專利名稱：治療乳腺癌和肺癌的中藥活性成分復方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是涉及一種治療乳腺癌和肺癌的中藥活性成分復方制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
癌癥是危害人類健康的大敵。我國每年新發(fā)癌癥病例約有160萬人，每年死于癌癥的約有130萬人,全國因癌癥而死亡的人數(shù)逐年上升,我國為肺癌、乳腺癌、肝癌等癌癥的高發(fā)區(qū)域，癌癥死亡率居高不下。目前尚無有效的藥物治愈大多數(shù)癌癥患者?；熕幬飳Π┌Y雖有一定療效，但毒副作用大，中成藥對癌癥的療效普遍較低，療效均不理想。本發(fā)明人經(jīng)過幾十年艱苦研究了番荔枝、虎眼萬年青、紅豆杉、干蟾皮等中藥的抗癌有效物質(zhì)，從中提取出多種抗癌活性化合物，經(jīng)抗癌實驗研究表明，對人乳腺癌、肺癌、肝癌等癌細胞和動物移植性癌瘤均有顯著的體內(nèi)外抗癌治療效果，并已申請獲7項抗癌產(chǎn)品發(fā)明專利證書(專利號分別為:ZL02148474. O、ZL02148475. 9、ZL03112707. X、 ZL200410041122. I、ZL20061008578L 4、ZL20061008578L 4、ZL 200810124588.6)。在上述研究的基礎(chǔ)上，本發(fā)明人又研究發(fā)明了一種抗癌活性高、抗癌譜廣的抗癌藥。

發(fā)明內(nèi)容
I、發(fā)明目的本發(fā)明的目的是提供一種抗癌活性高、抗癌譜廣的抗癌藥，具體地說是以紫杉醇、華蟾酥毒基、雷公藤甲素為原料制備的一種治療乳腺癌和肺癌的中藥活性成分復方制劑及其制備方法。2、技術(shù)方案—種治療乳腺癌的中藥活性成分復方制劑，其特征在于它是由下列重量份配比的中藥活性成為所制成紫杉醇I 3份、華蟾酥毒基I 3份、雷公藤甲素I 3份。一種治療肺癌的中藥活性成分復方制劑，其特征是由下列重量份配比的中藥活性成分所制成紫杉醇I 3份、華蟾酥毒基I 3份、雷公藤甲素I 3份。各中藥活性成分簡介如下紫杉醇(Paclitaxe,Taxol, TAX),(又稱泰素，紫素，特素)，分子式=C47H51NO14,化
學結(jié)構(gòu)式
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺癌的中藥活性成分復方制劑，其特征在于它是由下列重量份配比的中藥活性成分所制成紫杉醇I 3份、華蟾酥毒基I 3份、雷公藤甲素I 3份。
2.一種治療肺癌的中藥活性成分復方制劑，其特征在于它是由下列中藥活性成分的重量配比所制成紫杉醇I 3份、華蟾酥毒基I 3份、雷公藤甲素I 3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的中藥活性成分復方制劑，其特征是在于該復方制劑的劑型為復方脂質(zhì)體和復方滴丸。
4.一種制備權(quán)利要求I或2所述的中藥活性成分復方制劑，其特征在于該復方制劑的復方脂質(zhì)體的制備方法如下(O制備復方脂質(zhì)體的材料及配比為卵膦脂分別與兩親性聚乙二醇2000- 二硬脂酰磷脂乙醇胺的質(zhì)量比為10: I I. 2，與膽固醇的質(zhì)量比為10:1 I. 2，與中藥活性成分復方藥物的質(zhì)量比為30: 0.8 I ;(2)復方脂質(zhì)體的制備方法為采用乙醇注入法制備取pH7. 4的PBS緩沖液于茄型瓶中，于恒溫水浴50 55°C預熱30 35 min ;取卵膦脂、膽固醇、中藥活性成分復方藥物和兩親性聚乙二醇2000-二硬脂酰磷脂乙醇胺于燒杯中，加入適量無水乙醇使其溶解，待藥物全部溶解后迅速注入到恒溫預熱的裝有緩沖溶液的茄型瓶中，得到乳白色脂質(zhì)體混懸液，繼續(xù)攪拌水化I I. 2 h，抽真空除乙醇，800 P過高壓乳勻機10 12個循環(huán)，即得中藥活性成分復方脂質(zhì)體。
5.一種制備權(quán)利要求I或2所述的中藥活性成分復方制劑，其特征在于該復方制劑的復方滴丸制備方法如下(O復方滴丸制備的材料及配比、條件為聚乙二醇6000為基質(zhì)，液狀石蠟為冷卻劑， 中藥活性成分復方藥物與基質(zhì)的比例為1:2 3，藥液溫度為80 85°C，冷卻溫度為10 15。。；(2)復方滴丸制備方法為將聚乙二醇6000置水浴上加熱熔化后按藥物與基質(zhì)的比例加入中藥活性成分復方藥物攪拌均勻，置滴丸制備裝置中，保溫滴入液狀石蠟冷卻劑中滴制成丸，將制得的滴丸去除表面的冷凝液即得中藥活性成分復方滴丸。
6.如權(quán)利要求I或2所述的中藥活性成分復方制劑在制備治療乳腺癌藥物中的應用。
7.如權(quán)利要求I或2所述的中藥活性成分復方制劑在制備治療肺癌藥物中的應用。
8.如權(quán)利要求I或2所述的中藥活性成分復方制劑在體內(nèi)對乳腺癌、肺癌的生長有明顯的抑制作用，其抗癌活性明顯高于化療藥5-氟脲嘧啶。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療乳腺癌和肺癌的中藥活性成分復方制劑及制備方法，它是由紫杉醇、華蟾酥毒基、雷公藤甲素按一定重量配比所制成的中藥活性成分復方，其制備方法是采用乙醇注入法制備脂質(zhì)體，或以聚乙二醇為基質(zhì)制備滴丸，即得本發(fā)明的中藥活性成分制劑。該復方制劑的劑型為復方脂質(zhì)體和復方滴丸，經(jīng)動物體內(nèi)抗癌藥理實驗，該中藥活性成分復方制劑對乳腺癌、肺癌的生長有明顯的抑制作用，其抗癌活性明顯高于化療藥5-氟脲嘧啶。
文檔編號A61P11/00GK102600180SQ20121003366
公開日2012年7月25日 申請日期2012年2月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月15日
發(fā)明者章永紅, 章迅 申請人:南京中醫(yī)藥大學