專利名稱：用于將縫線錨釘固定于硬組織中的裝置和方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療技術領域，并涉及用于將縫線錨釘以及縫線固定于硬組織中的，尤其用于借助縫線將軟組織附接至硬組織中的裝置和方法，其中所述硬組織尤其為人類或動物病患的骨組織。本發(fā)明還涉及可用于根據本發(fā)明的所述方法中的錨釘。
背景技術：
公開文件W02009/109057 (申請人為Woodwelding)公開了多種用于借助縫線錨釘將縫線附接至硬組織的裝置和方法，其中所述縫線錨釘包括熱塑性材料并借助用于原位液化所述熱塑性材料的振動能被錨固于硬組織的開口中。液化后的所述材料滲入所述硬組織開口中的硬組織孔隙或其他合適的結構中，一旦重新固化，所述材料在所述硬組織和所述縫線錨釘之間形成形狀配合連接。在所述公開文件中所披露的所述裝置包括殼體內的振動源、振動工具、導管、錨釘、縫線，還可包括推壓襯套。所述振動工具的近端被耦合至所述振動源，所述導管的近段支撐在所述殼體上，所述錨釘布置在所述振動工具的遠端。所述錨釘包括呈熱塑性套筒形式的熱塑性材料，所述錨釘或所述振動工具穿過所述套筒并且所述套筒被夾緊在錨釘的支座和所述振動工具、所述導管或所述推壓襯套之間?？p線環(huán)被保持在所述錨釘的所述支座中，兩個縫線端部段延伸穿過所述錨釘的更遠部分并穿過振動工具部分和導管部分，所述縫線端部段從所述振動工具部分和所述導管部分伸出以可能地借助被附接至所述導管或所述殼體而被保持拉直或拉緊。為實施植入手術，在所述硬組織中設置開口，并將所述裝置的遠端或所述縫線錨釘分別導入所述開口內，以使所述熱塑性套筒至少有部分位于所述開口中，其中所述開口的橫截面稍大于所述熱塑性套筒的橫截面，從而所述熱塑性材料位于所述開口的壁部的硬組織附近，但在將所述錨釘引入所述開口中時，所述套筒和所述開口的壁部之間沒有摩擦。然后啟動振動源，夾緊在振動構件(振動工具或耦合至所述振動工具的錨釘支座)和反作用構件(未耦合至所述振動工具的錨釘支座、導管或推壓襯套)之間的所述熱塑性套筒的熱塑性材料從其近側面和/ 或遠側面開始液化并流入所述硬組織內，因而所述熱塑性套筒變短。為在所述熱塑性套筒變短的同時保持所述熱塑性套筒上的夾緊力，裝置的多個構件沿軸向相互移動，這優(yōu)選借助至少與所述熱塑性套筒和所述多個構件共同設置的預張緊彈簧得以實現，其中所述熱塑性套筒在封閉的負載框中被夾緊在所述多個構件之間。該措施可自動錨固所述縫線錨釘，外科醫(yī)生僅需將所述裝置布置成所述導管的遠端位于所述硬組織的表面并啟動所述振動源。然而，需要采用特別的措施以能在所述錨固步驟之前檢測和調試所述裝置，而不會液化所述熱塑性套筒的材料。所述公開文件US2009/131947 (Woodwelding)還公開了一種借助縫線錨釘將縫線附接至硬組織的方法，所述縫線錨釘包括可借助振動能原位液化的熱塑性材料。其所公開的方法所根據的原理與上述方法相同，其中所述縫線穿過所述錨釘的遠端部，所述錨釘的近端部包括熱塑性材料，所述錨釘的近側面借助朝近側牽拉縫線端部而被保持緊靠所述振動工具的遠側面。
用于借助縫線錨釘將縫線附接至硬組織的其他方法和裝置披露于公開文件US-7678134、US-7695495, US-2006/161159, US-2009/192546, US-2009/187216 (均為Arthrex) ,US-5733307 (Dinsdale)或 US-6508830 (Steiner)中，其中所披露的錨釘包括將被擰入至為此目的而設置的骨開口內的過盈螺釘或者包括優(yōu)選由骨材料制成并被壓接至為此目的而設置的骨開口內的插塞件，其中所述縫線或者由所述螺釘或插塞件保持，或者由借助所述螺釘或插塞件被保持在所述開口中的另外構件得以保持。借助可原位液化并滲透開口壁部的硬組織的熱塑性材料將物品錨固于設置在硬組織內，比如人類或動物病患的骨組織內的開口中的多種方法披露于公開文件 US-7335205、US-7008226, US-2006/0105295, US-2008/109080、US-2009/131947,W0-2009/109057和W0-2009/132472中。全部所述公開文件和申請的披露內容被引用并入此文。

發(fā)明內容
總的來說，本發(fā)明的目的在于形成另一種用于將縫線錨釘以及縫線固定于硬組織內的裝置和方法，其中借助縫線錨釘固定于所述硬組織內的縫線尤其適用于將軟組織附接至硬組織，其中該硬組織尤其為人類或動物病患的骨組織，該方法的步驟之一包括原位液化熱塑性材料并使該液化的材料與所述硬組織接觸。通過使液化材料滲透至所述開口的硬組織壁部內而將縫線錨釘固定在硬組織內，或者通過該液化材料擴張(朝徑向流動)至該開口范圍之外、即在硬組織層的不可接近側上，并可能地在硬組織層的所述不可接近側滲透所述硬組織表面，以將縫線錨釘固定在硬組織開口的范圍之外。一旦重新固化，透入硬組織內的材料在該硬組織和錨釘·之間形成形狀配合連接，和/或擴張至所述硬組織開口范圍之外的材料形成不能通過所述開口的物體。本發(fā)明相比用于同樣目的的現有技術方法和裝置所具有的進步尤其在于方法和裝置的簡單性。具體而言，本發(fā)明的目的在于提供另一種用于將縫線錨釘固定在人類或動物病患的硬組織中的開口之中或之外的裝置和方法，所述縫線錨釘和固定尤其適用于借助縫線錨釘可相對被固定于該硬組織中的錨釘滑動地固定所述縫線。其中，借助被原位液化的熱塑性材料和所述硬組織接觸，尤其是透入硬組織的天然孔隙(小梁結構)或者透入設置在該硬組織中的合適的結構或空腔內，以優(yōu)選在重新固化時在錨釘和硬組織之間形成形狀配合連接，從而實現了將所述縫線錨釘固定在硬組織內，尤其是皮質骨層下方。根據本發(fā)明的裝置和方法相比已知的現有技術，尤其在裝置的穩(wěn)定性和簡單性方面以及整個固定過程包括準備步驟的簡單性方面具有改善。根據本發(fā)明的裝置和方法尤其適用于微創(chuàng)手術，但也可適用于其他開放手術中。所述目的是通過限定于獨立權利要求中的裝置和方法得以實現的。根據本發(fā)明的裝置和方法對公開于W02009/109057中的裝置和方法做了進一步改進，該文件的披露內容全部引入此文。其中，該裝置針對錨釘被布置在工具遠側端時抵抗作用在該錨釘上的側向作用力的穩(wěn)定性方面做了改進，并且其因為無需導引套筒而得到簡化。此外，其可包括用于對熱塑性材料的液化進行簡單的機械且有可能可視控制的機構。另夕卜，根據本發(fā)明的裝置可包括由外科醫(yī)生操作并便于操縱該縫線的杠桿系統(tǒng)，即杠桿系統(tǒng)形成用于附接、張緊并移動該縫線的機構。根據本發(fā)明的裝置可由外科醫(yī)生用一個手方便地進行操作，其中外科醫(yī)生可使用其中一個手指操作該杠桿系統(tǒng)。該杠桿系統(tǒng)不僅簡化了該植入過程，還簡化了用于實施所述植入過程的裝置的準備步驟。根據本發(fā)明的裝置包括一工具，其具有適于被耦合至能量源的近端和適于布置包括縫線的所述縫線錨釘的遠端。此外，該裝置包括大致呈管狀的界面件，其用于穩(wěn)定錨釘在所述工具的遠端，從而錨釘可被安全地相對該硬組織定位并在固定過程中與工具對齊。該界面件被設計成在固定過程中可在所述工具遠端的軸向通道內移動并可和工具一起被從固定位置去除。該裝置還包括具有縫線的錨釘，并可具有能量源，該錨釘被布置在所述工具的遠端，能量源耦合至所述工具的近端。所述能量源或其殼體可設置上述杠桿系統(tǒng)。該錨釘包括呈熱塑性套筒形式的熱塑性材料，該熱塑性套筒保持在工具遠側面和錨釘支座之間并且在所述固定過程中至少有部分被液化，優(yōu)選從其與所述工具的遠側面接觸的近側面開始液化，從而液化的材料沿徑向流開以滲入液化位置或設置在所述硬組織中的空腔周圍的硬組織中。為使該熱塑性套筒在所述液化過程中保持緊密接觸所述工具的遠側面，借助縫線朝近側相對該工具牽拉所述錨釘支座，這由外科醫(yī)生優(yōu)選借助上述杠桿系統(tǒng)進行實施。所述界面件的尺寸被設置成穿過所述熱塑性套筒，界面件的遠端可聯(lián)接或已聯(lián)接至錨釘支座而其近端伸入所述工具的軸向通道。在所述液化過程中，所述熱塑性套筒變短，并且所述錨釘支座以及界面件相對所述工具朝近側移動。為對所述液化過程實施機械控制，所述工具可包括止擋部，當所述熱塑性套筒達到期望的最小軸向長度時，界面件的近側面抵靠所述止擋部。為了還能實現可視性控制，該工具可包括在遠側上鄰接所述止擋部的側向凹陷或透視部，通過該凹陷或透視部，所述界面件近端的運動可在微創(chuàng)手術通過關節(jié)內窺鏡或在開放手術過程中直接由外科醫(yī)生可視地控制。為在完成所述固定后可以與所述工具一起從固定位置取走，所述界面件最晚在所述固定過程完成時要被接合在所述工具的軸向通道中，從而其不能朝遠側移離所述通道。該錨釘支座優(yōu)選與界面件相連接，這可借助在無載荷的情況下即可將兩者保持在一起的擠壓式或卡扣式連接，從而在壓緊載荷的條件下使該兩個構件相對彼此得到固定，并且可在很小的拉伸載荷下輕松地解除該連接。該縫線呈 環(huán)狀地穿過位于所述錨釘支座的通道和/或溝槽系統(tǒng)，該縫線的兩個端段從錨釘的近側面伸出并從該近側面延伸穿過所述界面件和工具的軸向通道，優(yōu)選所述端段從此處伸出并穿過上述凹陷。所述通道和/或溝槽系統(tǒng)的尺寸優(yōu)選被設置成所述縫線可輕松從中滑動穿過，從而在植入過程中該縫線既不會接觸所述組織開口中的硬組織，也不會接觸所述液化材料。該措施使得硬組織上的摩擦和所述熱塑性套筒的液化或重新固化的材料的熱影響或機械影響均不會妨礙該縫線穿過被植入的錨釘中的滑動性。這不僅意味著在錨固所述縫線錨釘之后，該縫線被錨釘可滑動地保持，還意味著該縫線可屬于摩擦敏感性和/或熱敏性類型，比如由和所述熱塑性套筒的材料具有類似特性的材料組成。對于所述固定步驟，該工具優(yōu)選支撐在所述硬組織上。為實現在皮質骨層下方或者骨板的非可接近一側進行液化，該工具包括位于與所述遠側工具面具有一定距離的臺階，該距離與所述皮質骨層或骨板的厚度適配。其中，該臺階遠側上的工具部分的橫截面小于所述開口的橫截面，該臺階近側上的工具部分的橫截面大于所述開口的橫截面，從而當所述遠側工具面和熱塑性套筒的近側面之間的界面以及液化位置正好位于所述皮質骨層下方或所述骨板的另一個(不可接近的)側面上時，該臺階借助抵靠所述硬組織表面而限制裝置遠端在所述硬組織開口內的導入。在所述液化過程中，該工具被保持于相同的位置。所述能量源優(yōu)選為振動源，尤其是超聲振動源(比如包括與所述工具耦合的增幅器的壓電振動發(fā)生器)，所述工具適于將振動從其近側端傳遞至其遠側面，優(yōu)選使得所述遠側面以最大的縱向振幅發(fā)生振動。為實施原位液化，該熱塑性套筒的近側面被保持靠緊振動的遠側工具面從而在界面處產生摩擦。還可激勵所述工具以朝徑向或回轉方向振動。作為替代方式，該能量源可是激光器，其優(yōu)選發(fā)射在可視和紅外頻率范圍內的激光，所述工具被設置成用于傳輸該光至其遠端，優(yōu)選通過玻璃纖維。為了所述原位液化，該激光在遠側工具面附近或者在緊靠遠側工具面的熱塑性套筒中被吸收，其中，在后一種情形下，熱塑性套筒所具有的熱塑性材料可含有實現所述吸收的顆?；蛭镔|。此外，所述能量源可以是電能源，其比如加熱遠側工具部分的電阻，或者在所述遠側工具面附近或所述熱塑性套筒中形成渦電流進而形成熱能。為借助具有可接受的組織熱負荷的振動能合適地原位液化熱塑性材料，并形成具有合適機械性能的形狀配合連接，可以使用具有至少為0.5GPa的彈性模量和高達大約350° C的熔化溫度的熱塑性材料以及優(yōu)選在2-200kHz范圍內的振動頻率(優(yōu)選為15-40kHz，更優(yōu)選為20-30kHz)。如果該熱塑性材料需要不損失機械剛度地傳輸振動或機械力，至少為0.5GPa的彈性模量尤其必要。如果該熱塑性材料不傳遞振動但在其與所述振動工具直接接觸的位置發(fā)生液化，或者如果該熱塑性材料傳遞振動或機械作用力但是由其他材料的裝置部件支撐和導引，該熱塑性材料可具有小得多的彈性模量。適用于根據本發(fā)明的裝置和方法的熱塑性套筒的熱塑性材料包括熱塑性聚合物，比如可再吸收或可降解的聚合物，如基于乳酸和/或乙醇酸的聚合物(PLA、PLLA、PGA、PLGA等)或聚羥基鏈烷酸酯(PHA)、聚己內酯(PCL)、多糖、聚硅氧烷(PD)、聚酐、多肽或包含所述聚合物作為成分的相應的共聚物或復合材料；或非可再吸收性或不可降解的聚合物，如聚烯烴(如聚乙烯)、聚丙烯酸酯、聚丙烯酸甲酯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚酯、聚氨酯、聚砜、聚芳基酮、聚酰亞胺、聚苯硫醚或液晶聚合物LCP、聚縮醛樹脂、鹵化聚合物、特別是鹵化的聚烯烴、聚苯硫醚、聚砜、 聚醚，或含有所述聚合物作為成分的等效共聚物或復合材料。具體的可降解材料實施例包括聚乳酸比如LR706PLDLLA70/30、R208PLDLA50/50、
L210S和PLLA100%L,均為BGhringer的產品。一系列合適的可降解聚合物材料還可見:Erich Wintermantel和Suk-Woo Haa發(fā)表在2002年柏林斯普林格第三版第200頁的“Medizinaltechnik mit biokompatiblen Materialien und Verfahren，，(下文稱作Wintermantel )，有關PGA和PLA的信息可見第202及后面幾頁，有關PCL可見第207頁，有關PHB/PHV共聚物可見第206頁；有關聚二惡烷酮PDS可見第209頁。關于其他生物吸收性材料的討論比如可見CA Bailey等人發(fā)表在J Hand Surg[Br]2006年4月的31 (2)期的第208至212頁。具體的非可降解材料實施例包括聚醚酮(Invibio有限公司的450和150等級的聚醚醚酮Optima)、聚醚酰亞胺、聚酰胺12、聚酰胺11、聚酰胺6、聚酰胺66、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲醛或聚碳酸酯-聚氨酯(例如由DSM提供的Bionate，尤其是6 和75D類型)。聚合物及應用的總覽表列于Wintermantel第150頁中；具體實例可見Wintermente I第161及后面幾頁(聚乙烯，Hostalen Gur812, Hdchst股份公司)、第164及后面幾頁(聚對苯二甲酸乙二醇酯)、第169及后面幾頁(PA，即PA6和PA66)、第171及后面幾頁(PTFE)、第173及后面幾頁(PMMA)、第180及后面幾頁(PUR，見表)、第186及后面幾頁(PEEK)、第189及后面幾頁(PSU)、第191及后面幾頁(POM -縮醛樹脂，商品名稱Delrin和Tenac，也被Protec公司用于體內假體中)。所述熱塑性材料還可包括用于其他功能的外來物相或化合物。尤其是，所述熱塑性材料可被混合纖維或晶須(比如磷酸鈣陶瓷或玻璃)強化從而表現為復合材料。該熱塑性材料還可包含原位擴張或溶解(形成孔隙)的成分(比如聚酯、多糖、水凝膠、磷酸鈉)、可使得植入體不透明而在X射線下可見的化合物、可原位釋放并具有治療效果比如促進愈合和再生的化合物(比如生長因子、抗生素、炎癥抑制劑或緩沖劑例如抵抗酸性分解不利效果的磷酸鈉或碳酸鈣)。如果該熱塑性材料是可再吸收的，所述混合物的釋放被延遲。如果該裝置不是借助振動能而是借助電磁輻射得以錨固，該可液化的熱塑性材料可局部包含能夠吸收特定頻率范圍(尤其是可視或紅外頻率范圍)的輻射的化合物(顆?；蚍肿?，比如磷酸鈣、碳酸鈣、磷酸鈉、氧化鈦、云母，飽和脂肪酸、多糖類、葡萄糖或它們的混合物?？捎玫奶盍习捎糜诳山到饩酆衔镏械目山到獾墓谴碳ぬ盍希?β_磷酸三鈣(TCP)、羥基磷灰石(ΗΑ，結晶度小于90%)或HA、TCP、DHCP、生物玻璃的混合物(見Wintermantel)?！H能部分降解或幾乎不能降解的用于不可降解聚合物的骨整合刺激填料包括:生物玻璃、羥磷灰石(結晶度大于90%)、HAPEX ，見SM Rea等人發(fā)表在J MaterSci Mater Med.的2004年9月份15(9)期的第997-1005頁；對于羥磷灰石，還可見L.Fang等人發(fā)表在Biomaterials的2006年7月27 (20)期的第3701-3707頁，M.Huang等人發(fā)表在 J Mater Sci Mater Med 的 2003 年 7 月 14 (7)期的第 655-660 頁，以及 I Bonfield和E.Tanner發(fā)表在Materials World的1997年I月5 (I)期的第18-20頁。生物活性填料實施例及它們的論述比如可見I Huang和X.Miao發(fā)表在J Biomater App.的2007年4月21 (4)期的第351-374頁，JA Juhasz等人發(fā)表在Biomaterials,的2004年3月第25
(6)期的第949-955頁。顆粒填料的類型包括粗型，5-20 μ m (含量優(yōu)選為10-25體積％)、亞微米型(沉淀得到的納米填料，優(yōu)選縱橫比>10的片狀，10-50nm,含量0.5-5體積％)。實驗表明，借助超聲振動能進行液化可以相對高等級地填充所述熱塑性聚合物而不會損害該液化材料滲入結構中比如能生長的松質骨的小梁結構中的能力。錨釘的除所述熱塑性套筒之外的部分可以由任何合適的材料組成(比如聚合物、金屬、陶瓷、玻璃)，該材料可以是可生物再吸收或不可生物再吸收的材料，以及是可液化或不可液化的材料。不可生物再吸收或不可生物降解的所述材料可包括設置用于在與骨組織接觸位置促進骨整合的表面(比如本身為已知的表面結構或涂層)，尤其是如果所述熱塑性材料為可生物再吸收或可生物降解從而所述錨固功能需要由骨整合逐漸承擔時。如下材料已取得良好效果，比如錨釘支座填充有羥磷灰石或磷酸鈣的聚乳酸(PLA)，尤其是填充有60%磷酸三鈣的PLLA或填充有30%磷酸鈣的roLLA70%/30% (70%L和30%D/L)，并結合由Bohringer以LR706提供的PLDLLA70%/30%(70%L和30%D/L)的熱塑性套筒。填充有30%兩相磷酸鈣的roLLA70%/30%和類似的材料據信還適用于所述熱塑性套筒，從而也適用于僅由一種材料制成的可生物再吸收的一體式錨釘。由于所述工具可被設計成非常細，并有200mm或更長的軸向長度，根據本發(fā)明的裝置和方法尤其適于微創(chuàng)手術，但也可適用于開放手術。如果該工具為振動工具，該振動工具的長度優(yōu)選等于所述工具材料的振動波長的一半(或者為半振動波長的倍數)。該半振動波長比如在用于由5級鈦制成的工具以及20kHz的振動頻率時為126.5mm。根據本發(fā)明的上述裝置和方法可適用于人類或動物病患體內的所有外科手術，在該外科手術中需要將縫線附接至硬組織，尤其被附接成至少可相對植入的錨釘做基本的滑動，尤其被附接至具有皮質骨層的骨組織，其中所述錨釘優(yōu)選被固定至所述皮質骨層下方(所謂的皮下固定)，且被附接至所述皮質骨層下方的松質骨中，或者被附接至所述皮質骨層的內側，或者被附接至鄰接所述皮質骨層的內側的空腔或軟組織內。同樣地，根據本發(fā)明的裝置和方法適于將縫線附接至具有和該硬組織結構相當的結構的替代材料，或者附接至部分硬組織且部分替代材料，或者被附接至另一個植入體(比如體內假體)，其中，該植入體需要適當地設置比如底切口。所述應用的實例包括將軟組織端部固定至骨上，比如將旋轉套固定至下方的骨組織(或者相應的體內假體)、跟腱修復，或者使用所述雙排方法將另外的韌帶或肌腱端部固定至骨組織。對于此方法，多根縫線借助一排中間錨釘可滑動地附接至所述骨組織、穿過該軟組織、張緊并相互交叉，并借助一排側向錨釘被不可滑動地固定(鎖定)，該第二錨釘排基本平行該中間錨釘排地延伸。當借助所述熱塑性材料并優(yōu)選還借助振動能使用根據本發(fā)明的上述裝置和方法可滑動地附接所述縫線，即錨固所述中間錨釘時，優(yōu)選還使用類似的技術不可滑動地附接或鎖定所述縫線，即錨固所述側向錨釘。如下文所述，根據本發(fā)明的裝置和方法不僅可用于相對硬組織可滑動地固定縫線，還可相應地相對該硬組織不可滑動地固定或鎖定該縫線。


以下將結合附圖更詳細地描述根據本發(fā)明的裝置和方法，其中:圖1通過示出在錨固手術之前和之后的裝置遠部示出了根據本發(fā)明的裝置的一個示例性實施例，所述裝置遠部包括所述工具的遠部、界面件、縫線錨釘和穿過所述錨釘的縫線； 圖2示出了如圖1所示出的、被固定于所述硬組織開口中的所述縫線錨釘；圖3示出了根據本發(fā)明的裝置的所述工具遠側部和界面件的另一個示例-性實施例；圖4和5通過示出所述裝置的近側部的一個示例性實施例示出了根據本發(fā)明的所述裝置的一個示例性實施例，所述裝置近側部包括所述工具的近側部，具有殼體的能量源以及附接至所述殼體、用于緊固并拉緊所述縫線并借助所述縫線移動所述錨釘的支座的杠桿系統(tǒng)。圖6示出了根據本發(fā)明的方法和借助所述方法被固定的錨釘的又一個示例性實施例；圖7示出了使用旋轉套修復術的實例的本身為已知的雙排式手術的四個連續(xù)階段；圖8示出了如圖2所示的并設置有用于相對所述錨釘鎖定所述縫線的鎖定塞的被固定的錨釘；圖9示出了根據本發(fā)明的方法的另一個示例性實施例，其中所述縫線借助所述鎖定塞相對所述錨釘被鎖定；
圖10示出了如圖2所示的錨釘，其進一步設置有保護套筒以防止硬組織開口的口部邊緣被所述縫線損壞或所述縫線被所述邊緣損壞；圖11示出了可適用于根據本發(fā)明的裝置和方法的縫線錨釘的一個優(yōu)選實施例；圖12-15示出了例如可適用于根據本發(fā)明的裝置和方法的振動工具的近端部。
具體實施例方式圖1示出了根據本發(fā)明的所述裝置的一個示例性實施例的遠側部并以截面圖例示了工具I的遠端、縫線錨釘2和界面件3。還例示了縫線4 (示出為點劃線)，其以環(huán)狀穿過所述錨釘2，縫線端部段延伸穿過所述界面件3并穿過所述工具的多個部分。圖中示出了所述裝置的遠側部在所述液化和錨固步驟之前(圖1的左手側)和所述步驟之后(圖1的右手側)相對所述硬組織開口 5的位置，其中所述硬組織開口 5例如為骨組織中的開口并從骨表面6延伸穿過皮質骨層7進入疏松骨組織8。所述工具I在其遠端包括工具遠側面10和從所述工具遠側面軸向延伸的軸向通道11。所述軸向通道11包括第一接合件12，比如鍥形凸部，以及朝近側方向緊跟所述第一接合件12的止擋部13，該止擋部13終止所述軸向通道11或者至少部分地閉合所述軸向通道11。所述止擋部13在該實例中由側向凹陷14的近側壁部構成，該凹陷朝側向敞開所述軸向通道11以便目視檢查。所述工具的在近側鄰接所述側向凹陷14的部分包括與所述側向凹陷14相對以容納所述縫線4的溝槽15。所述工具I優(yōu)選還包括外部臺階16，其將所述工具I的具有更小橫截面的遠端部17與具有更大橫截面的近側鄰接部分開。如圖1所示，臺階16僅圍繞所述工具周向的一部分延伸就足夠了。然而，其也可以圍繞工具整個周向延伸。所述縫線錨釘2包括錨釘支座22和熱塑性套筒23，其中所述錨釘支座22和所述熱塑性套筒23可以是獨立的構件，也可以構成為一體件。所述錨釘支座22包括通道和/或溝槽系統(tǒng)25，所述縫線4 優(yōu)選以可滑動環(huán)的形式通過所述系統(tǒng)延伸進入和伸出該錨釘支座22的近側面。如圖1所示，所述通道和/或溝槽系統(tǒng)包括比如基本垂直所述錨釘支座軸線延伸的橫向的第一通道30，和位于所述第一通道30的兩個口部附近的凹槽31或溝槽，以及延伸至所述錨釘支座22的近側面并通過成角度的多個第三通道33連通至所述凹槽31或溝槽的軸向的第二通道32。為容納多于一根縫線4，所述通道和/或溝槽系統(tǒng)25可包括多于一條被布置成軸向相互分開并相互平行或成角度的橫向的第一通道30。所述界面件3大致為管狀，并被設計成松配合地延伸穿入所述熱塑性套筒23。所述界面件在遠側端聯(lián)接至或可聯(lián)接至所述錨釘支座22并在套筒遠側面落置于所述錨釘支座22的近側面時伸至套筒近側面之外。所述錨釘支座22和界面件3之間的聯(lián)接例如如圖所示地通過錨釘支座的管狀凸部得以實現，所述界面件3的遠側端部例如壓接于該凸部內。除所述壓接聯(lián)接外，還可使用任何本身為已知的卡扣式連接，對此，比如所述界面件3的遠側端包括環(huán)形突脊而所述錨釘支座的管狀突起包括與該突脊相適配的環(huán)形溝槽。所述界面件3的近側端包括第二接合件12’，比如凹陷，其與所述工具I的軸向通道11中的第一接合件12適配并在下文進一步描述其與所述第一接合件12的配合。所述縫線錨釘2布置在所述工具I的遠端，其中所述界面件3的近端延伸進入所述工具I的軸向通道11內并且所述縫線4從所述錨釘支座22的近側面延伸穿過所述界面件3進入所述工具I的凹陷14并從該處進入所述溝槽15。所述熱塑性套筒23借助被保持在工具近端的所述縫線4的端部段(見圖4)而被保持在所述工具I的遠側面10和所述錨釘支座22之間。所述界面件3、熱塑性套筒23和所述工具的在遠側方向鄰接所述凹槽12的部分的長度相互適配，從而在所述熱塑性套筒23具有最初的最大長度時，正好可以看到所述界面件3的近側面在所述凹槽14中。所述止擋部13與所述界面件3的近側面所處位置之間的距離為所述熱塑性套筒23將要被液化的長度。所述接合件12和12’被設置成在所述界面件3的近側面抵接所述止擋部13之前相互接合，配合的所述接合件限制所述界面件3相對所述工具的朝遠側的運動以使所述界面件不能脫離所述通道11，但可能地允許進一步朝近側運動。在使用振動能實施所述液化過程的情況下，優(yōu)選在所述工具I的遠側面10 (或者所述熱塑性套筒23的近側面)設置導能體，比如其具有將與所述熱塑性套筒的接觸限定為線接觸的邊緣，且/或將所述熱塑性套筒23的遠側面剛性附接至所述錨釘支座22，這很容易實現，只要所述錨釘支座22是由可與所述熱塑性套筒23熔焊的熱塑性材料比如聚醚醚酮制成即可。還可將錨釘支座和熱塑性套筒制成為僅由熱塑性材料制成的一體件(另見圖11)，比如由聚乳酸組成，例如I3DLLA,優(yōu)選為填充有高達30%兩相磷酸鈣的roLLA70%/30%。所有的所述措施有助于確保將所述熱塑性套筒23的液化限制于其近側面。對于由易于蠕變的聚合物制成的錨釘支座，優(yōu)選強化最需要承載所述縫線張力的區(qū)域，比如通過在所述縫線的橫向通道30襯上一個由更耐磨的材料，比如具有更高結晶度的聚乳酸或聚醚醚酮制成的管，或者通過將一部分所述材料布置成緊挨所述縫線的橫向通道30。由于可以很方便地通過鉆孔形成用于錨固所述縫線錨釘2的硬組織開口 5，所述錨釘以及至少所述工具的將要被布置在所述開口 5中的遠端部16優(yōu)選具有圓形橫截面。同樣的構型也適用于所述錨釘支座22、界面件3及從中穿過的軸向通道，還適用于所述熱塑性套筒23和工具11的軸向通道11。然而，這并非本發(fā)明的條件，根據本發(fā)明，任何一個這些物件均可具有非圓形橫截面。有關橫截面的唯一條件是針對所述熱塑性套筒23的條件，其需要裝入所述開口 5中以使所述材料有足夠的待液化部分位于所述開口 5的壁部的附近。所述工具I的遠端部17的橫截面和所述錨釘支座22的橫截面優(yōu)選與所述熱塑性套筒23的橫截面相同或稍微更小。為將縫線錨釘2固定在所述硬組織開口 5中并且相對所述硬組織表面6附接所述縫線4，根據本發(fā)明的裝置具有如圖1左手側所示的相對所述骨開口 5的定位。所述能量源耦合至工具I的近端(未示出)，所述界面件3和錨釘2被布置在工具遠端，同時所述縫線4延伸穿過所述錨釘支座22、界面件3、工具I的軸向通道11和凹陷14并至少在更近側被保持拉直或稍微張緊，從而所述熱塑性套筒23被保持在所示工具I的遠側面10和錨釘支座22之間，并且所述工具I被定位成階梯16抵靠骨表面6。為開始所述熱塑性套筒23的液化，啟動所述能量源并可以增加縫線拉力。液化的材料朝徑向流動離開錨釘2和工具1，熱塑性套筒23變短，并通過朝近側牽拉縫線4以使錨釘支座22被牽拉至更加接近工具遠側面10以使熱塑性套筒保持接觸工具I的遠側面10，同時階梯16保持與骨表面6接觸。所述錨固過程的原理被記載于(針對不同的應用場合)比如公開文件US-2009/131947 中。
在使用振動工具和摩擦敏感型和/或熱敏性縫線時，尤其重要的是在啟動所述振動源時不要張緊所述縫線，而是僅在熱塑性套筒的近側面至少被加熱后從而其不能進一步朝遠側傳遞振動、或者不會傳遞全部振動才張緊縫線。如果在開始振動時即張緊縫線，振動可能會傳遞穿過熱塑性套筒進入所述錨釘支座進而該錨釘支座會相對縫線振動。這可能會在所述熱塑性套筒開始液化前損壞敏感的縫線。用于防止振動傳遞至錨釘支座的其他措施包括如上所述地在工具I和熱塑性套筒的界面處設置導能體和/或在振動開始時使用較小的起始振幅而在使熱塑性套筒的近側端熱起來的啟動期過后再增加振幅。隨著液化過程的進行，熱塑性套筒23變短，錨釘支座22被朝近側拉動，界面件3也在凹陷14的軸向通道11中前行，直至接合件12和12’相互接合并且所述界面件的近側面抵靠所述止擋部13，這意味著液化過程已結束，如圖1右手側所示。所述界面件3的近端的前進以及所述液化過程可在凹陷14中可視地得到控制。在液化過程結束時，所述熱塑性套筒23具有最小的軸向長度并且熱塑性套筒23的被液化并重新固化的材料40朝徑向伸入松質骨8內和/或將縫線錨釘2牢固地錨固在皮質骨層7內側。此外，界·面件3被保持于工具I的軸向通道11，這意味著在將工具I與被錨固的縫線錨釘分離時，該界面件3與工具I 一起被除去。為確?？p線4不被夾緊在界面件3的近端和止擋部13之間，當界面件的近側面抵靠所述止擋部13時，優(yōu)選將此近側面和/或止擋部13設計成具有坡度，從而界面件3的抵靠僅發(fā)生在凹陷14的底部，同時縫線4被拉離該底部，即朝著凹陷14的開口方向。界面件3的近側面的所述形狀也導致可被用作第二接合件12’的結構的界面件3的近側面的抵接部更易回彈。所述液化過程結束后，所述縫線4不再被張緊和保持，工具I以及界面件3 —起從開口 5中取出，而錨釘2如今被牢固地錨固于所述開口 5中，并且縫線可滑動地附接至骨組織。圖2示出了如圖1所示方法的結果，即縫線4借助由再固化的材料40錨固在硬組織開口 5內的縫線錨釘2被附接至硬組織，所述再固化的材料40位于所述開口周圍的硬組織或骨組織內，尤其是正好位于皮質骨層7下方的松質骨組織8內(皮下固定)，所述再固化材料40被連接至熱塑性套筒23的剩余部分。很顯然，根據本發(fā)明的固定方法并不依賴于所述松質骨8的質量，甚至可以完全沒有松質骨8。在后一種情況下，所述被液化的材料可以滲透或不滲透該皮質骨層的內表面，而是主要借助在重新固化后形成不能再通過所述開口的物體被保持在硬組織開口中。這意味著根據本發(fā)明的固定不僅適合在機械穩(wěn)定性低的松質骨內的皮下固定，而且適合沒有松質骨的情況，比如在長骨的骨髓腔內或者骨板的非可接觸側。圖3示出了根據本發(fā)明的裝置的位于工具I和界面件3之間的接合機構和止擋部的替代實施例。該工具也包括至少延伸穿過工具遠側部的軸向通道11，基本呈管狀的界面件3在該軸向通道11內延伸，該工具還包括凹陷14，在液化過程中界面件3的近端在該凹陷內朝近側移動。所述第一接合件12由凹陷14的遠側側的工具表面形成，第二接合件12’設置在界面件3的近側突部上。所述兩個接合件保持所述界面件3被接合在工具I的軸向通道11內，即使在該熱塑性套筒還具有其原始(最大)長度的時候。這意味著在將界面件的近端導入所述軸向通道內以準備該裝置的固定程序時該界面件已被接合在所述工具的軸向通道11內，該界面件需要與所述工具分離以將所述熱塑性套筒和錨釘支座附接至該界面件。在對該熱塑性套筒的材料進行液化的過程中，所述第二接合件12’朝近側與所述第一接合件12隔開，并且在移動工具I和界面件3離開固定位置時，界面件3移動至其最遠位置，此時所述兩個接合件相互接觸。根據圖3的工具的止擋部13被設置成凹陷14內的階梯，并與界面件3的近側面的一部分相互作用，該部分大致位于設有所述第二接合件12’的突部的對面。也可以不設置用于所述界面件3的止擋部13。在此情況下，界面件3和錨釘支座的近側運動最后會結束于所述熱塑性套筒23完全液化并且所述錨釘支座抵靠所述工具的遠側面之時。還可以通過縫線張力限制所述液化過程，其可例如借助將結合圖4進行描述的杠桿系統(tǒng)得以實施。根據本發(fā)明的方法和裝置適于比如在本身為已知的雙排方法中設置所述中間錨釘，所述雙排方法將在下文結合圖7進行描述并可用于比如旋轉套修復術或跟腱修復術。對于此應用，縫線將保持可相對錨釘滑動。根據本發(fā)明的方法和裝置的其他示例性應用包括，比如在人體肩關節(jié)方面:班卡特修復術或者SLAP損傷(上盂唇前后損傷)修復術，在人手方面:UCL (尺側副韌帶)修復術、SL (舟月韌帶)修復術、側副韌帶修復、屈肌腱再接或者掌指關節(jié)的關節(jié)囊再接，在人腳方面=Bromstrom韌帶修復、中間關節(jié)囊縫合的拇趾外翻的治療、腓骨韌帶修復?？梢詫Ω鶕景l(fā)明的示出在圖1-3中的裝置的遠端以及借助這樣的裝置進行實施的固定方法實施改變，比如在不背離本發(fā)明的基本思想的條件下以以下方式進行: 除所示出的接合件12和12’夕卜，可使用任何本身為已知的接合件對，其中優(yōu)選將所述接合件設計成至少在固定步驟過程中工具I和界面件3之間的摩擦被保持盡可能低和/或僅發(fā)生在該界面件3在工具I的軸向通道11中移動的最后階段。 作為側向凹陷14的替代，工具I可包括允許目視檢查界面件3的近端在工具I的軸向通道11中的運動 的透視部分，并且縫線4通過單獨的開口或者通過從工具的遠側面至少延伸至止擋部13的開槽伸出至工具的外側。 所述工具不包括用于目視檢查的機構。 所述凹陷14比較窄小，但是正好延伸至工具遠側面，所述界面件3包括用于目視控制所述固定過程的、伸入所述凹陷并可從該凹陷突出的、可從工具I的外側看到的標記。 止擋件13的軸向位置是可選擇的，這通過將止擋件設計成可以以不同的軸向位置固定在凹陷14中的獨立的止擋構件，或者可選自具有不同軸向長度的可被固定在凹陷14中的一系列獨立的止擋構件。 作為將縫線4保持在錨釘支座22的遠側區(qū)域內的通道和/或溝槽系統(tǒng)25的替代，所述錨釘支座可包括從其近側面伸出的孔眼或其他合適的用于以可滑動的方式保持縫線4的近側機構。 縫線4以不可滑動的方式保持在錨釘支座22內，比如借助打結或縫線保持件，該打結或縫線保持件被保持在比緊挨的通道具有更大橫截面的遠側凹陷內，縫線在該通道內朝近側延伸，或者借助被接合在所述錨釘支座內的縫線端部或環(huán)。 工具I不包括用于限制具有適于裝入所述硬組織開口 5內的橫截面的工具遠側部17的軸向長度的階梯16，或者所述階梯具有更靠近側的位置。這意味著，所述工具遠端可被導入至硬組織開口 5內的由外科醫(yī)生選擇的深度處，或者所述工具遠端在所述固定過程開始時可被導入至所述硬組織開口內直至接觸到該開口的底面。然后在此固定過程期間，在所述熱塑性套筒23因為液化而變短時，該工具遠端可越來越深地移動進入所述硬組織開口，所述錨釘支座22保持抵靠該硬組織開口 5的底面。和上文結合圖1所做描述不同的是，在此情況下，在所述液化步驟期間，并不是所述張緊的縫線保持熱塑性套筒23緊靠振動的工具，也不是骨表面6支撐所述工具，這兩個功能均由硬組織開口的底面承擔。這意味著所述底面的骨組織需要具有相應的機械強度，同時縫線的必要機械強度僅需適配該縫線的組織附接功能。 比如通過具有錐形或尖銳的遠端，可將錨釘支座22配置成以無需事先在松質骨中提供開口或設置僅穿過皮質骨的開口即可至少被壓入松質骨內。所述將所述錨釘支座22壓入所述骨組織內的實施方式是，通過將錨釘支座22如圖1所示地布置在工具遠端并且通過向工具I施加相應的作用力，該作用力通過所述熱塑性套筒23被傳遞至該錨釘支座
22。僅在所述錨釘支座22在骨組織內達到預期的深度時才通過啟動能量源開始液化過程。如果錨釘支座22被壓入該骨組織內是受到振動能的支持，防止通過熱塑性套筒23將壓力和振動從工具I傳遞至錨釘支座22，以防止在施壓步驟中熱塑性套筒23不利地發(fā)生液化。其可如此實現，即通過界面件3將作用力和振動傳遞至錨釘支座并確保所述熱塑性套筒23僅松弛地位于所述工具的遠側面和錨釘支座之間，比如通過導入阻隔件至凹陷14內，該阻隔件防止界面件朝近側移動并能夠將振動和作用力從所述工具I傳遞至所述界面件。該阻隔件需要在所述錨固步驟前被取走。 錨釘支座22被設置成無需事先提供開口即可被壓入至硬組織內(至少松質骨組織內)，比如通過設置尖頭的或其他銳利的遠端，該錨釘支座22被壓入所述硬組織內比如是借助超聲振動，其中為傳遞必要的擠壓力和振動至錨釘支座22，可使用界面件3或其他合適的擠壓工具。所述熱塑性套筒或者被固定至或者不被固定至所述錨釘支座。當錨釘支座到達期望的深度，并且如果適用，在取出所述擠壓工具并將界面件3安裝至錨釘支座22上后，并且如果適用，在安裝所述熱塑性套筒23后，所述工具I的遠端被布置在熱塑性套筒的近側面上并如上文結合 圖1所描述地實施所述固定步驟。作為將錨釘支座壓入所述硬組織的替代，還可將其擰入該硬組織內，其中界面件3或任何其他合適的工具可被用于傳遞旋轉至螺釘形狀的錨釘支座。圖4示出了具有如上文結合圖1-3所描述的遠端的裝置的示例性實施例的近端部。圖中示出了該近端部的軸向剖面圖，其包括被耦合至設置在殼體51內的能量源50(優(yōu)選為超聲振動發(fā)生器)的工具I的近端和縫線4的兩個端部(點劃線)。該裝置的近端部還包括杠桿系統(tǒng)52，其用作緊固并拉直和/或張緊所述縫線4并用于借助延伸穿過所述錨釘支座(如圖1所示)的縫線4朝近側方向相對工具I移動所述錨釘支座的機構。該杠桿系統(tǒng)52優(yōu)選設置在所述能量源50的殼體51上，但是也可被設置在能量源上或者工具I的近側部分上。該杠桿系統(tǒng)52被設置成由外科醫(yī)生操作。在圖4中示出了該裝置的近側部分，尤其是所述杠桿系統(tǒng)52的在一個錨固過程中連續(xù)經歷的三個構型(a)、(b)和(C)。構型(a)用于將縫線4的端部導入該杠桿系統(tǒng)。在構型(b)中，縫線的端部通過被夾緊或止動(通過圍繞至少一個小半徑彎曲)在杠桿系統(tǒng)內被緊固，在構型(C)中，縫線4的緊固的端部朝徑向和近側離開工具I和殼體51，從而拉直或張緊縫線并在所述熱塑性套筒的液化一旦開始時即相對該工具移動該錨釘支座(見圖1)。圖4所示的杠桿系統(tǒng)52的所述示例性實施例包括夾緊臂53和張緊臂54，該夾緊臂53以可樞轉的方式布置在殼體51上，該張緊臂54以鉸接的方式連接至夾緊臂53的自由端，該張緊臂54比夾緊臂53更長并優(yōu)選設有適于用手(未示出)致動所述系統(tǒng)的端部。杠桿系統(tǒng)52的臂53和54中的每一個包括用于將縫線緊固在所述兩個臂之間的機構，比如一對夾爪55，其被設置成用于在臂53和54相對彼此樞轉以在其延伸遠離其鉸接部的方向朝基本相同的方向時將縫線端部相互夾緊。所述多個臂還被設置成可在該緊固位置相互鎖定(比如卡扣連接)，其中該接頭功能可被結合至所述夾爪55中。圖4還示出了已結合圖1進行過討論的溝槽15，其優(yōu)選正好延伸至所述工具近端并用于容納所述縫線4，其中該溝槽15和杠桿系統(tǒng)52相對。圖4還示出了布置在溝槽15和杠桿系統(tǒng)52之間的縫線引導件56。將縫線4的端部緊固至杠桿系統(tǒng)、拉直或張緊縫線4并借助該縫線移動所述錨釘支座通過以下方式進行:為將縫線4的端部段穿過杠桿系統(tǒng)52，使所述兩個臂處于基本伸開的位置，優(yōu)選朝遠側伸出(構型(a))?？p線4沿溝槽15延伸，或者在沒設置溝槽的情況下僅朝工具近端沿工具I延伸，該縫線4的端部穿過縫線引導件56和臂53和54之一中的眼孔57至該臂的一側(外側)，該臂在此構型下背離工具I。然后該縫線端部穿過位于張緊臂54的該外側上的另一個眼孔58以在該兩個眼孔57和58的引導下經過張緊臂54的夾爪55。然后將縫線4的端部保持在張緊臂54的自由端上以沿所述路徑(構型(a)中的箭頭T)拉直但幾乎不張緊。然后向著夾緊臂53樞轉張緊臂54，同時縫線4的端部仍然保持在張緊臂54的自由端，直到縫線4被夾緊在所述夾爪55之間，并且所述臂53和54相互鎖定在所述夾緊位置(構型(b))。在該構型中，通過短時地啟動所述能量源檢測或調試該裝置。在所述檢查和可能的調試后，該裝置即準備好了進行縫線錨釘的植入。在所述植入過程中，通過向殼體51牽拉張緊臂54的自由端使張緊臂54的緊固縫線端部段的另一端離開 殼體朝近側移動，縫線4被張緊，并且能量源50被啟動以開始液化。在該液化過程中，保持作用在張緊臂54上的壓力(構型c中的箭頭P)，張緊臂54的自由端因此移動至更加接近殼體51的位置，或者其另一端更遠地離開殼體51并進一步朝近側移動，從而朝近側移動錨釘支座(構型c )。圖4所示杠桿系統(tǒng)52還可包括用于分別控制縫線張力和液化過程或者錨釘支座的近側運動的機構。為保證在縫線最初穿過并緊固于該杠桿系統(tǒng)中時具有最小的縫線張力或者連續(xù)的縫線張力，滾子59以有回彈性的方式(比如借助彈簧)附接至殼體51并位于眼孔56和57之間。如果該縫線繞著滾子59移動，該滾子將因為被彈簧驅動離開眼孔而收緊縫線的松弛。一旦啟用所述杠桿系統(tǒng)以張緊該縫線，滾子59被移動至其與所述兩個眼孔對齊的最大伸展位置。為使?jié)L子59的固定具有回彈性，可如圖所示地借助拉簧，但也可借助壓簧或任何其他本身為已知的機構(比如機械的、氣動的或者液壓的)以不僅能收緊縫線的松弛并保持縫線張力基本恒定，還能吸收可能損壞縫線的振動或沖擊。所述杠桿系統(tǒng)52還可承擔如上結合圖1和3所述的止擋部的功能，在最簡單的情況下，當錨釘支座到達其預期的最近側位置時該杠桿系統(tǒng)抵靠所述殼體。所述液化過程及其預期結束點可如此地借助縫線張力得到控制，即通過將張緊臂的遠部設計成具有彈性，從而僅能以預定的最大作用力張緊該縫線，而在施加的更大作用力時張緊臂的遠部將僅會發(fā)生彎曲。該用于控制液化過程的措施不僅允許在熱塑性套筒用完時停止該過程，還可在硬組織的被所述液化材料滲透的能力被用完而只有使用非期望大小的作用力才可以將更多的材料壓入該組織內時停止所述過程。這意味著在后一種情況下所述液化過程的控制與縫線在張力下的延伸無關，而是取決于需要將錨釘固定于其中的硬組織。此外，對縫線張力的限制，比如通過上述方式，可確保該縫線在所述固定過程中不被損壞。圖5示出了用于將所述縫線緊固在所述杠桿系統(tǒng)中的機構和用于將所述夾緊臂53和所述張緊臂54鎖定在所述夾緊位置中的機構另一個示例性實施例。類似的部分用與圖4中的相同附圖標記予以標注。與圖4中所示出的夾緊臂55不同的是，該兩個臂包括相配合的弧形輪廓55.1，當該兩個臂53和54處于夾緊位置時所述弧形輪廓松嚙合，其中所述弧形輪廓的弧曲部數目足夠多和/或具有足夠小的半徑以能在所述兩個輪廓之間充分地止動縫線以防止縫線在所述結構之間的間隙中移動。根據圖5的緊固機構的優(yōu)點在于，該縫線無需被夾緊從而其橫截面不會發(fā)生變形，這種變形可能損壞敏感型的縫線。圖5所示的用于將所述夾緊臂53和張緊臂54鎖定于夾緊位置中的機構為卡扣連接件55.2，其包括所述張緊臂54上的突部和夾緊臂53上的相應的凹部，其中所述突部具有足夠的彈性以被卡扣于所述凹部內。作為上述杠桿系統(tǒng)52的替代，所述裝置可包括棘輪機構，或者僅僅包括被抵壓在比如所述殼體51的表面以將所述縫線的端部段夾緊在該表面并被設計成允許縫線僅朝一個方向運動的棘爪，或者所述裝置可包括允許緊固和拉直或張緊所述縫線4并在保持所述縫線張力的同時借助所述縫線來移動所述錨釘支座的任何其他本身為已知的機構，其中外科醫(yī)生通過拉動所述縫線的端部來操作該機構，或者所述機構包括由外科醫(yī)生操縱的部件。在所述裝置的一個非常簡單的實施例中，可以沒有所述用于附接、張緊和移動的機構，而由所述外科醫(yī)生握住所述縫線并拉緊它，并以此移動所述錨釘支座。圖6示出了上文已經做了描述的所述方法，所述方法用于將縫線錨釘固定在硬組織開口范圍外，即硬組織層的非可接近側的空腔中或者軟組織中(比如長骨的骨髓腔中，皮質骨層下方的沒有松質骨組織的位置，或者骨板的非可接近側，或者置換骨板的假體上)。圖6所示的裝置是圖1和3 所示裝置的簡化形式。為固定所述縫線錨釘2所設置的開口為所謂的皮質固定，其中為了固定所述縫線錨釘而設置的該硬組織開口并不深入硬組織(比如進入皮質骨層下方的松質骨組織)，而是從可接近側42穿過骨41進入到骨41的非可接近側43，并且形成皮質扣件44而非皮下錨定。該皮質扣件44可以錨固在也可以不錨固在所述骨的非可接近側。形成如此固定的該方法可以很類似于參考圖1至5所述的那些。在所述裝置的所述簡化實施例中，所述縫線錨釘2也包括錨釘支座22和熱塑性套筒23，所述縫線4的環(huán)體優(yōu)選以可滑動的方式保持在所述錨釘支座(通道和/或溝槽系統(tǒng)25)中，所述縫線的端部穿過所述熱塑性套筒23和所述工具I的遠側部17，所述工具的遠側部17也包括軸向通道11并且其軸向長度根據臺階16的相應位置限定為大致等于所述骨41的厚度。尤其在使用相對短的熱塑性套筒23時，可以不使用如圖1和3所示的界面件。借助將所述熱塑性套筒23的遠側面固定至所述錨釘支座22，或者在所述工具I的遠側面10處或者所述熱塑性套筒23的近側面處設置導能體，能在所述熱塑性套筒的近端獲得更好的液化。
如果要在所述固定過程之后所述縫線4仍然被所述錨釘支座22和所述皮質扣件44可滑動地保持著，所述錨釘支座22優(yōu)選設置伸入所述熱塑性套筒23的內孔并具有至少和所述皮質扣件44 一樣大的軸向長度的管狀近側突部(未示出)，和/或使用如圖1和3所示的界面件。若所述縫線的滑動性并不重要，所述錨釘支座22可以如圖所示為扁平狀，并且所述界面件可以省略。為此，所述縫線可以被也可以不被所述熱塑性套筒23的液化材料鎖定。很明顯，對于圖6所示方法，所述熱塑性套筒23的橫截面不需要與所述硬組織開口 5的橫截面相適配以使該套筒材料的位置如圖1和2所述地緊挨所述開口的壁部。所需要的是，錨釘支座22、熱塑性套筒23并且優(yōu)選所述工具I的遠端裝入并穿過所述開口 5，并且具有足夠的套筒材料以形成不能通過所述開口 5的扣件44。如上所述形成的皮質扣件44的示例性應用場合包括，比如在人類肩膀方面:急性肩鎖關節(jié)穩(wěn)定；又如在人類足部方面:韌帶連接斷裂的固定。在所述應用場合，由所述皮質扣件固定的縫線4可是用于直接代替肌腱或韌帶的縫線束。圖7示出了本身為已知的用于將軟組織縫合至硬組織的雙排方法，其為使用有四個連續(xù)階段(a) (b) (c) (d)的將斷裂的旋轉套肌腱60重新附接至人類骨組織61 (或相應的體內假體)的的實例。階段(a)為所述修復手術之前，示出了需要重新附接的位置62。在階段(b)，兩個中間錨釘63被固定在所述骨組織中，在最終將位于所述肌腱60下方的位置上，每個所述中間錨釘63以可滑動的方式附接至少一根縫線4至所述骨組織。在階段(C)，被附接至每個所述中間錨釘的每根縫線的端部穿過所述斷裂的肌腱60，借助朝遠離所述肌腱端部方向拉緊所述縫線(未示出)，所述肌腱被拉至所述中間錨釘63上。在階段(d)，兩根側向錨釘64緊挨在肌腱邊緣之外地被錨固在骨組織，所述側向錨釘64排與所述中間錨釘63排基本平行，所述縫線4的端部被張緊并借助所述側向錨釘64被以交叉形式鎖定，從而由一根中間錨釘63保持的所述兩根縫線的端部被兩個不同的側向錨釘64鎖定以在所述中間錨釘63排和所述側向鉚釘64排之間形成交叉的縫線橋65。

在使用根據本發(fā)明的方法和裝置設立中間錨釘63的雙排方法中，優(yōu)選也使用基于原位液化具有熱塑性材料的固定技術設立側向錨釘排，或者甚至使用類似如上所述的且進一步設置成鎖定縫線的錨釘(見圖8和9)，其中每排錨釘可包括兩根或多于兩根錨釘，每根中間錨釘64用于附接至少一根縫線4 (兩個縫線端部)，每個側向錨釘64用于鎖定至少兩個源自兩根不同的中間錨釘63的縫線端部。圖8和9示出了比如用于在上文簡述的雙排方法中固定側向錨釘的裝置和方法，其中首先將以可滑動方式保持所述縫線的縫線錨釘根據上述方法固定在所述骨組織中，然后在另一個步驟中相對所述縫線錨釘鎖定所述縫線，從而不再需要打結。當然，圖8和9所示的實施例也適用于其他需要所述縫線鎖定的應用場合。圖8示出了和圖2相同的固定的錨釘，其中所述縫線在如圖1所示的實施固定步驟后可相對所述錨釘滑動，并在所述固定步驟之后的鎖定步驟中被鎖定在錨釘中，這兩個步驟的作業(yè)允許在所述固定步驟結束后張緊所述縫線。在該鎖定步驟中，插塞件35被壓入，優(yōu)選被焊入所述錨釘支座22的軸向通道32的近向口部內，其中所述縫線可以主要通過被夾緊在插塞件35和錨釘支座22之間得到鎖定，或者主要通過熔焊步驟被鎖定，或者通過兩者的結合被鎖定。一旦所述縫線需要相對所述骨組織被最終鎖定，即定位并固定所述插塞件35。為能被焊接至所述錨釘支座，插塞件35和錨釘支座22均包括熱塑性材料，所述兩者的熱塑性材料優(yōu)選可通過超聲振動能相互熔焊,所述振動能通過施加合適的振動工具(未示出)至插塞件35的近向面而耦合至插塞件35內。為將插塞件35固定至所述錨釘支座22，還可將熱塑性插塞件35與通道32的粗糙的或具有其他合適結構的內表面相匹配，或者將熱塑性錨釘支座22與粗糙的或帶其他合適結構的插塞件周面相匹配，并施加比如超聲振動能至所述插塞件同時將所述插塞件壓入通道32。其他本身為已知的方法也可用于將插塞件35附接在錨釘支座22上同時相對所述錨釘支座鎖定該縫線。圖9以四個連續(xù)的階段(a)_ (d)示出了固定縫線的另一個示例性實施例，為固定縫線，使用比如結合圖1所述的裝置和方法將縫線錨釘2固定在硬組織開口 5中，所述縫線錨釘2包括錨釘支座22和熱塑性套筒23 (比如僅由一種熱塑性材料組成的一體式錨釘)，輔助的(或替代的)縫線環(huán)4’穿過錨釘支座22，其中所述輔助的縫線環(huán)4’在根據本發(fā)明的固定步驟過程中承擔所述縫合功能，并可相對所述固定的錨釘2滑動。在階段(a)中，所述錨釘2、輔助縫線4’、工具I和界面件3為了所述錨固步驟而以與圖1左手側所示類似的方式進行定位。在階段(b)中，示出了以和圖2中類似的方式結束所述錨固步驟和取走所述工具I和所述界面件3后的錨釘2。圖(b)還示出了具有外科手術功能(比如縫線對從在雙排方法中被固定的中間錨釘延伸)和需要相對所述骨組織鎖定的縫線4?？p線4穿過所述輔助縫線環(huán)4’然后借助將所述縫線環(huán)4’拉出所述錨釘支座而穿過所述錨釘支座22。在階段(c)中，縫線4延伸穿過所述錨釘支座22和鎖定插塞件35以被固定(比如熔焊，優(yōu)選使用超聲振動能)至錨釘的近向面，即所述熱塑性套筒23的剩余部分。所述鎖定插塞件35優(yōu)選伸入所述熱塑性套筒23的軸向通道內并固定在其中從而相對所述錨釘2固定鎖定所述縫線4。階段(c)還示出了鎖定工具I’，所述鎖定插塞件35比如借助所述工具I’上的突部和所述插塞件35的近向面中的凹槽被附接至所述工具I’的遠側端。在階段(d)中，所述作業(yè)結束，即縫線4分別相對所述錨釘2或所述骨組織被牢固地鎖定。如上文結合圖8所述，可通過將所述縫線以機械方式夾緊在所述插塞件35和縫線錨釘2之間，將兩者焊合在一起，或者兩種方式的結合有效地鎖定所述縫線。如圖9所示 ，優(yōu)選(但非必要)將錨釘2和插塞件35的尺寸設置成當該插塞件被固定至所述錨釘時該插塞件與所述骨表面6齊平。為在所述骨開口中獲得額外的固定，還優(yōu)選但非必要將所述工具I的遠端部17的尺寸設置成其不是嚴密地安裝在所述骨開口 5內而是在所述骨開口的壁部和所述工具遠端17之間具有小小的間隙。在所述熱塑性套筒23的材料的液化過程中，液化后的材料將被壓入該間隙內并在鎖定步驟中將被熔焊至所述鎖定插塞件。如結合圖8所述，根據圖9的鎖定插塞件優(yōu)選由可通過超聲焊接被焊接至該熱塑性套筒23的剩余部分的熱塑性材料制成，或者包括非可液化材料和適于被壓入所述熱塑性套筒內時在壓力和超聲振動的影響下與所述熱塑性套筒的剩余部分形成形狀配合連接的表面結構(粗糙結構或者切口結構，比如螺紋)。當然，也可以使用其他的本身為已知的方法用于將鎖定插塞件35固定至所述錨釘2，比如使用粘合劑、熱焊接、導致形狀配合連接的卡扣連接或者螺紋或者多種所述方法的組合。使用如圖8和9所示的用于在雙排方法中形成側向錨釘排的縫線錨釘和固定及鎖定方法的優(yōu)點在于，所述中間和側向錨釘可使用基本相同的方法和相同的工具得以固定。
圖10示出了用于根據本發(fā)明的所述方法的另一個額外步驟，該額外的步驟用于在所述縫線4被張緊時其不被圍繞所述骨開口 5的口部的硬組織邊緣損壞和/或保護所述邊緣不被所述縫線損壞。圖10所示的固定的錨釘2與圖2所示的固定的錨釘相同。在所述保護步驟中，保護套筒36以與結合圖9所述的用于鎖定插塞件35的基本相同的方式被固定至所述熱塑性套筒23的剩余部分，其中所述縫線4寬松地延伸穿過所述保護套筒36，并且所述保護套筒36也有益地將尺寸設置成在固定至所述錨釘2時與所述骨表面6基本齊平或稍微伸出所述骨表面6。圖11為縫線錨釘2的軸截面圖，該錨釘包括錨釘支座22和熱塑性套筒23并可適用于根據本發(fā)明的所述裝置和方法。如圖11所示的縫線錨釘2優(yōu)選為一體件并且優(yōu)選僅由一種熱塑性材料組成且適于原位液化以構成根據本發(fā)明的方法的一個特征。所述錨釘優(yōu)選具有生物吸收性。這樣的一體式錨釘已作為一種示例性錨釘實施例在上文中做了描述(t匕如結合圖9)并比如由填充有高達30%的兩相磷酸鈣的roLLA70%/30%組成，其中優(yōu)選所述錨釘支座22的填充材料比所述熱塑性套筒23多，或者通過如上所述地在該錨定支座中結合比如由具有更高結晶度的聚乳酸或者由羥磷灰石組成的縫線套筒或加強構件來強化所述錨釘支座的材料。圖11中所示的縫線錨釘比如大約為15毫米長并具有大約為3-4毫米直徑的圓形橫截面，所述熱塑性套筒23的軸向通道的直徑為大約2-3毫米。所述通道和/或溝槽系統(tǒng)25與結合圖1所述的系統(tǒng)基本一致，并包括橫向通道30、側向凹槽31、與所述熱塑性套筒23的軸向通道共軸的第二軸向通道32和將所述凹槽31與所述第二通道32連接的成角度的第三通道33。其中，可以為所述錨釘設置兩條(或者多于兩條)平行的橫向通道30以容納兩條縫線，所述多條通道或者在徑向上或者在軸向上相互間隔。本發(fā)明還涉及一種振動工具(聲極)，其尤其適用于根據本發(fā)明的裝置和方法，但是也可適用于其他利用振動能，尤其是超聲波振動能將植入體固定至硬組織的領域，尤其是微創(chuàng)外科手術領域。該振動工具的特征在于桿部和被附接至所述桿部的近端的耦合部，其中所述桿部的近端被安裝在所述耦合部的軸孔內，優(yōu)選通過壓接方式連接。

圖12-15示出了振動工具70的近端的多個示例性實施例,其示出了固定在所述率禹合部72的軸孔中的桿部71的近端。圖12為側視圖，圖13-15為可能的幾個軸向剖面圖。所述耦合部72包括耦合機構，優(yōu)選被設計成與布置在振動源(未示出)上的耦合機構相配合的螺栓部73。相配合的耦合機構也可被設計成卡口式耦合或者能夠以盡可能小的能量損失將機械振動從振動源傳遞至所述工具的類似耦合。所述耦合部還包括軸孔74，所述桿部伸入該軸孔74并且被固定在其中，優(yōu)選采用壓接連接或其他可能的固定方式，比如螺紋或卡口式耦合，如果可能的話，其具有和用于所述耦合部聯(lián)結至所述振動源的螺紋的螺旋方向相反的螺旋。與被設置成一體的振動工具相比，根據圖12-15的所述振動工具具有幾個優(yōu)點:其可以使桿部的橫截面非常?。环謩e制造所述兩個部分然后將兩者組合比制造一體的工具更為簡單；桿部和耦合部可以由不同的材料制成，其中桿部具有適于傳輸振動的材料而耦合部具有適于耦合功能的材料。所述桿部優(yōu)選為拉制線材，優(yōu)選為具有有限的可彎曲性和良好的振動特性的鋁線材，所述耦合部優(yōu)選由不銹鋼制成，比如植入體鋼1.4441(X2CrNiMol8-15-3)，其耦合螺紋更不容易被損壞，尤其是在所述工具并非只使用一次，而是每次使用后均需要從所述振動源解耦的情況下。然而，桿部和耦合部也可由鈦(優(yōu)選為5號)、鋁或者不銹鋼制成。如圖13-15所示，所述耦合部72的優(yōu)選以壓接方式固定有桿部71的軸孔可以為盲孔(圖13和14)或者通孔(圖15)，所述桿部被壓入所述軸孔中的任何合適的深度。所述振動工具優(yōu)選與其要傳輸至植入體比如縫線錨釘的振動相適應，從而其軸向長度基本等于桿部材料中的振動波長的一半(可能乘上一個整數系數)。所述半波長以及最短理論工具長度，對于20KHz頻率的振動為:126.5mm (5號鈦)和127.5mm (鋁)；對于25KHz頻率的振動為:101.2mm (5號鈦)和102mm (鋁)，所述數字適于具有最大振動幅度位置處將所述工具耦合至振動源。尤其對于非恒定工具橫截面的最佳工具長度最好通過實驗進行確定。上述用于將縫線固定至硬組織中(比如骨組織)的方法尤其涉及適于將軟組織附接至硬組織的縫線錨釘。在所有用于將所述縫線錨釘固定于硬組織中的方法的所述實施例中，優(yōu)選在穿過所述縫線錨釘或其一部分之前或者在被布置在所述硬組織開口中之前，并且必須在液化所述熱塑性材料之前，可以通過將縫線浸上液體(水或鹽溶液)，防止所述縫線被所述熱塑性材料所發(fā)出的熱損壞。在以上描述的大部分內容中，相對硬組織被固定的縫線在被固定后將起到手術方面的作用，但是在所述固定方法中還具有特定的功能，即分別保持所述錨釘或者熱塑性套筒靠緊所述工具并在所述熱塑性套筒變短時向著所述工具移動錨釘支座的功能。如果根據本發(fā)明的所述方法要用于縫線固定之外的場合或者與不適合所述固定功能的縫線(比如圖9中那樣不容易得到或者太過脆弱)結合使用，可以使用輔助縫線或縫線替代品實現所述方法，所述輔助縫線或縫線替代品可取代承擔所述手術功能的縫線或者作為其補充，并可在所述固定之后被取走或剪除，因為其不再有任何作用。所述縫線替代品可以是任何柔性的細長物品，比如具有合適特性的絲線、帶或縫線。在本說明書中，術語縫線不僅指在被固定時承擔手術功能的縫線，還表示上述僅在固定所述縫線錨釘的方法中起到作用的輔助縫線或者縫線替代品。 在大部分上述用于固定縫線錨釘于硬組織中的方法中，熱塑性材料被液化以優(yōu)選滲透硬組織或設置在所述硬組織中的空腔從而在重新固化后在所述錨釘或其部分和開口壁部的硬組織之間形成形狀配合連接。所述形狀配合連接在所有所述情況中還可以以兩步法得以實現，其中所述硬組織開口的壁部根據公開文件W0-2010/045751或W0-2009/141252 (申請人為Nexilis)所描述的方法進行預處理，該公開文件的披露內容全部被引用并入此文。其中熱塑性材料在液化狀態(tài)下被壓入所述開口壁部的硬組織內且基本不會在該壁部涂覆上該熱塑性材料地與該組織一起形成一種復合材料。然后在第二步驟中依照本說明書和所引用的公開文件所描述地實施作為根據本發(fā)明的所述方法的一部分的錨固步驟，其中所述液化材料不能透過在所述預處理步驟中所設置的開口的側壁的復合材料，但是會熔焊至該壁部的所述復合材料上。對于該熔焊，有一個條件是在所述第二或固定步驟中使用的熱塑性材料可熔焊至在所述第一或預處理步驟中使用的熱塑性材料。優(yōu)選該兩種熱塑性材料包括相同的熱塑性聚合物。如果以這樣的方式實施所述預處理步驟，即將包括硬組織和熱塑性材料的復合材料正好形成至所述硬組織開口的口部處，該口部得到強化，同時在由固定在硬組織開口中的錨釘固定在所述硬組織中的縫線被張緊時具有更好的抵抗該縫線切割的能力，這意味著可以獲得如結合圖10所描述的類似的效果。如果僅在所述硬組織的外部區(qū)域內實施所述預處理步驟(比如為強化受損或很薄的皮質骨層)，包括硬組織和熱塑性材料的復合材料將呈環(huán)狀位于所述硬組織開口的開口處并用作類皮層，·然后如圖2所示將所述縫線錨釘錨固在該類皮層下方。
權利要求
1.一種用于將縫線錨釘(2)固定于硬組織開口中的裝置，其借助了熱塑性材料和被傳遞至該縫線錨釘以原位液化至少部分所述熱塑性材料的能量，該裝置包括: 工具(I )，其包括遠側工具面(10)和具有位于所述遠側工具面(10)的遠側口部的軸向通道(11)，以及 大致呈管狀的界面件(3)，其安裝于所述工具(I)的軸向通道(11)內， 其中，所述軸向通道(11)和界面件(3)各設有接合件(12、12’)，所述接合件相互配合以在界面件(3)在所述軸向通道(11)內朝近側方向運動時將界面件(3)的近側端接合在軸向通道(11)內。
2.根據權利要求1所述的裝置，其中，該接合件(12’)布置于界面件(3)的近側端。
3.根據權利要求1或2所述的裝置，其中，該工具(I)還包括位于軸向通道(11)內的能夠限制界面件(3)的向近側運動的止擋部(13)，以及在遠側鄰接所述止擋部(13)、用來朝徑向目視檢查所述軸向通道(11)的檢查部。
4.根據權利要求3所述的裝置，其中，所述檢查部包括具有伸入至所述軸向通道(11)內一深度的側向凹陷(14)。
5.根據權利要求4所述的裝置，其中，在近側鄰接所述凹槽(14)的工具部分包括軸向延伸的、與所述凹陷(14)對齊的溝槽(15)。
6.根據權利要求1-5中任一項所述的裝置，其中，所述工具(I)為耦合或可耦合至振動能源、尤其是超聲波振動發(fā)生器的聲極。
7.根據權利要求6所述的裝置，其中，所述工具(I)包括桿部(71)和耦合部(72)，該桿部的近端被固定于該耦合部(72)的軸孔內，該耦合部(72)包括螺栓(73)，用來被耦合至所述振動能量源。
8.根據權利要求1-7中任一項所述的裝置，還包括縫線錨釘(2)和縫線(4)，其中該縫線錨釘(2)包括錨釘支座(22)和熱塑性套筒(23)，該錨釘支座(22)包括通道和/或溝槽系統(tǒng)(25)，該縫線(4)以環(huán)圈形式延伸通過該系統(tǒng)(25)，該熱塑性套筒(23)包括熱塑性材料并位于工具(I)的遠側面(10 )和錨釘支座(22 )的近側面之間，該界面件(3 )從所述錨釘支座(22 )延伸穿過所述熱塑性套筒(23 )并進入所述軸向通道(11)，該縫線(4 )的端部從錨釘支座(22)延伸穿過所述界面件(3)，其中，借助被保持在更近側位置的縫線(4)的所述端部和/或借助被接合在工具(I)的軸向通道(11)中的界面件(13)，所述錨釘支座(22)、熱塑性套筒(23)和界面件(3)相對工具(I)的遠端被保持。
9.根據權利要求8所述的裝置，其中，所述縫線錨釘(2)為僅由一種材料制成的一體件。
10.根據權利要求8或9所述的裝置，其中，縫線(4)可滑動地保持在所述通道和/或溝槽系統(tǒng)(25)中。
11.根據權利要求8-10中任一項所述的裝置，其中，所述接合件(12、12’)被設置成能夠在所述熱塑性套筒具有初始軸向長度或僅在所述熱塑性套筒因為所述熱塑性材料的液化而變短時將所述界面件(3)接合于軸向通道(11)中。
12.根據權利要求1-11中任一項所述的裝置，還包括能量源(50)和用于固定縫線(4)的端部段以拉直或張緊所述縫線并借助所述縫線(4)移動錨釘支座(22)的機構。
13.根據權利要求12所述的裝置，其中，用于固定、拉直或張緊并移動的機構包括具有夾緊臂(53)和張緊臂(54)的杠桿系統(tǒng)(52)，該夾緊臂(53)以可樞轉的方式附接至殼體(51)、能量源(50)或工具(1)，該張緊臂(54)以鉸接的方式連接至夾緊臂(53)的自由端，所述裝置還包括用于相對所述杠桿系統(tǒng)(52)固定所述縫線(4)的端部段的機構以及用于將所述夾緊臂(53)和張緊臂(54)鎖定于夾緊位置的機構。
14.一種使用根據權利要求8-13中任一項所述的裝置將縫線錨釘(2)固定至硬組織開口中的方法，其中借助了熱塑性材料和被傳遞至該縫線錨釘以原位液化至少部分所述熱塑性材料的能量，該方法包括以下步驟: 提供橫截面稍大于所述縫線錨釘(2)的橫截面的硬組織開口(5)， 將所述工具(I)的近側端耦合至能量源(50)； 通過朝近側牽拉縫線(4)的端部段拉直或張緊縫線(4)， 將該裝置的遠側部份定位于硬組織開口(5)中以使工具(I)的遠側面(10)被布置于硬組織開口(5)中， 啟動能量源(50)開始液化所述熱塑性材料， 保持能量源(50)工作，并在熱塑性套筒(23)進一步液化而變短時，借助縫線(4) 一直被拉直或張緊以相對工具(I)朝近側移動錨釘支座(22)，直至至少部分所述熱塑性套筒(23)被液化，并且 停止能量源(50)并松開縫線(4)的所述端部段，并且 將工具(I)的所述遠側端以及被接合于工具(I)的軸孔(11)中的界面件(3 )從所述硬組織開口(5)移走。
15.根據權利要求14所述的方法，其中，在所述布置步驟中，工具(I)的遠側面被布置在硬組織開口(5)內，并且工具(I)的遠側面和/或熱塑性套筒(23)被設計成從熱塑性套筒(23)的近側面處開始液化。
16.根據權利要求14或15所述的方法，其中，在所述保持和移動步驟過程中，所述縫線的張力保持恒定。
17.根據權利要求14-16中任一項所述的方法，其中，當界面件(3)的近端抵靠設置在軸向通道(11)中的止擋部(13)或者抵達軸向通道(11)中的預設位置時，或者當熱塑性套筒(23)被完全液化時，或者當所述縫線的張力達到預定上限時，停止所述保持和移動步驟。
18.根據權利要求14-17中任一項所述的方法，其中，在所述提供硬組織開口(5)的步驟中，該錨釘支座(22)被壓入所述硬組織內。
19.根據權利要求14-18中任一項所述的方法，其中，在所述定位步驟中，工具(I)的遠側面被布置于基本相當于皮質骨層(7 )的厚度的深度處或者骨板(41)之外，并且在所述保持和移動步驟過程中一直處于該位置，從而所述熱塑性材料在液化和重新固化之后形成位于皮質骨層(7)下方的松質骨(8)中的錨固體(40)或者位于皮質骨層(7)下方的空腔中或骨板(41)之外的扣件(44)，該扣件的橫截面大于開口(5)的橫截面。
20.根據權利要求14-19中任一項所述的方法，還包括通過將鎖定構件固定至錨釘支座(22)或固定至熱塑性套筒(23)的剩余部分而相對于固定在硬組織中的縫線錨釘(2)鎖定縫線(4)的步驟。
21.根據權利要求20所述的方法，其中，所述鎖定構件為借助振動能熔焊至通道和/或溝槽系統(tǒng)(25)的通道內或熔焊至熱塑性套筒(23)的剩余部分的鎖定插塞件(35)。
22.根據權利要求20或21所述的方法，其中，該縫線為用于固定所述縫線錨釘(2)的輔助縫線，在所述鎖定步驟之前借助該輔助縫線將另一根縫線穿過該錨釘支座(22)并被張緊。
23.根據權利要求14-19中任一項所述的方法，還包括借助將保護套筒(36)固定至熱塑性套筒(23)剩余部分來保護硬組織開口(5) 口部邊緣的步驟。
24.根據權利要求14-19中任一項或者權利要求23所述的方法，在雙排手術中固定中間錨釘(63)排中的至少一根錨釘。
25.一種適用于根據權利要求1-13中任一項所述裝置并用于根據權利要求14-24中任一項所述方法的縫線錨釘，該錨釘包括錨釘支座(22)和熱塑性套筒(23)，該錨釘支座包括具有位于錨釘支座(22)的近側面中的口部的通道和/或溝槽系統(tǒng)(25)，該系統(tǒng)(25)適于使縫線(4)以環(huán)形從中穿過，該熱塑性套筒(23 )被布置成或可布置成與所述口部同軸。
26.根據權利要求25所述的縫線錨釘，其完全由一種熱塑性材料組成并適于借助振動能，尤其借助超聲振動能被原位液化。
27.根據權利要求25或26所述的縫線錨釘，其由填充有高達30%兩相磷酸鈣的PLDLLA70%/30%制成的一體件。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于將縫線錨釘(2)固定于硬組織開口中的工具(1)，其中借助了熱塑性材料和被傳遞至該縫線錨釘以原位液化至少部分所述熱塑性材料的能量，其中包括遠側工具面(10)和軸向通道(11)以及大致呈圓筒形狀的安裝于所述工具(1)的軸向通道(11)內的界面件(3)，所述軸向通道(11)和界面件(3)的近側端設有接合件(12、12’)，所述接合件相互配合以在界面件(3)朝近側在所述軸向通道(11)內運動時將界面件(3)接合在軸向通道(11)內。該縫線錨釘(2)被耦合至界面件(3)的遠側端并包括錨釘支座(22)和熱塑性套筒(23)，縫線(4)以環(huán)形穿過所述錨釘支座(22)。
文檔編號A61B17/00GK103220989SQ201180056089
公開日2013年7月24日 申請日期2011年9月21日 優(yōu)先權日2010年9月24日
發(fā)明者J·邁爾, M·萊曼, S·戈貝爾-梅爾, A·溫格 申請人:斯博特威爾丁股份有限公司