專利名稱：一種帶保護(hù)卡的連頸通便瓶體及檢測(cè)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療便秘的類似于開(kāi)塞露的通便器具，更具體的說(shuō)是一種帶保護(hù)卡的連頸通便瓶體及檢測(cè)方法。
背景技術(shù)：
隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的改變及精神心理和社會(huì)因素的影響，便秘發(fā)病率有增高趨勢(shì)。便秘在人群中的患病率高達(dá)27-30%，但只有一小部分便秘者會(huì)就診。便秘可以影響各年齡段的人。女性多于男性，老年多于青、壯年。因便秘發(fā)病率高、病因復(fù)雜，患者常有許多苦惱，便秘嚴(yán)重時(shí)會(huì)影響生活質(zhì)量。特別是老年人得了便秘，不及時(shí)治療，任其發(fā)展，就很可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。例如排便時(shí)用力過(guò)猛，會(huì)使全身肌肉緊張、血管收縮，而導(dǎo)致血壓驟升；同時(shí)由于排便時(shí)用力，患者胸腔和腹腔的壓力也會(huì)增大，致使血液沖至腦內(nèi)血管，造成顱內(nèi)壓力劇增，導(dǎo)致腦血管破裂而發(fā)生腦出血。另外長(zhǎng)期臥床患者因腸蠕動(dòng)減慢也常常會(huì)引起便秘，便秘有病理性的，亦有生理性的。病理性的如結(jié)腸或直腸的病變，對(duì)于機(jī)械性腸梗阻等引起的便秘，灌腸是即有效，又安全的方法。目前，治療便秘用的通便器具(開(kāi)塞露)，瓶頸細(xì)長(zhǎng)，瓶口設(shè)置瓶塞，通常使用者會(huì)因?yàn)榧舻堕_(kāi)口的剪痕留下的銳利邊角，刺傷病人的肛腸，造成痛苦；另外大便混液流到手上，使用起來(lái)也不方便，存在不安全隱患。盡管現(xiàn)有技術(shù)報(bào)道了一種開(kāi)塞露容器(申請(qǐng)?zhí)?00920139992. 0)它也包括容積體和導(dǎo)管，導(dǎo)管口上設(shè)有封口薄膜，導(dǎo)管帽內(nèi)設(shè)有將導(dǎo)管口上封口薄膜刺破構(gòu)件，但由于只有I個(gè)單孔出藥口設(shè)計(jì)在頂端，遇到特殊的病人很容易造成大便堵塞藥液，從而影響到藥液的流出。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)與不足，提供一種使用方便、安全有效的治療便秘用的帶保護(hù)卡的連頸通便瓶體。本發(fā)明的帶保護(hù)卡的連頸通便瓶體，特點(diǎn)是無(wú)需剪切瓶口見(jiàn)圖2，使用安全、衛(wèi)生、方便，給藥潤(rùn)滑順暢，不會(huì)造成使用者肛腸損傷出血的現(xiàn)象，同時(shí)增加了側(cè)面帶多個(gè)出液孔的瓶帽，避免了特殊病人使用頂端藥液出口瓶出現(xiàn)的堵塞藥液的情況發(fā)生。同時(shí)在瓶帽與瓶體間設(shè)有保護(hù)卡片，主要是為了防止運(yùn)輸或擠壓造成三楞刺針刺破儲(chǔ)液瓶的封口薄膜使液體泄漏。為了保證卡片的開(kāi)啟方便，對(duì)儲(chǔ)液瓶頸的保護(hù)卡片開(kāi)啟力做了規(guī)定，保護(hù)卡與瓶體之間的分離力控制在50—80N - cm。患者外出隨身攜帶,使用便捷,在運(yùn)輸過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)因?yàn)閿D壓或碰撞外造成藥液外溢的現(xiàn)象。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下的技術(shù)方案
一種帶保護(hù)卡的連頸通便瓶體，其特征在于將配制好的溶液，灌注到連頸通便瓶?jī)?nèi)在80— 200°C溫度，將封口膜熱熔于瓶口，蓋好帶保護(hù)卡的瓶帽。該瓶體由帶保護(hù)卡(6)的連頸通便瓶體(I)和呈圓滑錐體狀側(cè)面帶出液孔的瓶帽(2)構(gòu)成，所述瓶體的瓶頸(7)在頂部設(shè)有熱熔封口薄膜(5)，熱熔封口時(shí)溫度控制在80— 200°C ;所述瓶帽(2)內(nèi)設(shè)有穿刺力50-80N.cm等距離開(kāi)槽的三楞型刺針(3)，瓶帽前部三面每面設(shè)有向外噴射藥液的出液孔
(4)。其中所述的瓶頸(7)呈圓滑錐體狀，保護(hù)卡與瓶體之間的分離力控制50—80N cm。 其中所述的與圓滑錐體狀瓶頸匹配的瓶帽(2)是通過(guò)螺紋(10)緊固在瓶頸(7)上。其中所述的側(cè)面帶出液孔的瓶帽(2)每個(gè)側(cè)面設(shè)有3-9個(gè)通孔向外噴射藥液。其中所述的側(cè)面帶出液孔的瓶帽(2)每個(gè)側(cè)面設(shè)有3-6個(gè)通孔向外噴射藥液。本發(fā)明進(jìn)一步公開(kāi)了帶保護(hù)卡連頸通便瓶體的檢測(cè)方法，它是將配制好的溶液，灌注到連頸通便瓶?jī)?nèi)在120°C溫度，將封口膜熱熔于瓶口，蓋好帶保護(hù)卡的瓶帽；進(jìn)行密封性試驗(yàn)和跌落試驗(yàn)以保證產(chǎn)品質(zhì)量。其方法是取10個(gè)樣品置于帶有抽氣裝置的容器后，加擋板，用帶有顏色的水浸沒(méi)，抽真空至真空度為20kPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象；
跌落試驗(yàn)取樣品5個(gè)，加水至標(biāo)示容量，從高度I米處落至水平剛性光滑表面，不得破裂，不得刺破封口膜。本發(fā)明所述的瓶頸7呈圓滑錐體狀，保護(hù)卡與瓶體之間的分離力優(yōu)選控制在50—60N cm。本發(fā)明所述的與圓滑錐體狀瓶頸匹配的瓶帽2是通過(guò)螺紋10緊固在瓶頸7上。本發(fā)明所述的側(cè)面帶出液孔的瓶帽2每個(gè)側(cè)面設(shè)有3-9個(gè)通孔向外噴射藥液，優(yōu)選3-6個(gè)通孔向外噴射藥液。本發(fā)明設(shè)計(jì)的瓶帽內(nèi)設(shè)有穿刺力50— 80N cm等距離開(kāi)槽的三楞型刺針，用于刺破儲(chǔ)液瓶的封口薄膜，使三楞型錐體與瓶頸、瓶帽之間形成液體流動(dòng)的通道從而使藥液通過(guò)出液孔進(jìn)入人體腸道達(dá)到通便的目的。本發(fā)明在瓶帽與瓶體間設(shè)有保護(hù)卡片，為了保證卡片的開(kāi)啟方便，對(duì)儲(chǔ)液瓶頸的卡片開(kāi)啟力做了規(guī)定，保護(hù)卡與瓶體之間的分離力控制在50—80N *cmo瓶帽與瓶體間設(shè)有保護(hù)卡片，主要是為了防止運(yùn)輸或擠壓造成三楞刺針刺破儲(chǔ)液瓶的封口薄膜使液體泄露。本發(fā)明對(duì)三楞型刺針刺穿封口膜的穿刺力也做了規(guī)定50— 80N*cm。在臨床上經(jīng)護(hù)士，病人測(cè)試，只要保護(hù)卡片與瓶體分離力在50— 80N cm都可以順利地完成。三楞型刺針刺穿封口膜的穿刺力側(cè)試方案
(1)設(shè)定5個(gè)不同抒力和分離力(以扭力N cm表不)；
(2)請(qǐng)3名女性護(hù)士1、2、3 ;—名女性病人I ;一名男性病人2 ;—名70歲病人3.
(3)將不同擰力和分離力以輕松擰上用A表示；稍微用力擰上用B表示；用力擰上以C表不；用大力抒上以D表不；不能完成操作以E表不。三楞型刺針刺穿封口膜的穿刺力側(cè)試結(jié)果
測(cè)試編號(hào)50N cm 59N cm 75N cm 78N cm 82N cm
護(hù)士 IAIB~CD
護(hù)士 2AIA~CD
護(hù)士 3AIA~CC
病人IAIA~BC ~
病人 2AIA~CD
病人 3|a|b|b|d|d ~保護(hù)卡片與瓶體分離力側(cè)試結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種帶保護(hù)卡的連頸通便瓶體，其特征在于該瓶體由帶保護(hù)卡(6)的連頸通便瓶體(I)和呈圓滑錐體狀側(cè)面帶出液孔的瓶帽(2)構(gòu)成，所述瓶體的瓶頸(7)在頂部設(shè)有熱熔封口薄膜(5)，熱熔封口時(shí)溫度控制在80— 200°C ;所述瓶帽(2)內(nèi)設(shè)有穿刺力50— 80N* cm等距離開(kāi)槽的三楞型刺針(3)，瓶帽前部三面每面設(shè)有向外噴射藥液的出液孔(4)。
2.權(quán)利要求I所述帶保護(hù)卡的連頸通便瓶體，其中所述的瓶頸(7)呈圓滑錐體狀，保護(hù)卡與瓶體之間的分離力控制50—80N cm,優(yōu)選為50—60N cm。
3.權(quán)利要求I所述帶保護(hù)卡的連頸通便瓶體，其中所述的與圓滑錐體狀瓶頸匹配的瓶帽(2 )是通過(guò)螺紋(10 )緊固在瓶頸(7 )上。
4.權(quán)利要求I所述帶保護(hù)卡的連頸通便瓶體，其中所述的側(cè)面帶出液孔的瓶帽(2)每個(gè)側(cè)面設(shè)有3-9個(gè)通孔向外噴射藥液。
5.權(quán)利要求3所述帶保護(hù)卡的連頸通便瓶體，其中所述的側(cè)面帶出液孔的瓶帽(2)每個(gè)側(cè)面設(shè)有3-6個(gè)通孔向外噴射藥液。
6.權(quán)利要求I所述帶保護(hù)卡連頸通便瓶體的檢測(cè)方法，其特征在于取10個(gè)樣品置于帶有抽氣裝置的容器后，加擋板，用帶有顏色的水浸沒(méi)，抽真空至真空度為20kPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象； 跌落試驗(yàn)取樣品5個(gè)，加水至標(biāo)示容量，從高度I米處落至水平剛性光滑表面，不得破裂，不得刺破封口膜。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種帶保護(hù)卡的連頸通便瓶體，它包括連有瓶頸的瓶體和側(cè)面帶出液孔的瓶帽；所述瓶體前部的瓶頸呈圓滑錐體狀，在瓶頸口上設(shè)有熱熔封口薄膜，熱熔封口時(shí)溫度控制在80—200℃。在圓滑錐體狀瓶頸處安裝有與圓滑錐體狀瓶頸匹配的瓶帽；瓶帽內(nèi)設(shè)有穿刺力50—80N·cm的等距離開(kāi)槽的三楞型刺針，在瓶帽與瓶體間設(shè)有保護(hù)卡片；保護(hù)卡與瓶體之間的分離力控制50—80N·cm。本發(fā)明的連頸通便瓶體是集包裝與治療器具于一體的液體藥物容器，特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)新穎，使用方便舒適，使用者無(wú)需剪切瓶口，使用安全、衛(wèi)生給藥潤(rùn)滑順暢，避免感染，不會(huì)造成使用者肛腸損傷出血的現(xiàn)象，同時(shí)也保證了患者外出隨身攜帶，使用便捷，不會(huì)出現(xiàn)外溢現(xiàn)象。
文檔編號(hào)A61M3/02GK102626535SQ20121013936
公開(kāi)日2012年8月8日 申請(qǐng)日期2012年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月8日
發(fā)明者張志宏, 賈國(guó)平 申請(qǐng)人:張志宏, 賈國(guó)平