專利名稱：一種環(huán)形連續(xù)性切除晶狀體前囊膜的手術(shù)刀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉 及一種用于臨床醫(yī)學(xué)眼外科白內(nèi)障摘除術(shù)的手術(shù)器械。
背景技術(shù)：
白內(nèi)障是人類首要的致盲性眼病。凡是各種原因如老化、遺傳、局部營(yíng)養(yǎng)障礙、免疫與代謝異常、外傷、中毒、輻射等，都能引起晶狀體代謝紊亂，導(dǎo)致晶狀體蛋白質(zhì)變性而發(fā)生混濁，稱為白內(nèi)障(Cataract)。此時(shí)由于光線被混濁的晶狀體阻擾無(wú)法投射在視網(wǎng)膜上，導(dǎo)致患者視力下降。全身疾病如糖尿病、腎病、低血鈣等疾患及長(zhǎng)期應(yīng)用激素類藥物也可以并發(fā)白內(nèi)障。但是最常見(jiàn)的是發(fā)生于老年人的年齡相關(guān)性白內(nèi)障。年齡相關(guān)性白內(nèi)障是最常見(jiàn)的致盲眼病之一。目前對(duì)白內(nèi)障的治療仍以手術(shù)為主，白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)是目前治療白內(nèi)障最成熟、最完美的手術(shù)方式，術(shù)中連續(xù)環(huán)形撕囊技術(shù)是手術(shù)成功的關(guān)鍵。另一方面由于晶狀體超乳機(jī)價(jià)格較高，手術(shù)費(fèi)用較貴，我國(guó)很多基層醫(yī)院仍無(wú)法全面開展該種術(shù)式，而是采用傳統(tǒng)的晶狀體囊外摘除術(shù)，但術(shù)后并發(fā)癥較多。近年來(lái)隨著技術(shù)成熟，為了降低晶狀體囊外摘除術(shù)后并發(fā)癥，也將連續(xù)環(huán)形撕囊技術(shù)開始應(yīng)用于小切口白內(nèi)障囊外摘除術(shù)中，取得了較好的手術(shù)效果。連續(xù)環(huán)形撕囊(continuouscurvilineal capsulorrhexis, CCC)由 Dr Gimbel 和Neuhann在1987年發(fā)明，由于使人工晶狀體位于囊袋內(nèi)最理想的生理位置，有效防止了人工晶狀體偏位和傾斜，同時(shí)減少了對(duì)虹膜睫狀體的損傷，減少對(duì)房水屏障的干擾，因此是將人工晶狀體固定在囊袋內(nèi)最可靠和最穩(wěn)定的前囊摘除手術(shù)，其完成情況直接影響手術(shù)的其他操作，對(duì)于術(shù)中安全去除晶狀體核，完全清除晶狀體皮質(zhì)，囊袋內(nèi)準(zhǔn)確植入人工晶體，以及術(shù)后遠(yuǎn)期保證人工晶體的穩(wěn)定性、降低術(shù)后并發(fā)性白內(nèi)障的發(fā)生等均具有十分重要的臨床意義，一個(gè)成功的CCC是整個(gè)手術(shù)的關(guān)鍵步驟之連續(xù)環(huán)形撕囊對(duì)手術(shù)操作者技術(shù)要求較高。尤其對(duì)于很多類型的白內(nèi)障施行CCC操作困難。如成熟期、過(guò)熟期的年齡相關(guān)性白內(nèi)障以及部分先天性白內(nèi)障、外傷性白內(nèi)障、核性白內(nèi)障、晶狀體皮質(zhì)乳化膨脹、晶狀體半脫位、晶狀體懸韌帶松弛，角膜白斑、角膜云翼等臨床常見(jiàn)病例均會(huì)對(duì)手術(shù)中完成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的CCC造成很大的障礙。曾有學(xué)者采用斜照光源、水下連續(xù)環(huán)形撕囊、YAG激光截囊、應(yīng)用美藍(lán)、吲哚氰氯等染色劑等技術(shù)嘗試解決CCC問(wèn)題，但都因操作穩(wěn)定性差、操作復(fù)雜、角膜內(nèi)皮受損等問(wèn)題的存在而未能被臨床廣泛應(yīng)用。近來(lái)有學(xué)者提出用飛秒激光的技術(shù)解決白內(nèi)障手術(shù)截囊問(wèn)題，但是該機(jī)器費(fèi)用昂貴，給該技術(shù)的普及造成難以逾越的鴻溝。隨著人們生活和知識(shí)水平的提高，對(duì)視覺(jué)質(zhì)量的要求也越來(lái)越高，白內(nèi)障手術(shù)也不僅是復(fù)明手術(shù)，還是屈光手術(shù)，術(shù)后患者不但要求看得見(jiàn)，還要看得清楚和持久。因此保證在小切口的條件下完成正圓、居中、截囊直徑小于IOL (眼內(nèi)人工晶狀體)光學(xué)區(qū)的截囊操作，以保證IOL穩(wěn)定于囊內(nèi)，減少IOL偏心，最大限度保證術(shù)后預(yù)期視力尤為重要。要準(zhǔn)確完成這樣近乎完美的操作也只有少數(shù)相當(dāng)熟練的超乳醫(yī)生才能勝任。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有CCC技術(shù)所存在的問(wèn)題，提供了一種在白內(nèi)障摘除術(shù)中能滿足精確直徑的環(huán)形、正位、連續(xù)性的晶狀體前囊膜截囊操作工具，可將白內(nèi)障手術(shù)中需要手工操作的、不穩(wěn)定的操作改變?yōu)榫_的機(jī)械操作，最大限度地保證囊膜為正圓、居中、連續(xù)性的切除，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及術(shù)中術(shù)后并發(fā)癥，提高手術(shù)成功率。為達(dá)到以上目的，本發(fā)明是采取如下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)的一種環(huán)形連續(xù)性切除晶狀體前囊膜的手術(shù)刀，其特征在于，包括一個(gè)中空的刀柄，刀柄前端為一段向外傾斜的刀頭，刀頭內(nèi)收藏可伸出刀頭口外形成圓環(huán)軌道的記憶合金條，該記憶合金條的一端固聯(lián)于刀頭口中外側(cè)，彎曲后從刀頭口中內(nèi)側(cè)向刀柄后端延伸出 去，刀頭口中記憶合金條彎曲處套有帶刀刃的滑動(dòng)切刀，滑動(dòng)切刀上連接有兩段牽拉絲，其中一段纏繞于一固聯(lián)在刀頭口中外側(cè)的收放滑輪上，另一段卡在記憶合金條外側(cè)凹槽中向刀柄后端延伸出去；當(dāng)收藏在刀頭中的記憶合金條伸出刀頭口外形成圓環(huán)軌道時(shí)，套在憶合金條上的滑動(dòng)切刀剛好位于刀頭口外外側(cè)，從刀柄后端收拉或回放卡在記憶合金條外側(cè)凹槽中的牽拉絲，即能帶動(dòng)滑動(dòng)切刀沿圓環(huán)軌道從刀頭口外外側(cè)至內(nèi)側(cè)，或內(nèi)側(cè)至外側(cè)做連續(xù)平穩(wěn)的圓周運(yùn)動(dòng)。上述方案中，所述的圓環(huán)軌道截面為“8”字形，滑動(dòng)切刀為“B”形，外側(cè)與圓環(huán)軌道截面外側(cè)相吻合，刀刃置于“B”形底部，“B”形中間凹點(diǎn)處與牽拉絲連接，這樣牽拉絲剛好卡在圓環(huán)截面外側(cè)凹槽中被定位。所述記憶合金條向刀柄后端延伸出去的一端與驅(qū)動(dòng)該記憶合金條伸縮的電動(dòng)機(jī)構(gòu)連接，通過(guò)設(shè)置在刀柄外側(cè)的一組按鈕開關(guān)實(shí)現(xiàn)記憶合金條的伸出或縮進(jìn)。刀柄內(nèi)側(cè)上設(shè)置記憶合金條的起點(diǎn)終點(diǎn)標(biāo)志窗以記錄合金記憶條的起始位置和終點(diǎn)位置，窗口使用刻度標(biāo)明該位置所對(duì)應(yīng)記憶合金條伸出刀頭口外形成圓形軌道的直徑，當(dāng)收藏在刀頭中的記憶合金條伸出刀頭口外形成圓環(huán)軌道時(shí)，所述圓環(huán)軌道的直徑通過(guò)參考標(biāo)志窗刻度控制。所述卡在記憶合金條外側(cè)凹槽中向刀柄后端延伸出去的一段牽拉絲與一驅(qū)動(dòng)該牽拉絲收放的電動(dòng)機(jī)構(gòu)連接，通過(guò)設(shè)置在刀柄外側(cè)的另一組按鈕開關(guān)實(shí)現(xiàn)牽拉絲收拉、回放。所述刀柄與該段刀頭的傾斜角α為120° -150°。所述滑動(dòng)切刀“B”形底部刀刃的高度從8 μ m-20 μ m具有不同的規(guī)格。本發(fā)明手術(shù)刀能通過(guò)較小的手術(shù)切口順利進(jìn)入前房，保持切割刀軌道的正圓性，能精確控制囊口直徑、保證居中且具有連續(xù)性切除能力。具有耐腐蝕、耐高溫、無(wú)磁性、無(wú)毒性的優(yōu)點(diǎn)，能滿足臨床無(wú)菌操作的要求并對(duì)患者無(wú)損傷。相比CCC的完成更加簡(jiǎn)便易行，具有較強(qiáng)的可控性，降低各種不利因素的干擾，降低術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，手術(shù)成本較低，以利于手術(shù)的推廣。本發(fā)明為超聲乳化白內(nèi)障摘除術(shù)及小切口囊外摘除術(shù)的完成和不同規(guī)格(如直徑等)人工晶體的植入提供了一套更科學(xué)、更完善醫(yī)療器械。
以下結(jié)合附圖
及具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。圖I為本發(fā)明手術(shù)刀的結(jié)構(gòu)示意圖(刀體內(nèi)藏狀態(tài))。
圖2為本發(fā)明手術(shù)刀的結(jié)構(gòu)示意圖(刀體伸出狀態(tài))。圖3為圖I中的B向視圖。圖4為圖2中的C向視圖。圖5為圖2中的A-A向剖視圖。圖I至圖5中1、牽拉絲；2、刀柄；3、記憶合金條；4、刀頭；5、收放滑輪；6、滑動(dòng)切刀；7、切刀滑動(dòng)軌跡；8、圓環(huán)；9、記憶合金條在刀柄內(nèi)的伸出軌跡；10、牽拉絲在刀柄內(nèi)的拉動(dòng)軌跡；11、開關(guān)按鈕；12、記憶合金條起始標(biāo)志窗；13、記憶合金條終點(diǎn)標(biāo)志窗；14、刀刃；15、記憶合金條截面；16、牽拉絲在滑動(dòng)切刀上的連接點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式如圖I、圖3所示，一種環(huán)形連續(xù)性切除晶狀體前囊膜的手術(shù)刀，包括一個(gè)中空的刀柄2，刀柄前端為一段向外(左)傾斜的刀頭4，刀柄與該段刀頭的傾斜角α為120° -150° (圖2)，刀頭內(nèi)藏記憶合金條3 (鎳鈦合金)，該記憶合金條的一端固聯(lián)于刀頭口中外側(cè)，彎曲后從刀頭口中內(nèi)側(cè)向刀柄后端延伸出去，延伸出去一端與驅(qū)動(dòng)該記憶合金條伸縮的電動(dòng)機(jī)構(gòu)連接，通過(guò)設(shè)置在刀柄外側(cè)的一組按鈕開關(guān)11 (圖3)實(shí)現(xiàn)記憶合金條的伸出或縮進(jìn)。刀頭口中彎曲的記憶合金條上套有滑動(dòng)切刀6，滑動(dòng)切刀上連接有兩段牽拉絲1，其中一段纏繞于一固聯(lián)在刀頭口中外側(cè)的收放滑輪5 (可回彈滑輪)上，另一段卡在于記憶合金條外側(cè)凹槽中向刀柄后端延伸出去，并與一驅(qū)動(dòng)該牽拉絲收放的電動(dòng)機(jī)構(gòu)連接，通過(guò)設(shè)置在刀柄外側(cè)的另一組按鈕開關(guān)11 (圖3)實(shí)現(xiàn)牽拉絲收拉、回放。如圖2、圖4所示，手術(shù)時(shí)，眼科醫(yī)生按常規(guī)完成透明角膜切口或角鞏緣切口等手術(shù)切口后前房注入粘彈劑，手持刀柄通過(guò)手術(shù)切口將刀頭4伸進(jìn)前房2-3mm，啟動(dòng)刀柄外側(cè)一組按鈕開關(guān)中控制記憶合金條伸出的開關(guān)，使內(nèi)藏在刀頭中的記憶合金條3沿軌跡9緩慢伸出，逐漸在刀頭口外形成圓環(huán)8 (由于記憶合金條具有形狀記憶的特點(diǎn)，我們可以將合金條記憶形狀做成圓環(huán))，其中圓環(huán)8的直徑可通過(guò)刀柄內(nèi)側(cè)上設(shè)置的記憶合金條起點(diǎn)、終點(diǎn)標(biāo)志窗12、13精確可控(縮回時(shí)參考記憶合金條起始標(biāo)志窗12)。此時(shí)，套在記憶合金條上的滑動(dòng)切刀6剛好位于刀頭口外外側(cè)，圓環(huán)8就構(gòu)成滑動(dòng)切刀連續(xù)圓周運(yùn)動(dòng)的軌道。如圖5所示，記憶合金條的圓環(huán)8，截面為“8”字形，滑動(dòng)切刀為“B”形，刀刃14置于其底部，滑動(dòng)切刀外側(cè)與圓環(huán)截面外側(cè)相吻合，中間凹點(diǎn)處與牽拉絲I連接，這樣牽拉絲剛好卡在圓環(huán)截面外側(cè)凹槽中被定位。滑動(dòng)切刀底部刀刃的高度從8 μ m-20 μ m具有不同的規(guī)格，以提供臨床醫(yī)師根據(jù)患者年齡及其它影響前囊膜厚度的因素選擇使用不同的滑動(dòng)切刀，保證手術(shù)中能完整切除前囊并不傷及淺層皮質(zhì)。前囊膜手術(shù)切除開始時(shí)，在手術(shù)顯微鏡下將記憶合金條伸出后形成的圓環(huán)位置調(diào)整居中后將圓環(huán)輕輕貼放在前囊膜表面，啟動(dòng)刀柄外側(cè)另一組按鈕開關(guān)11中控制牽拉絲收拉的開關(guān)，使位于刀頭口外外側(cè)(左)的滑動(dòng)切刀6沿圓環(huán)做連續(xù)平穩(wěn)的逆時(shí)針圓周運(yùn)動(dòng)，直到滑動(dòng)到刀頭口外內(nèi)側(cè)(右)，完成前囊膜的完整環(huán)形切除。手術(shù)完成后，將圓環(huán)稍加抬離，啟動(dòng)控制牽拉絲回放的開關(guān)，在收放滑輪5回彈力的作用下的使滑動(dòng)切刀6沿圓環(huán)做連續(xù)平穩(wěn)的順時(shí)針圓周運(yùn)動(dòng)，返回起始位置；接著，啟動(dòng)控制記憶合金條縮回的開關(guān)，使在刀頭口外形成圓環(huán)8的記憶合金條3縮回刀頭口中，取出 整個(gè)手術(shù)刀，用撕囊鑷夾出切下的前囊膜組織。
權(quán)利要求
1.一種環(huán)形連續(xù)性切除晶狀體前囊膜的手術(shù)刀，其特征在于，包括一個(gè)中空的刀柄，刀柄前端為一段向外傾斜的刀頭，刀頭內(nèi)收藏可伸出刀頭口外形成圓環(huán)軌道的記憶合金條，該記憶合金條的一端固聯(lián)于刀頭口中外側(cè)，彎曲后從刀頭口中內(nèi)側(cè)向刀柄后端延伸出去，刀頭口中記憶合金條彎曲處套有帶刀刃的滑動(dòng)切刀，滑動(dòng)切刀上連接有兩段牽拉絲，其中一段纏繞于一固聯(lián)在刀頭口中外側(cè)的收放滑輪上，另一段卡在記憶合金條外側(cè)凹槽中向刀柄后端延伸出去；當(dāng)收藏在刀頭中的記憶合金條伸出刀頭口外形成圓環(huán)軌道時(shí)，套在記憶合金條上的滑動(dòng)切刀剛好位于刀頭口外外側(cè)，從刀柄后端收拉或回放卡在記憶合金條外側(cè)凹槽中的牽拉絲，即能帶動(dòng)滑動(dòng)切刀沿圓環(huán)軌道從刀頭口外的外側(cè)至內(nèi)側(cè)，或刀頭口外的內(nèi)側(cè)至外側(cè)做連續(xù)平穩(wěn)的圓周運(yùn)動(dòng)。
2.如權(quán)利要求I所述的環(huán)形連續(xù)性切除晶狀體前囊膜的手術(shù)刀，其特征在于，所述的圓環(huán)軌道截面為“8”字形，滑動(dòng)切刀為“B”形，外側(cè)與圓環(huán)軌道截面外側(cè)相吻合，刀刃置于“B”形底部，“B”形中間凹點(diǎn)處與牽拉絲連接，這樣牽拉絲剛好卡在圓環(huán)截面外側(cè)凹槽中被定位。
3.如權(quán)利要求I所述的環(huán)形連續(xù)性切除晶狀體前囊膜的手術(shù)刀，其特征在于，所述記憶合金條向刀柄后端延伸出去的一端與驅(qū)動(dòng)該記憶合金條伸縮的電動(dòng)機(jī)構(gòu)連接，通過(guò)設(shè)置在刀柄外側(cè)的一組按鈕開關(guān)實(shí)現(xiàn)記憶合金條的伸出或縮進(jìn)。
4.如權(quán)利要求I所述的環(huán)形連續(xù)性切除晶狀體前囊膜的手術(shù)刀，其特征在于，所述卡在記憶合金條外側(cè)凹槽中向刀柄后端延伸出去的一段牽拉絲與一驅(qū)動(dòng)該牽拉絲收放的電動(dòng)機(jī)構(gòu)連接，通過(guò)設(shè)置在刀柄外側(cè)的另一組按鈕開關(guān)實(shí)現(xiàn)牽拉絲收拉、回放。
5.如權(quán)利要求I所述的環(huán)形連續(xù)性切除晶狀體前囊膜的手術(shù)刀，其特征在于，所述刀柄與該段刀頭的傾斜角α為120° -150°。
6.如權(quán)利要求2所述的環(huán)形連續(xù)性切除晶狀體前囊膜的手術(shù)刀，其特征在于，所述滑動(dòng)切刀“B”形底部刀刃的高度從8 μ m-20 μ m具有不同的規(guī)格。
7.如權(quán)利要求I所述的環(huán)形連續(xù)性切除晶狀體前囊膜的手術(shù)刀，其特征在于，刀柄內(nèi)側(cè)上設(shè)置記憶合金條的一個(gè)起始標(biāo)志窗和一個(gè)終點(diǎn)標(biāo)志窗，當(dāng)收藏在刀頭中的記憶合金條伸出刀頭口外形成圓環(huán)軌道時(shí)，所述圓環(huán)軌道的直徑通過(guò)參考起始標(biāo)志窗由終點(diǎn)標(biāo)志窗控制。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種環(huán)形連續(xù)性切除晶狀體前囊膜的手術(shù)刀，其特征在于，包括一個(gè)中空的刀柄，刀柄前端為一段向外傾斜的刀頭，刀頭內(nèi)收藏可伸出刀頭口外形成圓環(huán)軌道的記憶合金條，其一端固聯(lián)于刀頭口中外側(cè)，彎曲后從刀頭口中內(nèi)側(cè)向刀柄后端延伸出去，彎曲處套有帶刀刃的滑動(dòng)切刀，滑動(dòng)切刀上連接有兩段牽拉絲，其中一段纏繞于一固聯(lián)在刀頭口中外側(cè)的收放滑輪上，另一段卡在記憶合金條外側(cè)凹槽中向刀柄后端延伸出去；當(dāng)收藏在刀頭中的記憶合金條伸出刀頭口外形成圓環(huán)軌道時(shí)，套在其上的滑動(dòng)切刀剛好位于刀頭口外外側(cè)，從刀柄后端收拉或回放卡牽拉絲，即能帶動(dòng)滑動(dòng)切刀沿圓環(huán)軌道從刀頭口外外側(cè)至內(nèi)側(cè)，或內(nèi)側(cè)至外側(cè)做連續(xù)平穩(wěn)的圓周運(yùn)動(dòng)。
文檔編號(hào)A61F9/007GK102755214SQ20121024110
公開日2012年10月31日 申請(qǐng)日期2012年7月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月12日
發(fā)明者劉養(yǎng)鳳, 周健, 張妍春, 張學(xué)策, 朱賽琳, 楊新光, 王從毅, 鮑臻 申請(qǐng)人:西安市第四醫(yī)院