專利名稱：一種治療心肌梗死的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種治療心肌梗死的藥物組合物。
背景技術(shù)：
心肌梗死(myocardial infarcti0n，MI)是由冠狀動(dòng)脈粥樣硬化引起血栓形成、冠狀動(dòng)脈的分支堵塞，使一部分心肌失去血液供應(yīng)而壞死的病癥。多發(fā)生于中年以后。發(fā)病時(shí)有劇烈而持久的性質(zhì)類似心絞痛的前胸痛、心悸、氣喘、脈搏微弱、血壓降低等癥狀，服用硝酸甘油無(wú)效，可產(chǎn)生嚴(yán)重后果。按照世界衛(wèi)生組織(WHO) 1979年制定的標(biāo)準(zhǔn)，至少符合以下兩項(xiàng)的，將被診斷為心肌梗死(1)典型心肌缺血癥狀(胸痛或胸悶不適)；(2)典型心電圖變化；(3)血清心肌酶升高(CK-MB)。到了 2000年，歐洲心臟病學(xué)會(huì)和美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)對(duì)心機(jī)梗死(MI)聯(lián)合進(jìn)行了重新定義，急性、演變中或新近心肌梗死診斷條件具備下列任何條件之一 CD心肌生化標(biāo)志的典型升高和逐漸下降(cTnT或cTnl)或較快增高和下降(CK-MB)，至少伴有下列情況之一者(1)心肌缺血癥狀。(2)心電圖出現(xiàn)病理性Q波。(3)心電圖示心肌缺血(ST段抬高或壓低)。(4)冠心動(dòng)脈介入術(shù)(如冠狀動(dòng)脈成形術(shù))。中醫(yī)藥在治療心肌梗死等冠心病方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，不僅能有效改善冠狀動(dòng)脈缺血癥狀，且維持時(shí)間長(zhǎng)，不良反應(yīng)小，對(duì)病人臟器損害小，如果中國(guó)發(fā)明專利CN1310019A、 CN1579487A、CN1522747A、CN1517122A、CN1452998A等都公開(kāi)了治療冠心病的中藥組合物， 但現(xiàn)有的中藥制劑偏益氣溫陽(yáng)活血的較多，不能適應(yīng)當(dāng)今冠心病新變化的需要，臨床辯證選藥余地小。綜上所述，開(kāi)發(fā)一種療效明確，用藥量少，滿足臨床需要，安全有效的冠心病藥物具有重要的社會(huì)意義。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過(guò)大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，提供一種治療心肌梗死的藥物組合物。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的
一種治療心肌梗死的藥物組合物，由如下重量份的活性成分制備而成丹參12-16 份、黃芪12-16份、何首烏8-12份、薤白5-10份、川彎8-12份、枸杞子8-12份、郁金6-9份、 白芍10-15份、蜂蜜20-30份。優(yōu)選地，所述的治療心肌梗死的藥物組合物，由如下重量份的活性成分制備而成 丹參14份、黃芪14份、何首烏10份、薤白8份、川芎10份、枸杞子10份、郁金8份、白芍12 份、蜂蜜25份。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的治療心肌梗死的藥物組合物是口服液。通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，由上述活性成分組成的藥物組合物在治療心肌梗死模型大鼠方面具有顯著的療效。因此，本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供一種醫(yī)藥新用途，即上述的中藥組合物在制備治療心肌梗死的藥物中的應(yīng)用。
根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述9味中藥具有如下藥理活性和功能主治
丹參選用雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根。具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神的功效。主治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。何首烏主治補(bǔ)肝，益腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)。治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，筋骨酸痛， 遺精，崩帶，久虐，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風(fēng)，痔疾。選用赤首烏的塊根。薤白選用百合科植物小根蒜Allium macrostemon Bge.的干燥鱗莖，夏、秋二季采挖，洗凈，除去須根，蒸透或置沸水中燙透，曬干。具有通陽(yáng)散結(jié)，行氣導(dǎo)滯的功效。用于胸痹疼痛，痰飲咳喘，泄痢后重。川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風(fēng)頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。選用傘形科植物川芎的根莖。枸杞子選自茄科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實(shí)。枸杞治肝腎陰虧，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，陽(yáng)痿遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃， 目昏不明。郁金行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏， 癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。選用姜科植物姜黃的干燥塊根。白芍夏、秋采挖已栽植3 4年的芍藥根，除去根莖及須根，洗凈，刮去粗皮，入沸水中略煮，使芍根發(fā)軟，撈出曬干。白芍具有養(yǎng)血柔肝、緩中止痛、斂陰收汗的功效；主治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。蜂蜜選用為蜜蜂科動(dòng)物中華密蜂或意大利蜜蜂所釀的蜜糖。具有調(diào)補(bǔ)脾胃；緩急止痛；潤(rùn)肺止咳；潤(rùn)腸通便；潤(rùn)膚生??；解毒的功效。主治脘腹虛痛；肺燥咳嗽；腸燥便秘；目赤；口瘡；潰瘍不斂；風(fēng)疹瘙癢；水火燙傷；手足(軍皮)裂。將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復(fù)方制劑的制備方法，包括如下步驟
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過(guò)濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材6-8 倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每ml含2-3g生藥量，再加入所述過(guò)濾去沫的蜂蜜及0. 2%的山梨酸鉀，攪拌均勻，置 0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過(guò)，灌封，包裝即得口服液。用法用量患者每次服10_20ml，每天早晚各一次。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)和顯著地進(jìn)步(1)療效好。根據(jù)本試驗(yàn)表 2的結(jié)果顯示，模型組大鼠的CK、AST、LDH水平較正常組顯著增高，給藥后大鼠的CK、AST、 LDH水平顯著降低。尤其在降低AST水平方面，本發(fā)明的中藥組與模型組相比，有極顯著性差異…< 0. 01)，與培哚普利組也有顯著性差異G^ < 0. 05)。這說(shuō)明中藥組合物對(duì)心肌梗死模型大鼠有很好的治療作用。(2)安全性高。由于本發(fā)明的藥物由采用傳統(tǒng)中藥材制備而成，毒性低，患者用藥更安全。
具體實(shí)施例方式下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。本發(fā)明的實(shí)施例僅僅是用于說(shuō)明本發(fā)明，而不是對(duì)本發(fā)明的限制，在本發(fā)明的構(gòu)思前提下對(duì)本發(fā)明制備方法的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。實(shí)施例1中藥口服液的制備
生藥處方丹參14份、黃芪14份、何首烏10份、薤白8份、川彎10份、枸杞子10份、郁金8份、白芍12份、蜂蜜25份。制備方法
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過(guò)濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材6-8 倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每ml含2g生藥量，再加入所述過(guò)濾去沫的蜂蜜及0. 2%的山梨酸鉀，攪拌均勻，置 0-5 0C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過(guò)，灌封，包裝即得口服液。實(shí)施例2中藥口服液的制備
生藥處方丹參12份、黃芪12份、何首烏12份、薤白5份、川芎8份、枸杞子10份、郁金6份、白芍15份、蜂蜜30份。制備方法
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過(guò)濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材6-8 倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每ml含2. 5g生藥量，再加入所述過(guò)濾去沫的蜂蜜及0.洲的山梨酸鉀，攪拌均勻，置 0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過(guò)，灌封，包裝即得口服液。實(shí)施例3中藥口服液的制備
生藥處方丹參16份、黃芪16份、何首烏10份、薤白8份、川彎12份、枸杞子12份、郁金8份、白芍10份、蜂蜜20份。制備方法
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過(guò)濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材6-8 倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每ml含3g生藥量，再加入所述過(guò)濾去沫的蜂蜜及0. 2%的山梨酸鉀，攪拌均勻，置0-5 V低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過(guò)，灌封，包裝即得口服液。實(shí)施例4本發(fā)明藥物對(duì)心肌梗死模型大鼠的影響
選用體重230460g雄性SD大鼠，腹腔注射30mg/kg戊巴比妥麻醉大鼠。背位固定，用大半個(gè)吸球(大小正好套在大鼠頭上)，以ALC-V8型動(dòng)物呼吸機(jī)，潮氣量10ml/kg，呼吸頻率 45 50次/min，呼吸比為1 :1。胸部去毛，消毒，沿左鎖骨中線縱向切開(kāi)皮膚20mm，在第4、 5肋間鈍性分離肌層，用彎止血鉗撐開(kāi)肋間肌和胸膜進(jìn)入胸腔，剪開(kāi)心包，用中指輕壓右側(cè)胸廊，拇指壓劍突下部，擠出心臟，于左心耳與肺動(dòng)脈圓錐間以左冠狀靜脈為標(biāo)識(shí)，左心耳根部下2 3mm用6-0無(wú)創(chuàng)傷縫線穿過(guò)冠狀動(dòng)脈左前降支，進(jìn)針深度約0. 5mm，結(jié)扎左冠狀動(dòng)脈前降支。將心臟送回胸腔內(nèi)，輕輕擠壓胸腔，排除胸腔空氣，逐層縫合胸部切口，關(guān)胸。 術(shù)后肌注青霉素三天預(yù)防感染。造模成功后，按表1灌胃給藥2周，給藥結(jié)束，大鼠麻醉，腹主靜脈取血測(cè)定CK、AST及LDH，檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表2。表1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組及給藥_
權(quán)利要求
1.一種治療心肌梗死的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制備而成丹參12-16份、黃芪12-16份、何首烏8-12份、薤白5_10份、川芎8_12份、枸杞子8_12 份、郁金6-9份、白芍10-15份、蜂蜜20-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療心肌梗死的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制備而成丹參14份、黃芪14份、何首烏10份、薤白8份、川芎10份、枸杞子 10份、郁金8份、白芍12份、蜂蜜25份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療心肌梗死的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為口服液。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療心肌梗死的藥物組合物，涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其由如下重量份的中藥材制備而成丹參12-16份、黃芪12-16份、何首烏8-12份、薤白5-10份、川芎8-12份、枸杞子8-12份、郁金6-9份、白芍10-15份、蜂蜜20-30份。本發(fā)明中藥組合物用于治療心肌梗死療效顯著、安全性高。
文檔編號(hào)A61P9/10GK102526628SQ20121003803
公開(kāi)日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2012年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月20日
發(fā)明者禚洪敏, 陳運(yùn)明 申請(qǐng)人:許從玉