專利名稱:爽口潤喉片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于醫(yī)藥保健領(lǐng)域,尤其是涉及一種具有清熱解毒、利咽消腫等功能的藥物制劑,對咽炎類疾患具有治療作用爽口潤喉片及其制備方法。背景技術(shù):
咽炎是一類臨床常見疾病,是咽部粘膜下組織的炎癥,常為上呼吸道感染的一部分,咽部紅腫疼痛為主要臨床表現(xiàn),咽后壁可有黏痰附著,可引起刺激性咳嗽。本病多因病毒感染、細(xì)菌傳染及環(huán)境刺激所致,隨著空氣污染程度的加重,空調(diào)普及使用等環(huán)境原因,使得患病人數(shù)呈上升趨勢。患有不同程度咽炎的人群占健康人群的40%,而由于飲食不規(guī)律、工作強(qiáng)度過大、不良的辦公室環(huán)境等原因,造成白領(lǐng)患咽炎的比例更大。據(jù)衛(wèi)生部的一項(xiàng)調(diào)查顯示,我國有70%的白領(lǐng)患有不同程度的“辦公病”,其中咽炎居首位。 本病起病較急, 先有咽部干燥、灼熱、異物感,隨后出現(xiàn)明顯咽痛,空咽時咽痛往往比進(jìn)食更為顯著,有時疼痛可放射至耳部。依據(jù)病程的長短和病理改變性質(zhì)的不同分為急性咽炎、慢性咽炎兩大類。 急性咽喉炎的主要癥狀是起病急,初起時咽部干燥、灼熱,繼而疼痛,吞咽唾液時比進(jìn)食時更為明顯,可伴發(fā)熱、頭痛、食欲不振和四肢酸痛,侵及喉部,可伴聲撕和咳嗽。慢性咽喉炎的主要癥狀是咽粘膜,并波及粘膜下及淋巴組織的急性炎癥,常繼發(fā)于急性鼻炎或急性扁桃體之后或?yàn)樯虾粑腥局徊糠?,亦常為全身疾病的局部表現(xiàn)或?yàn)榧毙詡魅静≈捌诎Y狀。如果急性咽炎得不到及時有效的處理容易轉(zhuǎn)變成慢性咽炎,咽炎不是大病、重病,容易被輕視,慢性咽炎病程長,在常規(guī)的藥物治療中,比較頑固,不易治愈,往往會影響人們正常的工作、生活。對于該類病患臨床常以局部用藥進(jìn)行治療,如殺菌抗炎類化學(xué)藥物溶液含漱,中藥及西藥(片劑、丸劑)口腔含化,藥膜粘貼,及涂藥法、霧化用藥法、藥茶頻飲等。其中以中醫(yī)藥治療有較好療效,如已廣泛使用的銀花露、六神丸、西瓜霜含片、草珊瑚含片、金嗓子、 板藍(lán)根沖劑等,均對有關(guān)病癥有較好的治療作用,充分體現(xiàn)中醫(yī)藥對該疾病的治療優(yōu)勢。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的針對發(fā)病率較高的咽炎病,吸取中醫(yī)藥治療咽炎病之優(yōu)勢,通過精密組方并以現(xiàn)代科學(xué)方法開發(fā)新的復(fù)方中藥制劑,以適合咽炎疾患的治療,增進(jìn)人類健康、促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展。本發(fā)明的主要技術(shù)方案是它由射干、胖大海、薄荷油及適量賦形劑等組成,其處方組成為
射干5份胖大海3份薄荷油25mL/千克射干賦形劑適量。具體制備步驟如下
(O射干提取物的制備取射干飲片,用6倍量70%的乙醇,加熱回流提取三次,每次 I. 5h,合并藥液,提取液濃縮成浸膏,在80°C干燥,即得。
(2)胖大海提取物的制備取胖大海,用用30倍量水,控制溫度在80°C,浸提O. 5h, 提取液濃縮成浸膏,在80°C干燥,即得。(3)顆粒的制備將射干提取物、胖大海提取物、木糖醇等輔料分別粉碎。過100目篩?;旌暇鶆?。加90%的乙醇,通過16目篩制備顆粒,60°C干燥,整粒。(4)片劑的制備將薄荷油乙醇溶液均勻噴灑在顆粒上,密閉半小時,使顆粒吸收, 微晾至無乙醇味。加入5%。硬脂酸鎂,混勻,壓片、以鋁塑罩泡密封包裝,質(zhì)量檢查,貯存。本發(fā)明區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)是以射干、胖大海提取物作為主要預(yù)防、治療成份,并按所述方法制得,所需原料均可自市場購買,賦形劑可以是淀粉、面粉、大米粉等。為發(fā)揮中醫(yī)所長,通過對咽炎類疾病的治療現(xiàn)狀分析,以治療咽喉腫痛之要藥射干為主藥,以射干苦、寒,歸肺經(jīng)之性,清熱解毒、抗炎消腫,發(fā)揮其良好的抗病原微生物作用和抗炎作用,使病患得到根本的控制;胖大海性味甘、寒,以其為輔藥,發(fā)揮清熱潤肺、利咽護(hù)嗓功能,緩解肺熱所致干咳、聲音撕啞等咽喉不適病癥;薄荷油芳香、辛涼,功善疏散風(fēng)熱,清頭目、利咽喉,一方面輔助治療,另一方面其芳香滲透之性促使藥力滲入、調(diào)節(jié)藥物口感,現(xiàn)代研究有較強(qiáng)的抑菌作用。以上述諸藥組方,再配甘緩之性的輔料,發(fā)揮清熱、利咽、 消腫、止痛之功效。藥物劑型方面,制成口含片(“爽口潤喉片”),使藥物緩緩溶化,不斷作用于口腔、咽峽、咽壁及喉咽部粘膜,產(chǎn)生良好的治療作用。本發(fā)明的效果在于藥物處方組成新穎,為新的復(fù)方中藥制劑,具有安全性、有效性。原料均為無毒的天然藥物,有較好的安全性,小鼠劑量為人體用量300倍無任何毒性現(xiàn)象。具有清熱解毒、利咽消腫等功能,經(jīng)檢測對咽炎類疾患具有治療作用。工藝參數(shù)科學(xué),質(zhì)量可控,產(chǎn)品穩(wěn)定。藥材的提取經(jīng)正交試驗(yàn)考察了提取溶媒、溶媒用量、提取時間、提取次數(shù)等主要影響因素,根據(jù)方差分析及驗(yàn)證確定提取工藝參數(shù);對于顆粒的制備條件、顆粒的吸濕性、顆粒的流動性、及壓片條件進(jìn)行了相關(guān)研究,制粒及壓片工藝切適可行,適合現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)生產(chǎn);包裝與貯存條件經(jīng)過實(shí)驗(yàn)考察和質(zhì)量考核評價,有較好的穩(wěn)定性。四
圖I為本發(fā)明生產(chǎn)工藝流程圖。五具體實(shí)施方式
實(shí)例I:
處方組成射干1000g、胖大海600g、薄荷油25mL、木糖醇440g。爽口潤喉片的制備
(I)射干提取物的制備取射干lOOOg,用70%的乙醇6000mL,加熱回流提取三次,每次 I. 5h,合并藥液。提取液濃縮成浸膏,在80°C干燥,得提取物210g。(2)胖大海提取物的制備取胖大海600g,用18000mL水,控制溫度在80°C,浸提
0.5h,提取液濃縮成浸膏,在80°C干燥,得提取物21g。(3)顆粒的制備將射干提取物、胖大海提取物、木糖醇440g分別粉碎。過100目篩。混合均勻。加90%的乙醇,通過16目篩制備顆粒,60°C干燥,整粒。(4)片劑的制備將薄荷油乙醇溶液均勻噴灑在顆粒上,密閉半小時,使顆粒吸收, 微晾至無乙醇味。加入5%。硬脂酸鎂,混勻,壓片,得片劑1000片。以鋁塑罩泡密封包裝, 質(zhì)量檢查,貯存。
實(shí)例2
處方組成射干10kg、胖大海6kg、薄荷油250mL、木糖醇4. 4kg。爽口潤喉片的制備
(O射干提取物的制備取射干10kg,用70%的乙醇60L,加熱回流提取三次,每次 I. 5h,合并藥液。提取液濃縮成浸膏,在80°C干燥,得提取物2. 05kg。(2)胖大海提取物的制備取胖大海6kg,用180L水,控制溫度在80°C,浸提O. 5h, 提取液濃縮成浸膏,在80°C干燥,得提取物O. 22kg。(3)顆粒的制備將射干提取物、胖大海提取物、木糖醇4. 4kg分別粉碎。過100目篩?;旌暇鶆?。加90%的乙醇,通過16目篩制備顆粒,60°C干燥,整粒。(4)片劑的制備將薄荷油乙醇溶液均勻噴灑在顆粒上,密閉半小時,使顆粒吸收, 微晾至無乙醇味。加入5%。硬脂酸鎂,混勻,壓片,得片劑10050片。以鋁塑罩泡密封包裝, 質(zhì)量檢查,貯存。實(shí)例3
處方組成射干20kg、胖大海12kg、薄荷油500mL、木糖醇8. 8kg。爽口潤喉片的制備
(I)射干提取物的制備取射干20kg,用70%的乙醇120L,加熱回流提取三次,每次
I.5h,合并藥液。提取液濃縮成浸膏,在80°C干燥,得提取物4. 4kg。(2)胖大海提取物的制備取胖大海12kg,用360L水,控制溫度在80°C,浸提
O.5h,提取液濃縮成浸膏,在80°C干燥,得提取物O. 45kg。(3)顆粒的制備將射干提取物、胖大海提取物、木糖醇8. 8kg分別粉碎。過100目篩?;旌暇鶆?。加90%的乙醇,通過16目篩制備顆粒,60°C干燥,整粒。(4)片劑的制備將薄荷油乙醇溶液均勻噴灑在顆粒上,密閉半小時,使顆粒吸收, 微晾至無乙醇味。加入5%。硬脂酸鎂,混勻,壓片,得片劑20500片。以鋁塑罩泡密封包裝, 質(zhì)量檢查,貯存。
權(quán)利要求
1.一種爽口潤喉片,其特征在于它由射干、胖大海、薄荷油及賦形劑組成,其處方組成為射干5份胖大海3份薄荷油25mL/千克射干賦形劑適量。
2.一種爽口潤喉片的制備方法,其特征在于將射干和胖大海中有效成份提取,加入賦形劑制作成顆粒,然后均勻噴酒薄荷油制作成片劑即得成品,具體步驟如下(O射干提取物的制備取射干飲片,用6倍量70%的乙醇,加熱回流提取三次,每次 I. 5h,合并藥液,提取液濃縮成浸膏,在80°C干燥,即得;(2)胖大海提取物的制備取胖大海,用30倍量水,控制溫度在80°C,浸提O.5h,提取液濃縮成浸膏,在80°C干燥,即得;(3)顆粒的制備將射干提取物、胖大海提取物、賦形劑分別粉碎,過100目篩,混合均勻,加適量90%的乙醇,通過16目篩制備顆粒,60°C干燥,整粒;(4)片劑的制備將薄荷油乙醇溶液均勻噴灑在整理好的顆粒上,密閉半小時,使顆粒吸收,微晾至無乙醇味,加入5%。硬脂酸鎂,混勻,壓片、以鋁塑罩泡密封包裝,質(zhì)量檢查,貯存。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗菌、消炎、消腫、鎮(zhèn)痛效果都可靠、療程短、制備方法簡便易行的低成本爽口潤喉片及其制備方法,其特征在于它由射干、胖大海、薄荷油及賦形劑組成,首先將射干和胖大海中有效成份提取,加入賦形劑制作成顆粒,然后均勻噴酒薄荷油制作成片劑即得成品。本發(fā)明具有抗菌譜廣、消炎、消腫、鎮(zhèn)痛功能都可靠,能改善微循環(huán)障礙,增強(qiáng)咽喉部組織細(xì)胞抗御不良因子的刺激閾值和自我更新能力,見效快,使療程縮短,治愈率高,并且制備方法簡便易行,成本低廉。
文檔編號A61K9/20GK102600310SQ20121008141
公開日2012年7月25日 申請日期2012年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月26日
發(fā)明者劉合剛, 左志學(xué), 徐建中, 聶詩明, 顏春潮 申請人:湖北紅土地現(xiàn)代中藥有限公司