專利名稱：具有可置換部件的外科器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開通常涉及可重復(fù)使用的外科器械領(lǐng)域。具體地，本公開涉及具有可置換部件的器械，以在每個使用實例中提供清潔、無菌或翻新表面。
背景技術(shù)：
在開放外科手術(shù)和內(nèi)窺鏡外科手術(shù)中，經(jīng)常使用如電外科手術(shù)鉗的器械來凝結(jié)、燒灼和封閉組織。此類手術(shù)鉗通常包括ー對鉗夾，外科醫(yī)生能夠控制所述鉗夾夾緊目標(biāo)組織，如血管。這些鉗夾可以接近，以對組織施加機(jī)械夾緊力，并與至少ー個電極表面關(guān)聯(lián)以允許電外科能量傳輸?shù)浇M織。實踐已經(jīng)證明，機(jī)械夾緊カ和電外科能量的組合能夠使鉗夾之間的組織的相鄰層結(jié)合在一起。當(dāng)組織的相鄰層包括血管壁時，封閉組織可以達(dá)到止血效果。其后，可以推進(jìn)刀具穿過鉗夾以橫切封閉的組織。有關(guān)電外科手術(shù)鉗的用途的詳細(xì)描述，可以參閱戴克斯(Dycus)等人的第7，255，697號美國專利。在使用中，電外科手術(shù)鉗的各組織接觸部件易受污染或侵蝕。例如，在接受治療的組織部分粘附到電極的組織接觸表面吋，電極可能會受到污染。此外，重復(fù)使用后，甚至在一次外科手術(shù)中，在橫切封閉的組織時刀片可能會變鈍和效用下降。為了在特定外科手術(shù)中提供清潔的電極和鋒利的刀具，經(jīng)常使用全新的器械。完成手術(shù)步驟后，丟棄使用過的器械?？芍貜?fù)用于多次手術(shù)的器械能夠降低毎次手術(shù)的器械成本。然而，提供可重復(fù)使用的電外科手術(shù)鉗存在各種挑戰(zhàn)。例如，電外科手術(shù)鉗的復(fù)雜性會導(dǎo)致為后續(xù)使用準(zhǔn)備電外科手術(shù)鉗的清潔程序需要大量勞動。不適當(dāng)?shù)那鍧嵖赡軐?dǎo)致手術(shù)部位受到危險的感染。此外，有些可重復(fù)使用的鉗子具有可移除和可更換的部件，從而為毎次使用提供清潔的表面。這些器械中的許多都需要經(jīng)過大量培訓(xùn)才能掌握的費カ的拆卸和組裝步驟，這可能成為使用這些器械的障礙。

發(fā)明內(nèi)容
本公開描述了用于治療組織的外科器械。所述器械包括聯(lián)接至電外科能量源并具有位于器械外表面上的組織接觸表面的作用電極(active electrode)，使得所述作用電極的組織接觸表面可以緊密地接合組織。替換電極包括布置在器械的內(nèi)腔中的組織接觸表面，并且在作用電極和內(nèi)腔之間限定密封(或密封件)。因而，替換電極的組織接觸表面與暴露于器械外部的污染物隔離。可以從器械上移除作用電極，以使替換電極的組織接觸表面暴露出來，并且在移除作用電極后，替換電極可連接至電外科能量源。作用電極可以包括具有金屬襯底和膠粘表面的金屬帯。所述金屬襯底用作組織接 觸表面，而所述膠粘表面用于限定密封(或密封件)。膠粘表面可以包括用于電氣聯(lián)接作用電極和替換電極的導(dǎo)電性膠粘劑?？蛇x擇地，在作用電極和替換電極之間可以設(shè)有電絕緣層。所述電絕緣層可以包括與絕緣層的其余部分分離的塞子，并且所述塞子可以被構(gòu)造為在移除絕緣層的其余部分后粘附在替換電極的組織接觸表面上。因而，塞子可以用作保持替換電極的組織接觸表面與相対的組織接觸表面之間空隙的止動構(gòu)件。所述外科器械可以包括相對于作用電極向近側(cè)延伸的細(xì)長軸，而且所述內(nèi)腔可以形成在所述細(xì)長軸內(nèi)。作用電極可以布置在對置的一對鉗夾構(gòu)件的ー個鉗夾構(gòu)件內(nèi)，并且對置的一對鉗夾構(gòu)件可以在鉗夾構(gòu)件之間留有間隔以接收組織的打開構(gòu)造和鉗夾構(gòu)件靠近在一起以夾緊組織的閉合構(gòu)造之間移動。根據(jù)本公開的另一方案，外科器械包括從手柄向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長軸，并且末端執(zhí)行器從所述細(xì)長軸向遠(yuǎn)側(cè)延伸。所述末端執(zhí)行器包括作用接觸表面和替換接觸表面。所述作用接觸表面被定位，以在使用中接觸組織，而所述替換接觸表面被相對于所述作用接觸表面定位，使得所述作用接觸表面的存在阻止了所述替換接觸表面在使用中接觸組織?？?以從末端執(zhí)行器上移除作用接觸表面，以使替換接觸表面在使用中接觸組織。作用接觸表面可以被構(gòu)造為位于往復(fù)式割刀的遠(yuǎn)端的作用刀尖。所述作用刀尖可以向遠(yuǎn)側(cè)移動穿過末端執(zhí)行器，以切割組織。替換接觸表面可以被構(gòu)造為位于往復(fù)式割刀上的作用刀尖近側(cè)的替換刀尖。所述外科器械可以包括布置在手柄上用于推進(jìn)往復(fù)式割刀的致動器，并且所述致動器可以與往復(fù)式割刀上的作用驅(qū)動表面機(jī)械接合，以使作用刀尖向遠(yuǎn)側(cè)移動穿過末端執(zhí)行器。致動器可以被構(gòu)造為在移除作用刀尖后脫離作用驅(qū)動表面，而接合布置在作用驅(qū)動表面的近側(cè)的替換驅(qū)動表面?？蛇x擇地，作用接觸表面可以被構(gòu)造為聯(lián)接至電外科能量源的電極。所述外科器械可以包括以可移除方式粘附到細(xì)長軸上的保護(hù)鞘。所述保護(hù)鞘可以由柔性聚合材料制成。根據(jù)本公開的又一方案，外科器械包括從手柄向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長軸，并且末端執(zhí)行器從所述細(xì)長軸向遠(yuǎn)側(cè)延伸。所述末端執(zhí)行器包括對置的ー對鉗夾構(gòu)件，并且鉗夾構(gòu)件中的ー個或兩個相對于另ー個可移動，以使末端執(zhí)行器可以在鉗夾構(gòu)件之間留有間隔以接收組織的打開構(gòu)造和鉗夾構(gòu)件靠近在一起以夾緊組織的閉合構(gòu)造之間移動。多個電極被限制在細(xì)長軸中限定的內(nèi)腔中，而電極接收腔被限定在鉗夾構(gòu)件的至少ー個中。所述電極接收腔被構(gòu)造為以可釋放方式接收電極并在電極和電外科能量源之間建立電氣連接。分配機(jī)構(gòu)(dispensing mechanism)可以在細(xì)長軸的內(nèi)腔和電極接收腔之間建立通道，以使電極釋放到電極接收腔中。電極可以被構(gòu)造為夾子，并且末端執(zhí)行器移動到閉合構(gòu)造可能導(dǎo)致夾子的塑性變形。所述夾子可以包括上部電極和下部電極，并且所述上部電極和所述下部電極可以由電絕緣材料隔離。末端執(zhí)行器中的電極接收腔可以被構(gòu)造為使上部電極電氣聯(lián)接至第一電位的電外科能量源，而使下部電極電氣聯(lián)接至第二電位的電外科能量源。所述分配機(jī)構(gòu)可以包括被配置為使多個電極在朝向電極接收腔的遠(yuǎn)側(cè)方向偏壓的彈簧。


附圖與說明書結(jié)合并組成說明書的一部分，附圖示出了本公開的各實施例并且與下面實施例的詳細(xì)描述一起用來說明本公開的原理。圖I為根據(jù)本公開的在遠(yuǎn)端具有末端執(zhí)行器的內(nèi)窺鏡外科器械的立體圖；圖2為圖I的器械的遠(yuǎn)端的放大立體圖，其中示出了在相鄰層中配置有多個可移除、傳導(dǎo)電極的密封板組件；
圖3A為在傳導(dǎo)電極層之間設(shè)有絕緣層的密封板組件的可選實施例的立體圖；圖3B為示出了最上面絕緣層部分移除的圖3A的密封板配置的立體圖4為示出了使用割截模安裝附加傳導(dǎo)電極的末端執(zhí)行器的可選實施例的立體圖；圖5為示出了使用手工工具安裝密封板組件的末端執(zhí)行器的可選實施例的側(cè)視圖；圖6A為具有多個可從細(xì)長軸中置換的密封板的器械的部分側(cè)視圖；圖6B為具有用于縱向彈出密封板的遠(yuǎn)側(cè)開ロ的鉗夾構(gòu)件的示意圖；圖6C為具有用于旋轉(zhuǎn)彈出密封板的樞軸的鉗夾構(gòu)件的可選實施例的示意圖；圖7為具有多個可從細(xì)長軸中置換的密封板的器械的可選實施例的部分側(cè)視圖，其中這些密封板被構(gòu)造為夾子；圖8A為具有使用可置換的切割刀尖的往復(fù)式割刀的器械的部分側(cè)視圖；圖8B為具有使用可置換的切割刀尖的往復(fù)式割刀的器械的可選實施例的示意圖；圖9為具有可從細(xì)長軸的外表面置換的保護(hù)蓋的器械的部分側(cè)視圖；以及圖10為根據(jù)本公開的開放外科器械。
具體實施例方式首先參照圖I，描述電外科器械10的一個實施例。器械10包括用于通過細(xì)長軸16遠(yuǎn)程控制末端執(zhí)行器14的手柄組件12。盡管該構(gòu)造通常與用于腹腔鏡或內(nèi)窺鏡外科手術(shù)中的器械關(guān)聯(lián)，但是本公開的各種方案也可以在與腔內(nèi)手術(shù)相關(guān)的傳統(tǒng)開放外科器械(參見圖10)中實施。手柄組件12聯(lián)接至可用于將器械10連接至電外科能量源的電外科電纜20。電纜20延伸至包括插腳構(gòu)件22a和22b的連接器22，所述插腳構(gòu)件22a和22b被構(gòu)造為使器械10機(jī)械連接和電氣連接至電外科發(fā)生器(generator)(未示出)。兩個插腳構(gòu)件22a和22b中的每個都可以與對置的電位(由發(fā)生器提供)關(guān)聯(lián)，以使雙極能量可以通過電纜20傳導(dǎo)，并且通過器械10傳導(dǎo)至末端執(zhí)行器14。在可選實施例(未示出)中，器械可以包括布置在所述器械上的電池和/或發(fā)生器。該配置無需電外科電纜20，并允許所述器械作為獨立的單元運行。為了控制末端執(zhí)行器14，手柄組件12包括固定手柄24和活動手柄26?；顒邮直?6可以相對于固定手柄24分離和接近，以相應(yīng)地打開和閉合末端執(zhí)行器14。觸發(fā)器30也布置在手柄組件12上，并且可操作地使刀具52 (參見圖2)延伸穿過末端執(zhí)行器14和收回。腳踏開關(guān)(未示出)可以設(shè)置為啟動和終止電外科能量傳輸至末端執(zhí)行器14?，F(xiàn)在參照圖2，描述打開構(gòu)造中的末端執(zhí)行器14。上部鉗夾構(gòu)件32和下部鉗夾構(gòu)件34彼此分離，以便在二者之間接收組織。通過在細(xì)長軸16中延伸穿過的樞銷36，鉗夾構(gòu)件32、34被樞轉(zhuǎn)聯(lián)接至細(xì)長軸16。為了接合樞銷36，上部鉗夾構(gòu)件32和下部鉗夾構(gòu)件34包括延伸至細(xì)長軸16的分叉遠(yuǎn)端中的相應(yīng)近側(cè)凸緣38、40。近側(cè)凸緣38、40可操作地與活動手柄26 (圖I)關(guān)聯(lián)，以打開和閉合鉗夾構(gòu)件32、34。活動手柄26的收回會使鉗夾構(gòu)件32、34繞樞銷36旋轉(zhuǎn)，因而從打開構(gòu)造移動到鉗夾構(gòu)件32、34靠近在一起(參見圖8A)的閉合構(gòu)造。可以設(shè)置各種機(jī)構(gòu)以使活動手柄26與近側(cè)凸緣38、40的可操作地關(guān)聯(lián)。例如，活動手柄26可以聯(lián)接至延伸穿過細(xì)長軸16的往復(fù)式構(gòu)件(未示出)，如發(fā)明人為戴克斯(Dycus)等人的第7，255，697號共有的美國專利。往復(fù)式構(gòu)件可以接合在近側(cè)凸緣38、40中每個上的凸輪槽(未示出)，以相對于細(xì)長軸改變兩個鉗夾構(gòu)件32、34的位置。這種類型結(jié)構(gòu)支持雙向鉗夾運動。也可以構(gòu)想單向結(jié)構(gòu)，其中只有ー個鉗夾構(gòu)件32、34相對于細(xì)長軸移動。下部鉗夾構(gòu)件34包括用于將電外科能量傳輸至組織的密封板組件44。密封板組件44電氣聯(lián)接至連接器22的插腳構(gòu)件22a、22b中的至少ー個(圖I)，以接收第一電位的電外科能量。上部鉗夾構(gòu)件32可以包括聯(lián)接至插腳構(gòu)件22a、22b中的另ー個的對置密封板組件，以接收第二電位的電外科能量，從而使末端執(zhí)行器14被構(gòu)造為對在鉗夾構(gòu)件32、34之間捕獲的組織傳輸雙極能量?？蛇x擇地，末端執(zhí)行器I 4可以被構(gòu)造為將單極能量傳輸至組織。在單極構(gòu)造中，上部鉗夾構(gòu)件32可以為無電狀態(tài)或者可以傳輸?shù)谝浑娢坏碾娡饪颇芰俊?密封板組件44包括被制造為金屬帶形狀的第一或作用電極46。作用電極46具有暴露于末端執(zhí)行器14的外表面上的組織接觸表面46a，以使作用電極46可以在使用中接觸組織。在電極46的相對側(cè)上的膠粘表面46b將作用電極46粘附到第二或替換電極48。組織接觸表面46a由薄金屬襯底如銀、鋼、黃金或鉬金制成。金屬襯底的厚度可以為大約2-3密爾(mil)，以便在整個組織接觸表面46a上保持均勻的電氣連續(xù)性。膠粘表面46b也導(dǎo)電。膠粘劑可以由傳統(tǒng)的共聚物膠粘劑與足夠比率的金屬粒子的混合物制成，以給替換電極48提供導(dǎo)電性和非粘連性。密封板組件44的替換電極48的制造方法可以類似于作用電極46。密封板組件44可以由在分層配置中彼此相鄰布置的任意數(shù)量的類似構(gòu)造的替換電極48制成。在使用中，作用電極46可以布置為完全覆蓋替換電極48。膠粘層46b限定密封，因而使替換電極48保持在與末端執(zhí)行器14的外部污染物隔離的內(nèi)腔中。通過作用電極46的膠粘表面46b和組織接觸表面46a，電外科能量可以從第二電極48傳導(dǎo)至夾緊在鉗夾構(gòu)件32、34之間的組織。在任何此類電外科手術(shù)中，可能發(fā)生使作用電極46不適合后續(xù)使用的組織粘連和其他形式的污染。一旦完成手術(shù)步驟，用戶可以在適當(dāng)位置消毒具有作用電極46的器械10，或者可選擇地，用戶可以簡單地從密封板組件44上剝離作用電極46以使替換電極48暴露出來。當(dāng)膠粘表面46b選擇了合適的膠粘劑時，替換電極48上沒有膠粘劑殘留物。這樣，可以為每次手術(shù)提供新的清潔電極46、48，而無需麻煩的組裝操作，同時產(chǎn)生很少的廢物。在一些實例中，例如，如果發(fā)生過多組織粘連，則用戶可能希望中斷手術(shù)步驟以移除作用電極46，然后使用清潔的另ー電極48繼續(xù)手術(shù)步驟。密封板組件44限定位于其中的刀具溝槽50，以允許刀片52縱向往復(fù)運動。刀具溝槽50沿著下部鉗夾構(gòu)件34沿大致縱向延伸，以允許刀片52穿過刀具溝槽50，并切斷夾緊在鉗夾32、34之間的組織。例如，一旦組織已經(jīng)封閉，當(dāng)鉗夾構(gòu)件32、34保持在夾緊組織的閉合構(gòu)造中時，外科醫(yī)生可以向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)刀片52穿過刀具溝槽50。這樣，僅延伸穿過已經(jīng)封閉的組織，從而可以實現(xiàn)精確切割。下面將參照圖8A進(jìn)ー步說明組織的處理?，F(xiàn)在參照圖3A，描述密封板組件58的可選實施例。密封板組件58包括導(dǎo)電電極層60a、60b和60c及中間電絕緣層62a、62b和62c。通過膠粘劑或其他適合的方式，以可移除方式將層60a、60b、60c、62a、62b、62c的下表面粘附到緊鄰層。絕緣層62a、62b、62c中的每個包括限定在其中的離散塞子64，其與絕緣材料的其余部分分離。塞子64為永久粘附或比絕緣材料的其余部分更牢固地附接到緊鄰電極層60a、60b、60c。因而，當(dāng)從密封板組件58上移除最上面的絕緣層62a時，如圖3B所示，塞子64保持附接到導(dǎo)電電極層60a上。塞子64從電極層60a突出距離“G”，并可以在封閉處理期間用作在相対的組織接觸表面之間保持特定分隔距離的止動構(gòu)件。對于ー個實施例，用于產(chǎn)生有效組織封閉的間隔距離“G”可以介于大約0. 001和大約0. 006英寸之間。在更具體的實施例中，可以優(yōu)選介于大約0. 002和大約0. 003英寸之間的間隔距離“G”。假如中間絕緣層62a、62b、62c的厚度合適，則允許為每個電極層60a、60b、60c設(shè)置新的清潔止動構(gòu)件。在每個使用實例后，可以移除暴露的或作用電極層如60a，以便為后續(xù)使用準(zhǔn)備密封板組件58。剩余替換電極60b,60c的數(shù)量能夠指示密封板組件58的使用情況。 現(xiàn)在參照圖4，末端執(zhí)行器68的可選實施例被構(gòu)造為在每個使用實例之前接收單一的新電極對。金屬帶70的過大尺寸的矩形段被安置在朝向上部鉗夾構(gòu)件72的表面和下部鉗夾構(gòu)件74的表面的相対的組織上，以使帶70與相應(yīng)的鉗夾構(gòu)件72、74電氣接觸。金屬帶70可以懸垂于相應(yīng)鉗夾構(gòu)件72、74上，但是應(yīng)該完全覆蓋計劃的電極區(qū)域。然后，可以在鉗夾構(gòu)件72、74之間引入割截模76。割截模76包括扁平支撐構(gòu)件78和從其突出的切割刀片80a和80b。切割刀片80a、80b限定電極的外部周界和要形成的刀具溝槽。扁平支撐構(gòu)件78的一側(cè)或兩側(cè)可以配有切割刀片80a、80b，以修剪金屬帶70的一段或兩段。割截模76可以被安置在鉗夾構(gòu)件72、74之間，然后末端執(zhí)行器68可以移動到閉合構(gòu)造，以使鉗夾構(gòu)件72、74夾緊到割截模76上。利用來自鉗夾構(gòu)件72、74的夾緊力，抵靠刀片80a、80b來切斷金屬帶70，以從金屬帶70制造出精確形狀的電極。在電外科手術(shù)中使用末端執(zhí)行器68后，可以移除金屬帶70并可以重復(fù)處理以便為后續(xù)使用準(zhǔn)備末端執(zhí)行器68。由于不要求金屬帶70對齊，因此只需最少的培訓(xùn)即可掌握翻新末端執(zhí)行器68的重復(fù)處理方法。也可以利用該步驟將附加電極層附接到密封板組件44，如上面參照圖2所述。現(xiàn)在參照圖5，在一個可選實施例中，末端執(zhí)行器82被構(gòu)造為接收來自手工工具86的ー組新電極84。末端執(zhí)行器82設(shè)置有ー對電極接收腔或槽88，用于接收電極84、限制電極84以及與電極84建立必要的電氣連接。為了簡化電極84與電極接收槽88的對齊，在末端執(zhí)行器82上布置有對齊槽90以接合手工工具86上的對齊鍵92。當(dāng)對齊鍵92接合鍵槽90吋，即實現(xiàn)了手工工具86相對于末端執(zhí)行器82的正確定位。電極84被牢固地限制在手工工具86中，在對應(yīng)于末端執(zhí)行器82的打開構(gòu)造的方位，以便于與末端執(zhí)行器82更換電極84。手工工具86包括例如按鈕94的第一致動器，其可被操作使電極84從手エ工具86釋放到電極接收槽88中。當(dāng)對齊鍵92沒有與對齊槽90正確接合時，可以禁用按鈕94的操作。可以使用例如活動手柄26 (圖I)的器械致動器使末端執(zhí)行器82朝向閉合位置移動，以將電極84鎖定在適當(dāng)位置。因而，無需直接手柄操作，即可在末端執(zhí)行器82中安裝新電極84。手工工具86還可以用于移除末端執(zhí)行器82中用過的電極84。當(dāng)對齊鍵92與對齊槽90正確對齊時，可操作例如按鈕96的第二致動器來抓取電極84。
現(xiàn)在參照圖6A，器械100包括暴露的或作用密封板102a，而多個替換密封板102b被限制在細(xì)長軸104中限定的內(nèi)腔中并且可用于置換。密封板102a、102b可以被構(gòu)造為由單片導(dǎo)電金屬形成的單電極，或者可選擇地，密封板102a、102b可以被制成如上面參照圖2和圖3A所述的分層構(gòu)造。細(xì)長軸104提供封閉的保護(hù)性內(nèi)部儲存環(huán)境，以使替換密封板102b在需要使用之前始終保持在清潔條件下。替換密封板102b被配置為對應(yīng)于上部鉗夾構(gòu)件106和下部鉗夾構(gòu)件108的兩個分離的縱行。在朝向遠(yuǎn)側(cè)方向偏壓替換密封板102b的彈簧110的作用下，替換密封板102b在細(xì)長軸104內(nèi)彼此鄰接。一對最遠(yuǎn)側(cè)替換密封板102b鄰接分配機(jī)構(gòu)112。分配機(jī)構(gòu)112包括ー對門114，每個門114具有限定在其中的出入口 114a。彈簧116朝向橫向向外方向偏壓門114。
在每個使用實例之前，可以將ー對新的清潔替換密封板102b分配到鉗夾構(gòu)件106、108中。首先，可以通過包括上面參照圖5所述的手工工具86的任何方式，移除作用密封板102a。然后，可以通過橫向向內(nèi)擠壓門114以壓縮彈簧116，使分配機(jī)構(gòu)112致動。因此，出入口 114a移動到與各行密封板102對齊的位置，并且在細(xì)長軸104的內(nèi)腔與鉗夾構(gòu)件106、108之間建立通道。允許ー對密封板102在彈簧110的作用下穿過出入口 114a。每個密封板120移動到在細(xì)長軸104與相應(yīng)電極接收槽124、126之間延伸的相應(yīng)腔120、122內(nèi)。第一密封板120移動到限定在上部鉗夾構(gòu)件106中的電極接收槽124內(nèi)，并與第一電位(+)的電外科能量源電氣接觸。第二密封板120移動到限定在下部鉗夾構(gòu)件108中的電極接收槽I 26內(nèi)，并與第二電位(_)的電外科能量源電氣接觸。這樣，可以提供雙極器械。現(xiàn)在參照圖6B，鉗夾構(gòu)件106a的一個可選實施例被構(gòu)造為沿如箭頭106b所示的縱向分配作用密封板102a和替換密封板102b。鉗夾構(gòu)件106a包括通常與壓縮彈簧IlOa對齊的遠(yuǎn)側(cè)開ロ 106c。由于替換密封板102b的遠(yuǎn)端鄰接作用密封板102a的近端，因此壓縮彈簧IlOa提供的偏壓カ可以經(jīng)由替換密封板102b傳遞到作用密封板102a。因而，在推進(jìn)替換密封板102b的同時，可以利用壓縮彈簧IlOa的偏壓力，直接經(jīng)由位于鉗夾構(gòu)件106a末端的遠(yuǎn)側(cè)開ロ 106c彈出作用密封板102a。電外科能量也可以經(jīng)由替換密封板102b傳輸?shù)阶饔妹芊獍?02a。電外科能量如第一電位⑴的能量可以從電外科能量源(未示出)傳輸?shù)教鎿Q密封板102b。電外科能量源可以安置在便利位置，如最接近作用密封板102a的位置。由于替換密封板102b的遠(yuǎn)端鄰接作用密封板102a的近端，因此替換密封板102b提供用于將電外科能量傳輸?shù)阶饔妹芊獍?02a的導(dǎo)電通道?，F(xiàn)在參照圖6C，鉗夾構(gòu)件108a的一個可選實施例被構(gòu)造為沿如箭頭108b所示的旋轉(zhuǎn)方向分配作用密封板102c和替換密封板102d。鉗夾構(gòu)件108a包括提供ー樞軸的遠(yuǎn)側(cè)鄰接部108c，密封板102c、102d可以繞所述樞軸旋轉(zhuǎn)。密封板102c、102d中的每個都包括位于其遠(yuǎn)端的斜道102e。作用密封板102c的斜道102e提供便于密封板102c繞鄰接部108c旋轉(zhuǎn)的空隙。替換密封板102d上的斜道102e接合作用密封板102c的近端，并在壓縮彈簧IlOa的作用下，從鉗夾構(gòu)件108a驅(qū)動作用密封板102c的近端。由于最遠(yuǎn)側(cè)替換密封板102d鄰接作用密封板102c的近端，因此替換密封板102b提供用于將電外科能量傳輸?shù)阶饔妹芊獍?02c的導(dǎo)電通道，如上面參照圖6B所述。現(xiàn)在參照圖7，器械130的一個可選實施例包括作用密封板組件132a和多個可從細(xì)長軸134中置換的替換密封板組件132b。密封板組件132a、132b被構(gòu)造為夾子或釘子，其可用于對組織進(jìn)行電外科治療，然后保留在組織中以提供機(jī)械夾緊力。每個密封板組件132包括上部電極132u，其可以通過接觸上部鉗夾構(gòu)件136連接至第一電位(+)的電外科能量源；以及下部電極1321，其可以通過接觸下部鉗夾構(gòu)件138連接至第二電位(-)的電外科能量源。上部和下部電極132u、1321通過柔性的導(dǎo)電材料132i彼此聯(lián)接。密封板組件132a、132b可以由生物吸收性材料制成，并可以包含促進(jìn)組織愈合的藥劑。在沿遠(yuǎn)側(cè)方向偏壓密封板組件132b的彈簧140的作用下，替換密封板組件132b彼此鄰接。細(xì)長軸134中最遠(yuǎn)側(cè)密封板組件132b的遠(yuǎn)端鄰接分配機(jī)構(gòu)142。分配機(jī)構(gòu)142包括一對勾部144，每個都朝向器械130的近端延伸?？梢詮钠餍?30的近端致動勾部144，使其沿橫向向外方向平移以允許將替換密封板組件132b傳送到限定在鉗夾構(gòu)件136、138中的電極接收腔148中。 在使用中，在初次使用器械130期間，可以通過鉗夾構(gòu)件136、138使作用密封板組件132a夾緊到組織上。然后，可以將替換密封板組件132b從細(xì)長軸134分配到電極接收腔148中，在電極接收腔148中，替換密封板組件132b的電極132u和1321電氣接觸鉗夾構(gòu)件136、138。鉗夾構(gòu)件136、138可以移動到閉合構(gòu)造，以使密封板組件132相對于組織塑性變形，并且可以通過替換密封板組件132b將電外科能量傳輸?shù)浇M織上。鉗夾構(gòu)件136、138可以移動到打開構(gòu)造，以使密封板組件132b從腔148中彈出。由于密封板組件132b塑性變形，因此密封板組件132b保持夾緊組織?？梢詫ο拗圃诩?xì)長軸134中的每個密封板組件132b重復(fù)該過程?，F(xiàn)在參照圖8A，器械150的一個可選實施例包括具有可置換刀尖152a、152b、152c和152d的往復(fù)式割刀152。作用刀尖152a限定往復(fù)式割刀152的最遠(yuǎn)側(cè)切割面，而替換刀尖152b、152c和152d被布置在接近作用刀尖152a的位置。往復(fù)式割刀152在鉗夾構(gòu)件156、158與位于器械150遠(yuǎn)端的觸發(fā)器154之間延伸。觸發(fā)器154聯(lián)接至在第一或作用驅(qū)動凹ロ或驅(qū)動表面164a處接合刀具152的棘爪160。觸發(fā)器154可以沿箭頭“A”的近側(cè)方向收回，以繞銷162樞轉(zhuǎn)并沿箭頭“B”的遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動棘爪160。棘爪160推擠刀具152的驅(qū)動凹ロ 164a，因而可以引起作用刀尖152a沿箭頭“B”的遠(yuǎn)側(cè)方向穿過刀具溝槽166，以切斷夾在鉗夾構(gòu)件156、158之間的組織。當(dāng)在電外科手術(shù)中多次重復(fù)此過程時，作用刀尖152a可能被污染或變鈍。由于作用刀尖152a布置在替換刀尖152b、152c和152d的遠(yuǎn)側(cè)，因此，作用刀尖152a的存在阻止了替換刀尖152b、152c和152d的前刀刃接觸組織和變鈍。在完成電外科手術(shù)后，可以從刀具152上分離作用刀尖152a，以露出清潔鋒利的替換刀尖152b。刀具152可以被構(gòu)造為在刀尖152a、152b、152c和152d之間設(shè)有劃線或相對薄弱區(qū)域，并且可以從刀具152的剩余部分的精確位置削去刀尖152a、152b、152c和152d中的每個。刀尖中的每個如152a的移除都會減少刀具152的整體長度。為了確保新的刀尖152b等穿過整個刀具溝槽166，需要在刀具152的近端進(jìn)行調(diào)整。棘爪160可以脫離作用驅(qū)動凹ロ 164a并可以移動到與增補(bǔ)或替換驅(qū)動凹ロ 164b接合的位置。附加驅(qū)動凹ロ 164c、164d被設(shè)置為適應(yīng)于刀尖152c、152d?，F(xiàn)在參照圖8B，器械的一個可選實施例150a包括用于補(bǔ)償?shù)毒?52e的長度變化的可選機(jī)構(gòu)。刀具152e包括可置換刀尖152f、152g、152h和152i，這些刀尖可以從刀具152e上分開以露出清潔鋒利的替換刀尖，如刀尖152g、152h和152i。如上面參照圖8A所述，刀尖152f、152g、152h和152i的移除會減少刀具152e的整體長度，因而需要進(jìn)行調(diào)整以確保替換刀尖如刀尖152g、152h和152i在后續(xù)使用中穿過整個刀具溝槽166a。刀具152e通過連桿160a可操作地聯(lián)接至觸發(fā)器154a。連桿160a通過樞銷160b樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至刀具152e，并且通過連接銷160c樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至觸發(fā)器154a。觸發(fā)器154a樞轉(zhuǎn)地支撐在固定支柱162a上，所述固定支柱162a提供相對于器械154a的基準(zhǔn)位置。固定支柱162a還支撐壓縮彈簧162b，所述壓縮彈簧162b使連桿160a的連接銷160c保持在限定在觸發(fā)器154a上部的一系列驅(qū)動槽164e、164f、164g、164h中的一個中。驅(qū)動槽164e、164f、164g和164h的每一個都被安置在觸發(fā)器154a上以對應(yīng)相應(yīng)的刀尖152f、152g、152h和152i，從而使相應(yīng)刀尖152f、152g、152h和152i可以穿過整個刀具溝槽166a。在使用中，觸發(fā)器154a可以沿箭頭“C”的近側(cè)方向收回，以關(guān)于固定支柱162a樞轉(zhuǎn)。觸發(fā)器154a的上部在箭頭“F”方向擺動，從而沿箭頭“E”的遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動連桿160a 和刀具152e穿過刀具溝槽166a。在刀具行程結(jié)束時，例如當(dāng)?shù)毒?52e到達(dá)刀具溝槽166a的遠(yuǎn)端時，觸發(fā)器154a的上部到達(dá)最遠(yuǎn)側(cè)位置。在該最遠(yuǎn)側(cè)位置，在壓縮彈簧162b的作用下，允許連接銷160c從一個驅(qū)動槽如槽164e滑動到另一個驅(qū)動槽如164f。因而，在從刀具152e上移除刀尖如152f 后，在后續(xù)致動觸發(fā)器154a時，對應(yīng)于下一可用刀尖152g的驅(qū)動槽164f將朝向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動連桿160a和刀具152e以穿過刀具溝槽166a。這樣，器械150a自動補(bǔ)償由于刀尖152f、152g、152h和152i的移除所產(chǎn)生的刀具152e的長度變化?，F(xiàn)在參照圖9，器械170的一個可選實施例包括設(shè)置在細(xì)長軸174上的保護(hù)鞘172。保護(hù)鞘172以可釋放方式附接到細(xì)長軸174，以便在使用器械170期間提供污染保護(hù)。在電外科手術(shù)中使用后，通過移除鞘172，從而移除粘附到鞘172上的污染，可以為后續(xù)使用準(zhǔn)備器械170。舌片176從鞘172的縱邊突出，以便于沿接縫178移除鞘172。鞘172位于增補(bǔ)或替換鞘180上面。鞘172、180可以通過可移除膠粘劑、靜電粘結(jié)或其他適合方式彼此粘附，以允許如上所述移除鞘172。在初次使用期間，增補(bǔ)鞘180保持潔凈，并在后續(xù)使用期間為細(xì)長軸174提供保護(hù)。可以在分層構(gòu)造中為任意數(shù)量的后續(xù)使用設(shè)置任意數(shù)量的附加鞘(未示出)。鞘172、180可以由柔性聚合材料制成，并允許在其中使用致動器如按鈕182。例如，按鈕182可操作地如上面參照圖6A所述方式來分配密封板。除了細(xì)長軸174外，保護(hù)鞘也可以設(shè)置在器械170的其他部分上。例如手柄組件(參見圖I)可以配有用于提供保護(hù)的可移除鞘。參照圖10，被構(gòu)造為用于各種開放外科手術(shù)的手術(shù)鉗200也可以包含上述許多特征。手術(shù)鉗200包括對置的一對細(xì)長軸212a和212b，所述一對細(xì)長軸212a和212b具有連結(jié)在其各自遠(yuǎn)端216a和216b的末端執(zhí)行器組件230。末端執(zhí)行器組件230的設(shè)計類似于參照圖I所述的末端執(zhí)行器組件14。末端執(zhí)行器組件230包括對置的一對鉗夾構(gòu)件232和234，它們樞轉(zhuǎn)連接至樞銷265并可以彼此相對移動以抓取組織。如上面參照圖2、圖3A和圖3B所述，鉗夾構(gòu)件232和234可以被構(gòu)造為接收密封板組件44、58。例如，細(xì)長軸212a和212b可以被構(gòu)造為容納和分配密封板102、132，如上面參照圖6和圖7所述。每個軸212a和212b包括分別布置在其近端214a和214b的手柄215和217，每個手柄分別限定一個用于接收臨床醫(yī)生手指的指孔215a和217a。指孔215a和217a有助于軸212a和212b彼此相對移動，這接下來使鉗夾構(gòu)件232和234從鉗夾構(gòu)件232、234彼此間隔布置的打開位置樞轉(zhuǎn)到鉗夾構(gòu)件232和234協(xié)作抓取組織的閉合位置。電外科電纜268將器械200聯(lián)接至電外科能量源，并且設(shè)置導(dǎo)電通道270以將電外科能量傳輸至鉗夾構(gòu)件232、234。刀具觸發(fā)器280被設(shè)置為引起刀具(未示出)橫切在 鉗夾構(gòu)件232、234之間捕獲的組織?？梢蕴峁╊愃朴谏厦鎱⒄請D8A所述的刀具152的刀具。雖然為了表述清楚或易于理解已經(jīng)通過圖示和示例描述了前述公開，但是顯而易見，可以在所附的權(quán)利要求書的限定范圍內(nèi)實施特定變型和改進(jìn)。
權(quán)利要求
1.ー種外科器械，包括 聯(lián)接至電外科能量源的作用電極，所述作用電極包括限定器械外表面的組織接觸表面，使得所述作用電極的組織接觸表面能夠緊密地接合組織； 替換電極，其具有布置在所述器械的內(nèi)腔中的組織接觸表面； 密封件，其限定在所述作用電極和所述器械的內(nèi)腔之間，以使所述替換電極的組織接觸表面與暴露于所述器械外部的污染物隔離； 其中，能夠從所述器械上移除所述作用電極，以使所述替換電極的組織接觸表面暴露出來，并且其中，在移除所述作用電極后，所述替換電極能夠連接至電外科能量源。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科器械，其中，所述作用電極包括具有金屬襯底和膠粘表面的金屬帶，所述金屬襯底限定組織接觸表面，而所述膠粘表面限定所述密封件。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科器械，其中，所述膠粘表面包括導(dǎo)電性膠粘劑，并且其中，通過所述導(dǎo)電性膠粘劑將所述作用電極電氣聯(lián)接至所述替換電極。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科器械，其中，在所述作用電極和所述替換電極之間設(shè)有電絕緣層。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的外科器械，其中，所述絕緣層包括與所述絕緣層的其余部分分離的至少ー個塞子，所述塞子被構(gòu)造為在移除所述絕緣層的其余部分后粘附在所述替換電極的組織接觸表面上，從而所述塞子限定用于保持所述替換電極的組織接觸表面與相對的組織接觸表面之間空隙的止動構(gòu)件。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科器械，進(jìn)ー步包括相對于所述作用電極向近側(cè)延伸的細(xì)長軸，并且其中，所述內(nèi)腔被限定在所述細(xì)長軸內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科器械，其中，所述作用電極布置在對置的ー對鉗夾構(gòu)件的ー個鉗夾構(gòu)件內(nèi)，并且其中，所述對置的ー對鉗夾構(gòu)件能夠在所述鉗夾構(gòu)件之間留有間隔以接收組織的打開構(gòu)造和所述鉗夾構(gòu)件靠近在一起以夾緊組織的閉合構(gòu)造之間移動。
8.—種外科器械，包括 從手柄向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長軸； 從所述細(xì)長軸向遠(yuǎn)側(cè)延伸的末端執(zhí)行器，所述末端執(zhí)行器包括被布置為在使用中接觸組織的作用接觸表面；以及 替換接觸表面，其相對于所述作用接觸表面布置，以使所述作用接觸表面的存在能夠阻止所述替換接觸表面在使用中接觸組織，并且其中，所述作用接觸表面能夠從所述末端執(zhí)行器上移除，以允許所述替換接觸表面在使用中接觸組織。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科器械，其中，所述作用接觸表面在往復(fù)式割刀的遠(yuǎn)端限定作用刀尖，其中，所述作用刀尖能夠向遠(yuǎn)側(cè)移動穿過所述末端執(zhí)行器以切割組織。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的外科器械，其中，所述替換接觸表面限定替換刀尖，并且其中，所述替換刀尖布置在所述往復(fù)式割刀上的所述作用刀尖的近側(cè)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的外科器械，進(jìn)ー步包括布置在所述手柄上用于推進(jìn)所述往復(fù)式割刀的致動器，其中所述致動器與所述往復(fù)式割刀上的作用驅(qū)動表面機(jī)械接合，以使所述作用刀尖向遠(yuǎn)側(cè)移動穿過所述末端執(zhí)行器。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科器械，其中，所述致動器被構(gòu)造為在移除所述作用刀尖后脫離所述作用驅(qū)動表面，而接合替換驅(qū)動表面，并且其中所述替換驅(qū)動表面布置在所述作用驅(qū)動表面的近側(cè)。
13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科器械，其中，所述作用接觸表面限定聯(lián)接至電外科能量源的電極。
14.根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科器械，進(jìn)ー步包括以能夠移除的方式粘附到所述細(xì)長軸上的保護(hù)鞘。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的外科器械，其中，所述保護(hù)鞘由柔性聚合材料制成。
全文摘要
一種具有可置換部件的外科器械，包括聯(lián)接至電外科能量源的作用電極。所述作用電極包括位于器械外表面上的組織接觸表面，以使作用電極的組織接觸表面可以緊密地接合組織。替換電極包括組織接觸表面，并且位于器械的內(nèi)腔中。在所述作用電極和器械的內(nèi)腔之間形成密封(或密封件)，以使替換電極的組織接觸表面與暴露于器械外部的污染物隔離?？梢詮钠餍狄瞥饔秒姌O，以使替換電極的組織接觸表面暴露出來，并且在移除作用電極后，替換電極可連接至電外科能量源。
文檔編號A61B18/14GK102641154SQ20121003743
公開日2012年8月22日 申請日期2012年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月16日
發(fā)明者夏普·M·羅伯特 申請人:Tyco醫(yī)療健康集團(tuán)