胃食物導流器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種胃食物導流器，包括：膜釋放球、球釋放線、膜管、第一支架以及從外到內(nèi)套設在一起的外殼、內(nèi)殼、推送管和支架管，內(nèi)殼、推送管和支架管的一端均位于外殼內(nèi)且延伸到口腔外，另一端均伸出外殼，外殼的一端抵托膜釋放球，推送管的一端和膜管的一端均與膜釋放球通過球釋放線連接，膜管呈折疊狀位于外殼內(nèi)，第一支架與膜管的另一端連接且設置在支架管上。本發(fā)明的胃食物導流器的結構簡單，制造成本較低，而且操作方便，便于推廣使用。而且病人不需要進行手術便能達到胃轉流手術的治療效果，減輕了病人的痛苦，同時也為病人節(jié)省了醫(yī)療費用。另外對于肥胖患者還具有一定的減肥效果。
【專利說明】胃食物導流器
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種導流器，尤其涉及一種對胃內(nèi)消化后的食物進行導流的導流器?！颈尘凹夹g】
[0002]糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等各種致病因子作用于機體導致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、月旨肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合癥。糖尿病分I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊類型的糖尿病。在糖尿病患者中，II型糖尿病所占的比例約為95%。
[0003]近二十年來，伴隨全球性工業(yè)化、都市化和生活現(xiàn)代化，糖尿病患病率急劇升高。糖尿病嚴重影響人們的生活質(zhì)量并威脅人類的健康。
[0004]T2DM在內(nèi)科主要的治療方法為控制飲食、加強運動、口服藥物及胰島素治療等綜合方案，然而上述內(nèi)科治療不能使病人血糖完全恢復正常，也不能避免糖尿病并發(fā)癥的出現(xiàn)及病情的進一步加重。
[0005]目前，國內(nèi)外少數(shù)醫(yī)院正在開展為治療糖尿病和減肥而作胃轉流手術(GBP)。如圖1所示，為正常的食道、胃及十二指腸的結構，其中圖1中箭頭方向表示的食物流經(jīng)方向，即食物由食道I進入胃2內(nèi)，在胃2內(nèi)消化后經(jīng)胃幽門6進入十二指腸3。如圖2所示，胃轉流手術是在靠近胃幽門6處進行縫合，同時在胃2與十二指腸3之間通過管道4進行連通。給胃轉流手術可以減小胃2的容積，同時也改變了食物的部分流經(jīng)方向，也就是由胃2消化后的食物不經(jīng)過十二指腸。
[0006]胃轉流手術對T2DM有確切療效，但由于要實行手術，因此對人體的創(chuàng)傷比較大，而且糖尿病患者手術后傷口不容易愈合。同時還存在手術費用高，造成患者經(jīng)濟上的負擔的問題。因此采用胃轉流手術治療糖尿病的推廣還存在一些障礙。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種結構簡單，操作方便，對病人造成的痛苦和創(chuàng)傷較小的胃食物導流器，胃食物導流器能夠替代胃轉流手術，而達到對糖尿病有效的治療效果。
[0008]為了解決上述技術問題，本發(fā)明采用了如下技術方案:胃食物導流器，用于人體內(nèi)，通過胃鏡經(jīng)過人體的口腔植入到人體的靠近胃幽門的十二指腸和/或胃幽門上部，所述胃食物導流器包括:
[0009]膜釋放球，所述膜釋放球上開設有一個經(jīng)過球心的連接孔，所述膜釋放球靠近所述連接孔的一端設置有兩個不經(jīng)過球心且貫通的穿線孔；
[0010]外殼，所述外殼為兩端收縮管狀，所述外殼其中一端的收縮用于托住所述膜釋放球；
[0011]內(nèi)殼,所述內(nèi)殼為管狀，所述內(nèi)殼的一端位于所述外殼內(nèi)，所述內(nèi)殼的另一端伸出所述外殼且位于所述口腔外，所述外殼的另一端收縮以連接至所述內(nèi)殼的外壁上；[0012]推送管，所述推送管的一端伸入所述膜釋放球的所述連接孔內(nèi)，所述內(nèi)殼套于所述推送管外，所述推送管的另一端伸出所述內(nèi)殼且位于所述口腔外；
[0013]膜管，所述膜管套于內(nèi)殼的外部且位于外殼內(nèi)，所述膜管呈燈籠狀折疊，所述膜管的一端與所述膜釋放球連接，所述膜管的另一端向膜管的一端回折形成第一回折段，然后再向所述膜管的另一端折回，形成第二回折段，所述內(nèi)殼的一端位于所述第一回折段和第二回折段之間；
[0014]球釋放線，所述球釋放線的一端通過活結將所述膜管的一端和所述推送管的一端分別與所述膜釋放球連接在一起，所述球釋放線的另一端位于所述推送管內(nèi)且延伸到所述口腔外；
[0015]支架管，所述支架管套設于所述推送管外，所述支架管的一端位于所述內(nèi)殼的內(nèi)部，所述支架管的另一端伸出所述內(nèi)殼且位于所述口腔外，所述推送管的另一端伸出所述支架管；
[0016]第一支架，所述第一支架與所述膜管的另一端連接，所述第一支架位于所述內(nèi)殼與所述支架管之間并套設在所述支架管上，植入人體后的所述第一支架位于胃幽門口外的十二指腸內(nèi)。
[0017]作為優(yōu)選，所述胃食物導流器還包括第二支架，所述第二支架位于所述內(nèi)殼與所述支架管之間并套設在所述支架管上；所述第一支架與所述第二支架采用多根耐酸線連接，植入人體后的所述第二支架位于所述胃幽門上部。
[0018]作為優(yōu)選，所述膜管與所述膜釋放球連接的一端在與所述膜釋放球分離后形成絨毛狀末端。
[0019]作為優(yōu)選，所述第一支架和第二支架均采用記憶合金制成。
[0020]作為優(yōu)選，所述外殼上設置有用于標示胃幽門內(nèi)口的標志線。
[0021]作為優(yōu)選，所述支架管的另一端連接支架固定套管，所述支架固定套管上設置用于固定或釋放所述推送管的推送管固定器；所述內(nèi)殼的另一端連接支架釋放套管，所述支架釋放套管上設置用于固定或釋放所述支架管的支架管固定器。
[0022]作為優(yōu)選，所述支架釋放套管上開設有用于向所述膜管與腸壁間注入生理鹽水的膜外注水口 ；所述支架固定套管上開設有用于向所述膜管與所述推送管之間注入生理鹽水的膜內(nèi)注入口。
[0023]作為優(yōu)選，所述膜釋放球的直徑為5mm-20mm。
[0024]作為優(yōu)選，所述膜管伸開后的長度為20cm-300cm。
[0025]作為優(yōu)選，所述球釋放線用于與所述膜管和推送管綁扎的一端留出一段，該段上設置有非紅色的標示線。
[0026]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的胃食物導流器的有益效果在于:
[0027]1、本發(fā)明的胃食物導流器的結構簡單，制造成本較低，而且操作方便，便于推廣使用。
[0028]2、采用本發(fā)明的胃食物導流器的病人不需要進行手術便能達到胃轉流手術的治療效果，減輕了病人的痛苦，同時也為病人節(jié)省了醫(yī)療費用。
[0029]3、通過調(diào)節(jié)本發(fā)明的胃食物導流器植入的長短，而進一步探索糖尿病的發(fā)病機理，為人類徹底治療糖尿病提供依據(jù)。[0030]4、使用本發(fā)明的胃食物導流器的患者，不需要控制飲食，從而提升了患者的生活質(zhì)量，而且對于肥胖患者還具有一定的減肥效果。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0031]圖1為人體的食道、胃及十二指腸的結構示意圖；
[0032]圖2為實施胃轉流手術后的食道、胃及十二指腸的結構示意圖；
[0033]圖3為本發(fā)明的胃食物導流器的結構示意圖；
[0034]圖4為放入本發(fā)明的胃食物導流器(未展開狀態(tài))的食道、胃及十二指腸的結構示意圖；[0035]圖5為放入本發(fā)明的胃食物導流器(已展開狀態(tài))的食道、胃及十二指腸的結構示意圖；
[0036]圖6為本發(fā)明的胃食物導流器的支架釋放套管與支架管固定器的結構示意圖；
[0037]圖7為本發(fā)明的胃食物導流器的膜釋放球的一個方向的結構示意圖；
[0038]圖8為本發(fā)明的胃食物導流器的膜釋放球的另一個方向的結構示意圖。
[0039]附圖標記說明
[0040]1-食道2-胃
[0041]3-十二指腸4-管道
[0042]6-胃幽門
[0043]100-胃食物導流器101-膜釋放球
[0044]102-外殼103-內(nèi)殼
[0045]104-推送管105-膜管
[0046]106-球釋放線107-支架管
[0047]108-第一支架109-連接孔
[0048]110-穿線孔111-第一回折段
[0049]112-第二回折段113-第二支架
[0050]114-絨毛狀末端115-支架固定套管
[0051]117-支架釋放套管 118-支架管固定器
[0052]119-膜外注水口120-膜內(nèi)注水口
【具體實施方式】
[0053]下面結合附圖和具體實施例對本發(fā)明作進一步詳細描述，但不作為對本發(fā)明的限定。
[0054]如圖3所示，本發(fā)明的胃食物導流器，用于人體內(nèi)，通過胃鏡經(jīng)過人體的口腔植入到人體的靠近胃幽門6的十二指腸3和/或胃幽門6上部，所述胃食物導流器100包括:膜釋放球101、外殼102、內(nèi)殼103、推送管104、膜管105、球釋放線106、支架管107和第一支架 108。
[0055]如圖3、圖7和圖8所示，膜釋放球101上開設有一個經(jīng)過球心的連接孔109，膜釋放球101靠近連接孔109的一端設置有兩個不經(jīng)過球心且貫通的穿線孔110，連接孔109與兩個穿線孔110相互貫通。外殼102為兩端收縮的管狀，外殼102其中一端收縮用于托住膜釋放球101，但外殼102與膜釋放球101不連接。內(nèi)殼103為管狀，內(nèi)殼103的一端位于外殼102內(nèi)，內(nèi)殼103的另一端伸出外殼102外且位于所述口腔外,外殼102的另一端收縮以便連接至內(nèi)殼103的外壁上,也就是外殼102的一端為自由端，外殼102的另一端卻與內(nèi)殼103固定連接在一起，從而使外殼102能隨內(nèi)殼103 —起移動。
[0056]繼續(xù)結合圖3，推送管104的一端伸入膜釋放球101的連接孔109內(nèi)，當推動推送管104時，推送管104可推動膜釋放球101 —起運動，內(nèi)殼103套于推送管104外，推送管104的另一端伸出內(nèi)殼103位于所述口腔外。膜管105套于內(nèi)殼103的外部且位于外殼102內(nèi)，膜管105呈燈籠狀折疊，膜管105的另一端向膜管105的一端回折形成第一回折段111，然后再向膜管105的另一端折回，形成第二回折段112，內(nèi)殼103的一端位于第一回折段111和第二回折段112之間，并且膜管105采用高分子材料制成。球釋放線106的一端用于將膜管105的一端和推送管104的一端分別與膜釋放球101連接在一起，球釋放線106的另一端位于推送管104內(nèi)且延伸到所述口腔外。球釋放線106將膜管105、推送管104以及膜釋放球101三者連接在一起的方法采用醫(yī)用常用的活結打結方式，也就是膜管105、推送管104以及膜釋放球101三者用球釋放線106采用活結方式綁扎，當從球釋放線106的另一端拉動時，活結就能打開，從而使膜管105、推送管104以及膜釋放球101三者分開，膜釋放球101被釋放。用于綁扎的球釋放線106的綁扎端留出一段，該段的長度一般可為5mm-20mm,該段上設置有標示線,例如涂上顏色交替的彩條。(不能是紅色,交替的顏色例如黃和藍交替等)，檢查標示線的長短判斷膜釋放球101是否釋放成功。
[0057]繼續(xù)結合圖3，支架管107套設于推送管104外，支架管107的一端位于內(nèi)殼103的內(nèi)部，支架管107的另一端伸出內(nèi)殼103且位于所述口腔外，推送管104的另一端伸出支架管107。第一支架108與膜管105的另一端連接，第一支架108位于內(nèi)殼103與支架管107之間并設置在支架管107上，植入人體后的第一支架108位于胃幽門口外的十二指腸3內(nèi)。
[0058]通過上面的描述并結合圖3可知，本發(fā)明的胃食物導流器100的結構是包括套設在一起的四個管，即從外到內(nèi)依次為外殼102、內(nèi)殼103、支架管107和推送管104，內(nèi)殼103、支架管107和推送管104的一端均位于外殼102內(nèi)，而另一端均伸出外殼102，并且位于所述口腔外的部分推送管104最長,支架管107次之,而內(nèi)殼103最短。外殼102相對于內(nèi)殼103、支架管107和推送管104而言是短而粗的。
[0059]作為本實施例的一種優(yōu)選方案，胃食物導流器100還包括第二支架113，第二支架113位于內(nèi)殼103與支架管107之間并設置在支架管107上，第一支架108與第二支架113采用多根耐酸線連接，一般采用3-4根耐酸線即可，所述的耐酸線可以采用鈦合金絲線。植入人體后第一支架108位于胃幽門口外的十二指腸3內(nèi)，植入人體后的第二支架113位于胃幽門上部，第一支架108和第二支架113將展開后的膜管105固定，防止脫落。
[0060]作為本實施例的另一種優(yōu)選方案，膜管105與膜釋放球101連接的一端在與膜釋放球101分離后形成絨毛狀末端114，絨毛狀末端可以減輕對腸道內(nèi)壁的物理刺激。
[0061]作為本實施例的再一種優(yōu)選方案，第一支架108和第二支架113均為自展式支架，且均采用記憶合金制成。當?shù)谝恢Ъ?08和第二支架113植入人體需要的部位后，會快速自展開并恢復到記憶尺寸。
[0062]作為本實施例的進一步的優(yōu)選方案，外殼102上設置有用于標不胃幽門內(nèi)口的標志線(標志線可以是藍色和黃色的)，以便將外殼102放入到正確的位置，從而使第一支架108和第二支架113植入到需要植入的位置，而不致于發(fā)生偏差。
[0063]作為本實施例的再進一步的優(yōu)選，如圖3，支架管107的另一端連接支架固定套管115，便于醫(yī)護人員操作把持。支架固定套管115上設置用于固定或釋放推送管104的推送管固定器，在本實施例中，推送管固定器為套設在推送管104上的塑料螺帽，當向支架固定套管115的方向旋入推送管固定器時,推送管104便被固定,而不能向人體內(nèi)推送；若向支架固定套管115的反方向旋出推送管固定器時，推送管104便被釋放，而能被推拉。如圖3和圖6所示，內(nèi)殼103的另一端連接支架釋放套管117，便于醫(yī)護人員操作把持。支架釋放套管117上設置用于固定或釋放支架管107的支架管固定器118。在本實施例中，支架管固定器118為套設在支架管107上的塑料螺帽，當向支架釋放套管117的方向旋入支架管固定器118時,支架管107便被固定,而不能推拉；若向支架釋放套管117的反方向旋出支架管固定器118時，支架管107便被釋放，而能被推拉。推送管固定器可以采用與支架管固定器118相同的結構。
[0064]作為本實施例的更進一步的優(yōu)選，支架釋放套管117上開設有用于向膜管105與腸壁間注入生理鹽水的膜外注水口 119，通過膜外注水口 119注入的生理鹽水能潤滑腸道內(nèi)壁便于膜管105的展開。支架固定套管115上開設有用于向膜管105與推送管104之間注入生理鹽水的膜內(nèi)注入口 120，通過膜內(nèi)注入口 120注入的生理鹽水也有助于膜管105的展開。
[0065]本實施例中的膜釋放球101的直徑為5mm-20mm之間。膜管105伸開后的長度為20cm_300cm。
[0066]下面對本發(fā)明的胃食物導流器100的使用方法進行簡要說明:
[0067]1、首先患者先做鋇餐照影檢查腸道是否有狹窄等病變；
[0068]2、通過胃鏡觀察十二指腸和胃幽門是否有病變，測量十二指腸直徑，為選擇不同型號的胃食物導流器100提供依據(jù)(根據(jù)糖尿病的病情和體重選擇不同的膜管長度的導流器，膜管的長度可以是20cm-300cm，第一支架的直徑可以是15mm-40mm)，如果沒有病變可以植入胃食物導流器100，由胃鏡活檢鉗通道插入1.5m-5m長的導絲，導絲的另一端留于口腔外；
[0069]3、胃食物導流器100的中間具有貫通的直徑Imm的通孔，也就是推送管104的內(nèi)徑為1mm，胃食物導流器100沿所述導絲尾部經(jīng)所述口腔食道到達胃部，再插入胃鏡，在所述胃鏡觀察下將胃食物導流器100 插入胃幽門6處，以胃食物導流器100的外殼102上標示的藍色或綠色為胃幽門內(nèi)口標志線為準，至此，外殼102全部位于胃幽門6及靠近胃幽門的十二指腸3內(nèi)，而內(nèi)殼103的另一端、支架管107的另一端和推送管104的另一端以及支架固定套管115、推送管固定器、支架釋放套管117和支架管固定器118均位于所述口腔外，且不能做相對于所述口腔內(nèi)口墊的移動；
[0070]4、旋松推送管固定器，沿導絲推動推送管104，推送管104推動膜釋放球101并帶動膜管105 —起向十二指腸3內(nèi)移動，但外殼102、內(nèi)殼103、支架管107、第一支架108、第二支架113保持不動，同時通過口外觀察球釋放線106應跟隨膜釋放球101 —起進入，在推送后期感覺有阻力時可以由膜外注水口 119注入生理鹽水潤滑腸壁，當?shù)竭_推送管104標志線(推送管104露于口腔外的部分標示有標志線，已方便了解推送管104推送入人體的長度)后停止；至此，胃食物導流器100安放成功；
[0071] 5、拉出球釋放線106，使膜釋放球101、推送管104以及膜管105三者分離，觀察球釋放線106最后末端帶標示線5mm-30mm (可以為黃色和藍色相間)部分是否完整，如不完整說明球釋放線106拽斷，膜釋放球101可能未與膜管105分離，需撤出胃食物導流器100更換新的，如完整說明膜釋放球101已脫落，胃食物導流管展開成功，此時第一支架108位于靠近胃幽門6的十二指腸3處，第二支架113位于胃幽門6上部；
[0072]6、于膜內(nèi)注水口 120注入生理鹽水300ml，繼續(xù)持續(xù)注水(推送管104拉出的前600mm)的同時緩緩拉出推送管104和所述導絲，至此，胃食物導流管100釋放成功；
[0073]7、握住支架固定套管115保持不動，解除支架管固定器118，緩緩回拉支架釋放套管117至支架固定套管115處，在所述胃鏡下可見胃食物導流器100的外殼102緩緩退出胃幽門6而進入胃2內(nèi)，然后緩緩拉動支架固定套管115將所述支架管107拉出，通過所述胃鏡檢查第一支架108和第二支架113是否全部展開，如全部展開完全，至此，胃食物導流器100植入成功；
[0074]8、撤出所述胃鏡，再撤出胃食物導流器100的外殼102，膜釋放球101會隨糞便自然排出，至此胃食物導流器100植入手術全部完成，在X光下記錄膜管105的長度，為以后復查提供依據(jù)。
[0075]以上實施例僅為本發(fā)明的示例性實施例，不用于限制本發(fā)明，本發(fā)明的保護范圍由權利要求書限定。本領域技術人員可以在本發(fā)明的實質(zhì)和保護范圍內(nèi)，對本發(fā)明做出各種修改或等同替換，這種修改或等同替換也應視為落在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
【權利要求】
1.胃食物導流器，用于人體內(nèi)，通過胃鏡經(jīng)過人體的口腔植入到人體的靠近胃幽門的十二指腸和/或胃幽門上部，其特征在于，所述胃食物導流器包括: 膜釋放球，所述膜釋放球上開設有一個經(jīng)過球心的連接孔，所述膜釋放球靠近所述連接孔的一端設置有兩個不經(jīng)過球心且貫通的穿線孔； 外殼，所述外殼為兩端收縮管狀，所述外殼其中一端的收縮用于托住所述膜釋放球； 內(nèi)殼，所述內(nèi)殼為管狀，所述內(nèi)殼的一端位于所述外殼內(nèi)，所述內(nèi)殼的另一端伸出所述外殼且位于所述口腔外，所述外殼的另一端收縮以連接至所述內(nèi)殼的外壁上； 推送管，所述推送管的一端伸入所述膜釋放球的所述連接孔內(nèi)，所述內(nèi)殼套于所述推送管外，所述推送管的另一端伸出所述內(nèi)殼且位于所述口腔外； 膜管，所述膜管套于內(nèi)殼的外部且位于外殼內(nèi)，所述膜管呈燈籠狀折疊，所述膜管的一端與所述膜釋放球連接，所述膜管的另一端向膜管的一端回折形成第一回折段，然后再向所述膜管的另一端折回，形成第二回折段，所述內(nèi)殼的一端位于所述第一回折段和第二回折段之間； 球釋放線，所述球釋放線的一端通過活結將所述膜管的一端和所述推送管的一端分別與所述膜釋放球連接在一起，所述球釋放線的另一端位于所述推送管內(nèi)且延伸到所述口腔外； 支架管，所述支架管套設于所述推送管外，所述支架管的一端位于所述內(nèi)殼的內(nèi)部，所述支架管的另一端伸出所述內(nèi)殼且位于所述口腔外，所述推送管的另一端伸出所述支架管； 第一支架，所述第一支`架與所述膜管的另一端連接，所述第一支架位于所述內(nèi)殼與所述支架管之間并套設在所述支架管上，植入人體后的所述第一支架位于胃幽門口外的十二指腸內(nèi)。
2.根據(jù)權利要求1所述的胃食物導流器，其特征在于，還包括第二支架，所述第二支架位于所述內(nèi)殼與所述支架管之間并套設在所述支架管上；所述第一支架與所述第二支架采用多根耐酸線連接，植入人體后的所述第二支架位于所述胃幽門上部。
3.根據(jù)權利要求1所述的胃食物導流器，其特征在于，所述膜管與所述膜釋放球連接的一端在與所述膜釋放球分離后形成絨毛狀末端。
4.根據(jù)權利要求2所述的胃食物導流器，其特征在于，所述第一支架和第二支架均采用記憶合金制成。
5.根據(jù)權利要求1所述的胃食物導流器，其特征在于，所述外殼上設置有用于標示胃幽門內(nèi)口的標志線。
6.根據(jù)權利要求1所述的胃食物導流器，其特征在于，所述支架管的另一端連接支架固定套管，所述支架固定套管上設置用于固定或釋放所述推送管的推送管固定器；所述內(nèi)殼的另一端連接支架釋放套管，所述支架釋放套管上設置用于固定或釋放所述支架管的支架管固定器。
7.根據(jù)權利要求1所述的胃食物導流器，其特征在于，所述支架釋放套管上開設有用于向所述膜管與腸壁間注入生理鹽水的膜外注水口 ；所述支架固定套管上開設有用于向所述膜管與所述推送管之間注入生理鹽水的膜內(nèi)注入口。
8.根據(jù)權利要求1所述的胃食物導流器，其特征在于，所述膜釋放球的直徑為5mm-20mmo
9.根據(jù)權利要求1所述的胃食物導流器，其特征在于，所述膜管伸開后的長度為20cm_300cm。
10.根據(jù)權利要求1所述的胃食物導流器，其特征在于，所述球釋放線用于與所述膜管和推送管綁扎的一端留出一段，`該段上設置有非紅色的標示線。
【文檔編號】A61F5/00GK103479454SQ201210190155
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年6月11日 優(yōu)先權日:2012年6月11日
【發(fā)明者】左玉星 申請人:左玉星