專利名稱：醫(yī)療用導絲的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種在向血管、尿管和器官等插入導管，或體內(nèi)置留件插入血管動脈瘤形成部時作為引導用的適于醫(yī)療領域的醫(yī)療用導絲。
背景技術：
對于醫(yī)療用導絲，一般要求前端側(cè)的柔軟性，對于以往的導絲100，在芯軸101的外周外裝有螺旋彈簧體102，并將芯軸101的前端部103加工得較細，以提高柔軟性(參照圖4)。然而，當用導絲100將導管或體內(nèi)置留件等器件引導到體內(nèi)的目的部位時，導絲100的前端部有時在血管內(nèi)非人為地折彎成U字形。另外，為了防止誤入目的以外的血管、或利用恢復力來提高與血管壁的卡止力，還有一種預先將導絲100彎曲成U字形進行導入的手術方法。這里，在以往的導絲100中，由于將芯軸101的前端部103做得較細，故剛性低，容易因應力集中而產(chǎn)生彎曲。并且，若芯軸101—次折彎成U字形就產(chǎn)生塑性變形，即使解除了 U字形也會殘留有殘留角度。并且因為這種殘留角度，而使以后的導絲100的操作性下降，有時在手術途中必須更換導絲100。另外，對于導絲100，在要求前端部具有柔軟性、復原性的同時，還要求將手部操作傳遞到前端部的良好的轉(zhuǎn)矩傳遞性，要求既確保前端部的柔軟性、復原性，又確保良好的轉(zhuǎn)矩傳遞性這兩方面。對于導絲100，有一種將芯軸101的前端部103做成絞線結(jié)構(gòu)的技術(參照專利文獻I)。在這種導絲100中，雖然從彎曲狀態(tài)具有一定復原性，但導絲100彎曲成曲率大的U字形時，即使解除了 U字形，也無法復原，也不能解決殘留角度的問題。另外，對于導絲100，有在螺旋彈簧體102與芯軸101之間配置不透過放射線的內(nèi)線圈的技術(參照專利文獻2、3)。在這種導絲100中，在具有內(nèi)線圈的部分，雖然導絲100的前端部103剛性得到提高，但折彎成U字形后的殘留角度的問題仍未解決。專利文獻I :日本特開2008-161491號公報。專利文獻2 :日本特開平8-173547號公報。專利文獻3 :日本特表2006-511304號公報。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是為解決上述問題而作的，其目的在于提供一種醫(yī)療用導絲，在確保醫(yī)療用導絲前端部的柔軟性及復原性的同時，提高醫(yī)療用導絲的轉(zhuǎn)矩傳遞性。技術方案I的醫(yī)療用導絲(下面稱為導絲)，具有芯軸，其具有細徑的前端部；夕卜、側(cè)可撓管體，其圍住芯軸的外周；絞線，其與芯軸的前端部并行配置；以及多條中空絞線線圈，其在外側(cè)可撓管體的內(nèi)側(cè)圍住芯軸的前端部及絞線。并且，中空絞線線圈、芯軸和絞線的前端與外側(cè)可撓管體的前端接合。由于絞線在單股線之間可作相對的微小移動，因此有自由度，除了柔軟性高，而且難以塑性變形，復原性高。因此，通過設置與芯軸前端部并行的絞線，可確保導絲的柔軟性，并可提高導絲從U字形彎曲的復原性。并且，在外側(cè)可撓管體的內(nèi)側(cè)由多條中空絞線線圈圍住芯軸和絞線的外周，中空絞線線圈、芯軸和絞線的前端與外側(cè)可撓管體的前端接合。多條中空絞線線圈與單線圈相比，轉(zhuǎn)矩傳遞性好，因此，將中空絞線線圈的前端與導絲的前端接合配置，可將手部側(cè)的操作順利地傳遞到前端側(cè)。因此，可按使用者的目的來操作導絲，可縮短治療時間。
另外，由于該中空絞線線圈與單線圈相比其復原性優(yōu)異，故通過圍住芯軸和絞線的外周，導絲前端部的復原性得到提高。技術方案2的導絲是，芯軸其外徑向前端階段性地變細。以此，從芯軸的后端到前端可階段性地降低剛性。另外，通過階段性地將芯軸外徑做細，可將芯軸的所需位置設定成所需的剛性。技術方案3的導絲是，中空絞線線圈呈其外徑向前端逐漸變細的錐狀。以此，由于中空絞線線圈的剛性朝向前端逐漸變低，故可將導絲做成剛性向前端變低的剛性漸變結(jié)構(gòu)。因此，可減少發(fā)生剛性急劇變化所帶來的應力集中。另外，通過將中空絞線線圈的前端側(cè)直徑做細，導絲的柔軟性得到提高，插入管腔末梢部的插入性得到提高。技術方案4的導絲是，中空絞線線圈呈其外徑向前端階段性地變細。以此，與技術方案3相同，可將導絲做成剛性漸變結(jié)構(gòu)，并可提高插入管腔末梢部的插入性。另外，通過將中空絞線線圈階段性地做細，可將中空絞線線圈的所需位置設定成所需的剛性。技術方案5的導絲是，中空絞線線圈其內(nèi)徑從前端到后端為恒定。以此，芯軸及絞線容易插入中空絞線線圈，可容易進行合適的導絲的裝配。技術方案6的導絲是，形成中空絞線線圈的金屬單股線由不銹鋼合金形成。以此，可提高中空絞線線圈的剛性，可提高導絲的轉(zhuǎn)矩傳遞性和操作性。技術方案7的導絲是，形成中空絞線線圈的金屬單股線由滯彈性合金形成。以此，可提高中空絞線線圈的復原性，可提高導絲前端部的復原性。技術方案8的導絲是，中空絞線線圈是將不銹鋼合金的金屬單股線和滯彈性合金的金屬單股線組合形成。以此，可由不銹鋼合金提高中空絞線線圈的剛性，由滯彈性合金提高中空絞線線圈的復原性。因此，可提高導絲的轉(zhuǎn)矩傳遞性、操作性和復原性。技術方案9的導絲是，芯軸的前端側(cè)由滯彈性合金形成，后端側(cè)由不銹鋼合金形成。以此，可提高導絲前端部的復原性，并可提高轉(zhuǎn)矩傳遞性和操作性。技術方案10的導絲是，芯軸的前端部，從前端依次具有由不銹鋼合金形成的第I前端部、以及由滯彈性合金形成于第I前端部的后端側(cè)的第2前端部，第2前端部的后端側(cè)由不銹鋼合金形成。以此，可利用滯彈性合金提高芯軸前端部的復原性。另外，通過在由滯彈性合金形成的部分的前端側(cè)和后端側(cè)兩方設置由不銹鋼合金形成的部分，從而能將后端側(cè)的轉(zhuǎn)矩可靠地傳遞到前端側(cè)，可進一步提高轉(zhuǎn)矩傳遞性和操作性。


圖I是導絲的側(cè)視圖(包含局部剖視圖)(實施例I)。圖2是導絲前端部的側(cè)剖視圖(實施例I)。圖3是芯軸的局部側(cè)視圖(變形例)。圖4是導絲前端部的側(cè)剖視圖(以往例)。附圖標記說明I 導絲2 芯軸22芯軸的前端部26第I前端部27第2前端部3 絞線4外側(cè)可撓管體5中空絞線線圈
具體實施例方式最佳實施方式I的導絲是，具有芯軸，其具有細徑的前端部；外側(cè)可撓管體，其圍住芯軸的外周；絞線，其與芯軸的前端部并行配置；以及多條中空絞線線圈，其在外側(cè)可撓管體的內(nèi)側(cè)圍住芯軸的前端部和絞線。并且，中空絞線線圈、芯軸和絞線的前端與外側(cè)可撓管體的前端接合。另外，芯軸的外徑向前端階段性地變細。另外，中空絞線線圈是將多根金屬單股線捻合而成的多條中空絞線線圈，且呈外徑向前端逐漸變細的錐狀。另外，中空絞線線圈其內(nèi)徑從前端至后端為恒定。另外，形成中空絞線線圈的金屬單股線由不銹鋼合金形成。實施例I(實施例I的結(jié)構(gòu))現(xiàn)用圖I 2來說明實施例I的導絲I的結(jié)構(gòu)。在圖I、2中，右側(cè)是前端側(cè)，左側(cè)是后端側(cè)。導絲I具有芯軸2 ;與芯軸2并行配置的絞線3 ;貫通插有芯軸2和絞線的外側(cè)可撓管體4 ;以及設在外側(cè)可撓管體4內(nèi)側(cè)的中空絞線線圈5，將芯軸2和絞線3貫通插入中空絞線線圈5內(nèi)，再將它們貫通插入外側(cè)可撓管體4內(nèi)。芯軸2由不銹鋼合金形成，在后端側(cè)具有粗直徑的把持部21，在前端側(cè)具有細直徑的前端部22。芯軸2的前端部22階段性地變細，具有隔著階梯部23而做成小直徑的小徑部25。另外，在本實施例中，例如小直徑部25的外徑是0. 03mm。絞線3是將多根不銹鋼線材等金屬單股線捻合而成。在本實施例中，例如將外徑為0. 014mm的不銹鋼單股線捻合七根而成。絞線3與芯軸2的前端部22并行配置，絞線3的前端與芯軸2和后述的中空絞線線圈5的前端一起釬焊在外側(cè)可撓管體4前端的前端焊接部41上，絞線3的后端位于芯軸2的小徑部25后端的后端側(cè)，纟父線3的后端部在階梯部23的后端側(cè)與芯軸2 —起被針焊在中空絞線線圈5上(釬焊部7)。外側(cè)可撓管體4是由不銹鋼單股線形成的單線圈，在本實施例中，例如用外徑為0. 05mm的不銹鋼單股線形成單線圈的外徑為0. 355mm。另外，外側(cè)可撓管體4僅前端側(cè)的線圈間距寬大，以賦于前端側(cè)進一步的柔軟性。外側(cè)可撓管體4只要具有可撓性，不限于單線圈，也可是中空絞線線圈、樹脂管等。 外側(cè)可撓管體4僅外裝在芯軸2的前端側(cè)，外側(cè)可撓管體4的后端42固定在芯軸2后端側(cè)的粗直徑部分的外周面上。另外，外側(cè)可撓管體4的外周面實施有親水性的樹脂被覆。中空絞線線圈5是，用繩索絞合機將多根不銹鋼單股線絞合成繩索狀，成為將中心材料抽去的中空形態(tài)、或者將多根單股線絞合構(gòu)成為中空狀的形態(tài)。在本實施例中，例如為了使柔軟性和轉(zhuǎn)矩傳遞性良好地平衡，將外徑0. 04mm的不銹鋼單股線絞合六根并形成外徑為0. 188mm。并且，中空絞線線圈5的前端部52，利用電解研磨而被加工成其外徑向前端變小的錐狀。中空絞線線圈5的內(nèi)徑從后端至前端為恒定。中空絞線線圈5其外徑小于外側(cè)可撓管體4的內(nèi)徑，軸向長度比外側(cè)可撓管體4短，在軸向，中空絞線線圈5的后端53位于外側(cè)可撓管體4后端的前端側(cè)。并且，中空絞線線圈5和外側(cè)可撓管體4在至少一個部位被固定，以固定互相的相對位置。在本實施例中，在階梯部23的位置，通過釬焊而固定有中空絞線線圈5、外側(cè)可撓管體4、絞線3和芯軸2 (釬焊部8)。另外，在軸向上，在絞線3的后端位置的后端側(cè)固定有中空絞線線圈5和外側(cè)可撓管體4 (釬焊部9)。另外，在芯軸2和絞線3的關系中，中空絞線線圈5的后端53位于芯軸2階梯部23的后端側(cè)，且位于纟父線3后端的后端側(cè)。并且，如上所述，中空絞線線圈5的前端與芯軸2和絞線3的前端一起固定在外側(cè)可撓管體4前端的前端焊接部41上，中空絞線線圈5的后端53固定在芯軸2的外周面上。(實施例I的作用效果)在本實施例的導絲I中，與芯軸2的前端部22并行配置絞線3。并且，芯軸2的前端部22向前端階段性變細。這里，由于絞線3可在單股線之間作相對微小的移動，因此具有自由度，除了柔軟性高以外，難以塑性變形，復原性好。因此，為了確保柔軟性，通過與做成細直徑的芯軸2的前端部并行地設置難以塑性變形的絞線，從而確保導絲I的柔軟性并提高從U字形彎曲的復原性。另外，導絲I具有在外側(cè)可撓管體4的內(nèi)側(cè)圍住芯軸2的前端部22和絞線3的中空絞線線圈5，中空絞線線圈5與芯軸2和絞線3的前端一起接合在外側(cè)可撓管體4的前端上。多條中空絞線線圈5與單線圈相比，轉(zhuǎn)矩傳遞性好，因此，通過將中空絞線線圈5的前端接合在外側(cè)可撓管體4的前端上并配置在導絲I的前端部，從而可將手部側(cè)的操作順利地傳遞到前端側(cè)。因此，能按使用者的目的來操作導絲，可縮短治療時間。另外，由于該中空絞線線圈5與單線圈相比，復原性優(yōu)異，因此，將芯軸2和絞線3的外周圍住，可提高導絲I的前端部的復原性。另外，由于中空絞線線圈5的前端部52形成為向前端逐漸變細的錐狀，因此，導絲I成為向后端側(cè)剛性逐漸提高的剛性漸變結(jié)構(gòu)，可進一步降低剛性急劇變化所產(chǎn)生的應力集中，轉(zhuǎn)矩傳遞性得到提高。另外，通過將中空絞線線圈5的前端側(cè)的直徑做細，從而提高導絲I的柔軟性，提高向管腔末梢插入的插入性。 另外，由于中空絞線線圈5的內(nèi)徑從前端至后端為恒定，因此，芯軸2和絞線3容易插入中空絞線線圈5，可容易進行適合的導絲I裝配。另外，由于形成中空絞線線圈5的金屬單股線用不銹鋼合金形成，因此可提高中空絞線線圈5的剛性，可提高導絲I的轉(zhuǎn)矩傳遞性和操作性。(變形例)
在實施例I中，芯軸2的前端部22雖然向前端階段性變細，但也可向前端錐狀地變細。在實施例I中，雖然芯軸2由不銹鋼合金形成，但也可由復原性優(yōu)異的滯彈性合金(例如Ni-Ti合金)形成芯軸2的前端部分(至少小徑部25)，其后端側(cè)由不銹鋼合金形成。以此，可提高導絲I的前端部的復原性，并可提高轉(zhuǎn)矩傳遞性和操作性。另外，如圖3所示，也可以是，小徑部25的前端部分由不銹鋼合金形成(第I前端部26)，小徑部25的后端部分由滯彈性合金形成(第2前端部27)，小徑部25后端側(cè)的芯軸2由不銹鋼合金形成。以此，可利用滯彈性合金提高芯軸2的前端部22的復原性。而且，在由滯彈性合金形成的部分(第2前端部27)的前端側(cè)及后端側(cè)兩方設置由不銹鋼合金形成的部分，由此可將后端側(cè)的轉(zhuǎn)矩可靠地傳遞到前端側(cè)，可進一步提高轉(zhuǎn)矩傳遞性和操作性。另外，在實施例I中，雖然中空絞線線圈5的前端部52向前端呈錐狀變細，但也可向前端階段性地變細。另外，在實施例I中，雖然僅由不銹鋼單股線形成中空絞線線圈5，但也可僅由滯彈性合金單股線形成。以此，可進一步提高中空絞線線圈5的復原性。另外，也可使不銹鋼單股線和滯彈性合金單股線組合形成中空絞線線圈5 (例如，組合三根不銹鋼單股線和三根滯彈性合金單股線)。以此，可用不銹鋼單股線提高中空絞線線圈5的剛性，可用滯彈性合金單股線提高中空絞線線圈5的復原性。因此，可提高導絲I的轉(zhuǎn)矩傳遞性、操作性和復原性。實施例I的導絲I是用外側(cè)可撓管體4只圍住芯軸2前端側(cè)的結(jié)構(gòu)，但也可是外側(cè)可撓管體4外裝在芯軸2整體上的結(jié)構(gòu)。
權利要求
1.一種醫(yī)療用導絲，具有 芯軸，其具有細徑的前端部； 外側(cè)可撓管體，其圍住所述芯軸的外周； 內(nèi)側(cè)可撓管體，其在所述外側(cè)可撓管體的內(nèi)側(cè)圍住所述芯軸的前端部；其中 所述內(nèi)側(cè)可撓管體其外徑向前端變細。
2.如權利要求I所述的醫(yī)療用導絲，其中所述內(nèi)側(cè)可撓管體呈其外徑向前端逐漸變細的錐狀。
3.如權利要求I所述的醫(yī)療用導絲，其中所述內(nèi)側(cè)可撓管體其外徑向前端階段性變細。
4.如權利要求2所述的醫(yī)療用導絲，其中所述內(nèi)側(cè)可撓管體其內(nèi)徑從前端至后端為恒定。
5.如權利要求3所述的醫(yī)療用導絲，其中所述內(nèi)側(cè)可撓管體其內(nèi)徑從前端至后端為恒定。
6.如權利要求2所述的醫(yī)療用導絲，其中所述內(nèi)側(cè)可撓管體的內(nèi)部具有與所述芯軸的前端部并行配置的絞線。
7.如權利要求3所述的醫(yī)療用導絲，其中所述內(nèi)側(cè)可撓管體的內(nèi)部具有與所述芯軸的前端部并行配置的絞線。
8.如權利要求I所述的醫(yī)療用導絲，其中所述外側(cè)可撓管體是單線圈，且從所述外側(cè)可撓管體的前端在規(guī)定距離范圍內(nèi)，具有單線圈的間距比所述外側(cè)可撓管體的后端部寬大的間距擴大部，所述間距擴大部的后端配置在所述內(nèi)側(cè)可撓管體的與后端相比的前端側(cè)。
9.如權利要求2所述的醫(yī)療用導絲，其中所述外側(cè)可撓管體是單線圈，且從所述外側(cè)可撓管體的前端在規(guī)定距離范圍內(nèi)，具有單線圈的間距比所述外側(cè)可撓管體的后端部寬大的間距擴大部，所述間距擴大部的后端配置在所述內(nèi)側(cè)可撓管體的與后端相比的前端側(cè)。
10.如權利要求3所述的醫(yī)療用導絲，其中所述外側(cè)可撓管體是單線圈，且從所述外側(cè)可撓管體的前端在規(guī)定距離范圍內(nèi)，具有單線圈的間距比所述外側(cè)可撓管體的后端部寬大的間距擴大部，所述間距擴大部的后端配置在所述內(nèi)側(cè)可撓管體的與后端相比的前端側(cè)。
全文摘要
一種醫(yī)療用導絲，可確保前端部的柔軟性和復原性，并提高導絲的轉(zhuǎn)矩傳遞性。在導絲(1)中，與芯軸(2)的前端部(22)并行配置絞線(3)，以此，確保導絲(1)的前端部的柔軟性和復原性。另外，在外側(cè)可撓管體(4)的內(nèi)側(cè)具有圍住芯軸(2)的前端部(22)和絞線(3)的多條中空絞線線圈(5)，中空絞線線圈(5)與芯軸(2)及絞線(3)的前端一起接合在外側(cè)可撓管體(4)的前端上?？蓪⑥D(zhuǎn)矩傳遞性優(yōu)異的多條中空絞線線圈(5)配置在導絲(1)的前端部上，可將手部側(cè)的操作順利地傳遞到前端側(cè)。因此，可按使用者的目的來操作導絲(1)，可縮短治療時間。另外，中空絞線線圈(5)的復原性優(yōu)異，導絲(1)的前端部的復原性得到提高。
文檔編號A61M25/09GK102698353SQ201210065819
公開日2012年10月3日 申請日期2010年6月13日 優(yōu)先權日2009年6月16日
發(fā)明者宮田尚彥, 西岸誠, 長野聰 申請人:朝日印帝克股份有限公司