專利名稱：具有新釋放行為的抑酸制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的微粉化工藝皆采用濟(jì)南倍力粉工程技術(shù)公司的微粉化設(shè)備，可產(chǎn)生100 μ m以下不同粒徑的藥物粉末，可達(dá)10 μ m以下，最小可達(dá)1-5 μ m。以下同。
( I)粒徑
取粒徑不同的粒徑藥物微粉:組I (60-80 μ m)，組2 (30-50 μ m)，組3 (1-5 μπι)，參照中國藥典2010年版第二部附錄XC溶出度測定法第二法的試驗(yàn)裝置，以純水為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速lOOrpm，經(jīng)45min時(shí)，取溶液適量，濾過，制備成供試液，液相法測定藥物溶出含量。結(jié)果見表I。表I 不同粒徑微粉溶出度比較(n=6)
權(quán)利要求
1.一種具有新釋放行為的抑酸制劑，由質(zhì)子泵抑制劑、酸中和劑、增溶劑和其他藥學(xué)常用輔料組成，藥物制備采用微粉化工藝，將質(zhì)子泵抑制劑、酸中和劑和增溶劑進(jìn)行聯(lián)合共研微粉化。
2.權(quán)利要求1所述抑酸制劑，包含一種質(zhì)子泵抑制劑類抑酸藥物和一種及一種以上的酸中和劑。
3.權(quán)利要求2所述抑酸制劑，其中質(zhì)子泵抑制劑包括奧美拉唑、蘭索拉唑、來明拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑、帕普拉唑、泮托拉唑、泰妥拉唑及其光學(xué)異構(gòu)體、鈉鹽、鎂鹽。
4.權(quán)利要求2所述抑酸制劑，其中酸中和劑包括碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鈣、氫氧化鋁、氫氧化鎂中的一種或幾種。
5.權(quán)利要求1所述抑酸制劑，其中增溶劑包括泊洛沙姆，聚乙二醇400及1000，十二烷基硫酸納。
6.權(quán)利要求1所述抑酸制劑，微粉化工藝其特征在于，粒徑小于100μ m，優(yōu)選1-5 μ m。
7.權(quán)利要求1所述抑酸制劑，微粉化工藝其特征在于，質(zhì)子泵抑制劑與酸中和劑比例不小于20:80o
8.權(quán)利要求1所述抑酸制劑，微粉化工藝其特征在于，增溶劑、質(zhì)子泵抑制劑和酸中和劑比例為 0-15:20:100，優(yōu)選 15:20:100ο
9.權(quán)利要求1所述抑酸制劑選自口服制劑、外用制劑和(或)注射劑中的一種或幾種，優(yōu)選為口服劑和注射劑?！?br> 全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有新釋放行為的抑酸制劑。本發(fā)明制劑是由質(zhì)子泵抑制劑、處方量的酸中和劑和一定量的增溶劑及其他藥學(xué)上常用輔料制備成的胃溶型速釋制劑。由于質(zhì)子泵抑制劑類藥物對酸不穩(wěn)定，加入一定的酸中和劑，一方面能夠發(fā)揮抑制胃酸的直接效果，另一方面還可中和胃酸，使胃內(nèi)PH迅速升高，令質(zhì)子泵類抑酸劑快速溶出，加快藥物反應(yīng)時(shí)間。通過微粉化方式，可以降低藥物粒徑，使藥物迅速溶出，快速發(fā)揮藥效。本發(fā)明制劑性質(zhì)穩(wěn)定，效果顯著。
文檔編號A61K45/06GK103230361SQ201210184859
公開日2013年8月7日 申請日期2012年6月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月7日
發(fā)明者關(guān)屹, 閆冬 申請人:沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司, 關(guān)屹