專利名稱：一種治療卵巢囊腫油膏的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及治療卵巢囊腫油膏的制備方法。
背景技術(shù)：
卵巢囊腫屬廣義上卵巢腫瘤的一種，各種年齡均可患病，但以2(T50歲的女性最為多見，是女性生殖器常見腫瘤，有各種不同的性質(zhì)和形態(tài)，即單一型或混合型、一側(cè)性或雙側(cè)性、囊性或?qū)嵸|(zhì)性、良性或惡性，其中以囊性多見，惡性變的程度很高。早期診斷困難，就診時(shí)70%已屬晚期，很少能得到早期治療，5年生存率始終徘徊在2(T30%，是威脅婦女生命最嚴(yán)重惡性腫瘤之一。卵巢囊腫的治療關(guān)鍵主要在于良性期的積極治療，而良性卵巢囊 腫治療方案在于囊腫直徑，若囊腫直徑大于5厘米，一般需要手術(shù)治療。而如囊腫直徑小于2厘米，又無證據(jù)提示腫瘤的話，因手術(shù)具有一定創(chuàng)傷性，術(shù)后可能形成新的粘連，尤其是卵巢巧克力囊腫常與周圍組織粘連，手術(shù)完全摘除較困難，囊腫易破裂造成擴(kuò)散，最好采取中醫(yī)保守治療。中醫(yī)保守治療多從瘀血積結(jié)而立，治則多采用破血逐瘀之法，如采用大黃蟄蟲丸進(jìn)行治療。但中度的囊腫(直徑2飛厘米)則單純藥物治療很難使囊腫消失，往往治療失敗被迫進(jìn)行住院手術(shù)治療，費(fèi)用高昂。同申請人同日申請的發(fā)明專利《一種治療卵巢囊腫的藥物組合物及其制備方法》中公開了一種治療卵巢囊腫的藥物組合物，所得的終產(chǎn)品是膠囊劑型，但是在臨床實(shí)踐中，由于卵巢囊腫治療周期長，胃腸虛弱或者胃腸敏感的患者長期服用口服藥物易產(chǎn)生胃腸刺激等不良反應(yīng)。故本發(fā)明立旨于尋求一種有效的非口服無創(chuàng)用藥途徑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療卵巢囊腫油膏的制備方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種治療卵巢囊腫油膏的制備方法，所述卵巢囊腫油膏的原料藥包括白芍、天文草、當(dāng)歸、貓爪草、枳實(shí)、薏苡仁、陳皮、澤瀉、牡丹皮、獲茶、山慈燕、香附、敗醬草、皂角刺、絲瓜絡(luò)、白主、黃柏、穿山甲，桃樹膠；其特征在于制備方法包括以下步驟
(1)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實(shí)粉碎過100目篩，成混合料備用；
(2)將白茍、當(dāng)歸、貓爪草、薏m仁、牡丹皮、澤灣、獲茶、山慈 、阜角刺、絲瓜絡(luò)、白芷、黃柏、穿山甲混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小時(shí),合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3 4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀噴霧干燥，粉碎過100目篩得初料備用；
(3)將桃樹膠粉碎過100目篩，成細(xì)粉備用；
(4)取植物油加熱至200°C 220°C，投入步驟I所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，5 10分鐘后，油料濾清；
(5)將步驟4中所得濾清后的油料加熱至150°C^200°C，投入步驟2所產(chǎn)生的初料持續(xù)攪拌，5^10分鐘后，油料濾清后降溫至80°C ^lOO0C時(shí)加入步驟3所產(chǎn)生的桃樹膠細(xì)粉，持續(xù)煎熬，熬制到滴水成珠狀時(shí)，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫分裝成瓶即可。優(yōu)選方案中，上述的植物油為麻油。其中所述的白茍,為毛茛科植物茍藥Paeonia lactiflora Pali.的干燥根。性味苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功可平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。天文草，為菊科植物金鈕扣Spilanthes paniculata Wall, ex DC.的全草。味辛；
苦；性微溫；小毒。功可止咳平喘；解毒利濕；消腫止痛。當(dāng)歸，為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。性味甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功可補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
貓爪草,為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。性味
甘、辛，溫。歸肝、肺經(jīng)。功可散結(jié)，消腫。積實(shí)，為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種或甜橙Citrussinensis Osbeck的干燥幼果。功可破氣導(dǎo)滯。性味苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經(jīng)。功可破氣消積，化痰散痞。薏該仁，為禾本科草本植物薏該Coixlacryma-jobiL. var. ma-yuen(Roman)S~tapf的成熟種仁。性味甘、淡，微寒。歸脾、腎、肺經(jīng)。功可利水滲濕，健脾，除痹，排膿消癰。陳皮,為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功可理氣健脾，燥濕化痰。澤灣，為澤灣科植物澤灣Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥塊莖。性味甘，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功可利小便，清濕熱。牡丹皮,為毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的根皮。性味辛、苦,微寒。入心、肝、腎經(jīng)。功可清熱涼血，活血散瘀。茯苓，為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw. ) Wolf菌核的白色部份。性味甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功可利水滲濕，健脾，化痰，寧心安神。山慈燕，為蘭科植物杜胃$蘭Cremastra appendiculata (D. Don) Makino、獨(dú)蒜蘭Pleione bulbocodioides (Franch. )Rolfe 或云南獨(dú)蒜蘭 Pleione yunnanensis Rolfe 的干燥假鱗莖。性味甘、微辛，寒。入肝、胃經(jīng)。功可清熱解毒，消癰散結(jié)。香附,為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。功可行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。敗醬草，為敗醬草科植物黃花龍芽Patrinia scabiosaefolia Fisch. ex Link.,白花敗醬(苦齋)P. villosa (Thunb. ) Juss.，以根狀莖和根、全草入藥。性味辛、苦，微寒。入胃、大腸、肝經(jīng)。功可清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。皂角刺，為豆科植物皂莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。性味辛，溫。歸肝、胃經(jīng)。功可消腫托毒，排膿，殺蟲。絲瓜絡(luò),為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L. )Roem.的干燥成熟果實(shí)的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。功可通絡(luò)，活血，祛風(fēng)。白IE，為傘形科植物 Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook,f.或杭白]E Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook. f. var. formosana(Boiss. )Shan et Yuan的根。性味辛,溫。入肺、胃經(jīng)。功可祛風(fēng)解表，止痛，消腫排膿，燥濕止帶。黃柏，為云香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.或黃梁Phellodendron amurense Rupr.除去外皮的樹皮。性味苦，寒。入腎、膀胱、大腸經(jīng)。功可清熱燥濕，瀉火解毒，清虛熱。穿山甲，為鯪鯉科動(dòng)物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。性味咸,微寒。歸肝、胃經(jīng)。功可通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)。桃樹膠，為薔薇科植物桃Prunus persica (L. )Batsch,樹干上流出的樹脂。性味
苦、平。功可活血，益氣，止渴。組方原理卵巢囊腫是婦科常見的疾病，癥狀輕微，發(fā)病隱蔽，往往在婦科檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對卵巢囊腫的發(fā)病原因尚不明確。臨床上常將卵巢囊腫多歸于中醫(yī)“癥 瘕”、“腸覃”等范疇，多認(rèn)為是邪氣留滯，瘀血結(jié)聚而成，故現(xiàn)代多數(shù)醫(yī)家對卵巢囊腫的發(fā)病機(jī)理，亦每持瘀血積結(jié)之說，治療多從氣滯血瘀或者腎虛血瘀入手。但發(fā)明人臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為腸覃為實(shí)性腫物，當(dāng)以瘀血結(jié)聚為主要病理基礎(chǔ)；卵巢囊腫則為囊性腫物，內(nèi)含液體，當(dāng)屬中醫(yī)所稱之“痰”，系津液留聚不散所化生。尤其是中度卵巢囊腫，體積較大，其形成原因多為痰積阻滯，絡(luò)中氣血不行，亦可引致血瘀，而“血積既久，亦能化為痰水”(《血證論》卷五)。如此，因痰致瘀，積瘀化痰，痰瘀互結(jié)，膠著為患，遂形成囊腫?！兜は姆ā吩啤疤祳A瘀血，遂成窠囊”。因此，卵巢囊腫當(dāng)屬于中醫(yī)所說之“窠囊”病，其主要病理基礎(chǔ)乃為痰積夾瘀。痰、瘀既是病理產(chǎn)物，又是致病因素；既為病之標(biāo)，亦是病之本，其中尤以痰積為主要病理因素。故其治療，應(yīng)活血、祛痰、散結(jié)、通絡(luò)并進(jìn)，方可促進(jìn)卵巢囊腫的吸收。本發(fā)明處方中白芍養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，牡丹皮活血散瘀，桃樹膠活血益氣，敗醬草活血行瘀，以上諸藥從血分入手；薏苡仁、茯苓健脾利水滲濕，陳皮健脾燥濕化痰，澤瀉、黃柏清濕熱，枳實(shí)破氣化痰散痞，白芷、天文草燥濕消腫，以上諸藥從化濕入手；山慈菇、貓爪草消癰散結(jié)，皂角刺消腫托毒，以達(dá)散結(jié)之功；配合香附行氣解郁，絲瓜絡(luò)通絡(luò)活血，穿山甲消腫通絡(luò)。沖為血海，任主胞胎，沖任督帶與婦人生殖系統(tǒng)生理病理息息相關(guān)。神闕穴，即肚臍，又名臍中，是人體任脈上的要穴，位于命門穴平行對應(yīng)的肚臍中，為先天之命蒂，后天之氣舍。故本發(fā)明制備油膏制劑直接覆布于肚臍，臍通百脈，使藥效由局部及于內(nèi)臟，調(diào)理沖任。且本發(fā)明制備的油膏制劑中根據(jù)藥物的有效成分不同區(qū)別對待，水溶性成份為主的藥物制成干浸粉后油炸，而脂溶性成份為主的直接粉碎油炸，桃樹膠直接加入到過濾后的油料中，增加賦形效果，這與傳統(tǒng)的原料粉碎后直接油炸相比，更加節(jié)省原料，而且最大程度的確保了藥效。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例1，原料藥重量配比白芍10份、天文草6份、當(dāng)歸3份、貓爪草6份、枳實(shí)3份、薏該仁6份、陳皮6份、澤灣6份、牡丹皮6份、獲茶9份、山慈燕3份、香附15份、敗醬草15份、皂角刺6份、絲瓜絡(luò)5份、白芷6份、黃柏6份、穿山甲3份，桃樹膠10份。其制備方法為
(I)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實(shí)粉碎過100目篩，成混合料備用；(2)將白茍、當(dāng)歸、貓爪草、薏m仁、牡丹皮、澤灣、獲茶、山慈 、阜角刺、絲瓜絡(luò)、白芷、黃柏、穿山甲混勻加10倍水量,加水煎煮2次，每次I小時(shí),合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀噴霧干燥，粉碎過100目篩得初料備用；
(3)將桃樹膠粉碎過100目篩，成細(xì)粉備用；
(4)取菜籽油加熱至200°C°C，投入步驟I所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，10分鐘后，油料
濾清；
(5)將步驟4中所得濾清后的油料加 熱至150°C，投入步驟2所產(chǎn)生的初料持續(xù)攪拌，10分鐘后，油料濾清后降溫至80°C時(shí)加入步驟3所產(chǎn)生的桃樹膠細(xì)粉，持續(xù)煎熬，熬制到滴水成珠狀時(shí)，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫分裝成瓶即可。實(shí)施例2，原料藥重量配比白芍20份、天文草10份、當(dāng)歸6份、貓爪草10份、枳實(shí)6份、薏苡仁10份、陳皮10份、澤瀉10份、牡丹皮10份、茯苓12份、山慈菇6份、香附20份、敗醬草20份、皂角刺12份、絲瓜絡(luò)6份、白芷10份、黃柏10份、穿山甲6份、桃樹膠20份。其制備方法為
(1)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實(shí)粉碎過100目篩，成混合料備用；
(2)將白茍、當(dāng)歸、貓爪草、薏m仁、牡丹皮、澤灣、獲茶、山慈 、阜角刺、絲瓜絡(luò)、白芷、黃柏、穿山甲混勻加10倍水量,加水煎煮2次，每次I小時(shí),合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀噴霧干燥，粉碎過100目篩得初料備用；
(3)將桃樹膠粉碎過100目篩，成細(xì)粉備用；
(4)取麻油加熱至210°C，投入步驟I所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，8分鐘后，油料濾清；
(5)將步驟4中所得濾清后的油料加熱至180°C，投入步驟2所產(chǎn)生的初料持續(xù)攪拌，8分鐘后，油料濾清后降溫至90°C時(shí)加入步驟3所產(chǎn)生的桃樹膠細(xì)粉，持續(xù)煎熬，熬制到滴水成珠狀時(shí)，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫分裝成瓶即可。實(shí)施例3，原料藥重量配比白芍30份、天文草12份、當(dāng)歸10份、貓爪草12份、枳實(shí)10份、薏苡仁12份、陳皮12份、澤瀉12份、牡丹皮12份、茯苓15份、山慈菇10份、香附30份、敗醬草30份、皂角刺15份、絲瓜絡(luò)9份、白芷12份、黃柏12份、穿山甲9份，桃樹膠25份。其制備方法為
(1)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實(shí)粉碎過100目篩，成混合料備用；
(2)將白茍、當(dāng)歸、貓爪草、薏m仁、牡丹皮、澤灣、獲茶、山慈 、阜角刺、絲瓜絡(luò)、白芷、黃柏、穿山甲混勻加10倍水量,加水煎煮2次，每次I小時(shí),合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3 4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀噴霧干燥，粉碎過100目篩得初料備用；
(3)將桃樹膠粉碎過100目篩，成細(xì)粉備用；
(4)取棕櫚油加熱至220°C，投入步驟I所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，5分鐘后，油料濾
清；
(5)將步驟4中所得濾清后的油料加熱至200°C，投入步驟2所產(chǎn)生的初料持續(xù)攪拌，5分鐘后，油料濾清后降溫至100°C時(shí)加入步驟3所產(chǎn)生的桃樹膠細(xì)粉，持續(xù)煎熬，熬制到滴水成珠狀時(shí)，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫分裝成瓶即可。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，活血、祛痰、散結(jié)、通絡(luò)，有效達(dá)到治療卵巢囊腫之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例2中的原料藥重量配比和制備方法。I對象與方法。I. I 對象。I. I. I病例選擇2008年3月 2011年6月診斷為卵巢囊腫89例，均為門診病人，分為口服組和油膏組。口服組48例，年齡19 45 (34. 32±2. 71)歲；病程6個(gè)月至8年，平均(3. 59 ± I. 02)年；單側(cè)囊腫42例，雙側(cè)囊腫6例；囊腫直徑32 75 (50. 92 ±3. 98) mm。油膏組41例，年齡24 49 (36. 1±5. 21)歲，病程4個(gè)月至7年，平均(3. 77± I. 12)年；單側(cè)囊腫31例，雙側(cè)囊腫9例；囊腫直徑29 73mm，平均(51. 42±4. 89) mm。兩組患者治療前在年齡、病情、病程、囊腫直徑上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0. 05)，具有可比性。I. I. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》(第5版)，全部病例均根據(jù)病史、婦科檢查、B超或CT及放射免疫AFP、Ca旻125檢查明確診斷，并排除卵巢惡性腫瘤。I. 2 方法。I. 2. I治療方法口服組服用膠囊劑(原料藥重量配比與本發(fā)明實(shí)施例2中相同)，6g/次，2次/d。油膏組用本發(fā)明實(shí)施例2中所制備的油膏，外用覆布到臍窩中，外貼橡皮膏，3次/d。兩組治療均在月經(jīng)第7天開始治療，經(jīng)期停用。一月為I療程，一療程后復(fù)查I次，3療程后統(tǒng)計(jì)療效。服藥期間不服其他藥物。I. 2. 2療效標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》，痊愈臨床癥狀、體征消失，B超探查卵巢囊腫消失；顯效臨床癥狀、體征基本好轉(zhuǎn)，B超探查卵巢囊腫縮小1/2以上，或一側(cè)囊腫消失；有效臨床癥狀、體征減輕，B超探查卵巢囊腫較治療前縮小不足1/2 ;無效臨床癥狀、體征和B超檢查無變化。I. 2. 3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析SPSS 11. 0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用X 2檢驗(yàn)。2 結(jié)果。2. I兩組臨床綜合療效比較口服組與油膏組相比較治愈率和總有效率差異無統(tǒng)
權(quán)利要求
1.一種治療卵巢囊腫油膏的制備方法，所述卵巢囊腫油膏的原料藥包括白芍、天文草、當(dāng)歸、貓爪草、積實(shí)、薏m仁、陳皮、澤灣、牡丹皮、獲茶、山慈 、香附、敗醬草、阜角刺、絲瓜絡(luò)、白芷、黃柏、穿山甲，桃樹膠；其特征在于制備方法包括以下步驟 (1)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實(shí)粉碎過100目篩，成混合料備用； (2)將白茍、當(dāng)歸、貓爪草、薏m仁、牡丹皮、澤灣、獲茶、山慈 、阜角刺、絲瓜絡(luò)、白芷、黃柏、穿山甲混勻加10倍水量,加水煎煮2次，每次I小時(shí),合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3 4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀噴霧干燥，粉碎過100目篩得初料備用； (3)將桃樹膠粉碎過100目篩，成細(xì)粉備用； (4)取植物油加熱至200°C 220°C，投入步驟I所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，5 10分鐘后，油料濾清； (5)將步驟4中所得濾清后的油料加熱至150°C^200°C，投入步驟2所產(chǎn)生的初料持續(xù)攪拌，5^10分鐘后，油料濾清后降溫至80°C ^lOO0C時(shí)加入步驟3所產(chǎn)生的桃樹膠細(xì)粉，持續(xù)煎熬，熬制到滴水成珠狀時(shí)，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫分裝成瓶即可。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療卵巢囊腫油膏的制備方法，其特征在于，所述的植物油為麻油。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療卵巢囊腫油膏的制備方法，以解決卵巢囊腫的治療問題。原料藥包括白芍、天文草、當(dāng)歸、貓爪草、枳實(shí)、薏苡仁、陳皮、澤瀉、牡丹皮、茯苓、山慈菇、香附、敗醬草、皂角刺、絲瓜絡(luò)、白芷、黃柏、穿山甲，桃樹膠；其特征在于制備方法包括以下步驟(1)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實(shí)粉碎得混合料；(2)將白芍、當(dāng)歸、貓爪草、薏苡仁、牡丹皮、澤瀉、茯苓、山慈菇、皂角刺、絲瓜絡(luò)、白芷、黃柏、穿山甲水煎醇沉干燥粉碎得初料；(3)將桃樹膠粉碎成細(xì)粉；(4)取植物油加熱投入混合料5~10分鐘后油料濾清；(5)將濾清后的油料加熱，投入初料5~10分鐘后油料濾清，降溫加入桃樹膠細(xì)粉，熬制到滴水成珠狀時(shí)去水毒，冷卻分裝。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明治療卵巢囊腫具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號(hào)A61K9/06GK102727780SQ20121022783
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月4日
發(fā)明者龐尊釗, 王海霞 申請人:王海霞