專利名稱：具有生物檢測(cè)功能的針頭及其應(yīng)用的制作方法
具有生物檢測(cè)功能的針頭及其應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于醫(yī)療器材研究技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有生物檢測(cè)功能的針頭。
技術(shù)背景
在人類的發(fā)展歷程中，各種疾病層出不窮，有些疾病甚至危害到全人類的健康。為了戰(zhàn)勝這些困難，疾病的診斷及治療至關(guān)重要。隨著人類基因組計(jì)劃和人類蛋白質(zhì)組計(jì)劃的逐步實(shí)施，以及分子生物學(xué)等相關(guān)學(xué)科的迅猛發(fā)展，很多生物分子與人體健康狀況的關(guān)系得以闡明。通過分析相應(yīng)的生物標(biāo)記物分子就可以揭示人體的某些疾病。
運(yùn)用當(dāng)前的生物技術(shù)進(jìn)行疾病診斷時(shí)，主要基于血液、淚液、唾液、尿液以及組織液中的生物標(biāo)記物分子的濃度信息。為了獲取這些信息，通常的做法是利用輸液針頭、注射針頭或穿刺針頭從病人的體內(nèi)直接抽取相應(yīng)的液體進(jìn)行體外分析。這一過程，特別是抽取血液的過程，給病人帶來了極大的痛苦。另外，由于體外環(huán)境的影響以及目標(biāo)被檢測(cè)分子在抽取液體中低濃度的特點(diǎn)，最終的生物分子檢測(cè)往往程序復(fù)雜，準(zhǔn)確性較差，價(jià)格也極其昂蟲貝ο
考慮到為病人減輕痛苦，降低費(fèi)用，以及簡(jiǎn)化檢測(cè)過程，方便醫(yī)護(hù)人員，因此，需要開發(fā)一種新的生物檢測(cè)技術(shù)。本發(fā)明因此而來。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種具有生物檢測(cè)功能的針頭，使病人在輸液、注射藥物、穿刺或針灸的過程中就能實(shí)現(xiàn)體內(nèi)的細(xì)菌、病毒或生物分子檢測(cè)。解決現(xiàn)有生物技術(shù)在使用過程中需抽取血液和組織液而給病人帶來痛苦，給醫(yī)護(hù)人員帶來工作負(fù)擔(dān)的問題。
為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的這些問題，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是
—種具有生物檢測(cè)功能的針頭，包括針頭本體，其特征在于所述針頭本體的外壁上設(shè)有生物檢測(cè)位點(diǎn)。
優(yōu)選的，所述針頭本體選自普通的輸液針頭本體、留置輸液針頭本體、注射針頭本體、穿刺針頭本體或中醫(yī)用針灸針頭本體。
優(yōu)選的，所述生物檢測(cè)位點(diǎn)位于針頭外壁的局部或全部，所述生物檢測(cè)位點(diǎn)為單個(gè)或多個(gè)。
優(yōu)選的，所述生物檢測(cè)位點(diǎn)位置的針頭本體外壁處為內(nèi)凹結(jié)構(gòu)或平坦結(jié)構(gòu)。
優(yōu)選的，所述針頭的生物檢測(cè)位點(diǎn)位置固定，且固定有與選自甲、乙、丙、丁、戊型肝炎抗原抗體、腫瘤標(biāo)記物、心臟疾病標(biāo)記物、炎癥因子、梅毒抗原抗體、艾滋病抗原抗體、 細(xì)菌起特異性反應(yīng)的探針分子的一種或兩種以上的任意組合。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種所述的具有生物檢測(cè)功能的針頭在生物疾病檢測(cè)方面的應(yīng)用。
優(yōu)選的，所述方法在檢測(cè)時(shí)，所述針頭插入靜脈、動(dòng)脈、腹腔、肌肉、皮下、尿道、淚腺、骨髓、椎管或口腔進(jìn)行檢測(cè)。
優(yōu)選的，所述方法在檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)目標(biāo)為甲、乙、丙、丁、戊型肝炎、腫瘤、心臟疾病、 炎癥、梅毒、艾滋病、敗血癥中的一種或兩種以上的任意組合。
優(yōu)選的，所述方法中檢測(cè)在針頭插入體內(nèi)過程中進(jìn)行或在針頭拔出后進(jìn)行。
優(yōu)選的，所述方法中在針頭插入體內(nèi)過程中，通過檢測(cè)針頭的拉曼光譜、紅外光譜、電阻抗的信號(hào)來獲取體內(nèi)生物檢測(cè)信息；或者在針頭拔出后，通過直接熒光標(biāo)記法、酶聯(lián)免疫法、納米金標(biāo)記法、免疫濁度法、拉曼光譜檢測(cè)、紅外光譜檢測(cè)、電阻抗檢測(cè)中的一種或兩種以上的組合來獲取體內(nèi)生物檢測(cè)信息。
本發(fā)明中采用的針頭本體可以為普通的輸液針頭、留置輸液針頭、注射針頭、穿刺針頭或中醫(yī)的針灸針頭。
相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)中的方案，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是
本發(fā)明通過在醫(yī)用針頭上設(shè)計(jì)生物檢測(cè)位點(diǎn)，使病人在輸液、給藥或接受針灸治療等過程中就可實(shí)現(xiàn)生物體內(nèi)的目標(biāo)物質(zhì)檢測(cè)。因此，這種具有生物檢測(cè)功能的針頭避免了病人抽血抽液等過程的痛苦，給醫(yī)護(hù)人員帶來了方便。


下面結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述
圖1為本發(fā)明實(shí)施例具有生物檢測(cè)功能的針頭的結(jié)構(gòu)示意其中1為針頭本體；2為生物檢測(cè)位點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)上述方案做進(jìn)一步說明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不限于限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中采用的實(shí)施條件可以根據(jù)具體廠家的條件做進(jìn)一步調(diào)整，未注明的實(shí)施條件通常為常規(guī)實(shí)驗(yàn)中的條件。
實(shí)施例1具有艾滋病檢測(cè)功能的輸液針頭
如圖1所示，該具有生物檢測(cè)功能的針頭，包括針頭本體1，所述針頭本體的外壁上設(shè)有生物檢測(cè)位點(diǎn)2。針頭本體1選用普通的輸液針頭，利用氧等離子體處理后，在其外壁表面修飾羧基，然后將抗艾滋病抗體的探針分子固定到針頭的外壁表面。
在病人輸液時(shí)，選用含有該針頭的輸液管將藥物輸入病人的靜脈血液。輸液過程中保持正常輸液速度。待輸液完成后取出針頭，生理鹽水沖洗針頭后，將針頭置于含有熒光分子標(biāo)記的能與艾滋病抗體特異性結(jié)合的抗體溶液中，反應(yīng)30分鐘后，選用熒光信號(hào)讀取的方法來判斷艾滋病抗體的陽性或陰性。如顯示為陽性，則患者得艾滋病的可能極高，反正則排除艾滋病毒感染。
實(shí)施例2具有乙型肝炎檢測(cè)功能的輸液針頭
如圖1所示，該具有生物檢測(cè)功能的針頭，包括針頭本體1，所述針頭本體的外壁上設(shè)有生物檢測(cè)位點(diǎn)2。針頭本體1選用普通的輸液針頭，利用氧等離子體處理后，在其外壁表面修飾羧基，然后利用生物芯片點(diǎn)樣儀將抗乙肝病毒表面抗原的探針分子、抗乙肝病毒表面抗體的探針分子、抗乙肝病毒e抗原的探針分子、抗乙肝病毒e抗體的探針分子、抗乙肝病毒核心抗體的探針分子分別固定到針頭外壁表面的不同位點(diǎn)，每種位點(diǎn)制備20個(gè)重復(fù)的點(diǎn)陣。
在病人輸液時(shí)，選用含有該針頭的輸液管將藥物輸入病人的靜脈血液。輸液過程中保持正常輸液速度。待輸液完成后取出針頭，生理鹽水沖洗針頭后，將針頭置于含有過氧化物酶標(biāo)記的能與目標(biāo)檢測(cè)物特異性結(jié)合的抗體溶液中，反應(yīng)30分鐘后，選用酶聯(lián)免疫檢測(cè)的方法來判斷乙型肝炎的陽性或陰性，進(jìn)而指導(dǎo)預(yù)防或用藥。
實(shí)施例3具有腫瘤標(biāo)記物檢測(cè)功能的輸液針頭
如圖1所示，該具有生物檢測(cè)功能的針頭，包括針頭本體1，所述針頭本體的外壁上設(shè)有生物檢測(cè)位點(diǎn)2。針頭本體1選用普通的輸液針頭，利用氧等離子體處理后，在其外壁表面修飾醛基，然后利用生物芯片點(diǎn)樣儀將抗甲胎蛋白的探針分子、抗癌胚抗原的探針分子、抗糖鏈抗原199的探針分子、抗糖鏈抗原125的探針分子、抗神經(jīng)元特異性烯醇酶的探針分子、抗糖鏈抗原M2的探針分子、抗糖鏈抗原153的探針分子、抗人絨毛膜促性腺激素的探針分子、抗總前列腺特異性抗原的探針分子、抗游離前列腺特異性抗原的探針分子分別固定到針頭外壁表面的不同位點(diǎn)，每種位點(diǎn)制備10個(gè)重復(fù)的點(diǎn)陣。
在病人輸液時(shí)，選用含有該針頭的輸液管將藥物輸入病人的靜脈血液。輸液過程中保持正常輸液速度。待輸液完成后取出針頭，生理鹽水沖洗針頭后，將針頭置于含有過氧化物酶標(biāo)記的能與目標(biāo)檢測(cè)物特異性結(jié)合的抗體溶液中，反應(yīng)30分鐘后，選用酶聯(lián)免疫檢測(cè)的方法來判斷每種腫瘤標(biāo)記物的陽性或陰性，進(jìn)而指導(dǎo)用藥。
實(shí)施例4具有血液細(xì)菌檢測(cè)功能的輸液針頭
如圖1所示，該具有生物檢測(cè)功能的針頭，包括針頭本體1，所述針頭本體的外壁上設(shè)有生物檢測(cè)位點(diǎn)2。針頭本體1選用普通的針灸針頭，利用氧等離子體處理后，在其外壁表面2-5納米的金顆粒，并以萬古霉素包裹金顆粒修飾部位。
將上述針灸針頭輕輕刺入病人靜脈內(nèi)，選用拉曼光譜檢測(cè)儀器對(duì)針頭上金納米粒子修飾部位進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并連續(xù)收集檢測(cè)信號(hào)。隨著針頭在靜脈內(nèi)留置時(shí)間的延長(zhǎng)，血液中如果存在細(xì)菌，其將在針頭表面的萬古霉素上生長(zhǎng)，進(jìn)而改變針頭的拉曼光譜信號(hào)。因此，通過分析拉曼光譜信號(hào)的改變就可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血液中的細(xì)菌情況，即使血液中只含有微量濃度的細(xì)菌，由于針頭在靜脈內(nèi)的富集效應(yīng)，其也可以被準(zhǔn)確的檢測(cè)出來。
上述實(shí)例只為說明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn)，其目的在于讓熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人是能夠了解本發(fā)明的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施，并不能以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。凡根據(jù)本發(fā)明精神實(shí)質(zhì)所做的等效變換或修飾，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種具有生物檢測(cè)功能的針頭，包括針頭本體(1)，其特征在于所述針頭本體(1) 的外壁上設(shè)有生物檢測(cè)位點(diǎn)(2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有生物檢測(cè)功能的針頭，其特征在于所述針頭本體選自普通的輸液針頭本體、留置輸液針頭本體、注射針頭本體、穿刺針頭本體或中醫(yī)用針灸針頭本體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有生物檢測(cè)功能的針頭，其特征在于所述生物檢測(cè)位點(diǎn)位于針頭外壁的局部或全部，所述生物檢測(cè)位點(diǎn)為單個(gè)或多個(gè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有生物檢測(cè)功能的針頭，其特征在于所述生物檢測(cè)位點(diǎn)位置的針頭本體外壁處為內(nèi)凹結(jié)構(gòu)或平坦結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有生物檢測(cè)功能的針頭，其特征在于所述針頭的生物檢測(cè)位點(diǎn)位置固定，且固定有與選自甲、乙、丙、丁、戊型肝炎抗原抗體、腫瘤標(biāo)記物、心臟疾病標(biāo)記物、炎癥因子、梅毒抗原抗體、艾滋病抗原抗體、細(xì)菌起特異性反應(yīng)的探針分子的一種或兩種以上的任意組合。
6.一種權(quán)利要求1所述的具有生物檢測(cè)功能的針頭在生物疾病檢測(cè)方面的應(yīng)用。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于所述方法在檢測(cè)時(shí)，所述針頭插入靜脈、 動(dòng)脈、腹腔、肌肉、皮下、尿道、淚腺、骨髓、椎管或口腔進(jìn)行檢測(cè)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于所述方法在檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)目標(biāo)為甲、乙、 丙、丁、戊型肝炎、腫瘤、心臟疾病、炎癥、梅毒、艾滋病、敗血癥中的一種或兩種以上的任意組合。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于所述方法中檢測(cè)在針頭插入體內(nèi)過程中進(jìn)行或在針頭拔出后進(jìn)行。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于所述方法中在針頭插入體內(nèi)過程中，通過檢測(cè)針頭的拉曼光譜、紅外光譜、電阻抗的信號(hào)來獲取體內(nèi)生物檢測(cè)信息；或者在針頭拔出后，通過直接熒光標(biāo)記法、酶聯(lián)免疫法、納米金標(biāo)記法、免疫濁度法、拉曼光譜檢測(cè)、紅外光譜檢測(cè)、電阻抗檢測(cè)中的一種或兩種以上的組合來獲取體內(nèi)生物檢測(cè)信息。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有生物檢測(cè)功能的針頭，包括針頭本體(1)，其特征在于所述針頭本體(1)的外壁設(shè)有生物檢測(cè)位點(diǎn)(2)。本發(fā)明以生物檢測(cè)位點(diǎn)置于針頭外壁為主要發(fā)明點(diǎn)的技術(shù)方案，能使血液和組織液內(nèi)生物指標(biāo)的檢測(cè)通過對(duì)插入體內(nèi)的針頭的分析得以實(shí)現(xiàn)，避免了抽血抽液等過程給病人帶來的痛苦，給醫(yī)護(hù)人員帶來了方便。
文檔編號(hào)A61M5/158GK102551674SQ20121002069
公開日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2012年1月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月30日
發(fā)明者謝卓穎, 趙遠(yuǎn)錦, 顧忠澤 申請(qǐng)人:東南大學(xué)