專利名稱：治療痛風的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療痛風的藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術：
痛風，是嘌呤代謝紊亂及/或尿酸排泄減少所引起的一種晶體性關節(jié)炎，臨床表現為高尿酸血癥和尿酸鹽結晶沉積所致的特征性急性關節(jié)炎、痛風石形成、痛風石性慢性關節(jié)炎，并可發(fā)生尿酸鹽腎病、尿酸性尿路結石等，嚴重者可出現關節(jié)致殘、腎功能不全。痛風發(fā)病的先決條件是高尿酸血癥，因此，高尿酸血癥是痛風最重要的生化基礎，其次是尿酸鹽沉積引起炎性反應。近20年來，隨著飲食結構的改變(如熱量攝入增加、高嘌呤食品增加)、酒精尤其是啤酒類飲品的攝入增加以及體力活動量的減少，導致高尿酸血癥和原發(fā)性痛風的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，且發(fā)病年齡呈現低齡化。目前治療高尿酸血癥、痛風多為口服藥物，西藥治療藥物主要根據疾病情況分三類1.急性期的治療秋水仙堿、非留體類抗炎藥、糖皮質激素；2.間歇期的治療抑制尿酸生成和促進尿酸排泄藥物，如別嘌醇、丙磺舒及磺吡酮等。3.慢性期的治療飲食治療及上述藥物。但因該類藥物具有胃腸道反應、皮膚過敏反應、腎損害、肝損害、白細胞減少等副作用，患者順應性較差。現代臨床及藥理研究表明，中醫(yī)中藥在治療高尿酸血癥和/或痛風方面具有一定的療效。據尹蓮統計，在45篇臨床報道中，四妙湯加味治療急性痛風性關節(jié)炎，治療近1500例急性痛風患者，總有效率達90%以上，尿酸恢復正?；蛎黠@降低，復發(fā)率均降低。萬于軍等用蘚瓜方治療痛風關節(jié)炎，蘚瓜方組血尿酸值下降明顯。金晨宇等報道，祛濁通痹顆粒能顯著降低急性痛風模型關節(jié)滑膜PGE2和6-k-PGFl a水平，對IL_1、IL_6水平也有明顯下調作用。王文娟等報道，當歸拈痛丸能降低實驗性高尿酸血癥大鼠血清中血尿酸及黃嘌呤氧化酶的水平。由于中醫(yī)藥在治療痛風的優(yōu)越性，使得對治療痛風的中藥復方研究較為熱門。目前，還未見將中藥菥蓂、青風藤配伍后治療痛風的研究。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風的藥物組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明提供了一種治療痛風的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑薪蓂1-10份、青風藤1-10份。進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑薪蓂1-10份、青風藤I份。更進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑菥蓂I份、青風藤I份；或，薪蓂10份、青風藤I份。其中，它是由處方配比的原料藥的水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上、常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
進ー步地，所述制劑為ロ服或外用制劑。更進一歩地，所述ロ服制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、散剤、丸劑或ロ服液。本發(fā)明還提供了上述的藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟(I)按處方配比稱取原料藥；(2)取菥蓂，加水提取后，水提液備用；(3)取青風藤，加30%-95% V/Vこ醇提取，醇提液回收こ醇后，再與步驟(2)的水提液合并，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。進ー步優(yōu)選地，步驟(3)中所述的こ醇為60-80% V/Vこ醇。 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療痛風的藥物中的用途。進ー步地，所述藥物是降低血尿酸、抗炎的藥物。本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療高尿酸血癥或急性痛風性關節(jié)炎的藥物中的用途。本發(fā)明中將菥蓂、青風藤采用特定的配比配伍使用后，發(fā)揮了協同增效作用，其藥效顯著優(yōu)于同等劑量下的單味菥蓂藥材，能夠明顯降低血尿酸，抗炎效果良好，對痛風、急性痛風性關節(jié)炎有良好的治療作用，為臨床用藥提供了ー種新選擇。
具體實施例方式本發(fā)明中，所述菥蓂為十字花科植物菥蓂Thlaspi arvense L.的干燥地上部分。所述青風藤為防己科植物青藤Sinomenium acutum(Thunb. )Rehd. et ffils.和毛青藤Sinomenium acutum(Thunb. )Rehd. et ffils. var. cinereum Rehd. et ffils.的干媒藤莖。實施例I本發(fā)明藥物組合物的制備處方配比薪蓂100g，青風藤IOOg ；按上述比例取菥蓂，加15倍量水提取3次，每次I小時，濃縮；再取青風藤加70%V/Vこ醇回流提取3次，毎次I小吋，濃縮。將菥蓂、青風藤提取液合并，加入適量淀粉、糊精，制粒，即得本發(fā)明藥物組合物顆粒劑。實施例2本發(fā)明藥物組合物的制備處方配比菥蓂500g，青風藤IOOg ；按上述比例取菥蓂，加10倍量水提取3次，毎次O. 5小吋，濃縮；再取青風藤加30% V/V醇超聲提取3次，毎次O. 5小吋，濃縮。將菥蓂、青風藤提取液合并，濃縮、干燥后，加入適量可溶性淀粉、糊精，制粒后，壓片，即得本發(fā)明藥物組合物片劑。實施例3本發(fā)明藥物組合物的制備處方配比菥蓂lOOOg，青風藤IOOg ；按上述比例取菥蓂、青風藤，先加8倍量水提取3次，毎次0. 5小時，水提液備用；再加80% V/Vこ醇回流提取2次，每次0. 5小時，醇提液回收こ醇后，與水提液合井，濃縮、干燥后，加入適量微晶纖維素，裝膠囊，即得本發(fā)明藥物組合物膠囊劑。實施例4本發(fā)明藥物組合物的制備處方配比薪蓂100g，青風藤IOOg ；按上述比例取菥蓂、青風藤，先加8倍量水提取3次，毎次0. 5小時，水提液備用；再加80% V/V乙醇回流提取2次，每次0. 5小時，醇提液回收乙醇后，與水提液合并，濃縮、干燥后，再加入適量單硬脂酸甘油酯、石蠟、液體石蠟、司盤-80、尼泊金乙酯、甘油、吐溫-80、水，制備本發(fā)明藥物組合物軟膏劑。以下通過試驗例來說明本發(fā)明的有益效果。下述試驗例中給藥劑量均以生藥量計。試驗例I不同處方藥物的藥效比較實驗一、對小鼠高尿酸血癥 動物模型的影響I、材料與方法I. I供試品受試藥物均由重慶市中藥研究院中藥制劑所提供。受試藥物采用如下重量配比菥蓂+青風藤(I I)、菥蓂+青風藤(5 I)、菥蓂+青風藤(I 5)、菥蓂+青風藤(10 I)、菥蓂+青風藤(I 10)、菥蓂。供試品制備方法按如上比例取菥蓂，加15倍量水提取3次，每次I小時，濃縮，取青風藤加70% V/V乙醇提取3次，每次I小時，濃縮。合并，定容至相應體積，即得。陽性對照藥別嘌醇片，含量為0. Ig/片，生產廠家重慶青陽藥業(yè)有限公司，批號:110301。I. 2試劑黃嘌呤，含量為5g/瓶，生產廠家SIGMA公司，批號20100613。I. 3實驗動物昆明小鼠，SPF級，雄性，由重慶市中藥研究院實驗動物中心提供。2、實驗方法將小鼠隨機分為正常對照組、模型組、陽性對照組、菥蓂+青風藤組(I I)、菥蓂+青風藤組(5 I)、菥蓂+青風藤組(I 5)、菥蓂+青風藤組(10 I)、菥蓂+青風藤組(I 10)、菥蓂組，每組10只。各組先預防給藥5天，均灌胃給藥，每日I次，第5天給藥后造模除正常對照組外，各組均腹腔注射黃嘌呤懸液0. 2ml/10g, I小時后摘眼球取血，測血清中尿素水平。3、實驗結果由表I可見與模型組相比，菥蓂配伍青風藤I : 1、10 I各劑量組對黃嘌呤致小鼠尿酸值的升高有明顯降低作用。表明菥蓂配伍青風藤對黃嘌呤致小鼠尿酸值的升高有明顯拮抗作用，且藥效顯著優(yōu)于單味菥蓂藥材。表I對小鼠高尿酸血癥模型血尿酸值的影響(X 士 S)
權利要求
1.一種治療痛風的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑 薪蓂1-10份、青風藤1-10份。
2.根據權利要求I所述的治療痛風的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑 薪蓂1-10份、青風藤I份。
3.根據權利要求2所述的治療痛風的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑 菥蓂I份、青風藤I份；或，菥蓂10份、青風藤I份。
4.根據權利要求1-3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于它是由處方配比的原料藥的水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
5.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于所述制劑為口服或外用制劑。
6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述口服制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、丸劑或口服液。
7.權利要求I所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于它包括如下操作步驟 (1)按處方配比稱取原料藥； (2)取菥蓂，加水提取后，水提液備用； (3)取青風藤，加30-95%V/V乙醇提取，醇提液回收乙醇后，再與步驟⑵的水提液合并，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。
8.權利要求1-6任意一項所述的藥物組合物在制備治療痛風的藥物中的用途。
9.根據權利要求8所述的用途，其特征在于所述藥物是降低血尿酸、抗炎的藥物。
10.權利要求1-6任意一項所述的藥物組合物在制備治療高尿酸血癥或急性痛風性關節(jié)炎的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痛風的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑菥蓂1-10份、青風藤1-10份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明中將菥蓂、青風藤采用特定的配比配伍使用后，發(fā)揮了協同增效作用，其藥效顯著優(yōu)于同等劑量下的單味菥蓂藥材，能夠明顯降低血尿酸，抗炎效果良好，對痛風、急性痛風性關節(jié)炎有良好的治療作用，為臨床用藥提供了一種新選擇。
文檔編號A61K36/59GK102626444SQ20121013255
公開日2012年8月8日 申請日期2012年4月28日 優(yōu)先權日2012年4月28日
發(fā)明者蘭波, 張麗, 張小梅, 張毅, 杜洪飛, 楊榮平, 楊雪, 王云紅, 羅先欽, 胡榮, 鐘國躍 申請人:重慶市中藥研究院