專利名稱：一種治療精神分裂癥的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療精神分裂癥的中藥制劑。
背景技術：
精神分裂癥是一種精神科疾病，是一種持續(xù)、慢性的重大精神疾病，是精神病里最嚴重的一種，是以基本個性，思維、情感、行為的分裂，精神活動與環(huán)境的不協(xié)調為主要特征的一類最常見的精神病。本病的患病率是精神病中患病率最高的一種。據流行病學調查在我國城市患病率為7. 11%。，農村為4. 26%。。本病多在青壯年期發(fā)病，最常見于15歲-35歲的人群，有50%的病人在20歲 30歲發(fā)病，發(fā)病年齡與臨床類型有關，偏執(zhí)型發(fā)病年齡較晚、緊張型次之、青春型及單純型最小。起病以亞急性與慢性居多。病程多呈持續(xù)進展，可導致社會適應能力的下降甚至精神衰退，若能早期發(fā)現(xiàn)，早期給予充分合理的治療，多數(shù)病人可取得不同程度的療效，故預后尚樂觀。精神分裂癥如果長時間不能治愈，或者病情多次復發(fā)，患者就會出現(xiàn)思維貧乏、情感淡漠、意志缺乏，對家人缺少親情，對自己的未來毫無打算，整天呆坐不語，喪失了工作和生活能力，稱之為“精神衰退”，從社會功能的角度叫作“精神殘疾”。臨床表現(xiàn)精神分裂癥患者的精神狀態(tài)極不穩(wěn)定，患者會出現(xiàn)嚴重的思維紊亂、言語雜亂無章、行為缺乏目的性，病人往往出現(xiàn)自傷或傷人毀物。被害妄想是精神分裂癥最常見的一個表現(xiàn)，患者常常認為有人要加害于他，并且處處提防別人，長期生活在恐懼中。多數(shù)病人采取忍耐、逃避的態(tài)度，少數(shù)病人也會主動攻擊，對社會的穩(wěn)定產生不良的影響。精神分裂癥是一種反復發(fā)作的慢性遷延性疾病，病情容易反復。每一次復發(fā)都有可能導致患者大腦的永久性損傷，認知功能進一步受損、社會功能進一步下降。多次強制性的住院治療對于患者、家屬必須承擔重大的經濟負擔和情感壓力，并且會增加治療的難度，導致最終預后的不理想。因此有效預防精神分裂癥的復發(fā)已經成為一個需要迫切解決的問題。精神分裂癥主要的診斷標準有=ICD-IO第五章精神和行為障礙診斷標準(國際標準)、DSM-IV(美國標準)、CCMD-3 (中國標準)此外，還有法國、日本的一些地區(qū)性標準。其中以前兩種標準影響較大，應用也較廣泛。Bleaker (1911)把下列四項癥狀列為精神分裂癥的基本癥狀I.聯(lián)想松弛(Assoziationslockerung) ;2、情感障礙(Affektstorung) ;3、孤獨癥(Autisms) ;4、矛盾癥(Ambivalent)。另外CT和MRI的研究，發(fā)現(xiàn)約30% 40%精神分裂癥病人有腦室擴大或其他腦結構異常。多年來許多學者研究精神分裂癥病人的腦電圖，但結論不一。一般認為病人的腦電圖屬非特異性變化。大部分病人a活動減少，慢波與快波活動增加，也有報告有暴發(fā)性異常者。近年的腦電地形圖研究亦顯示有以上的發(fā)現(xiàn)。精神分裂癥是一種具有遺傳基礎的疾病，根據調查，發(fā)現(xiàn)本病近親中的患病率比一般居民高數(shù)倍。與患者血緣關系越近，精神分裂癥的發(fā)病率越高。有學者認為，社會心理因素在精神分裂癥發(fā)生中起決定性作用。我國1982年調查資料表明，經濟水平低的居民的患病率是經濟水平高的居民的兩倍。精神分裂癥的治療主要采取藥物治療，F(xiàn)-YD技術治療，行為治療，工作治療，娛樂治療，心理治療及各方面疏導，以消除或減輕病者的種種障礙。在藥物治療上因西藥毒副作用和藥物依賴性較大，患者服藥時一定要嚴格遵醫(yī)囑，注意使用劑量。精神分裂癥的高復發(fā)率已經成為世界衛(wèi)生關注的焦點。由于疾病本身的特征，精神分裂癥是一種反復發(fā)作的慢性遷延性疾病，病情容易反復。近些年利用中醫(yī)藥在臨床上取的進展性突破，本病屬中醫(yī)學癲狂范疇，與心、肝、膽、脾關系密切，其主要病機為七情所傷，郁而化“痰”，結而化“火”，氣血逆亂而致，此外與先天稟賦有關。心主神志，有賴于氣血調暢、陰陽平衡。朱丹溪曰“氣血沖和百病不生；一生怫郁百病生焉?！比羝咔樗鶄戮疋鲇?，氣機不暢，影響脾胃，痰之內生，涉及肝膽，則火從里發(fā)，痰火為患，神明被擾，而發(fā)癲狂。大致可分為痰結為患，易發(fā)癲癥，痰火上擾，可致狂癥。故欲除痰火之源必先解氣血之郁，郁去則釜底抽薪，痰火無由以生。再佐以養(yǎng)血、安神、豁痰通竅之藥，標本兼顧，其疾可愈。目前，市場上并沒有一種治療效果較理想的用于治療精神分裂癥的中藥組合或中成藥
發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是為克服上述現(xiàn)有技術的不足，提供一種治療精神分裂癥的的中藥制劑，根據多年的臨床應用其療效明顯，具有較好的遠期治療效果，并具有無毒副作用，成本較低的優(yōu)勢。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術方案一種治療精神分裂癥的中藥制劑，它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁50-80份、百合30-50份、合歡皮30-40份、柴胡12-16份、夜交藤30-50份、當歸15-25份、丹參30-40份、石菖蒲20-30份、郁金20-30份、龍骨30-50份、牡蠣30-40份、黃連10-15份、礞石30-40份、桅子9-12份、大黃3-12份、甘草6_10份、膽南星3_6份、金龍膽草1_5份。優(yōu)選的，它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁60份、百合40份、合歡皮35份、柴胡15份、夜交藤40份、當歸20份、丹參35份、石菖蒲25份、郁金25份、龍骨35份、牡蠣35份、黃連12份、礞石35份、桅子10份、大黃10份、甘草8份、膽南星5份、金龍膽草3份。優(yōu)選的，它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁80份、百合30份、合歡皮40份、柴胡12份、夜交藤50份、當歸15份、丹參40份、石菖蒲20份、郁金30份、龍骨30份、牡蠣40份、黃連10份、礞石40份、桅子9份、大黃12份、甘草6份、膽南星6份、金龍膽草I份。優(yōu)選的，它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁50份、百合50份、合歡皮30份、柴胡16份、夜交藤30份、當歸25份、丹參30份、石菖蒲30份、郁金20份、龍骨50份、牡蠣30份、黃連15份、礞石30份、桅子12份、大黃3份、甘草10份、膽南星3份、金龍膽草5份。優(yōu)選的，它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁80份、百合50份、合歡皮40份、柴胡16份、夜交藤50份、當歸40份、丹參40份、石菖蒲30份、郁金30份、龍骨50份、牡蠣40份、黃連15份、礞石40份、桅子12份、大黃12份、甘草10份、膽南星6份。金龍膽草5份。
優(yōu)選的，它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁50份、百合30份、合歡皮30份、柴胡12份、夜交藤30份、當歸15份、丹參30份、石菖蒲20份、郁金20份、龍骨30份、牡蠣30份、黃連10份、礞石30份、桅子9份、大黃5份、甘草6份、膽南星3份。金龍膽草2份。優(yōu)選的，它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁30份、百合15份、合歡皮15份、柴胡10份、夜交藤20份、當歸10份、丹參20份、大黃3份、石菖蒲15份、郁金15份、龍骨20份、牡蠣20份、黃連8份、礞石20份、桅子10份、大黃3份、甘草8份。膽南星5份、金龍膽草3份。所述中藥制劑為片劑、粉劑或膠囊劑。上述治療精神分裂癥中藥制劑的制備方法將各原料組分干研細粉，過300目篩，然后混勻即可?？梢灾瞥舍t(yī)學上的任意合適的劑型，如片劑、粉劑、膠囊等。以膠囊為例，將 混勻后的粉末裝入I號膠囊即可，每粒0. 5克 I. 0克。本發(fā)明的中藥制劑主治精神分裂癥，用法與用量口服，每天三次，每次兩粒，4 6周一個療程。副作用及禁忌癥經20年的臨床療效觀察，病人無明顯毒副作用發(fā)生；孕婦及過敏體質患者禁用。依據我國傳統(tǒng)醫(yī)學理論及現(xiàn)代醫(yī)學觀點，各藥的藥理作用及配伍特點概括如下炒酸棗仁甘、酸，平。歸肝、膽、心經。具有補肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩不目民，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。百合潤肺止咳，清心安神。治肺費久嗽，咳唾痰血；熱病后余熱來清，虛煩驚悸，神志恍惚；腳氣浮腫合歡皮性味甘、平。有解郁、和血、寧心、消癰腫之功。有治心神不安、憂郁、失眠、肺癰、癰腫、瘰癘、筋骨折傷之效。柴胡味苦、性微寒。歸肝、膽經。有疏散退熱，舒肝，升陽之功能。夜交藤主治治失眠癥，勞傷，多汗，血虛身痛，癰疽，瘰疬，風瘡疥癬。當歸甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。有補血活血，調經止痛，潤腸通便。丹參性味歸經苦，微寒。歸心、肝經。有活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。石菖蒲辛、苦，溫。歸心、胃經。有化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。郁金性味與歸經辛、苦，寒。歸肝、心、肺經。功能主治行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。龍骨甘澀，平。斂氣逐濕，止盜汗，安神，澀精止血。牡蠣咸，微寒。歸肝、膽、腎經。平肝息風藥；養(yǎng)陰藥。黃連苦，寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。有清熱燥濕，瀉火解毒。礞石咸，平。治頑痰癖積，宿食癥瘕，癲狂驚癇，咳嗽喘急，痰涎上壅。甘草味甘，歸十二經。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。大黃苦，寒。胃經；大腸經；肝經；脾經攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒。桅子苦，寒。歸心、肺、三焦經。功能主治瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。膽南星苦、微辛，涼。歸肺、肝、脾經。有清熱化痰，息風定驚。用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風痰迷，癲狂驚癇。金龍膽草苦，寒。有清熱消炎，瀉火解毒。本發(fā)明的配方是依據我國中醫(yī)學說，結合發(fā)明人多年的臨床研究，認為本配方用柴胡、合歡皮解郁，加郁金以理氣，具相須之作用。黃連即可瀉火，又可制柴胡過升劫陰之弊。而重用炒酸棗仁，一則因痰火傷陰耗血，取其養(yǎng)血滋陰之效；二取炒棗仁鎮(zhèn)靜安神之功。再加百合清心安神。加夜交藤除有養(yǎng)心安神之功外，尚可“補中氣,行經絡,通血脈,治勞傷”(《本草從新》)。三藥合用，使心、肺、脾、得養(yǎng)，神魂魄自安。菖蒲、礞石豁痰開竅，以除經絡之阻.龍骨、牡蠣鎮(zhèn)肝潛陽，逐痰、斂火、安神。又加丹參活血寧心、涼血。當歸補血和血，更能調暢氣機，本方治則符合精神分裂癥共有病機，再結合辨證，痰盛加膽南星之屬，火盛加龍膽草、大黃、桅子瀉火之類，則藥證更加合拍。本組方突出了中醫(yī)理論在治療過程中的特
點，可使各藥物功效產生協(xié)同作用，從而有效地發(fā)揮治療作用。4 6周一個療程，4 6周見明顯療效，3個療程即可康復。本組方為純天然中藥，具有副作用小，治療作用獨特，經臨床2500例患者的應用驗證，有效率高達97. 38%，治愈率達TL 04%。本發(fā)明具有以下優(yōu)點1、純中藥制劑，使用方便，無明顯毒副作用。2、見效快，療效確切，藥源廣泛，成本低廉。3、標本兼治，遠期效果好。
具體實施例方式下面通過具體實例對本發(fā)明進行進一步的闡述，應該說明的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對其內容進行限定。實施例I制備一種治療精神分裂癥的中藥制劑炒酸棗仁80g，百合50g，合歡皮40g,柴胡16g,夜交藤50g,當歸40g,丹參40g,石菖蒲30g,郁金30g,龍骨50g,牡販40g,黃連15g,礞石40g,桅子12g,大黃12g,甘草10g、膽南星6g,金龍膽草5g。制備方法將上述重量份的各原料組分干研細粉，過300目篩，然后混勻，將混勻后的粉末裝入I號膠囊即可，每粒0. 5克。用法與用量口服，每天三次，每次兩粒，4 6周一個療程。實施例2制備一種治療精神分裂癥的中藥制劑取炒酸棗仁80g，百合50g，合歡皮40g,柴胡16g,夜交藤50g,當歸40g,丹參40g,石菖蒲30g,郁金30g,龍骨50g,牡販40g,黃連15g,礞石40g,桅子12g,大黃12g,甘草10g、膽南星6g,金龍膽草5g。制備方法將上述重量份的各原料組分干研細粉，過300目篩，然后混勻，采用常規(guī)方法制成片劑即可，每片1.0克。用法與用量口服，每天三次，每次兩粒，4 6周一個療程。實施例3制備一種治療精神分裂癥的中藥制劑取炒酸棗仁30g，百合15g，合歡皮15g,柴胡IOg,夜交藤20g,當歸IOg,丹參20g,大黃3g,石菖蒲15g,郁金15g,龍骨20g,牡販20g,黃連8g,礞石20g,桅子IOg,大黃3g,甘草8g、膽南星5g,金龍膽草3g。制備方法將上述重量份的各原料組分干研細粉，過300目篩，然后混勻，采用常規(guī)方法制成粉劑即可，每粒0. 5克。用法與用量口服，每天三次，每次兩粒，4 6周一個療程。實施例4制備一種治療精神分裂癥的中藥制劑取炒酸棗仁50g，百合30g，合歡皮30g，柴胡12g，夜交藤30g,當歸15g，丹參30g,石菖蒲20g,郁金20g,龍骨30g,牡蠣30g,黃連IOg,礞石30g,桅子9g,大黃5g,甘草6g、膽南星3g,金龍膽草2g。制備方法將上述重量份各原料組分干研細粉，過300目篩，然后混勻，將混勻后的粉末裝入I號膠囊即可，每粒I. 0克。用法與用量口服，每天三次，每次兩粒，4 6周一個療程。實施例5制備一種治療精神分裂癥的中藥制劑取炒酸棗仁60g、百合40g、合歡皮35g、柴胡15g、夜交藤40g、當歸20g、丹參35g、石菖蒲25g、郁金25g、龍骨35g、牡蠣35g、黃連12g、礞石35g、桅子10g、大黃10g、甘草8g、膽南星5g、金龍膽草3g。制備方法將上述重量份的各原料組分干研細粉，過300目篩，然后混勻，將混勻后的粉末裝入I號膠囊即可，每粒0. 5克克。用法與用量口服，每天三次，每次兩粒，4 6周一個療程。
實施例6制備一種治療精神分裂癥的中藥制劑它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁80g、百合30g、合歡皮40g、柴胡12g、夜交藤50g、當歸15g、丹參40g、石菖蒲20g、郁金30g、龍骨30g、牡販40g、黃連10g、礞石40g、桅子9g、大黃12g、甘草6g、膽南星6g、金龍膽草lg。制備方法將上述重量份各原料組分干研細粉，過300目篩，然后混勻，采用常規(guī)方法制成片劑即可，每片1.0克。用法與用量口服，每天三次，每次兩粒，4 6周一個療程。實施例7制備一種治療精神分裂癥的中藥制劑它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁50g、百合50g、合歡皮30g、柴胡16g、夜交藤30g、當歸25g、丹參30g、石菖蒲30g、郁金20g、龍骨50g、牡販30g、黃連15g、礞石30g、桅子12g、大黃3g、甘草10g、膽南星3g、金龍膽草5g。制備方法將上述重量份各原料組分干研細粉，過300目篩，然后混勻，將混勻后的粉末裝入I號膠囊即可，每粒0. 5克。用法與用量口服，每天三次，每次兩粒，4 6周一個療程。臨床資料I、資料病例資料選2007年I月一2011年10月具有完整門診資料及住院患者4930例，隨機分為治療組2500例，對照組2430例。治療組年齡在20 80歲，病程I 10年。對照組年齡在18 79歲，病程2 11年。男女之比和病程經卡方檢驗(P > 0. 05)具有可比性。2、治療方法采用多中心開放隨機對照研究，對治療組2500例精神分裂癥患者用常規(guī)抗精神病藥加服本中藥制劑(實施例5)治療，對照組2430例精神分裂癥患者單用常規(guī)抗精神病藥治療。以簡明精神病評定量表(BPRS)和陽性癥狀評寧量表(SAPS)、陰性癥狀評定量表(SANS)、臨床療效總評量表(CGI)和不良反應量表(TESS)、錐體外系副反應量表(RSESE)綜合評定。結果治療組患者治療后的CGI-GI分值和BPRS、SAPS、SANS量表的總分及因子分均低于單用常規(guī)抗精神病藥治療的對照組患者(均P〈0. 01)。TESS總分與RSESE總分在整個治療過程中均低于對照組(P〈0. 01 )。3、統(tǒng)計學方法兩組臨床用卡方檢驗，兩組間比較，RIDUT檢驗，結果治療組治愈率明顯高于對照組，總有效率組間比較無統(tǒng)計學意義。(見表I)表I.兩組治愈率對照表
權利要求
1.一種治療精神分裂癥的中藥制劑，其特征是，它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁50-80份、百合30-50份、合歡皮30-40份、柴胡12-16份、夜交藤30-50份、當歸15-25份、丹參30-40份、石菖蒲20-30份、郁金20-30份、龍骨30-50份、牡蠣30-40份、黃連10-15份、礞石30-40份、桅子9-12份、大黃3-12份、甘草6_10份、膽南星3_6份、金龍膽草1-5份。
2.如權利要求I所述的治療精神分裂癥的中藥制劑，其特征是，它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁60份、百合40份、合歡皮35份、柴胡15份、夜交藤40份、當歸20份、丹參35份、石菖蒲25份、郁金25份、龍骨35份、牡蠣35份、黃連12份、礞石35份、桅子10份、大黃10份、甘草8份、膽南星5份、金龍膽草3份。
3.如權利要求I所述的治療精神分裂癥的中藥制劑，其特征是，它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁80份、百合30份、合歡皮40份、柴胡12份、夜交藤50份、當歸15份、丹參40份、石菖蒲20份、郁金30份、龍骨30份、牡販40份、黃連10份、礞石40份、桅子9份、大黃12份、甘草6份、膽南星6份、金龍膽草I份。
4.如權利要求I所述的治療精神分裂癥的中藥制劑，其特征是，它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁50份、百合50份、合歡皮30份、柴胡16份、夜交藤30份、當歸25份、丹參30份、石菖蒲30份、郁金20份、龍骨50份、牡販30份、黃連15份、礞石30份、桅子12份、大黃3份、甘草10份、膽南星3份、金龍膽草5份。
5.如權利要求I所述的治療精神分裂癥的中藥制劑，其特征是，所述中藥制劑為片劑、粉劑或膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療精神分裂癥的中藥制劑，它是由以下重量份的組分組成的炒酸棗仁50-80份、百合30-50份、合歡皮30-40份、柴胡12-16份、夜交藤30-50份、當歸15-25份、丹參30-40份、石菖蒲20-30份、郁金20-30份、龍骨30-50份、牡蠣30-40份、黃連10-15份、礞石30-40份、梔子9-12份、大黃3-12份、甘草6-10份、膽南星3-6份、金龍膽草1-5份。本發(fā)明具有以下優(yōu)點1、純中藥制劑，使用方便，無明顯毒副作用。2、見效快，療效確切，藥源廣泛，成本低廉。3、標本兼治，遠期效果好。
文檔編號A61K36/9066GK102755592SQ20121022925
公開日2012年10月31日 申請日期2012年7月3日 優(yōu)先權日2012年7月3日
發(fā)明者張李娜, 張珉, 楊麗紅, 王伏蘭, 王紅星 申請人:張李娜, 張珉, 楊麗紅, 王伏蘭, 王紅星