專利名稱：壓縮中藥飲片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥飲片及其制備技術(shù)領(lǐng)域，特別是指一種壓縮中藥飲片及其制備方法。
背景技術(shù)：
中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱是中藥材(生藥)、中藥飲片、中成藥。其中，中藥飲片是由中藥材炮制加工而來，煎煮后服用；同時(shí)也是中成藥生產(chǎn)的原料。傳統(tǒng)的中藥飲片是在中藥材(生藥)的基礎(chǔ)上簡單加工制成的，由于原料中藥材(生藥)大多是農(nóng)副產(chǎn)品，其形狀不規(guī)貝1J，質(zhì)量參差不齊，造成中藥飲片同樣是形狀不規(guī)則，質(zhì)量參差不齊，而且很難實(shí)現(xiàn)計(jì)量、包裝的標(biāo)準(zhǔn)化與自動(dòng)化。 這種現(xiàn)狀嚴(yán)重阻礙了中藥領(lǐng)域的現(xiàn)代化。國內(nèi)外的中藥工作者為改變這種現(xiàn)狀，進(jìn)行了大量工作。例如，CN1362059A，2002.8. 7，中國發(fā)明專利公開了ー種納米中藥飲片及其制備方法是將中藥粉碎成500納米以下的超細(xì)粉末。這種超細(xì)粉末的制備過程，制備成本太高，而且打碎了植物或動(dòng)物中藥的細(xì)胞壁，與傳統(tǒng)中藥飲片的結(jié)構(gòu)有較大差別。是否能夠達(dá)到傳統(tǒng)中藥飲片的同樣效果需要驗(yàn)證。同時(shí)，這種超細(xì)粉末的粒度過于細(xì)小，流動(dòng)性不穩(wěn)定；如果要通過管道等設(shè)備實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化稱量、分包裝，有可能造成管道的堵塞。更主要的是這種超細(xì)粉末破壞了原料藥中的植物、動(dòng)物的細(xì)胞組織，使得這種超細(xì)粉末與傳統(tǒng)中藥飲片的狀態(tài)不一致，在藥效上不具備對(duì)等性。另外，關(guān)于壓縮中藥飲片的制備、自動(dòng)化小包裝及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究項(xiàng)目研究內(nèi)容，歸納為①飲片顆粒，又稱免煎煮顆粒，雖然解決了流動(dòng)性問題，但被認(rèn)為與中醫(yī)中藥群藥共煮的基本原則差距較大，爭(zhēng)議較激烈，至今尚未得到中醫(yī)界的認(rèn)可，商業(yè)化推廣難度很大飲片顆粒(飲片丁)，在國外，日本順天堂將生藥材切成片、剪成絲、再切成小顆粒，エ藝復(fù)雜，損耗大，在中國推廣面臨成本壓カ；③顆粒飲片，CN1362059A,2002. 8. 7，中國發(fā)明專ー種納米中藥飲片，エ藝不同，顆粒大小不同，產(chǎn)品形態(tài)不同。中藥飲片的小包裝，顧名思義把傳統(tǒng)飲片包裝在小塑料袋中，他的推出，目前雖然提高了中藥飲片的配方質(zhì)量，解決了中藥房人手少、場(chǎng)地小、環(huán)境差的問題，但實(shí)際上是把這些問題轉(zhuǎn)嫁到生產(chǎn)企業(yè)去了，因飲片無流動(dòng)性，生產(chǎn)過程均為手工，使企業(yè)難負(fù)其重的同時(shí)，陷入小包裝沒有條形碼，沒有標(biāo)示量，沒有批號(hào)，批間差距較大、尤其是產(chǎn)品質(zhì)量不均一的尷尬局面之中。有鑒于此，如何擺脫飲片不均勻，批與批之間質(zhì)量差距較大，小包裝難以自動(dòng)化的尷尬局面，還需要進(jìn)ー步的研發(fā)；另外，中藥飲片的生產(chǎn)規(guī)范化和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化至今尚沒解決。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提出一種壓縮中藥飲片及其制備方法，解決了現(xiàn)有技術(shù)中中藥定量配方問題；還解決了中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范化和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的問題。
本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的一種壓縮中藥飲片，該壓縮中藥飲片以傳統(tǒng)中藥飲片或生藥為原料，所述壓縮中藥飲片為幾何形狀穩(wěn)定的物體，壓縮中藥飲片的表面可看到中藥飲片或生藥本身的形狀，壓縮中藥飲片中的中藥飲片或生藥的性狀不變。進(jìn)ー步的，所述的壓縮中藥飲片的含水量低于15% ;較好數(shù)值為含水量低于10% ;最佳值是含水量低于5%。進(jìn)ー步的，所述幾何形狀為圓柱狀、扁柱狀、長方體、球形等。進(jìn)ー步的，所述壓縮中藥飲片的單個(gè)重量為lg_200g。進(jìn)ー步的，所述壓縮中藥飲片為圓柱狀或扁柱狀，直徑為5mm-200mm，厚度為2mm-100mm。更進(jìn)ー步的，直徑為10 180mm ;最佳值是,直徑12mm 120mm ;更進(jìn)ー步的， 厚度為5mm-90mm ;更好的厚度為10mm-80mm ;最佳值是厚度在12mm-75mm。所述的壓縮中藥飲片在煎煮lmin-8min后,可煮散,恢復(fù)成原藥的性狀。較好的煎煮時(shí)間為2 8min ;更好的煎煮時(shí)間為2 6min ;最佳值是硬度煎煮時(shí)間為3 5min。上述中藥飲片原料是2010版《中國藥典》第一部收載中藥品種，包括，動(dòng)物藥、植物藥和礦物藥。所述生藥原料是上?？茖W(xué)技術(shù)出版社·《中藥大辭典》收載的動(dòng)物藥、植物藥和礦物藥品種。上述中藥飲片或生藥符合現(xiàn)行中國藥典標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)和地方炮制規(guī)范。本發(fā)明的加工方法使外觀形狀變化，但性狀特征不變，與傳統(tǒng)中藥飲片相同，用途不變。一種壓縮中藥飲片的制備方法，包括(I)取中藥飲片或生藥，進(jìn)行凈選，去除雜質(zhì)；(2)將上述去除雜質(zhì)的中藥飲片或生藥進(jìn)入壓制エ序，即得壓縮中藥飲片；エ藝參數(shù)為，壓カ為30t-200t，時(shí)間為2s-20s。進(jìn)ー步的，將所述的中藥飲片或生藥放入壓制模具中進(jìn)行壓制，其中壓制模具的幾何形狀為圓柱狀、扁柱狀、長方體、球形等。進(jìn)ー步的，對(duì)于比較難壓的藥材或飲片先進(jìn)行軟化，使其含水量在5% -15%，之后在進(jìn)入壓制エ序。進(jìn)ー步的，壓カ為40t_160t ;更好數(shù)值為50t_120t ;壓制時(shí)間在3s_15. 5s ;更好數(shù)值為5s-12s。進(jìn)ー步的，將所制得的壓縮中藥飲片進(jìn)行干燥，滅菌，然后進(jìn)行包裝，包裝材料上有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)量，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)廠家的標(biāo)志。本發(fā)明的壓縮中藥飲片解決了中藥飲片的定量配方問題；可根據(jù)原料藥含量不同，采用電算化投料，解決中藥飲片的不均一性問題；而且使中藥飲片的包裝自動(dòng)化、定量化、商品化成為可能。本壓縮中藥飲片是在中藥飲片的基礎(chǔ)上，應(yīng)用現(xiàn)代壓制エ藝將中藥飲片或生藥直接壓制成徑在5mm 200mm ;厚度在2mm-100mm ;單個(gè)重量在lg_200g的新型飲片，其中壓縮的植物藥、動(dòng)物藥在煎煮的過程中又可恢復(fù)到原來飲片或生藥的性狀，壓縮過程僅是體積和形狀的改變，并沒有改變飲片或生藥的性狀特征。利用現(xiàn)在壓制技術(shù)制備成幾何形狀，干燥、滅菌、包裝。壓縮中藥飲片的改革符合中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論，又符合現(xiàn)代化大生產(chǎn)。壓縮飲片與傳統(tǒng)飲片相比較，具有以下有益效果(I)壓縮中藥飲片與傳統(tǒng)飲片或生藥材相比，減少了中藥飲片或生藥材體積，所占空間小，利于倉儲(chǔ)，便于包裝，貯藏，運(yùn)輸；壓縮飲片增加了其中藥成分的穩(wěn)定性，且減少了易揮發(fā)性成分的發(fā)散性；壓縮飲片體積小，不易污染，不易蟲蛀，定量的壓縮飲片，便于中藥配方調(diào)劑，使配方調(diào)劑更加精確，調(diào)劑效率更高；由于壓縮飲片沒有改變中藥飲片或生藥材的性狀，不會(huì)改變中藥藥性，符合中醫(yī)藥“群煮共煎”的理論，易于機(jī)械化生產(chǎn)，便于推廣；(2)本發(fā)明的壓縮飲片以傳統(tǒng)中藥飲片或生藥材為原料，不添加任何輔料，通過現(xiàn)代中藥壓制機(jī)壓制而成，此エ藝簡單，成本低，適合于エ業(yè)化生產(chǎn)；(3)壓縮中藥飲片和傳統(tǒng)中藥飲片相比，在煎煮的過程中更容易浸泡完全，煎出率更高，飲片利用率更高。(4)本發(fā)明的壓縮中藥飲片替代傳統(tǒng)的中藥飲片既符合中醫(yī)原理，又符合現(xiàn)代化 生產(chǎn)要求的，不僅滿足人民群眾不斷提高的治病防病的要求，而且也是社會(huì)進(jìn)步的要求，也是中藥飲片行業(yè)必須跨出去的一歩。


為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。圖I為本發(fā)明實(shí)施例I馬鞭草傳統(tǒng)飲片和壓縮中藥飲片TLC圖譜；其中S-熊果酸；c_馬鞭草對(duì)照藥材；b_馬鞭草壓縮中藥飲片；a_馬鞭草傳統(tǒng)飲片；圖2為本發(fā)明實(shí)施例I馬鞭草傳統(tǒng)飲片和壓縮中藥飲片的莖表皮細(xì)胞顯微鏡圖；其中a-馬鞭草傳統(tǒng)飲片；b_馬鞭草壓縮中藥飲片；圖3為本發(fā)明實(shí)施例I馬鞭草傳統(tǒng)飲片和壓縮中藥飲片的葉下表皮細(xì)胞顯微鏡圖；其中a-馬鞭草傳統(tǒng)飲片；b_馬鞭草壓縮中藥飲片；圖4為本發(fā)明實(shí)施例I馬鞭草傳統(tǒng)飲片和壓縮中藥飲片的柄單細(xì)胞顯微鏡圖；其中a-馬鞭草傳統(tǒng)飲片；b_馬鞭草壓縮中藥飲片；圖5為本發(fā)明實(shí)施例I馬鞭草傳統(tǒng)飲片和壓縮中藥飲片的非腺毛單細(xì)胞顯微鏡圖；其中a-馬鞭草傳統(tǒng)飲片；b_馬鞭草壓縮中藥飲片；圖6為齊墩果酸、熊果酸對(duì)照品的色譜圖；g_齊墩果酸、f-熊果酸；圖7為馬鞭草供試品溶液色譜圖；g_齊墩果酸、f-熊果酸；圖8為本發(fā)明實(shí)施例I馬鞭草傳統(tǒng)飲片和壓縮中藥飲片的水煎液鏡像HPLC對(duì)比圖；其中a-馬鞭草傳統(tǒng)飲片；b_馬鞭草壓縮中藥飲片；圖9為本發(fā)明實(shí)施例I馬鞭草傳統(tǒng)飲片和壓縮中藥飲片的醇提液鏡像HPLC對(duì)比圖；其中a-馬鞭草傳統(tǒng)飲片；b_馬鞭草壓縮中藥飲片；圖10為智能壓制機(jī)立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖11為智能壓制機(jī)的另ー視角的立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖中，上座I、油缸ー 11、活塞桿一 11a、底座2、油缸ニ 21、活塞桿ニ 21a、導(dǎo)向桿3、滑塊4、臺(tái)面5、橫推汽缸6、光電感應(yīng)器7、下料ロ 8、自動(dòng)包裝臺(tái)面9。
具體實(shí)施例方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例I 馬鞭草的壓縮飲片將傳統(tǒng)飲片制備成壓縮飲片，便于儲(chǔ)存及機(jī)械自動(dòng)化小包裝生產(chǎn)。所用儀器是智能中藥壓制機(jī)，該設(shè)備在申請(qǐng)?zhí)枮?01110443190. O中，具體如下如圖10和11所示，智能壓制機(jī)，包括通過導(dǎo)向桿3連接的上座I和底座2，所述的底座2上設(shè)有油缸ニ 21，該油缸ニ 21中的活塞桿ニ 21a的一端與設(shè)置在底座2上的臺(tái)面5連接，活塞桿ニ 21a能夠?qū)褐坪玫闹兴庯嬈敵雠_(tái)面5，便干與下料，避免以往的壓制機(jī)下料過程中容易出現(xiàn)遺漏。在上座I和底座2兩端通過螺栓固定連接，上座I固定有帶有油泵的油缸ー 11，通過螺栓便于固定油缸ー 11在上座I的位置，它們之間設(shè)有能夠在導(dǎo)向桿3上上下滑動(dòng)，且能夠安裝模具的滑塊4，這里所述的模具主要是指上模和下模的統(tǒng)稱，上模一般設(shè)置在滑塊4底面，與其對(duì)應(yīng)的下模設(shè)置在下端的臺(tái)面5上，所述的油缸ー 11通過活塞桿ー Ila與滑塊4連接，活塞桿一 Ila的上下移動(dòng)便能夠?qū)崿F(xiàn)滑塊4的上下移動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)模具的開與合，模具的開與合的過程中同時(shí)會(huì)帶來對(duì)操作人員的安全隱患；本技術(shù)方案中，通過臺(tái)面5 —側(cè)設(shè)有橫推汽缸6，該橫推汽缸6上設(shè)有光電感應(yīng)器7。另外臺(tái)面5另ー側(cè)設(shè)有下料ロ 8，下料ロ 8另一端直接和自動(dòng)包裝臺(tái)面9相連接。中藥飲片從壓制機(jī)內(nèi)可直接進(jìn)入自動(dòng)包裝臺(tái)面9，節(jié)省人力資源。原料藥馬鞭草藥材。I、凈選エ序?qū)︸R鞭草中藥飲片或生藥進(jìn)行凈選，去除雜質(zhì)。2、定量稱取規(guī)定重量(5_20g)的凈選好的馬鞭草中藥飲片或生藥放置于壓制模具中。3、壓制エ序用壓制模具將已稱量的馬鞭草飲片或生藥材放置到智能中藥壓制機(jī)中，并將智能中藥壓制機(jī)壓制參數(shù)設(shè)置為30t-40t壓力，壓制時(shí)間為7s-12s，壓制規(guī)定重量的圓柱體，并自動(dòng)彈出。上述的壓制參數(shù)根據(jù)藥物的性質(zhì)進(jìn)行調(diào)整，可以調(diào)整的壓カ范圍為30t_200t，時(shí)間范圍為2s-20s。一般選取藥物的壓カ為40t-160t ;更好數(shù)值為50t_120t ;壓制時(shí)間在3s-15. 5s ;更好數(shù)值為5s-12s。4、按照醫(yī)藥エ業(yè)技術(shù)對(duì)壓縮中藥飲片進(jìn)行干燥滅菌；5、包裝將壓縮好的馬鞭草中藥飲片或生藥用選定的包裝材料進(jìn)行包裝，包裝材料上有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)量，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)廠家的標(biāo)志。實(shí)施例2馬鞭草壓縮飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
(I)品名馬鞭草壓縮飲片(2)來源本品為馬鞭草科植物馬鞭 草Verbena officinalis L.的干燥地上部分。6 8月花開時(shí)采割，除去雜質(zhì)，曬干。以馬鞭草傳統(tǒng)飲片為原料，不加任何粘合劑，通過現(xiàn)代壓制エ藝制成的大小較均一，定量、密度均勻的新型飲片。(3)性狀馬鞭草壓縮飲片為較規(guī)整的圓柱體，表面綠褐色，略粗糙，或可見破碎的段狀莖、葉。散開后，莖為扁平狀的段，表面有縱溝，葉花未見破碎。氣微，味苦。⑷規(guī)格單個(gè)質(zhì)量15g 20g,直徑44 46mm,厚度12 17mm,可切割。(5)鑒別I)本品粉末綠褐色。莖表皮細(xì)胞呈長多角形或類長方形，垂周壁多平直，具氣孔。葉下表皮細(xì)胞垂周壁波狀彎曲，氣孔不定式或不等式，副衛(wèi)細(xì)胞3 5個(gè)。腺鱗頭部4細(xì)胞，直徑23 58 μ m;柄單細(xì)胞。非腺毛單細(xì)胞。2)取本品粉末2g，加80%甲醇60mL，加熱回流I小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?mL使溶解，作為供試品溶液。另取馬鞭草對(duì)照藥材lg，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取熊果酸對(duì)照品，加甲醇制成每ImL含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各I μ L，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-三氯甲烷-こ酸こ酷-冰醋酸(20 : 5 : 8 : 0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸こ醇溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顔色的斑點(diǎn)。(6)理化檢查水分不得過10. 0% (《中國藥典》2010年版一部附錄IXH第一法)?？偦曳植坏眠^12. 0% (《中國藥典》2010年版一部附錄IXK)。酸不溶性灰分不得過4. 0% (《中國藥典》2010年版一部附錄IXK)(7)含量測(cè)定照高效液相色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄VI D)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-O. 2%醋酸溶液(82. 5 17.5)為流動(dòng)相；蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)。理論板數(shù)按熊果酸峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。對(duì)照品溶液的制備取齊墩果酸對(duì)照品、熊果酸對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成姆ImL含齊墩果酸50 μ g、熊果酸O. Img的混合溶液，即得。供試品溶液的制備取本品粉末(過四號(hào)篩)約O. 5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入無水こ醇25mL，稱定重量，加熱回流4小時(shí)，放冷，再稱定重量，用無水こ醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續(xù)濾液10mL，加1%氨水溶液3mL，混勻，用石油醚(30 60°C )振搖提取3次，毎次15mL，棄去石油醚液，取こ醇液蒸干，殘?jiān)蛹状既芙?，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液10 μ L、20 μ L，供試品溶液20 μ L，注入液相色譜儀，測(cè)定，用外標(biāo)兩點(diǎn)法對(duì)數(shù)方程計(jì)算，即得。本品按干燥品計(jì)算，含齊墩果酸(C3tlH48O3)和熊果酸(C3tlH48O3)的總量不得少于
O.30%。(8)煮散時(shí)間取本品，單個(gè)，置20倍量水中，靜置浸泡30分鐘，加熱至沸騰，記錄液體開始沸騰到本品全部散開所需時(shí)間。飲片應(yīng)在2分鐘內(nèi)全部散開。(9)貯藏密閉，置通風(fēng)干燥處
(10)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明原料藥材來源說明根據(jù)《中國藥典》2010年版一部收載的馬鞭草藥材標(biāo)準(zhǔn)及不同產(chǎn)地馬鞭草化學(xué)成分研究資料，結(jié)合馬鞭草壓縮研究的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，將制備馬鞭草壓縮飲片的原料暫定為浙江省。浙產(chǎn)馬鞭草，在6 8月花開時(shí)采割地上部分，除去雜質(zhì)，曬干。制備方法采用自主研發(fā)的中藥飲片壓縮機(jī)，不加任何輔料和粘合劑制備成馬鞭草壓縮飲片。性狀馬鞭草傳統(tǒng)飲片為不規(guī)則的段。莖方柱形，四面有縱溝，表面綠褐色，粗糙。切面有髓或中空。葉多破碎，綠褐色，完整者展平后葉片3深裂，邊緣有鋸齒。穂狀花序，有小花多數(shù)。氣微，味苦。成型的馬鞭草壓縮飲片為較規(guī)整的圓柱體，表面綠褐色，略粗糙，或可見破碎的段狀莖、葉。散開后，莖為扁平狀的段，表面有縱溝，葉花未見破碎。氣微，味苦。薄層鑒別按照《中國藥典》2010年版一部馬鞭草藥材及飲片項(xiàng)下規(guī)定，以熊果酸為對(duì)照品進(jìn)行薄層鑒別，要求供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。結(jié)果顯示，馬鞭草傳統(tǒng)飲片和壓縮飲片的色譜與熊果酸在同一位置顯示相同顏色斑點(diǎn)。兩者TLC鑒別無顯著差別。如圖I所示。顯微鑒別取馬鞭草傳統(tǒng)飲片和壓縮飲片粉末過四號(hào)篩，挑取少許置潔凈的載玻片上，滴加水合氯醛試液，在酒精燈上加熱透化，并滴加稀甘油，蓋上蓋玻片。制好的粉末制片置顯微鏡下觀察，比較兩種飲片的細(xì)胞完整性，如圖2-圖5所示。水分、總灰分、酸不溶性灰分水分馬鞭草傳統(tǒng)飲片與馬鞭草壓縮片約3. Og,平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中，厚度不超過5mm,疏松供試品不超過IOmm,精密稱定,打開瓶蓋在100 105°C干燥5小時(shí)，將瓶蓋蓋好，移置干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度干燥I小時(shí)，冷卻，稱重，至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據(jù)減失的重量，計(jì)算供試品中含水量(%)。測(cè)得兩者的水分含量分別為9. 40%、9. 37%?！吨袊幍洹?010年版一部馬鞭草藥材及飲片項(xiàng)下規(guī)定水分不得超過10. O%，兩種飲片均符合規(guī)定。
馬鞭草傳統(tǒng)飲片與壓縮飲片的水分含量(η = 3)
權(quán)利要求
1.一種壓縮中藥飲片，該壓縮中藥飲片以中藥飲片或生藥為原料，所述壓縮中藥飲片為幾何形狀穩(wěn)定的物體，壓縮中藥飲片的表面可看到中藥飲片或生藥本身的形狀，壓縮中藥飲片中的中藥飲片或生藥的性狀不變。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種壓縮中藥飲片，其特征在于，所述的壓縮中藥飲片的含水量低于15%。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ー種壓縮中藥飲片，其特征在于，所述的壓縮中藥飲片的含水量低于5%。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的ー種壓縮中藥飲片，其特征在于，所述幾何形狀為圓柱狀、扁柱狀、長方體或球形；所述壓縮中藥飲片的單個(gè)重量為lg_200g。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的ー種壓縮中藥飲片，其特征在于，所述壓縮中藥飲片為圓柱狀或扁柱狀，直徑為5mm-200mm,厚度為2mm-100mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ー種壓縮中藥飲片，其特征在于，所述壓縮中藥飲片的直徑為 10 180mm ;厚度為 5mm-90mm。
7.—種壓縮中藥飲片的制備方法，包括 (1)取中藥飲片或生藥，進(jìn)行凈選，去除雜質(zhì)； (2)將上述去除雜質(zhì)的中藥飲片或生藥進(jìn)入壓制エ序，即得壓縮中藥飲片；エ藝參數(shù)為，壓カ為30t-200t，時(shí)間為2s-20s。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的ー種壓縮中藥飲片的制備方法，其特征在于，所述的壓カ為40t-160t，壓制時(shí)間為 3s-15. 5s。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的ー種壓縮中藥飲片的制備方法，其特征在于，所述的壓カ為50t-120t，壓制時(shí)間為 5s-12s。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的ー種壓縮中藥飲片的制備方法，其特征在干，對(duì)于難壓的藥材或飲片先進(jìn)行軟化，使其含水量在5% -15%，之后在進(jìn)入壓制エ序。
全文摘要
本發(fā)明提出了一種壓縮中藥飲片及其制備方法，該壓縮中藥飲片以中藥飲片或生藥為原料，所述壓縮中藥飲片為幾何形狀穩(wěn)定的物體，壓縮中藥飲片的表面可看到中藥飲片或生藥本身的形狀，壓縮中藥飲片中的中藥飲片或生藥的性狀不變。本發(fā)明的壓縮中藥飲片體積小，利于倉儲(chǔ)，便于包裝，貯藏，運(yùn)輸；壓縮飲片增加了其中藥成分的穩(wěn)定性，且減少了易揮發(fā)性成分的發(fā)散性；不易污染，不易蟲蛀，定量的壓縮飲片，便于中藥配方調(diào)劑，使配方調(diào)劑更加精確，調(diào)劑效率更高；制備方法簡單，成本低，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/85GK102670667SQ20121013914
公開日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年5月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月2日
發(fā)明者單琪媛, 吳晶宇, 曹崗, 李曉萌, 程亮, 葛衛(wèi)紅 申請(qǐng)人:浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥飲片有限公司