用于對人眼手術的準備進行輔助的裝置制造方法
【專利摘要】根據(jù)示例性實施例，提供了一種用于對人眼（14）上的手術的準備進行輔助的裝置（12），所述人眼上的手術的目的是通過微型角膜刀系統(tǒng)（10）產(chǎn)生角膜瓣，該裝置包括：輸入接口裝置（50），該輸入接口裝置（50）允許數(shù)據(jù)的輸入，所述數(shù)據(jù)至少涉及至少一個角膜瓣參數(shù)的設定值并且還涉及至少一個與患者有關的參數(shù)；計算機（46），該計算機（46）已被設立以訪問若干手術數(shù)據(jù)記錄的存儲的數(shù)據(jù)集合，所述若干手術數(shù)據(jù)記錄中的每個包括至少一個角膜瓣參數(shù)的術后實際值、至少一個與患者有關的參數(shù)的值以及微型角膜刀系統(tǒng)的配置數(shù)據(jù)，計算機（46）已被設立以便基于數(shù)據(jù)集合（44）以根據(jù)輸入數(shù)據(jù)的方式來確定表示微型角膜刀系統(tǒng)（10）的建議配置的配置信息；輸出接口裝置（48），該輸出接口裝置（48）用于輸出配置信息。
【專利說明】用于對人眼手術的準備進行輔助的裝置
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及眼外科手術治療領域，尤其涉及人眼LASIK手術領域。
【背景技術】
[0002]“LASIK”代表準分子激光原位角膜磨鑲術(laser in situ keratomileusis)。LASIK是一種外科手術技術，在該手術過程中，首先準備角膜瓣，然后將其折疊到旁邊以顯露出下面區(qū)域的角膜組織。然后暴露的組織通過紫外激光照射以燒蝕的方式進行治療。在消融過程中，根據(jù)針對患者先前確定的消融輪廓來切除角膜材料。在進行激光治療之后，角膜瓣被再次折回。由于材料的先前切除，改變的人眼前表面的形狀變得顯而易見。與此相關的是，改變了角膜的折射性能——即改變了由人眼組成的整個系統(tǒng)的成像特性。視覺缺陷的情況——例如近視、遠視或散光——可以以這種方式至少被減輕或最好地被完全消除。
[0003]在針對角膜瓣產(chǎn)生的專業(yè)領域中，各種技術是已知的。一種技術使用微型角膜刀——即顯微外科手術刀，利用該微型角膜刀可對角膜瓣進行機械切割。另一種技術采用短脈沖激光照射(例如，采用脈沖寬度在納秒、皮秒、飛秒或甚至阿秒范圍內(nèi)的脈沖)，利用該短脈沖激光照射能夠通過并置各個都在本地產(chǎn)生的大量的光致破裂而形成內(nèi)部組織切口。這種光致破裂作為在人類角膜的材料中激光引發(fā)的電介質(zhì)擊穿的結(jié)果而產(chǎn)生，這種擊穿對激光照射是透明的。
[0004]在本發(fā)明的范圍內(nèi)，通過機械微型角膜刀產(chǎn)生角膜瓣和通過激光照射產(chǎn)生角膜瓣都將被考慮。
[0005]盡管存在微型角膜刀的多種不同設計-這些設計尤其由于例如形狀和用于切割角膜瓣的切割刀片(切削刀)的移動過程而存在差異-但是對至少大多數(shù)微型角膜刀而言，共同的因素是它們都需要待安裝在人眼上的吸環(huán)，該吸環(huán)通過減壓固定到人眼并且為引導或/和支撐承受切割刀片的切割頭服務。切割頭通常是機頭的一部分，機頭除了切割頭之外還包括，用于驅(qū)動切割刀片的電動驅(qū)動單元。吸環(huán)可以是與該機頭分離的并且在機頭開始工作之前固定到人眼的部件。吸環(huán)的結(jié)構(gòu)還可以作為具有切割頭和驅(qū)動單元的模塊化單元。[0006]機頭通常通過一根或多根電纜線連接到控制臺，該控制臺例如被構(gòu)建為臺式儀器并包含必要的用于提供驅(qū)動單元的操作電壓和控制驅(qū)動單元的電氣和電子元件。通常，真空泵裝置也被設置在控制臺中，該真空泵裝置產(chǎn)生對于患者的眼睛而言吸環(huán)的抽吸固定所需的真空。因此，吸環(huán)能夠通過一個或多個軟管連接到控制臺。
[0007]這種類型(具有分配的可控真空泵裝置)的吸環(huán)通常還可以應用于激光輔助的角膜瓣制備的情況，以便在激光手術期間保證患者的眼睛睜開。在這種情況下，吸環(huán)可同時構(gòu)成用于患者適配器的機械接口，患者適配器被耦合到所使用的激光系統(tǒng)的外殼部件(適當時可與該外殼部件分離)，并且顯示出對激光照射透明的用于再次鄰近人眼的接觸元件。該接觸元件可被構(gòu)造為平面或人眼表面以平面方式符合的其它形狀的接觸面，以便以這種方式實現(xiàn)激光器的坐標系統(tǒng)中的人眼的精確定位。W02010/022745A1和W02008/110368A1示出了通過激光技術用于應用在人眼中的切口產(chǎn)生過程中的吸環(huán)和患者適配器的示例性設計。
[0008]通過這里所使用的術語“角膜瓣制備系統(tǒng)(flap-preparation system)”,可理解用于切削角膜瓣所需的所有元件(包括例如以臺式儀器的形式的控制單元)。示例性機械的角膜瓣制備系統(tǒng)(即微型角膜刀系統(tǒng))具有帶有直線切割邊緣的切割刀片，該切割刀片被設置在高頻的橫向振蕩中，而在此同時，其中具有切割刀片振蕩的切割頭以直線方式被向前推進。類似的微型角膜刀系統(tǒng)被顯示和描述在EP1752120A1中以及EP1757253A1中。
[0009]角膜瓣是圓形、橢圓形或其它形狀的覆蓋盤，角膜瓣不完全與剩余的角膜組織分離，而是仍連接到鉸接區(qū)域中的剩余的角膜組織?；诨颊吆椭委煟苽洳煌叽绲慕悄ぐ晔潜匾?。例如，角膜瓣的直徑、角膜瓣的厚度、角膜瓣的邊緣切口角度以及尺寸的值或/和鉸接邊緣的位置都適于作為特征尺寸。鉸接部尺寸例如為鉸接部長度。鉸接部位置例如是表示為鉸接邊緣相對于角膜瓣的圓周線的地點的鉸接地點。這個地點例如可以通過間距尺寸來表示，即鉸接邊緣距角膜瓣的圓周線的、平行于該鉸接邊緣的切線的間距。在具有能夠以直線方式向前推進的切割頭的微型角膜刀系統(tǒng)的情況下，可限定鉸接地點，例如通過切割頭的進給距離來限定。在微型角膜刀系統(tǒng)的多種設計中，用戶可自由預設所需的進給距離，以及由此所需的鉸接地點；微型角膜刀系統(tǒng)的控制單元確保切割頭在行進該設置的進給距離之后停止并再次返回。
[0010]在制備角膜瓣之前，作業(yè)外科醫(yī)生必須確定針對角膜瓣的特征參數(shù)所需的值，并由此配置角膜瓣制備系統(tǒng)。角膜瓣制備系統(tǒng)的多數(shù)制造商至少針對個別系統(tǒng)元件提供了不同類型。例如，機械角膜瓣制備系統(tǒng)的制造商可以提供針對不同厚度的角膜瓣的不同的切割頭，例如，通過切割刀片的切割邊緣相對于切割頭的扁平面向下突出的程度來使切割頭之間存在差異。該晨讀確定切口的深度以及由此角膜瓣的厚度。以這種方式，某一標稱切口深度可被分配給每個切割頭，在本文的范圍內(nèi)，該稱切口深度還可以指定為切割頭的尺寸。
[0011]角膜瓣制備系統(tǒng)的制造商還可以提供不同尺寸的吸環(huán)，每個吸環(huán)具有不同的內(nèi)徑。在角膜瓣制備的機械變型中，吸環(huán)的內(nèi)徑通常確定角膜瓣的直徑，以便每個吸環(huán)對應于某一標稱角膜瓣直徑。
[0012]在臨床實踐中，已變得明顯的是，實際所實現(xiàn)的結(jié)果不總是與所需的角膜瓣尺寸匹配。如果在機械角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，作業(yè)外科醫(yī)生選擇例如具有9毫米尺寸(內(nèi)徑)的吸環(huán)以及具有120微米尺寸(標稱切口深度)的切割頭，那么這并不意味著實際產(chǎn)生的角膜瓣通常顯示完全相同的尺寸。取而代之的是，會產(chǎn)生實際角膜瓣尺寸與吸環(huán)和切割頭的標稱尺寸之間的或多或少的明顯偏差。在這一點上，通常的情況是，多個不同的因素會造成這些偏差，因此作業(yè)外科醫(yī)生通常不可能僅根據(jù)他/她的豐富的經(jīng)驗而準確預測在角膜瓣制備系統(tǒng)的特定配置中的實際角膜瓣尺寸將是多少。
[0013]尤其已變得明顯的是，角膜瓣尺寸所需的目標值與術后所實現(xiàn)的該角膜瓣尺寸的實際值之間的偏差會受到大量的特定患者、特定儀器或/和特定作業(yè)外科醫(yī)生的邊界條件的影響。例如，已變得明顯的是，要治療的人眼的眼壓(人眼的內(nèi)部壓力)、人眼表面的曲率程度以及患者的年齡都會影響設置/實際的偏差。這同樣適用于這種因素，如吸環(huán)被抽吸在人眼上所使用的真空強度，以及在機械角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，作業(yè)外科醫(yī)生對著眼睛按壓微型角膜刀系統(tǒng)的包含切割頭的機頭所使用的壓力。應該理解的是，多個其他因素可以在產(chǎn)生角膜瓣的設置/實際偏差中起作用:在機械角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，例如，包含在切割頭中的切割刀片的振蕩頻率或/和切割頭的進給速度，或在激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，用于切割所使用的激光照射的脈沖能量或脈沖重復頻率，或用于激光照射的局部引導所使用的掃描儀的某些參數(shù)，或用于記錄患者的眼睛成像所使用的相機的數(shù)據(jù)。對于作業(yè)外科醫(yī)生而言，特別困難的是，每個單獨因素的具體影響不是顯而易見的，并且作業(yè)外科醫(yī)生在沒有其他輔助的情況下，該影響幾乎是不可預測的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明的目的在于向作業(yè)外科醫(yī)生提供輔助工具，該輔助工具有助于他/她的機械或激光輔助的LASIK手術的準備，具體的是，用于產(chǎn)生角膜瓣所使用的角膜瓣制備系統(tǒng)的配置。為了術語“LASIK”的理解，在這一點上，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，存在角膜瓣被切割進角膜的基質(zhì)中的干預以及純上皮角膜瓣被切割但并未延伸進基質(zhì)中的干預。后一種變型通常還被指定為Ep1-LASIK。然而，本發(fā)明通常適用于任何通過機械切割儀器或激光照射產(chǎn)生角膜瓣的外科方法。另外，本發(fā)明提供的輔助工具還適用于可在人眼上執(zhí)行角膜移植術治療或晶狀體治療的眼外科制備系統(tǒng)。
[0015]為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)一個方面，本發(fā)明提出了一種對人眼上的手術的準備進行輔助的裝置，所述人眼上的手術的目的是通過機械的或激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)(10)產(chǎn)生角膜瓣，該裝置包括:
[0016]-輸入接口裝置，所述輸入接口裝置允許數(shù)據(jù)的輸入，所述數(shù)據(jù)涉及至少一個角膜瓣參數(shù)的設定值并且還涉及至少一個與患者有關的參數(shù)，
[0017]-計算機，所述計算機已被設立以訪問若干手術數(shù)據(jù)記錄的存儲的數(shù)據(jù)集合，所述若干手術數(shù)據(jù)記錄中的每個包括至少一個角膜瓣參數(shù)的術后實際值、至少一個與患者有關的參數(shù)的值以及所述角膜瓣制備系統(tǒng)的配置數(shù)據(jù)，所述計算機已被設立以便基于基于所述數(shù)據(jù)集合以根據(jù)所述輸入數(shù)據(jù)的方式來確定表示所述角膜瓣制備系統(tǒng)的建議配置的配置
信息，
`[0018]-輸出接口裝置，所述輸出接口裝置用于將所述配置信息輸出給用戶。
[0019]通過所述輸出接口裝置輸出給相應用戶的所述配置信息可以基于所述數(shù)據(jù)集合的統(tǒng)計評估或所述數(shù)據(jù)集合的至少一部分通過所述計算機來確定，所述輸出接口裝置，例如可包括顯示器或/和打印機。在機械角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，由所述配置信息表示的配置建議可包括規(guī)格，所述規(guī)格例如涉及所述角膜瓣制備系統(tǒng)的以下配置參數(shù)中的至少一個參數(shù):將安裝到人眼上的吸環(huán)的尺寸、所述角膜瓣制備系統(tǒng)的切割頭的尺寸、吸環(huán)真空強度、所述切割頭的進給速度、所述切割頭的切割刀片的振蕩頻率以及所述切割頭的進給距離。在激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，所述配置信息可包括規(guī)格，所述規(guī)格例如涉及所述角膜瓣制備系統(tǒng)的以下配置參數(shù)中的至少一個參數(shù):將安裝到人眼上的吸環(huán)的尺寸、吸環(huán)真空強度、用于角膜瓣制備的脈沖激光輻射的脈沖能量、所述激光輻射的脈沖重復頻率、至少一個光學元件的裝置角度，至少一個用于所述角膜瓣制備系統(tǒng)的激光輻射的掃描參數(shù)、所述激光輻射的發(fā)散角。為了使計算機能夠確定涉及這樣類型的建議值，因而每個手術數(shù)據(jù)記錄的所述配置數(shù)據(jù)有利地包括涉及這些配置參數(shù)中的至少一個參數(shù)的規(guī)格。
[0020]通過借助所述輸入接口裝置所輸入的數(shù)據(jù)來構(gòu)成用于通過所述計算機確定配置建議的基礎。所述輸入接口裝置可以，例如使能夠由用戶輸入這些數(shù)據(jù)，并且可以出于該目的包括，例如鍵盤、語音輸入裝置、圖形用戶接口、指針設備(例如鼠標)或這種類型的元件。作為由用戶輸入數(shù)據(jù)的一種選擇，可以設想的是，可通過無線或有線傳輸來提供所述數(shù)據(jù)。出于該目的，所述輸入接口裝置可包括用于接收所述數(shù)據(jù)的適當?shù)耐ㄐ沤涌凇?br> [0021]所述輸入接口裝置優(yōu)選地允許數(shù)據(jù)的輸入，所述數(shù)據(jù)涉及以下角膜瓣參數(shù)中的至少一個參數(shù):角膜瓣直徑、角膜瓣厚度、角膜瓣鉸接部的尺寸或/和位置、角膜瓣的橢圓率、角膜瓣的偏心、角膜瓣的邊緣切口角度。在這一點上，每個手術數(shù)據(jù)記錄有利地包括這些角膜瓣參數(shù)中的至少一個的術后實際值。
[0022]對于與患者有關的參數(shù)，所述輸入接口裝置優(yōu)選地允許數(shù)據(jù)的輸入，所述數(shù)據(jù)涉及以下與患者有關的參數(shù)中的至少一個參數(shù):患者年齡、眼壓、至少一個角膜前表面的曲率測度，角膜厚度以及用于測量所述角膜厚度所采用的測量方法的類型。在此也再次建議每個手術數(shù)據(jù)記錄包括這些與患者有關的參數(shù)中的至少一個參數(shù)的值。
[0023]用于測量角膜厚度的各種測量技術在技術的狀態(tài)中是已知的。用于角膜厚度測量的常規(guī)技術是超聲波測厚法(利用這種方法還可以附帶地測量在角膜中所制備的角膜瓣的厚度)；另一種是利用低相干輻射的反射測量法，低相干輻射縮寫為OLCR (這代表光學低相 干反射測量法)。在后一種方法的情況下，光學相干干涉測量方法的問題是使得所發(fā)出的測量光束與人眼上所反射的反射光束干涉?，F(xiàn)在變得明顯的是，在給定角膜的情況下，不同的測量技術會導致針對角膜厚度的不同的測量值，即使這些差異是微小的。由于在測量結(jié)果中的這種差異，那么將表明所使用的測量方法類型的字段插入所述手術數(shù)據(jù)記錄中是有利的。在確定配置建議的過程中，于是所述計算機可以考慮哪種測量方法被作為用于所述角膜瓣厚度的值的基礎，所述角膜瓣厚度的值通過所述輸入接口裝置輸入。
[0024]在一個優(yōu)選的設計中，優(yōu)選地，在接收到已由用戶通過所述輸入接口裝置已輸入的所述建議配置的確認之后，所述計算機已被設立以根據(jù)所述配置信息配置所述角膜瓣制備系統(tǒng)的至少一部分。例如，所述計算機能夠通過所述輸出接口裝置使得輸出連同所述配置建議一起的提示，所述提示邀請作業(yè)外科醫(yī)生來確認建議的配置。然后通過所述輸入接口裝置，作業(yè)外科醫(yī)生能夠例如通過指針設備在監(jiān)視器上所疊加的確認字段上進行點擊，來輸入確認。還可以設想的是，根據(jù)他的/她的希望給出用戶對所述輸出配置建議修改的可能性，并隨后對該可能性進行確認。由作業(yè)外科醫(yī)生所確認的所述配置信息的至少一部分可被所述計算機出于自動配置所述角膜瓣制備系統(tǒng)的目的而使用。對此的必要條件是所述計算機與所述角膜瓣制備系統(tǒng)的這種自動可配置的元件耦合。例如，所述計算機可以與所述角膜瓣制備系統(tǒng)的中央控制單元耦合，所述中央控制單元控制用于產(chǎn)生吸環(huán)真空的真空泵裝置的驅(qū)動，切割頭的驅(qū)動，切割刀片的驅(qū)動或/和激光輻射的脈沖能量。所述配置信息涉及參數(shù)，例如，吸環(huán)真空的強度、切割刀片的振蕩頻率、切割頭的進給速度或/和進給距離或/和激光輻射的脈沖能量，就這一點而言，可以設想的是，所述配置建議中所包含的這些參數(shù)的值由所述計算機直接傳送到所述中央控制單元，以便作業(yè)外科醫(yī)生他/她自己無需通過所述中央控制單元的適當?shù)牟僮髟謩拥剌斎胂鄳闹怠?br> [0025]另一方面，所述角膜瓣制備系統(tǒng)的其他部分可根據(jù)所述配置信息由作業(yè)外科醫(yī)生手動地配置，例如要使用的吸環(huán)或/和要使用的切割頭或/和激光輻射的脈沖的重復頻率。在這點上，作業(yè)外科醫(yī)生可以例如，具有在不同尺寸的多個吸環(huán)之間、在不同尺寸的多個切割頭之間或/和多個不同的脈沖重復頻率之間的選擇。然后，作業(yè)外科醫(yī)生的責任是根據(jù)預設的配置建議來選擇適當?shù)奈h(huán)、適當?shù)那懈铑^或/和適當?shù)拿}沖重復頻率。
[0026]所述計算機優(yōu)選地已被設立以通過使用所述配置信息的至少一部分、所述輸入數(shù)據(jù)的至少一部分以及通過所述輸入接口裝置輸入的至少一個角膜瓣參數(shù)的術后實際值來產(chǎn)生新的手術數(shù)據(jù)記錄。以這種方式，所述數(shù)據(jù)集合可隨著每個手術增長；數(shù)據(jù)集合越廣泛，計算機可提供的配置建議越可靠，即，所述角膜瓣制備系統(tǒng)的配置能夠越可靠地由計算機確定，所述配置允許以足夠的精度術后獲得所述角膜瓣參數(shù)的所需目標值。具體的是，可以設想的是，或者收集每個作業(yè)外科醫(yī)生他/她自己的數(shù)據(jù)集合，或者將字段插入每個手術數(shù)據(jù)記錄中，所述字段可輸入與相應的手術外科醫(yī)生相關的規(guī)格。以這種方式，在配置建議的確定過程中，可將作業(yè)外科醫(yī)生的個人影響考慮在內(nèi)。
[0027]針對所述數(shù)據(jù)集合的評估，所述計算機已被設立以便以根據(jù)所述輸入數(shù)據(jù)的方式從所述數(shù)據(jù)集合中所包含的所述手術數(shù)據(jù)記錄中選擇數(shù)據(jù)記錄的子組，并在基于所選擇的子組確定所述配置信息。 [0028]所述計算機已被設立以便針對所選擇的數(shù)據(jù)記錄中包含的數(shù)據(jù)記錄要素的至少一部分確定在所述選定子組的范圍內(nèi)的平均值或/和標準差。
[0029]除了所述配置建議的確定和輸出以外，在另一個優(yōu)選的發(fā)展中，所述計算機已被設立以統(tǒng)計地評估所述數(shù)據(jù)集合中所包含的數(shù)據(jù)，并通過所述輸出接口裝置產(chǎn)生評估結(jié)果的可視化輸出。例如，所述評估結(jié)構(gòu)可包括角膜瓣參數(shù)的術后實際值的頻率分布的至少一個表示。可替換地或補充地，所述評估結(jié)果可包括互為函數(shù)關系的所述手術數(shù)據(jù)記錄的要素和所述手術數(shù)據(jù)記錄的至少一個其它要素的值分布的至少一個表示。在這種評估結(jié)果表示的基礎上，作業(yè)外科醫(yī)生可以，例如以基于限定的邊界條件的方式獲得某一角膜瓣參數(shù)的術后值變化的歷史范圍。例如，他/她還能夠評估在給定的邊界條件下，可在術后獲得角膜瓣參數(shù)的所需的目標值的概率。
[0030]根據(jù)另一方面，本發(fā)明提供了一種對人眼上的手術進行準備的方法，所述人眼上的手術的目的是通過機械的或激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)產(chǎn)生角膜瓣，所述方法包括:
[0031]-提供若干手術數(shù)據(jù)記錄的所存儲的數(shù)據(jù)集合，所述若干手術數(shù)據(jù)記錄中的每個包括至少一個角膜瓣參數(shù)的術后實際值、至少一個與患者有關的參數(shù)的值以及所述角膜瓣制備系統(tǒng)的配置數(shù)據(jù)，
[0032]-通過輸入接口裝置接收數(shù)據(jù)，所述數(shù)據(jù)涉及至少一個角膜瓣參數(shù)的一組值，并且還涉及至少一個與患者有關的參數(shù)，
[0033]-訪問所述數(shù)據(jù)集合，并且基于所述數(shù)據(jù)集合以根據(jù)所述輸入數(shù)據(jù)的方式確定表示所述角膜瓣制備系統(tǒng)的建議的配置的配置信息，
[0034]-通過輸出接口裝置將所述配置信息輸出至用戶。
[0035]尤其可通過以上所述類型的裝置來執(zhí)行所述方法。
[0036]根據(jù)優(yōu)選的設計，所述方法可包括以下步驟:通過所述輸入接口裝置接收建議配置的用戶確認，并且還根據(jù)所述配置信息以依靠接收到所述確認的方式自動配置所述角膜瓣制備系統(tǒng)的至少一部分。
[0037]在機械角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，所述自動配置可包括根據(jù)所述配置信息自動設置所述角膜瓣制備系統(tǒng)的以下參數(shù)中的至少一個參數(shù):吸環(huán)真空強度、切割頭的進給速度、所述切割頭的切割刀片的振蕩頻率以及所述切割頭的進給距離。
[0038]在激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，另一方面，所述自動配置可包括例如根據(jù)所述配置信息自動設置所述角膜瓣制備系統(tǒng)的以下參數(shù)中的至少一個參數(shù):吸環(huán)真空的強度、用于角膜瓣制備的脈沖激光輻射的脈沖能量，所述激光輻射的脈沖重復頻率。
[0039]所述方法可以進一步包括:根據(jù)所述配置信息從不同尺寸的若干吸環(huán)中選擇一個吸環(huán)，并且還用所選擇的吸環(huán)裝配所述角膜瓣制備系統(tǒng)。
[0040]同樣地，在機械角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，所述方法可包括:根據(jù)所述配置信息從不同尺寸的若干切割頭中選擇一個切割頭，并且還用所選擇的切割頭裝配所述角膜瓣制備系統(tǒng)?！緦＠綀D】

【附圖說明】
[0041]將在所附附圖的基礎上在下面對本發(fā)明進行進一步闡述。附圖表示為:
[0042]圖1為根據(jù)示例性實施例的機械角膜瓣制備系統(tǒng)(微型角膜刀系統(tǒng))和輔助作業(yè)外科醫(yī)生確定微型角膜刀系統(tǒng)的適當配置的裝置的示意圖，
[0043]圖2為根據(jù)示例性實施例，示出了與微型角膜刀系統(tǒng)的配置有關的各種序列以及利用該微型角膜刀系統(tǒng)的外科治療的實現(xiàn)方案的示意圖，
[0044]圖3a、3b示意性地示出了對根據(jù)示例性實施例的用于微型角膜刀系統(tǒng)的建議配置進行確定的各個步驟，以及
[0045]圖4a、4b示出了針對包含在根據(jù)圖1的裝置的數(shù)據(jù)集合中的數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析結(jié)果的輸出的示例性形式。
【具體實施方式】
[0046]首先將參考圖1。該圖以很簡化的示意性的形式示出了微型角膜刀10還有裝置12的示例性實施例，裝置12用于輔助使用微型角膜刀10的手術外科醫(yī)生來確定用于微型角膜刀系統(tǒng)10的適當?shù)呐渲谩?br> [0047]作業(yè)外科醫(yī)生在LASIK治療的范圍(在本文的范圍內(nèi)，通過該術語也包括Ep1-LASIK變型)內(nèi)采用微型角膜刀10，以在要手術的人眼14上產(chǎn)生角膜瓣。處于該目的，微型角膜刀10包括機頭18，機頭18可更換地裝配有切割刀片16，并且還包括吸環(huán)單元20，在所示的示例性情況下，吸環(huán)單元20與機頭18分離地形成，并具有要安裝在人眼14上的吸環(huán)22。所述吸環(huán)，例如整體被連接到至少一個連接件24，連接件24以一種未詳細示出但是本身已知的方式包括一個或多個抽真空管，該抽真空管被連接到相應數(shù)量的吸環(huán)22中所形成的真空腔(同樣未示出任何細節(jié))。至少一個這種類型的真空腔用于將吸環(huán)22抽吸到人眼14上。
[0048]至少一個軟管線26能夠被連接到連接件24上，反過來軟管線26也能夠也被連接到微型角膜刀系統(tǒng)10的中央控制臺28，例如被構(gòu)造為臺式儀器?？刂婆_28包含未示出任何細節(jié)的真空泵裝置(具有一個或多個真空泵，可任選具有不同泵容量的真空泵)，通過該真空泵裝置，能夠借助至少一個軟管線26在吸環(huán)22的每個真空腔中產(chǎn)生真空。
[0049]機頭18顯示出用作切割刀片16的載體的切割頭30，并且還示出了與切割頭30可分離地耦合的電機驅(qū)動單元32。可通過未示出任何細節(jié)的在吸環(huán)22上所形成的引導結(jié)構(gòu)來支撐并引導切割頭30在直線方向上的移動。例如，該引導結(jié)構(gòu)可包括在吸環(huán)22上所形成的并且彼此隔開的兩個帶齒的軌道，在引導結(jié)構(gòu)中，兩個小齒輪被布置在切割頭30上，并且以相互嚙合的方式與驅(qū)動單元32的驅(qū)動連接。以這種方式，相對于吸環(huán)22的切割頭30的直線往復運動是可能的。通過雙向箭頭34在圖1中示出該切割頭30的往復運動。
[0050]切割刀片16又以橫向運動的方式容納在切割頭30中，其中“橫向”連接意味著與切割頭30的移動34的方向垂直的方向 (即垂直于圖1中的附圖平面)。出于橫向振蕩的目的，切割刀片16還可以與驅(qū)動單元32驅(qū)動連接。
[0051]出于驅(qū)動切割頭30和切割刀片16的目的，驅(qū)動單元32可以包含單個驅(qū)動電機(電機)或分離的電機。具有分離電機的解決方案被顯不在例如EP1757253A1中；對于一個電機的解決方案可以參考例如EP0442156A1。
[0052]機頭18通過電纜36被連接到控制臺28。位于電纜36內(nèi)的是一根或多根電線，通過這些電線向驅(qū)動單元32提供電操作功率，并且當是當時，對信號進行電控制。
[0053]根據(jù)包含在存儲器40中的控制程序操作的基于微型處理器的控制單元38包含在控制臺28中?？刂茊卧?8控制機頭18的操作(更準確地說，控制驅(qū)動單元32的操作)，并且還優(yōu)選地控制上述真空泵裝置的操作。另外，控制臺28可以被構(gòu)建為具有手動操作的輸入單元42，例如以觸摸屏的形式，作業(yè)外科醫(yī)生可通過該輸入單元輸入用于微型角膜刀系統(tǒng)10的各個操作參數(shù)的設定值。這樣的操作參數(shù)為，例如，將吸環(huán)22抽吸到人眼14上所使用的抽吸真空的強度，切割刀片16的振蕩頻率，切割頭30的進給速度，以及適當處切割頭30的進給位移的長度(進給距離)。后一個參數(shù)確定在角膜瓣的圓周線內(nèi)的角膜瓣鉸接部的位置，即鉸接線到該圓周線的間距。
[0054]對于作業(yè)外科醫(yī)生而言，問題在于發(fā)現(xiàn)微型角膜刀系統(tǒng)10的適當?shù)呐渲?，使得對于給定的患者預設針對角膜瓣厚度、角膜瓣直徑以及角膜瓣鉸接部的位置的目標值能夠以可能最好的方式獲得。這個問題的原因在于這些角膜瓣參數(shù)的術后實際值通常會偏離微型角膜刀系統(tǒng)相應的標稱值或設定值。給出一個示例，具有120微米的標稱切口深度的切割頭不一定導致完全相同的術后角膜瓣厚度。取而代之的是，術后角膜瓣厚度會很容易比120微米的標稱值大幾微米或小幾微米。這同樣適用于例如角膜瓣直徑，角膜瓣直徑的術后實際值會很容易地比吸環(huán)22的具體標稱值小十分之幾毫米或大十分之幾毫米。這些導致這樣偏差的影響可以是可變的。作業(yè)外科醫(yī)生他/她自己可以是一個影響因素，這是因為例如他/她使用或多或少的強壓力使機頭18壓靠吸環(huán)22，進而壓靠人眼14?；颊咭部梢允且粋€影響因素，即通過這種患者特性參數(shù)，如患者的年齡、要治療的人眼的角膜的厚度以及要治療的人眼的內(nèi)部壓力。由于各種影響因素通常以作業(yè)外科醫(yī)生明確可識別的方式彼此不相關，因此對于作業(yè)外科醫(yī)生而言，很難預測微型角膜刀系統(tǒng)10的何種配置是正確的，以便能夠以足夠精度來實現(xiàn)針對要產(chǎn)生的角膜瓣所限定的目標值。
[0055]為了針對作業(yè)外科醫(yī)生促進微型角膜刀系統(tǒng)10的適當配置，提供了裝置12。后者包括保存在存儲器中的數(shù)據(jù)集合(數(shù)據(jù)庫)44，手術數(shù)據(jù)記錄已被保存在存儲器中或每種情況下已被分配的角膜手術可被保存在存儲器中。在每個已執(zhí)行的手術之后，可創(chuàng)建另一手術數(shù)據(jù)記錄并將該手術數(shù)據(jù)記錄添加到現(xiàn)有的數(shù)據(jù)集合中，在此意義上，數(shù)據(jù)集合44是開放的。
[0056]數(shù)據(jù)集合44由計算機46進行管理，計算機46已被編程以統(tǒng)計地評估數(shù)據(jù)集合44并在輸出裝置48 (例如打印機、監(jiān)視器)上輸出相應的評估結(jié)果。將理解的是，多個相同或不同類型的這種輸出裝置48可被附連到計算機46上。所有的輸出裝置48 —起組成本發(fā)明意義上的輸出接口裝置。另外，計算機46已被編程以接收數(shù)據(jù)，例如由作業(yè)外科醫(yī)生通過輸入裝置50輸入的并且與即將進行的手術有關的數(shù)據(jù)。這些輸入的數(shù)據(jù)尤其涉及各種患者特性參數(shù)的值，例如，患者的年齡、要治療的角膜的厚度、眼壓(IOP)以及至少一個角膜表面曲率的尺寸(也稱為K值)。另外，輸入數(shù)據(jù)指定用于各種角膜瓣尺寸的所需的目標值，這些目標值將在要產(chǎn)生的角膜瓣的情況下實現(xiàn)。要討論的角膜瓣的尺寸優(yōu)選地是角膜瓣直徑、角膜瓣厚度以及角膜瓣鉸接部的地點(例如，表示為鉸接線距角膜瓣圓周線的最近切線的間距)。
[0057]應該理解的是，計算機46可已被連接到多個輸入裝置50，輸入裝置50例如可以是各種類型的輸入裝置(例如，鍵盤、語音輸入模塊、指針裝置)。每個輸入裝置50在本發(fā)明的意義上是輸入接口裝置的一部分。
[0058]通過編程已經(jīng)對計算機46進行設置以在數(shù)據(jù)集合44以及考慮輸入數(shù)據(jù)的基礎上確定用于微型角膜刀系統(tǒng)10的配置建議，并且在輸出裝置48上輸出相應的配置信息。該配置信息優(yōu)選地包含關于吸環(huán)尺寸、切割頭尺寸、用于切割刀片16的振蕩頻率，用于切割頭30的進給速度、用于切割頭30的進給距離，以及還有用于吸環(huán)22的抽吸真空的強度(電平)的規(guī)格。涉及吸環(huán)尺寸或/和切割頭尺寸的規(guī)格例如可以是具體指定的吸環(huán)22或吸頭30的建議尺寸的數(shù)字圖形?？商鎿Q地，可以設想的是，涉及吸環(huán)尺寸或/和切割頭尺寸的規(guī)格包括吸環(huán)22或切割頭30的類型指定，假設該類型指定可被明確地分配到吸環(huán)22或切割頭30的某一標稱尺寸。
[0059]針對配置建議的確定，計算機46檢索數(shù)據(jù)集合44，以基于在其中所保存的歷史數(shù)據(jù)的基礎上建立最適合的微型角膜刀系統(tǒng)10的配置，以實現(xiàn)值的邊界條件下的具有足夠精度的各種角膜瓣尺寸通過輸入裝置50輸入的目標值，以及同樣通過輸入裝置50輸入的各種患者特性參數(shù)。那·么在輸出裝置58上輸出的配置建議就必須由作業(yè)外科醫(yī)生確認，及通過在輸入裝置50上的適當?shù)妮斎搿Ｔ谶m當?shù)牡胤?，計算機46可允許作業(yè)外科醫(yī)生修改該建議的配置，為此，作業(yè)外科醫(yī)生同樣必須通過輸入裝置50進行相應的輸入。一旦作業(yè)外科醫(yī)生已經(jīng)確認了顯示在輸出裝置48上的特定配置，那么計算機46產(chǎn)生在數(shù)據(jù)集合44中的新的手術數(shù)據(jù)記錄，其中將所確認配置的配置數(shù)據(jù)的至少一部分寫入數(shù)據(jù)集合中。另外，計算機46將患者特性參數(shù)值的至少一部分寫進新產(chǎn)生的手術數(shù)據(jù)記錄中。該手術數(shù)據(jù)記錄隨后通過角膜瓣直徑、角膜瓣厚度，以及適當處的鉸接部位置的術后測量值進行補充，這些要輸入的測量值可以例如，由作業(yè)外科醫(yī)生通過輸入裝置50輸入?？商鎿Q地，可以設想的是，計算機46被連接到用于測量這些角膜瓣尺寸的測量裝置，以便這些測量值可被路由到計算機46而無需作業(yè)外科醫(yī)生的介入，并且可被從此處寫進數(shù)據(jù)集合44中。
[0060]一旦作業(yè)外科醫(yī)生已經(jīng)接受微型角膜刀的系統(tǒng)10的特定配置，那么他/她可從不同尺寸的切割頭的可用分類中選擇具有適當尺寸的切割頭，并將該切割頭合并在機頭18中。他/她還從不同尺寸的吸環(huán)的可用分類中選擇適當?shù)奈h(huán)。微型角膜刀系統(tǒng)所配置的其他參數(shù)(例如抽吸真空的強調(diào)、振蕩頻率、進給速度、進給距離)可根據(jù)一設計能夠由作業(yè)外科醫(yī)生通過輸入裝置42手動輸入控制臺28中。根據(jù)另一設計，可以設想的是，在配置建議的確認之后，所討論的配置參數(shù)立刻通過計算機46傳達到控制臺28。圖1中通過計算機46與控制臺28之間的虛連接線52來表示這種可能性。然后，控制臺28可接受所傳送的參數(shù)值，并可將這些參數(shù)值轉(zhuǎn)換為相應的控制信號。
[0061]在圖1所示的表示中，裝置12和控制臺28被示出為互相分離的部件。當然，應該理解的是，計算機46、數(shù)據(jù)集合44，以及還有適當處的輸出裝置48或/和輸入裝置50 (或至少其部分)可以以模塊化的方式集成到控制臺28中。在這樣的情況下，應該理解的是，輸入單元42和輸入裝置50不需要被設置為相互分離而是可以合并來形成共同的輸入單元。
[0062]圖2示出了以框圖的形式示出了與微型角膜刀系統(tǒng)10有關的目前為止所描述的序列。起點是將患者數(shù)據(jù)、來自術前測量的數(shù)據(jù)以及所需的目標值輸入裝置12的計算機46中。在具體示例性情況中，患者數(shù)據(jù)涉及要治療的患者的年齡，術前測量的數(shù)據(jù)包括K值，眼壓IOP以及還有角膜厚度，并且所需的目標值涉及角膜瓣直徑、角膜瓣厚度以及鉸接部間距(鉸接部位置)。將這些數(shù)據(jù)輸入計算機46在圖2中通過相應的箭頭表示。
[0063]針對輸入的數(shù)據(jù)，于是計算機46通過訪問數(shù)據(jù)庫44中所包含的手術數(shù)據(jù)記錄來計算配置建議，在示例性情況下所示的配置建議包括涉及吸環(huán)尺寸、振蕩頻率、切割頭尺寸、進給速度、進給距離以及吸環(huán)22的抽吸真空的強度的規(guī)格。應該理解的是，這個可包含在配置建議中的參數(shù)列表既不是確定性的也不是限制性的。
[0064]在已經(jīng)以計算機46建議的方式配置微型角膜刀系統(tǒng)之后，作業(yè)外科醫(yī)生執(zhí)行計劃的手術。隨后，通過適當?shù)臏y量裝置，對產(chǎn)生的角膜瓣進行關于角膜瓣厚度、角膜瓣直徑以及鉸接部位置(鉸接部間距)的測量。于是以這種方式所獲得的術后測量數(shù)據(jù)至少部分自動地或通過作業(yè)外科醫(yī)生饋送給數(shù)據(jù)庫44，并且被寫進分配到所討論的手術的手術數(shù)據(jù)記錄中。
[0065]對于與配置建議的計算有關的示例性序列的更加詳細的說明，現(xiàn)將參考圖3a、3b。其中六個步驟(1)到(6 )表示一個接著另一個，并由計算機46以這種順序執(zhí)行。
[0066]在步驟(1)中， 計算機46接收各角膜瓣尺寸的期望目標值，這里角膜瓣厚度的目標值為120微米，角膜瓣直徑的目標值為9.3毫米，以及鉸接部長度的目標值為4.5毫米。在步驟(1)的情況下圖3a中所指定的公差范圍被保存在計算機46的控制程序中，因此公差范圍無需由作業(yè)外科醫(yī)生單獨輸入。應該理解的是，在可替換設計中，可由作業(yè)外科醫(yī)生他/她自己輸入允許的公差。
[0067]在步驟(2 )中，計算機訪問數(shù)據(jù)庫44并且對包含在該數(shù)據(jù)庫44中的手術數(shù)據(jù)記錄進行檢索，以便檢索出這些數(shù)據(jù)記錄中的哪個數(shù)據(jù)記錄或哪些數(shù)據(jù)記錄最接近預設的目標值。出于示范的目的，在步驟(2)的情況下在圖3a中示出了在其中存儲有共五個手術數(shù)據(jù)記錄的數(shù)據(jù)庫。這些手術數(shù)據(jù)記錄中的每個都包含用于多個數(shù)據(jù)記錄要素的字段，在這個方面，在所示出的示例性情況中，包含有用于數(shù)據(jù)記錄要素切割頭、吸環(huán)、真空、振蕩、Ι0Ρ、K值、肥厚、角膜瓣厚度、角膜瓣直徑、鉸接部以及年齡的字段。數(shù)據(jù)記錄要素切割頭和吸環(huán)分別涉及切割頭尺寸和吸環(huán)尺寸；這樣進入到數(shù)據(jù)記錄字段中的參數(shù)值A、B、C表示切割頭和吸環(huán)的不同尺寸。
[0068]數(shù)據(jù)記錄要素真空涉及減小的壓力(產(chǎn)生減小的壓力是為了將吸環(huán)22固定到人眼14)，數(shù)據(jù)記錄要素振蕩涉及切割刀片16的振蕩頻率。數(shù)據(jù)記錄要素Ι0Ρ、Κ值和厚涉及人眼的內(nèi)部壓力、角膜前表面的曲率，和角膜厚度。接下來數(shù)據(jù)記錄要素角膜瓣厚度和角膜瓣直徑指定這兩個參數(shù)的術后實際值。數(shù)據(jù)記錄要素鉸接部指定針對鉸接部長度的術后測量值，并且數(shù)據(jù)記錄要素年齡指定患者的年齡。
[0069]在所存儲的手術數(shù)據(jù)記錄的范圍內(nèi)，計算機在步驟(2)中建立第一、第四和第五數(shù)據(jù)記錄最接近在步驟(1)中輸入的目標值。這通過框出的這三個數(shù)據(jù)記錄示出在圖3a中。
[0070]在隨后的步驟(3)中，計算機46將先前在步驟(2)中所選擇的數(shù)據(jù)記錄細分為組，并基于與步驟(1)中輸入的目標值的相似性來指定。以示例性方式，在圖3a的步驟(3)的情況下，表示了兩組數(shù)據(jù)記錄，具有共兩個數(shù)據(jù)記錄的組1，，以及具有共一個數(shù)據(jù)記錄的組
2。易于理解的是，包含在組I的數(shù)據(jù)記錄考慮允許容限時，關于針對角膜瓣厚度、角膜瓣直徑以及鉸接部位置的值滿足步驟(1)中輸入的這些目標值。另一方面，組2的數(shù)據(jù)記錄不滿足這些目標值，這是因為這個記錄中的鉸接部間距的值(4.2_)位于可允許范圍之外(如步驟(1)中的容限規(guī)格±0.1mm所述，鉸接部長度的允許范圍達到4.4-4.6毫米)。
[0071]在隨后的步驟(4)中，因此計算機46建立針對隨后的配置建議的確認來抽取組I的兩個數(shù)據(jù)記錄。
[0072]在隨后的步驟(5)中，計算機46針對每個數(shù)據(jù)記錄要素計算步驟(1)中所選擇的數(shù)據(jù)記錄的平均值，以及標準差。
[0073]然后，針對切割頭尺寸、吸環(huán)尺寸、抽吸真空的強度、切割刀片的振蕩頻率以及鉸接部位置的所計算的平均值由計算機46在步驟(6)中組合，以形成配置建議，并且被傳送給作業(yè)外科醫(yī)生(例如通過監(jiān)視器上的輸出)。在圖3b所示的示例性情況中，配置建議包括尺寸A的切割頭、尺寸A的吸環(huán)、450毫米汞柱(mm Hg)的抽吸真空、8000每秒(s_0的切割刀片的振蕩頻率，以及4.5毫米的鉸接部尺寸(對應于切割頭的進給距離)。
[0074]除了計算配置建議之外，計算機46還被編程以統(tǒng)計地評估包含在數(shù)據(jù)庫44中的數(shù)據(jù)并且在輸出裝置48上圖形化地表示評估的相應結(jié)果。例如，計算機46可以已被編程以確定特定參數(shù)(例如，術后角膜瓣厚度)在給定的邊界條件下(例如，在吸環(huán)22的抽吸真空為450毫米汞柱并且人眼的K值被處`理在41毫米汞柱與43毫米汞柱之間的情況下，使用尺寸A的切割頭)的歷史值分布。這樣的頻率分布的示例性輸出格式在圖4a中被示出，頻率分布所適用于的參數(shù)由X表示。
[0075]替代性地或另外地，計算機46可以已被編程以便例如產(chǎn)生和輸出依存性圖表，該依存性圖表示出了在給定的邊界條件下(例如，尺寸A的切割頭、尺寸A的吸環(huán)、450毫米汞柱的真空、介于41.0毫末汞柱與43.0毫末汞柱之間的K值)已經(jīng)在過去出現(xiàn)過的兩個或更多個參數(shù)(例如，角膜瓣直徑、角膜瓣厚度)的值的組合。這樣的依存性圖表的示例性輸出格式在圖4b中被示出。圖4b中的變量X、y表示參數(shù)，所述參數(shù)的歷史值的組合將在圖表中被表不出。
[0076]根據(jù)如圖4a和圖4b的表示，作業(yè)外科醫(yī)生能夠從會導致以上所述的角膜瓣尺寸的設置/實際偏差的各種影響因素中獲得見解。以這種方式，為作業(yè)外科醫(yī)生提供了有用的工具，以改善手術的計劃和實現(xiàn)。
[0077]到目前為止，在【專利附圖】

【附圖說明】的范圍內(nèi)，起點是機械的角膜瓣制備系統(tǒng)，也就是說，微型角膜刀系統(tǒng)。然而，根據(jù)本文所示的方法，用于通過激光產(chǎn)生角膜瓣的角膜瓣制備系統(tǒng)能夠等同地進行配置。與微型角膜刀的系統(tǒng)相比，在激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，與作業(yè)外科醫(yī)生或用戶能夠輸入的術前設置值有關的角膜瓣參數(shù)的至少一部分可以是不同的。例如，在激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，可以設想的是，可輸入用于角膜瓣橢圓率(也就是說，理想圓形的偏離的程度)、角膜瓣的偏心或/和角膜瓣的邊緣切口角度的設置值。邊緣切口的角度指定限定角膜瓣邊緣的橫向切口在朝向限定角膜瓣基質(zhì)床的床切口的位置上向上延伸的角度。例如，這里可以選擇直角或鈍角(至少在角膜的平整，即平面的狀態(tài)下)。在后者情況下，橫向切口(邊緣切口)從床切口向外傾斜延伸。通過關于相對于預設的人眼參考點(例如角膜的前表面的頂端)的角膜瓣的偏移的規(guī)格來指定角膜瓣的偏心。
[0078]在激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，通過配置建議的方式由計算機輸出的配置信息還可以不同于，至少部分不同于機械角膜瓣制備系統(tǒng)的情況。因此，在激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)的情況中的配置信息可以，例如尤其包括涉及脈沖能量或/和出于產(chǎn)生角膜瓣的目的所使用的激光照射的脈沖重復頻率的規(guī)格。配置信息可替換地或附加地包含例如涉及激光照射波長、激光照射的激光脈沖的脈寬、室溫或/和切口深度(即角膜瓣厚度)的規(guī)格。
[0079]可替換地或除此之外地，配置信息可包含涉及角膜瓣制備系統(tǒng)的至少一個光學元件的裝置角度，至少一個掃描參數(shù)或/和到激光照射的發(fā)散角的規(guī)格。激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)可以例如，包含在激光照射的光束路徑的至少一個光學元件，所述光學元件關于角度測量是可調(diào)節(jié)的，例如衍射光學元件，并基于裝置角度可影響一個或多個激光參數(shù)，例如脈沖能量、脈沖寬度或脈沖重復頻率。這樣的光學元件的裝置角度例如，可涉及相對于激光照射的傳播位置的元件的光軸位置，這個角能夠通過適當?shù)尿?qū)動器來改變(例如，通過電機壓電或磁力驅(qū)動)。通過掃描參數(shù)(即針對激光照射的輻射焦點的局部控制所使用的掃描器的設置參數(shù))，例如，掃描速度、光斑間距(即兩個連續(xù)焦點位置的位置間距)、掃描線間距(即根據(jù)通過掃描器移動的輻射焦點，在掃描圖案中的相鄰線的間距)或/和用于X方向、y方向或/和z方向的比例因子可考慮在內(nèi)。根據(jù)常規(guī)符號，在這一點上，z方向被指定為激光照射的傳播方向，而X方向和y方向指定越過與z方向垂直的平面的兩個方向。通常,掃描器將包括適當?shù)牟考阅軌驅(qū)崿F(xiàn)焦點的縱向局部控制(也就是說，在z方向上)和輻射焦點的橫向局部控制(即χ-y平面)。治療平面的深度通過z比例因子與針對治療平面位置的相關的設定值相關，而這樣的參數(shù)如角膜瓣尺寸、鉸接部長度和鉸接部位置通過X比例和I比例彼此相關。反過來，光·斑間距由掃描速度和脈沖的重復頻率確定。只要涉及治療平面，通過這個術語意味著切口深度。光斑間距可通過激光輻射的發(fā)散角來設置。更大的切口深度可以，例如通過使用衍射光學器件來設置，所述衍射光學器件例如可通過相移的適當控制來改變輻射的發(fā)散角。
【權(quán)利要求】
1.一種用于對人眼上的手術的準備進行輔助的裝置(12)，所述人眼上的手術的目的是通過機械的或激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)(10)產(chǎn)生角膜瓣，所述裝置包括: -輸入接口裝置(50)，所述輸入接口裝置(50)允許數(shù)據(jù)的輸入，所述數(shù)據(jù)涉及至少一個角膜瓣參數(shù)的設定值并且還涉及至少一個與患者有關的參數(shù)， -計算機(46)，所述計算機(46)已被設立以訪問若干手術數(shù)據(jù)記錄的存儲的數(shù)據(jù)集合，所述若干手術數(shù)據(jù)記錄中的每個包括至少一個角膜瓣參數(shù)的術后實際值、至少一個與患者有關的參數(shù)的值以及所述角膜瓣制備系統(tǒng)的配置數(shù)據(jù)，所述計算機已被設立以便基于所述數(shù)據(jù)集合以根據(jù)所述輸入數(shù)據(jù)的方式來確定表示所述角膜瓣制備系統(tǒng)的建議配置的配置信息， -輸出接口裝置(48 )，所述輸出接口裝置(48 )用于將所述配置信息輸出給用戶。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述輸入接口裝置(50)允許數(shù)據(jù)的輸入，所述數(shù)據(jù)涉及以下角膜瓣參數(shù)中的至少一個參數(shù):角膜瓣直徑、角膜瓣厚度、角膜瓣鉸接部的尺寸或/和位置、所述角膜瓣的橢圓率、所述角膜瓣的偏心、所述角膜瓣的邊緣切口角度，因此每個手術數(shù)據(jù)記錄包括這些角膜瓣參數(shù)中的至少一個的術后實際值。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其中，所述輸入接口裝置允許數(shù)據(jù)的輸入，所述數(shù)據(jù)涉及以下與患者有關的參數(shù)中的至少一個參數(shù):患者年齡、眼壓、至少一個角膜前表面的曲率測度、角膜厚度以及用于測量所述角膜厚度所采用的測量方法的類型，因此每個手術數(shù)據(jù)記錄包括這些與患者有關的參數(shù)中的至少一個參數(shù)的值。
4.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，其中，在機械角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，所述配置信息包括規(guī)格，所述規(guī)格涉及所述角膜瓣制備系統(tǒng)的以下配置參數(shù)中的至少一個參數(shù):將安裝到人眼上的吸環(huán)(22)的尺寸、所述角膜瓣制備系統(tǒng)的切割頭(30)的尺寸、吸環(huán)真空強度、所述切割頭的進給速度、所述切割頭的切割刀片的振蕩頻率以及所述切割頭的進給距離，因此每個手術數(shù)·據(jù)記錄的配置數(shù)據(jù)包括涉及這些配置參數(shù)中的至少一個參數(shù)的規(guī)格。
5.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，其中，在激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，所述配置信息包括規(guī)格，所述規(guī)格涉及所述角膜瓣制備系統(tǒng)的以下配置參數(shù)中的至少一個參數(shù):將安裝到人眼上的吸環(huán)(22)的尺寸、吸環(huán)真空強度、用于角膜瓣制備的脈沖激光輻射的脈沖能量、所述激光輻射的脈沖重復頻率、所述激光輻射的波長、所述激光輻射的脈沖寬度、室溫、切口深度、至少一個光學元件的裝置角度、至少一個用于所述角膜瓣制備系統(tǒng)的激光輻射的掃描參數(shù)、所述激光輻射的發(fā)散角，因此每個手術數(shù)據(jù)記錄的所述配置數(shù)據(jù)包括涉及這些配置參數(shù)中的至少一個參數(shù)的規(guī)格。
6.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述計算機(46)已被設立以根據(jù)所述配置信息配置所述角膜瓣制備系統(tǒng)(10)的至少一部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中，在接收到已由用戶通過所述輸入接口裝置(50)輸入的所述建議配置的確認之后，所述計算機(46)已被設立以配置所述角膜瓣制備系統(tǒng)(10)的至少一部分。
8.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述計算機(46)已被設立以通過使用所述配置信息的至少一部分、所述輸入數(shù)據(jù)的至少一部分以及通過所述輸入接口裝置(50)輸入的至少一個角膜瓣參數(shù)的術后實際值來產(chǎn)生新的手術數(shù)據(jù)記錄。
9.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述計算機(46)已被設立以便以根據(jù)所述輸入數(shù)據(jù)的方式從所述數(shù)據(jù)集合(44)中所包含的所述手術數(shù)據(jù)記錄中選擇數(shù)據(jù)記錄的子組，并且基于所選擇的子組確定所述配置信息。
10.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述計算機(46)已被設立以便針對所選擇的數(shù)據(jù)記錄中包含的所述數(shù)據(jù)記錄要素的至少一部分確定在所選擇子組的范圍內(nèi)的平均值或/和標準差。
11.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述計算機(46)已被設立以統(tǒng)計地評估所述數(shù)據(jù)集合(44)中所包含的數(shù)據(jù)，并通過所述輸出接口裝置(48)產(chǎn)生評估結(jié)果的可視化輸出。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中，所述評估的結(jié)果包括角膜瓣參數(shù)的術后實際值的頻率分布的至少一個表不。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的裝置，其中，所述評估的結(jié)果包括互為函數(shù)關系的所述手術數(shù)據(jù)記錄的要 素和所述手術數(shù)據(jù)記錄的至少一個其它要素的值分布的至少一個表示。
14.一種用于對人眼上的手術進行準備的方法，所述人眼上的手術的目的是通過機械的或激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)(10)產(chǎn)生角膜瓣，所述方法包括: -提供若干手術數(shù)據(jù)記錄的存儲的數(shù)據(jù)集合，所述若干手術數(shù)據(jù)記錄中的每個包括至少一個角膜瓣參數(shù)的術后實際值、至少一個與患者有關的參數(shù)的值以及所述角膜瓣制備系統(tǒng)的配置數(shù)據(jù)， -通過輸入接口裝置接收數(shù)據(jù)，所述數(shù)據(jù)涉及至少一個角膜瓣參數(shù)的設定值并且還涉及至少一個與患者有關的參數(shù)， -訪問所述數(shù)據(jù)集合，并且基于所述數(shù)據(jù)集合以根據(jù)所述輸入數(shù)據(jù)的方式確定表示所述角膜瓣制備系統(tǒng)的建議配置的配置信息， -通過輸出接口裝置將所述配置信息輸出至用戶。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，進一步包括: -通過所述輸入接口裝置接收所述角膜瓣制備系統(tǒng)的建議配置的用戶確認， -根據(jù)所述配置信息以依靠接收到所述確認的方式自動配置所述角膜瓣制備系統(tǒng)的至少一部分。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，在機械角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，所述自動配置包括根據(jù)所述配置信息自動設置所述角膜瓣制備系統(tǒng)的以下參數(shù)中的至少一個參數(shù):吸環(huán)真空強度、切割頭的進給速度、所述切割頭的切割刀片的振蕩頻率以及所述切割頭的進給距離。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，在激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，所述自動配置包括根據(jù)所述配置信息自動設置所述角膜瓣制備系統(tǒng)的以下參數(shù)中的至少一個參數(shù):吸環(huán)真空強度、用于角膜瓣制備的脈沖激光輻射的脈沖能量、所述激光輻射的脈沖重復頻率、所述激光輻射的波長，所述激光輻射的脈沖寬度、室溫、切口深度。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，進一步包括: -根據(jù)所述配置信息從不同尺寸的若干吸環(huán)中選擇一個吸環(huán)， -用所選擇的吸環(huán)裝配所述角膜瓣制備系統(tǒng)。
19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，在機械角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下進一步包括: -根據(jù)所述配置信息從不同尺寸的若干切割頭中選擇一個切割頭， -用所選擇的切割頭裝配所述微型角膜刀系統(tǒng)。
20.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，在機械角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，所述配置信息包括規(guī)格，所述規(guī)格涉及所述角膜瓣制備系統(tǒng)的以下配置參數(shù)中的至少一個參數(shù):將安裝到人眼上的吸環(huán)的尺寸、所述角膜瓣制備系統(tǒng)的切割頭的尺寸、吸環(huán)真空強度、所述切割頭的進給速度、所述切割頭的切割刀片的振蕩頻率以及所述切割頭的進給距離，因此每個手術數(shù)據(jù)記錄的所述配置信息包括涉及這些配置參數(shù)中的至少一個參數(shù)的規(guī)格。
21.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，在激光輔助的角膜瓣制備系統(tǒng)的情況下，所述配置信息包括規(guī)格，所述規(guī)格涉及所述角膜瓣制備系統(tǒng)的以下配置參數(shù)中的至少一個參數(shù):將安裝到人眼上的吸環(huán)的尺寸、吸環(huán)真空強度、用于角膜瓣制備的脈沖激光輻射的脈沖能量、所述激光輻射的重復頻率、所述激光輻射的波長、所述激光輻射的脈沖寬度、室溫、切口深度、至少一個光學元件的裝置角度，至少一個用于所述角膜瓣制備系統(tǒng)的激光輻射的掃描參數(shù)、所述激光輻射的發(fā)散角。
【文檔編號】A61F9/008GK103717182SQ201180072588
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2011年7月28日 優(yōu)先權(quán)日:2011年7月28日
【發(fā)明者】托比亞斯·熱格洛茨, 克里斯托夫·德尼茨基 申請人:威孚萊有限公司