專利名稱：一種治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥治療慢性萎縮性胃炎的領(lǐng)域，尤其是使用特定的成分及配比制成的中藥組合物來治療慢性萎縮性胃炎。
背景技術(shù)：
慢性萎縮性胃炎(Chronic Atrophic Gastritis，CAG)是最常見的胃癌前狀態(tài)，從“正常粘膜一慢性淺表性胃炎一慢性萎縮性胃炎一腸上皮化生一異型增生一胃癌”這一相對(duì)較長的發(fā)展演變過程已被大家所公認(rèn)。在胃癌高發(fā)區(qū)CAG的發(fā)病比例顯著增高，且患病 率與胃癌死亡率呈平行關(guān)系，我國CAG的癌變率約為I. 2% 7. 1%。CAG主要病理改變?yōu)槲腹逃邢袤w減少，組織學(xué)上有兩種類型(I)化生性萎縮胃固有腺體被腸化或假幽門化生腺體替代；(2)非化生性萎縮胃粘膜層固有腺體被纖維組織或纖維肌性組織替代或炎性細(xì)胞浸潤引起固有腺體數(shù)量減少?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)CAG的診斷比較先進(jìn)，內(nèi)鏡檢查和胃粘膜活檢組織學(xué)檢查是診斷本病的主要依據(jù)。但是對(duì)該病的治療相對(duì)局限，尤其是對(duì)胃粘膜腺體萎縮、腸化及異型增生等沒有特異性的逆轉(zhuǎn)辦法，且癥狀反復(fù)，不易治愈，故慢性萎縮性胃炎越來越受到人們的重視。該病可歸屬于中醫(yī)“胃痞”、“虛痞”、“痞滿”、“胃痛”、“嘈雜”等范疇，中醫(yī)藥對(duì)該病的治療積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，不僅可以逆轉(zhuǎn)腺體的萎縮，甚至可使不完全化生及異型增生逆轉(zhuǎn)。中醫(yī)治療慢性萎縮性胃炎從中醫(yī)辨證論治整體觀念的原則出發(fā)，結(jié)合辨病及胃鏡下微觀辨證，能夠標(biāo)本兼顧，且應(yīng)用中藥治療慢性萎縮性胃炎無毒副作用，安全不刺激胃，是一條新的治療思路。所以，開發(fā)療效確切、低毒安全的治療慢性萎縮性胃炎的中藥藥物成為必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對(duì)于治療慢性萎縮性胃炎必須具有組方科學(xué)、療效確切、無副作用等特點(diǎn)。為解決以上問題，本發(fā)明采取如下技術(shù)方案
該中藥組合物主要是由下列重量比的原料組成:黨參8-15份、黃芪8-15份、炒白術(shù)8-15份、茯苓8-15份、石見穿10-20份、土茯苓10_20份、生苡仁10-20份、丹參10-20份、木香8-15份、蘇梗8-15份、焦山楂8-15份、神曲8_15份、生甘草5_10份。發(fā)明人認(rèn)為本病病機(jī)以脾胃氣虛為本，濕瘀互結(jié)為標(biāo)，本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論配伍，選擇黨參、黃芪、炒白術(shù)、茯苓、石見穿、土茯苓、生苡仁、丹參、木香、蘇梗、焦山楂、神曲、生甘草進(jìn)行組合。其中黨參、黃芪、炒白術(shù)、茯苓、生苡仁、甘草以益氣，生苡仁性平微涼，可減參、芪溫燥之弊；木香、蘇梗、焦楂曲以助運(yùn)，奏平補(bǔ)運(yùn)補(bǔ)之功；而炒白術(shù)、茯苓、苡仁健脾祛濕，更配土茯苓祛濕解毒；丹參、石見穿活血通絡(luò)，寓養(yǎng)于通，石見穿尚有清熱利濕散結(jié)之效。諸藥共奏益氣運(yùn)脾，祛濕通絡(luò)之功。本發(fā)明藥物具有益氣運(yùn)脾，祛濕通絡(luò)等功效，療程短，療效顯著，無任何毒副作用。而且本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，如丸劑、散劑、片齊U、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；也可以直接服用湯劑。
具體實(shí)施方式。
實(shí)施例I臨床資料
I.I西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照衛(wèi)生部2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的CAG胃鏡下診斷標(biāo)準(zhǔn)，主要觀察胃粘膜顏色改變、血管透見、病變范圍等，根據(jù)其程度不同分別記分。I. 2中醫(yī)癥狀標(biāo)準(zhǔn)
參照中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)2010年修訂的《胃腸疾病中醫(yī)癥狀評(píng)分表》，采用統(tǒng)一表格于用藥前記錄患者胃脘痞滿、胃脘疼痛、噯氣、泛酸、燒心或灼熱感、胃脘嘈雜、疲乏無力、飲食(早飽)、大便改變(稀溏、秘結(jié))等，以后間隔I個(gè)月記錄一次至療程結(jié)束。1.3納入和排除標(biāo)準(zhǔn)
①入選標(biāo)準(zhǔn)凡符合慢性萎縮性胃炎診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)者，皆可入選。②病例排除標(biāo)準(zhǔn)合并消化性潰瘍、病理診斷疑有惡變者；合并有心、腦、肝、腎、造血等系統(tǒng)嚴(yán)重疾病、精神病患者；妊娠或準(zhǔn)備妊娠，哺乳期婦女；過敏體質(zhì)和對(duì)多種藥物過敏者；未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。I. 4 一般資料
40例患者均來自門診，其中男性18例，女性22例，以上病例均行胃鏡檢查及活檢確診為慢性萎縮性胃炎，臨床表現(xiàn)為胃脘痞滿、胃脘疼痛、噯氣、泛酸、燒心或灼熱感、胃脘嘈雜、疲乏無力、飲食(早飽)、大便改變(稀溏、秘結(jié))。治療前后，用胃鏡對(duì)照觀察，病理活檢、取材位置盡量一致，以治療前病變最嚴(yán)重的部位為準(zhǔn)。2治療方法
以本發(fā)明中藥組合物為基本方:黨參10g，黃芪10g，炒白術(shù)10g，云苓10g，石見穿15g，土獲茶15g,生該仁15g,丹參15g,廣木香IOg,蘇梗IOg,焦山楂I(xiàn)Og,神曲IOg,生甘草6g。根據(jù)證型、患者個(gè)別癥狀與病情需要加減用藥兼濕濁(熱)內(nèi)蘊(yùn)證濕蘊(yùn)為主，本發(fā)明中藥組合物加蒼術(shù)10g、厚樸IOg ;熱蘊(yùn)為主，加炒川連3g、炒黃芩6g。兼肝胃不和證本發(fā)明中藥組合物加柴胡10g、香附10g。兼胃陰不足證本發(fā)明中藥組合物去白術(shù)、茯苓，加北沙參10g、麥冬 IOgo以上藥物水煎服，每日I劑，早晚各I次，每次200ml。3個(gè)月為I療程，服藥2個(gè)療程。一般停藥6月后復(fù)查胃鏡及病理。并囑忌食生冷辛辣刺激之品，忌油膩肥甘，戒煙酒，調(diào)情志。3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
3.I中醫(yī)證侯療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
計(jì)算公式(尼莫地平法)為(治療前證候積分總數(shù)一治療后證候積分總數(shù))/治療前證候積分總數(shù)*100%①臨床痊愈證候基本消失，積分減少達(dá)到>95% ；
②顯效證候有效率與治療前相比，積分減少>75%；
③有效證候有效率與治療前相比，積分減少>50% ；
④無效證候有效率與治療前相比，積分減少〈50%。3. 2慢性萎縮性胃炎綜合療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
①臨床痊愈臨床癥狀、體征消失、胃鏡復(fù)查粘膜慢性炎癥明顯好轉(zhuǎn)達(dá)輕度、病理組織學(xué)檢查證實(shí)腺體萎縮、腸上皮化生和異型增生恢復(fù)正常或消失。②顯效臨床主要癥狀、體征消失，胃鏡復(fù)查粘膜慢性炎癥好轉(zhuǎn)，病理組織學(xué)檢查證實(shí)腺體萎縮、腸上皮化生和異型增生恢復(fù)正?；驕p輕2個(gè)級(jí)度。③有效主要癥狀、體征明顯減輕，胃鏡復(fù)查粘膜病變范圍縮小1/2以上，病理組織學(xué)檢查證實(shí)慢性炎癥減輕I個(gè)級(jí)度以上，腺體萎縮、腸上皮化生和異型增生減輕。④無效達(dá)不到上述有效標(biāo)準(zhǔn)，或惡化者。4治療結(jié)果
40例患者中按中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)臨床痊愈20例，顯效5例，有效11例，無效4例，總有效率90. 0%。40例患者中按慢性萎縮性胃炎綜合療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)臨床痊愈16例，顯效2例，有效7例，無效15例，總有效率62. 5%。
本實(shí)施例充分說明，本發(fā)明的一種治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物，對(duì)慢性萎縮性 胃炎有確切療效。
權(quán)利要求
1. 一種治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物，其特征在于它主要是由下列重量比的原料組成黨參8-15份、黃芪8-15份、炒白術(shù)8-15份、茯苓8_15份、石見穿10-20份、土茯苓10-20份、生苡仁10-20份、丹參10-20份、木香8-15份、蘇梗8_15份、焦山楂8_15份、神曲8-15份、生甘草5-10份。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥治療慢性萎縮性胃炎領(lǐng)域，本發(fā)明的中藥組合物主要由下列重量比原料組成黨參8-15份、黃芪8-15份、炒白術(shù)8-15份、茯苓8-15份、石見穿10-20份、土茯苓10-20份、生苡仁10-20份、丹參10-20份、木香8-15份、蘇梗8-15份、焦山楂8-15份、神曲8-15份、生甘草5-10份。臨床40例患者中醫(yī)證候綜合療效臨床痊愈20例，顯效5例，有效11例，總有效率90.0%。內(nèi)鏡病理綜合療效臨床痊愈16例，顯效2例，有效7例，總有效率62.5%。本發(fā)明具有益氣運(yùn)脾，祛濕通絡(luò)等功效，療程短，療效顯著，無任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61P1/04GK102641454SQ201210159888
公開日2012年8月22日 申請(qǐng)日期2012年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月22日
發(fā)明者田耀洲 申請(qǐng)人:江蘇省中醫(yī)藥研究院