專利名稱：一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥滴丸的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有祛風(fēng)燥濕，散寒活血，舒筋止痛作用，用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥滴丸的制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性自身免疫性疾病?；ぱ壮志梅磸?fù)發(fā)作，可導(dǎo)致關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨和骨的破壞，關(guān)節(jié)功能障礙，甚至殘廢。治療該病常見的中藥品種有風(fēng)濕貼劑、膏劑、丸劑、片劑等傳統(tǒng)劑型，其提取工藝較簡單，存在著使用或服用不方便、生物利用度不高、起效慢等問題。CN03125238. 9是一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，尤其是一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的外用藥物，本發(fā)明由下述重量配比的原料制成的藥劑艾10 15份；蒜桿7 9份；韭菜子8 12份；一口鐘4 7份；青風(fēng)藤 3 5份；秦究2 4份。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法,包括生藥預(yù)處理；煎制；濃縮藥液使藥液濃度達(dá)到40 50% ;冷卻，無菌包裝入庫。CN03104821. 8是一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及四肢疼痛的藥物組合物及其制備方法，該組合物由羌活、獨活、威靈仙、秦艽、 五加皮等35味原料藥制成，該制備方法是取膏藥基質(zhì)，以文火溶化，在不斷攪拌下加入A類藥物浸膏，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝螅尤隑類藥粉，再放入月桂氮酮，充分?jǐn)嚢杈鶆?，即可攤涂成膏藥。本發(fā)明藥物組合物對治療腰椎間盤突出，風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及軟組織損傷等有顯著效果。CN200610048463. O是一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥及制備方法是一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物，它是由以下藥物制成的，天麻6-15g、牛膝6-15g、藏紅花6-15g、防風(fēng)6_15g、秦究 6-15g、透骨草6-15g、伸筋草6-15g、竹筒長12厘米、直徑3厘米、一頭開口、一頭封閉；其制備方法為，第一步將天麻、牛膝、藏紅花、防風(fēng)、秦艽、透骨草、伸筋草放在藥鍋里面并倒進(jìn)適量水進(jìn)行煎煮；第二步煎煮到一定程度時(滴水成珠)，將竹筒開口的一端放入藥液內(nèi)繼續(xù)煎煮一段時間即可，此藥祛風(fēng)濕，活血通絡(luò)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是研究一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥滴丸的制備方法， 以祛風(fēng)燥濕，散寒活血，舒筋止痛，用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。本發(fā)明改進(jìn)了藥物提取的工藝技術(shù)，制成的滴丸制劑每日每次的服藥量少、服用方便、起效快、生物利用度高，能適應(yīng)當(dāng)代人越來越快的生活節(jié)奏，更符合現(xiàn)代中藥劑型“三小、三效、五方便”的發(fā)展趨勢。為解決上述問題本發(fā)明提供下述技術(shù)方案。一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥滴丸制劑，由下列重量份原料藥制成制川烏42 份、制草烏42份、羌活32份、獨活32份、制附子6份、乳香15份、沒藥15份、當(dāng)歸32份、川牛膝32份、木瓜25份、麻黃20份、桂枝20份、蜈蚣50份、川彎25份、馬錢子粉50份。所述藥物組合物的制備方法，包括下列步驟a)稱取各原料藥制川烏、制草烏、羌活、獨活、制附子、乳香、沒藥、當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、蜈蚣、川彎、馬錢子粉，備用；b)將原料藥制川烏、制草烏、制附子粉碎成粗粉，以滲漉法提取，收集滲漉液，濃縮后用大孔樹脂洗脫，收集洗脫液，濃縮成浸膏，備用；c)將原料藥當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、川彎、羌活、獨活，加水煎煮，濾液濃縮后，加乙醇適量，靜置沉淀，取上清液濃縮成浸膏，備用；d)將上述b)c)所得的浸膏合并，加入適量輔料，混勻，噴霧干燥，得干燥藥粉，備用；e)將原料藥乳香、沒藥，粉碎成細(xì)粉，過篩，與馬錢子粉及上述干燥藥粉合并，混勾，備用；f)取基質(zhì)適量，加熱使熔融，加入上述e)所得的混合細(xì)粉，混勻，滴入冷卻劑中， 制成滴丸，即得。本發(fā)明所述藥物組合物含有藥學(xué)上可接受的口服制劑輔料。優(yōu)選的制備方法中將步驟b)將原料藥制川烏、制草烏、制附子粉碎成粗粉，用 95%乙醇為溶劑，以滲漉法提取，收集滲漉液，減壓回收乙醇濃縮至每毫升含O. 5g生藥的濃縮液，以D-101大孔樹脂洗脫，先用水洗脫，棄去洗脫液，再用95%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮成浸膏，備用；步驟c)將原料藥當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、川彎、羌活、獨活， 加水煎煮2次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮放冷后,加乙醇適量至含醇量為80%， 靜置沉淀，取上清液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度1.05 I. 15，得浸膏；步驟d)將上述 b)c)所得浸膏合并，加入適量糊精，混勻，噴霧干燥，即得干燥藥粉；步驟f)取基質(zhì)適量，加熱使熔融，加入步驟e)所得的混合細(xì)粉，混勻，滴入冷卻劑中，制成滴丸，即得。以上測定浸膏的相對密度，均在其為75°C的條件下進(jìn)行。更優(yōu)選的制備方法中將步驟b)將原料藥制川烏、制草烏、制附子粉碎成粗粉，用 95%乙醇為溶劑，以滲漉法提取，收集滲漉液，減壓回收乙醇濃縮至每毫升含O. 5g生藥的濃縮液。將濃縮液用鹽酸調(diào)節(jié)PH = 4. 5后，加到已經(jīng)前處理過的D-101大孔樹脂，每10克大孔樹脂上樣量為8克藥材，上樣流速lml/min，靜置2小時，先用水洗脫，洗脫流速lml/min， 洗脫至水液近無色，棄去洗脫液，再用10倍樹脂體積量的95%的乙醇洗脫，洗脫至流出液無色為止，收集95%的乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度I. 10，得浸膏；步驟c) 將原料藥當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、川；、憲活、獨活，加水煎煮2次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至每毫升含2g生藥的清膏，放冷后，加乙醇適量至含醇量為80 %，靜置沉淀，取上清液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度I. 10，得浸膏；步驟d)將上述b)c)所得浸膏合并，加入清膏量15%的糊精，混勻，進(jìn)行噴霧干燥，噴霧干燥條件進(jìn)液速度15%，進(jìn)口溫度160 170°C，出口溫度為75 85°C，即得干燥藥粉；步驟f)以步驟e)所得的混合細(xì)粉基質(zhì)=1 I. 5，取基質(zhì)PEG4000適量，加熱使熔融，加入混合細(xì)粉，混勻，滴入冷卻的二甲基硅油中，制成滴丸，即得。以上測定浸膏的相對密度，均在其為75°C的條件下進(jìn)行。
具體實施例方式本發(fā)明藥物組合物所用原料藥制川烏、制草烏、羌活、獨活、制附子、乳香、沒藥、當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、蜈蚣、川芎、馬錢子粉均為市售，且符合2010版藥典相關(guān)項下
4標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明藥物組合物所用口服制劑輔料均為市售，且符合藥典相關(guān)項下標(biāo)準(zhǔn)。實施例1，一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥滴丸的制備方法，是將原料藥制川烏 42g、制草烏42g、制附子6g粉碎成粗粉，用95%乙醇為溶劑，以滲漉法提取，收集滲漉液，減壓回收乙醇濃縮至每毫升含O. 5g生藥的濃縮液，以D-101大孔樹脂洗脫，先用水洗脫，棄去洗脫液，再用95%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮成浸膏，備用；將原料藥當(dāng)歸32g、川牛膝 32g、木瓜25g、麻黃20g、桂枝20g、川芎25g、羌活32g、獨活32g，加水煎煮2次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮放冷后，加乙醇適量至含醇量為80 %，靜置沉淀，取上清液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度I. 05 I. 15，得浸膏；將上述所得兩種浸膏合并，加入適量糊精，混勻，噴霧干燥，即得干燥藥粉；將原料藥乳香15g、沒藥15g，粉碎成細(xì)粉，過篩，與馬錢子粉50g及上述干燥藥粉合并，混勻，得混合細(xì)粉，備用；取基質(zhì)適量，加熱使熔融，加入上述混合細(xì)粉，混勻，滴入冷卻劑中，制成1000丸，即得。以上測定浸膏的相對密度，均在其為75°C的條件下進(jìn)行。實施例2，一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥滴丸的制備方法，是將原料藥制川烏 42g、制草烏42g、制附子6g粉碎成粗粉，用95%乙醇為溶劑，以滲漉法提取，收集滲漉液，減壓回收乙醇濃縮至每毫升含O. 5g生藥的濃縮液。將濃縮液用鹽酸調(diào)節(jié)pH = 4. 5后，加到已經(jīng)前處理過的D-101大孔樹脂，每10克大孔樹脂上樣量為8克藥材，上樣流速lml/min， 靜置2小時，先用水洗脫，洗脫流速lml/min，洗脫至水液近無色，棄去洗脫液，再用10倍樹脂體積量的95%的乙醇洗脫，洗脫至流出液無色為止，收集95%的乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度I. 10，得浸膏；將原料藥當(dāng)歸32g、川牛膝32g、木瓜25g、麻黃20g、桂枝20g、川芎25g、羌活32g、獨活32g，加水煎煮2次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至每毫升含2g生藥的清膏，放冷后，加乙醇適量至含醇量為80%，靜置沉淀，取上清液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度I. 10，得浸膏；將上述所得兩種浸膏合并，加入清膏量15%的糊精，混勻，進(jìn)行噴霧干燥，噴霧干燥條件進(jìn)液速度15%，進(jìn)口溫度160 170°C，出口溫度為75 85°C，即得干燥藥粉；將原料藥乳香15g、沒藥15g，粉碎成細(xì)粉，過篩，與馬錢子粉 50g及上述干燥藥粉合并，混勻，得混合細(xì)粉，備用；步驟上述混合細(xì)粉基質(zhì)=I I. 5，取基質(zhì)PEG4000適量，加熱使熔融，加入上述混合細(xì)粉，混勻，滴入冷卻的二甲基硅油中，制成 1000丸，即得。以上測定浸膏的相對密度，均在其為75°C的條件下進(jìn)行。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥滴丸的制備方法，其特征在于下列步驟a)稱取各原料藥制川烏、制草烏、羌活、獨活、制附子、乳香、沒藥、當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、 麻黃、桂枝、蜈蚣、川芎、馬錢子粉，備用；b)將原料藥制川烏、制草烏、制附子粉碎成粗粉，以滲漉法提取，收集滲漉液，濃縮后用大孔樹脂洗脫，收集洗脫液，濃縮成浸膏，備用；c)將原料藥當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、川芎、羌活、獨活，加水煎煮，濾液濃縮后， 加乙醇適量，靜置沉淀，取上清液濃縮成浸膏，備用；d)將上述b)c)所得的浸膏合并，加入適量輔料，混勻，噴霧干燥，得干燥藥粉，備用；e)將原料藥乳香、沒藥，粉碎成細(xì)粉，過篩，與馬錢子粉及上述干燥藥粉合并，混勻，備用；f)取基質(zhì)適量，加熱使熔融，加入上述e)所得的混合細(xì)粉，混勻，滴入冷卻劑中，制成滴丸，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物的制備方法，其中將步驟b)將原料藥制川烏、制草烏、制附子粉碎成粗粉，用95%乙醇為溶劑，以滲漉法提取，收集滲漉液，減壓回收乙醇濃縮至每毫升含O. 5g生藥的濃縮液，以D-101大孔樹脂洗脫，先用水洗脫，棄去洗脫液，再用95 %的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮成浸膏，備用；步驟 c)將原料藥當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、川；、憲活、獨活，加水煎煮2次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮放冷后，加乙醇適量至含醇量為80 %，靜置沉淀，取上清液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度I. 05 I. 15，得浸膏；步驟d)將上述b)c)所得浸膏合并，加入適量糊精，混勻，噴霧干燥，即得干燥藥粉；步驟f)取基質(zhì)適量，加熱使熔融，加入步驟e)所得的混合細(xì)粉，混勻，滴入冷卻劑中，制成滴丸，即得。以上測定浸膏的相對密度，均在其為75°C的條件下進(jìn)行。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物的制備方法，其中將步驟b)將原料藥制川烏、制草烏、制附子粉碎成粗粉，用95%乙醇為溶劑，以滲漉法提取，收集滲漉液，減壓回收乙醇濃縮至每毫升含O. 5g生藥的濃縮液。將濃縮液用鹽酸調(diào)節(jié)pH = 4. 5后，加到已經(jīng)前處理過的D-101大孔樹脂，每10克大孔樹脂上樣量為8克藥材，上樣流速lml/min，靜置2小時，先用水洗脫，洗脫流速lml/min，洗脫至水液近無色，棄去洗脫液，再用10倍樹脂體積量的95%的乙醇洗脫，洗脫至流出液無色為止，收集95%的乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度I. 10，得浸膏；步驟c)將原料藥當(dāng)歸、川牛膝、 木瓜、麻黃、桂枝、川芎、羌活、獨活，加水煎煮2次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至每毫升含2g生藥的清膏，放冷后，加乙醇適量至含醇量為80 %，靜置沉淀，取上清液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度I. 10，得浸膏；步驟d)將上述b)c)所得浸膏合并，加入清膏量 15%的糊精，混勻，進(jìn)行噴霧干燥，噴霧干燥條件進(jìn)液速度15%，進(jìn)口溫度160 170°C，出口溫度為75 85°C，即得干燥藥粉；步驟f)以步驟e)所得的混合細(xì)粉基質(zhì)=I : I. 5， 取基質(zhì)PEG4000適量，加熱使熔融，加入混合細(xì)粉，混勻，滴入冷卻的二甲基硅油中，制成滴丸，即得。以上測定浸膏的相對密度，均在其為75°C的條件下進(jìn)行。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有祛風(fēng)燥濕，散寒活血，舒筋止痛作用，用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥滴丸的制備方法，原料藥為制川烏、制草烏、羌活、獨活、制附子、乳香、沒藥、當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、蜈蚣、川芎、馬錢子粉，制備方法為制川烏、制草烏、制附子粉碎成粗粉，以滲漉法提取，滲漉液濃縮后以大孔樹脂洗脫，洗脫液濃縮成浸膏；當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、川芎、羌活、獨活經(jīng)水提醇沉，取上清液濃縮成浸膏；將上述兩種浸膏合并，噴霧干燥得干燥藥粉，與乳香、沒藥細(xì)粉及馬錢子粉合并，再與適量基質(zhì)混勻，滴入冷卻劑中制成滴丸。本發(fā)明改進(jìn)了藥物提取的工藝技術(shù)，制成的滴丸制劑每日每次的服藥量少、服用方便、起效快、生物利用度高。
文檔編號A61K36/732GK102579625SQ201210057700
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月7日
發(fā)明者尹慶鋒, 王業(yè)盈, 蘇娟, 陳家進(jìn) 申請人:南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司