專利名稱：一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
由于人們生活所處的環(huán)境及生活習(xí)慣而引發(fā)的風(fēng)濕炎癥頗為常見。它正時(shí)刻的侵害著我們，帶來的苦難也是可想而知。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis,以下簡(jiǎn)稱RA)是以周圍關(guān)節(jié)的對(duì)稱性、多發(fā)性關(guān)節(jié)炎為主要表現(xiàn)的慢性系統(tǒng)性疾病，具有病程長(zhǎng)、纏綿難愈、致殘率高且又易于復(fù)發(fā)等特點(diǎn)。臨床的典型表現(xiàn)為掌指關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)的疼痛、腫脹和僵硬，中晚期，可出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形、功能障礙。全世界發(fā)病率約為I %，我國(guó)的患病率為O. 3-0.4%，任何年齡均可發(fā)病，多見于30-50歲的女性，I年內(nèi)致殘率高達(dá)20%，嚴(yán)重威脅人類的健康和生活質(zhì)量，在國(guó)內(nèi)外仍屬病因不明的“難治之癥”，人們又稱其為“不死的癌癥”。目前治療治療類風(fēng)濕的藥物雖然有很多，但多是屬于非留體抗炎藥和留體激素類，前者多有胃腸道刺激的不良反應(yīng)，后者長(zhǎng)期應(yīng)用更有類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)的不良反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物。本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的第三個(gè)目的是提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物與藥學(xué)可接受的輔料制成的藥物制劑。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征是按重量份數(shù)由如下原料制成制草烏20-80份和甘草20-80份。優(yōu)選的是制草烏為40份，所述甘草為40份。一種治療風(fēng)濕的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟(I)按重量份數(shù)稱取原料制草烏20-80份和甘草20-80份；(2)處理原料，用下述幾種方法之一進(jìn)行第一種將所述原料制草烏和甘草分別粉碎，混合均勻即得；第二種將所述原料制草烏和甘草分別粉碎，混合，每次加入原料質(zhì)量6 10倍的蒸餾水加熱回流提取I. 5 2小時(shí)，提取2 3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物；第三種將所述原料制草烏和甘草分別粉碎，混合，每次加入原料質(zhì)量6 10倍的體積濃度為30 80%的乙醇水溶液加熱回流I. 5 2小時(shí)，提取2 3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。
上述藥物組合物與藥學(xué)可接受的輔料制成的藥物制劑。所述劑型優(yōu)選為膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或散劑。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明的藥物組合通過藥理實(shí)驗(yàn)表明，具有很好的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的作用。本發(fā)明的制備方法簡(jiǎn)單。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。實(shí)施例I一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述原料制成按重量份數(shù)稱取制草烏20g、甘草80g，粉碎，過160目篩，混合均勻即得。實(shí)施例2一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述原料制成按重量份數(shù)稱取制草烏40g、甘草60g，粉碎，過160目篩，混合均勻即得。實(shí)施例3一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述原料制成按重量份數(shù)稱取制草烏20g、甘草20g，粉碎，過160目篩，混合均勻即得。實(shí)施例4一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述原料制成按重量份數(shù)稱取制草烏40g、甘草40g，粉碎，過160目篩，混合均勻即得。實(shí)施例5一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述原料制成按重量份數(shù)稱取制草烏60g、甘草60g，粉碎，過160目篩，混合均勻即得。實(shí)施例6—種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述原料制成按重量份數(shù)稱取制草烏80g、甘草20g，粉碎，過160目篩，混合均勻即得。實(shí)施例7一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取原料制草烏20g和甘草80g ；(2)將原料粉碎，混合，過160目篩；每次加入600ml蒸餾水加熱回流提取I. 5小時(shí)，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物。實(shí)施例8一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取原料制草烏40g和甘草60g ；(2)將原料粉碎，混合，過160目篩；每次加入800ml蒸餾水加熱回流提取I. 5小時(shí)，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物。實(shí)施例9一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取原料制草烏20g和甘草20g ；
(2)將原料粉碎，混合，過160目篩；每次加入400ml蒸餾水加熱回流提取2小時(shí)，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物。實(shí)施例10一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取原料制草烏40g和甘草40g ；(2)將原料粉碎，混合，過160目篩；每次加入800ml蒸餾水加熱回流提取2小時(shí)，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物。實(shí)施例11一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取原料制草烏60g和甘草60g ；(2)將原料粉碎，混合，過160目篩；每次加入1200ml蒸餾水加熱回流提取I. 5小時(shí)，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物。實(shí)施例12一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取原料制草烏80g和甘草20g ；(2)將原料粉碎，混合，過160目篩；每次加入IOOOml蒸餾水加熱回流提取I. 5小時(shí)，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物。實(shí)施例13
一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取原料制草烏20g和甘草80g ；(2)將原料粉碎，混合，過160目篩；每次加入600g體積濃度為30%的乙醇水溶液加熱回流提取I. 5小時(shí)，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。實(shí)施例14一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取原料制草烏40g和甘草60g ；(2)將原料粉碎，混合，過160目篩；每次加入700g體積濃度為40%的乙醇水溶液加熱回流提取I. 5小時(shí)，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。實(shí)施例15—種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取原料制草烏20g和甘草20g ；(2)將原料粉碎，混合，過160目篩；每次加入320g體積濃度為50%的乙醇水溶液加熱回流提取2小時(shí)，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。實(shí)施例16一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取原料制草烏40g和甘草40g ；(2)將原料粉碎，混合，過160目篩；每次加入720g體積濃度為60%的乙醇水溶液加熱回流提取2小時(shí)，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。實(shí)施例17一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成
(I)稱取原料制草烏60g和甘草60g ；(2)將原料粉碎，混合，過160目篩；每次加入1200g體積濃度為80%的乙醇水溶液加熱回流提取I. 5小時(shí)，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。實(shí)施例18一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取原料制草烏80g和甘草20g ；(2)將原料粉碎，混合，過160目篩；每次加入600g體積濃度為70%的乙醇水溶液加熱回流提取I. 5小時(shí)，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。采用實(shí)施例1-18的藥用組合物加入藥學(xué)可接受的輔料按常規(guī)方法可以分別制成片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑。實(shí)施例19對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹的抑制作用實(shí)驗(yàn)藥物本發(fā)明藥物組合物；扎沖十三味丸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明小鼠，18 22g，雄性。實(shí)驗(yàn)方法取健康昆明小鼠77只，61，稱重，隨機(jī)分11組，每組7只，即空白組(生理鹽水組)，陽(yáng)性對(duì)照組(扎沖十三味丸組，3mg/kg)，本發(fā)明的組合物給藥組。以上各組給藥方法均為灌胃，每天一次，連續(xù)5d。末次給藥45min后在乙醚麻醉下將100%二甲苯O. Iml均勻涂在小鼠右耳前后兩面，左耳作對(duì)照。I. 5h后將小鼠脫頸處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用9_直徑打孔器分別在左右耳的同一部位打下圓耳片，計(jì)算腫脹抑制率，進(jìn)行組間比較。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表I。表I本發(fā)明的組合物對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹的抑制作用
權(quán)利要求
1.一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征是按重量份數(shù)由如下原料制成制草烏20-80份和甘草20-80份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征所述制草烏為40份，所述甘草為40份。
3.一種治療風(fēng)濕的藥物組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟 (1)按重量份數(shù)稱取原料制草烏20-80份和甘草20-80份； (2)處理原料，用下述幾種方法之一進(jìn)行 第一種將所述原料制草烏和甘草分別粉碎，混合均勻即得； 第二種將所述原料制草烏和甘草分別粉碎，混合，每次加入原料質(zhì)量6 10倍的蒸餾水加熱回流提取I. 5 2小時(shí)，提取2 3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物； 第三種將所述原料制草烏和甘草分別粉碎，混合，每次加入原料質(zhì)量6 10倍的體積濃度為30 80%的乙醇水溶液加熱回流I. 5 2小時(shí)，提取2 3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。
4.權(quán)利要求I或2所述的藥物組合物與藥學(xué)可接受的輔料制成的藥物制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其特征是劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或散劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，按重量份數(shù)由如下原料制成制草烏20-80份和甘草20-80份。本發(fā)明的藥物組合通過藥理實(shí)驗(yàn)表明，具有很好的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的作用。本發(fā)明的制備方法簡(jiǎn)單。
文檔編號(hào)A61P19/02GK102631429SQ20121012658
公開日2012年8月15日 申請(qǐng)日期2012年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月26日
發(fā)明者武珊珊, 郝娟, 高文遠(yuǎn) 申請(qǐng)人:天津大學(xué)