專利名稱：一種治療腳氣的搽劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腳氣的搽劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
腳氣是一種很常見(jiàn)的真菌感染性皮膚病，俗稱腳癬。我國(guó)平均發(fā)病率近30%，在一些高發(fā)地區(qū)如南方和東部沿海地區(qū)，發(fā)病率甚至高達(dá)60%。在一些特殊職業(yè)(如礦工等)發(fā)病率可達(dá)80-100%。腳氣的危害不可忽視，它既影響日常生活又影響個(gè)人形象，而且易傳染到身體的其他部位，嚴(yán)重時(shí)可引起繼發(fā)性感染。
由于腳氣在我國(guó)發(fā)病率很高，治療腳氣的藥品的潛在市場(chǎng)容量很大。現(xiàn)有的腳氣藥產(chǎn)品很多，其中比較有名的產(chǎn)品有達(dá)克寧、蘭美抒、金達(dá)克寧、孚琪、瑪奇卡珊瑚癬凈、必伏、二九選靈等等。目前的腳氣藥產(chǎn)品都具有一定的抗癬菌作用，但治愈后的腳氣易復(fù)發(fā)；有的產(chǎn)品對(duì)皮膚還具有一定的刺激性；有的產(chǎn)品成本較高，零售價(jià)較貴；有的產(chǎn)品氣味不好聞。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)與不足，本發(fā)明的首要目的在于提供一種治療腳氣的搽劑。本發(fā)明的另一目的在于提供上述治療腳氣的搽劑的制備方法。本發(fā)明的目的通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)—種治療腳氣的搽劑,含有法國(guó)梧桐(Londinensi planum ligna)樹(shù)葉提取物和環(huán)吡司胺，兩者的質(zhì)量比為(5-10): 1，優(yōu)選8:1 ;所述的法國(guó)梧桐樹(shù)葉提取物是法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏，由以下步驟制備得到將法國(guó)梧桐樹(shù)葉用乙醇溶液浸潰5-10天，然后過(guò)濾，將濾液濃縮至干浸膏，得到法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏；所述治療腳氣的搽劑中還含有聚乙二醇和乙醇；此處的聚乙二醇僅起到增溶劑和分散劑的作用，乙醇則是溶劑；所述的乙醇優(yōu)選體積比為50%的乙醇水溶液。上述的治療腳氣的搽劑的制備方法，包括以下步驟取法國(guó)梧桐樹(shù)葉提取物，用適量乙醇溶解后備用；取環(huán)吡司胺用適量乙醇溶解后加入到法國(guó)梧桐樹(shù)葉提取物的乙醇溶液中，再加入適量聚乙二醇和乙醇，攪勻，得到法國(guó)梧桐樹(shù)葉·環(huán)吡司胺搽劑。法國(guó)梧桐屬于落葉喬木，屬金縷梅目、懸鈴木科、懸鈴木屬。民間用其樹(shù)葉的水提取液治療腳氣(香港腳)有較好的療效。有資料證明，法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇浸潰液對(duì)紅色毛癬菌、須癬毛癬菌等多種癬菌有較好的抑制和滅殺作用。環(huán)吡司胺是一種抗癬菌的化學(xué)原料藥物，主要用于抗表皮癬菌、白色念珠菌、新型隱球菌、毛發(fā)癬菌等真菌。法國(guó)梧桐樹(shù)葉醇提液的抗菌譜和環(huán)吡司胺的抗菌譜不一樣，兩者合用具有協(xié)同作用能使抗癬菌的抗菌譜擴(kuò)大、抗菌作用增強(qiáng)，有利于徹底治愈腳氣。本發(fā)明的搽劑相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有如下的優(yōu)點(diǎn)及效果I、本發(fā)明的治療腳氣的搽劑無(wú)異味，氣味清香宜人；其作用溫和、對(duì)皮膚無(wú)任何刺激性。2、本發(fā)明將法國(guó)梧桐樹(shù)葉提取物與環(huán)吡司胺配伍使用，使該搽劑的抗癬菌的抗菌譜增大，抗菌作用增強(qiáng)，且治愈后的腳氣病不易復(fù)發(fā)。 3、法國(guó)梧桐樹(shù)葉秋末落得遍地都是，只要人工收集就能有豐富的原料。因此本發(fā)明的搽劑是變廢為寶，生產(chǎn)成本極低。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的描述，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。實(shí)施例I一種治療腳氣的搽劑，由以下步驟制備得到(I)取300g法國(guó)梧桐樹(shù)葉，洗凈、晾干、粉碎，然后用50%的乙醇水溶液5000ml浸潰7天，然后過(guò)濾，將濾液濃縮至浸膏，得到80g干浸膏，即為法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏；(2)取法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏80g，用適量50%的乙醇水溶液溶解后備用；取IOg環(huán)吡司胺，用適量的50%的乙醇水溶液溶解后加入到到法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏的乙醇溶液中，再加入200ml聚乙二醇，用50%的乙醇水溶液定容至1000ml，攪勻，得到法國(guó)梧桐樹(shù)葉·環(huán)吡司胺搽劑。實(shí)施例2一種治療腳氣的搽劑，由以下步驟制備得到(I)法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏的制備方法同實(shí)施例I步驟(I)；(2)取法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏50g，用適量50%的乙醇水溶液溶解后備用；取1(^環(huán)吡司胺，用適量的50%的乙醇水溶液溶解后加入到到法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏的乙醇溶液中，再加入200ml聚乙二醇，用50%的乙醇水溶液定容至1000ml，攪勻，得到法國(guó)梧桐樹(shù)葉·環(huán)吡司胺搽劑。實(shí)施例3一種治療腳氣的搽劑，由以下步驟制備得到(I)法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏的制備方法同實(shí)施例I步驟(I)；(2)取法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏100g，用適量50%的乙醇水溶液溶解后備用；取IOg環(huán)吡司胺，用適量的50%的乙醇水溶液溶解后加入到到法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏的乙醇溶液中，再加入200ml聚乙二醇，用50%的乙醇水溶液定容至1000ml，攪勻，得到法國(guó)梧桐樹(shù)葉·環(huán)吡司胺搽劑。法國(guó)梧桐樹(shù)葉·環(huán)吡司胺搽劑的體外抗癬菌試驗(yàn)I、體外抗癬菌試驗(yàn)(包括液體和固體連續(xù)稀釋法)( I)體外抑菌試驗(yàn)取滅菌后的小試管若干支，用沙氏培養(yǎng)基稀釋實(shí)施例I得到的搽劑，使其最終濃度(以法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏和環(huán)吡司胺的總濃度計(jì))為分別為80、40、20、10、5、2.5、1、O. 5,0. 25、0mg/ml。每管加入5 X IO2個(gè)真菌/ml菌液O. 1ml，置于28°C培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)7d，觀察有無(wú)癬菌生長(zhǎng)，以無(wú)癬菌生長(zhǎng)的最高搽劑稀釋倍數(shù)為該搽劑的最低抑菌濃度(MIC)。同上法稀釋搽劑，制備搽劑濃度梯度平板，待瓊脂凝固后，用接種環(huán)取菌接種于搽劑平板上，置于28°C培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)7d，觀察有無(wú)癬菌生長(zhǎng)，以無(wú)癬菌生長(zhǎng)的搽劑最高稀釋倍數(shù)為該搽劑的最低抑菌濃度(MIC)。以上試驗(yàn)同時(shí)設(shè)立培養(yǎng)基對(duì)照和生理鹽水對(duì)照。(2)體外殺菌試驗(yàn)取最低抑菌濃度以上的不長(zhǎng)菌的培養(yǎng)物，分別轉(zhuǎn)種于瓊脂平板上28°C培養(yǎng)7d，觀察有無(wú)癬菌生長(zhǎng)，以無(wú)癬菌生長(zhǎng)的搽劑最高的稀釋倍數(shù)的濃度為該搽劑的最低殺菌濃度 (MBC)。以活菌計(jì)數(shù)法測(cè)定搽劑的殺菌時(shí)間。取減半濃度的實(shí)施例I的搽劑，每管2ml，將已稀釋的菌液O. Iml接種于搽劑的試管內(nèi)，并立即計(jì)時(shí),分別于10、30、60min時(shí)取出O. Iml置于無(wú)菌平皿內(nèi)，并立即以Iml沙堡氏瓊脂作傾注平板，28°C培養(yǎng)7d，進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。2、止癢試驗(yàn)豚鼠按性別、體重隨機(jī)為3組，每組8只。分別為對(duì)照組、高劑量組、低劑量組。試驗(yàn)前一天將各組豚鼠左后足足背剪去毛，涂藥(實(shí)施例I得到的搽劑)一次。實(shí)驗(yàn)當(dāng)天，用砂紙輕度擦傷左后足足背剪毛處，以輕度滲血為度，面積為1cm2，局部再涂搽劑(實(shí)施例I得到的搽劑)一次，對(duì)照組涂等量的生理鹽水。第二次涂藥IOmin后，開(kāi)始在創(chuàng)傷處滴加O. 02%磷酸
組胺溶液(按 O. 05ml/ 只滴加)，此后每隔 4min 依 O. 02%,O. 03%,O. 04%,O. 05%,O. 06%......遞
增濃度，每次均為O. 05ml/只，直至出現(xiàn)豚鼠回頭用舌頭舔左后足足背(因出現(xiàn)足背瘙癢)，以最后出現(xiàn)豚鼠回頭舔左后足足背時(shí)所給予的磷酸組胺總量為致癢閾值，記錄各組的致癢閾值。3、結(jié)果實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1-2。表I法國(guó)梧桐樹(shù)葉·環(huán)吡司胺搽劑體外抗癬菌作用
菌株MICMBC殺菌時(shí)間(分鐘)
(mg/ml ')(ηι ·ηι1 )
10 30 60
紅色毛癖國(guó)II- --
須癬毛癬菌II- --
絮狀表皮癬菌I2 5+ +
石膏樣毛癬菌2 55+ +
白色念珠菌II- --
新型隱球菌II- --注“ + ”為長(zhǎng)菌，即未被殺死為不長(zhǎng)菌，即已被殺死。表2法國(guó)梧桐樹(shù)葉·環(huán)吡司胺搽劑對(duì)豚鼠磷酸組胺致癢反應(yīng)的影響
權(quán)利要求
1.ー種治療腳氣的搽劑，其特征在于含有法國(guó)梧桐樹(shù)葉提取物和環(huán)吡司胺，兩者的質(zhì)量比為(5-10) : I。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療腳氣的搽劑，其特征在于所述的法國(guó)梧桐樹(shù)葉提取物與環(huán)吡司胺的質(zhì)量比為8:1。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療腳氣的搽劑，其特征在于所述的法國(guó)梧桐樹(shù)葉提取物是法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏，由以下步驟制備得到將法國(guó)梧桐樹(shù)葉用50%こ醇溶液浸潰5-10天，然后過(guò)濾，將濾液濃縮至浸膏，得到法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療腳氣的搽劑，其特征在于所述治療腳氣的搽劑中還含有聚こニ醇和こ醇。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療腳氣的搽劑，其特征在于所述的こ醇是體積比為50%的こ醇水溶液。
6.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的治療腳氣的搽劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟 取法國(guó)梧桐樹(shù)葉提取物，用こ醇溶解后備用；取環(huán)吡司胺用こ醇溶解后加入到法國(guó)梧桐樹(shù)葉提取物的こ醇溶液中，再加入聚こニ醇和こ醇，攪勻，得到法國(guó)梧桐樹(shù)葉·環(huán)吡司胺搽劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療腳氣的搽劑及其制備方法，該搽劑含有法國(guó)梧桐樹(shù)葉提取物和環(huán)吡司胺，兩者的質(zhì)量比為(5-10):1；所述的法國(guó)梧桐樹(shù)葉提取物是法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏，由以下步驟制備得到將法國(guó)梧桐樹(shù)葉用乙醇溶液浸漬5-10天，然后過(guò)濾，將濾液濃縮至浸膏，得到法國(guó)梧桐樹(shù)葉的醇提浸膏。本發(fā)明將法國(guó)梧桐樹(shù)葉提取物與環(huán)吡司胺配伍使用，使該搽劑的抗癬菌的抗菌譜增大，抗菌作用增強(qiáng)，且治愈后的腳氣病不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明的搽劑無(wú)異味，氣味清香宜人；其作用溫和、對(duì)皮膚無(wú)任何刺激性。
文檔編號(hào)A61P31/10GK102670675SQ20121019120
公開(kāi)日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年6月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月11日
發(fā)明者何剛 申請(qǐng)人:廣東嶺南職業(yè)技術(shù)學(xué)院