專利名稱：基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開涉及ー種基于射頻(RF)的手術(shù)植入物固定裝置，并且更具體地，涉及ー種包括合攏器(approximator)組件的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置,所述合攏器組件具有多個導(dǎo)電輸送臂用于將手術(shù)植入物定位于組織附近以對其進(jìn)行后續(xù)的熔合。本申請還公開了將所述植入物與組織粘合的熔合增強(qiáng)法和非-RF方法。
背景技術(shù)：
疝是器官或其他身體結(jié)構(gòu)通過在通常包含該器官或其他身體結(jié)構(gòu)的覆蓋膜(例如體腔壁)內(nèi)的缺損或天然開ロ的異常突出物。例如，腹股溝疝通常是由通過腹股溝壁突出的來自腸的軟組織引起。而腹疝則是由通過腹壁內(nèi)的薄弱部位推出的內(nèi)部器官引起。在患有腹股溝疝和腹疝以及例如裂孔疝、股疝、臍疝、橫膈膜疝等的其他類型疝的患者的治療中，目前修復(fù)網(wǎng)的使用已經(jīng)成為可接受的實踐。為了通過內(nèi)窺鏡施用用于疝修補(bǔ)的網(wǎng)，手術(shù)區(qū)域(即體腔壁附近的區(qū)域)通常被吹入氣體。接著，手術(shù)醫(yī)生在體腔壁上選擇其認(rèn)為該網(wǎng)將被固著的周邊，即網(wǎng)的預(yù)期角(假定為矩形的網(wǎng))處的位點。在某些情況下，在固著該網(wǎng)之前，首先通過在經(jīng)由腹腔鏡來觀察該網(wǎng)的同時從身體外部對該網(wǎng)加壓而將其保持在適當(dāng)?shù)奈恢?，或者，相反地通過使用如無創(chuàng)傷抓緊器等的一種或多種適合的器件向上壓緊該網(wǎng)來將其保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。之后，通常通過常規(guī)的縫合技術(shù)將該手術(shù)用網(wǎng)固著(即，使用緊固件縫合或釘合)到體腔壁上。令人遺憾的是，這種方法是有ー些缺點的。首先，由于網(wǎng)的運動，難以準(zhǔn)確地使網(wǎng)與組織一致。此外，糾正錯誤定位的網(wǎng)是困難且費時的。因此，需要ー種器件，其即能夠定位網(wǎng)又能夠?qū)⒕W(wǎng)與組織緊固。

發(fā)明內(nèi)容
本公開提供了一種基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置。所述基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置包括殼體和與殼體可操作地聯(lián)結(jié)的軸。通過所述軸限定縱向軸線。所述殼體適于連接到手術(shù)用電能源上。合攏器組件具有細(xì)長桿，所述細(xì)長桿同軸聯(lián)結(jié)到所述軸上并被配置成穿過所述軸從伸展位置到收縮位置往復(fù)運動。多個輸送臂與所述細(xì)長桿的遠(yuǎn)側(cè)端可操作地聯(lián)結(jié)。這些輸送臂被配置成可釋放地接收手術(shù)植入物的一部分并選擇性地與能源連接從而將手術(shù)用電能傳輸?shù)剿鍪中g(shù)植入物，這樣一旦對其致動就能將該手術(shù)植入物與組織熔合。本公開提供了一種基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置。所述基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置包括殼體和與殼體可操作地聯(lián)結(jié)的軸。通過所述軸限定縱向軸線。所述殼體適于連接到手術(shù)用電能源上。手柄組件包括可通過合攏行程(approximation stroke)來運動的可活動手柄。合攏器組件具有細(xì)長桿，所述細(xì)長桿同軸聯(lián)結(jié)到所述軸上并被配置成通過所述可活動手柄的合攏而穿過所述軸從收縮位置到伸展位置往復(fù)運動。所述細(xì)長桿包括與其遠(yuǎn)側(cè)端可操作地聯(lián)結(jié)的可壓縮和可伸展的多個輸送臂。所述多個輸送臂被配置成可釋放地接收手術(shù)植入物的周邊部分并選擇性地與能源連接從而將手術(shù)用電能傳輸?shù)剿鍪中g(shù)植入物，這樣一旦對其致動就能將該手術(shù)植入物與組織熔合。補(bǔ)充實施例可以增加或替代RF熔合。另ー實施例并入氣圈或可展開器件，其張開以進(jìn)ー步控制所述植入物的位置并將所述植入物抵靠組織壓紫。本公開還提供了ー種將手術(shù)植入物與組織粘附的方法。所述方法包括從用于將手術(shù)植入物定位在相關(guān)組織(tissue of interest)附近的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置張開手術(shù)植入物。所述手術(shù)植入物接著被展開以便隨后將該手術(shù)植入物基本繃緊。操縱所述手術(shù)植入物以迫使該手術(shù)植入物抵靠相關(guān)組織。并且將手術(shù)用電能提供給手術(shù)植入物的一部分以使所述手術(shù)植入物與組織熔合。



以下參照附圖描述本公開的多種實施例，在附圖中圖I為根據(jù)本公開的ー個實施例的帶有合攏器組件的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置的立體圖；圖2為在圖I中圖示為伸展構(gòu)造的合攏器組件的細(xì)長桿的局部側(cè)視圖；圖3A為在圖I中圖示的細(xì)節(jié)區(qū)域的放大側(cè)視圖； 圖3B為沿著在圖3A中的3B-3B線段截取的截面圖；圖4為在圖I中圖示的輸送臂的局部截面?zhèn)纫晥D，其中手術(shù)植入物可釋放地固緊到所述輸送臂上并定位于組織內(nèi)；以及圖5為根據(jù)本公開的另一個實施例的合攏器組件的局部側(cè)視圖。
具體實施例在此公開了本公開的詳細(xì)實施例；但是，公開的實施例僅為本公開的示例，其可以以多種形式來實施。因此，不應(yīng)將在此公開的具體結(jié)構(gòu)和功能細(xì)節(jié)理解為限制，而僅應(yīng)將其作為權(quán)利要求書的基礎(chǔ)并作為用于教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員實際上以任何適合的具體結(jié)構(gòu)變化地應(yīng)用本公開的代表性基礎(chǔ)。參照圖1，顯示了根據(jù)本公開的實施例的基于射頻的網(wǎng)固定裝置10(固定裝置10)。參見圖1，固定裝置10包括具有位于細(xì)長桿16遠(yuǎn)側(cè)端32的多個輸送臂14的合攏器組件12、軸18、殼體11、手柄組件20、同軸線纜22和可釋放地結(jié)合到輸送臂14上的手術(shù)植入物24。繼續(xù)參照圖1，殼體11被配置成支撐固定裝置10上的ー個或多個構(gòu)件，例如旋轉(zhuǎn)組件28、同軸線纜22、手柄組件20和軸18。通過如壓配合、轂結(jié)合(hub connection)等的一種或多種適合的聯(lián)結(jié)方法，可操作地將殼體11的近側(cè)端聯(lián)結(jié)到包括內(nèi)導(dǎo)線40、外導(dǎo)線42和絕緣材料44 (例如，參見圖3B)的同軸線纜22上。同軸線纜22聯(lián)結(jié)到適合的手術(shù)用電能源“ ES”上。殼體11的遠(yuǎn)側(cè)端被配置成可操作地聯(lián)結(jié)到軸18上并支撐軸18。軸18從殼體11伸展并包括大體上為細(xì)長的構(gòu)造。通過軸18限定縱向軸線“A-A”。軸18被配置成容納細(xì)長桿16，細(xì)長桿16在軸18中從收縮位置(未示出)向伸展位置(參見圖I和圖2)往復(fù)運動。軸18包括通過適合的聯(lián)結(jié)方法可操作地聯(lián)結(jié)到殼體11上的近側(cè)端26。軸18大體上為管狀結(jié)構(gòu)的形式，其寬度和長度取決于進(jìn)行手術(shù)的類型、手術(shù)部位的可進(jìn)入性、手術(shù)植入物24的尺寸和采用的輸送臂14的大小。對于內(nèi)窺鏡或腹腔鏡手術(shù)操作，軸18被配置成允許將其插入到手術(shù)進(jìn)入孔ロ，例如，套管組件、插管、SILSTM孔ロ或其他適合的器件。手柄組件20可操作地支撐在殼體11上。手柄組件20包括可活動手柄30 (參見圖I)，所述可活動手柄30與細(xì)長桿16可操作地連接，用于實現(xiàn)細(xì)長桿16相對于軸18在收縮位置和伸展位置之間的相對往復(fù)同軸運動?？苫顒邮直?0與不可活動手柄33(參見圖I)樞軸地聯(lián)結(jié)，所述不可活動手柄33作為使用者可操作的抓握器件。 旋轉(zhuǎn)組件28 (參見圖I)可操作地使包括輸送臂14的細(xì)長桿16圍繞縱向軸線“A-A”相對于軸18旋轉(zhuǎn)，以幫助將手術(shù)植入物24定位于組織附近。細(xì)長桿16同軸地聯(lián)結(jié)到軸18上(結(jié)合圖2參見圖I)，并且細(xì)長桿16被配置成穿過軸18從伸展位置向收縮位置往復(fù)運動。細(xì)長桿16可由包括但不限于金屬、塑料、陶瓷等的任何適合的材料制成。在說明性實施例中，細(xì)長桿16是由相對有彈性的塑料材料制成。在某些實施例中，通過適合的方法，可將細(xì)長桿16或細(xì)長桿16的一部分配置成關(guān)于在通過軸18限定的縱向軸線“A-A”進(jìn)行關(guān)節(jié)式運動。為了實現(xiàn)細(xì)長桿16的關(guān)節(jié)式運動，在ー個特定的實施例中，細(xì)長桿16的遠(yuǎn)側(cè)端32可由形狀記憶合金制成，例如鎳鈦(通常在本領(lǐng)域中被稱為“鎳鈦諾(nitinol)”)。在這種情況下，將遠(yuǎn)側(cè)端32配置成由非關(guān)節(jié)式運動結(jié)構(gòu)(即，奧氏體相)轉(zhuǎn)變成關(guān)節(jié)式運動結(jié)構(gòu)(即，馬氏體相)?；蛘撸ㄟ^如滑輪(pulley)、線纜、連桿等機(jī)械方法可將細(xì)長桿16配置成進(jìn)行關(guān)節(jié)式運動。細(xì)長桿16的遠(yuǎn)側(cè)端32被配置成可操作地支撐多個輸送臂14。通過如焊接、硬釬焊、熔接、壓制或摩擦配合等的一種或多種適合的固緊方法，輸送臂14(在代表性附圖中顯示為四個(4個)輸送臂)位于并可操作地固緊在細(xì)長桿16的遠(yuǎn)側(cè)端32。在說明性實施例中，將輸送臂14配置成可釋放地接收手術(shù)植入物24的周邊部分，從而將手術(shù)植入物24定位于組織(例如，腹壁“AW”內(nèi)的手術(shù)開ロ或創(chuàng)ロ )附近，并用于對手術(shù)植入物24加壓使其抵靠組織。為了幫助將手術(shù)植入物24定位于組織(例如，腹壁“AW”，參見圖4)附近或?qū)κ中g(shù)植入物加壓使其抵靠組織，每個輸送臂14包括在導(dǎo)電的遠(yuǎn)側(cè)端34附近和近側(cè)的大體上為彎曲或傾斜的構(gòu)造。輸送臂14的所述傾斜或彎曲構(gòu)造使最終使用者能夠在相對小的區(qū)域或體腔限定的范圍內(nèi)獲得機(jī)械性優(yōu)勢。輸送臂14的各個輸送臂相對于其他輸送臂獨立地運動，從而使手術(shù)植入物24能夠抵靠組織附著?？梢岳萌鐭o創(chuàng)傷抓緊器(和類似物)的次級器械來實現(xiàn)各個輸送臂相對于多個輸送臂14的運動?；蛘撸粋€或多個操向機(jī)構(gòu)或者控制機(jī)構(gòu)可與輸送臂14和/或細(xì)長桿16可操作地聯(lián)接以實現(xiàn)獨立運動或控制各個輸送。輸送臂14是由有彈性的材料制造，所述有彈性的材料能使各個輸送臂14從當(dāng)細(xì)長桿16為收縮位置(未清晰地示出)時的壓縮狀態(tài)轉(zhuǎn)變成當(dāng)細(xì)長桿16為伸展位置(參見圖I和圖2)時的展開狀態(tài)。在實施例中，輸送臂14可由硅樹脂、聚こ烯樹脂、聚こ烯、有彈性的聚縮醛、聚氨酷、有彈性的聚賽達(dá)鋁鋅合金(polycetal)、合成橡膠、聚四氟こ烯(Teflon)、四氟こ烯氟碳化合物聚合物、弾性回火鋼和彈性回火不銹鋼、形狀記憶合金或能使輸送臂14從壓縮狀態(tài)運動或變?yōu)檎归_狀態(tài)的其他適合的材料制造?；蛘?，增補(bǔ)器件、機(jī)構(gòu)或結(jié)構(gòu)可與合攏器組件12和/或輸送臂14可操作地聯(lián)結(jié)，以幫助輸送臂14從壓縮狀態(tài)向展開狀態(tài)運動。例如，一個或多個配線、線纜或滑輪可操作地聯(lián)結(jié)到輸送臂14上從而使輸送臂14從壓縮狀態(tài)運動至展開狀態(tài)，反之亦然。參照圖3A和圖3B，輸送臂14被配置成以所需的頻率和持續(xù)時間向手術(shù)植入物24輸送手術(shù)用電能，從而使手術(shù)植入物24與組織熔合。能被理解的是，輸送給輸送臂14的手術(shù)用電能的頻率和持續(xù)時間可以變化以適應(yīng)手術(shù)植入物24(或制成手術(shù)植入物24的材料)的特定類型、特定的手術(shù)操作、手術(shù)植入物24被配置以固緊的組織的特定類型等。參見圖3A和圖3B，這些輸送臂14的各個輸送臂包括各自的導(dǎo)電遠(yuǎn)側(cè)端34，導(dǎo)電遠(yuǎn)側(cè)端34具有與內(nèi)導(dǎo)線40電聯(lián)接的作用電極36和與外導(dǎo)線42電聯(lián)接的返回電極38。在說明性實施例中，作用電極36和返回電極38為可雙極供能的構(gòu)造?；蛘?，可以采用單極電極構(gòu)造。在這種情況下，可以采用返回墊(return pad)(未示出)作為返回電極38。通過已知的方法可以施加RF能量，并且RF能量可具有來自DC的數(shù)百KHZ頻率。標(biāo)準(zhǔn)頻率為472KHZ。繼續(xù)參照圖3A，作用電極36包括相對銳利或鋒利的尖端構(gòu)造，該尖端構(gòu)造可操作 地穿透組織并被配置成在電活動過程中幫助確保手術(shù)植入物24抵靠組織放置。換言之，作用電極36的鋭利尖端起到了臨時錨定器件的作用，該臨時錨定器件使手術(shù)植入物24相對于其覆蓋的組織保持在相對固定的位置處，即，當(dāng)將手術(shù)植入物24與組織熔合時減少手術(shù)植入物24的不被期望的運動。返回電極38包括大體上為扁平的環(huán)狀基座39，基座39可操作地且可釋放地支撐其上的手術(shù)植入物24 (參見圖3A和圖4)。扁平基座39向手術(shù)植入物24提供了輸送手術(shù)用電能的相對均等分布，從而在手術(shù)植入物24和組織之間實現(xiàn)一致且均勻的熔合或聯(lián)合。在某些情況下，這樣做會被證明是有益的，即，在作用電極36和/或返回電極38的外表面上分別提供一種或多種光滑材料，例如，聚四氟こ烯(PTFE)的涂層，以減少手術(shù)植入物24的燒焦并且/或者減少手術(shù)植入物24與作用電極36和/或返回電極38的粘著。參見圖3A和圖3B，將ー層絕緣材料44可操作地布置在作用電極36和返回電極38之間。再次參照圖I和圖2，手術(shù)植入物24可由任何適合類型的材料制成，所述材料包
括但不限于排水性透氣分層織物(例如以注冊商標(biāo)GORETEX 出售的類型)、塑料和/或生物可吸收材料。這種生物可吸收材料包括合成聚合物，但更優(yōu)選地包括來源于人源和動物源的膠原材料，例如無細(xì)胞膠原基質(zhì)。例如,ー種材料為豬的真皮,其通過有機(jī)萃取エ藝和酶萃取エ藝被處理成無細(xì)胞且無活性的，接著，將其與非鈣化HMDI交聯(lián)以使其耐久，并因其在復(fù)合物修復(fù)中的增強(qiáng)的耐久性而使其對因天然膠原酶造成的崩解具有高耐受性
(例如以注冊商標(biāo)PERMAGOL 出售的生物可吸收材料)。在說明性實施例中，手術(shù)植入
物24由PERMACOL 制成?？蓪⑹中g(shù)植入物24配置成多種形狀或形式。例如，手術(shù)植入物24可以是扁平的、球形的、圓柱形的或管狀輥壓的、以及本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其他任何構(gòu)造的可植入片材。此外，手術(shù)植入物24可為圖I和圖2中示出的網(wǎng)狀片材或?qū)嵭钠?未示出)。為了說明的目的，手術(shù)植入物24在本申請中以可包括ー種或多種不同的編制構(gòu)造的網(wǎng)狀材料公開。在某些情況下，手術(shù)植入物24可為實心片材和網(wǎng)狀片材的組合。例如，手術(shù)植入物24可包括實心內(nèi)構(gòu)造和網(wǎng)狀外構(gòu)造。或者，手術(shù)植入物24可具有緊密編制的網(wǎng)狀內(nèi)構(gòu)造和松散編制的網(wǎng)狀外構(gòu)造。盡管可以將手術(shù)植入物24作為手術(shù)用網(wǎng)來討論，但是手術(shù)植入物24涵蓋了廣泛的不同類型的構(gòu)造。此外，術(shù)語“手術(shù)用網(wǎng)”或“網(wǎng)”的使用并非意欲限制可用于本發(fā)明的手術(shù)植入物的類型。手術(shù)植入物24被配置為使傳輸?shù)诫姌O36和電極38的手術(shù)用電能將手術(shù)植入物24 (或手術(shù)植入物24的一部分)與其抵靠的組織熔合。手術(shù)植入物24可被配置成在手術(shù)用電能傳輸給電極36和電極38的過程中能使全部手術(shù)植入物24與組織熔合，或者僅手術(shù)植入物24的一部分與組織熔合。在某些實施例中，手術(shù)植入物24的在電極附近的周邊部分25可由如銀、鎳、鈦、金等的金屬制成或用這些金屬涂覆，配置周邊部分25以加強(qiáng)組織的熔合。具體地，將圍繞周邊部分25的金屬配置為向手術(shù)植入物24提供手術(shù)用電能的均等分布，從而有助于將手術(shù)植入物24與組織熔合并在它們之間提供更均勻和一致的熔合或聯(lián)合。通過產(chǎn)熱并將熱分散到所述網(wǎng)和組織，圍繞周邊部分25的金屬能起到輔助的作用。當(dāng)在金屬化的網(wǎng)內(nèi)產(chǎn)熱時，通過電極施加的能量可能需要更高的頻率，例如13. 56MHZ。 就用于將手術(shù)植入物24與組織粘附以修補(bǔ)腹疝的方法來描述固定器件10的操作。在使用中，通過之前固著到組織內(nèi)開ロ的進(jìn)入孔ロ，即通過肌肉層“ML”(參見圖4)，插入軸18，用于將軸18定位于相關(guān)組織的附近。最初，細(xì)長桿16處于收縮位置，并且輸送臂14處于壓縮狀態(tài)。可活動手柄30的向近側(cè)運動使桿16從收縮位置運動至伸展位置(參見圖I和圖2)。在所述伸展位置，輸送臂14從壓縮狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)檎归_狀態(tài)，接下來輸送臂14使手術(shù)植入物24從壓縮狀態(tài)運動為展開狀態(tài)(參見圖I和圖2)。參見圖2，在所述展開狀態(tài)下，手術(shù)植入物24基本上是被繃緊的。接著，利用輸送臂14將手術(shù)植入物24定位在目標(biāo)組織附近并對手術(shù)植入物24施加力以使其受壓而抵靠組織(參見圖4)。之后，將手術(shù)用電能從手術(shù)用電能源“ES”傳輸至輸送臂14的作用電極36和返回電極38，并因此傳輸?shù)绞中g(shù)植入物24的周邊以使手術(shù)植入物24與組織熔合(參見圖4)。能被理解的是，通常與常規(guī)疝修補(bǔ)方法相關(guān)的上述缺陷被減少和/或消除。換言之，在手術(shù)植入物24被熔合到腹壁“AW”的同時，手術(shù)植入物24基本保持在固定的方向，因此，在粘附過程中手術(shù)植入物24運動的可能性即使未被消除也被減少了。根據(jù)前述內(nèi)容并參照各附圖，本領(lǐng)域技術(shù)人員會理解在不偏離本公開范圍的前提下可以對本公開進(jìn)行某些改變。例如，為了幫助將手術(shù)植入物24定位于組織附近，在一個或多個輸送臂14內(nèi)可限定ー個或多個孔46 (為了說明的目的在圖3A中以虛線示出)。具體地，可將孔46可操作地設(shè)置在作用電極36 (或返回電極38)上，并使其與配置成抽空手術(shù)植入物24和組織之間空氣的抽吸或真空源“VS”呈流體聯(lián)接。一個或多個導(dǎo)管或腔管47 (在圖3A中也以虛線示出)可以在孔46和真空源之間提供流體聯(lián)接。在這種情況下，腔管47通過對應(yīng)的輸送臂14和細(xì)長桿16從ロ 46伸展并通過軟管49或其他適合的器件與真空源“VS”連接。能被理解的是，當(dāng)空氣從手術(shù)植入物24和組織之間被抽空時，手術(shù)植入物24被“推”或“拉”向組織；這幫助了手術(shù)植入物24與組織的熔合，即可以實現(xiàn)手術(shù)植入物24和組織之間更好的熔合。為了幫助將組織和手術(shù)植入物24相互推近或使手術(shù)植入物24保持抵靠組織，返回電極38可包括大致為“杯狀”的構(gòu)造，即返回電極38可起到吸盤的作用。在這種情況下，返回電極38的周邊可被彎曲或者被配置成圍繞返回電極38的周界提供抽吸。能被理解的是，當(dāng)手術(shù)植入物24與組織熔合時會形成煙流。因此，在某些實施例中，可以操作孔46從手術(shù)部位抽空煙流，從而使手術(shù)醫(yī)生能夠更清晰地觀察手術(shù)部位。利用增補(bǔ)器件可以幫助在施用手術(shù)用電能之前或期間對手術(shù)植入物24加壓使其抵靠組織。具體而言，在一些實施例中，合攏器組件12可包括例如氣圈50(參見圖5)的可展開部件或與其呈可操作的聯(lián)接。在這種特殊的實施例中，氣圈50可以可操作地聯(lián)結(jié)到細(xì)長桿16上，并被配置成當(dāng)氣圈50為展開狀態(tài)及將手術(shù)植入物24與組織熔合時對手術(shù)植入物24加壓使其抵靠組織。在這種情況下，氣圈50可與ー個或多個流體源呈流體聯(lián)接，即也可以將真空源配置成向氣圈50提供一種或多種適合的流體，例如，鹽水、空氣、水等。在某些情況下，如在圖5中說明的實施例中，可以調(diào)節(jié)所述流體的溫度(例如可以冷卻或加熱所述流體)以有助于使手術(shù)植入物24 (或手術(shù)植入物24的一部分)保持在預(yù)定的閾溫。
在某些實施例中，一個或多個傳感器52 (參見圖5)可與合攏器組件12可操作地聯(lián)結(jié)，以提供與包括固定臂14的固定器件10、手術(shù)植入物24和/或手術(shù)部位有關(guān)的反饋和/或數(shù)據(jù)。具體地，傳感器52可以可操作地與一個多個固定臂14聯(lián)結(jié)(參見圖5)。例如，可將傳感器52配置成分別檢測固定臂14是否張開、手術(shù)植入物24是否壓緊組織或者所述手術(shù)植入物、組織和/或作用電極36和返回電極38處的溫度調(diào)節(jié)是否“離線(off-line) ”或是否達(dá)到預(yù)定的溫度。在這種情況下，傳感器52可以與手術(shù)用電能源“ES”的微處理器(未示出)可操作地聯(lián)接以處理供給到所述傳感器的相關(guān)反饋和/或數(shù)據(jù)。為實現(xiàn)所需的手術(shù)效果，氣圈50可為導(dǎo)熱或?qū)щ姷幕蛘邽榉菍?dǎo)熱或非導(dǎo)電的。例如，氣圈50的外表面(或其局部)可以包括設(shè)置在其上的一種或多種導(dǎo)電材料，或者其可以由導(dǎo)電材料制成。可將氣圈50的導(dǎo)電外表面配置成當(dāng)將手術(shù)植入物24與組織熔合時有助于或引導(dǎo)電流從作用電極36流到返回電極38。也可以用將所述網(wǎng)與組織粘附的其他方法來替代或増加在臂14的端部使用熔合的方法。機(jī)械方法包括使用用于疝固定的已知的平頭釘和緊固件。例如，可以用可拆卸的帶倒刺緊固件來替代電極36。生物膠或生物粘合劑也能夠在活體生物組織與合成或生物材料(例如，疝貼片/網(wǎng))之間提供粘合力，因此它們在組織與貼片/網(wǎng)之間提供粘附。所述膠既可以是化學(xué)或熱カ引發(fā)的、UV(經(jīng)由臂14內(nèi)的光導(dǎo)纖維)引發(fā)的多組分(例如，纖維蛋白膠或纖維蛋白封閉劑)或者單組分(例如，氰基丙烯酸酷)膠，也可以是適用于臨床應(yīng)用的其他任何適合的膠。所述膠可以自動分配在臂14的端部或者被預(yù)先施用到所述網(wǎng)上。盡管已經(jīng)在附圖中示出了本公開的幾個實施例，但是這并非是要將本公開限制到這些實施例，因為本公開意欲涵蓋本領(lǐng)域允許并且以同樣的方式閱讀說明書得到的寬的范圍。因此，不應(yīng)將上述記載理解為限制，其僅為具體實施例的舉例說明。本領(lǐng)域技術(shù)人員會預(yù)想到在隨附權(quán)利要求書的范圍和實質(zhì)內(nèi)的其他改變。
權(quán)利要求
1.一種基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其包括 殼體，其具有與其可操作地聯(lián)結(jié)的軸，所述軸限定了穿過所述軸的縱向軸線，所述殼體適于連接到手術(shù)用電能源上；以及 合攏器組件，其具有與所述軸同軸聯(lián)結(jié)并被配置成穿過所述軸從收縮位置到伸展位置往復(fù)運動的細(xì)長桿，所述細(xì)長桿包括與其遠(yuǎn)側(cè)端可操作地聯(lián)結(jié)的多個輸送臂，所述多個輸送臂被配置成可釋放地接收手術(shù)植入物的一部分并與能源連接從而選擇性地將手術(shù)用電能傳輸?shù)剿鍪中g(shù)植入物的至少一部分，這樣一旦對其致動就能將所述手術(shù)植入物的至少一部分與組織熔合。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其中，各個輸送臂可操作地與具有內(nèi)導(dǎo)線、外導(dǎo)線和這兩者之間的絕緣材料的同軸線纜連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其中，各個輸送臂包括各自的導(dǎo)電遠(yuǎn)側(cè)端，所述導(dǎo)電遠(yuǎn)側(cè)端具有與所述同軸線纜的所述內(nèi)導(dǎo)線呈電聯(lián)接的作用電極和與所述同軸線纜的所述外導(dǎo)線呈電聯(lián)接的返回電極。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其中，至少一個所述作用電極包括可操作地穿透組織的相對銳利的尖端，而所述返回電極包括可操作地且可釋放地支撐其上的所述手術(shù)植入物的大體上為扁平的環(huán)狀基座，并且在所述作用電極和所述返回電極之間可操作地設(shè)置絕緣材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其中，在所述作用電極和返回電極兩者中的一個內(nèi)限定至少一個孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其中，所述至少一個孔與抽吸源呈流體聯(lián)接，所述抽吸源配置成從所述手術(shù)植入物和組織之間抽空空氣，以幫助將處于基本繃緊構(gòu)造的所述手術(shù)植入物抵靠組織定位。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其中，所述至少一個孔可操作地抽空由所述手術(shù)植入物與組織的熔合而引起的煙流。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其中，各個輸送臂由有彈性的材料制成，當(dāng)所述細(xì)長桿從所述收縮位置運動至所述伸展位置時，所述有彈性的材料允許各個輸送臂從壓縮狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)檎归_狀態(tài)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其中，各個輸送臂包括在所述導(dǎo)電遠(yuǎn)側(cè)端附近的彎曲構(gòu)造。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其中，所述有彈性的材料選自由硅樹脂、聚乙烯樹脂、聚乙烯、有彈性的聚縮醛、聚氨酯、有彈性的聚賽達(dá)鋁鋅合金、合成橡膠、聚四氟乙烯、四氟乙烯氟碳化合物聚合物、彈性回火鋼、彈性回火不銹鋼和形狀記憶合金組成的組中。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其中，所述手術(shù)植入物為手術(shù)用網(wǎng)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其中，所述手術(shù)用網(wǎng)的周邊部分由導(dǎo)電金屬制成，所述導(dǎo)電金屬被配置為增加手術(shù)用電能傳送到組織從而增強(qiáng)組織熔合。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其中，所述金屬選自由銀、鎳、鈦和金組成的組中。
14.根據(jù)權(quán)利要求I所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其進(jìn)一步包括 具有可活動手柄和作為使用者抓握器件的不可活動手柄的手柄組件，所述可活動手柄與所述細(xì)長桿可操作地連接以用于實現(xiàn)所述細(xì)長桿相對于所述軸在所述收縮位置和伸展位置之間的相對的往復(fù)同軸運動。
15.根據(jù)權(quán)利要求I所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其進(jìn)一步包括 旋轉(zhuǎn)器件，其用于使包括所述輸送臂的所述細(xì)長桿相對于所述軸圍繞所述縱向軸線旋轉(zhuǎn)。
16.根據(jù)權(quán)利要求I所述的基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其進(jìn)一步包括 氣圈，其被配置成當(dāng)所述細(xì)長桿處于所述伸展位置時對所述植入物施加壓力。
17.一種基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，其包括 殼體，其具有與其可操作地聯(lián)結(jié)的軸，所述軸限定了穿過所述軸的縱向軸線，所述殼體適于連接到手術(shù)用電能源上； 手柄組件，其包括可活動手柄；以及 合攏器組件，其具有與所述軸同軸聯(lián)結(jié)并被配置成通過所述可活動手柄的合攏而穿過所述軸從收縮位置到伸展位置往復(fù)運動的細(xì)長桿，所述細(xì)長桿包括與其遠(yuǎn)側(cè)端可操作地聯(lián)結(jié)的多個有彈性的輸送臂，所述多個輸送臂被配置成可釋放地接收手術(shù)植入物的周邊部分并選擇性地與能源連接從而將手術(shù)用電能傳輸?shù)剿鍪中g(shù)植入物的至少一部分，這樣一旦對其致動就能將手術(shù)植入物的至少一部分與組織熔合。
18.一種用于將手術(shù)植入物與組織粘附的方法，其包括 從基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置張開手術(shù)植入物，用于將所述手術(shù)植入物定位于相關(guān)組織附近； 展開所述手術(shù)植入物以使所述手術(shù)植入物基本上為繃緊的； 操縱所述手術(shù)植入物固定裝置以迫使所述手術(shù)植入物抵靠相關(guān)組織；以及 向所述手術(shù)植入物的至少一部分提供手術(shù)用電能以將所述手術(shù)植入物與組織熔合。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述操縱步驟包括用所述基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置的至少一個輸送臂的遠(yuǎn)側(cè)端刺穿組織，以幫助將所述手術(shù)植入物與組織熔入口 ο
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，所述向手術(shù)植入物的至少一部分提供手術(shù)用電能的步驟是經(jīng)由可操作地設(shè)置在各個輸送臂的遠(yuǎn)側(cè)端上的作用電極和返回電極實現(xiàn)的。
21.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，展開所述手術(shù)植入物的步驟包括以下步驟從所述手術(shù)植入物和組織之間抽空空氣以幫助將處于基本繃緊構(gòu)造的所述手術(shù)植入物抵靠組織定位。
22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，展開所述手術(shù)植入物的步驟包括張開氣圈。
23.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，操縱所述手術(shù)植入物固定裝置以迫使所述手術(shù)植入物抵靠相關(guān)組織的步驟使用氣圈。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種基于射頻的手術(shù)植入物固定裝置，并且該裝置包括殼體和與殼體可操作地聯(lián)結(jié)的軸。通過所述軸限定縱向軸線。所述殼體適于連接到手術(shù)用電能源上。合攏器組件具有與所述軸同軸聯(lián)結(jié)并被配置成穿過所述軸從伸展位置到收縮位置往復(fù)運動的細(xì)長桿。多個輸送臂與所述細(xì)長桿的遠(yuǎn)側(cè)端可操作地聯(lián)結(jié)。這些輸送臂被配置成可釋放地接收手術(shù)植入物的一部分并選擇性地與能源連接從而將手術(shù)用電能傳輸?shù)剿鍪中g(shù)植入物，這樣一旦對其致動就能將該手術(shù)植入物與組織熔合。
文檔編號A61L31/02GK102727301SQ20121008462
公開日2012年10月17日 申請日期2012年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月31日
發(fā)明者克里斯廷·D·約翰遜, 克里斯托弗·A·瓦倫丁, 凱爾·里克, 斯科特·亞歷山大 申請人:Tyco醫(yī)療健康集團(tuán)