專利名稱：一種含有山羊角的清肺化痰止咳平喘的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及中成藥的制備方法，更具體地說是一種含有山羊角的清肺化痰止咳平喘的中藥制劑。
背景技術(shù)：
清肺消炎丸是一種傳統(tǒng)的中藥制劑為天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠的獨(dú)家產(chǎn)品，主要由麻黃、石膏、地龍、羚羊角等8味中藥組成，具有清肺化痰、止咳 平喘的功效，臨床上用于治療痰熱阻肺，咳嗽氣喘、胸脅脹痛、吐痰黃稠等癥。清肺消炎濃縮丸新藥申報(bào)資料中藥理試驗(yàn)顯示，清肺消炎丸具有抗炎、止咳、祛痰、平喘的作用。關(guān)于清肺消炎丸所用藥材的來源及其功效詳見ZL200310119372. 8的描述。玲羊角是常用名貴中藥，為牛科動(dòng)物賽加玲羊Saiga tatarica Linnaeus的角。獵取后鋸取其角，曬干。但是我國資源極少，藥源主要依靠進(jìn)口。且根據(jù)第一批《國家重點(diǎn)保護(hù)野生物種名錄》，賽加羚羊已被列為國家一級(jí)保護(hù)動(dòng)物。因此尋找替代羚羊角的新藥物資源是極具價(jià)值的研究工作。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開了一種含有山羊角的清肺化痰止咳平喘的中藥制劑，其主要技術(shù)內(nèi)容如下
一種含有山羊角的清肺化痰止咳平喘的中藥制劑，它是由麻黃220份-270份、石膏700份-800份、地龍700份-800份、牛蒡子220份-270份、葶藶子220份-270份、人工牛黃100份-120份、炒苦杏仁50份-70份、羚羊角20份-40份組成；其特征在于采用山羊角替代羚羊角，其山羊角的用量為羚羊角用量的10-12倍。本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選的含有山羊角的清肺化痰止咳平喘的中藥制劑實(shí)例，它是由麻黃250份、石膏750份、地龍750份、牛蒡子250份、葶藶子250份、人工牛黃100份、炒苦杏仁60份、羚羊角30份組成；其特征在于采用山羊角替代羚羊角，其山羊角的用量為羚羊角用量的10-12倍。本發(fā)明再一個(gè)優(yōu)選的含有山羊角的清肺化痰止咳平喘的中藥制劑實(shí)例，它是由麻黃250份、石膏750份、地龍750份、牛蒡子250份、葶藶子250份、人工牛黃100份、炒苦杏仁60份、羚羊角30份組成；其特征在于采用山羊角替代羚羊角，其山羊角的用量為羚羊角用量的10倍。本發(fā)明還一個(gè)優(yōu)選的含有山羊角的清肺化痰止咳平喘的中藥制劑實(shí)例，它是由麻黃250份、石膏750份、地龍750份、牛蒡子250份、葶藶子250份、人工牛黃100份、炒苦杏仁60份、羚羊角30份組成；其特征在于采用山羊角替代羚羊角，其山羊角的用量為羚羊角用量的12倍。山羊角為牛科動(dòng)物山羊Capra hircus Linnaeus的角。獵取后鋸取其角，曬干。功能與主治清熱，鎮(zhèn)驚，解毒。用于小兒驚癇，風(fēng)熱頭痛，煩燥失眠，腫毒。
作為一種特殊的產(chǎn)品，中藥藥物的組成和藥物的劑量是中醫(yī)組方的兩個(gè)實(shí)質(zhì)精髓。在許多情況下，即使相同藥物組成的藥方，因?yàn)楦魉幬锝M成的用量不同，其藥物治療效果也不同。因此選擇特定的原料和確定原料間的配比是復(fù)方制劑的關(guān)鍵。傳統(tǒng)的中醫(yī)理論中存在有“藥量加減”的組方原則，根據(jù)該原則，可以研究出新藥，即在一個(gè)已有藥物處方的基礎(chǔ)上，即使不改變處方的藥物組成，通過調(diào)整處方中某些藥物的用量，也可以使藥物的功用或功效發(fā)生改變。因此，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，復(fù)方制劑的效果往往不是其中所包含的單味藥物效果的簡單疊加，而是通過組方中所有成分的共同作用來體現(xiàn)的，也就是說很難判斷改變哪些成分是不會(huì)影響其技術(shù)效果的，特別是復(fù)方制劑中羚羊角用山羊角替代后的效果是無法合理預(yù)期。同時(shí)加入多少山羊角可以起到羚羊角所起到的效果，也是不能確定的。因此，本發(fā)明人先后對(duì)加入山羊角的量進(jìn)行了反復(fù)的實(shí)驗(yàn)。同時(shí)對(duì)清肺消炎丸藥效進(jìn)行了考察試驗(yàn)，考察的結(jié)果見下表I、表2 :
表I 清肺消炎丸及其替代品對(duì)小鼠耳廓腫脹的影響(
權(quán)利要求
1.一種含有山羊角的清肺化痰止咳平喘的中藥制劑，它是由麻黃220份-270份、石膏700份-800份、地龍700份-800份、牛蒡子220份-270份、葶藶子220份-270份、人工牛黃100份-120份、炒苦杏仁50份-70份、羚羊角20份-40份組成；其特征在于采用山羊角替代羚羊角，其山羊角的用量為羚羊角用量的10-12倍。
2.權(quán)利要求I所述的中藥制劑，它是由麻黃250份、石膏750份、地龍750份、牛蒡子250份、葶藶子250份、人工牛黃100份、炒苦杏仁60份、羚羊角30份組成；其特征在于采用山羊角替代羚羊角，其山羊角的用量為羚羊角用量的10-12倍。
3.權(quán)利要求I所述的中藥制劑，它是由麻黃250份、石膏750份、地龍750份、牛蒡子250份、葶藶子250份、人工牛黃100份、炒苦杏仁60份、羚羊角30份組成；其特征在于采用山羊角替代羚羊角，其山羊角的用量為羚羊角用量的10倍。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種含有山羊角的清肺化痰止咳平喘的中藥制劑，它是由麻黃220份-270份、石膏700份-800份、地龍700份-800份、牛蒡子220份-270份、葶藶子220份-270份、人工牛黃100份-120份、炒苦杏仁50份-70份、山羊角300份-360份組成；本發(fā)明采用山羊角替代羚羊角經(jīng)過清肺消炎丸藥效考察試驗(yàn)得出結(jié)論8倍量清肺消炎丸替代品(山羊角)不如清肺消炎丸(羚羊角)效果好，10倍量、12倍量清肺消炎丸替代品(山羊角)的抗炎作用及祛痰作用與原處方清肺消炎丸(羚羊角)相似，但10倍量、12倍量之間無顯著性差異，考慮12倍量成本高、服用量大的問題，10倍量為最佳。
文檔編號(hào)A61K35/64GK102688310SQ20121020693
公開日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2012年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月21日
發(fā)明者劉彤, 商丹丹, 宋立平, 李燕鈺, 江永萍, 耿彤 申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠