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      一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法

      文檔序號(hào):812288閱讀:294來(lái)源:國(guó)知局
      專利名稱:一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法。
      背景技術(shù)
      潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis,UC)是一種迄今具體病因欠明的特發(fā)于大腸黏膜和黏膜下層的慢性非特異性炎癥,以腹瀉、腹痛、黏液膿血便和里急后重為主癥。潰瘍性結(jié)腸炎(UC)發(fā)病機(jī)制可概括為環(huán)境因素作用于遺傳易感者,在腸道菌群的參與下 ,啟動(dòng)了腸道免疫及非免疫系統(tǒng),導(dǎo)致免疫反應(yīng)和炎癥過(guò)程,最終引起組織損害。中醫(yī)病機(jī)主要為臟腑功能失常,氣機(jī)紊亂,濕熱內(nèi)蘊(yùn),腸絡(luò)受損,久而由脾及腎,氣滯血瘀,寒熱錯(cuò)雜。目前,治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥配方很多,我們經(jīng)過(guò)臨床反復(fù)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其療效不佳,難以達(dá)到治療UC的滿意效果目的。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的目的是為克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用下述技術(shù)方案
      一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物,它是由下列重量份的原料藥制成的白頭翁10-20份,黃芪10-20份,炒白術(shù)10-20份,白芨10-20份,地錦草20-30份,補(bǔ)骨脂10-20份,仙鶴草10-20份,五倍子10-20份,槐花米5-15份,柴胡15-25份,丹參10-20份。上以各組分的優(yōu)選配比為白頭翁15份,黃芪15份,炒白術(shù)15份,白芨15份,地錦草25份,補(bǔ)骨脂15份,仙鶴草15份,五倍子15份,槐花米10份,柴胡20份,丹參15份。上述治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物可以采用中藥的常規(guī)制備方法來(lái)制備。而將上述各中藥原料制成本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選的生產(chǎn)方法是
      1.先取白頭翁、炒白術(shù)、白芨、地錦草、補(bǔ)骨脂、仙鶴草、五倍子,干燥粉碎至120目細(xì)
      粉;
      2.將黃芪、槐花米、柴胡、丹參半處方量加水煎煮兩次,合并兩次水煎液,濃縮至比重
      I.2-1. 8的提取濃縮液,備用;
      3.將提取液噴灑在步驟I制得的細(xì)粉上制軟材,過(guò)篩制得濕顆粒,55-65°C干燥,就制備成了藥物的活性組分。用藥依據(jù)
      該中藥組合物中,白頭翁涼血止痢,廣譜抑菌;黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng),化腐生肌,抗炎抑菌,增強(qiáng)免疫;炒白術(shù)補(bǔ)氣健脾止瀉,增強(qiáng)免疫;白芨收斂止血,消腫生肌,抗炎抗?jié)?在潰瘍表面形成膠狀膜,修補(bǔ)潰瘍面);地錦草清熱利濕,涼血止血,解毒消腫,用于熱痢便血,瘡癤癰腫;補(bǔ)骨脂溫腎助陽(yáng),納氣止瀉,用于脾虛腹脹;五倍子收斂止血,澀腸止瀉,抗炎抑菌,局麻鎮(zhèn)痛;槐花米涼血止血,清肝瀉火;柴胡疏散退熱,升陽(yáng)舒肝;仙鶴草清熱涼血,散瘀止痛;丹參化瘀通絡(luò),改善微循環(huán),激活T、B淋巴細(xì)胞功能,增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫,促進(jìn)組織修復(fù)。諸藥合用,清熱利濕,消腫止痛,化腐生肌,促進(jìn)潰瘍愈合。本發(fā)明的有益效果是,本中藥組合物符合中醫(yī)臨床用藥要求,保持了中醫(yī)辨證論治的特色,方便服用。
      具體實(shí)施例方式下面通過(guò)具體實(shí)例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的闡述,應(yīng)該說(shuō)明的是,下述說(shuō)明僅是為了解釋本發(fā)明,并不對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行限定。實(shí)施例I 治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物配方白頭翁15g,黃芪15g,炒白術(shù)15g,白芨15g,地錦草25g,補(bǔ)骨脂15g,仙鶴草15g,五倍子15g,槐花米IOg,柴胡20g,丹參15g。制備方法先取白頭翁、炒白術(shù)、白芨、地錦草、補(bǔ)骨脂、仙鶴草、五倍子,干燥粉碎至120目細(xì)粉;將黃芪、槐花米、柴胡、丹參半處方量加水煎煮兩次,合并兩次水煎液,濃縮至比重I. 2-1. 8的提取濃縮液,備用;將提取液噴灑細(xì)粉上制軟材,過(guò)篩制得濕顆粒,55-65°C干燥,就制備成了藥物的活性組分;將該活性組分制成顆粒劑。上述組分制成I劑,一天分兩次服用。實(shí)施例2
      治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物配方白頭翁20g,黃芪10g,炒白術(shù)20g,白芨10g,地錦草30g,補(bǔ)骨脂10g,仙鶴草20g,五倍子10g,槐花米15g,柴胡15g,丹參10g。制備方法和用量同實(shí)施例I。實(shí)施例3
      治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物配方白頭翁10g,黃芪20g,炒白術(shù)10g,白芨20g,地錦草20g,補(bǔ)骨脂20g,仙鶴草10g,五倍子20g,槐花米5g,柴胡25g,丹參20g。制備方法和用量同實(shí)施例I。為表明本發(fā)明中藥組合物對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的治療效果,本發(fā)明驗(yàn)證如下
      一般資料61例UC病例,均從門診及住院患者選擇病例,隨機(jī)分為2組,治療組(選用實(shí)施例I制備的顆粒劑)共32例,男16例,女16例,年齡(35. 9±15. 3)歲,病程(4. 8 + 2. 0)年。對(duì)照組(選用西藥柳氮磺吡啶)29例,男13例,女16例,年齡(34.9±14.8)歲,病程(4.4±9.9)年。三組間的性別、年齡、病程、病變范圍等差異均無(wú)顯著性(P〉0.05),具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)(I)慢性反復(fù)發(fā)作性或持續(xù)性腹瀉、腹痛、黏液膿血便和里急后重。(2)結(jié)腸鏡檢查可見(jiàn)結(jié)腸黏膜多發(fā)性或淺表性潰瘍充血、水腫,呈彌漫性分布,結(jié)腸黏膜處粗糙不平,呈現(xiàn)細(xì)顆粒狀組織,且脆弱易出血,可覆蓋膿性分泌物;結(jié)腸袋可變平、變鈍或消失。
      (3)鋇灌腸可見(jiàn)結(jié)腸管縮短,結(jié)腸袋消失,結(jié)腸呈鉛管外觀;腹部X線攝片示結(jié)腸明顯擴(kuò)張,橫徑5 6cm以上。(4)結(jié)腸黏膜活檢見(jiàn)炎癥反應(yīng),隱窩膿腫、結(jié)腸腺體排列異常及上皮改變。具備(I)項(xiàng)及(2)、(3)、(4)項(xiàng)中任意一項(xiàng)者,即可確診。排除慢性細(xì)菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸蟲(chóng)病、腸結(jié)核等感染性結(jié)腸炎及結(jié)腸克羅恩病、缺血性結(jié)腸炎、放射性結(jié)腸炎等疾病。治療方法治療組口服實(shí)施例I制備的顆粒。I劑/d,分2次服。對(duì)照組口服柳氮磺吡啶腸溶片(SASP,每片0. 25g,由上海中西三維藥業(yè)有限公司生產(chǎn)),Ig/次,4次/d。兩組療程均為2周,療程結(jié)束后復(fù)查結(jié)腸鏡及血生化指標(biāo),記錄三組治療前后的臨床癥狀、體征及整個(gè)療程中的不良反應(yīng)。療效標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈臨床癥狀消失,結(jié)腸鏡等檢查發(fā)現(xiàn)腸黏膜恢復(fù)正常,停藥后觀察6個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)臨床癥狀基本消失,大便常規(guī)檢查正常或輕度異常,纖維結(jié)腸鏡等檢查黏膜病變較前明顯改善。無(wú)效經(jīng)治療后臨床癥狀和結(jié)腸鏡等檢查結(jié)果無(wú)改善。治療結(jié)果治療組療效治愈率為81. 2%,有效率為96. 9% ;對(duì)照組治愈率為37. 3%, 有效率為69. 0%。從兩組UC患者經(jīng)治療后效果比較可以看出,治療組組方合理,療效確切。本制劑配方采用中藥配方顆粒治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)型潰瘍性結(jié)腸炎,符合中醫(yī)臨床用藥要求,保持了中醫(yī)辨證論治的特色,方便服用。
      權(quán)利要求
      1.一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物,其特征是,它是由下列重量份的原料藥制成的白頭翁10-20份,黃芪10-20份,炒白術(shù)10-20份,地錦草20-30份,補(bǔ)骨脂10-20份,仙鶴草10-20份,五倍子10-20份,槐花米5-15份,黃連10-20份,黃柏10-20份,丹參10-20份。
      2.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物,其特征是,它是由下列重量份的原料藥制成的白頭翁15份,黃芪15份,炒白術(shù)15份,地錦草25份,補(bǔ)骨脂15份,仙鶴草15份,五倍子15份,槐花米10份,黃連15份,黃柏15份,丹參15份。
      3.一種權(quán)利要求I或2所述的治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物的制備方法,其特征是,步驟如下(I)先取白頭翁、炒白術(shù)、地錦草、補(bǔ)骨脂、仙鶴草、五倍子,干燥粉碎至120目細(xì)粉; (2)將黃芪、黃柏、黃連、槐花米、丹參半處方量加水煎煮兩次,合并兩次水煎液,濃縮至比重I. 2-1. 8的提取濃縮液,備用; (3)將提取液噴灑在步驟(I)制得的細(xì)粉上制軟材,過(guò)篩制得濕顆粒,55-65°C干燥,就制備成了藥物的活性組分。
      全文摘要
      本發(fā)明公開(kāi)了一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法,它是由下列重量份的原料藥制成的白頭翁10-20g,黃芪10-20g,炒白術(shù)10-20g,白芨10-20g,地錦草20-30g,補(bǔ)骨脂10-20g,仙鶴草10-20g,五倍子10-20g,槐花米5-15g,柴胡15-25g,丹參10-20g。制備方法是先取白頭翁、炒白術(shù)、白芨、地錦草、補(bǔ)骨脂、仙鶴草、五倍子,干燥粉碎至120目細(xì)粉;將黃芪、槐花米、柴胡、丹參半處方量加水煎煮兩次,合并兩次水煎液,濃縮至比重1.2-1.8的提取濃縮液,備用;將提取液噴灑在細(xì)粉上制軟材,過(guò)篩制得濕顆粒,55-65℃干燥,就制備成了藥物的活性組分。本發(fā)明的有益效果是,本中藥組合物符合中醫(yī)臨床用藥要求,保持了中醫(yī)辨證論治的特色,方便服用。
      文檔編號(hào)A61P1/04GK102670987SQ20121021572
      公開(kāi)日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年6月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月28日
      發(fā)明者高娟 申請(qǐng)人:高娟
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