專利名稱：用于治療頸椎病的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥領域，特別是涉及ー種治療頸椎病的中藥制劑。
背景技術：
頸椎病又稱頸椎綜合征，是頸椎骨關節(jié)炎、增生性頸椎炎、頸神經(jīng)根綜合征、頸椎間盤脫出癥的總稱；是ー種以退行性病理改變?yōu)榛A的疾患。主要由于頸椎長期勞損、骨質增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，致使頸椎脊髄、神經(jīng)根或椎動脈受壓，導致一系列功能障礙的臨床綜合征。表現(xiàn)為頸椎間盤退變本身及其繼發(fā)性的一系列病理改變，如椎節(jié)失穩(wěn)、松動；髓核突出或脫出；骨刺形成；韌帶肥厚和繼發(fā)的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經(jīng)根、脊髄、椎動脈及頸部交感神經(jīng)等組織，并引起各種各樣癥狀和體征的綜合征。可分為神經(jīng)根型頸椎病、椎動脈型頸椎病和脊髄型頸椎病。神經(jīng)根型頸椎病主要癥狀有頸肩部疼痛、麻木，頸部及枕部酸痛井向上肢放射，頸 部僵硬或向健側傾斜、后伸，或向患側旋轉時疼痛加劇。受累神經(jīng)支配區(qū)皮膚感覺減退，感覺異常，頸肌緊張，有明顯痛點，牽拉試驗(+ )，壓頭試驗(+ )。椎動脈型頸椎病是由于頸椎退行性改變引起頸椎管或椎間孔變形、狹窄，刺激壓迫椎動脈，脊內外平衡失調，引起椎一基底動脈供血不足而致，臨床表現(xiàn)為頭痛、頭暈等腦血管痙攣癥狀及眩暈、惡心、耳鳴、視物不清等腦缺血癥狀，嚴重者可出現(xiàn)ー過性昏厥。屬中醫(yī)“頭痛”、“眩暈”、“痹證”、“項強”、“頸肩痛”等范疇。脊髄型頸椎病是頸椎管狹窄所致，是頸椎病中危害性最大的一型。臨床表現(xiàn)復雜，以運動障礙為主。輕者四肢酸痛軟弱無力，步態(tài)不穩(wěn)；重者大小便失禁及肢體癱瘓。系中醫(yī)的“痹證”“痿證”范疇。頸椎病屬中醫(yī)“痹證”、“眩暈”、“骨痹”等范疇。隋代巢元方《諸病源候論》風痹候曰痹者，風寒濕三氣雜至，合而成痹臨床所見本病多以本虛標實為主，治療上當以補氣養(yǎng)血、袪風散寒、溫通經(jīng)絡、活血化瘀為基本治則。西藥在本病的治療中可起到輔助的對癥治療作用，可選擇應用止痛劑、鎮(zhèn)靜劑、維生素(如BI、B12)，醫(yī)院用藥可選用血管擴張劑及中草藥等，對癥狀的緩解有一定的效果。中藥方面，目前尚無療效確切、無副作用的制劑被報道出來。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供ー種療效確切、標準規(guī)范的用于治療頸椎病的中藥制劑。本發(fā)明采用的技術方案如下用于治療頸椎病的中藥制劑，其特征在于每IOOg制劑中的有效成分由如下生藥量的藥材制成
當歸5-8g，川芎10-15g，葛根10-12g，羌活8-10g，生黃芪12_18g，三棱5_8g，莪術5_8g，地龍5-8g，澤蘭5-8g，生澤瀉5-8g，天麻3_5g，鉤藤8_10g，其劑型可以是藥劑學上所說的任何ー種劑型。優(yōu)選的劑型是湯劑。進ー步地，每IOOg制劑中的有效成分由如下生藥量的藥材制成當歸6.5g，川芎13g，葛根llg，羌活9g，生黃芪15g，三棱6.5g，莪術6. 5g，地龍6.5g,澤蘭6.5g ,生澤灣6.5g,天麻4g ,鉤藤9g。本發(fā)明可采用如下方法制備
a.將除鉤藤外的諸藥材置于鍋中，加水至沒過群藥，煎煮，保持沸騰45分鐘，取藥液；
b.剩余藥材中加入鉤藤，再次加水煎煮，方法同步驟a；
c.兩次所得藥液合并，濃縮，制得湯劑。本發(fā)明中所述的煎煮 、醇沉、濃縮等步驟，均為制劑領域的常用方法，未盡之處，均以常規(guī)方式處理。該中藥制劑具有補氣養(yǎng)血、袪風散寒、溫通經(jīng)絡、活血化瘀的功效。天麻入肝經(jīng)，能使腦血流量増加，血管阻力下降，具有鎮(zhèn)靜的作用，善治肢體麻木手足拘攣；鉤藤解痙止痛、熄風定驚；葛根發(fā)表、解肌、止痙，專治項背強痛，能引藥上行直達病所，含有葛根素，具有擴張血管調節(jié)前庭植物神經(jīng)功能，改善椎基底動脈供血消除神經(jīng)根水腫，緩解肌肉痙攣和改善小關節(jié)紊亂的作用；當歸益氣養(yǎng)血、通痹止痛，含有揮發(fā)油，具有促進血液循環(huán)的作用；；黃芪益氣補中固表，具有擴張血管、改善血液循環(huán)和増加血流量的作用；地龍通血脈、利關節(jié)、消瘀滯，療痹痛，含有地龍素，具有溶栓作用；川芎祛風、通經(jīng)絡、止痛，含有生物堿(川芎嗪)，具有擴張腦血管、降低血管阻力、增加腦血流量和改善微循環(huán)的作用；澤蘭、澤瀉活血調經(jīng)、利水消腫，具有消除神經(jīng)根水腫的作用；三棱、莪術活血祛瘀止痛，含有脂溶性和水溶性成分，能擴張血管，降低血液黏稠度。諸藥配合共奏補氣養(yǎng)血、袪風散寒、溫通經(jīng)絡、活血化瘀之效。
具體實施例方式實施例一
藥劑的制備
取當歸l3g，川芎26g，葛根22g，羌活1此，生黃芪3Og,三棱l3g，莪術l3g，地龍l3g，澤蘭13g，生澤瀉13g，天麻Sg，置于鍋中，加水至沒過群藥，煎煮，保持沸騰45分鐘，取藥液；加入鉤藤18g，再次加水煎煮，保持沸騰45分鐘，取藥液；將兩次藥液合井，濃縮，分裝，得到200g藥劑。實施例ニ 臨床試驗
I、資料與方法
I.I臨床資料
本組86例，男37例，女49例，年齡21 76歲，平均46歲攝頸椎正側位和雙斜位X線片示頸椎均有不同程度的病理性改變，如生理弧度變直或反弓、椎體骨質增生、椎間隙變窄、鉤椎關節(jié)增生頸韌帶鈣化等32例經(jīng)CT檢查顯示頸椎有不同程度的骨質增生，其中19例顯示頸椎間盤不同程度的膨出和突出。均符合《中醫(yī)病癥診斷療效標準》中頸椎病的診斷標準。I. 2治療方法
每天取實施例一的藥劑300ml，分三次溫服，7天為ー個療程。2、療效評定標準參照中藥新藥治療頸椎病的臨床研究指導原則和療效判定標準擬定以下療效標準，治愈患者臨床癥狀和體征消失，X線片復查示椎體退變未見發(fā)展；顯效癥狀和體征基本消失，不影響正常的工作生活；有效癥狀和體征減輕，勞累后有癥狀，工作受影響；無效癥狀和體征無改善甚至加重。3、療效評定結果 本組患者治療期7 42天，平均27天。按上述療效標準評定療效，本組臨床治愈31例，顯效29例，有效20例，無效6例。綜上采用該中藥制劑治療頸椎病能明顯改善患者的臨床癥狀，操作簡單，且患者用藥的依從性好，能證明本發(fā)明的目的。
權利要求
1.用于治療頸椎病的中藥制劑，其特征在于每IOOg制劑中的有效成分由如下生藥量的藥材制成 當歸5-8g川芎10-15g葛根10-12g 羌活8-lOg生黃芪12-18g三棱5-8g 莪術5-8g地龍5-8g澤蘭5-8g 生澤灣5-8g天麻3-5g鉤藤8-10g 其劑型可以是藥劑學上所說的任何ー種劑型。
2.如權利要求I所述的中藥制劑，其特征在于姆IOOg制劑中的有效成分由如下生藥量的藥材制成 當歸6. 5g川彎13g葛根Ilg 羌活9g生黃芪15g三棱6. 5g 莪術6. 5g地龍6. 5g澤蘭6. 5g 生澤灣6. 5g天麻4g鉤藤9g。
3.如權利要求I或2所述的中藥制劑，其特征在于其劑型為湯劑。
4.如權利要求3所述的中藥制劑，其特征在于它是通過如下方法制得的 a.將除鉤藤外的諸藥材置于鍋中，加水至沒過群藥，煎煮，保持沸騰45分鐘，取藥液； b.剩余藥材中加入鉤藤，再次加水煎煮，方法同步驟a； c.兩次所得藥液合并，濃縮，制得湯劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于頸椎病的中藥制劑，每100g制劑中的有效成分由如下生藥量的藥材制成當歸5-8g，川 芎10-15g，葛根10-12g，羌活8-10g ，生黃芪12-18g，三棱5-8g，莪術5-8g，地龍5-8g，澤蘭5-8g ，生澤瀉5-8g，天 麻3-5g ，鉤藤8-10g。其劑型可以是藥劑學上所說的任何一種劑型。優(yōu)選的劑型是湯劑。本發(fā)明可采用如下方法制備a．將除鉤藤外的諸藥材置于鍋中，加水至沒過群藥，煎煮，保持沸騰45分鐘，取藥液；b．剩余藥材中加入鉤藤，再次加水煎煮，方法同步驟a；c．兩次所得藥液合并，濃縮，制得湯劑。采用該中藥制劑治療頸椎病能明顯改善患者的臨床癥狀，操作簡單，且患者用藥的依從性好，能證明本發(fā)明的目的。
文檔編號A61P29/00GK102671127SQ20121015367
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月17日 優(yōu)先權日2012年5月17日
發(fā)明者史曉林 申請人:浙江省新華醫(yī)院