可移除的心臟泵以及利用這種泵所實(shí)施的方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種心臟泵，其包括：插入到體循環(huán)心室內(nèi)的旋轉(zhuǎn)葉輪，所述旋轉(zhuǎn)葉輪具有：密封膜，其縫合到心臟的外壁上以將旋轉(zhuǎn)葉輪固定到心臟的壁上；外殼，其布置在體循環(huán)心室內(nèi)部以能夠抽吸血液然后排出血液；優(yōu)選地?zé)o刷電機(jī)，其連接到外殼并布置在體循環(huán)心室內(nèi)部和/或所述心室主體中，以有利于維護(hù)；管理單元，其安裝在腹上區(qū)內(nèi)并包括優(yōu)選地可再充電的電源和用于控制旋轉(zhuǎn)葉輪的單元；管理單元和旋轉(zhuǎn)葉輪之間的有線連接；和用于借助遠(yuǎn)程醫(yī)療發(fā)送通過心臟泵測量的血液動(dòng)力學(xué)和節(jié)律數(shù)據(jù)的系統(tǒng)。
【專利說明】可移除的心臟泵以及利用這種泵所實(shí)施的方法[0001 ] 本發(fā)明涉及一種用于調(diào)節(jié)血流的人工心臟泵。
[0002]心臟是中空的肌肉，所述肌肉通過其有節(jié)律的收縮來確保血液穿過血管的移動(dòng)。其包括四個(gè)室，右心房和左心房排布在心臟的上部；右心室和左心室排布在下部。
[0003]右心室用來接收來自右心房的血液，然后將其噴射到肺動(dòng)脈中。這構(gòu)成用于將血液送到肺以再充氧的“肺循環(huán)”。[0004]左心室經(jīng)由左心房接收來自肺的經(jīng)充氧的血液，然后將其噴射到用于將氧攜帶到身體的所有組織的主動(dòng)脈中。這是被稱為體循環(huán)的“主循環(huán)”。
[0005]心機(jī)能不全(Cl)，進(jìn)行性心臟不能提供充足的血流來達(dá)到日常生活中個(gè)體新陳代謝的需要，是西方國家中第二常見的死因。包括以適合于患者需求的方式增加血流的心機(jī)能不全的治療，使用現(xiàn)有技術(shù)不是非常有效，并且極其昂貴。
[0006]已知文件US2009/0024212，描述了一種用于治療由于心臟的半月瓣不活動(dòng)導(dǎo)致的心機(jī)能不全的泵。該泵是細(xì)長形的，從左心室的內(nèi)部延伸到主動(dòng)脈的內(nèi)部以替代瓣膜的功倉泛。
[0007]還已知文件US6217541，描述了一種也穿過主動(dòng)脈插入到心室內(nèi)的心臟泵。泵的末端抽吸包含在左心室中的血液，然后經(jīng)由與泵的末端成為整體并布置穿過瓣膜的柔性管將該血液輸送到主動(dòng)脈。
[0008]上述泵需要極復(fù)雜的安放，并且并不用來永久使用。
[0009]還已知文件US6234772，描述了一種可植入的旋轉(zhuǎn)泵。該泵是磁驅(qū)動(dòng)型的，并使得能夠促使血液循環(huán)同時(shí)避免任何滯留區(qū)。該文件沒有說明關(guān)于泵的任何有效安放的內(nèi)容。
[0010]文件W02010/010407描述了一種推動(dòng)血液從左心室穿過主動(dòng)脈瓣的心臟輔助旋轉(zhuǎn)泵。該泵穿過主動(dòng)脈瓣利用固定裝置固定在主動(dòng)脈中和心室尖端處。電動(dòng)機(jī)位于穿過主動(dòng)脈瓣的導(dǎo)管中。
[0011]最后，已知文件US2005/0107657，描述了一種左心室輔助泵(混合流動(dòng)血液泵)，其具有用于血液進(jìn)入的所謂的“徑向”回路和用于血液噴射的所謂的“軸向”回路，所述血液的進(jìn)入和噴射借助位于該裝置中心的旋轉(zhuǎn)推動(dòng)單元來進(jìn)行。該裝置的底部通過半剛性桿穿過心室的尖端保持在左心室腔內(nèi)，而該裝置的頂部利用對主動(dòng)脈瓣的改變或功能抑制來穿過該瓣。在外科手術(shù)方面，建立體外循環(huán)的胸骨切開術(shù)是必須的，這是因?yàn)榍锌诒仨氃谥鲃?dòng)脈根部。該文件還公開了泵的直徑和推動(dòng)單元的每分鐘轉(zhuǎn)數(shù)(最高IlOOOrpm)之間的最佳效率的關(guān)系式。給出泵的直徑為約20mm至22mm。
[0012]本發(fā)明的一個(gè)目的是一種新的與現(xiàn)有系統(tǒng)的放置相比安放不復(fù)雜的心臟泵。
[0013]本發(fā)明的另一個(gè)目的是意在長期使用的所述泵的簡單維護(hù)。
[0014]本發(fā)明的再一個(gè)目的是對心臟的心室不是非常有侵入性并且牢固地保持在原位的泵。
[0015]前述目的的至少一個(gè)利用包括以下的心臟泵來實(shí)現(xiàn):
[0016]-穿過心臟的壁插入到所述心臟的體循環(huán)心室內(nèi)的葉輪，該葉輪具有:
[0017]-密封固定膜，其部分地縫合到心臟的外壁以使葉輪與心臟的壁成為整體，[0018]-與密封固定膜直接或間接成為整體的外殼,所述外殼布置在體循環(huán)心室內(nèi)，
[0019]-電機(jī)，其布置在體循環(huán)心室和/或心室的厚度內(nèi)，用于在葉輪外部并沿著體循環(huán)心室的半月瓣的方向通過外殼從底部抽吸血液然后將血液排放到體循環(huán)心室中，
[0020]-包括電源和葉輪控制單元的管理單元；和
[0021]-在管理單元和葉輪之間的連接線。
[0022]特別地，電機(jī)可以是被稱為“無刷”電機(jī)的電機(jī)。
[0023]體循環(huán)心室是指致力于經(jīng)由主動(dòng)脈為患者的身體供應(yīng)氧的血液循環(huán)的心室。原則上，該作用由左心室來完成，但是在某些病理情況中，該作用由右心室來完成。
[0024]利用根據(jù)本發(fā)明的心臟泵，葉輪牢固地固定到心臟的壁，患者可以積極走動(dòng)而沒有受傷的危險(xiǎn)。通過直接控制血液循環(huán)來直接作用于血流。本發(fā)明的泵適合于患有心機(jī)能不全的所有患者而不需任何先決條件。
[0025]在現(xiàn)有技術(shù)中，特別地如文件US2005/0107657和W02010/010407所述的，由于泵
穿過主動(dòng)脈瓣，因此直接將血液推進(jìn)到主動(dòng)脈中；本發(fā)明的泵不是這種情況。在現(xiàn)有技術(shù)中，泵的替換需要非常重大的外科手術(shù)，這是因?yàn)槠渖婕暗街鲃?dòng)脈瓣。
[0026]葉輪可以有利地為經(jīng)由體循環(huán)心室的壁可更換的可移除單元。此外，葉輪在體循環(huán)心室中的布置和形式意味著該葉輪完全可以從心室的外部進(jìn)入，從而可更換，這使得能夠簡單的維護(hù)而不需要胸骨切開術(shù)型的重大的外科手術(shù)。在故障或磨損的情況下，替換是簡單的。
[0027]有利地，將密封固定膜固定為確`保完全密封并使葉輪與心臟的接近心尖的下部成為整體。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的葉輪是各種類型的生物相容的葉輪，例如旋轉(zhuǎn)型或突出型。優(yōu)選地，在第一種情況下，電機(jī)是旋轉(zhuǎn)型的，并包括裝備有葉片或蝸桿的轉(zhuǎn)子型驅(qū)動(dòng)軸，所述驅(qū)動(dòng)軸布置在外殼內(nèi)。
[0029]優(yōu)選地，外殼是細(xì)長的圓筒，其側(cè)壁為網(wǎng)狀構(gòu)造以使得經(jīng)抽吸的血液能夠流動(dòng)，并且其旋轉(zhuǎn)軸線沿相應(yīng)的半月瓣的方向。這種布置使得血液能夠朝半月瓣噴射，但是也使得血液能夠從體循環(huán)心房有效地抽吸。體循環(huán)心房是指與體循環(huán)心室相關(guān)聯(lián)的心房。
[0030]根據(jù)本發(fā)明，管理單元可以布置在患者體外，但是優(yōu)選布置在體內(nèi)，并且有利地在腹腔上部中的腹上區(qū)。因此，與現(xiàn)有技術(shù)的系統(tǒng)不同，根據(jù)本發(fā)明的電源優(yōu)選地整體植入，而不外露。為此，電源可以包括至少一個(gè)電池，優(yōu)選可再充電電池；電池的充電可以任選地通過經(jīng)皮轉(zhuǎn)導(dǎo)來實(shí)施。
[0031]根據(jù)本發(fā)明的泵因而可以是完全植入的并且是自主的。
[0032]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)有利特征，泵還可以包括所謂活動(dòng)傳感器的用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)的傳感器，以使葉輪的運(yùn)行與電收縮的心臟活動(dòng)同步；該活動(dòng)傳感器可以連接到心臟的壁。其可以通過導(dǎo)線連接到管理單元。該構(gòu)造使得能夠使葉輪的運(yùn)行與心律同步。
[0033]在一個(gè)完全整合的構(gòu)造中，活動(dòng)傳感器經(jīng)由所述連接線連接到管理單元。在這種情況下，該連接線為管理單元和葉輪之間的唯一連接。
[0034]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)有利的實(shí)施方案，心臟泵包括被稱為體循環(huán)傳感器的用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)和用于刺激的傳感器，其連接到體循環(huán)心室的壁并且能夠通過導(dǎo)線或無線地，特別是通過無線遙測術(shù)與管理單元通信。該傳感器起到收集心臟信息以及用于肌肉收縮的心臟刺激的雙重作用，所述肌肉收縮響應(yīng)來源于管理單元的指令?？梢蕴峁┡c被稱為非體循環(huán)傳感器相同類型的第二傳感器，其連接到非體循環(huán)心室的壁并且能夠通過導(dǎo)線或無線地，特別是通過無線遙測術(shù)與管理單元通信。在這種情況下，可以控制這兩個(gè)傳感器用于進(jìn)行雙心室的刺激。能夠刺激心臟使得能夠使葉輪對血流的直接作用與心臟收縮的間接作用相關(guān)聯(lián)。此外，由各種傳感器所檢測的心律使得能夠使葉輪的運(yùn)行與心臟活動(dòng)同步。換言之，當(dāng)能夠收集心臟活動(dòng)信息時(shí)使葉輪與心室收縮活動(dòng)同步，或者葉輪可以連續(xù)地運(yùn)行。
[0035]還設(shè)想了被稱為心房傳感器的用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)和用于刺激的另一傳感器，其連接到體循環(huán)心房的壁并且能夠與管理單元通信，以補(bǔ)充用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)和用于刺激的系統(tǒng)。通信可以是通過導(dǎo)線或無線地，特別是通過無線遙測術(shù)來進(jìn)行。
[0036]當(dāng)傳感器與管理單元無線通信時(shí)，其在能量方面是自主的。 [0037]特別地，除了以上所述之外，根據(jù)本發(fā)明的泵可以有利地包括被稱為除顫傳感器的用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)、用于刺激和用于除顫的傳感器，其連接到心臟的壁并通過導(dǎo)線連接到所述管理單元；控制單元進(jìn)一步設(shè)置為除顫器。
[0038]或者，可以提供無線地連接到除顫器的管理單元。所述除顫器可以是(皮膚)外部的或非外部的，特別是自動(dòng)的、可植入的并且獨(dú)立的，但是通過電磁波與管理單元通信的除顫器。
[0039]此外，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)有利的實(shí)施方案，如上所述的第二葉輪布置在非體循環(huán)心室上，并且也連接到管理單元。
[0040]在遠(yuǎn)程醫(yī)療的情況下，管理單元包括用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)臒o線發(fā)送接收器，所述數(shù)據(jù)傳輸用于通過遠(yuǎn)程心臟病學(xué)進(jìn)行監(jiān)控。這些數(shù)據(jù)可以是通過泵的所有傳感器所測量的血液動(dòng)力學(xué)和/或節(jié)律的數(shù)據(jù)。
[0041]根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提出一種用于借助如上所述的心臟泵來調(diào)節(jié)心臟中血流的方法。根據(jù)本發(fā)明，在預(yù)定控制規(guī)則的基礎(chǔ)上或在與心臟活動(dòng)有關(guān)的控制指令的基礎(chǔ)上，通過控制泵的運(yùn)行的速度和持續(xù)時(shí)間來調(diào)節(jié)血流。利用控制指令實(shí)時(shí)控制血流。
[0042]有利地，通過借助傳感器收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)來獲得控制指令，所述傳感器連接到心臟的壁并通過導(dǎo)線連接到管理單元。還可以通過借助至少一個(gè)刺激傳感器刺激心臟來調(diào)節(jié)血流，所述至少一個(gè)刺激傳感器連接到心臟的壁并通過導(dǎo)線連接到管理單元。
[0043]本發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)和特征通過查閱非限制性實(shí)施方案的具體描述以及附圖會變得清楚，其中:
[0044]-圖1是插入到心臟左心室內(nèi)的根據(jù)本發(fā)明的心臟泵的簡化示意圖，
[0045]-圖2是裝備有用于有效地使心臟泵與心臟活動(dòng)同步的多個(gè)傳感器或心外膜電極的根據(jù)本發(fā)明的心臟泵的示意圖。
[0046]盡管本發(fā)明不限于此，但是現(xiàn)在會將心臟泵描述為植入到心臟的左心室中，其原則上是體循環(huán)心室。然而，當(dāng)右心室是體循環(huán)心室時(shí)，本發(fā)明可以以相同的方式應(yīng)用于右心室。
[0047]在圖1和2中，不同的變化方案或?qū)嵤┓桨腹灿械囊鼐哂邢嗤母綀D標(biāo)記。
[0048]在圖1和2中，心臟全部用附圖標(biāo)記I來表示。可以看到右心室2，其具有穿過半月瓣4將血液噴射到肺動(dòng)脈3的功能。左心室5具有通過經(jīng)由半月瓣7將富氧血液噴射到主動(dòng)脈6來產(chǎn)生體循環(huán)的功能。[0049]右心房8經(jīng)由心房肺動(dòng)脈瓣9為右心室2提供血液。左心房10經(jīng)由二尖瓣11為左心室5提供血液。
[0050]根據(jù)本發(fā)明的泵包括通過連接線13連接到葉輪14的管理單元12，所述葉輪在左心室的尖端，即底部尖端的層面上插入到左心室5中。
[0051]葉輪包括置于左心室(或體循環(huán)心室)內(nèi)部的優(yōu)選無刷型電機(jī)15，使得其在與胸部被完全打開的胸骨切開術(shù)截然不同的小型胸廓切開術(shù)(手術(shù)切口)和/或通過上腹部路徑的手術(shù)之后可以容易地進(jìn)入。該電機(jī)可以是具有磁驅(qū)動(dòng)的電機(jī)，其裝備有驅(qū)動(dòng)軸形式的轉(zhuǎn)子16。該軸可以是“蝸桿”型(“葉輪”)，使得血液能夠從心室的底部噴射到主動(dòng)脈6。該軸還可以是在其活動(dòng)端布置有推進(jìn)器的驅(qū)動(dòng)軸。該推進(jìn)器的構(gòu)造使得血液流體動(dòng)力學(xué)允許血液噴射到主動(dòng)脈6。
[0052]提供圓筒形的外殼18，其包圍驅(qū)動(dòng)軸。該外殼18在其側(cè)壁上包括至少一個(gè)開口，例如優(yōu)選地幾個(gè)蜂巢狀開口，以使得能夠從左心房抽吸血液并通過推進(jìn)器、蝸桿或其他裝置17的作用經(jīng)由圓筒形外殼18的頂部開口排出血液。圓筒形外殼18的旋轉(zhuǎn)軸線朝向主動(dòng)脈口。當(dāng)通過縫合放入葉輪時(shí)有利地獲得這種定向。本領(lǐng)域技術(shù)人員會容易地理解其他類型的生物相容的微型電機(jī)可以用于抽吸和噴射血液。一般來說，用于實(shí)施根據(jù)本發(fā)明的泵的材料是生物相容的,并 因此可以植入到患者體內(nèi)。
[0053]葉輪14插入到心臟的尖端中，并借助密封固定膜19保持在那里?？梢栽O(shè)想提供完全密封的其他類型的膜。該密封固定膜可以包括與固定系統(tǒng)1%，例如法蘭或任何其他系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)，即直接或間接相連的密封膜19a。固定系統(tǒng)19b在心臟的壁的厚度內(nèi)固定到電機(jī)和/或外殼。密封膜19a優(yōu)選地縫合在心臟的外壁上，以確保左心室5 (或體循環(huán)心室)和心臟外部之間的完全密封。
[0054]密封固定膜可以是各種形狀的，具有或不具有在心臟壁的厚度內(nèi)所布置的固定系統(tǒng)。
[0055]連接線13將葉輪14連接到管理單元12，所述管理單元包括電源23，例如電池和可以遠(yuǎn)程設(shè)置的控制單元24。連接線13包括控制線21，其使控制單元24能夠?qū)⒖刂浦噶畎l(fā)送到葉輪14 ;控制線21可以是雙向的。電纜20是用于為葉輪的電機(jī)15供電的電纜。電纜22使得管理單元12能夠電連接到任選的插入到心臟的壁中的活動(dòng)傳感器SI，以收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)。活動(dòng)傳感器SI可以插入通過密封固定膜19或者越過它，以不破壞氣密性。此外，其能夠刺激左心室或右心室。在這些情況下，其布置在對應(yīng)于左心室或右心室的壁中。
[0056]對于根據(jù)本發(fā)明的這種心臟泵，通過單個(gè)連接件13來提供管理單元12和葉輪14之間的連接。
[0057]在運(yùn)行中，控制單元設(shè)置為使得根據(jù)預(yù)定規(guī)則或控制指令來調(diào)節(jié)電機(jī)的轉(zhuǎn)速和運(yùn)行持續(xù)時(shí)間。當(dāng)提供傳感器，例如活動(dòng)傳感器SI用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)時(shí)，控制單元24可以設(shè)置用于基于心律實(shí)時(shí)地控制電機(jī)。這種形式的控制使得能夠使旋轉(zhuǎn)葉輪與心率同步。
[0058]優(yōu)選地，管理單元植入到患者腹腔內(nèi)的腹上區(qū)中。因此能夠通過無線通信遠(yuǎn)程地為控制單元24提供設(shè)置。
[0059]圖2示出了在一個(gè)集成了大量傳感器或心外膜電極的實(shí)施方案中根據(jù)本發(fā)明的心臟泵的實(shí)例。
[0060]布置在心臟上的傳感器的類型是用于收集數(shù)據(jù)和用于刺激。它們使得能夠確定電激活的開始并能夠使葉輪與瓣膜的打開同步。當(dāng)兩個(gè)心室分別都安裝葉輪時(shí)，使每個(gè)葉輪都與對應(yīng)的瓣膜的打開同步。有利地，調(diào)整每個(gè)葉輪的頻率以優(yōu)選地為每次心動(dòng)周期提供在20ml和35ml之間的心臟收縮期噴射體積。
[0061]考慮到在瓣膜打開(心臟收縮期間)的心室中的葉輪的驅(qū)動(dòng)增加所噴射的血液的量，根據(jù)本發(fā)明的泵使得能夠增加心臟收縮期噴射體積和因此增加血流。
[0062]根據(jù)圖2中所示的實(shí)例，根據(jù)本發(fā)明的泵包括被稱為體循環(huán)傳感器S2的用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)和用于刺激的傳感器，特別地使得能夠通過肌肉收縮來刺激左心室。連接到管理單元12的該體循環(huán)傳感器S2布置在左心室層面上的心臟壁中。以相同的方式，被稱為非體循環(huán)傳感器S3的另一用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)和用于刺激的傳感器布置在右心室的壁上，并連接到管理單元12。特別地，其使得能夠通過肌肉收縮來刺激右心室。兩個(gè)傳感器S2和S3的聯(lián)合作用使得能夠從控制單元24實(shí)施雙心室刺激，以根據(jù)預(yù)定規(guī)則或響應(yīng)給定指令維持心律。
[0063]圖2還示出了被稱為心房傳感器S4的用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)和用于刺激的傳感器，其在左心房的壁上，并連接到管理單元12。有利地，控制單元24可以設(shè)置用于使體循環(huán)傳感器S2和非體循環(huán)傳感器S3的刺激與從該傳感器S4所收集的信息同步。
[0064]特別地，除了以上所述之外，傳感器S2和S4各自均可以起活動(dòng)傳感器SI的作用。
[0065]為了處理心室纖維性顫動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，提供至少一個(gè)心外膜貼片或除顫傳感器S5，其布置在心臟的外壁上，控制單元設(shè)置為既用于檢測纖維性顫動(dòng)的情況又用于傳遞高能電擊。
[0066]為了心臟活動(dòng) 的完整鑒定，提供患者活動(dòng)傳感器25，例如加速計(jì)或壓力傳感器，其例如布置在管理單元12中或與前述傳感器之一成為整體。這種傳感器可以用于變時(shí)性機(jī)能不全的患者，用于檢測患者的身體活動(dòng)的任何加速并報(bào)告給控制單元。
[0067]還提供血液動(dòng)力學(xué)傳感器用于檢測患者的血液動(dòng)力學(xué)狀態(tài)，以補(bǔ)充獲得的心律信息并有效地控制葉輪。血液動(dòng)力學(xué)傳感器可以是PEA (Peak Endocardial Acceleration,峰值心內(nèi)加速)型的心內(nèi)膜加速傳感器，其例如與電極S2 —起植入。
[0068]因此，根據(jù)本發(fā)明的心臟泵使得能夠調(diào)節(jié)血流，以預(yù)防任何心臟機(jī)能不全。此外，其可以通過小型胸廓切開術(shù)植入到心臟中。旋轉(zhuǎn)葉輪可以在左心室的尖端(底部尖端)插入，并且如果需要的話，第二旋轉(zhuǎn)葉輪可以在右心室的尖端插入。這兩個(gè)葉輪可以有利地連接到置于腹上區(qū)的管理單元。因此，其是電子設(shè)備和電源不外露的封閉系統(tǒng)。
[0069]當(dāng)然，本發(fā)明不限于剛剛描述的實(shí)例，可以對這些實(shí)例進(jìn)行大量調(diào)整而不超出本發(fā)明的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種心臟泵，包括: -穿過心臟的壁插入到所述心臟的體循環(huán)心室(5)內(nèi)的葉輪(14)，所述葉輪具有: -密封固定膜(19)，其部分地縫合在所述心臟的外壁上，以使所述葉輪與所述心臟的壁成為整體， -與所述密封固定膜(19)成為整體的外殼(18)，所述外殼布置在所述體循環(huán)心室內(nèi)， -電機(jī)(15)，其布置在所述體循環(huán)心室和/或所述心室的厚度內(nèi)，以在所述葉輪外部并沿著所述體循環(huán)心室的半月瓣(7)的方向通過所述外殼從底部抽吸血液，然后將血液噴射到所述體循環(huán)心室內(nèi)， -包括電源(23)和用于控制所述葉輪的單元(24)的管理單元(12);和 -在所述管理單元和所述葉輪之間的連接線(13)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟泵，其特征在于，所述電機(jī)(15)是被稱為無刷電機(jī)的電機(jī)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的心臟泵，其特征在于，所述葉輪是經(jīng)由所述體循環(huán)心室的壁可更換的可移除單元。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的心臟泵，其特征在于，所述密封固定膜(19)固定為使得確保完全密封并使所述葉輪與所述心臟的接近心尖的下部成為整體。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的心臟泵，其特征在于，所述電機(jī)是旋轉(zhuǎn)型的，并包括裝備有葉片或蝸桿的轉(zhuǎn)子型驅(qū)動(dòng)軸(16)，所述驅(qū)動(dòng)軸布置在所述外殼內(nèi)。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的心臟泵，其特征在于，所述外殼(18)是細(xì)長的圓筒，其側(cè)壁為網(wǎng)狀構(gòu)造以使得所抽吸的血液能夠流動(dòng)，并且其旋轉(zhuǎn)軸線沿相應(yīng)的半月瓣的方向。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的心臟泵，其特征在于，所述管理單元(12)是生物相容的，使得其可以布置在患者腹上區(qū)內(nèi)。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的心臟泵，其特征在于，所述電源(23)包括至少一個(gè)可再充電電池。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的心臟泵，其特征在于，其還包括被稱為活動(dòng)傳感器(SI)的用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)的傳感器，以使所述葉輪的運(yùn)行與電收縮的心臟活動(dòng)同步；所述活動(dòng)傳感器連接到所述心臟的壁。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的心臟泵，其特征在于，其包括被稱為體循環(huán)傳感器(S2)的用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)和用于刺激的傳感器，所述傳感器連接到所述體循環(huán)心室的壁并能夠與所 述管理單元通信。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的心臟泵，其特征在于，其還包括被稱為非體循環(huán)傳感器(S3)的用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)和用于刺激的傳感器，其連接到非體循環(huán)心室的壁并能夠與所述管理單元通信。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的心臟泵，其特征在于，其還包括被稱為心房傳感器(S4)的用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)和用于刺激的傳感器，其連接到體循環(huán)心房的壁并能夠與所述管理單元通信。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的心臟泵，其特征在于，其還包括被稱為除顫傳感器(S5)的用于收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)、用于刺激和用于除顫的傳感器，其連接到所述心臟的壁并通過導(dǎo)線連接到所述管理單元；所述控制單元進(jìn)一步被設(shè)置為除顫器。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)所述的心臟泵，其特征在于，所述管理單元(12)無線連接到除顫器。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的心臟泵，其特征在于，其還包括布置在所述非體循環(huán)心室上并連接到所述管理單元的第二葉輪。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的心臟泵，其特征在于，所述管理單元(12)包括用于發(fā)送數(shù)據(jù)的無線發(fā)送接收器，所述數(shù)據(jù)用于通過遠(yuǎn)程心臟病學(xué)進(jìn)行監(jiān)控。
17.一種用于借助心臟泵來調(diào)節(jié)心臟內(nèi)血流的方法，所述心臟泵包括: -穿過心臟的壁插入到所述心臟的體循環(huán)心室(5)內(nèi)的葉輪(14)，所述葉輪具有: -密封固定膜(19)，其部分地縫合在所述心臟的外壁上，以使所述葉輪與所述心臟的壁成為整體， -與所述密封固定膜(19)成為整體的外殼(18)，所述外殼布置在所述體循環(huán)心室內(nèi)， -電機(jī)(15)，其布置在所述體循環(huán)心室和/或所述心室的厚度內(nèi)，以在所述葉輪外部并沿著所述體循環(huán)心室的半月瓣(7)的方向通過所述外殼從底部抽吸血液，然后將血液噴射到所述體循環(huán)心室內(nèi)， -包括電源(23)和用于控 制所述葉輪的單元(24)的管理單元(12);和 -在所述管理單元和所述葉輪之間的連接線(13);并且 在所述方法中，在預(yù)定控制規(guī)則的基礎(chǔ)上或在與心臟活動(dòng)有關(guān)的控制指令的基礎(chǔ)上，通過控制所述泵的運(yùn)行速度和持續(xù)時(shí)間來調(diào)節(jié)血流。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，通過借助連接到所述心臟的壁并通過導(dǎo)線連接到所述管理單元的傳感器收集心臟活動(dòng)數(shù)據(jù)來產(chǎn)生所述控制指令。
19.根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的方法，其特征在于，通過借助連接到所述心臟的壁并通過導(dǎo)線連接到所述管理單元的至少一個(gè)刺激傳感器刺激所述心臟來調(diào)節(jié)血流。
【文檔編號】A61M1/10GK103747815SQ201180072653
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2011年7月28日 優(yōu)先權(quán)日:2011年7月28日
【發(fā)明者】史蒂芬·加里格 申請人:好心公司