專利名稱：一種止嗽青果合劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種止嗽青果合劑及其制備方法。
技術(shù)背景
感冒常伴隨咳嗽、老年性慢性氣管炎、陰虛咳嗽等，咳嗽是常見病、多發(fā)病，無論老幼發(fā)病率都很高，因此積極研制咳嗽藥及提高咳嗽藥的療效對(duì)于保障人民的健康具有重大眉、ο
青果味甘、酸，性涼。歸肺、胃經(jīng)。能清肺利咽，生津止渴，解毒，是用于治療咳嗽的佳藥。中國(guó)專利CN101757415A公開了一種以西青果為主要原料的中藥止咳丸劑，其以西青果、款冬花、桑白皮為主要原料，該中藥從通絡(luò)活血著手起到止咳作用，藥效較慢，對(duì)于咳嗽痰多氣急之癥療效有待改善。
現(xiàn)有技術(shù)中的青果丸劑是由飲片細(xì)粉加蜂蜜制成的大蜜丸。蜜丸服用劑量大，服用不方便，尤其兒童服用更加困難；而且丸劑在服用后需要一定時(shí)間才能溶化散開，被人體吸收過程較長(zhǎng)。
與丸劑相比，合劑是飲片用水或其他溶劑，采用適宜方法提取，經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體制劑(單劑量包裝的合劑又稱口服液)。合劑既能保持湯劑的特點(diǎn)，又能避免湯劑臨時(shí)煎煮的麻煩，便于攜帶、儲(chǔ)存和服用。但合劑的制備中，中藥傳統(tǒng)的浸提方法煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法等工藝復(fù)雜、提取效率低，多種成分在提取過程中容易產(chǎn)生沉淀。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服上述不足，而提供一種止嗽青果合劑及其制備方法，該種止嗽青果合劑工藝簡(jiǎn)單、質(zhì)量穩(wěn)定、口感好、藥效好。
本發(fā)明采取的技術(shù)方案為
一種止嗽青果合劑，其原料藥的重量份比組成為
款冬花(蜜炙)76-85份、白果(去殼)180-220份、川貝母23-32份、清半夏74-83 份、甘草沈-31份、馬兜鈴(蜜炙)18-22份、石膏觀-34份、苦杏仁(炒)12-17份、百合33-44 份、黃芩72-82份、麻黃(蜜炙)155-168份、桑白皮(蜜炙)73-83份和青果45-56份。
上述止嗽青果合劑，其原料藥的重量份比組成優(yōu)選為
款冬花(蜜炙)79-83份、白果(去殼)190-210份、川貝母25-31份、清半夏75-80 份、甘草沈-四份、馬兜鈴(蜜炙)18-20份、石膏四-32份、苦杏仁(炒)13-15份、百合38-40 份、黃芩78-81份、麻黃(蜜炙)159-162份、桑白皮(蜜炙)78-82份和青果50巧4份。
上述止嗽青果合劑的制備方法，步驟如下
(1)將川貝母用乙醇水溶液作溶劑，浸漬16-20小時(shí)后，以每分鐘1 3ml的速度緩緩滲濾，使可溶性成分完全濾出，收集濾液，回收乙醇，得川貝母提取液；
(2)將蜜炙款冬花、去殼白果、清半夏、甘草、蜜炙馬兜鈴、石膏、苦杏仁(炒)、百合、黃芩、蜜炙麻黃、蜜炙桑白皮、青果十二味原料藥加其質(zhì)量4-8倍水煎煮，煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過，得濾液；
(3)將川貝母提取液與步驟(2)得的濾液合并，濃縮至相對(duì)密度1.05 1. 09 (80°C熱測(cè))，放冷，除去沉淀；
(4)加煉蜜混勻，加蒸餾水定容，搖勻，灌裝，滅菌，即得。
所述的乙醇水溶液的濃度范圍為60% -80% (ν/ν)，川貝母與乙醇的質(zhì)量比為 1 8 11。
所述的原料藥與煉蜜的質(zhì)量比例為1 1. 1 1. 5。所述的定容每百克原料藥定容至250 300ml ο
本發(fā)明止嗽青果合劑由十三味藥制成，是由定喘湯合麻杏甘石湯加減而來。其中以麻黃宣肺散邪以平喘，白果斂肺定喘而祛痰，共為君藥。一散一收，二藥合用既可加強(qiáng)平喘之功，又可防麻黃耗散肺氣?？疃ā⑶灏胂?、苦杏仁止咳平喘化痰共為臣藥。生石膏、黃芩、桑白皮、青果、馬兜鈴清瀉肺熱、止嗽平喘；川貝母、百合潤(rùn)肺養(yǎng)陰且能化痰止咳，共為佐藥。甘草調(diào)和諸藥又能解毒利咽為使藥，諸藥合用達(dá)到宣肺平喘祛痰止咳之功能。肺氣得宣，痰熱得清，風(fēng)寒得散，則咳嗽兼喘痰多等癥自除。本藥主治風(fēng)寒外感，痰熱內(nèi)生或素有痰又感風(fēng)寒，肺氣壅閉而郁內(nèi)化熱，咳嗽痰多氣急之癥。
與丸劑相比，本發(fā)明合劑經(jīng)提取濃縮，減少了服用劑量，采用蜂蜜作矯味劑，服用口感比止嗽青果丸效果更好；而且見效快，質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶方便，易保存。
本發(fā)明制備方法采用滲濾法提取川貝母的有效成分，采用水提法提取其他藥物有效成分，既減少了操作又提高了提取效率；濾液合并后濃縮至相對(duì)密度1. 05 1. 09 (80°C 熱測(cè))沉淀效果最好，有利于去除沉淀保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。


圖1為本發(fā)明工藝流程圖。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
一種止嗽青果合劑，其原料藥的重量份比組成為款冬花(蜜炙)79克、白果(去殼)190克、川貝母31克、清半夏80克、甘草四克、馬兜鈴(蜜炙)20克、石膏四克、苦杏仁(炒)15克、百合38克、黃芩81克、麻黃(蜜炙)162克、桑白皮(蜜炙)78克和青果50克。
一種止嗽青果合劑的制備方法，步驟如下
(1)將川貝母用70% (ν/ν)乙醇水溶液作溶劑，浸漬18小時(shí)后，以每分鐘2ml的速度緩緩滲濾，使可溶性成分完全濾出，收集濾液，回收乙醇，得川貝母提取液；
(2)將蜜炙款冬花、去殼白果、清半夏、甘草、蜜炙馬兜鈴、石膏、苦杏仁、百合、黃芩、蜜炙麻黃、蜜炙桑白皮、青果十二味原料藥加其質(zhì)量5倍水煎煮，煎煮2次，每次2小時(shí)， 合并煎液，靜置，濾過，得濾液；
(3)將川貝母提取液與步驟(2)得的濾液合并，濃縮至相對(duì)密度1.05 1. 09 (80°C熱測(cè))，放冷，除去沉淀；
(4)加煉蜜1146. 6克混勻，加蒸餾水定容至2250ml，搖勻，灌裝，滅菌，即得。
實(shí)施例2
一種止嗽青果合劑，其原料藥的重量份比組成為款冬花(蜜炙)83克、白果(去殼)210克、川貝母25克、清半夏75克、甘草沈克、馬兜鈴(蜜炙)18克、石膏32克、苦杏仁(炒)13克、百合40克、黃芩78克、麻黃(蜜炙)159克、桑白皮(蜜炙)82克和青果M克。
一種止嗽青果合劑的制備方法，步驟如下
(1)將川貝母用70%乙醇水溶液作溶劑，浸漬18小時(shí)后，以每分鐘2ml的速度緩緩滲濾，使可溶性成分完全濾出，收集濾液，回收乙醇，得川貝母提取液；
(2)將蜜炙款冬花、去殼白果、清半夏、甘草、蜜炙馬兜鈴、石膏、苦杏仁、百合、黃芩、蜜炙麻黃、蜜炙桑白皮、青果十二味原料藥加其質(zhì)量5倍水煎煮，煎煮2次，每次2小時(shí)， 合并煎液，靜置，濾過，得濾液；
(3)將川貝母提取液與步驟(2)得的濾液合并，濃縮至相對(duì)密度1.05 1. 09 (80°C熱測(cè))，放冷，除去沉淀；
(4)加煉蜜1163. 5克混勻，加蒸餾水定容2300ml，搖勻，灌裝，滅菌，即得。
實(shí)施例3
一種止嗽青果合劑，其原料藥的重量份比組成為款冬花(蜜炙)76克、白果(去殼)200克、川貝母30克、清半夏82克、甘草31克、馬兜鈴(蜜炙)19克、石膏30克、苦杏仁(炒)17克、百合42克、黃芩75克、麻黃(蜜炙)156克、桑白皮(蜜炙)75克和青果M克。
制備方法同實(shí)施例1。
效果試驗(yàn)
動(dòng)物試驗(yàn)為驗(yàn)證藥效，由山東省藥品檢驗(yàn)所用小白鼠、豚鼠、蟾蜍等為對(duì)象，以本發(fā)明實(shí)施例1的止嗽青果合劑為樣品，止嗽青果丸(山東三九藥業(yè)有限公司生產(chǎn))為對(duì)照品，對(duì)藥品的主要藥理作用進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
其結(jié)果如下
一、鎮(zhèn)咳作用
小白鼠氨水噴霧致咳實(shí)驗(yàn)表明樣品與對(duì)照品較空白均能明顯延長(zhǎng)小白鼠的 EDT50(半數(shù)小鼠咳嗽的噴霧時(shí)間)，顯示了明顯的鎮(zhèn)咳作用(給藥量相當(dāng)于臨床用量100 倍)。試驗(yàn)結(jié)果見表1。
表1藥物鎮(zhèn)咳作用比較動(dòng)物數(shù) EDT50EDT50之比 P 14 24.71甲丙 148.6% P<0.05 14 23.14乙丙 138.98% P<0.05 _14_16.65 甲乙 106%_P>0. 05
二、平喘作用
豚鼠乙酰膽堿和磷酸組胺混合液致喘實(shí)驗(yàn)表明樣品和對(duì)照品均較空白使上述混合液致豚鼠出現(xiàn)抽搐跌倒的反應(yīng)率明顯下降，使用樣品的實(shí)驗(yàn)組下降得更明顯，表明有顯著的平喘作用(給藥量相當(dāng)于臨床用量100倍)。試驗(yàn)結(jié)果見表2。
組別甲合劑乙丸劑丙鹽水CN 102526458 A
權(quán)利要求
1.一種止嗽青果合劑，其原料藥的重量份比組成為款冬花76-85份、去殼白果180-220份、川貝母23-32份、清半夏74-83份、甘草沈_31 份、馬兜鈴18-22份、石膏觀-34份、苦杏仁12-17份、百合33-44份、黃芩72-82份、麻黃 155-168份、桑白皮73-83份和青果45-56份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的止嗽青果合劑，其原料藥的重量份比組成為款冬花79-83份、去殼白果190-210份、川貝母25-31份、清半夏75-80份、甘草沈_29 份、馬兜鈴18-20份、石膏29-32份、苦杏仁13-15份、百合38-40份、黃芩78-81份、麻黃 159-162份、桑白皮78-82份和青果50巧4份。
3.權(quán)利要求1或2所述的止嗽青果合劑的制備方法，其特征是，步驟如下(1)將川貝母用乙醇水溶液作溶劑，浸漬16-20小時(shí)后，以每分鐘1 3ml的速度緩緩滲濾，使可溶性成分完全濾出，收集濾液，回收乙醇，得川貝母提取液；(2)將蜜炙款冬花、去殼白果、清半夏、甘草、蜜炙馬兜鈴、石膏、炒苦杏仁、百合、黃芩、 蜜炙麻黃、蜜炙桑白皮、青果十二味原料藥加其質(zhì)量4-8倍水煎煮，煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過，得濾液；(3)將川貝母提取液與步驟( 得的濾液合并，濃縮至相對(duì)密度1.05 1.09，放冷，除去沉淀；(4)加煉蜜混勻，加蒸餾水定容，搖勻，灌裝，滅菌，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的止嗽青果合劑的制備方法，其特征是，所述的乙醇水溶液的濃度范圍為60%-80%，川貝母與乙醇的質(zhì)量比為1 8 11。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的止嗽青果合劑的制備方法，其特征是，所述的原料藥與煉蜜的質(zhì)量比例為1 1. 1 1.5。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的止嗽青果合劑的制備方法，其特征是，所述的定容每百克原料藥定容至250-300ml。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種止嗽青果合劑及其制備方法，將川貝母用乙醇水溶液作溶劑，浸漬滲濾得提取液，將蜜炙款冬花、去殼白果、清半夏、甘草、蜜炙馬兜鈴、石膏、苦杏仁(炒)、百合、黃芩、蜜炙麻黃、蜜炙桑白皮、青果十二味原料藥煎煮，提取液與煎煮液混合濃縮去沉淀，加煉蜜制成。本藥主治風(fēng)寒外感，痰熱內(nèi)生或素有痰又感風(fēng)寒，肺氣壅閉而郁內(nèi)化熱，咳嗽痰多氣急之癥，見效快，質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶方便，易保存。制備方法采用滲濾法提取川貝母的有效成分，采用水提法提取其他藥物有效成分，既減少了操作又提高了提取效率；濾液合并后濃縮至相對(duì)密度1.05～1.09(80℃熱測(cè))沉淀效果最好，有利于去除沉淀保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
文檔編號(hào)A61K33/06GK102526458SQ20121002126
公開日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2012年1月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月31日
發(fā)明者任思蓮, 張勇, 朱玉華, 楊興才, 種衍芝 申請(qǐng)人:山東三九藥業(yè)有限公司