專利名稱：一種植物提取物滴丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種植物提取物滴丸。
背景技術(shù)：
中藥滴丸系中藥材經(jīng)適宜的方法提取、純化、濃縮并與適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的球形或類球形制劑。滴丸制劑避免了傳統(tǒng)中藥生物利用度低、服用不方便、起效慢的缺點(diǎn)，同時(shí)發(fā)揮了傳統(tǒng)中藥安全性好、不良 反應(yīng)小的優(yōu)點(diǎn)。中藥滴丸劑主要有兩類，一是將油性成分分散在基質(zhì)中，滴制法制備；另一類是將不溶于水、溶出速度慢、吸收不好的中藥成分或有效部位采用固體分散技術(shù)制備速效滴丸，這一類一直是研究的熱點(diǎn)。由于滴丸載藥量小，因此，中藥要制備滴丸必須精制，富集有效成分或有效部位，使得滴丸成分明確，質(zhì)量易于控制。滴丸劑具有服用量少、崩解和溶出迅速、起效快等特點(diǎn)，對(duì)于提取量較小、脂溶性較強(qiáng)的中藥是很好的劑型。近年來(lái)，隨著滴丸相關(guān)輔料和制備工藝研究的不斷深入和發(fā)展，滴丸劑這一優(yōu)良劑型得到了更為廣泛的應(yīng)用。目前，常用的中藥滴丸制劑是將中藥的提取物(包括部分難溶性成分)加入特定的載體(基質(zhì)或輔料)，通過(guò)溶融法或溶劑一溶融法等固體分散技術(shù)制成的一種使藥物呈高度分散狀態(tài)的固體分散物。中藥滴丸與傳統(tǒng)的中藥制劑相比有著本質(zhì)的區(qū)別，有著其他傳統(tǒng)中藥劑型所不具備的一些優(yōu)點(diǎn)。影響中藥滴丸制備的因素有很多，如配方、基質(zhì)與冷凝劑的選擇、滴制溫度與速度、滴管口徑等，均可影響滴丸的丸重、圓整度和溶散時(shí)限等。另外中藥材的質(zhì)量、提取物的生產(chǎn)工藝、基質(zhì)與輔料的質(zhì)量、配料的方式與方法、化料均一性、設(shè)備的性能與滴丸參數(shù)的確認(rèn)、脫冷卻液、選丸及包衣等，均可能影響滴丸的質(zhì)量。滴丸劑是固體分散體的成熟劑型之一，與傳統(tǒng)制劑相比，在藥效學(xué)、制劑學(xué)及生產(chǎn)使用等方面均具有不可比擬的優(yōu)勢(shì)，符合現(xiàn)代藥物制劑的“三效”(高效、速效、長(zhǎng)效)、“三小”(劑量小、毒性小、副作用小)、“五方便”(方便貯存、方便運(yùn)輸、方便攜帶、方便服用、方便生產(chǎn))等特點(diǎn)的基本要求。近年來(lái)隨著滴丸劑制備工藝研究、新技術(shù)、新輔料和新設(shè)備的不斷深入和發(fā)展，滴丸劑這一優(yōu)良劑型在中藥新劑型的研究與開(kāi)發(fā)上具有無(wú)限廣闊的前景，目前用于治療支氣管炎、傷風(fēng)感冒、咳嗽、痰多等疾病的中西藥種類繁多，但由于種種原因，服用后溶散時(shí)間長(zhǎng)、溶出度及生物利用度較低，療效低，使用效果差，其制備工藝復(fù)雜、生產(chǎn)成本高，因此，治療支氣管炎、傷風(fēng)感冒、咳嗽、痰多的藥物上的改進(jìn)和創(chuàng)新是目前亟需解決的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述情況，為解決現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種植物提取物滴丸及其制備方法，可有效解決支氣管炎、傷風(fēng)感冒、咳嗽、痰多藥物生產(chǎn)工藝復(fù)雜、生物利用度低、服用不方便、起效慢的問(wèn)題。本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，該滴丸是將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:廣10混合后加熱熔融；得混合基質(zhì)，按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:2飛，在80°C下，將植物提取物加入到混合基質(zhì)中攪拌均勻，得熔融液，在75 80°C下保溫20 30min，排完熔融液中的空氣泡，備用；調(diào)整滴丸機(jī)的控溫系統(tǒng)，使滴頭溫度在75 80°C，冷凝液二甲基硅油的溫度保持在8 12°C，將上述熔融液置于滴丸機(jī)的儲(chǔ)液罐中在滴距為5飛cm、滴速為40 60滴/分鐘的條件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35 40 mg,由滴丸機(jī)出口處將成型的滴丸取出，濾除表面的冷凝劑，即得；植物提取物與混合基質(zhì)的配比可優(yōu)選如下植物提取物與混合基質(zhì)的配比按重量比為1:3 5;混合基質(zhì)的配比可優(yōu)選如下混合基質(zhì)重量比為I: I飛；其中所述的植物提取物，由重量百分比的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物20 40%、甌柑果皮提取物10 30%、山香提取物10 30%、紫杜鵑提取物10 30% ；植物提取物重量百分含量可優(yōu)選如下山臘梅提取物25 35%、甌柑果皮提取物20 30%、山香提取物15 25%、紫杜鵑提取物15 25% ；植物提取物重量百分含量可繼續(xù)優(yōu)選如下山臘梅提取物20 26%或27 33%或34 40%、甌柑果皮提取物10 16%或17 25%或26 30%、山香提取物10 16%或17 25%或26 30%、紫杜鵑提取物10 16%或17 25%或26 30% ；所述的山臘梅提取物為將山臘梅葉曬干或風(fēng)干，將干燥的山臘梅葉置于破碎提取器的容器內(nèi)，將原料打碎成過(guò)40目篩的粗粉，加入體積濃度為60 90%的乙醇或水，進(jìn)行室溫組織破碎提取I 3次，若山臘梅葉干物重量為Ikg則體積濃度為60 90%的乙醇或水用量為6 10L，提取時(shí)間為2 5min，將提取液抽濾，棄去藥渣，合并得到的提取液，在50°C 80°C，真空度為0. 095 Mpa條件下采用真空薄膜濃縮裝置進(jìn)行閃蒸濃縮，以200 350 ml/min的流量反復(fù)濃縮至原體積的1/8 10,將濃縮液繼續(xù)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)薄膜濃縮,真空干燥成干粉，然后用研缽研成粉，通過(guò)80 120目分樣篩，即得山臘梅葉提取物干粉，山臘梅葉提取物收率達(dá)到15. I 30. 2% ;所述的甌柑果皮提取物為將干燥的甌柑果皮粉碎，過(guò)40-60目篩成粗粉，置入容器中，加入體積濃度為70 100 %的乙醇，放入超聲波提取器中，在室溫下進(jìn)行超聲提取I 3次，若甌柑果皮干物重量為Ikg則體積濃度為70 100%的乙醇用量為6 10L，每次提取時(shí)間為20 60min，將提取液抽濾，棄去濾渣，合并得到的提取液，在50 80°C，真空度為0. 095 Mpa條件下采用真空薄膜濃縮裝置進(jìn)行閃蒸濃縮，以150 350 ml/min的流量反復(fù)濃縮至原體積的1/8 12，然后將濃縮液繼續(xù)進(jìn)行真空干燥成干粉，用研缽研細(xì)通過(guò)80 120目篩后，得到甌柑果皮提取物干粉，甌柑果皮提取物收率達(dá)到12. 6 28. 5% ；所述的山香提取物為將干燥的山香粉碎，過(guò)40-60目篩成粗粉，置入容器中，力口入體積濃度為75 95 %的乙醇，放入超聲波提取器中，在室溫下進(jìn)行超聲提取2 4次，若山香干物重量為Ikg則體積濃度為75 95%的乙醇用量為8 12L，每次提取時(shí)間為30 80min，將提取液抽濾，棄去濾渣，合并得到的提取液，在50 80°C，真空度為0. 095 Mpa條件下采用真空薄膜濃縮裝置進(jìn)行閃蒸濃縮，以250 350 ml/min的流量反復(fù)濃縮至的原體積的1/10 12，濃縮液繼續(xù)進(jìn)行真空干燥成干粉，用研缽研細(xì)通過(guò)80 120目篩后得到山香提取物干粉，山香提取物收率達(dá)到10. 8 24. 7% ;
所述的紫杜鵑提取物為將干燥的紫杜鵑葉粉碎，過(guò)40-60目篩成粗粉，將藥材裝入滲漉筒中，用溶劑浸泡3 6 h后，用體積濃度為60 90%的乙醇做溶劑進(jìn)行滲濾提取，若藥材重量為Ikg則體積濃度為60 90%的乙醇的用量為12 20L，按流速為12 20ml/min的速度收集滲漉液，得到提取液，在50 80°C，真空度為0. 095 Mpa條件下采用真空薄膜濃縮裝置進(jìn)行閃蒸濃縮，以200 300 ml/min的流量反復(fù)濃縮至原體積的1/擴(kuò)13，將濃縮液繼續(xù)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)薄膜濃縮，真空干燥成干粉，然后用研缽研成粉，通過(guò)80 120目分樣篩，即得紫杜鵑提取物干粉，紫杜鵑提取物收率達(dá)到12. 8 21. 6% ；所述的山臘梅提取物的制備可優(yōu)選為乙醇的體積濃度為75 85%，乙醇的用量為藥材重量的7 9倍量，破碎提取 次數(shù)為2 3次，提取時(shí)間為2 4min，提取液閃蒸濃縮時(shí)，濃縮溫度為60 70°C，進(jìn)液速度為280 300 ml/min，濃縮至原體積的1/9 10 ；所述的甌柑果皮提取物的制備可優(yōu)選為乙醇的體積濃度為80 90%，乙醇的用量為藥材重量的7 8倍量，提取次數(shù)為2 3次，提取時(shí)間為30 50min，提取液閃蒸濃縮時(shí)，濃縮溫度為60 70°C，進(jìn)液速度為250 300 ml/min，濃縮至原體積的1/9 10 ；所述的山香提取物的制備可優(yōu)選為乙醇的體積濃度為80 90%，乙醇的用量為藥材重量的8 10倍量，提取次數(shù)為3 4次，提取時(shí)間為40 50min，提取液閃蒸濃縮時(shí)，濃縮溫度為60 70°C，進(jìn)液速度為280 320 ml/min，濃縮至原體積的1/1 f 12 ；所述的紫杜鵑提取物的制備可優(yōu)選為溶劑浸泡3 4h，乙醇的體積濃度為70 90%，乙醇的用量為藥材重量的15 18倍量，收集滲漉液的流速為14 16 ml/min，提取液閃蒸濃縮時(shí)，濃縮溫度為60 70°C，進(jìn)液速度為240 280 ml/min，濃縮至原體積的1/10 12。所述的破碎提取器可以從市場(chǎng)上購(gòu)得，滲漉裝置用柱色譜用的玻璃柱代替，閃蒸濃縮裝置(真空薄膜濃縮裝置)可為自行設(shè)計(jì)定做組裝，或從市場(chǎng)上直接購(gòu)得(現(xiàn)有技術(shù)，不再多述)。本發(fā)明植物提取物滴丸具有抗菌消炎、止咳、祛痰作用，是治療支氣管炎、傷風(fēng)感冒、咳嗽、痰多等藥物上的創(chuàng)新。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例I該滴丸是將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:1比例混合后加熱熔融，得混合基質(zhì)；按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:2配比，在80°C下，將植物提取物加入到混合基質(zhì)中攪拌均勻，得熔融液，在75 80°C下保溫20 30min，排完熔融液中的空氣泡，備用；調(diào)整滴丸機(jī)的控溫系統(tǒng)，使滴頭溫度在75 80°C，冷凝液二甲基硅油的溫度保持在8 12°C，將上述熔融液置于滴丸機(jī)的儲(chǔ)液罐中在滴距為5飛cm、滴速為40 60滴/分鐘的條件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35 40 mg,由滴丸機(jī)出口處將成型的滴丸取出，濾除表面的冷凝劑，即得；該滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物40%、甌柑果皮提取物30%、山香提取物15%、紫杜鵑提取物15%。實(shí)施例2
該滴丸是將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:3比例混合后加熱熔融，得混合基質(zhì)；按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:2. 5配比，在80°C下，將植物提取物加入到混合基質(zhì)中攪拌均勻，得熔融液，在75 80°C下保溫20 30min，排完熔融液中的空氣泡，備用；調(diào)整滴丸機(jī)的控溫系統(tǒng)，使滴頭溫度在75 80°C，冷凝液二甲基硅油的溫度保持在8 12°C，將上述熔融液置于滴丸機(jī)的儲(chǔ)液罐中在滴距為5飛cm、滴速為40 60滴/分鐘的條件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35 40 mg,由滴丸機(jī)出口處將成型的滴丸取出，濾除表面的冷凝劑，即得；該滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物40%、甌柑果皮提取物20%、山香提取物20%、紫杜鵑提取物20%。實(shí)施例3該滴丸是將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:5比例混合后加熱熔 融，得混合基質(zhì)；按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:3配比，在80°C下，將植物提取物加入到混合基質(zhì)中攪拌均勻，得熔融液，在75 80°C下保溫20 30min，排完熔融液中的空氣泡，備用；調(diào)整滴丸機(jī)的控溫系統(tǒng)，使滴頭溫度在75 80°C，冷凝液二甲基硅油的溫度保持在8 12°C，將上述熔融液置于滴丸機(jī)的儲(chǔ)液罐中在滴距為5飛cm、滴速為40 60滴/分鐘的條件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35 40 mg,由滴丸機(jī)出口處將成型的滴丸取出，濾除表面的冷凝劑，即得；該滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物30%、甌柑果皮提取物30%、山香提取物20%、紫杜鵑提取物20%。實(shí)施例4該滴丸是將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:7比例混合后加熱熔融，得混合基質(zhì)；按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:4配比，在80°C下，將植物提取物加入到混合基質(zhì)中攪拌均勻，得熔融液，在75 80°C下保溫20 30min，排完熔融液中的空氣泡，備用；調(diào)整滴丸機(jī)的控溫系統(tǒng)，使滴頭溫度在75 80°C，冷凝液二甲基硅油的溫度保持在8 12°C，將上述熔融液置于滴丸機(jī)的儲(chǔ)液罐中在滴距為5飛cm、滴速為40 60滴/分鐘的條件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35 40 mg,由滴丸機(jī)出口處將成型的滴丸取出，濾除表面的冷凝劑，即得；該滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物35%、甌柑果皮提取物30%、山香提取物15%、紫杜鵑提取物20%。實(shí)施例5該滴丸是將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:9比例混合后加熱熔融，得混合基質(zhì)；按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:5配比，在80°C下，將植物提取物加入到混合基質(zhì)中攪拌均勻，得熔融液，在75 80°C下保溫20 30min，排完熔融液中的空氣泡，備用；調(diào)整滴丸機(jī)的控溫系統(tǒng)，使滴頭溫度在75 80°C，冷凝液二甲基硅油的溫度保持在8 12°C，將上述熔融液置于滴丸機(jī)的儲(chǔ)液罐中在滴距為5飛cm、滴速為40 60滴/分鐘的條件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35 40 mg,由滴丸機(jī)出口處將成型的滴丸取出，濾除表面的冷凝劑，即得；該滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物30%、甌柑果皮提取物25%、山香提取物25%、紫杜鵑提取物20%。
實(shí)施例6該滴丸是將聚乙二醇6000和聚乙二醇4000，按照重量比1:10比例混合后加熱熔融，得混合基質(zhì)；按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:6配比，在80°C下，將植物提取物加入到混合基質(zhì)中攪拌均勻，得熔融液，在75 80°C下保溫20 30min，排完熔融液中的空氣泡，備用；調(diào)整滴丸機(jī)的控溫系統(tǒng)，使滴頭溫度在75 80°C，冷凝液二甲基硅油的溫度保持在8 12°C，將上述熔融液置于滴丸機(jī)的儲(chǔ)液罐中在滴距為5飛cm、滴速為40 60滴/分鐘的條件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35 40 mg,由滴丸機(jī)出口處將成型的滴丸取出，濾除表面的冷凝劑，即得；該滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物35%、甌柑果皮提取物25%、山香提取物25%、紫杜鵑提取物15%。在上述藥物中，其中，山臘梅為臘梅科臘梅屬植物山臘梅，以葉入藥。全年可采，常見(jiàn)于山坡、曠野、溪溝邊、次生林間及林緣，以夏秋采收為佳，曬干。山臘梅微苦、辛、涼，具有祛風(fēng)解表、芳香化濕、清熱解毒、解熱鎮(zhèn)痛、理氣健脾、鎮(zhèn)咳、祛痰等功效，可用來(lái)治療流行性感冒、風(fēng)熱咳嗽、中暑、慢性氣管炎，咽喉炎、胸悶等常見(jiàn)病。山臘梅在浙江、江西等地分布廣泛，是一味民間特別是畬族常用的藥材，曾被譽(yù)為江西四大著名藥材之一。早在北宋年間江西民間就有使用山臘梅治療和預(yù)防感冒的習(xí)慣，距今已有近千年歷史。新中國(guó)成立之前，畬族居民大多居住在遠(yuǎn)離漢族村莊的半山腰，長(zhǎng)期生活在偏僻山區(qū)，缺醫(yī)少藥是對(duì)他們生存的最大威脅。畬族居民在長(zhǎng)期與疾病的斗爭(zhēng)中，掌握了豐富的醫(yī)療保健經(jīng)驗(yàn)，積累了許多具有獨(dú)特功效的偏方和秘方，其中山臘梅就是畬族居民享用了數(shù)百年的保健飲品，民間主要用于預(yù)防和治療感冒和流行性感冒。甌柑為蕓香科柑桔屬的一個(gè)栽培變種，是分布在中國(guó)浙南甌江沿岸地區(qū)最具特色的地方柑橘品種之一。甌柑清甜汁多，略帶苦味，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值極高，甌柑果皮中也含有豐富的黃酮、多酚類、維生素，微量元素、氨基酸、糖和檸檬酸等成分，具有祛熱生津、化痰止咳、清涼解毒等特殊之效，可用于退燒、治療咽喉炎、咳嗽等疾病。山香別名毛老虎、山薄荷、假藿香，為唇形科山香屬植物山香的莖葉，以全草入藥。夏秋采收，陰干或鮮用，分布于黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、河北、山西、陜西、寧夏、甘肅、青海、新疆、河南等地。山香辛、苦、平，具有疏風(fēng)清熱、利咽止咳、涼肝止血、疏風(fēng)利濕、行氣散瘀的作用，用于感冒發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、咳嗽、胃腸炎，痢疾，腹脹等癥的治療。紫杜鵑為杜鵑花科植物紫花杜鵑的花、葉、嫩枝或根。葉含黃酮，酚類，有機(jī)酸，三萜，多量鞣質(zhì)和揮發(fā)油。葉和嫩枝中含有大量黃酮類化合物。紫杜鵑微苦、辛、性微溫，具有祛痰止咳、消腫止痛的作用，主治咳嗽多痰、氣喘、慢性氣管炎等癥。上述藥物的有效組合互相支持，并經(jīng)科學(xué)制備，有效用于治療支氣管炎、傷風(fēng)感冒、咳嗽、痰多等疾病。其方法穩(wěn)定可靠，療效好，本發(fā)明經(jīng)反復(fù)多次試驗(yàn)，有關(guān)試驗(yàn)情況如下4種植物提取濃縮條件及結(jié)果權(quán)利要求
1.一種植物提取物滴丸，其特征在于，該滴丸是將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比I: I 10混合后加熱熔融，得混合基質(zhì)；按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:2 6，在80°C下，將植物提取物加入到混合基質(zhì)中攪拌均勻，得熔融液，在75 80°C下保溫20 30min，排完熔融液中的空氣泡，備用；調(diào)整滴丸機(jī)的控溫系統(tǒng)，使滴頭溫度在75 80°C，冷凝液二甲基硅油的溫度保持在8 12°C，將上述熔融液置于滴丸機(jī)的儲(chǔ)液罐中在滴距為5飛cm、滴速為40 60滴/分鐘的條件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35 40mg,由滴丸機(jī)出口處將成型的滴丸取出，濾除表面的冷凝劑，即得；其中 所述的植物提取物，由重量百分比的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物20 40%、甌柑果皮提取物10 30%、山香提取物10 30%、紫杜鵑提取物10 30% ； 所述的山臘梅提取物為將山臘梅葉曬干或風(fēng)干，干燥的山臘梅葉置于破碎提取器的容器內(nèi)，將原料打碎成過(guò)40目篩的粗粉，加入體積濃度為60 90%的乙醇或水，進(jìn)行室溫組織破碎提取I 3次，每Ikg粗粉加入體積濃度為60 90%的乙醇或水6 10L，提取時(shí)間為2 5min，將提取液抽濾，棄去藥渣，在50 80°C，真空度為0. 095 Mpa條件下采用真空薄膜濃縮裝置進(jìn)行閃蒸濃縮，以200 350 ml/min的流量反復(fù)濃縮至原體積的1/8 10，將濃縮液繼續(xù)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)薄膜濃縮，真空干燥成干粉，然后用研缽研成粉，通過(guò)80 120目分樣篩，即得山臘梅葉提取物干粉； 所述的甌柑果皮提取物為將干燥的甌柑果皮粉碎，過(guò)40-60目篩成粗粉，置入容器中，加入體積濃度為70 100%的乙醇，放入超聲波提取器中，在室溫下進(jìn)行超聲提取I 3次，每Ikg粗粉加入體積濃度為70 100%的乙醇6 10L，提取時(shí)間為20 60min，將提取液抽濾，棄去濾渣，在50 80°C，真空度為0. 095 Mpa條件下采用真空薄膜濃縮裝置進(jìn)行閃蒸濃縮，以150 350 ml/min的流量反復(fù)濃縮至原體積的1/8 12，然后將濃縮液繼續(xù)進(jìn)行真空干燥成干粉，用研缽研細(xì)通過(guò)80 120目篩后，得到甌柑果皮提取物干粉；所述的山香提取物為將干燥的山香粉碎，過(guò)40-60目篩成粗粉，置入容器中，加入體積濃度為75 95%的乙醇，放入超聲波提取器中，在室溫下進(jìn)行超聲提取2 4次，每Ikg粗粉加入體積濃度為75 95%的乙醇8 12L，提取時(shí)間為30 80min，將提取液抽濾，棄去濾渣，在50 80°C，真空度為0. 095 Mpa條件下采用真空薄膜濃縮裝置進(jìn)行閃蒸濃縮，以250 350 ml/min的流量反復(fù)濃縮至原體積的1/10 12,濃縮液繼續(xù)進(jìn)行真空干燥成干粉，用研缽研細(xì)通過(guò)80 120目篩后得到山香提取物干粉； 所述的紫杜鵑提取物為將干燥的紫杜鵑葉粉碎，過(guò)40 60目篩成粗粉，將藥材裝入滲漉筒中，用溶劑浸泡3 6 h后，用體積濃度為60 90%的乙醇做溶劑進(jìn)行滲濾提取，每Ikg粗粉加入體積濃度為60 90%的乙醇12 20L，按流速為12 20 ml/min的速度收集滲漉液，得到提取液，在50 80°C，真空度為0. 095 Mpa條件下采用真空薄膜濃縮裝置進(jìn)行閃蒸濃縮，以200 300 ml/min的流量反復(fù)濃縮至原體積的1/9 13，將濃縮液繼續(xù)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)薄膜濃縮，真空干燥成干粉，然后用研缽研成粉，通過(guò)80 120目分樣篩，即得紫杜鵑提取物干粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植物提取物滴丸，其特征在于，所述的植物提取物與混合基質(zhì)的重量比為1:3 5。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植物提取物滴丸，其特征在于，所述的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000兩種混合基質(zhì)重量比為I: f 5。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植物提取物滴丸，其特征在于，所述的植物提取物，由重量百分計(jì)的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物25 35%、甌柑果皮提取物20 30%、山香提取物15 25%、紫杜鵑提取物15 25%。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植物提取物滴丸，其特征在于，所述的山臘梅提取物的制備中，乙醇的體積濃度為75% 85%，乙醇的用量為藥材重量的7 9倍量，破碎提取次數(shù)為2 3次，提取時(shí)間為2 4min，提取液閃蒸濃縮時(shí)，濃縮溫度為60°C 70°C，進(jìn)液速度為280 300 ml/min,濃縮至原體積的1/9 10 ； 所述的甌柑果皮提取物的制備中，乙醇的體積濃度為80 90%，乙醇的用量為藥材重量的7 8倍量，提取次數(shù)為2 3次，提取時(shí)間為30 50min，提取液閃蒸濃縮時(shí)，濃縮溫度為60 70°C，進(jìn)液速度為250 300 ml/min，濃縮至原體積的1/9 10 ； 所述的山香提取物的制備中，乙醇的體積濃度為80 90%，乙醇的用量為藥材重量的8^10倍量，提取次數(shù)為3 4次，提取時(shí)間為40 50min，提取液閃蒸濃縮時(shí)，濃縮溫度為60 70°C，進(jìn)液速度為280 320 ml/min，濃縮至原體積的1/1 f 12 ； 所述的紫杜鵑提取物的制備中，溶劑浸泡3 4h，乙醇的體積濃度為70 90%，乙醇的用量為藥材重量的15 18倍量，收集滲漉液的流速為14 16 ml/min，提取液閃蒸濃縮時(shí)，濃縮溫度為60 70°C，進(jìn)液速度為240 280 ml/min，濃縮至原體積的1/10 12。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植物提取物滴丸，其特征在于，該滴丸是將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:1比例混合后加熱熔融，得混合基質(zhì)；按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:2配比，在80°C下，將植物提取物加入到混合基質(zhì)中攪拌均勻，得熔融液，在75 80°C下保溫20 30min，排完熔融液中的空氣泡，備用；調(diào)整滴丸機(jī)的控溫系統(tǒng)，使滴頭溫度在75 80°C，冷凝液二甲基硅油的溫度保持在8 12°C，將上述熔融液置于滴丸機(jī)的儲(chǔ)液罐中在滴距為5飛cm、滴速為40 60滴/分鐘的條件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35 40 mg,由滴丸機(jī)出口處將成型的滴丸取出，濾除表面的冷凝劑，即得； 該滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物40%、甌柑果皮提取物30%、山香提取物15%、紫杜鵑提取物15%。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植物提取物滴丸，其特征在于，該滴丸是將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:3比例混合后加熱熔融，得混合基質(zhì)；按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:2. 5配比，在80°C下，將植物提取物加入到混合基質(zhì)中攪拌均勻，得熔融液，在75 80°C下保溫20 30min，排完熔融液中的空氣泡，備用；調(diào)整滴丸機(jī)的控溫系統(tǒng)，使滴頭溫度在75 80°C，冷凝液二甲基硅油的溫度保持在8 12°C，將上述熔融液置于滴丸機(jī)的儲(chǔ)液罐中在滴距為5飛cm、滴速為40 60滴/分鐘的條件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35 40 mg,由滴丸機(jī)出口處將成型的滴丸取出，濾除表面的冷凝劑，即得； 該滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物40%、甌柑果皮提取物20%、山香提取物20%、紫杜鵑提取物20%。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植物提取物滴丸，其特征在于，該滴丸是將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:5比例混合后加熱熔融，得混合基質(zhì)；按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:3配比，在80°C下，將植物提取物加入到混合基質(zhì)中攪拌均勻，得熔融液，在75 80°C下保溫20 30min，排完熔融液中的空氣泡，備用；調(diào)整滴丸機(jī)的控溫系統(tǒng)，使滴頭溫度在75 80°C，冷凝液二甲基硅油的溫度保持在8 12°C，將上述熔融液置于滴丸機(jī)的儲(chǔ)液罐中在滴距為5飛cm、滴速為40 60滴/分鐘的條件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35 40 mg,由滴丸機(jī)出口處將成型的滴丸取出，濾除表面的冷凝劑，即得； 該滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物30%、甌柑果皮提取物30%、山香提取物20%、紫杜鵑提取物20%。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植物提取物滴丸，其特征在于，該滴丸是將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:7比例混合后加熱熔融，得混合基質(zhì)；按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:4配比，在80°C下，將植物提取物加入到混合基質(zhì)中攪拌均勻，得熔融液，在75 80°C下保溫20 30min，排完熔融液中的空氣泡，備用；調(diào)整滴丸機(jī)的控溫系統(tǒng)，使滴頭溫度在75 80°C，冷凝液二甲基硅油的溫度保持在8 12°C，將上述熔融液置于滴丸機(jī)的儲(chǔ)液罐中在滴距為5飛cm、滴速為40 60滴/分鐘的條件下滴入冷凝液中，冷凝成丸， 丸重35 40 mg,由滴丸機(jī)出口處將成型的滴丸取出，濾除表面的冷凝劑，即得； 該滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物35%、甌柑果皮提取物30%、山香提取物15%、紫杜鵑提取物20%。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植物提取物滴丸，其特征在于，該滴丸是將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:9比例混合后加熱熔融，得混合基質(zhì)；按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:5配比，在80°C下，將植物提取物加入到混合基質(zhì)中攪拌均勻，得熔融液，在75 80°C下保溫20 30min，排完熔融液中的空氣泡，備用；調(diào)整滴丸機(jī)的控溫系統(tǒng)，使滴頭溫度在75 80°C，冷凝液二甲基硅油的溫度保持在8 12°C，將上述熔融液置于滴丸機(jī)的儲(chǔ)液罐中在滴距為5飛cm、滴速為40 60滴/分鐘的條件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35 40 mg,由滴丸機(jī)出口處將成型的滴丸取出，濾除表面的冷凝劑，即得； 該滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物質(zhì)組成山臘梅提取物30%、甌柑果皮提取物25%、山香提取物25%、紫杜鵑提取物20%。
全文摘要
本發(fā)明涉及植物提取物滴丸，可有效解決支氣管炎、傷風(fēng)感冒、咳嗽、痰多藥物生產(chǎn)工藝復(fù)雜、生物利用度低、服用不方便、起效慢的問(wèn)題，其解決的技術(shù)方案是，該滴丸是將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:1～10混合后加熱熔融；得混合基質(zhì)，由重量百分比計(jì)的山臘梅提取物20～40%、甌柑果皮提取物10～30%、山香提取物10～30%、紫杜鵑提取物10～30%，總量為100%作植物提取物，按植物提取物與混合基質(zhì)重量比1:2～6制成，本發(fā)明植物提取物滴丸具有抗菌消炎、止咳、祛痰作用，是治療支氣管炎、傷風(fēng)感冒、咳嗽、痰多等藥物上的創(chuàng)新。
文檔編號(hào)A61K36/752GK102727630SQ20121022191
公開(kāi)日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2012年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月29日
發(fā)明者萬(wàn)焱, 李玉賢, 褚意新 申請(qǐng)人:河南中醫(yī)學(xué)院