專利名稱：一種基于青藤堿的用于鎮(zhèn)痛的藥物組合產(chǎn)品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種基于中藥有效成分青藤堿(Sinomenine)的新型鎮(zhèn)痛藥物組合產(chǎn)品，以及使用該藥物組合的新的鎮(zhèn)痛方法。具體而言，本發(fā)明涉及施用青藤堿與另一種鎮(zhèn)痛藥的組合，并通過臨床可接受的緩釋、控釋技術(shù)實現(xiàn)藥物給藥的時間差，從而實現(xiàn)鎮(zhèn)痛作用的加強，使其更廣泛應(yīng)用于各種臨床急慢性頑固疼痛。
背景技術(shù)：
慢性疼痛，如外周或中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷后造成的神經(jīng)源性疼痛或慢性感染性疾病如風濕性關(guān)節(jié)炎造成的慢性感染性疼痛，是重要的臨床問題，這是因為此類疼痛具有復(fù)雜性、長期性和對治療的抵抗性。對慢性疼痛的治療目前以藥物治療為主，但相當一部分病人的疼痛得不到有效的控制，現(xiàn)有藥物如阿片類鎮(zhèn)痛藥產(chǎn)生很多副作用，且藥物耐受性(長期給藥過程中，藥效逐漸減弱的現(xiàn)象)也是治療慢性疼痛中的難題，所以對慢性疼痛治療的當務(wù)之急是(I)增強現(xiàn)有藥物的鎮(zhèn)痛效果；(2)通過減少給藥劑量而減少副作用；(3)預(yù)防和推遲藥物耐受性的發(fā)生。對于藥物和/或治療方法的鎮(zhèn)痛效果的研究可以借助于多種成熟的動物疼痛模型來進行。這些模型包括但不限于神經(jīng)病理性疼痛動物模型(例如，脊髄損傷疼痛模型，和外周神經(jīng)損傷模型)、疾病所致的周圍神經(jīng)病變疼痛模型和癌性疼痛模型。青藤堿(Sinomenine,其結(jié)構(gòu)見化學(xué)式I)是從青風藤(Sinomenium acutum)根部
提取的ー種堿性物質(zhì)，在中國主要用于治療風濕病如類風濕性關(guān)節(jié)炎。
權(quán)利要求
1.一種用于鎮(zhèn)痛的藥物組合產(chǎn)品，所述藥物組合產(chǎn)品包含下述(i)和(ii)或由下述(i)和Qi)組成 (i)青藤堿和/或其藥物可接受的鹽，和 (ii)GABA類藥物或撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥。
2.如權(quán)利要求I所述的藥物組合產(chǎn)品，其中所述⑴和(ii)以彼此隔離的形式存在，或者以相互混合的藥物組合物的形式存在。
3.如權(quán)利要求2所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，所述彼此隔離的形式為所述(i)和(ii)分別以各自的單劑量制劑分開包裝。
4.如權(quán)利要求2所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，所述彼此隔離的形式為使得所述(i)和(ii)在同一單劑量制劑中能先釋放(i)青藤堿和/或其藥物可接受的鹽、再釋放(ii)GABA類藥物或撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥的藥劑形式；或者為使得所述(i)和(ii)在同一單劑量制劑中能同時釋放的藥劑形式。
5.如權(quán)利要求3或4所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，單劑量制劑中的GABA類藥物為50mg 200mg,單劑量制劑中的撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥為50mg 400mg,單劑量制劑中的青藤堿為 50mg 200mg。
6.如權(quán)利要求3或4所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，單劑量制劑中的(i)青藤堿和/或其藥物可接受的鹽與單劑量制劑中的GABA類藥物的質(zhì)量比為3 I到I : I ;單劑量制劑中的Q)青藤堿和/或其藥物可接受的鹽與單劑量制劑中的撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥的質(zhì)量比為I : I 到 I : 2。
7.如權(quán)利要求2所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，所述藥物組合產(chǎn)品為所述(i)和(ii)相互混合的藥物組合物，該藥物組合物含有所述(i)、(ii)和藥用輔劑，并且，(i)青藤堿和/或其藥物可接受的鹽與所述GABA類藥物的質(zhì)量比為3 : I到I : l;(i)青藤堿和/或其藥物可接受的鹽與撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥的質(zhì)量比為I : I到I : 2。
8.如權(quán)利要求7所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，在所述藥物組合物的單劑量制劑中含有GABA類藥物50mg 200mg或撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥50mg 400mg,青藤堿的單劑量為50mg 200mgo
9.如權(quán)利要求I 8任一項所述的藥物組合產(chǎn)品，其中，所述GABA類藥物為加巴噴丁或普加巴林，所述撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥為撲熱息痛、阿司匹林或布洛芬。
10.青藤堿或其藥物可接受的鹽與GABA類藥物或撲熱息痛類鎮(zhèn)痛藥的組合在制備權(quán)利要求I 9任一項所述的用于鎮(zhèn)痛的藥物組合產(chǎn)品中的應(yīng)用。
11.如權(quán)利要求10所述的應(yīng)用，其中，所述藥物組合產(chǎn)品所針對的疼痛為神經(jīng)病理性疼痛、疾病所致的周圍神經(jīng)病變疼痛和/或癌性疼痛。
12.如權(quán)利要求10所述的應(yīng)用，其中，所述藥物組合產(chǎn)品所針對的疼痛為脊髓損傷、夕卜周神經(jīng)損傷和/或炎癥所致的疼痛。
全文摘要
本發(fā)明提供一種基于青藤堿的用于鎮(zhèn)痛的藥物組合產(chǎn)品和鎮(zhèn)痛方法。具體而言，本發(fā)明通過組合施用青藤堿與另一種鎮(zhèn)痛藥，實現(xiàn)了顯著的協(xié)同鎮(zhèn)痛作用。
文檔編號A61K31/195GK102813924SQ20121015408
公開日2012年12月12日 申請日期2012年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月17日
發(fā)明者高同強, 徐曉軍, 郝景霞, 高天樂, 蘇珊·維森非爾德·哈林 申請人:高同強, 徐曉軍, 郝景霞, 高天樂, 蘇珊·維森非爾德·哈林