專利名稱：小體積多索茶堿凍干粉針及其制備方法、生產(chǎn)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于凍干粉針制備技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種小體積多索茶堿凍干粉針及其制備
方法、生產(chǎn)裝置。
背景技術(shù)：
目前市售的0.2g多索茶堿凍干粉針使用20ml模制西林瓶灌裝，從而存在著內(nèi)包裝容器體積大，在凍干箱中每瓶所占的面積就大，造成每批生產(chǎn)的產(chǎn)品產(chǎn)量低的缺點(diǎn)，由于多索茶堿本身的水溶性不好，因而在制備過程中需要用大量的溶劑才可溶解，以便制成多索茶堿凍干粉針。原先的配制工藝沒有控制制備溫度，在濃配時溫度一般在20°C 25°C，因此需要加入處主藥的60倍水才可將其溶解，從而增大了灌裝量，為了保證凍干過程中水分的升華速度，使用20ml模制西林瓶灌裝，致使每批的產(chǎn)量降低、凍干含水多能耗增大、包裝和運(yùn)輸成本增加。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種小體積多索茶堿凍干粉針及其制備方法、生產(chǎn)裝置，從而使得多索茶堿凍干粉針的體積縮小、產(chǎn)量升高、能耗降低，減少了包裝和運(yùn)輸成本。本發(fā)明所述的一種小體積多索茶堿凍干粉針，將多索茶堿凍干粉針裝在15ml管制西林瓶中，多索茶堿凍干粉針中的多索茶堿含量為0. 2g。其中，所述的多索茶堿凍干粉針在15ml管制西林瓶中的灌裝體積優(yōu)選為6 6. 2ml o本發(fā)明所述的小體積多索茶堿凍干粉針的制備方法，包括如下步驟(I)取處方量的多索茶堿和輔料，加入注射用水，在40 45°C制成濃配液，充分?jǐn)嚢枋谷芙猓踊钚蕴繑嚢栉?，再用鈦棒脫碳過濾，精濾；(2)在40 45°C將剩余配制量的注射用水加入配液罐中，通過鈦棒過濾后，精濾；(3)將步驟(2)所得濾液與步驟(I)所得濾液混合制成稀配液，保溫35 40°C，灌裝于15ml管制西林瓶中，凍干，壓塞、軋蓋制得。本發(fā)明所述的小體積多索茶堿凍干粉針的生產(chǎn)裝置，依次由保溫管道連接的保溫配藥罐、第二格蘭富泵、鈦棒過濾器、第二除菌濾芯、無菌保溫液儲罐、第一格蘭富泵、第一除菌濾芯、灌裝機(jī)和凍干機(jī)組成。研究過程針對多索茶堿在水中溶解度的性質(zhì)，選用三種不同溫度的注射用水溶解，在不同溫度下溶解2g多索茶堿所需注射用水量見表I。在充分?jǐn)嚢枞芙夂螅疾炱淙芙鉁囟葘Χ嗨鞑鑹A和輔料混合溶液穩(wěn)定性的影響；結(jié)果見表2。表I :在不同溫度下溶解2g多索茶堿和輔料所需要注射用水量。
權(quán)利要求
1.一種小體積多索茶堿凍干粉針，其特征在于將多索茶堿凍干粉針裝在15ml管制西林瓶中，多索茶堿凍干粉針中的多索茶堿含量為0. 2g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的小體積多索茶堿凍干粉針，其特征在于所述的多索茶堿凍干粉針在15ml管制西林瓶中的灌裝體積為6 6. 2ml。
3.—種權(quán)利要求I所述的小體積多索茶堿凍干粉針的制備方法，其特征在于包括如下步驟 (1)取處方量的多索茶堿和輔料，加入注射用水，在40 45°C制成濃配液，充分?jǐn)嚢枋谷芙?，加活性炭攪拌吸附，再用鈦棒脫碳過濾，精濾； (2)在40 45°C將剩余配制量的注射用水加入配液罐中，通過鈦棒過濾后，精濾； (3)將步驟(2)所得濾液與步驟(I)所得濾液混合制成稀配液，保溫35 40°C，灌裝于15ml管制西林瓶中，凍干，壓塞、軋蓋制得。
4.一種制造權(quán)利要求I所述的小體積多索茶堿凍干粉針的生產(chǎn)裝置，其特征在于依次由保溫管道連接的保溫配藥罐、第二格蘭富泵、鈦棒過濾器、第二除菌濾芯、無菌保溫液儲罐、第一格蘭富泵、第一除菌濾芯、灌裝機(jī)和凍干機(jī)組成。
全文摘要
本發(fā)明屬于凍干粉針制備技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種小體積多索茶堿凍干粉針及其制備方法、生產(chǎn)裝置，將多索茶堿凍干粉針裝在15ml管制西林瓶中，多索茶堿凍干粉針中的多索茶堿含量為0.2g。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是有效地增加了產(chǎn)量降低了能耗，減小了包裝體積，從而降低了包裝、運(yùn)輸成本；降低了灌裝量僅為6～6.2ml,大大降低了凍干蒸發(fā)能耗，進(jìn)一步降低了成本。
文檔編號A61K9/19GK102743347SQ201210211180
公開日2012年10月24日 申請日期2012年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月25日
發(fā)明者何茂群, 司吉暉, 張光明, 張國明, 白先杰, 苗得足 申請人:瑞陽制藥有限公司