專利名稱：一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡腎炎的中藥組方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種中藥組方，該組方對于紅斑狼瘡性腎炎有特效治療作用。
背景技術(shù)：
系統(tǒng)性紅斑狼瘡是ー種能累及多系統(tǒng)、多器官的疾病，身體的各個部位均會受到侵害，這種侵害大多數(shù)以血管炎的形式出現(xiàn)。腎臟是血管最豐富的內(nèi)臟器官，狼瘡性腎炎是紅斑狼瘡最常見的內(nèi)臟損害，腎臟病變的嚴(yán)重程度直接影響系統(tǒng)性紅斑狼瘡的預(yù)后治療。 臨床顯示，紅斑狼瘡患者中，約有70%病人有不同程度的腎損害，90%以上見于女性，主要為青、中年女性。一般認(rèn)為30歲以下者腎臟受累率高，臨床表現(xiàn)以程度不等的蛋白尿、鏡下血尿為多見，常伴有管型尿及腎功能損害。大部分腎損害發(fā)生于皮疹、關(guān)節(jié)炎等全身受累之后，但約1/4病人以腎臟癥狀為首發(fā)表現(xiàn)。狼瘡性腎炎的全身表現(xiàn)以不明原因的發(fā)熱、關(guān)節(jié)炎及皮膚粘膜損害最為常見。伴隨受累的系統(tǒng)有肝臟、心臟、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及造血器官，1/3以上病人有多發(fā)性漿膜炎(胸膜及心包膜)等。狼瘡性腎炎的終術(shù)期，可發(fā)生尿毒癥，此時病人的臨床活動表現(xiàn)(包括血清學(xué)檢查)可消失或變得不典型。女性狼瘡性腎炎患者，一般不影響生育能力，但對胎兒影響較大，流產(chǎn)、早產(chǎn)、死胎與宮內(nèi)生長遲緩均顯著增加以及產(chǎn)婦發(fā)生先兆子癇的風(fēng)險高。有人統(tǒng)計，狼瘡性腎炎患者子癇發(fā)生率約30%;系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者流產(chǎn)率高達(dá)23. 7%，早產(chǎn)率達(dá)15. 8%?？剐牧字贵w陽性者，死胎率可高達(dá)50%。西醫(yī)對于此病多采取激素、免疫抑制劑等藥物，副作用大，且容易反復(fù)。西醫(yī)臨床治療紅斑狼瘡有關(guān)的藥物有肼苯噠嗪、普魯卡因酰胺、異煙肼、甲基多巴、氯普嗎嗪及奎尼丁等，尤以前二者為常見?？赡芘c藥物中肼、胺、巰基團(tuán)有夫。但服用藥物如普魯卡因酰胺，肼苯噠嗪可引起藥物性狼瘡，其癥狀與自發(fā)性紅斑狼瘡相似，因此對于有狼瘡遺傳學(xué)基礎(chǔ)的紅斑狼瘡患者，應(yīng)注意到這些藥物可能對紅斑狼瘡患者產(chǎn)生的毒性。中醫(yī)并無狼瘡性腎炎之病名。根據(jù)其臨床表現(xiàn)，本病當(dāng)歸于水腫、腰痛、日曬瘡、陰陽毒、溫毒發(fā)斑、虛勞、眩暈心悸等證范疇。這與西醫(yī)研究得出的紅斑狼瘡癥狀的系統(tǒng)性器官功能損傷癥狀一致，可見，對于此癥，中醫(yī)早有研究。中醫(yī)認(rèn)為本病多是由于先天稟賦不足，腎精虧虛或七情內(nèi)傷，陰陽失調(diào)；或腎精素虧，復(fù)感邪毒，或服食毒熱之品，致氣血阻滯，運(yùn)行不暢，邪毒久積經(jīng)絡(luò)血脈所致。需要修精補(bǔ)腎，調(diào)和陰陽，通順氣血，方能治愈該病。技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明的目的是研制出ー種中藥組方，該組方對于紅斑狼瘡性腎炎有特效治療作用。本發(fā)明的技術(shù)方案是，所述中藥組方由下述原料制成的黃芪、丹參、山藥、茯苓、天麻、人工蟲草、靈芝。本發(fā)明的技術(shù)方案是中，各中藥組方的配比為，黃芪5份、丹參I份、山藥5份、獲苓5份、天麻3份、冬蟲夏草I份、靈芝3份。本發(fā)明所用各中藥的藥理基礎(chǔ)為從中醫(yī)的角度看，黃芪味甘，性微溫。補(bǔ)脾益氣，補(bǔ)肺固表，利尿消腫。有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。能消除實驗性腎炎蛋白尿，增強(qiáng)心肌收縮力，調(diào)節(jié)血糖含量的作用，乃補(bǔ)氣之圣藥。這ー點在于紅斑狼瘡導(dǎo)致的腎炎治療方面具有綜合調(diào)節(jié)與局部治療相結(jié)合的治療效果。為本方之精妙處。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素。有增強(qiáng)免疫功能、增強(qiáng)機(jī)體耐缺氧及應(yīng)激能力、促進(jìn)機(jī)體代謝、改善心功能、降壓、保肝、調(diào)節(jié)血糖、抗茵及抑制病毒、保護(hù)腎臟、抑制腎臟炎癥、減少尿蛋白等作用。這種綜合的系統(tǒng)作用對于紅斑狼瘡導(dǎo)致的腎炎治療是很有效果的，系統(tǒng)性紅斑狼瘡是ー種能累及多系統(tǒng)、多器官的疾病，而系統(tǒng)性治療作用對于腎臟的保護(hù)支持作用是非常重要的，黃芪同時能夠增加腎上腺皮質(zhì)功能的分泌，具有一定的抗炎、抗過敏、調(diào)節(jié)免疫功能，激發(fā)人體的免疫系統(tǒng)功能，從而影響體內(nèi)某些有害生物活性物質(zhì)的釋放，降低炎癥因子對于全身器官的損傷作用。關(guān)于黃芪對于腎病的治療，已經(jīng)開發(fā)上市的藥物有黃芪注射液，臨床用于治療慢性腎炎、腎病綜合征和糖尿病腎病等。系統(tǒng)性紅斑狼瘡導(dǎo)致的慢性腎炎主要與腎臟的局部有淤血相關(guān)，尤其是腎小球里邊，淤血越嚴(yán)重，腎病也越嚴(yán)重。而丹參具有活血祛瘀功能，能改善腎臟微循環(huán)、抗凝、調(diào)節(jié)代謝、調(diào)節(jié)免疫等作用，靜脈注射對于改善腎臟微循環(huán)效果明顯，能増加體內(nèi)代謝產(chǎn)物的排 泄，這些作用對于腎功能恢復(fù)有明顯療效?！端幮钥肌费云洹把a(bǔ)陰退熱。姜制益氣，扶正氣?！薄侗静萸笤分钙洹扒宸文I，涼心脾以降火。”在治療紅斑狼瘡性腎炎方面作為衛(wèi)士清理工，作用不可少。山藥能清熱，解毒。治溫病發(fā)熱，熱毒血痢。《滇南本草》記載為“清熱，解諸瘡，癰疽發(fā)背，丹流瘰疬。”《生草藥性備要》言其“能消癰疽疔毒，止痢疾，洗疳瘡，去皮膚血熱?！倍侗静輦湟酚涊d為“養(yǎng)血止渴?！鄙剿幒卸喾N營養(yǎng)素，有強(qiáng)健機(jī)體、滋腎益腎的作用。它補(bǔ)而不熱、溫而不燥，最適合陰虛患者食用。茯苓具有健脾利濕，消腫利關(guān)節(jié)的功用。清代景日畛氏《嵩壓尊生全書》里記載了治尿血的一張方劑即茯苓四物湯，此方后在《湖北中醫(yī)雜志》1982年第4期所載，張永華用其治療慢性腎炎、尿血、尿蛋白，效果較好。尿血固然是因為腎炎所致，能止尿血之病，固然對于腎炎有一定的治療作用。一般的腎病治療藥物中都有茯苓，如大家熟知的補(bǔ)腎藥物六味地黃丸由熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮、茯苓這六味中藥組成。天麻的功效能祛風(fēng)濕，止痛、行氣活血。醫(yī)學(xué)研究表明，天麻還具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、降血壓及明目增智的作用。中醫(yī)認(rèn)為，冬蟲夏草性味甘，平。歸肺、腎經(jīng)。能補(bǔ)肺益腎，止血化痰。I.用于腎虛腰痛，陽痿遺精。有補(bǔ)腎助陽益精之效。2.用于肺虛或肺腎兩虛之久咳虛喘，勞嗽痰血。能補(bǔ)益肺腎，平定喘嗽，止血化痰。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實冬蟲夏草的保健治療作用主要有如下方面1.與功效主治相關(guān)的藥理作用包括(I)性激素樣作用；(2)調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能；(3)平喘；(4)保護(hù)腎臟功能；(5)增強(qiáng)造血功能；(6)延緩衰老。2.其他藥理作用包括(I)對消化系統(tǒng)的影響；(2)對器官移植排斥反應(yīng)的抑制作用；(3)對紅斑狼瘡的抑制作用；(4)降血糖；(5)抗腫瘤作用。中醫(yī)證實狼瘡性腎炎患者可以服用靈芝，靈芝是祖國中醫(yī)藥寶庫中的珍品，素有"仙草"之譽(yù)。東漢時期的《神農(nóng)本草經(jīng)》、明代著名醫(yī)藥學(xué)家李時珍的《本草綱目》，都對靈芝的功效有詳細(xì)的極為肯定的記載。本方中靈芝的使用時作為ー種綜合調(diào)節(jié)補(bǔ)藥使用，針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡所致的多器官損傷，起到一定的綜合維護(hù)作用，借住于靈芝在抗炎(治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘、治急性病毒性肝炎、治白細(xì)胞減少癥)、治療冠心病、治療心律失常、抗神經(jīng)衰弱、治療糖尿病等方面的綜合作用，綜合調(diào)節(jié)循環(huán)及內(nèi)分泌系統(tǒng)。這種綜合的系統(tǒng)作用對于紅斑狼瘡導(dǎo)致的腎炎治療是很有效果的，系統(tǒng)性紅斑狼瘡是ー種能累及多系統(tǒng)、多器官的疾病，身體的各個部位均可以受損害，因而系統(tǒng)性治療作用對于腎臟的保護(hù)支持作用是非常重要和必須的。日本Numata Kenji生產(chǎn)的靈芝保健食品，已廣泛使用。本發(fā)明所用藥方并非為各類中藥材的簡單組合，而是在考慮到各類藥物的性質(zhì)、口味、藥性、配伍禁忌的基礎(chǔ)上篩選出來的，并且按照一定配比組成的處方，各方各司其職，既有機(jī)配合，又相互促迸。本發(fā)明的中藥配方可以采用片劑、丸剤、膠囊劑、溶液劑、散劑等劑型。本發(fā)明所制藥物，服用方式為每日三次，飯前半小時左右服用。
本發(fā)明藥物組方用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡腎炎的治療。
具體實施例實施實例一I、材料準(zhǔn)備黃芪洗浄，潤透，切厚片，干燥。丹參揀去雜質(zhì)，洗浄，上蓋濕布，次日取出，切成2厘厚橫片，曬干。山藥揀去雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為度，撈出稍晾，切片曬干或烘干。茯苓切取皮和塊或切厚片，曬干。天麻揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至七成透，撈出，稍晾，再潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干。冬蟲夏草凈制冬蟲夏草取原藥材除去雜質(zhì)，洗浄，低溫干燥，低溫滅菌即得。靈芝除去雜質(zhì)，篩去砂土。貯干燥容器內(nèi)，密閉，置陰涼干燥處。上述中藥原料，炮制處理后需按照《中國藥典》2010版附錄規(guī)定方法檢驗合格后使用。2、丸劑的制備取黃芪5份、丹參I份、山藥5份、茯苓5份、天麻3份、冬蟲夏草I份、靈芝3份。置于粉碎機(jī)中粉碎10分鐘，所得細(xì)粉過100目篩，加入適量こ醇作粘合劑，混合攪拌，以制粒機(jī)制粒丸，丸重約為O. 5g。將所制得的藥丸放在烘箱中，于35°C烘干即得丸劑，封袋儲存即可。實施實例ニI、材料準(zhǔn)備炮制方法參照實施實例ー2、片劑的制備取黃芪5份、丹參I份、山藥5份、茯苓5份、天麻3份、冬蟲夏草I份、靈芝3份。置于粉碎機(jī)中粉碎10分鐘，所得細(xì)粉過100目篩，按照常規(guī)制劑方法加入粘合劑、潤滑剤、表面活性劑等輔料，壓片制成片劑，烘干覆膜包裝即得片劑。
實施實例三I、材料準(zhǔn)備炮制方法參照實施實例ー2、散劑的制備取黃芪5份、丹參I份、山藥5份、茯苓5份、天麻3份、冬蟲夏草I份、靈芝3份。置于粉碎機(jī)中粉碎10分鐘，所得細(xì)粉過100目篩，所得粉術(shù)裝袋即得散剤。實施實例四I、材料準(zhǔn)備炮制方法參照實施實例ー 2、糖漿劑的制備取黃芪5份、丹參I份、山藥5份、茯苓5份、天麻3份、冬蟲夏草I份、靈芝3份。加入5備重量的水，煎煮2小時后，濾出殘渣，加入2倍重量的水，繼續(xù)煎煮I小時，濾出殘渣棄去，濾液兩次合并，濃縮成浸膏。加入蔗糖、甘油、水，調(diào)制成糖漿。實施實例五I、材料準(zhǔn)備炮制方法參照實施實例ー2、膠囊劑的制備取黃芪5份、丹參I份、山藥5份、茯苓5份、天麻3份、冬蟲夏草I份、靈芝3份。機(jī)械粉碎10分鐘，過100目篩，裝入I號膠囊，即得膠囊劑。實施實例六I、材料準(zhǔn)備炮制方法參照實施實例ー2、大蜜丸的制備取黃芪5份、丹參I份、山藥5份、茯苓5份、天麻3份、冬蟲夏草I份、靈芝3份。機(jī)械粉碎10分鐘，過100目篩，加入等重量的蜂蜜，攪拌混合均勻，通過蜜丸機(jī)制丸，包裝即得蜜丸劑。臨床療效I.臨床資料18例系統(tǒng)性紅斑狼瘡性腎炎患者，均為女性，年齡最大者患者35歲，年齡最小患者18歲，患者應(yīng)用中西藥物治療療效不佳，改用本方治療。2.臨床觀察應(yīng)用本方，按醫(yī)囑給患者服用，毎日三次，，飯前半小時用溫開水送服，并按醫(yī)囑對患者禁忌，10天為ー療程。3.評判標(biāo)準(zhǔn)治愈腎臟系統(tǒng)功能恢復(fù)，蛋白尿，血尿癥狀消失，低熱、關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕。有效腎臟系統(tǒng)功能緩解，低熱、關(guān)節(jié)疼痛減輕。無效腎臟系統(tǒng)功能無變化，疼痛癥狀無緩解。4.治療情況治療顯著患者11例占61 % ;治療有效患者5例占27. 9% ;治療無效患者2例占11.1%?？傊委熡行?8.9%。5.典型病例(I)患者王某，27歲，患者因“雙肘膝關(guān)節(jié)疼痛伴尿中泡沫多I年余，全身水腫3月余?！比朐?。查體BP120/80mmHg，精神差，雙眼瞼浮腫，雙肺聽診呼吸音粗，雙腎區(qū)叩擊痛，手指關(guān)節(jié)紅腫，雙下肢重度凹陷性水腫。腎活檢示狼瘡性置炎(WHO V型)。尿常規(guī)尿蛋白(2+)潛血(+-)24小時蛋白定量5. 54g/d。生化全套:鉀3. 38mmol/L白蛋白16. 7g/L尿素氮9. 27mmol/L甘油三酯5. 05mmol/L 總膽固醇14mmol/L CYS-CI. 61血常規(guī)血紅蛋白140g/L白細(xì)胞12X109/L淋巴細(xì)胞百分比17%中性粒細(xì)胞百分比78°ん經(jīng)服本方3個療程，再檢BP110/60mmHg，未聞及干濕性羅音，心率76次/分，律齊，無雜音，腹軟，無壓癇及反跳痛，雙腎區(qū)無叩擊痛，雙下肢無水腫。尿常規(guī)蛋白⑴潛血(+_) (2011. 12. 12)，乏力、納差癥狀較前明顯減輕，夜間可以平臥，體重較前減輕13. 6Kg，病情明顯好轉(zhuǎn)。達(dá)到治療目的。
(2)李謀，女，33歲，患者家族有紅斑狼瘡病史，2010年5月間，出現(xiàn)全身乏力，體重下降，持續(xù)發(fā)熱癥狀，后出現(xiàn)蕁麻疹、盤狀紅斑、手掌、指、指甲周紅斑等癥。體檢BP:130/90mmHg，尿常規(guī)尿蛋白(3+)潛血(+-)輔助檢查血常規(guī)RBC3. 3X 10~12/L,HGB123g/L，WBC8. 6X10~9/L，生化全套:白蛋白35. 3g/L甘油三酯I. 94mmol/L總膽固醇4. 94mmol/L，24小時尿蛋白定量2. 2g。確診為紅斑狼瘡性腎炎加支氣管炎，經(jīng)同事介紹，服用本方2療程，患者蕁麻疹、盤狀紅斑、手掌、指、指甲周紅斑等癥狀陸續(xù)消失，持續(xù)鞏固ー療程，精神盡頭更好，體重増加，心率、腎功能檢驗正常。追訪至今，未犯。
權(quán)利要求
1.一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡腎炎的中藥組方，其特征由以下原料按照重量比例組成 黃芪5份丹參I份山藥、茯苓各5份 天麻3份冬蟲夏草I份靈芝3份。
2.如權(quán)利要求I或2所述的中藥組方，其特征在于，所用的劑型包括丸劑、片劑、膠囊齊U、糖漿劑、散劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡腎炎的中藥組方，以重量計包含以下組分黃芪5份、丹參1份、山藥、茯苓各5份、天麻3份、冬蟲夏草1份、靈芝3份。本發(fā)明所提供的中藥組方適用于各種片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、糖漿劑的制備，具有療效好，復(fù)發(fā)率低，標(biāo)本兼治的特點。
文檔編號A61P13/12GK102671006SQ20121018600
公開日2012年9月19日 申請日期2012年6月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月7日
發(fā)明者呂慶法 申請人:呂慶法