成相容地插入到隔膜50的開口 54內(nèi)，而較寬的近側(cè)端部86構(gòu)造成相容地安置在導(dǎo)管適配器14的在后腔室64內(nèi)。在一些實(shí)施例中，隔膜激活器還包括用于連接遠(yuǎn)側(cè)端部84和近側(cè)端部86的漸縮的中間段104。在其它實(shí)施例中，隔膜激活器的遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部包括基本上相同的直徑。在一些實(shí)施例中，隔膜激活器80的近側(cè)端部86還包括固位彈簧110。固位彈簧110通常包括管狀本體82的向外偏壓部分，該向外偏壓部分構(gòu)造成相容地接合如圖2A以及圖4 一圖5中所示的隔膜激活器固位凹槽68。固位彈簧110和凹槽68之間的相互作用限制隔膜激活器80在導(dǎo)管適配器14的管腔16內(nèi)的橫向運(yùn)動(dòng)。因此，固位凹槽68的寬度確定或限制隔膜激活器80在導(dǎo)管適配器14內(nèi)的行進(jìn)距離。此外，固位彈簧110和凹槽68之間的相互作用防止隔膜激活器80從導(dǎo)管適配器14移除，并維持隔膜激活器的探測(cè)表面90與隔膜的接觸。在一些實(shí)施例中，隔膜激活器80包括多個(gè)固位彈簧110，而在其它實(shí)施例中，隔膜激活器80包括單個(gè)固位彈簧110。在一些實(shí)施例中，固位凹槽68用另一突起部結(jié)構(gòu)取代，諸如通道、棘爪、狹槽、孔或凹口。在其它實(shí)施例中，固位彈簧110和突起部結(jié)構(gòu)的位置被顛倒，使得固位彈簧被布置在導(dǎo)管適配器14的管腔16的內(nèi)表面上，而突起部結(jié)構(gòu)被布置在隔膜激活器80上。隔膜激活器80的近側(cè)端部86還包括接觸表面140。接觸表面140包括隔膜激活器80的最近側(cè)端部部分，并被布置在導(dǎo)管適配器14的鄰近導(dǎo)管適配器14的近側(cè)開口 26的在后腔室64內(nèi)，如下面在圖4中所示。現(xiàn)在參考圖4，示出了在經(jīng)由隔膜激活器80激活隔膜50之前并且在移除引導(dǎo)針20期間的組裝好的導(dǎo)管組件10的剖視圖。在激活之前，隔膜激活器80完全布置在導(dǎo)管適配器14的在后的流體腔室64內(nèi)。此外，固位彈簧110接合在固位凹槽68內(nèi)，并位于固位凹槽68的近側(cè)端部附近。隔膜激活器80的接觸表面140靠近導(dǎo)管適配器14的開口 26定位，使得隔膜激活器80的近側(cè)開口 142所處平面基本上平行于導(dǎo)管適配器開口 26的平面。最后，向外偏壓的固位彈簧110被約束在凹槽68的表面上，從而維持隔膜激活器80在導(dǎo)管適配器14內(nèi)的未激活位置。在一些實(shí)施例中，固位彈簧110還用于維持隔膜激活器80的探測(cè)表面90與隔膜50的近側(cè)側(cè)部接觸。隔膜通常包括平坦的近側(cè)表面來封閉和/或密封隔膜激活器80的內(nèi)部空腔88的遠(yuǎn)側(cè)開口。因此，在激活隔膜之前，內(nèi)部空腔88是基本上封閉的。在移除引導(dǎo)針20期間，將該針向近側(cè)從導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14抽出。在移除期間的某些時(shí)間點(diǎn)，弓丨導(dǎo)針的末端145在隔膜50的遠(yuǎn)側(cè)，而針凹口 21在隔膜50的近側(cè)。在這些時(shí)間，從病人流動(dòng)通過導(dǎo)管12的血液141會(huì)進(jìn)入引導(dǎo)針20的末端15并通過針凹口出來，從而使隔膜50失效。在圖4中示出了這個(gè)流體路徑143。
在不存在隔膜激活器的內(nèi)部空腔88的情況下，流動(dòng)通過流體路徑143的血液將進(jìn)入在后腔室64，并可能通過導(dǎo)管適配器14的近側(cè)開口 26出來。為了防止這種血液暴露，隔膜激活器包括內(nèi)部空腔88，在一些實(shí)施例中，該內(nèi)部空腔基本上封閉，以便接收血液141，并防止血液通過導(dǎo)管組件14的近側(cè)端部26暴露。因此，在一些實(shí)施例中，內(nèi)部空腔88的長度大于或等于針凹口距離23以防止隔膜50和內(nèi)部空腔88失效。在激活隔膜之后，流體流動(dòng)通過隔膜激活器的內(nèi)部空腔88，并會(huì)從內(nèi)部空腔88沖洗血液141。現(xiàn)在參考圖5，示出了在通過隔膜激活器80激活隔膜50之后的導(dǎo)管組件10的剖視圖。在將聯(lián)接件42插入到導(dǎo)管適配器14的近側(cè)開口 26中時(shí)，聯(lián)接件42的探針部分46接觸隔膜激活器80的接觸表面140。在聯(lián)接件42進(jìn)一步插入到導(dǎo)管適配器14的近側(cè)開口26中時(shí)，隔膜激活器80沿遠(yuǎn)側(cè)方向290被推進(jìn)。在聯(lián)接件42被進(jìn)一步推進(jìn)到近側(cè)開口 26中時(shí)，隔膜激活器80的探測(cè)表面90通行經(jīng)過隔膜50的阻隔表面52。這樣一來，隔膜激活器80的探測(cè)表面90位于在前腔室62內(nèi)，提供了通行經(jīng)過隔膜50的流體路徑。在激活位置中，流體可以被引入到導(dǎo)管組件14中。進(jìn)入導(dǎo)管適配器14的流體進(jìn)入隔膜激活器80，通行經(jīng)過空腔密封件的孔131，經(jīng)過內(nèi)部空腔88，并經(jīng)過導(dǎo)管12進(jìn)入到病人體內(nèi)。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管組件10構(gòu)造成在從導(dǎo)管適配器14移除聯(lián)接件42之后允許隔膜激活器80返回到完全 位于在后腔室64內(nèi)的位置。因此，當(dāng)將聯(lián)接件42從導(dǎo)管組件10移除或脫離接合時(shí)，通過隔膜50的流體路徑被再次關(guān)閉。在一些實(shí)施例中，固位彈簧110構(gòu)造成在隔膜激活器80的接觸表面140和聯(lián)接件42的探針46之間接觸時(shí)向內(nèi)彎曲。當(dāng)固位彈簧110向內(nèi)彎曲時(shí)，隔膜激活器80的探測(cè)表面90暫時(shí)沿遠(yuǎn)側(cè)方向290被推進(jìn)以偏壓打開狹縫66和56，或泄漏孔口 58。當(dāng)探針46和接觸表面140之間停止接觸時(shí)，固位彈簧110返回到其松弛位置。松弛位置將隔膜激活器80的探測(cè)表面90從阻隔表面52撤回，因此允許關(guān)閉狹縫66和56?，F(xiàn)在參考圖6，示出了類似于圖4的導(dǎo)管組件的導(dǎo)管組件14的剖視圖。在一些實(shí)施例中，隔膜激活器80的內(nèi)部空腔88包括布置在內(nèi)部空腔88的遠(yuǎn)側(cè)端部上的第二或遠(yuǎn)側(cè)空腔密封件151。第二空腔密封件151基本上封閉內(nèi)部空腔88，以便無論是否有隔膜激活器80的探測(cè)表面90的調(diào)節(jié)(該調(diào)節(jié)會(huì)導(dǎo)致一些血液泄漏)都保證血液被包含在內(nèi)部空腔88內(nèi)。第二空腔密封件151包括孔153，引導(dǎo)針20在移除之前插入通過該孔，并且流體在隔膜激活期間流動(dòng)通過該孔?，F(xiàn)在參考圖7，示出了合并有引導(dǎo)針350的導(dǎo)管組件300的剖視圖。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，針350的近側(cè)端部352可以聯(lián)接到針座(未示出)或插入組件(未示出)，以方便用戶在導(dǎo)管插入期間保持和操縱針350。在本例示中為了清楚起見，針組件的其余已經(jīng)被移除。在激活之前，隔膜激活器380完全布置在導(dǎo)管適配器314的在后腔室364內(nèi)。設(shè)置了穿過激活器380的內(nèi)管腔316的路徑以允許引導(dǎo)針350通行。針350的中間部分通行經(jīng)過隔膜356，并繼續(xù)經(jīng)過在前腔室362進(jìn)入到柔性導(dǎo)管312中。針350的末端部分(未示出)延伸超過導(dǎo)管312的末端部分(未示出)，使得針末端可用于獲得對(duì)病人脈管系統(tǒng)的通路。隔膜356的狹縫366被引導(dǎo)針350偏壓打開。在一些實(shí)施例中，在針350的外表面和狹縫366之間形成密封。由此，防止了流體和空氣流動(dòng)借助針350和狹縫366之間的界面繞過隔膜。在一些實(shí)施例中，在狹縫366和針350之間設(shè)置有通道或路徑，以允許在這些兩個(gè)部件之間的受控制的泄漏或流動(dòng)。
在其它實(shí)施例中，諸如非潤濕(non-wetting)潤滑劑之類的潤滑劑被施加到針350和狹縫366之間的界面以進(jìn)一步消除流體和/或空氣的可能泄漏。在導(dǎo)管插入之后從導(dǎo)管組件移除針時(shí)，非潤濕潤滑劑也可以有利于防止可能發(fā)生的狹縫的撕裂或其它損壞。在移除針350之后，非潤濕潤滑劑也可以促進(jìn)狹縫366的半部的適當(dāng)再對(duì)齊。非潤濕潤滑劑的非限制性示例包括:氟化硅油潤滑劑，諸如NuSil Med460非潤濕氟化硅油；非氟化娃油，已知基于特氟龍的非潤濕材料，諸如來自Endura Coating公司的Endura ;來自Tiodize 的 A20、E-20、1000-S20、FEP Green、PTFE 和 X-40 ;來自 AE Yale 的 Cammie2000 ；來自 Ladd Research 的 21845 ;來自 Miller-Stepheson 的 MS122-22、MS122DF、MS-143DF、MS-122V、MS-122VM、MS143V、MS-136W、MS-145W、U0316A2、U0316B2、MS-123、MS-125、MS-322和MS-324 ;并且也可以使用Otto Bock的633T2。各種不基于特氟龍的非潤濕潤滑劑類型材料包括:來自 ART 的 Dylyn ；Nyebar> Diamonex、NiLAD、TIDLN、Kiss-Cote、氧化欽；來自3M 的 Fluocad Fluorochemical Coating FC-722 ;來自 Dupont 的 Permacote ;來自 PlasmaTech, Inc.的 Plasma Techl633 ;和娃樹脂噴劑。潤滑劑可以在制造導(dǎo)管組件期間被施加到隔膜狹縫366上。因此，在一些實(shí)施例中，潤滑劑被放置在引導(dǎo)針350的末端和/或隔膜激活器380的末端上。在制造期間，引導(dǎo)針的被潤滑的末端和/或隔膜激活器的被潤滑的末端插入穿過隔膜狹縫366，這種運(yùn)動(dòng)將潤滑劑傳遞到內(nèi)狹縫表面上。在一些實(shí)施例中，首先將針350插入到隔膜狹縫366中，隨后插入隔膜激活器380。針和隔膜激活器380隨后可以被移除，并準(zhǔn)備使用。以這種方式，潤滑劑可以被施加到隔膜狹縫366。在一些實(shí)施例中，兩種分離的潤滑劑被施加到隔膜狹縫366。在一些實(shí)施例中，第一潤滑劑被施加到引導(dǎo)針350的遠(yuǎn)側(cè)端部，并因此被施加到隔膜狹縫366。接下來，第二潤滑劑被施加到隔膜激活器380的遠(yuǎn)側(cè)端部，并因此被施加到隔膜狹縫366。在一些實(shí)施例中，隔膜激活器380的遠(yuǎn)側(cè)端部384是長形的，使得接觸表面340被定位成更靠近導(dǎo)管適配器314的近側(cè)開口 326。因此，帶有變短的探針部分的聯(lián)接件(未示出)可以充分地接觸接觸表面340，以便推進(jìn)遠(yuǎn)側(cè)端部384穿過隔膜356。在其它實(shí)施例中，隔膜激活器380的遠(yuǎn)側(cè)端部384縮短以適`應(yīng)較長的探測(cè)部分。在一些實(shí)施例中，平移凹槽368被設(shè)置于在后腔室364內(nèi)。平移凹槽368通常包括具有確定長度370的環(huán)形凹坑。平移凹槽368還構(gòu)造成接收沖洗翅片(flushing fin)320使得沖洗翅片320被保持在凹槽368內(nèi)。平移凹槽可以維持隔膜激活器的遠(yuǎn)側(cè)部分與隔膜的接觸。因此，長度370代表允許隔膜激活器380在在后腔室364內(nèi)行進(jìn)的最大橫向距離。在一些實(shí)施例中，凹槽368的近側(cè)端部由環(huán)形脊部370限定。在其它實(shí)施例中，凹槽368的遠(yuǎn)側(cè)端部由第二環(huán)形脊部372限定。此外，在其它實(shí)施例中，第二環(huán)形脊部372形成隔膜通道60的近側(cè)端部。在一些實(shí)施例中，用另一突起部結(jié)構(gòu)替換平移凹槽68。在一些實(shí)施例中，用另一個(gè)突出的固位特征替換沖洗翅片320。在其它實(shí)施例中，平移凹槽68布置在隔膜激活器380上，并且突出的固位特征布置在導(dǎo)管適配器14的管腔16的內(nèi)表面上。在一些實(shí)施例中，密封件315被布置在隔膜激活器380的內(nèi)部空腔385內(nèi)。空腔密封件315通常包括半剛性、半柔性或柔性的塞子，該塞子的外直徑構(gòu)造成相容地安置在形成于隔膜激活器380的內(nèi)表面上的凹槽或通道313內(nèi)。在一些實(shí)施例中，空腔密封件315在空腔密封件315的中心附近包括開口 317。在一些實(shí)施例中，其中安置有空腔密封件315的凹槽或通道313包括隔膜激活器380的內(nèi)表面的凹進(jìn)部分。空腔密封件315的外直徑通常構(gòu)造成相容地并且可靠地安置在通道313內(nèi)。例如，在一些實(shí)施例中，空腔密封件315的外直徑被選擇成略微小于通道60的直徑,而略微大于內(nèi)管腔16的直徑。因此,在使用導(dǎo)管組件300期間，空腔密封件315被固位在通道60內(nèi)。現(xiàn)在參考圖8，示出了在移除引導(dǎo)針350之后的導(dǎo)管組件300的剖視圖。在移除引導(dǎo)針350的情況下，隔膜356的狹縫366不再被偏壓打開，并因此再封閉且密封，從而防止流體和/或空氣經(jīng)由狹縫366流動(dòng)。在隔膜激活期間，空腔密封件315的孔317維持打開以提供流體通道。如前所述，在移除期間，流過在前腔室362且流過引導(dǎo)針350的任何血液被俘獲并被保持在內(nèi)部空腔385中，從而防止血液通過導(dǎo)管組件300的近側(cè)端部326暴露。在一些實(shí)施例中，狹縫366包括泄漏孔口(未示出)，以便允許在在前腔室362與在后腔室364之間的受控制的流動(dòng)。在其它實(shí)施例中，在隔膜356的外表面和隔膜通道60之間設(shè)置多個(gè)空氣排放通道70。現(xiàn)在參考圖9，示出了在經(jīng)由隔膜激活器380激活隔膜356之后的導(dǎo)管組件300的剖視圖。在聯(lián)接件342插入到導(dǎo)管適配器314的近側(cè)開口 326中時(shí)，聯(lián)接件342的探針部分346接觸隔膜激活器380的接觸表面340。因此，在聯(lián)接件342進(jìn)一步插入到近側(cè)開口326中時(shí)，隔膜激活器380相應(yīng)地沿遠(yuǎn)側(cè)方向390被推進(jìn)，因此引起沖洗翅片320在平移凹槽368內(nèi)平移。在聯(lián)接件342被進(jìn)一步推進(jìn)到近側(cè)開口 326中時(shí)，隔膜激活器380的探測(cè)表面348穿過隔膜356的狹縫366。因此，隔膜激活器380的探測(cè)表面348位于在前腔室362內(nèi)，提供了通過隔膜356的流體路徑。圖10示出了導(dǎo)管組件400的另一實(shí)施例的剖視圖，該導(dǎo)管組件類似于圖9的導(dǎo)管組件，但具有修改的隔膜激活器480和隔膜402。圖10被示出為在移除引導(dǎo)針350之后并且在激活隔膜402之前。如示出的，隔膜激活器480的遠(yuǎn)側(cè)部分包括套管部分420，該套管部分跨越距離432，并且包括隔膜激活器480的在針周圍形成套管并具有近似等于引導(dǎo)針350的外直徑430的內(nèi)直徑436的部分。這個(gè)套管部分420開始于隔膜激活器480的遠(yuǎn)側(cè)末端，并大致延伸一段距 離432。這個(gè)距離432大于凹口距離434，使得當(dāng)針末端位于隔膜的遠(yuǎn)側(cè)而針凹口位于隔膜的近側(cè)時(shí)，套管部分420防止在在前腔室362內(nèi)的血液通過流過針末端中的孔并且流出針凹口而使隔膜402失效。因此，隔膜激活器480的套管部分420可以在針抽回期間減小血液暴露。圖10也示出了可以與前文示出且討論的導(dǎo)管組件的至少一些實(shí)施例一起使用的隔膜402的替代實(shí)施例。如示出地，隔膜402包括帶有狹縫404的遠(yuǎn)側(cè)阻隔部。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)阻隔部形成圓盤。環(huán)形脊部410從遠(yuǎn)側(cè)阻隔部向近側(cè)延伸。在一些實(shí)施例中，環(huán)形脊部包括向內(nèi)延伸部408，該向內(nèi)延伸部向內(nèi)延伸，并形成基本上等于隔膜激活器480的遠(yuǎn)側(cè)部分的外直徑的內(nèi)直徑。在其它實(shí)施例中，環(huán)形脊部410具有基本上等于隔膜激活器480的遠(yuǎn)側(cè)部分的外直徑的內(nèi)直徑。在一些實(shí)施例中，當(dāng)隔膜激活器處于預(yù)激活位置時(shí)，內(nèi)腔室412形成在隔膜402和隔膜激活器480之間。在被這樣構(gòu)造的情況下，隔膜被布置在導(dǎo)管適配器314的本體和隔膜激活器480之間，并在其之間形成密封。在針抽回期間和之后，這種密封防止隔膜激活器內(nèi)的血液泄漏到隔膜激活器和導(dǎo)管適配器314的本體之間的空間中。因此，隔膜激活器380的套管部分420和隔膜402的幾何形狀的結(jié)合可以至少部分地防止血液通過導(dǎo)管組件400的近側(cè)端部順著針出來。
如示出地，隔膜402在接觸表面406處接觸隔膜激活器480。在一些實(shí)施例中，這種接觸在隔膜激活器480的遠(yuǎn)側(cè)端部和隔膜之間提供基本上不透流體的密封。在被如此密封的情況下，隔膜激活器480或隔膜402內(nèi)的血液可以不通過這個(gè)接觸表面406逃逸。本發(fā)明可以被實(shí)施為其它具體形式而不偏離如這里概括表述的且在后面要求保護(hù)的其結(jié)構(gòu)、方法或其它必要特征。已經(jīng)描述的實(shí)施例要在所有方面被認(rèn)為是僅僅說明性的且不是限制性的。因此，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求指定，而不是由前述描述指定。落在權(quán)利要求的 等同物的含義和范圍內(nèi)的所有變化要被包括在它們的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管組件，包括: 具有內(nèi)管腔的導(dǎo)管； 布置在所述內(nèi)管腔的一部分內(nèi)的隔膜； 引導(dǎo)針，所述引導(dǎo) 針延伸通過所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)管腔；和 布置在所述內(nèi)管腔的一部分內(nèi)的隔膜激活器，所述隔膜激活器的遠(yuǎn)側(cè)端部與所述隔膜接觸，所述隔膜激活器限定出內(nèi)部空腔以及空腔密封件，所述空腔密封件形成所述內(nèi)部空腔的內(nèi)表面，所述內(nèi)部空腔是基本上封閉的。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述引導(dǎo)針還包括布置在所述引導(dǎo)針的遠(yuǎn)側(cè)端部上的凹口、以及在所述凹口和所述引導(dǎo)針的遠(yuǎn)側(cè)端部之間的凹口距離，并且其中，所述隔膜激活器的內(nèi)部空腔具有大于所述凹口距離的總長度。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述隔膜激活器的空腔密封件是近側(cè)空腔密封件，所述隔膜激活器還包括限定出所述內(nèi)部空腔的遠(yuǎn)側(cè)表面的遠(yuǎn)側(cè)空腔密封件，并且其中，所述遠(yuǎn)側(cè)空腔密封件與所述近側(cè)空腔密封件之間的距離至少和所述凹口距離一樣大。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述內(nèi)部空腔具有遠(yuǎn)側(cè)開口，并且其中，所述遠(yuǎn)側(cè)開口與所述隔膜的近側(cè)表面接觸并形成密封。
5.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中所述空腔密封件包括被構(gòu)造用于接收所述引導(dǎo)針的孔。
6.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，還包括位于所述內(nèi)管腔的內(nèi)表面上的突起部，該突起部被構(gòu)造用來接收位于所述隔膜激活器上的固位特征件，其中，所述固位特征件與所述突起部之間的相互作用防止所述隔膜激活器從所述導(dǎo)管適配器移除。
7.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，還包括位于所述內(nèi)管腔的內(nèi)表面上的固位特征件，所述固位特征件被構(gòu)造用來固位位于所述隔膜激活器上的突起部，其中所述固位特征件與所述突起部之間的相互作用防止所述隔膜激活器從所述導(dǎo)管適配器移除。
8.一種用于將血液包含在帶有隔膜激活器的導(dǎo)管組件中的方法，所述方法包括: 提供具有導(dǎo)管適配器和針座的靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管適配器具有內(nèi)管腔； 將隔膜布置在所述內(nèi)管腔內(nèi)； 將隔膜激活器放置在所述內(nèi)管腔的一部分中，所述隔膜激活器的遠(yuǎn)側(cè)端部鄰近于所述隔膜的近側(cè)表面，所述隔膜激活器具有內(nèi)部空腔和空腔密封件，所述引導(dǎo)針的第二端部延伸通過所述內(nèi)部空腔和所述空腔密封件； 將引導(dǎo)針放置在所述導(dǎo)管適配器內(nèi)，其中所述引導(dǎo)針的第一端部連接到所述針座，而所述引導(dǎo)針的第二端部延伸通過所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)管腔，所述引導(dǎo)針的中間部分布置在所述隔膜激活器的內(nèi)部空腔和所述空腔密封件內(nèi)。
9.如權(quán)利要求8所述的方法，還包括在所述引導(dǎo)針的遠(yuǎn)側(cè)端部上形成凹口，并且其中，所述隔膜激活器的內(nèi)部空腔具有的總長度大于所述凹口與所述引導(dǎo)針的遠(yuǎn)側(cè)端部之間的距離。
10.如權(quán)利要求8所述的方法，還包括通過將所述隔膜激活器的遠(yuǎn)側(cè)端部和所述隔膜的遠(yuǎn)側(cè)表面放置成相接觸，從而在所述隔膜激活器的內(nèi)部空腔的遠(yuǎn)側(cè)開口與所述隔膜的遠(yuǎn)側(cè)表面之間形成密封。
11.如權(quán)利要求8所述的方法，還包括在所述隔膜激活器的內(nèi)部空腔上設(shè)置遠(yuǎn)側(cè)空腔密封件以形成所述內(nèi)部空腔的遠(yuǎn)側(cè)表面。
12.如權(quán)利要求8所述的方法，還包括通過將所述內(nèi)部空腔的遠(yuǎn)側(cè)端部布置成與所述隔膜的近側(cè)表面接觸，從而基本上封閉所述隔膜激活器的內(nèi)部空腔。
13.如權(quán)利要求8所述的方法，還包括設(shè)置位于所述內(nèi)管腔的內(nèi)表面上的突起部，所述突起部被構(gòu)造用來接收位于所述隔膜激活器上的固位特征件，其中所述固位特征件與所述突起部之間的相互作用防止所述隔膜激活器從所述導(dǎo)管適配器移除。
14.權(quán)利要求8所述的方法，還包括設(shè)置位于所述內(nèi)管腔的內(nèi)表面上的固位特征件，所述固位特征件被構(gòu)造用來固位位于所述隔膜激活器上的突起部，其中所述固位特征件與所述突起部之間的相互作用防止所述隔膜激活器從所述導(dǎo)管適配器移除。
15.一種靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件，所述靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件包括: 具有導(dǎo)管適配器和針座的靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管適配器具有內(nèi)管腔； 布置在所述內(nèi)管腔的一部分內(nèi)的隔膜； 引導(dǎo)針，所述引導(dǎo)針聯(lián)接到所述針座，并且延伸通過所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)管腔； 布置在所述引導(dǎo)針上的凹口，凹口距離被限定為所述凹口和所述引導(dǎo)針的遠(yuǎn)側(cè)端部中的開口的遠(yuǎn)側(cè)端部之間的距離； 布置在所述內(nèi)管腔的鄰近所述隔膜的一部分內(nèi)的隔膜激活器，所述隔膜激活器的遠(yuǎn)側(cè)端部接觸所述隔膜，所述隔膜激活器具有內(nèi)部空腔和形成所述內(nèi)部空腔的近側(cè)表面的空腔密封件，所述內(nèi)部空腔是基本上封閉的，并具有大于所述凹口距離的總長度。
16.如權(quán)利要求 15所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件，其中所述隔膜激活器的空腔密封件是近側(cè)空腔密封件，所述隔膜激活器還包括限定出所述內(nèi)部空腔的遠(yuǎn)側(cè)表面的遠(yuǎn)側(cè)空腔密封件。
17.如權(quán)利要求15所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件，其中所述內(nèi)部空腔具有遠(yuǎn)側(cè)開口，并且其中，所述遠(yuǎn)側(cè)開口與所述隔膜的近側(cè)表面接觸并形成密封。
18.如權(quán)利要求15所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件，其中所述空腔密封件具有被構(gòu)造用來接收所述引導(dǎo)針的孔。
19.如權(quán)利要求15所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件，還包括位于所述內(nèi)管腔的內(nèi)表面上的突起部，所述突起部被構(gòu)造用來接收位于所述隔膜激活器上的固位特征件，其中，所述固位特征件與所述突起部之間的相互作用防止所述隔膜激活器從所述導(dǎo)管適配器移除。
20.如權(quán)利要求15所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件，還包括位于所述內(nèi)管腔的內(nèi)表面上的固位特征件，所述固位特征件被構(gòu)造用來固位位于所述隔膜激活器上的突起部，其中所述固位特征件與所述突起部之間的相互作用防止所述隔膜激活器從所述導(dǎo)管適配器移除。
21.一種導(dǎo)管組件，包括: 具有內(nèi)管腔的導(dǎo)管； 布置在所述內(nèi)管腔的一部分內(nèi)的隔膜； 引導(dǎo)針，所述引導(dǎo)針延伸通過所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)管腔，所述弓I導(dǎo)針具有外直徑；和 布置在所述內(nèi)管腔的一部分內(nèi)的隔膜激活器； 隔膜激活器的套管部分形成所述隔膜激活器的遠(yuǎn)側(cè)部分，所述套管部分具有的內(nèi)直徑近似等于所述引導(dǎo)針的外直徑，所述套管部分具有大于凹口距離的長度，所述套管部分與所述隔膜接觸。
全文摘要
公開了一種導(dǎo)管組件(10)，該導(dǎo)管組件具有導(dǎo)管適配器(14)和針座(45)。導(dǎo)管適配器具有內(nèi)管腔(16)，隔膜(50)位于該內(nèi)管腔內(nèi)。引導(dǎo)針(20)被插入穿過該內(nèi)管腔。隔膜激活器(80)也位于該內(nèi)管腔內(nèi)，使得隔膜激活器的遠(yuǎn)側(cè)端部接觸隔膜。隔膜激活器具有內(nèi)部空腔(88)和形成內(nèi)部空腔的表面的空腔密封件(131)。
文檔編號(hào)A61M39/26GK103189095SQ201180052113
公開日2013年7月3日 申請(qǐng)日期2011年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月13日
發(fā)明者M·L·斯托特, A·J·麥金農(nóng) 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司