專利名稱：柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥飲片的加工技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法。
背景技術(shù)：
柴胡是大宗常用中藥，《神農(nóng)本草經(jīng)》列為上品，已有2000多年的藥用歷史，中醫(yī)學(xué)將其視為疏散退熱、疏肝解郁、升舉陽(yáng)氣之要藥，用于感冒發(fā)熱、寒熱往來(lái)、胸脅脹痛、月經(jīng)不調(diào)、子宮脫垂、脫肛等癥，是七十余個(gè)經(jīng)方和成方的主藥、輔藥。2005版、2010版《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定只有傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡Bupleurum scorzoner-ifolium ffilld.的干燥根(根據(jù)性狀不同，分別稱“北柴胡”及“南柴胡”)才是合法的柴胡藥材。南柴胡主要生長(zhǎng)在我國(guó)長(zhǎng)江以南地區(qū)，北柴胡主要生長(zhǎng)在我國(guó)廣大北方地區(qū)，如西北、華北和四川北部山區(qū)，醫(yī)藥上以北柴胡使用最為廣泛，用量最大。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展，有關(guān)柴胡的藥理研究逐漸深入。研究發(fā)現(xiàn)，柴胡的有效成分復(fù)雜，主要成分為柴胡皂苷、柴胡揮發(fā)油、柴胡黃酮和柴胡多糖等。其中以柴胡揮發(fā)油和柴胡皂苷類成分的含量較高，藥理作用強(qiáng)，藥效最為明確。2010版藥典已規(guī)定柴胡藥材中含柴胡皂苷a(C42H68O13)和柴胡皂苷(KC42H68O13)的總量不得少于0. 30%。除傳統(tǒng)功效外，臨床和研究均證明柴胡還具有明顯的解熱、抗炎、抗病毒、抗驚厥、降脂、保肝、促進(jìn)免疫和抗輻射損傷等作用，如用量極大的柴胡注射液、護(hù)肝片、感冒清熱顆粒、補(bǔ)中益氣丸等。飲片入藥是中醫(yī)臨床用藥的重要特點(diǎn)，2010版藥典也規(guī)定，柴胡藥材必須加工炮制成符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的飲片后才能入藥，其中少部分飲片作為中藥配方廣泛使用，如大小柴胡湯、柴胡疏肝散、解毒湯等，而大部分柴胡飲片則被用于生產(chǎn)含柴胡成分的中成藥，如氣滯胃痛顆粒、感冒清熱顆粒、血府逐瘀膠囊、正柴胡飲膠囊、銀柴沖劑、小柴胡片、補(bǔ)中益氣丸等。柴胡飲片質(zhì)量的好壞對(duì)處方的療效和適應(yīng)癥、對(duì)含柴胡成分中成藥的質(zhì)量有直接而重大的影響。但長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)中藥飲片的加工工藝落后，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)薄弱，柴胡飲片因柴胡品種繁雜和正品柴胡供不應(yīng)求更加混亂。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，市場(chǎng)上柴胡飲片品種混淆，非藥典柴胡飲片假冒正品柴胡飲片、摻雜異物、非藥用部位超標(biāo)、生長(zhǎng)期不足、以次充好、染色摻假，水分、灰分超標(biāo)，有效含量差異大等問(wèn)題極為突出，已經(jīng)給臨床處方用藥和眾多以柴胡為原料的中成藥造成了嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患。關(guān)于柴胡的炮炙，歷代方法眾多，如用酒拌制(《丹溪》)、酒炒制(《原機(jī)》)、蜜制 (《本草匯》)、醋炒制(《醫(yī)學(xué)》)、鱉血制(《長(zhǎng)沙方歌括勸讀》)、炙制(《條辯》)等。并有 “柴胡瀉肝火，須用黃連佐之，欲上升則用根酒浸，欲中及下降，則生用梢”(《發(fā)揮》)及“酒炒則升，蜜炒則和”(《利害》)的記載。中國(guó)藥典2010版一部也收載了柴胡片醋炙后炒干， 加工成醋柴胡片的方法，但研究發(fā)現(xiàn)，柴胡經(jīng)醋炙后，存在著揮發(fā)油含量下降，總皂苷含量及有效的藥用成分柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的含量也明顯下降的缺點(diǎn)，并且醋炙柴胡片應(yīng)用范圍較窄且成本高。2010年版《中國(guó)藥典》及其它有關(guān)地方飲片加工炮制規(guī)范規(guī)定了柴胡飲片的加工方法為“取干燥的柴胡藥材，除去雜質(zhì)及殘莖，洗凈、潤(rùn)透，切厚片和干燥”，所述潤(rùn)透具體地是，將清洗干凈的柴胡藥材放入容器中，每隔約8小時(shí)噴灑適量清水并翻動(dòng)一次，連續(xù)噴灑清水并翻動(dòng)4-6次后，檢查柴胡藥材質(zhì)地是否已經(jīng)由硬變軟便于切制，如質(zhì)地未變軟，則繼續(xù)翻動(dòng)噴灑清水直至容易切片。該方法存在著以下問(wèn)題(1)該方法較籠統(tǒng)粗略，不利于工業(yè)化生產(chǎn)；( 該方法是針對(duì)干燥的柴胡藥材進(jìn)行處理，包括了將新鮮的柴胡藥材干燥及潤(rùn)透切片后再干燥兩個(gè)步驟，增加了操作步驟；C3)對(duì)干燥的藥材進(jìn)行處理，增加了洗凈難度，且潤(rùn)透所需時(shí)間較長(zhǎng)，降低了加工效率；對(duì)干燥的藥材進(jìn)行潤(rùn)透后再切片，可能存在部分藥材的質(zhì)地仍較硬，影響切制；(4)對(duì)干藥材進(jìn)行洗凈、潤(rùn)透和再次干燥，會(huì)導(dǎo)致柴胡揮發(fā)油和皂苷損失，降低飲片中藥用成分含量；( 加工制備出的同批次飲片中，藥用成分含量差異較大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)所存在的柴胡飲片藥用成分含量低、差異大，以及加工方法籠統(tǒng)、復(fù)雜和難度大的不足，提供柴胡飲片的產(chǎn)地加制備方法。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，它包括凈制、悶潤(rùn)、切片和干燥，所述凈制步驟為將新鮮采挖的柴胡藥材去雜、洗凈，去除殘莖；所述悶潤(rùn)時(shí)間為10-30小時(shí)。本發(fā)明柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，發(fā)明人參考了大量的文獻(xiàn)研究報(bào)道，借鑒了各地柴胡飲片的優(yōu)良加工方法，充分汲取并克服背景技術(shù)所述藥典中柴胡飲片加工方法的不足，結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)和藥效學(xué)，經(jīng)過(guò)多年的實(shí)驗(yàn)室研究、中試和中試放大生產(chǎn)而形成，它選用新鮮的柴胡藥材進(jìn)行處理，省去了對(duì)新鮮藥材凈制前先進(jìn)行干燥的步驟，簡(jiǎn)化了加工制備方法，也使得凈制步驟更易操作。本發(fā)明方法結(jié)合新鮮柴胡藥材自身具有水分的特點(diǎn)，對(duì)藥材進(jìn)行悶潤(rùn)處理，只需將凈制好后的藥材放入容器中靜置，無(wú)須對(duì)藥材另外加水，減少了操作步驟，也避免了藥材中有效成分的流失，在保證臨床處方用藥和中成藥原料用藥安全有效的同時(shí)，與2010年版《中國(guó)藥典》記載的方法比較，節(jié)省了至少一倍的時(shí)間、人力和資源消耗，處理后的藥材質(zhì)地軟，更利于切制，使藥材損耗少，加工制備出的柴胡揮發(fā)油和總皂苷含量高且均勻，同批次柴胡飲片藥用成分含量差異小，皂苷溶出程度較高，便于藥用和進(jìn)一步加工。為了使經(jīng)悶潤(rùn)后的柴胡藥材更利于切制，以及進(jìn)一步降低藥材損耗，提高飲片中有效成分的含量，上述悶潤(rùn)優(yōu)選在密閉容器中進(jìn)行。上述悶潤(rùn)步驟中使用的容器為適合于悶潤(rùn)柴胡藥材的容器，考慮到容器成本和可取得難度，所述容器優(yōu)選水泥缸或不銹鋼缸。為了使上述方法更易于操作，使經(jīng)悶潤(rùn)后的柴胡藥材更利于切制，以及進(jìn)一步降低藥材損耗，同時(shí)，考慮到加工效率，上述悶潤(rùn)的時(shí)間優(yōu)選16- 小時(shí)，進(jìn)一步優(yōu)選16-20小時(shí)。為了進(jìn)一步提高經(jīng)上述方法加工制備的柴胡飲片的潔凈度，延長(zhǎng)其保質(zhì)期，優(yōu)選在干燥步驟后增加滅菌操作采用臭氧、紫外照射、等離子、輻照、超聲波、磁力及脈沖強(qiáng)光方法中的一種或多種方法對(duì)柴胡飲片表面進(jìn)行滅菌，以臭氧對(duì)柴胡飲片表面進(jìn)行滅菌為最佳。為了使上述方法更易于操作，并為了提高上述方法的加工效率，上述凈制步驟中優(yōu)選使用滾筒式洗藥機(jī)對(duì)去雜后的藥材洗凈；上述切片步驟優(yōu)選為用剁刀式切藥機(jī)或多功能切藥機(jī)或手工方法將悶潤(rùn)后的柴胡藥材切圓片或斜片，厚度為2-6毫米；上述干燥步驟優(yōu)選為將切好的柴胡片置于40-55°C條件下的烘房?jī)?nèi)干燥或置陰涼通風(fēng)處陰干至柴胡飲片水分含量< 10 %，在此條件下干燥，加工所得柴胡藥材中的有效成分更不容易流失。本發(fā)明具有的有益效果本發(fā)明柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，工序簡(jiǎn)單，易操作，藥材損耗少，能工業(yè)化實(shí)施， 在保證臨床處方用藥和中成藥原料用藥安全有效的同時(shí)，節(jié)省了至少一倍的時(shí)間、人力和資源消耗。同時(shí)，通過(guò)本發(fā)明方法制備的柴胡飲片，質(zhì)量佳，柴胡揮發(fā)油和總皂苷含量高且均勻，同批次柴胡飲片藥用成分含量差異小，皂苷溶出程度較高，即更易于溶于溶劑中，便于藥用和進(jìn)一步加工。具體地，通過(guò)本發(fā)明方法制備的柴胡飲片經(jīng)薄層鑒別，供試品色譜中， 在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色斑點(diǎn)；按重量百分含量計(jì)，其水分不超過(guò)10%，總灰分不超過(guò)8. 0%，酸不溶性灰分不超過(guò)3. 0%、醇浸出物不低于11%、柴胡皂苷a(C42H68O13)和柴胡皂苷(KC42H68O13)的總量不少于0. 30%，符合2010版《中國(guó)藥典》 的規(guī)定；經(jīng)水蒸氣蒸餾法檢測(cè)揮發(fā)油含量不低于0. 1% (揮發(fā)油含量的百分比具體為揮發(fā)油體積與柴胡飲片質(zhì)量之比)；按重量百分含量計(jì)，比色法測(cè)定柴胡總皂苷的含量不低于 0. 6%。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合試驗(yàn)例及具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本發(fā)明內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，它包括以下步驟(1)凈制將新鮮采挖的柴胡藥材抖落掉大塊泥沙，篩去泥土、砂石，挑選出混在其中的雜質(zhì)及霉變品，再用滾筒式洗藥機(jī)淘洗干凈，趁鮮去除殘莖；(2)悶潤(rùn)將凈制后的柴胡藥材立即放入密閉的不銹鋼缸中悶潤(rùn)M小時(shí)；(3)切片用多功能切藥機(jī)將悶潤(rùn)后的柴胡藥材切成圓片；(4)干燥將切好的柴胡片置于50°C條件下的烘房?jī)?nèi)干燥至柴胡飲片水分含量不大于10%即可。本例中所使用的柴胡藥材為四川德培源中藥科技開發(fā)有限公司青川縣柴胡基地所產(chǎn)，種源是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所提供、經(jīng)北京市種子管理站分別鑒定為中柴2 號(hào)北柴胡，藥材經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)所鑒定為北柴胡。經(jīng)本例方法加工制備的柴胡飲片，做如下質(zhì)量檢測(cè)，采用的檢測(cè)方法和檢測(cè)結(jié)果如下。1、藥典項(xiàng)檢查1)薄層鑒別在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。2)按重量百分含量計(jì)，水分為6. 9%、總灰分3. 7%、酸不溶性灰分1. 1 %、醇浸出物15. 1%、柴胡皂苷a (C42H68O13)與柴胡皂苷(KC42H68O13)之和為1. 23%。
2、按重量百分含量計(jì)，比色法測(cè)定柴胡總皂苷的含量為2. 25% ；水蒸氣蒸餾法檢測(cè)其揮發(fā)油含量為0. 15%，揮發(fā)油含量的百分比具體為揮發(fā)油體積與柴胡飲片質(zhì)量之比。3、按重量百分含量計(jì)，電感耦合等離子體質(zhì)譜法檢測(cè)其含鉛量為百萬(wàn)分之零點(diǎn)五，鎘為千萬(wàn)分之零點(diǎn)八，砷為百萬(wàn)分之零點(diǎn)一，汞為千萬(wàn)分之零點(diǎn)二，銅為百萬(wàn)分之三。4、經(jīng)氣相色譜法未檢出六六六、滴滴涕和五氯硝基苯。5、柴胡飲片微生物和細(xì)菌總數(shù)為1992cfu/g，大腸菌群72個(gè)/g，致病菌未檢出。實(shí)施例2柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，它包括以下步驟(1)凈制將新鮮采挖的柴胡藥材抖落掉大塊泥沙，放入孔徑為2cm的龜板篩中篩去泥土、砂石，挑選出混在其中的雜質(zhì)及霉變品，再用滾筒式洗藥機(jī)淘洗干凈，趁鮮去除殘莖，使殘余莖長(zhǎng)不超過(guò)5毫米；(2)悶潤(rùn)將凈制后的柴胡藥材立即放入密閉的水泥缸中悶潤(rùn)16小時(shí)；(3)切片用剁刀式切藥機(jī)將悶潤(rùn)后的柴胡藥材切成斜片；(4)干燥將切好的柴胡片置于55°C條件下的烘房?jī)?nèi)干燥至柴胡飲片水分含量不大于10%即可；(5)滅菌將已干燥分級(jí)的柴胡飲片采用紫外照射滅菌10小時(shí)。本例中所使用的柴胡藥材為四川德培源中藥科技開發(fā)有限公司青川縣柴胡基地所產(chǎn)，種源是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所提供、經(jīng)北京市種子管理站分別鑒定為南柴胡，藥材經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)所鑒定為南柴胡。經(jīng)本例方法加工制備的柴胡飲片，做如下質(zhì)量檢測(cè)，采用的檢測(cè)方法和檢測(cè)結(jié)果如下。1、藥典項(xiàng)檢查1)薄層鑒別在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑占.
^ \\\ 2)按重量百分含量計(jì)，水分為7.9%、總灰分為3.2%、酸不溶性灰分為0.9%、醇浸出物16. 3%、柴胡皂苷Ei(C42H68O13)與柴胡皂苷(KC42H68O13)之和為0. 98%。2、按重量百分含量計(jì)，比色法測(cè)定柴胡總皂苷的含量為2. 25% ；經(jīng)水蒸氣蒸餾法檢測(cè)柴胡飲片揮發(fā)油含量為0. 13%，揮發(fā)油含量的百分比具體為揮發(fā)油體積與柴胡飲片質(zhì)量之比。3、按重量百分含量計(jì)，經(jīng)原子吸收分光光度法檢測(cè)鉛為百萬(wàn)分之零點(diǎn)五，鎘為千萬(wàn)分之零點(diǎn)八，砷為百萬(wàn)分之零點(diǎn)一，汞為千萬(wàn)分之零點(diǎn)二，銅為百萬(wàn)分之三。4、經(jīng)氣相色譜法未檢出六六六、滴滴涕和五氯硝基苯。5、經(jīng)柴胡飲片微生物和細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)為510cfu/g，大腸菌群23個(gè)/g，致病菌未檢
出ο經(jīng)本例方法制得的飲片可根據(jù)不同需要，或?qū)⑵湓龠M(jìn)行酒炒制、醋炒制、蜜制、鱉血制或鱉血黃酒炒制等；或?qū)⑵浞鬯槌?20-200目的細(xì)末，或者超微粉碎至300目以上，以供配方?jīng)_服或者制劑使用。當(dāng)然，為了便于工業(yè)化生產(chǎn)，在本例方法的基礎(chǔ)上，還可對(duì)新鮮柴胡藥材進(jìn)行分級(jí)加工處理，在凈制步驟中挑選出混在其中的雜質(zhì)及霉變品后，按粗細(xì)將藥材分為一等和二等，主根上部直徑大于6毫米的為一等、直徑小于6毫米為二等，分級(jí)后對(duì)不同等次的藥材分別進(jìn)行悶潤(rùn)、切片和干燥處理。然后將干燥后得到的柴胡飲片用不同大小篩網(wǎng)再進(jìn)行分級(jí)，按照規(guī)格分成三個(gè)等級(jí)，其中未通過(guò)眼孔面積為0. 4cm2大眼篩的柴胡片，均勻、切面淡黃白色或黃白色為一級(jí)飲片；通過(guò)大眼篩但未通過(guò)眼孔面積為0. 15cm2中眼篩的柴胡片，較均勻、切面色澤基本一致的為二級(jí)飲片；通過(guò)中眼篩、除去碎末的柴胡片為三級(jí)飲片。對(duì)不同等級(jí)飲片分別按規(guī)格包裝后，置陰涼、通風(fēng)、干燥常溫庫(kù)房貯存。實(shí)施例3柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，它包括以下步驟(1)凈制將新鮮采挖的柴胡藥材抖落掉大塊泥沙，放入孔徑為2cm的龜板篩中篩去泥土、砂石，挑選出混在其中的雜質(zhì)及霉變品，再用滾筒式洗藥機(jī)淘洗干凈，趁鮮去除殘莖，使殘余莖長(zhǎng)不超過(guò)5毫米；(2)悶潤(rùn)將凈制后的柴胡藥材立即放入密閉的不銹鋼缸中悶潤(rùn)20小時(shí)；(3)切片用剁刀式切藥機(jī)將悶潤(rùn)后的柴胡藥材切成2-6毫米厚的斜片；(4)干燥將切好的柴胡片置于40°C條件下的烘房?jī)?nèi)干燥至柴胡飲片水分含量不大于10%即可；(5)滅菌將已干燥分級(jí)的柴胡飲片置臭氧濃度為10 15ppm條件下滅菌2小時(shí)。本例中所使用的柴胡藥材為四川德培源中藥科技開發(fā)有限公司青川縣柴胡基地所產(chǎn)，種源是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所提供、經(jīng)北京市種子管理站分別鑒定為中柴2 號(hào)北柴胡，藥材經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)所鑒定為北柴胡。經(jīng)本例方法加工制備的柴胡飲片，做如下質(zhì)量檢測(cè)，采用的檢測(cè)方法和檢測(cè)結(jié)果如下。1、藥典項(xiàng)檢查1)薄層鑒別在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑占.2)按重量百分含量計(jì)，水分為8.0%、總灰分為3.0%、酸不溶性灰分為0.9%、醇浸出物16. 2%、柴胡皂苷a(C42H68O13)與柴胡皂苷d(C42H68O13)之和為1. 24%。2、按重量百分含量計(jì)，比色法測(cè)定柴胡總皂苷的含量為2. 37% ；經(jīng)水蒸氣蒸餾法檢測(cè)柴胡飲片揮發(fā)油含量為0. 17%，揮發(fā)油含量的百分比具體為揮發(fā)油體積與柴胡飲片質(zhì)量之比。3、按重量百分含量計(jì)，經(jīng)原子吸收分光光度法檢測(cè)鉛為百萬(wàn)分之零點(diǎn)五，鎘為千萬(wàn)分之零點(diǎn)八，砷為百萬(wàn)分之零點(diǎn)一，汞為千萬(wàn)分之零點(diǎn)二，銅為百萬(wàn)分之三。4、經(jīng)氣相色譜法未檢出六六六、滴滴涕和五氯硝基苯。5、柴胡飲片微生物和細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)為35cfu/g，大腸菌群15個(gè)/g，致病菌未檢出。對(duì)比例1 按照2010年版《中國(guó)藥典》規(guī)定的柴胡飲片的加工方法，取與實(shí)施例3 相同但已經(jīng)干燥了的柴胡藥材，除去泥土、砂石，挑選出混在其中的雜質(zhì)及霉變品，除去殘莖，用自來(lái)水反復(fù)清洗干凈。將清洗干凈的柴胡藥材放入不銹鋼缸中，每8小時(shí)噴灑適量清水并翻動(dòng)一次，連續(xù)噴灑清水并翻動(dòng)4-6次后，檢查柴胡藥材質(zhì)地是否已經(jīng)由硬變軟便于切制，如質(zhì)地未變軟，則繼續(xù)翻動(dòng)噴灑清水直至容易切片。將潤(rùn)透后的柴胡藥材用剁刀式切藥機(jī)切成2_6mm厚的斜片，并置于40°C條件下的烘房?jī)?nèi)干燥。
經(jīng)本對(duì)比例方法加工制備的柴胡飲片，做如下質(zhì)量檢測(cè)，采用的檢測(cè)方法和檢測(cè)結(jié)果如下。1、藥典項(xiàng)檢查1)薄層鑒別在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；2)按重量百分含量計(jì)，水分為7.8%、總灰分為3.6%、酸不溶性灰分為1.7%、醇浸出物14. 2%、柴胡皂苷a(C42H68O13)與柴胡皂苷d(C42H68O13)之和為0. 95%。2、按重量百分含量計(jì)，比色法測(cè)定柴胡總皂苷的含量為1. 73% ；經(jīng)水蒸氣蒸餾法檢測(cè)柴胡飲片揮發(fā)油含量為0. 12%，揮發(fā)油含量的百分比具體為揮發(fā)油體積與柴胡飲片質(zhì)量之比。3、按重量百分含量計(jì)，經(jīng)電感耦合等離子體質(zhì)譜法檢測(cè)鉛為百萬(wàn)分之零點(diǎn)五，鎘為千萬(wàn)分之零點(diǎn)八，砷為百萬(wàn)分之零點(diǎn)一，汞為千萬(wàn)分之零點(diǎn)二，銅為百萬(wàn)分之三。4、經(jīng)氣相色譜法未檢出六六六、滴滴涕和五氯硝基苯。5、柴胡飲片微生物和細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)為2165cfu/g，大腸菌群189/g，致病菌未檢
出ο對(duì)比例2 取與實(shí)施例3相同的北柴胡鮮藥材按實(shí)施例3中凈制步驟操作后，不經(jīng)過(guò)悶潤(rùn)處理而直接進(jìn)入后續(xù)步驟制成柴胡飲片。實(shí)施例4-9，對(duì)比例3-8，取與實(shí)施例3同產(chǎn)地同批次新鮮采挖的北柴胡藥材按實(shí)施例3凈制方法處理后分成等量12份，分別裝入不銹鋼缸中對(duì)柴胡藥材進(jìn)行悶潤(rùn)處理，具體如下表1，悶潤(rùn)處理后均按實(shí)施例3悶潤(rùn)后的步驟進(jìn)行后續(xù)加工處理制成柴胡飲片。表 權(quán)利要求
1.柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，其特征在于它包括凈制、悶潤(rùn)、切片和干燥，所述凈制步驟為將新鮮柴胡藥材去雜、洗凈，去除殘莖；所述悶潤(rùn)時(shí)間為10-30小時(shí)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，其特征在于所述悶潤(rùn)時(shí)間為 16-24小時(shí)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，其特征在于所述悶潤(rùn)時(shí)間為 16-20小時(shí)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，其特征在于所述悶潤(rùn)是在密閉容器中進(jìn)行。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，其特征在于所述密閉容器為水泥缸或不銹鋼缸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，其特征在于它還包括滅菌步驟在所述干燥步驟后采用臭氧、紫外照射、等離子、輻照、超聲波、磁力及脈沖強(qiáng)光方法中的一種或多種方法對(duì)柴胡飲片表面進(jìn)行滅菌。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，其特征在于它還包括滅菌步驟 在所述干燥步驟后采用臭氧、紫外照射、等離子、輻照、超聲波、磁力及脈沖強(qiáng)光方法中的一種或多種方法對(duì)柴胡飲片表面進(jìn)行滅菌。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，其特征在于它還包括滅菌步驟 在所述干燥步驟后采用臭氧、紫外照射、等離子、輻照、超聲波、磁力及脈沖強(qiáng)光方法中的一種或多種方法對(duì)柴胡飲片表面進(jìn)行滅菌。
9.根據(jù)權(quán)利要求6或7或8所述的柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，其特征在于在所述干燥步驟后采用臭氧對(duì)柴胡飲片表面進(jìn)行滅菌。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，其特征在于所述干燥步驟為 將切好的柴胡片置于40-55°C條件下的烘房?jī)?nèi)干燥或置陰涼通風(fēng)處陰干至柴胡飲片水分含量≤10%O
全文摘要
本發(fā)明公開了柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，它包括凈制、悶潤(rùn)、切片和干燥，所述凈制步驟為將新鮮柴胡藥材去雜、洗凈，去除殘莖；所述悶潤(rùn)時(shí)間為10-30小時(shí)。本發(fā)明柴胡飲片的產(chǎn)地加工方法，工序簡(jiǎn)單，易操作，藥材損耗少，能工業(yè)化實(shí)施，在保證臨床處方用藥和中成藥原料用藥安全有效的同時(shí)，節(jié)省了至少一倍的時(shí)間、人力和資源消耗。同時(shí)，通過(guò)本發(fā)明方法制備的柴胡飲片，質(zhì)量佳，柴胡揮發(fā)油和總皂苷含量高且均勻，同批次柴胡飲片藥用成分含量差異小，皂苷溶出程度較高，便于藥用和進(jìn)一步加工。
文檔編號(hào)A61K36/233GK102552350SQ201210048448
公開日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2012年2月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月29日
發(fā)明者張翠鰲, 楊興旺, 索志榮, 馬家驊, 馬璇 申請(qǐng)人:青川德康源藥業(yè)有限公司