用于改變身體的動(dòng)脈脈搏波形的裝置及方法
【專利摘要】公開了一種用于改變身體的反射動(dòng)脈脈搏的裝置及方法。所述裝置包括具有被配置為對(duì)所述身體施加壓力的壓縮構(gòu)件的帶狀物，所述帶狀物被配置為被定位以使得所述壓縮構(gòu)件施加壓力至在所述身體的胸骨劍突與肚臍之間的至少兩個(gè)壓力點(diǎn)中之一，所述帶狀物能調(diào)整地提供至少兩個(gè)壓力水平給所述至少兩個(gè)壓力點(diǎn)中的每個(gè)，并且血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備被配置為當(dāng)所述壓力被施加在所述壓力點(diǎn)中的每個(gè)并且以所述至少兩個(gè)壓力水平中的每個(gè)施加時(shí)，獲得逐搏的動(dòng)脈脈搏波形；并且分析所述波形來確定所述壓縮設(shè)備施加壓力給所述身體的最佳位置，以改變所述脈搏波形。
【專利說明】用于改變身體的動(dòng)脈脈搏波形的裝置及方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于改變身體的動(dòng)脈脈搏波形的裝置及方法。更具體但非排它地，本發(fā)明涉及一種用于改變動(dòng)脈脈搏波形的非侵入性裝置及方法。
【背景技術(shù)】
[0002]下文對(duì)本發(fā)明背景的討論意圖協(xié)助了解本發(fā)明。但須了解該討論并非確認(rèn)或承認(rèn)任何涉及的材料在任何司法管轄權(quán)中，如在本申請(qǐng)的 優(yōu)先權(quán)日:，為已公開的、已知的或?yàn)槠胀ǔＷR(shí)的部分。
[0003]動(dòng)脈脈搏波形提供心臟舒張與收縮時(shí)所產(chǎn)生的血壓信息。心臟收縮產(chǎn)生沿著人類動(dòng)脈樹的動(dòng)脈壁前進(jìn)的脈搏波。一般而言，波形包含兩大成分，亦即正向前進(jìn)波及反射波。正向波是在心臟(心室)收縮時(shí)在收縮期間產(chǎn)生。此波從心臟沿著主動(dòng)脈前進(jìn)，并在分叉或進(jìn)入2個(gè)髂血管的“十字路口”處反射。正常健康人的反射波通常在舒張期在主動(dòng)脈瓣閉合后返回。回波在脈搏波形中產(chǎn)生一個(gè)“切跡”，所述“切跡”當(dāng)推送血液通過血管時(shí)協(xié)助心臟通過血管灌流。
[0004]從動(dòng)脈脈搏波形能觀察的多個(gè)性能指數(shù)提供個(gè)人心臟健康的指標(biāo)。這樣的性能指數(shù)包括:上行沖程梯度，其指示心室機(jī)械功能；脈搏波形曲線下方面積，其指示總心負(fù)荷；以及重搏壓力(dicrotic pressure)，其提供冠狀動(dòng)脈灌流的壓力信息。此外，反射波(回波)測(cè)量動(dòng)脈壁僵硬度。例如，患有心血管病的患者或老年人的動(dòng)脈比正常人更僵硬。結(jié)果，返回反射波形的速度相比正常健康人相對(duì)更快，且相比正常人更早進(jìn)入收縮期，亦即在主動(dòng)脈瓣閉合前進(jìn)入收縮期。結(jié)果所得的最終血壓讀數(shù)增高。這點(diǎn)是不期望的，原因在于這增加了心臟的后負(fù)荷，從而需要心臟 更用力地泵送來克服反射脈搏波。
[0005]藥物(侵入性藥物)可用來改善前述指數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)以減低心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)，或用來治療心血管病。但藥物本身也會(huì)帶給患者副作用，因而也是非期望的。
[0006]近年來普遍采用調(diào)節(jié)血液環(huán)繞身體分布的非侵入性介入方法來作為侵入性藥物的替代。更具體而言，體外反搏(ECP)及增強(qiáng)型體外反搏(EECP)裝置和方法已經(jīng)普及。典型體外反搏裝置包含多個(gè)套住患者四肢的袖套。在若干ECP系統(tǒng)中，可有額外袖套來套住患者髖部區(qū)和/或臀部。然后從每個(gè)肢體遠(yuǎn)端朝向近端循序地加壓。(一個(gè)或多個(gè))控制器用來控制每個(gè)袖套的充氣及放氣起點(diǎn)。控制器與患者的心電圖(ECG)同步?；贓CG，袖套被定時(shí)為在舒張期的起點(diǎn)充氣而在收縮期的起點(diǎn)放氣。在所述周期的充氣部分期間，小腿袖套首先充氣，然后為下大腿袖套，且最后為上大腿袖套。袖套通常充氣至約300mmHg。
[0007]當(dāng)控制器與ECG正確地同步時(shí)，ECP系統(tǒng)發(fā)揮作用來減低心臟必須泵送以對(duì)抗的后負(fù)荷，并且增加填充心臟的前負(fù)荷，借此增加心輸出量。
[0008]但重要地，袖套的放氣與充氣定時(shí)必須精準(zhǔn)確切以達(dá)成期望的效果。袖套操作的同步誤差可能對(duì)患者有害，最惡劣情況下可能導(dǎo)致致命。同時(shí)，在整個(gè)療程期間在患者大腿及小腿上的相對(duì)高壓“擠壓”，給患者帶來相當(dāng)大的不適。因ECP治療所造成的大腿皮膚瘀傷并不罕見。[0009]此外，ECP/EECP裝置并非可攜式，結(jié)果是，其須部署在可容納這種類型裝置的診所或醫(yī)院里。
[0010]因而期望提供一種能改善前述問題的用于改變身體的反射動(dòng)脈脈搏的裝置及方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本文件全文中除非另行相反指示，否則“包括”、“包含”等詞意圖解釋為非排它性的，或換言之意為“包括但非限于”。
[0012]在本發(fā)明的第一方面中，提供一種用于改變身體的動(dòng)脈脈搏波形的裝置，其包括:具有被配置來對(duì)所述身體施加壓力的壓縮構(gòu)件的帶狀物，所述帶狀物被配置為被定位使得所述壓縮構(gòu)件施加壓力至在所述身體的胸骨劍突與肚臍之間的至少兩個(gè)壓力點(diǎn)中之一，所述壓縮構(gòu)件適用于提供至少兩個(gè)壓力水平給所述至少兩個(gè)壓力點(diǎn)中的每個(gè)；以及
[0013]血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備，其被配置為:當(dāng)所述壓力施加于所述壓力點(diǎn)中的每個(gè)并且以所述至少兩個(gè)壓力水平中的每個(gè)施加時(shí)，獲得逐搏的動(dòng)脈脈搏波形；并且分析所述波形來確定所述壓縮裝置施加壓力給所述身體的最佳位置來改變所述脈搏波形。
[0014]所述設(shè)備提供改變動(dòng)脈脈搏波形而無需與心搏動(dòng)周期的各相位同步化的被動(dòng)方法。
[0015]優(yōu)選地，所述逐搏的動(dòng)脈脈搏波形是從橈動(dòng)脈獲得的。有利地，逐搏的所述血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備為非侵入性的。更有利地，動(dòng)脈脈搏波形分析器與逐搏的所述血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備整合。
[0016]預(yù)計(jì)在所述身體的胸骨劍突與肚臍之間的所述至少兩個(gè)壓力點(diǎn)位于大約胸骨劍突與肚臍間的距離的1/3和2/3處。而且，優(yōu)選地，所述壓力水平隨所述帶狀物被調(diào)整至環(huán)繞所述身體的至少兩個(gè) 直徑而改變。
[0017]或者，并非調(diào)整所述帶狀物至環(huán)繞所述身體的至少兩個(gè)直徑，所述帶狀物可包括用于調(diào)整施加至所述至少兩個(gè)壓力點(diǎn)中的每個(gè)的所述壓力水平的旋鈕。預(yù)期所述壓縮構(gòu)件可以調(diào)整到至少五個(gè)不同壓力張力。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提出一種用于改變身體的動(dòng)脈脈搏波形的方法，其包括下列步驟:定位所述身體的胸骨劍突及肚臍；確定所述胸骨劍突與肚臍之間的距離；選擇在所述距離上的壓力點(diǎn)；并且在預(yù)定時(shí)段內(nèi)施加壓力至所述壓力點(diǎn)。
[0019]優(yōu)選地，在整個(gè)所述預(yù)定時(shí)段上，所施加的壓力基本上恒定。優(yōu)選地，所述壓力點(diǎn)選自于位于胸骨劍突與肚臍之間的距離上的至少兩個(gè)壓力點(diǎn)。預(yù)期所述至少兩個(gè)壓力點(diǎn)位于大約所述胸骨劍突與肚臍之間的距離的1/3和2/3處。
[0020]優(yōu)選地，所述壓力點(diǎn)及在所述壓力點(diǎn)所施加的壓力量是基于身體對(duì)至少一個(gè)動(dòng)脈波形指數(shù)的響應(yīng)而確定的。
[0021]所述動(dòng)脈波形指數(shù)可以選自于下列中的一個(gè)或多個(gè):收縮峰時(shí)(SPT)、收縮上行沖程梯度(SUG)、由反射動(dòng)脈波所產(chǎn)生的放大、凈重搏切跡(Net dicrotic notch)到峰高度、及脈搏率(PR)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]附圖僅通過舉例說明了本發(fā)明的實(shí)施例，在附圖中:[0023]圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于改變身體的動(dòng)脈脈搏波形的設(shè)備的透視圖；
[0024]圖2a顯示了壓縮帶的透視圖；圖2b顯示了壓縮帶的另一幅透視圖；及圖2c顯示了在使用中的壓縮帶；
[0025]圖3a至圖3c顯示了多個(gè)動(dòng)脈波形性能指數(shù)；
[0026]圖4為用以獲得身體100的基線動(dòng)脈脈搏波形的流程圖；
[0027]圖5圖示了跟據(jù)圖4的步驟34在腹部獲得并標(biāo)記相對(duì)位置的方法，其也顯示了身體的胸骨劍突及肚臍的大致位置；
[0028]圖6和圖7為用于分別地獲得在位置Pl及P2的不同張力下的身體脈搏波形的流程圖；
[0029]圖8為針對(duì)特定身體100的最適當(dāng)壓力設(shè)定及最佳裝置使用位置的選擇過程的流程圖；
[0030]圖9圖示了當(dāng)所述裝置以正確方式使用時(shí)主動(dòng)脈的壓縮；
[0031]圖10為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的患者100的典型矩陣數(shù)據(jù)庫的表；
[0032]圖11為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的另一位患者100的典型矩陣數(shù)據(jù)庫的表；
[0033]圖12為患者100使用兩個(gè)張力水平而非三個(gè)的備選矩陣數(shù)據(jù)庫的表；
[0034]圖13a和圖13b顯示了由動(dòng)脈脈搏波形分析器16收集的有效和無效波形數(shù)據(jù)的實(shí)例；
[0035]圖14顯示了如何獲得患者100的標(biāo)準(zhǔn)化/平均動(dòng)脈脈搏波形的實(shí)例；
[0036]圖15a和圖15c圖示了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的備選壓縮帶和壓縮構(gòu)件；
[0037]圖16圖示了替代第5圖的方法，用以在腹部上取得相關(guān)位置的定位器；以及
[0038]圖17a至圖17c圖示了基于備選壓縮帶的額外結(jié)果。
[0039]本發(fā)明的其它配置是可能的，因此，附圖不得理解為取代本發(fā)明先前描述的一般性。
【具體實(shí)施方式】
[0040]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，提出一種用于改變身體的動(dòng)脈脈搏波形的裝置10。如圖1所示，所述裝置10包括壓縮帶12、血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備14、以及動(dòng)脈脈搏波形分析器16。
[0041]壓縮帶12包括彈性帶18和壓縮構(gòu)件20。如圖2所示，彈性帶18通常為具有諸如扣接器件的緊固器件22的彈性帶。緊固器件22通常為雙條帶22。彈性帶18類似于市售護(hù)腰/護(hù)背，且對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員是已知的。此外，彈性帶包裹身體100時(shí)的松緊度能調(diào)整至不同張力度，亦即最低值、中間值、以及最高值。在優(yōu)選實(shí)施例中，彈性帶包裹身體100時(shí)的松緊度能調(diào)整至三個(gè)張力度，亦即最低值、中間值、以及最高值。彈性帶18上對(duì)應(yīng)于提供三個(gè)張力度的三個(gè)不同壓力水平的位置被方便地標(biāo)記出。
[0042]壓縮構(gòu)件20為半球形凸部。壓縮構(gòu)件20適合為位于彈性帶18的雙條帶22中之一上的柱塞，從而使得當(dāng)雙條帶22彼此附接緊固時(shí)，彈性帶18環(huán)繞患者100。在使用中，壓縮構(gòu)件20接觸身體100腹部區(qū)域的壓力點(diǎn)(隨后詳述)并且基于彈性帶18的松緊度施加壓力至腹部。須了解當(dāng)壓縮帶10環(huán)繞身體佩戴且適當(dāng)?shù)鼐o固時(shí)，其經(jīng)由腹部上的壓縮構(gòu)件20施加壓力，而不會(huì)束緊腹部的整個(gè)周邊。[0043]血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備14通常為非侵入性血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備。血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備14能夠以逐搏為基礎(chǔ)獲得動(dòng)脈血壓脈搏波形數(shù)據(jù)。血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備14與動(dòng)脈脈搏波形分析器16數(shù)據(jù)通信。動(dòng)脈脈搏波形分析器16能夠從血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備14獲得動(dòng)脈脈搏波形數(shù)據(jù)，并且執(zhí)行脈搏波形分析來獲得動(dòng)脈脈搏波形指數(shù)。動(dòng)脈波形指數(shù)包括:
[0044]收縮峰時(shí)(SPT)-欲最小化；
[0045]收縮上行沖程梯度(SUG)-欲最大化；
[0046]由反射動(dòng)脈波所產(chǎn)生的放大-欲最小化；
[0047]凈重搏切跡到峰高度-欲最大化；以及
[0048]脈搏率(PR)-欲最小化。
[0049]在所述實(shí)施例中，血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備14為HealthStats International Pte Ltd.的BPro設(shè)備。動(dòng)脈脈搏波形分析器16為經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)而安裝于計(jì)算機(jī)(便攜式計(jì)算機(jī)或其他)上的A-Pulse CASP應(yīng)用軟件。BPro設(shè)備戴在患者100手腕上，并且獲得患者100腕部區(qū)橈動(dòng)脈的逐搏的血壓讀數(shù)。血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備14與動(dòng)脈脈搏波形分析器16可整合成單一設(shè)備，亦即A-Pulse CASP應(yīng)用軟件可結(jié)合入BPro設(shè)備。這種整合提供了更高攜帶性及方便性。
[0050]在使用前，所述裝置須對(duì)患者100進(jìn)行定制，如下。須了解必須針對(duì)不同患者100進(jìn)行定制過程，或針對(duì)同一位患者100，如果自前次定制已經(jīng)過去諸如兩周的特定時(shí)間段，則也必須進(jìn)行定制過程。
[0051]首先取得患者100的細(xì)節(jié)。所述細(xì)節(jié)包括諸如患者100的年齡、體重以及身高的信息。將所述細(xì)節(jié)記錄(步驟30)。此外，在約15至20分鐘的時(shí)段上取得患者100的至少三個(gè)靜止血壓讀數(shù)。須了解靜止血壓`讀數(shù)是使用血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備14在每次讀取間有3至5分鐘間隔的情況下獲得的。然后求得血壓讀數(shù)的平均值。平均血壓讀數(shù)及相對(duì)應(yīng)的動(dòng)脈脈搏波形構(gòu)成校正血壓讀數(shù)以用于隨后的定制及分析，如下文詳述的。
[0052]然后讓患者100仰臥。須注意確?；颊呔S持規(guī)則的呼吸模式(步驟32)。
[0053]患者100的胸骨劍突和肚臍被定位且被標(biāo)記。計(jì)算胸骨劍突與肚臍位置之間的距離XSN (步驟34)，也參見圖5。
[0054]利用劃分(步驟38)標(biāo)示出的三段的兩個(gè)壓力點(diǎn)P1和P2將距離XSN劃分成大約相等的三段(步驟36)。
[0055]將校正血壓讀數(shù)輸入至血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備14中(步驟40)。
[0056]血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備14附接至患者100(步驟42)。血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備14被配置來獲得靜止的逐搏的橈動(dòng)脈脈搏波形。作為軟件安裝在便攜式計(jì)算機(jī)上的動(dòng)脈脈搏波形分析器16與血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備14數(shù)據(jù)通信。波形分析器16從所述動(dòng)脈脈搏波形計(jì)算下列指數(shù)以出于定基線的目的(參考第3圖)。
[0057](a)收縮峰時(shí)(SPT)-顯示于圖3a中；
[0058](b)收縮上行沖程梯度(SUG)-顯示于圖3a中；
[0059](c)由反射動(dòng)脈波所產(chǎn)生的放大-顯示于圖3b中；
[0060](d)凈重波切跡到峰高度-顯示于圖3c中；以及
[0061](e)脈搏率(PR)-未顯示。
[0062]執(zhí)行檢查來確定所得動(dòng)脈脈搏波形為有效的(亦即在能接受的范圍及限度以內(nèi))。如果所得動(dòng)脈脈搏波形為無效的，則重復(fù)步驟42。圖13a顯示了由動(dòng)脈脈搏波形分析器16收集的有效波形數(shù)據(jù)的實(shí)例。能夠看出波形數(shù)據(jù)通常在各個(gè)時(shí)間周期上重復(fù)。相反地，圖13b顯示了由動(dòng)脈脈搏波形分析器16收集的無效波形數(shù)據(jù)的實(shí)例。這種波形通常高度不規(guī)貝U，且以突然波尖或凹部為其特征。
[0063]一旦確定所述動(dòng)脈脈搏波形為有效，則儲(chǔ)存所述波形作為基線樣板(步驟44)。
[0064]然后壓縮帶12環(huán)繞患者100佩戴，從而使壓縮構(gòu)件20調(diào)整為接觸壓力點(diǎn)P1 (步驟50)。雙條帶22調(diào)整為環(huán)繞身體腹部側(cè)面的兩個(gè)直徑，從而在壓力點(diǎn)P1產(chǎn)生相對(duì)應(yīng)于最低張力水平的恒定壓力水平T1 (步驟52)。然后血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備14被配置為在壓縮期間獲得逐搏的橈動(dòng)脈脈搏波形(步驟54)。動(dòng)脈脈搏波形被保存為位置Pp T1 (步驟56)。據(jù)此而更新矩陣數(shù)據(jù)庫。
[0065]在壓力點(diǎn)P1針對(duì)張力水平T2 (中等)和T3 (最大)重復(fù)步驟52至58。
[0066]調(diào)整壓縮帶12使得壓縮構(gòu)件20在壓力點(diǎn)P2施加壓力(參見圖6)。
[0067]在壓力點(diǎn)P2針對(duì)張力水平 ！\、T2及T3分別地重復(fù)步驟52至58 (參見圖7)。
[0068]從患者100共收集六個(gè)動(dòng)脈脈搏波形及一個(gè)基線動(dòng)脈脈搏波形。然后收集的數(shù)據(jù)相對(duì)于校正血壓值被標(biāo)準(zhǔn)化。標(biāo)準(zhǔn)化是由動(dòng)脈脈搏波形分析器16執(zhí)行的。在實(shí)施例的上下文中，標(biāo)準(zhǔn)化的脈搏波形與平均脈搏波形為相似的，但平均波形使用mmHg作為測(cè)量單位，而標(biāo)準(zhǔn)化的波形使用百分比(％)，在那里100%相當(dāng)于針對(duì)y軸的波形的最大幅度(參見圖14)。標(biāo)準(zhǔn)化的波形被疊置以當(dāng)與相同基線比較時(shí)獲得最佳匹配。圖14顯示了由動(dòng)脈脈搏波形分析器16所得的疊置波形圖，其用于標(biāo)準(zhǔn)化。
[0069]然后分析器16計(jì)算如上文所述的五個(gè)指數(shù)(步驟60)。
[0070]各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)脈脈搏波形與如步驟44所得的基線樣板波形進(jìn)行比較。計(jì)算出五個(gè)指數(shù)中每個(gè)的百分比(％)變化并且更新數(shù)據(jù)庫。完整的數(shù)據(jù)庫矩陣的實(shí)例顯示在圖10中。
[0071]圖10呈現(xiàn)出對(duì)應(yīng)于在取得動(dòng)脈脈搏波形讀數(shù)且計(jì)算了五個(gè)指數(shù)后在特定患者100的典型矩陣數(shù)據(jù)庫中壓力點(diǎn)(P1或匕}及張力ITpT2或!^}的每個(gè)組合的五個(gè)指數(shù)中的每個(gè)。針對(duì)在不同壓力點(diǎn)及張力組合所得的六個(gè)動(dòng)脈脈搏波形中的每個(gè)，亦即(PpT1)JPp1'2)、(？1、1'3)、(？2、1'1)、(？2、1'2)、及(？2、1'3)，共獲得30個(gè)指數(shù)值(相對(duì)于基線脈搏波形的％變化)。
[0072]從所得指數(shù)，理想上在合格的醫(yī)療從業(yè)人員的指導(dǎo)/建議下，基于患者100期望的以下五個(gè)目標(biāo)中的任一個(gè)，選定最佳位置及張力。
[0073]最小化收縮峰時(shí)U SPT);
[0074]最大化收縮上行沖程梯度U SUG);
[0075]最小化/消除由反射波所產(chǎn)生的放大(丨反射波高度)；
[0076]最大化凈重搏切跡到峰高度；以及
[0077]最小化脈搏率U PR)。
[0078]例如，如果患者100要求優(yōu)化其SPT或SUG，則P2、T2組合將選定為壓縮帶10的佩戴期間，患者的SPT相比于基線降低17% ;而SUG增高28.1 %的最佳組合。
[0079]總而言之，突出顯示相對(duì)應(yīng)于(位置、張力)各個(gè)組合的最佳改良的方格(步驟62)。
[0080]從圖10:[0081]{P2、T2}組合提供SPT和SUG的最佳改良，原因在于在壓縮帶10的佩戴期間，患者的SPT相比于基線降低17% ;而5邯增高28.1% ；
[0082](PpT2)組合提供就降低的反射動(dòng)脈脈搏波形而言的最佳改良，因反射脈搏高度降低了 12.6% ；
[0083](P1, T1)組合提供就增加的凈重搏切跡到峰高度而言的最佳改良(增高191.7%):
[0084]{P2, TJ組合提供就降低的脈搏率而言的最佳改良(降低4.5%)0
[0085]如果發(fā)現(xiàn)有二個(gè)或更多{Px、Ty}組合提供相同的最佳結(jié)果(步驟64)，則分析器14檢查從所述二個(gè)或更多組合是否可得更低張力(步驟66)。如果是，則選擇有較低張力的最佳組合。
[0086]例如，圖11顯示了另一位患者100的典型矩陣數(shù)據(jù)庫。從所述矩陣數(shù)據(jù)庫，就SPT降低14.5%而言，組合{P2、I\}及{P2、T2)產(chǎn)生相同改良水平。在此種情況下，較低張力T1將選用作為最佳組合，原因在于其造成相對(duì)較低的患者100的不舒適水平。
[0087]沿著降低不適的相同線，如果所述二個(gè)或更多組合在相同張力產(chǎn)生相同改良水平但壓力位置不同，則將使用較低壓力位置P2，原因在于其造成相對(duì)較低的患者100的不舒適水平(步驟68)。
[0088]一旦確定最佳{位置、張力}組合，設(shè)備10就準(zhǔn)備根據(jù)患者100的需求得以使用(步驟70)。
[0089]作為一致性的最終檢查，檢查是否獲得相同最佳結(jié)果(步驟72)。如果否，則必須再次執(zhí)行定制。
[0090]如果確定一致性 的最終檢查，則由合格醫(yī)療從業(yè)人員選定認(rèn)為適當(dāng)?shù)闹委煶掷m(xù)時(shí)間(步驟74)。每個(gè)療程可以是30分鐘，并持續(xù)6周至三個(gè)月的范圍。
[0091]也給予患者100是否期望繼續(xù)治療的選擇(步驟76)。如果患者不期望繼續(xù)治療，則患者的數(shù)據(jù)被保存以供未來使用(步驟78)。
[0092]作為實(shí)例，針對(duì)圖10的確定繼續(xù)治療來改善他的動(dòng)脈脈搏波形的患者100，其將柱塞20在由合格醫(yī)療從業(yè)人員所確定的時(shí)間段內(nèi)以張力T2放置于P2位置。
[0093]通過加壓壓力點(diǎn)P” P2及確保不會(huì)束緊腹部的整個(gè)周邊，裝置10只對(duì)患者100的主動(dòng)脈120施加僅向下壓力。 申請(qǐng)人:發(fā)現(xiàn)向下壓力改變或減慢舒張期期間的反射波的返回(參見圖9)。
[0094]前述設(shè)計(jì)去除了時(shí)間壓縮的任何同步化，尤其是在收縮/舒張的起點(diǎn)之前。無需連續(xù)ECG監(jiān)測(cè)，原因在于定制階段是與治療階段分開且獨(dú)立的。
[0095]前述裝置特別適合不具有通過旁路資格的患者；是利用主動(dòng)脈內(nèi)氣囊泵(IABP)的體外/軀體外反搏(EECP)生命支持的較為廉價(jià)的替代；及使用上更容易且更方便。
[0096]所述裝置及方法相比于增強(qiáng)型體外反搏(EECP)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)概要總結(jié)如下:
[0097]相比于(EECP)裝置，本發(fā)明無需與患者ECG周期的任何形式的同步化，因此免除了此項(xiàng)錯(cuò)誤的可能性。此外，也無袖套包裹對(duì)(大腿及/或髖/臀部)區(qū)域的任何主動(dòng)“擠壓”從而造成瘀青。
[0098]本發(fā)明依賴脈搏波形的分析而不是將ECG作為主要確定因子。須了解脈搏波形是更準(zhǔn)確的測(cè)量，原因在于相比于ECG，脈搏波形與心臟及瓣膜的機(jī)械活動(dòng)的關(guān)聯(lián)更緊密，ECG可能易遭受來自于機(jī)電解離的誤差。[0099]此外，本發(fā)明不要求主動(dòng)節(jié)律性或同步化搏動(dòng)。如此預(yù)想，本發(fā)明一旦經(jīng)適當(dāng)定制之后，可用作在患者100從事其日常事物和工作時(shí)佩戴的附件。
[0100]圖15圖示了用于裝置10的備選壓縮帶120。備選壓縮帶120可用來取代圖2圖示的壓縮帶12。
[0101]壓縮帶120包括腰帶180、壓縮構(gòu)件200以及彈性帶240。
[0102]腰帶180可經(jīng)由固定把手300而附接至壓縮構(gòu)件200。腰帶180包括諸如扣接構(gòu)件的緊固構(gòu)件220以調(diào)整并固定在身體100腹部區(qū)域上的壓縮帶120。
[0103]本領(lǐng)域技術(shù)人員已知，緊固構(gòu)件220可為Velcro?表面的形式。優(yōu)選地，腰帶180寬度約為至少55毫米以給穿戴者提供最大舒適。
[0104]壓縮構(gòu)件200包括基礎(chǔ)構(gòu)件260、旋鈕280、固定把手300以及柱塞320。
[0105]基礎(chǔ)構(gòu)件260包括適用于接納旋鈕280和柱塞320的中心部分340。旋鈕280和柱塞320被布置為當(dāng)以順時(shí)針或逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)旋鈕280時(shí)，相對(duì)于中心部分340伸出或縮回柱塞320。此種配置例如可經(jīng)由螺旋組件而達(dá)成。
[0106]彈性帶240的一端在相鄰于壓縮構(gòu)件200的一個(gè)固定把手300的部分處固定至腰帶180。彈性帶240的另一端在相鄰于另一固定把手300的部分處可移除地附接至腰帶180，例如經(jīng)由Velcro?表面。當(dāng)固定至身體100時(shí)，彈性帶240遮住旋鈕280和壓縮構(gòu)件200。彈性帶240輔助壓縮構(gòu)件如前述壓向壓力點(diǎn)P1及匕并且相對(duì)壓力點(diǎn)固定壓縮構(gòu)件200。在固定位置，彈性帶240遮住旋鈕280，如圖15所示。
[0107]在該處柱塞320伸出或縮回的基礎(chǔ)構(gòu)件260的底面包括朝向基礎(chǔ)構(gòu)件260的兩相對(duì)側(cè)傾斜的兩個(gè)斜坡260a。在使用中，當(dāng)柱塞320朝向身體100的壓力點(diǎn)P1和P2施壓時(shí)，斜坡260a對(duì)相鄰于壓力點(diǎn)P1和/或 P2的腹部區(qū)域的形狀提供適應(yīng)形式。當(dāng)經(jīng)由柱塞320向壓力點(diǎn)P1或P2施壓時(shí)，相鄰于壓力點(diǎn)P1或己的腹部區(qū)域朝向斜坡260a彎曲并且接觸斜坡260a，因而形成環(huán)繞壓縮構(gòu)件200的包裹。此種配置約束壓縮構(gòu)件200移開壓力點(diǎn)P1或P20兩個(gè)斜坡260a對(duì)于相對(duì)較肥胖者特別有用。
[0108]可在基礎(chǔ)構(gòu)件260上做標(biāo)記360。標(biāo)記360對(duì)應(yīng)于柱塞320的點(diǎn)，在所述點(diǎn)，以各個(gè)給定壓力水平TpT2Jy T4、及T5向身體100的腹部區(qū)域施加最大壓力。在旋轉(zhuǎn)旋鈕280及基礎(chǔ)構(gòu)件260上可做額外標(biāo)記380來指示各個(gè)壓力水平。圖示了五個(gè)壓力水平TpTyTyT4、及T5，但本領(lǐng)域技術(shù)人員已知可提供更多或更少的壓力水平(至少兩個(gè)壓力水平)。
[0109]在使用中，壓縮構(gòu)件200經(jīng)由順時(shí)針或逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋鈕280以相對(duì)應(yīng)于各個(gè)經(jīng)界定的標(biāo)記360，接觸身體100腹部區(qū)域上的壓力點(diǎn)P1或P2并且向腹部施加壓力水平?\、Τ2、T3、T4、及 T5O
[0110]須了解，不像壓縮帶12，如所描述的備選壓縮帶120無需調(diào)整腰帶180來調(diào)整壓力水平。取而代之，用戶經(jīng)由旋轉(zhuǎn)旋鈕280而非調(diào)整腰帶180來調(diào)整施加至身體100的壓力張力水平！\、T2、T3、T4、及Τ5，如此對(duì)用戶而言更方便且更直觀。而且，用戶本人無需考慮是否在不同直徑妥善緊固壓縮帶120以防束緊腹部整個(gè)周邊。
[0111]圖16a和16b圖示了定位器，其可用作圖5所描述的標(biāo)記方法的替代。所述定位器包括彈性帶500，彈性帶500具有附接于彈性帶500的各端的兩個(gè)把手520。對(duì)彈性帶在相對(duì)于把手520中之一的1/3及2/3距離處做標(biāo)記540。例如，15厘米(cm)長(zhǎng)的彈性帶500將在5厘米處做標(biāo)記540并且在10厘米處做另一個(gè)標(biāo)記540。[0112]在使用中，彈性帶500可取代如所描述的步驟34、36及38。彈性帶500單純地經(jīng)由握住兩個(gè)把手520被拉伸，從而使得彈性帶500的一端位于胸骨劍突上，并且彈性帶500被拉伸從而使得另一端位于患者100的肚臍上。標(biāo)記540將定位劃分出標(biāo)示出的三段的兩個(gè)壓力點(diǎn)P1和P2。如此在測(cè)量各個(gè)不同患者100的胸骨劍突與肚臍之間長(zhǎng)度中以及在標(biāo)記出其間距離中節(jié)省了時(shí)間。
[0113]基于備選壓縮帶120的額外結(jié)果顯示在圖17a至17c中。圖17c呈現(xiàn)出對(duì)應(yīng)于具有相對(duì)不健康概況的特定患者100的矩陣數(shù)據(jù)庫中壓力點(diǎn)(P1或匕}及張力{TpTyU、以及TJ的各個(gè)組合的五個(gè)指數(shù)中的每個(gè)。圖17c使用圖6至圖8所描述的相似步驟而獲得，但使用五個(gè)張力水平而非三個(gè)。
[0114]如圖17c圖示的，{P2、TJ組合在五個(gè)指數(shù)的四個(gè)中提供最佳改良，其中改良結(jié)果為SPT (12%), SUG (13.7%)，凈重搏切跡到峰高度(200%)，及脈搏率(1.7%)。唯一未改良的指數(shù)是反射波指數(shù)，但四個(gè)指數(shù)的改良總效益遠(yuǎn)超過反射波指數(shù)。
[0115]也發(fā)現(xiàn)使用備選壓縮帶120的對(duì)裝置10的使用對(duì)相對(duì)健康的患者100并無顯著影響。
[0116]本領(lǐng)域技術(shù)人員將了解前述發(fā)明并非限于所描述的實(shí)施例。更具體而言，可以做出下列修改及改良，而不脫離本發(fā)明的范圍:
[0117].裝置10根據(jù)患者100概況的定制除了 P1和P2之外可包括更多個(gè)壓力點(diǎn)。額外壓力點(diǎn)選自患者100的胸骨劍突與肚臍之間的距離XSN。
[0118]?動(dòng)脈脈搏波形指數(shù)的每個(gè)可經(jīng)加權(quán)(較重要的參數(shù)權(quán)值較高)。優(yōu)選地，凈重搏切跡到峰高度相比于其他 指數(shù)給予較高權(quán)值。
[0119].更多或更少波形指數(shù)可包括于/排除于五個(gè)動(dòng)脈波形指數(shù)。例如，RNA (凈面積比)、rAI (徑向放大指數(shù))、rAP (徑向放大壓力)、PRT (SBP與放大之間的相對(duì)時(shí)間)、MAP (平均動(dòng)脈壓力)。
[0120].可增加反饋系統(tǒng)來確保在治療過程開始后的各時(shí)間區(qū)間獲得患者的最佳波形。所述反饋系統(tǒng)可根據(jù)患者100的概況/需求而提示改變壓力水平/張力和/或壓力點(diǎn)。
[0121]?替代使用三或五個(gè)壓力水平/張力以及T5，可使用雙壓力水平/張力系統(tǒng)。根據(jù)雙壓力水平/張力的更新矩陣的范例顯示在圖12中。
[0122].雖然實(shí)施例中描述了橈動(dòng)脈脈搏波形，但如本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的，可獲得從諸如臂動(dòng)脈及頸動(dòng)脈的其他動(dòng)脈獲得的動(dòng)脈脈搏波形。
[0123].如本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的，基于啟發(fā)式算法或優(yōu)化算法，最佳張力，壓力點(diǎn)組合的選擇也能夠是自動(dòng)的。
[0124]還須了解，可以將如所描述的實(shí)施例的各方面組合來形成額外的實(shí)施例，而不脫離本發(fā)明的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種用于改變身體的動(dòng)脈脈搏波形的裝置，包括: 具有被配置來對(duì)所述身體施加壓力的壓縮構(gòu)件的帶狀物，所述帶狀物被配置為被定位從而使得所述壓縮構(gòu)件施加壓力至在所述身體的胸骨劍突與肚臍之間的至少兩個(gè)壓力點(diǎn)中之一，所述帶狀物能調(diào)整地提供至少兩個(gè)壓力水平至所述至少兩個(gè)壓力點(diǎn)中的每個(gè)，以及 血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備，其被配置來: 當(dāng)所述壓力被施加于所述壓力點(diǎn)中的每個(gè)并且以所述至少兩個(gè)壓力水平中的每個(gè)施加時(shí)，獲得逐搏的動(dòng)脈脈搏波形；并且 分析所述波形來確定所述壓縮設(shè)備施加壓力給所述身體的最佳位置，以改變所述脈搏波形。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述逐搏的動(dòng)脈脈搏波形是從橈動(dòng)脈獲得的。
3.如權(quán)利要求1或2所述的裝置，其中，逐搏的所述血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備為非侵入性的。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其中，動(dòng)脈脈搏波形分析器與逐搏的所述血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備整合。
5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，在所述身體的胸骨劍突與肚臍之間的所述至少兩個(gè)壓力點(diǎn)位于在所述胸骨劍突與肚臍之間的距離的大約1/3和2/3處。
6.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所施加的壓力根據(jù)所述帶狀物被調(diào)整至環(huán)繞所述身體的至少兩個(gè) 直徑而改變。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述壓縮構(gòu)件包括旋鈕和柱塞組件，所述旋鈕和所述柱塞組件適用于調(diào)整施加至所述至少兩個(gè)壓力點(diǎn)中的每個(gè)的壓力水平。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，其中，所述壓縮構(gòu)件能調(diào)整到至少五個(gè)不同壓力水平。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中，所述壓縮構(gòu)件被成形來適應(yīng)于所述身體的曲率，從而使得在使用中一部分的身體彎曲而形成環(huán)繞所述壓縮構(gòu)件的一部分包裹來將所述壓縮構(gòu)件固定于所述壓力點(diǎn)上。
10.一種用于改變身體的動(dòng)脈脈搏波形的方法，包括下列步驟: a.定位所述身體的胸骨劍突和肚臍； b.確定所述胸骨劍突與肚臍之間的距離； c.選擇在所述距離上的壓力點(diǎn)；并且 d.在預(yù)定時(shí)段內(nèi)施加壓力至所述壓力點(diǎn)。
11.如權(quán)利要求10所述的方法，其中，整個(gè)所述預(yù)定時(shí)段上所施加的壓力基本上恒定。
12.如權(quán)利要求10或11所述的方法，其中，所述壓力點(diǎn)選自于位于所述胸骨劍突與肚臍間的距離上的至少兩個(gè)壓力點(diǎn)。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述至少兩個(gè)壓力點(diǎn)位于在所述胸骨劍突與肚臍之間的距離的大約1/3和2/3處。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述壓力點(diǎn)及在所述壓力點(diǎn)處施加的壓力量是基于所述身體對(duì)至少一個(gè)動(dòng)脈波形指數(shù)的響應(yīng)而確定的。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述動(dòng)脈波形指數(shù)包括下列中的一個(gè)或多個(gè):收縮峰時(shí)(SPT);收縮上行沖程梯度(SUG);由反射動(dòng)脈波所產(chǎn)生的放大；凈重搏切跡到峰高度；以及脈搏率(PR)。
16.一種計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，具有用于執(zhí)行如權(quán)利要求10到15所述的方法的計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令?！?br> 【文檔編號(hào)】A61B17/00GK103429169SQ201180068109
【公開日】2013年12月4日 申請(qǐng)日期:2011年11月9日 優(yōu)先權(quán)日:2011年1月21日
【發(fā)明者】C·M·丁, W·N·S·常 申請(qǐng)人:健資國際私人有限公司