專利名稱：一種治療過(guò)敏性紫癜的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種中藥制劑，特別是涉及一種治療過(guò)敏性紫癜的藥物。
背景技術(shù)：
過(guò)敏性紫癜是ー種變態(tài)反應(yīng)性疾病，主要累及毛細(xì)血管壁而發(fā)生出血癥狀。臨床上表現(xiàn)為皮膚紫斑，不同程度的關(guān)節(jié)腫痛及胃腸道、腎臟方面的癥狀，實(shí)驗(yàn)室檢查可無(wú)異常發(fā)現(xiàn)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病可能由各種不同的致敏因素作用于人體，通過(guò)變態(tài)反應(yīng)而誘發(fā)。目前雖然治療這種疾病的藥物較多，但大多為西藥，這些西藥雖然具有一定的療效，但其存在毒副作用的現(xiàn)象也比較嚴(yán)重，患者容易產(chǎn)生藥物性依賴；而且西藥治療療程較長(zhǎng)，并缺乏防止復(fù)發(fā)的方法；此外，現(xiàn)有的西藥普遍存在著治療費(fèi)用較高，而且療效也不太理想的問(wèn)題，因此，現(xiàn)有的治療過(guò)敏性紫癜藥物的使用效果還是不太理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效好、見效快、無(wú)毒副作用、造價(jià)低的治療過(guò)敏性紫癜藥物。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的
生地 20-30 赤芍 10-16
牡丹皮 10——16 金銀花 10——16 連翹 10——15 紫草 20——30 荊芥 10——13 茜草 6——10 水牛角 6——10 大棗 8——12 龜板 15——20 黃芪 15——20 甘草 6——8。可以將上述藥物制成藥劑學(xué)上的任何ー種劑型，如片劑、丸劑、散剤、膠囊劑等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是ロ服液。將上述各組份制成本發(fā)明藥物的具體制備方法是
將上述重量份的藥物混合均勻,加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過(guò)濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成ロ服液制劑。使用方法ロ服，每次I支，每支15mL每日3次。本發(fā)明組方中，生地有清熱涼血、益陰生津之功效；赤芍行瘀、止痛、涼血、消腫；牡丹皮清熱，涼血，利水，去濕藥；金 銀花宣散風(fēng)熱，還善清解血毒；連翹清熱解毒，散結(jié)消腫；紫草止血，涼血，清熱解毒；荊芥解表散風(fēng)，透疹，消瘡，止血；茜草涼血止血，活血化瘀；水牛角清熱，涼血，定驚，解毒；大棗補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神；龜板滋腎潛陽(yáng)，益腎健骨，養(yǎng)血補(bǔ)心；黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效；甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。以上諸藥合用清熱涼血，清解血毒，活血化瘀，用于過(guò)敏性紫癜的治療治愈率高，復(fù)發(fā)率低，無(wú)其他西藥制劑對(duì)肝、腎損害等副反應(yīng)，也無(wú)抗生素等的耐藥性。為進(jìn)一歩考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇120例過(guò)敏性紫癜患者對(duì)本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行臨床觀察，120例病例隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組60例，治療組60例。全部病例均根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為過(guò)敏性紫癜。對(duì)照組用西醫(yī)常用過(guò)敏藥物息斯敏進(jìn)行常規(guī)治療，毎日I次，毎次I片。治療組采用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療，毎日3次，毎次I支，每支15mL。診斷標(biāo)準(zhǔn)
I.發(fā)病前1-3周有低熱、咽痛、全身乏カ或上呼吸道感染。2.反復(fù)出現(xiàn)皮膚紫癜，可伴腹痛、便血(腹型)、關(guān)節(jié)腫痛(關(guān)節(jié)型)及血尿、浮腫(腎型)。3.血小板計(jì)數(shù)，功能及凝血檢查正常。4.排除其他原因所致之血管炎及紫癜。觀察病例標(biāo)準(zhǔn)
1.納入病例標(biāo)準(zhǔn)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；
2.排除病例標(biāo)準(zhǔn)
A已用過(guò)藥物治療者；
B年齡在70歲以上者；
C合并心、腦、肝、腎、造血系統(tǒng)病癥或精神病者；
D不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、未按規(guī)定用藥、無(wú)法決斷療效者。療效判定標(biāo)準(zhǔn)
I.顯效，治療后一切癥狀消失，有關(guān)檢查正常。觀察一年未復(fù)發(fā)者可視為臨床痊愈。與未治療或其他治療相比，達(dá)到痊愈所需時(shí)間顯著縮短，并發(fā)癥發(fā)生率及一年內(nèi)復(fù)發(fā)率顯著減少者可視為治療顯效。2.有效，治療后明顯好轉(zhuǎn)，但未恢復(fù)正常可視為臨床好轉(zhuǎn)，與未治療組相比達(dá)此程度所需時(shí)間明顯縮短，可視為有效。若治療痊愈但兩個(gè)月內(nèi)又復(fù)發(fā)者，可視為近期有效。3.無(wú)效，治療后病情好轉(zhuǎn)的程度和所需時(shí)間，與未治療組相比無(wú)顯著差別。表I 兩組病例治療后療效比較
110~卩列數(shù)j臨床痊愈n (%) j顯效n (%)~I有效n (%)~1 效η (%)~レ總有效率η (%)對(duì)照組 60 20 (33.3)6 (10.0) 19 (31. 7) 15 (25.0) 45 (75.0)
治療組 >0 [30 (50.0)[20 (33.3) [6 (10.0) 14 (6. 7) 156 (93.3)
臨床試驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明藥物作用明顯優(yōu)于對(duì)照組，未見任何不良反應(yīng)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
取生地30kg，赤芍16kg，牡丹皮16kg，金銀花16 kg，連翹15kg，紫草30 kg，荊芥13kg，茜草10 kg，水牛角10kg，大棗12 kg，龜板20kg，黃芪20 kg，甘草8kg，將上述重量份的藥物以清水洗浄，混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過(guò)濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成ロ服液制劑。實(shí)施例2
取生地20kg，赤芍10kg，牡丹皮10kg，金銀花10kg，連翹10kg，紫草20 kg,荊芥10kg，茜草6 kg，水牛角6kg，大棗8 kg，龜板15kg，黃芪15 kg，甘草6kg，將上述重量份的藥物以清水洗浄，混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過(guò)濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成ロ服液制劑。
權(quán)利要求
1.一種治療過(guò)敏性紫癜的藥物，由下述重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得生地 20-30 赤芍10-16牡丹皮10——16 金銀花10——16連翹10——15 紫草20——30荊芥10——13 茜草6——10水牛角6——10大棗8——12龜板15——20 黃芪15——20甘草6——8。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是涉及一種治療過(guò)敏性紫癜的藥物，本發(fā)明由生地，赤芍，牡丹皮，金銀花，連翹，紫草，荊芥，茜草，水牛角，大棗，龜板，黃芪，甘草組成，將上述重量份的藥物以清水洗凈，混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成70℃相對(duì)密度1.15-1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液過(guò)濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑，本發(fā)明清解血毒，活血化瘀，用于過(guò)敏性紫癜的治療治愈率高，復(fù)發(fā)率低，無(wú)其他西藥制劑對(duì)肝、腎損害等副反應(yīng)，也無(wú)抗生素等的耐藥性。
文檔編號(hào)A61K36/804GK102614305SQ201210130890
公開日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2012年5月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月1日
發(fā)明者馬守云 申請(qǐng)人:馬守云