專利名稱:一種蜜釀中藥制劑及其生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于蜜蜂生物和中藥學(xué)領(lǐng)域,尤其涉及一種蜜釀中藥制劑及其生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù):
蜜釀中藥制劑,是利用蜜蜂昆蟲的生物學(xué)特性,以蜂蜜為基本浸提劑和載體,將單味中藥或配伍中藥的有效成分浸提出來,并由蜜蜂釀造成的單方中藥制劑或配伍方劑。蜜蜂專家和中醫(yī)學(xué)者分析在蜂蜜配制中藥弊端時,認為需要保持蜂蜜原有的風(fēng)味,提出了在蜜蜂中加入中草藥,通過飼喂、釀造、取蜜等過程,來提高蜂蜜的藥用價值,并預(yù)測這種方法有廣闊的前景,為蜂蜜與中藥的生物學(xué)結(jié)合奠定了一定基礎(chǔ),但探討僅限于在提高蜂蜜藥用價值方面,并沒有公開一種完整的蜜釀中藥制劑的炮制方法。在類似領(lǐng)域,中國傳統(tǒng)中藥炮制中存在一種蜜炙方法,第一步是蜜煉,即將蜂蜜加工煉制成熟蜜,取一定數(shù)量的蜂蜜,加入約相當(dāng)量的清水,放入鍋內(nèi)加熱過濾去雜質(zhì)。再將經(jīng)過濾的蜂蜜放置鍋內(nèi)煮沸,使水分蒸發(fā),煉制到蜂蜜起豆眼泡時,測試比重,達到I. 35即可出鍋。煉制蜂蜜主要是為了蜂蜜凈化且便于儲存,保證丸劑質(zhì)量。第二步是蜜炙,即將經(jīng)蜜煉后的蜂蜜加入50 %的開水,煮至蜜汁沸騰起泡時,將藥材倒入鍋內(nèi),迅速攪拌均勻,潤燜12-24小時,再將其放置鍋內(nèi)用文火炒制,除去水分,炒至手摸不粘,涼后酥脆。所述蜜炙方法直接將藥材與經(jīng)蜜煉的蜂蜜混合潤燜,這是一種人工生產(chǎn)療效蜂蜜的方法,該方法取決于制藥師對蜜炙過程的把握,比如蜜炙程度,蜜炙品用手抓之不黏手,手抓成團,松開可散,有似黏非黏之感,還需要掌握火候和水分,因此藥劑蜂蜜的質(zhì)量受制藥師的主觀影響較大,沒有一個統(tǒng)一的質(zhì)量標準,此外,由于需要煮沸蜜汁,蜜、藥生理有效成分受到破壞,蜜、藥中具有的蛋白質(zhì)、氨基酸及酶類在高溫中受到破壞,即所謂“傷蜜”和“傷藥”。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種蜜釀中藥制劑的生產(chǎn)工藝,為炮制蜜釀中藥制劑提供了一種完整的生產(chǎn)方案,有利于蜜釀中藥制劑的大規(guī)模生產(chǎn)。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的,一種蜜釀中藥制劑的生產(chǎn)工藝,包括下述步驟I)修治需要蜜釀的中藥原料,即將花、葉、全草類藥材切成小段,將根莖類藥材切成薄片。2)碎漿所述經(jīng)修治的中藥原料得到碎漿物;3)用蜂蜜浸提碎漿物,伴隨攪拌、加熱,得到浸提混合物;4)把浸提混合物輸送到置于蜂箱中的藥、渣分離容器,利用采集蜂和貯蜜蜂搬運浸提混合液并還吐至蜂巢;5)蜂巢內(nèi)的貯蜜蜂經(jīng)過多次吮吸和還吐浸提混合液,在其唾腺液轉(zhuǎn)化酶作用下釀造浸提混合液;6)浸提混合液釀造成熟后形成蜜藥,過濾所述蜜藥。 優(yōu)選的,在步驟6)后還包括步驟
7)將過濾后的蜜藥靜置一天后除去表層雜質(zhì)和泡沫。所述中藥原料為干品原料,所述步驟2)具體包括用冷飲用水或純化水浸潤藥材,用水量等于水蜜比為O. 4 1,浸泡時間為O. 5-1小時,然后將浸潤好的藥材和水倒入藥漿機碎漿。優(yōu)選的,步驟3)中用于浸提碎漿物的蜂蜜,其用量計算公式為蜂蜜用量=藥材用量*蜂蜜成人日用量/干燥生藥的成人日用量。優(yōu)選的,步驟3)中,所述浸提混合液的加熱溫度為70°C,伴隨攪拌、冷卻,時間為I 2小時,冷卻溫度為30°C。優(yōu)選的,步驟6)中過濾所述蜜藥之前,用離心式分離機分離所述蜜藥。優(yōu)選的,所述采集蜂為20日齡以上的蜜蜂,所述貯蜜蜂為8 20日齡的蜜蜂,且采集蜂與貯蜜蜂的比例為I : I I : O. 8。以上所述中藥原料為單味中藥或者配伍中藥。此外,本發(fā)明還提供了一種蜜釀中藥制劑,該蜜釀中藥制劑采用上述生產(chǎn)工藝釀制而成。包括蜜釀單劑和蜜釀配伍方劑。本發(fā)明將蜂蜜作為浸提劑原料和載體,利用蜜蜂的食竇和唾竇分泌出的轉(zhuǎn)化酶,將蜜、藥混合物釀造為蜜釀中藥制成品,蜜蜂振動的翅膀可以調(diào)節(jié)巢內(nèi)溫濕度,促進蜜、藥混合物濃縮使其達到安全儲存濃度,蜜蜂的這些生物學(xué)特性形成了從分離、轉(zhuǎn)運、釀造、濃縮的完整鏈條,是任何工業(yè)化設(shè)施所無法比擬的,避免了中藥方劑工業(yè)生產(chǎn)的能耗、污染等 諸多弊端。本發(fā)明變“蜜炙”為“蜜釀”,蜂蜜中糖類、氨基酸、酶類等多種營養(yǎng)成分和活性物質(zhì)得以完整保存,避免了中藥蜜炙方法的“傷蜜”和“傷藥”現(xiàn)象。此外,由于蜂蜜來源于植物的花蜜,其化學(xué)成分同藥用植物非常相近。蜂蜜的糖類、酸類,各種酶類等活性物質(zhì),醇和醛的衍生物等芳香物質(zhì),都來自植物的花蜜。中藥藥材大多來源植物,其有效成分多為水溶和脂溶物,即使是一些分子、膠態(tài)、微晶或無定型狀態(tài)的固體分散物,也可相似相溶地被蜂蜜浸提出來,可以增加難溶性成分的溶解度和溶出速率,提高藥物的生物利用度,增加藥物的穩(wěn)定性。
具體實施例方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白,以下結(jié)合實施例,對本發(fā)明進行進一步詳細說明。應(yīng)當(dāng)理解,此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明,并不用于限定本發(fā)明。為了說明本發(fā)明所述的技術(shù)方案,下面通過具體實施例來進行說明。實施例一:蜜釀人參制劑。中醫(yī)建議人參成人日服用量為3_19g,取其均值Ilg ;中醫(yī)推薦蜂蜜成人日服用量為30_60g,本實例確定蜂蜜為60g。即成人蜂蜜日服用量一定,在蜜釀人參制劑中,需溶有Ilg干燥生人參提得物。據(jù)此安排生產(chǎn)流程如下取干品人參lOOOg,除去表皮灰塵、雜質(zhì),將人參根莖切成薄片,須根切成小段,用純化水浸潤,按水蜜比O. 4 I,加入2200g水浸泡,浸泡時間O. 5-1小時,然后將浸潤好的人參和水一并倒入碎漿機碎漿,獲得人參碎漿物。再將人參碎漿物倒入裝有5450g蜂蜜的浸提容器中,充分攪拌,加熱至70°C,攪拌冷卻1-2小時獲得浸提混合物。當(dāng)溫度冷卻到30°C時,將浸提混合物裝入藥、渣分離容器并放入經(jīng)清脾干凈的釀造蜂箱,釀造蜂箱中的采集蜂通過口喙將浸提混合液吮吸至蜜囊,傳遞給貯蜜蜂并經(jīng)其還吐至蜂巢,實現(xiàn)藥、渣分離。這時可看到人參浸提液進入蜜巢,少量殘渣留在分離容器器底。貯蜜蜂經(jīng)過多次吮吸和還吐浸提混合液,結(jié)合振翅促進水分揮發(fā),蜜蜂會將不需要的水分全部揮發(fā),使蜂蜜濃縮,當(dāng)時間達到4-6天,蜜蜂泌蠟將蜂巢封蓋,蜜釀人參制劑釀造成熟,這時,取出巣脾,用離心式分離機將其分離,靜置一天后除去表層雜質(zhì)和泡沫,即可得到干凈的蜜釀人參制劑。這種蜜釀人參制劑,是按照60g蜂蜜含Ilg干燥生人參提得的,為成人日服量。臨床應(yīng)用時,可根據(jù)需要分裝.成20g、40g和60g。實施例二 :蜜釀健脾制劑。藥物組成白術(shù)300g,麥芽、陳皮、枳實各200g,山楂150g(《中國藥典》2005年版)。從大蜜丸含量分析,成人每日服用干燥生藥混合物為Sg。中醫(yī)推薦蜂蜜成人日服用量為30-60g,本實例確定蜂蜜為30g。即成人蜂蜜日服用量一定,在蜜釀健脾制劑中,需溶有8g干燥健脾藥物方劑提得物。據(jù)此安排生產(chǎn)流程如下
取上述健脾藥物組方一劑,白術(shù)300g,將其根莖切成薄片;取干燥麥芽200g ;取干燥陳皮200g切絲;取干燥枳實幼果200g切成薄片;取山楂干燥成熟果實150g切成薄片。健脾方劑重量計1050g,用純化水浸潤,按水蜜比O. 4 1,加入1580g水浸泡,浸泡時間O. 5-1小時,然后將浸潤好的方劑和水一并倒入碎衆(zhòng)機碎衆(zhòng)(大批量生產(chǎn)時可將各味藥材分別碎漿后混合),獲得健脾方劑碎漿物。再將該碎漿物倒入裝有3940g蜂蜜的浸提容器中,充分攪拌,加熱至70°C,攪拌冷卻1-2小時獲得浸提混合物。當(dāng)溫度冷卻到30°C時,將浸提混合物裝入藥、渣分離容器并放入經(jīng)清脾干凈的釀造蜂箱,釀造蜂箱中的采集蜂通過口喙將浸提混合液吮吸至蜜囊,傳遞給貯蜜蜂并經(jīng)其還吐至蜂巢,實現(xiàn)藥、渣分離。這時可看到浸提液全部進入蜜巢,少量殘渣留在分離容器器底。貯蜜蜂經(jīng)過多次吮吸和還吐浸提混合液,結(jié)合振翅促進水分揮發(fā),蜜蜂會將不需要的水分全部揮發(fā),使蜂蜜濃縮,當(dāng)時間達到4-6天,蜜蜂泌蠟將蜂巢封蓋,蜜釀健脾制劑釀造成熟,這時,取出巣脾,用離心式分離機將其分離,靜置一天后除去表層雜質(zhì)和泡沫,即可得到干凈的蜜釀健脾制劑。這種蜜釀健脾制劑,是按照30g蜂蜜含Sg干燥健脾方劑提得的,為成人日服量。臨床應(yīng)用時,可根據(jù)需要分裝。實施例三:蜜釀六味地黃制劑。藥物組成熟地黃160g,山茱萸、山藥各80g,澤瀉、牡丹皮、茯苓各60g(《中國藥典》2005年版)。從大蜜丸含量分析,成人每日服用干燥生藥混合物為IOgo中醫(yī)推薦蜂蜜成人日服用量為30-60g,本實例確定蜂蜜為40g。即成人蜂蜜日服用量一定,在六味地黃制劑中,需溶有IOg干燥六味地黃方劑提得物。據(jù)此安排生產(chǎn)流程如下取上述健脾藥物組方一劑,熟地黃塊根160g將其切成薄片;取山茱萸干燥果肉SOg切成薄片;取山藥干燥根莖80g切成薄片;取澤瀉干燥塊莖60g切成薄片;取干牡丹皮60g切成片段;取干燥茯苓菌核60g切成薄片。六味地黃方劑重量計500g,為便于實例操作,用該方兩劑,則兩劑六味地黃方劑重量計lOOOg,用純化水浸潤,按水蜜比O. 4 I,加入1600g水浸泡,浸泡時間O. 5-1小時,然后將浸潤好的方劑和水一并倒入碎漿機碎漿(大批量生產(chǎn)時可將各味藥材分別碎漿后混合),獲得六味地黃方劑碎漿物。再將該碎漿物倒入裝有4000g蜂蜜的浸提容器中,充分攪拌,加熱至70°C,攪拌冷卻1-2小時獲得浸提混合物。當(dāng)溫度冷卻到30°C時,將浸提混合物裝入藥、渣分離容器并放入經(jīng)清脾干凈的釀造蜂箱,釀造蜂箱中的采集蜂通過口喙將浸提混合液吮吸至蜜囊,傳遞給貯蜜蜂并經(jīng)其還吐至蜂巢,實現(xiàn)藥、渣分離。這時可看到浸提混合液全部進入蜜巢,少量殘渣留在分離容器器底。貯蜜蜂經(jīng)過多次吮吸和還吐浸提混合液,結(jié)合振翅促進水分揮發(fā),使蜂蜜濃縮,當(dāng)時間達到4-6天,蜜蜂泌蠟將蜂巢封蓋,蜜釀六味地黃制劑釀造成熟,這時,取出巣脾,用離心式分離機將其分離,靜置一天后除去表層雜質(zhì)和泡沫,即可得到干凈的蜜釀六味地黃制劑。這種蜜釀六味地黃制劑,是按照40g蜂蜜含IOg干燥六味地黃方劑提得的,是成人的日服量。臨床應(yīng)用時,可根據(jù)需要分裝。上述三個實施例中,用于浸提中藥的蜂蜜的用量不是隨意選取的,蜂蜜的用量決定了制成蜜藥中藥材有效成分的含量,對蜜藥的醫(yī)療效果至關(guān)重要。在本發(fā)明實施例中,通過公式計算蜂蜜用量,具體為蜂蜜用量=藥材用量*蜂蜜成人日用量/干燥生藥的成人日用量。比如在實施例一中,藥材用量=IOOOg,蜂蜜成人日用量=60g,干燥生藥的成人日用量=Ilg,因此可計算得蜂蜜用量=1000g*60g/llg = 5450g ;在實施例二中,藥材用量=1050g,蜂蜜成人日用量=30g,干燥生藥的成人日用量=Sg,因此可計算得蜂蜜用量=1050g*30g/8g = 3940g ;在實施例三中,藥材用量=IOOOg,蜂蜜成人日用量=40g,干燥生 藥的成人日用量=IOg,因此可計算得蜂蜜用量=1000g*40g/10g = 4000go本發(fā)明中,蜂蜜用量過多,制得的蜜藥可能達不到藥用效果,蜂蜜過少可能人體無法吸收,比較浪費蜜藥。上述三個實施例中,干燥藥物浸潤浸泡,需保證藥材充分吸水變軟,以方便碎漿,碎漿是提高浸提效率的重要環(huán)節(jié),應(yīng)均勻細膩,以保證藥末表面積與蜂蜜能充分接觸。另外,在加熱浸提混合液時需要將溫度設(shè)置在70°C左右,其作用一是滅菌,二是讓藥物的各種成分充分溶解并同蜂蜜中的各類成分有效結(jié)合,以提高浸提效果,若溫度過低,起不到滅菌、溶解的作用,若和現(xiàn)有煎制方法類似,將浸提混合液煮沸,蜂蜜和藥材中的有效成分以及蛋白質(zhì)、氨基酸、酶類在高溫中都會受到破壞,經(jīng)實驗證明將溫度加熱至70°C左右效果最好。此外,上述三個實施例中,采集蜂為20日齡以上的蜜蜂,所述貯蜜蜂為8 20日齡的蜜蜂,且采集蜂與貯蜜蜂的比例為I : I I : 0.8。合理地配置采集蜂和貯蜜蜂的比例,能夠保證持續(xù)穩(wěn)定地蜜釀生產(chǎn),若采集蜂過多,貯蜜蜂不足,或貯蜜蜂過多,采集蜂不足,都會造成傳遞效率差,影響藥、渣分離速度,延遲蜜釀時間,上述三個實施例中,采集蜂與貯蜜蜂的選取比例I : I。為了配合蜜蜂釀造浸提混合液,需要為其創(chuàng)造合適的溫濕度,在上述實例中,需要開大巢門,擴大蜂路,促進水分蒸發(fā)。當(dāng)浸提混合液釀造成熟時,蜜蜂會將蜜房封蓋,這時浸提混合液已經(jīng)濃縮為波美41-42度,含水量為20-17%以下,可視為蜜釀成熟,得到了我們所需的蜜藥,成熟的蜜藥滲透壓很高,可抵御各種微生物侵襲,有利儲存。上述三個實施例是對蜜釀中藥制劑的實例列舉,除了方劑組成、成人日服量,碎漿用水,浸提用蜜的實際量不同外,其他過程都相同。前述三個實施例給出了蜜釀中藥制劑的實現(xiàn)過程,若需要大規(guī)模生產(chǎn)時,本發(fā)明實施例采用自制的浸提及藥、渣分離系統(tǒng)。這個系統(tǒng)包括一個O. 4立方米容器、螺旋槳攪拌設(shè)備、加溫設(shè)施、40-100°C溫度探頭、自動閥門、浸提混合液輸送管和浸提混合液飼喂容器,蜜蜂吮吸和還吐搬運至蜂巢,實現(xiàn)藥物浸提,藥、渣分離。這個系統(tǒng)可供50群以上蜜蜂同時使用,一個晚上可實現(xiàn)藥物浸提,藥、渣分離約300公斤,從而實現(xiàn)蜜釀中藥制劑的規(guī)?;a(chǎn)。此外,在蜜釀中藥制劑規(guī)模生產(chǎn)前10-15天,組織釀造蜂群,20日齡以上采集蜂和8-20日齡的貯蜜蜂達到I : I I : O. 8,每箱達到14框足蜂,巢箱7-8脾(其中3-4足框封蓋子脾,2-3框幼蟲脾),繼箱6-7脾,這樣可達到釀造蜂群的可持續(xù)及量產(chǎn)設(shè)計要求。蜜釀制劑雖然有較強的抗菌能力,但仍然不能忽視儲存環(huán)節(jié)。應(yīng)將貯存蜜藥的大口桶密封并放入5-10°C低溫庫冷藏。多種蜜釀方劑投入生產(chǎn)時,應(yīng)貼上標簽,注明品種,按類碼放,防止混雜。之后,按需分裝,以備臨床應(yīng)用。本發(fā)明適合蜜釀各種中藥制劑,只要是現(xiàn)有的中藥材都可以選取蜜釀,包括但不限于參類、三七、甘草、麥冬、當(dāng)歸、元胡、丹參、黃芩、板藍根、天麻、胖大海、金銀花、紅花、黨參、枸杞、銀耳、冬蟲夏草、何首烏等等,可以選取其中的一種或幾種的組合。作為具體的中藥選取方式,《中國藥典》所列的中藥及藥物組方均可以用來蜜釀中藥制劑。
在本發(fā)明實施例中,制成的蜜釀中藥制劑既保留了蜂蜜各類物質(zhì)成分,還溶有中藥中具有藥理功能的有效成分。以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已,并不用以限制本發(fā)明,凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種蜜釀中藥制劑的生產(chǎn)工藝,其特征在于,所述生產(chǎn)工藝包括下述步驟 1)修治需要蜜釀的中藥原料,即將花、葉、全草類藥材切成小段,將根莖類藥材切成薄片。
2)碎漿所述經(jīng)修治的中藥原料得到碎漿物; 3)用蜂蜜浸提碎漿物,伴隨攪拌、加熱,得到浸提混合物; 4)把浸提混合物輸送到置于蜂箱中的藥、渣分離容器,利用采集蜂和貯蜜蜂搬運傳遞浸提液并還吐至蜂巢; 5)蜂巢內(nèi)的貯蜜蜂經(jīng)過多次吮吸和還吐浸提混合液,在其唾腺液轉(zhuǎn)化酶作用下釀造浸提混合液; 6)浸提混合液釀造成熟后形成蜜藥,過濾所述蜜藥。
2.如權(quán)利要求I所述的一種蜜釀中藥制劑的生產(chǎn)工藝,其特征在于,在所述步驟6)后,還包括步驟 7)將過濾后的蜜藥靜置一天后除去表層雜質(zhì)和泡沫。
3.如權(quán)利要求I所述的一種蜜釀中藥制劑的生產(chǎn)工藝,其特征在于, 所述中藥原料為干品原料,所述步驟2)具體包括用冷飲用水或純化水浸潤藥材,用水量等于水蜜比為0.4 1,浸泡時間為0.5-1小時,然后將浸潤好的藥材和水倒入藥漿機碎漿。
4.如權(quán)利要求I所述的一種蜜釀中藥制劑的生產(chǎn)工藝,其特征在于,步驟3)中用于浸提碎漿物的蜂蜜,其用量計算公式為蜂蜜用量=藥材用量*蜂蜜成人日用量/干燥生藥的成人日用量。
5.如權(quán)利要求I所述的一種蜜釀中藥制劑的生產(chǎn)工藝,其特征在于,步驟3)中,所述浸提混合液的加熱溫度為70°C,伴隨攪拌、冷卻,時間為I 2小時,冷卻溫度為30°C。
6.如權(quán)利要求I所述的一種蜜釀中藥制劑的生產(chǎn)工藝,其特征在于,步驟4)所述采集蜂為20日齡以上的蜜蜂,所述貯蜜蜂為8 20日齡的蜜蜂,且采集蜂與貯蜜蜂的比例為I : I I : 0. 8。
7.如權(quán)利要求I所述的一種蜜釀中藥制劑的生產(chǎn)工藝,其特征在于,步驟6)中過濾所述蜜藥之前,用離心式分離機分離所述蜜藥。
8.如權(quán)利要求1-7任一項所述的一種蜜釀中藥制劑的生產(chǎn)工藝,其特征在于,所述中藥原料為單味中藥或者配伍中藥。
9.一種蜜釀中藥制劑,其特征在于,所述蜜釀中藥制劑為采取如權(quán)利要求1-8任一項所述生產(chǎn)工藝,蜜釀而成的單劑或配伍方劑。
全文摘要
本發(fā)明適用于中醫(yī)藥領(lǐng)域,提供一種蜜釀中藥制劑及其生產(chǎn)工藝。所述生產(chǎn)工藝包括1)修治需要蜜釀的中藥原料;2)碎漿所述經(jīng)修治的中藥原料得到碎漿物;3)用蜂蜜浸提碎漿物,伴隨攪拌、加熱,得到浸提混合物;4)把浸提混合物輸送到置于蜂箱中的藥、渣分離容器,利用采集蜂和貯蜜蜂搬運浸提液并還吐至蜂巢;5)蜂巢內(nèi)的貯蜜蜂在其唾腺液轉(zhuǎn)化酶作用下釀造浸提混合液;6)浸提混合液釀造成熟后形成蜜藥,過濾所述蜜藥。本發(fā)明以蜂蜜為浸提劑和載體,能夠充分溶解藥物的有效成分,同時利用蜜蜂的食竇和唾竇分泌出的轉(zhuǎn)化酶,將蜜、藥混合物釀造為蜜釀中藥制成品。本生產(chǎn)工藝避免了中藥方劑工業(yè)化生產(chǎn)對藥材造成的影響以及能耗、污染等諸多弊端。
文檔編號A61K35/64GK102697818SQ20121020514
公開日2012年10月3日 申請日期2012年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月20日
發(fā)明者宋橋生 申請人:宋橋生