專利名稱：一種復(fù)合殼聚糖凝膠膜及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域，具體的，本發(fā)明涉及一種合殼聚糖凝膠膜，是具有抗菌、促進(jìn)傷口愈合、良好透氣性、止血、生物相容性等優(yōu)點(diǎn)的醫(yī)用創(chuàng)口護(hù)理敷料，以及它的制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
理想的創(chuàng)傷護(hù)理敷料應(yīng)當(dāng)具有良好的抗菌、生物相容性、吸收滲液能力、促進(jìn)傷口愈合等功能，還能提高創(chuàng)面愈合質(zhì)量，同時(shí)要易于貯存、使用方便，以殼聚糖制備的生物敷料比傳統(tǒng)醫(yī)用敷料(通常是紗布)表現(xiàn)出更加突出的優(yōu)越性，特別是對大面積創(chuàng)傷的護(hù)理和治療。殼聚糖(Chitosan),化學(xué)名為聚(1，4) _2_氛基_2_脫氧-β-D-匍萄糖,是甲殼素部分或全部脫乙酰后得到的一種天然生物多聚物，是自然界存在的惟一的高分子堿性多糖，又稱作可溶性甲殼素、殼糖葡糖胺、幾丁聚糖、甲殼胺，具有生物相容性好、無毒副作用、易被吸收、來源豐富等特點(diǎn)，已在食品工業(yè)、化工、醫(yī)用高分子材料的合成等領(lǐng)域得到廣泛的開發(fā)和應(yīng)用。 殼聚糖是生物相容性極好的天然高分子物質(zhì)，中國專利公開號CN1554448A、公開號 CN1961970A、公開號 CN101028535A、公布號 CN101879324A、公布號 CN101816802A 等分別公開了殼聚糖與明膠和聚乙烯醇、殼聚糖與聚乙烯醇和明膠、殼聚糖與天然乳膠、殼聚糖與明膠和蜂蜜、殼聚糖與海藻酸鈉的復(fù)合醫(yī)用敷料；上述公開的殼聚糖復(fù)合醫(yī)用敷料，使殼聚糖與其它高分子化合物配伍，主要是從成膜性的角度出發(fā)，期望得到膜性良好的敷料，但聚乙烯醇、明膠、天然乳膠、海藻酸鈉等生物相容性差的高分子化學(xué)物質(zhì)的加入，也加大了對創(chuàng)口的刺激、粘觸性傷害和異源性反應(yīng)，對創(chuàng)口護(hù)理不利。在創(chuàng)傷發(fā)生后，通常采用敷料對傷口進(jìn)行保護(hù)，防止傷口的感染和脫水，以往觀點(diǎn)認(rèn)為，應(yīng)盡可能地為創(chuàng)口創(chuàng)造一個干燥的環(huán)境，減少感染機(jī)會，有利于傷口的愈合。但是，隨著創(chuàng)口敷料研究的進(jìn)展，在“濕潤傷口愈合” [Wound repair and Regeneration, 2009, 17 505 ；2010, 31:83]理論的指導(dǎo)下,濕潤的、無感染的傷口愈合環(huán)境已被廣泛接受為最佳愈合環(huán)境，對連續(xù)的組織修復(fù)過程是有利的；并且，敷料對傷口的抗菌性、透氣性、吸收滲液能力等性能的優(yōu)秀與否，以及使用的便利性等，也直接關(guān)系到創(chuàng)口的愈合速度和愈合質(zhì)量。研究發(fā)現(xiàn)，分子量小的殼聚糖，其抗菌性能較好，但成膜性較差，分子量大的殼聚糖，雖然成膜性較好，但創(chuàng)面的濕環(huán)境以及創(chuàng)面的非光滑平整性并不能使覆膜成片剝離，因此，在臨床使用中，醫(yī)護(hù)人員很少剝離覆膜，通常都是用醫(yī)用酒精清洗創(chuàng)口時(shí)將覆膜清洗掉，從這個方面講，在殼聚糖膜中加入成膜增強(qiáng)劑成分(如聚乙烯醇、明膠等)沒有太大的意義。本發(fā)明提供一種新的殼聚糖凝膠敷料，及其制備方法。發(fā)明內(nèi)容殼聚糖是高分子聚合物，分子量從幾百萬到幾萬，不同的分子量的殼聚糖的粘度、在稀酸中的溶解性、抗菌性、成膜性、成膜后的透氣性等是不同的。本發(fā)明令人驚奇的發(fā)現(xiàn)，將不同分子量段的殼聚糖復(fù)合而制成凝膠，在抗菌、成膜透氣等性能比單一分子量段的殼聚糖優(yōu)秀。本發(fā)明提供一種凝膠膜，其中含有2% 10%的甘油、1% 8%的分子量為2 3萬的殼聚糖和分子量為5 30萬的殼聚糖。由于殼聚糖是一種高分子聚合物，其分子量是它的統(tǒng)計(jì)平均值，通常的，以黏均分子量表示。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是,殼聚糖是一種高分子聚合物，屬于混合物范疇，分子量的測定方法很多，如黏度法測相對分子量，即黏均分子量(Mn);小角激光光散射法測重均分子量(Mw);體積排除色譜法(SES)測得不同組分的相對分子量；質(zhì)譜法精確測得重均分子量(Mw);此外，還有端基測定法、沸點(diǎn)升高法、蒸氣壓滲透法。其中，黏度法采用烏氏黏度計(jì)，具有設(shè)備簡單，操作方便等特點(diǎn)，是目前較常用的方法。需要特別指出且本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解的是，本發(fā)明所述的殼聚糖分子量，通常指用粘度法測定的相對分子量，雖然本發(fā)明所述的分子量是確定的值，但對于高分子聚合物的殼聚糖，實(shí)際上是相對分子量，是一個范圍值，這種范圍值通常是分子量確定值土 10%,例如,分子量為2萬的殼聚糖,實(shí)際上這種殼聚糖的分子量范圍是I. 8 2. 2萬；分子量為3萬的殼聚糖，實(shí)際上這種殼聚糖的分子量范圍是2. 7 3. 3萬；分子量為5萬的殼聚糖，實(shí)際上這種殼聚糖的分子量范圍是4. 5 5. 5萬；分子量為6萬的殼聚糖，實(shí)際上這種殼聚糖的分子量范圍是5. 4 6. 6萬；分子量為10萬的殼聚糖，實(shí)際上這種殼聚糖的分 子量范圍是9 11萬；分子量為30萬的殼聚糖，實(shí)際上這種殼聚糖的分子量范圍是27 33萬；分子量為50萬的殼聚糖，實(shí)際上這種殼聚糖的分子量范圍是45 55萬，等等。具體的，本發(fā)明提供一種凝膠膜，含有分子量為2萬的殼聚糖、分子量為5 30萬的殼聚糖和甘油，其中甘油含量為2% 10%，殼聚糖的總含量為I 8%，并且分子量為2萬的殼聚糖與分子量為5 30萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I: (O. 5 2);優(yōu)選的，本發(fā)明提供一種凝膠膜，含有分子量為2萬的殼聚糖和分子量為5 10萬的殼聚糖，其中殼聚糖的總含量為1% 8%，并且分子量為2萬的殼聚糖與分子量為5 10萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I :(0. 5 2);優(yōu)選的，本發(fā)明提供一種凝膠膜，含有分子量為2萬的殼聚糖和分子量為10 15萬的殼聚糖，其中殼聚糖的總含量為1% 8%，并且分子量為2萬的殼聚糖與分子量為10 15萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I :(0. 5 2);優(yōu)選的，本發(fā)明提供一種凝膠膜，含有分子量為2萬的殼聚糖和分子量為15 20萬的殼聚糖，其中殼聚糖的總含量為1% 8%，并且分子量為2萬的殼聚糖與分子量為15 20萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I :(0. 5 2);優(yōu)選的，本發(fā)明提供一種凝膠膜，含有分子量為2萬的殼聚糖和分子量為20 25萬的殼聚糖，其中殼聚糖的總含量為1% 8%，并且分子量為2萬的殼聚糖與分子量為20 25萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I :(0. 5 2);優(yōu)選的，本發(fā)明提供一種凝膠膜，含有分子量為2萬的殼聚糖和分子量為25 30萬的殼聚糖，其中殼聚糖的總含量為1% 8%，并且分子量為2萬的殼聚糖與分子量為25 30萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I :(0. 5 2);具體的，本發(fā)明提供一種凝膠膜，含有分子量為3萬的殼聚糖、分子量為5 30萬的殼聚糖和甘油，其中甘油含量為2% 10%，殼聚糖的總含量為1% 8%，并且分子量為3萬的殼聚糖與分子量為5 30萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I: (O. 5 2);優(yōu)選的，本發(fā)明提供一種凝膠膜，含有分子量為3萬的殼聚糖和分子量為5 10萬的殼聚糖，其中殼聚糖的總含量為1% 8%，并且分子量為3萬的殼聚糖與分子量為5 10萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I :(0. 5 2);
優(yōu)選的，本發(fā)明提供一種凝膠膜，含有分子量為3萬的殼聚糖和分子量為10 15萬的殼聚糖，其中殼聚糖的總含量為1% 8%，并且分子量為3萬的殼聚糖與分子量為10 15萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I :(0. 5 2);優(yōu)選的，本發(fā)明提供一種凝膠膜，含有分子量為3萬的殼聚糖和分子量為15 20萬的殼聚糖，其中殼聚糖的總含量為1% 7%，并且分子量為3萬的殼聚糖與分子量為15 20萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I :(0. 5 2);優(yōu)選的，本發(fā)明提供一種凝膠膜，含有分子量為3萬的殼聚糖和分子量為20 25萬的殼聚糖，其中殼聚糖的總含量為1% 6%，并且分子量為3萬的殼聚糖與分子量為20 25萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I :(0. 5 2);優(yōu)選的，本發(fā)明提供一種凝膠膜，含有分子量為3萬的殼聚糖和分子量為25 30萬的殼聚糖，其中殼聚糖的總含量為1% 6%，并且分子量為3萬的殼聚糖與分子量為25 30萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I: (O. 5 2)。最優(yōu)選的，本發(fā)明提供一種凝膠膜，含有分子量為2 3萬的殼聚糖、分子量為5 6萬的殼聚糖和甘油，其中甘油含量為2% 8%，殼聚糖的總含量為4% 8%，并且分子量為2 3萬的殼聚糖與分子量為5 6萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I: (O. 5 2)。優(yōu)選的，本發(fā)明所述殼聚糖的脫乙酰度大于75%,優(yōu)選大于85%,最優(yōu)選95%。視需要，本發(fā)明提供的凝膠膜，還含有無機(jī)酸或有機(jī)酸，無機(jī)酸或有機(jī)酸通常選用鹽酸、乳酸、醋酸、甲酸、苯甲酸、丙烯酸等，無機(jī)酸或有機(jī)酸可以改善殼聚糖在水中的溶解性并呈凝膠態(tài)，并調(diào)節(jié)凝膠的PH值為中性或弱酸性，通常凝膠的pH值為3 7，優(yōu)選凝膠的pH值為3. 5 6. 5，優(yōu)選凝膠的pH值為4. 5 5. 5，視需要還可以含有乙醇，乙醇能改善凝膠的成膜速度和抗凍性，亦能改善凝膠在5 40°C溫度變化時(shí)粘度的相對穩(wěn)定。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)了解的，本發(fā)明所述殼聚糖還包括殼聚糖的衍生物，例如包括但不限于羧甲基殼聚糖、殼聚糖鹽酸鹽、殼聚糖乳酸鹽、殼聚糖醋酸鹽、殼聚糖硫酸脂、殼聚糖季胺鹽、殼聚寡糖、類透明質(zhì)酸殼聚糖或甲殼素，等等。本發(fā)明進(jìn)一步提供了該復(fù)合殼聚糖凝膠膜的制備方法，它包括將兩種不同分子量的殼聚糖加入純化水中，攪拌并加入有無機(jī)酸或有機(jī)酸，調(diào)節(jié)凝膠PH至3 7，優(yōu)選調(diào)節(jié)凝膠pH至4. 5 6. 5，加入甘油攪拌均勻，視需要可加熱至35 90°C攪拌均勻，降至室溫，視需要加入乙醇，攪拌均勻，脫氣，灌裝密封、滅菌即可，其中無機(jī)酸或有機(jī)酸通常選用鹽酸、乳酸、醋酸、甲酸、苯甲酸、丙烯酸等，滅菌通常采用射線輻照或熱壓滅菌。該凝膠膜涂敷于創(chuàng)口表面后會形成一種致密、有韌性的膜，能保持創(chuàng)面形成一定的濕環(huán)境，但通常由于創(chuàng)面的不光滑平整，薄膜通常不能成片剝離，可以通過醫(yī)用酒精進(jìn)行創(chuàng)面清洗去除薄膜，創(chuàng)面清洗后再進(jìn)行涂敷凝膠膜，使用簡單，與現(xiàn)有的臨床創(chuàng)口護(hù)理操作完全一致。本發(fā)明操作簡單，采用不同分子量的殼聚糖，使得成膜性能、抗菌性能、成膜后的透氣性等均良好；由兩種不同分子量段的殼聚糖和乳酸、純化水、甘油等組成，不含明膠或聚乙烯醇，安全性好；成膜后的敷料保持濕潤的良好環(huán)境，有利于修復(fù)細(xì)胞生長，具有吸收創(chuàng)面滲液能力；具有抗菌和隔離細(xì)菌的作用，保護(hù)新生組織，防止細(xì)菌污染、入侵和抑制細(xì)菌在創(chuàng)面上繁殖；加速創(chuàng)面愈合速度，縮短治療時(shí)間；換藥及清創(chuàng)方便，具有良好的依從性。
具體實(shí)施方式
在本發(fā)明的實(shí)施過程中，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明的范圍和精神實(shí)質(zhì)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的各種實(shí)施方案和修飾是顯而易見的并且是容易進(jìn)行的，本發(fā)明不限于本文所述的特定的實(shí)施方案的范圍，確實(shí)，本發(fā)明的各種修飾，除了已經(jīng)敘述的那些是可以從前面的敘述中被本領(lǐng)域的技術(shù)人員理解的。通過下面的實(shí)施例來對本發(fā)明做進(jìn)一步具體說明，但并不表示實(shí)施例對本發(fā)明的限制。實(shí)施例I、分子量為2萬和6萬的復(fù)合殼聚糖凝膠膜及其制備方法
配方:分子量為2萬的殼聚糖 3g (脫乙酰度295%) 分子量為6萬的殼聚糖 5g (脫乙酰度295%) 甘油3. Sg
乙醇8ml
乳酸適量
純化水加至100g。制備方法取80ml純化水,加入處方量的分子量為2萬的殼聚糖和分子量為6萬的殼聚糖，攪拌均勻，攪拌并加熱至35 80°C，逐漸加入適量的乳酸，使反應(yīng)物形成凝膠，并使凝膠的pH值在4. 5 6. 0，降至室溫，加入甘油和乙醇，攪拌均勻，脫氣，灌裝密封、滅菌即可。實(shí)施例2、分子量為2. 5萬和5. 5萬的復(fù)合殼聚糖凝膠膜及其制備方法
配方分子量為2. 5萬的殼聚糖2. 5g(脫乙酰度彡95%)
分子量為5. 5萬的殼聚糖3. 5g(脫乙酰度>95%)
乙醇15ml
甘油5g
乳酸適量
純化水加至100g。制備方法取80ml純化水,加入處方量的分子量為2. 5萬的殼聚糖和分子量為5. 5萬的殼聚糖，攪拌均勻，攪拌并加熱至75 85°C，逐漸加入適量的乳酸，使反應(yīng)物形成凝膠，并使凝膠的PH值在5. O 6. 5，降至室溫，加入乙醇和甘油，攪拌均勻，脫氣，灌裝密封、滅菌即可。實(shí)施例3、分子量為3萬和6萬的復(fù)合殼聚糖凝膠膜及其制備方法配方分子量為3萬的殼聚糖2. 5g (脫乙酰度彡95%)
分子量為6萬的殼聚糖3g(脫乙酰度多95%)
甘油3g
乙醇IUmi 乳酸適量
純化水加至IOOgtl
制備方法取80ml純化水,加入處方量的分子量為3萬的殼聚糖和分子量為6萬的殼聚糖，攪拌均勻，攪拌并加熱至45 70°C，逐漸加入適量的乳酸，使反應(yīng)物形成凝膠，并使凝膠的pH值在5. O 6. 0，降至室溫，加入甘油和乙醇，攪拌均勻，脫氣，灌裝密封、滅菌即可。實(shí)施例4、分子量為2. 5萬和15萬的復(fù)合殼聚糖凝膠膜及其制備方法
配方分子量為2. 5萬的殼聚糖 2g (脫乙酰度>95%) 分子量為15萬的殼聚糖 3g (脫乙酰度>95%)
甘油6g
乙醇1%1丄 鹽酸適量 純化水加至100g。制備方法取80ml純化水,加入處方量的分子量為2. 5萬的殼聚糖和分子量為15萬的殼聚糖，攪拌均勻，攪拌并加熱至40 85°C，逐漸加入適量的鹽酸，使反應(yīng)物形成凝膠，并使凝膠的PH值在5. 5 6. O,降至室溫，加入甘油和乙醇，攪拌均勻，脫氣，灌裝密封、滅菌即可。實(shí)施例5、分子量為3萬和10萬的復(fù)合殼聚糖凝膠膜及其制備方法配方分子量為3萬的殼聚糖3. 5g(脫乙酰度>95%)
分子量為10萬的殼聚糖3. 5g(脫乙酰度>95%) 甘油%
乙醇IOml
乳酸適量 純化水加至IOOg0制備方法取80ml純化水,加入處方量的分子量為3萬的殼聚糖和分子量為10萬的殼聚糖，攪拌均勻，攪拌并加熱至30 55°C，逐漸加入適量的乳酸，使反應(yīng)物形成凝膠，并使凝膠的PH值在5. O 5. 5，降至室溫，加入甘油和乙醇，攪拌均勻，脫氣，灌裝密封、滅菌即可。實(shí)施例6、分子量為2. 5萬和8萬的復(fù)合殼聚糖凝膠膜及其制備方法
配方分子量為2. 5萬的殼聚糖3g(脫乙酰度>95%) 分子量為8萬的殼聚糖3g(脫乙酰度>95%)
乙醇15ml
甘油5g
乳酸適量 純化水加至IOOg。制備方法取80ml純化水,加入處方量的分子量為2. 5萬的殼聚糖和分子量為8萬的殼聚糖，攪拌均勻，攪拌并加熱至55 60°C，逐漸加入適量的乳酸，使反應(yīng)物形成凝膠，并使凝膠的pH值在4. 5 6. 0，降至室溫，加入乙醇和甘油，攪拌均勻，脫氣，灌裝密封、滅菌即可。實(shí)施例7、分子量為3萬和12萬的復(fù)合殼聚糖凝膠膜及其制備方法配方分子量為3萬的殼聚糖3g(脫乙酰度多95%)
分子量為12萬的殼聚糖3g(脫乙酰度>95%) 乙醇12ml 甘油 4 5g 鹽酸適量 純化水加至100g。制備方法取80ml純化水,加入處方量的分子量為3萬的殼聚糖和分子量為12萬的殼聚糖，攪拌均勻，攪拌并加熱至45 55°C，逐漸加入適量的鹽酸，使反應(yīng)物形成凝膠，并使凝膠的PH值在5. O 6.0，降至室溫，加入乙醇和甘油，攪拌均勻，脫氣，灌裝密封、滅菌即可。實(shí)施例8、分子量為2萬和15萬的復(fù)合殼聚糖凝膠膜及其制備方法
配方分子量為2萬的殼聚糖2g(脫乙酰度彡95%) 分子量為15萬的殼聚糖5g(脫乙酰度>95%)
乙醇15ml
甘油4g 乳酸適量 純化水加至IOOg。制備方法取80ml純化水,加入處方量的分子量為2萬的殼聚糖和分子量為15萬的殼聚糖，攪拌均勻，攪拌并加熱至30 55°C，逐漸加入適量的乳酸，使反應(yīng)物形成凝膠，并使凝膠的PH值在4. O 6. 5，降至室溫，加入乙醇和甘油，攪拌均勻，脫氣，灌裝密封、滅菌即可。實(shí)施例9、分子量為2. 5萬和28萬的復(fù)合殼聚糖凝膠膜及其制備方法配方分子量為2. 5萬的殼聚糖2g(脫乙酰度>95%)
分子量為28萬的殼聚糖3g(脫乙酰度>95%) 乙醇20ml
甘油4.5g
乳酸適量 純化水加至IOOgo制備方法取80ml純化水,加入處方量的分子量為2. 5萬的殼聚糖和分子量為28萬的殼聚糖，攪拌均勻，攪拌并加熱至35 60°C，逐漸加入適量的乳酸，使反應(yīng)物形成凝
膠，并使凝膠的pH值在4. 5 6. 0，降至室溫，加入乙醇和甘油，攪拌均勻，脫氣，灌裝密封、滅菌即可。實(shí)施例10、分子量為3萬和30萬的復(fù)合殼聚糖凝膠膜及其制備方法
配方分子量為2. 5萬的殼聚糖3g(脫乙酰度>95%) 分子量為30萬的殼聚糖4g(脫乙酰度>95%) 乙醇20ml
甘油5.5g
乳酸適量 純化水加至IOOg。制備方法取80ml純化水,加入處方量的分子量為2. 5萬的殼聚糖和分子量為30萬的殼聚糖，攪拌均勻，攪拌并加熱至30 60°C，逐漸加入適量的乳酸，使反應(yīng)物形成凝膠，并使凝膠的pH值在4. 5 6. 0，降至室溫，加入乙醇和甘油，攪拌均勻，脫氣，灌裝密封、滅菌即可。實(shí)施例11、性能測試與比較取實(shí)施例I 10所制備的復(fù)合殼聚糖凝膠膜，并且分別按所對應(yīng)的實(shí)施例的方法制備分子量為2萬、3萬、5萬、8萬、10萬、15萬、20萬、25萬、30萬的殼聚糖含量為5%、6%、7%或8%的凝膠膜，分別觀測其抗菌性、透氣性等性能，并做對照比較。方法(I)抑菌測試方法將直徑為6_的圓形濾紙片放入各不同分子量、不同濃度的殼聚糖溶液中一同高壓蒸汽滅菌(120°C、0. 12MPa)20min。取各菌懸液IOOuL均勻涂抹在培養(yǎng)基平皿表面，用無菌鑷子將各濾紙片貼在含菌平皿上，在37°C下培養(yǎng)培養(yǎng)24h，測定圓濾紙片的抑菌圈直徑。抑菌圈直徑大于IOmm為合格。(2)透氣性測試方法稱量瓶內(nèi)裝蒸餾水，將膜用膠密封于瓶口，對照瓶不封膜，采用下面公式計(jì)算
透氣率=(24h失水量/對照失水量)X100%ο透氣率大于40%為合格。結(jié)果
對應(yīng)比較的試驗(yàn)樣品抑菌圈直徑透氣率
實(shí)施例I產(chǎn)品 15.851.2%
與實(shí)施例I產(chǎn)品分子量為2萬含
的相關(guān)比較量為8%的殼聚糖i6 236.7%
凝膠膜___
分子量為6萬含
量為8%的殼聚糖9. 7 33. 5%__凝膠膜___
實(shí)施例2產(chǎn)品 H 252.9%與實(shí)施例2產(chǎn)品分子量為2. 5萬
的相關(guān)比較含量為6%的殼聚y35.2%
糖凝膠膜
分子量為5. 5萬 9. 3 含量為6%的殼聚 32. 4% __糖凝膠膜___
實(shí)施例3產(chǎn)品48. 7%
分子量為3萬含ΙδΓ 與實(shí)施例3產(chǎn)品量為5. 5%的殼聚38.2%
的相關(guān)比較糖凝膠膜
分子量為6萬含 9. O量為5. 5%的殼聚 36, 9%__糖凝膠膜__
權(quán)利要求
1.一種凝膠膜，其中含有2% 10%的甘油、1% 8%的分子量為2 3萬的殼聚糖和分子量為5 30萬的殼聚糖。
2.一種凝膠膜，含有分子量為2萬的殼聚糖、分子量為5 30萬的殼聚糖和甘油，其中甘油含量為2% 10%,殼聚糖的總含量為I 8%，并且分子量為2萬的殼聚糖與分子量為5 30萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I: (O. 5 2)。
3.一種凝膠膜，含有分子量為3萬的殼聚糖、分子量為5 30萬的殼聚糖和甘油，其中甘油含量為2% 10%,殼聚糖的總含量為1% 8%，并且分子量為3萬的殼聚糖與分子量為5 30萬的殼聚糖的質(zhì)量配比為I: (O. 5 2)。
4.權(quán)利要求I 3所述的任意一種凝膠膜，其特征在于所述殼聚糖的脫乙酰度大于75%。
5.權(quán)利要求I 3所述的任意一種凝膠膜，其特征在于所述殼聚糖的脫乙酰度大于85%。
6.權(quán)利要求I 3所述的任意一種凝膠膜，其特征在于所述殼聚糖的脫乙酰度大于95%。
7.權(quán)利要求I 3所述的任意一種凝膠膜，其特征在于所述殼聚糖還包括殼聚糖的衍生物，包括但不限于羧甲基殼聚糖、殼聚糖鹽酸鹽、殼聚糖乳酸鹽、殼聚糖醋酸鹽、殼聚糖硫酸脂、殼聚糖季胺鹽、殼聚寡糖、類透明質(zhì)酸殼聚糖或甲殼素，并且凝膠膜含有無機(jī)酸或有機(jī)酸，無機(jī)酸或有機(jī)酸選用鹽酸、乳酸、醋酸、甲酸、苯甲酸或丙烯酸，凝膠的PH值為3 7。
8.權(quán)利要求I 3所述的任意一種凝膠膜，其特征在于凝膠膜含有乙醇。
9.權(quán)利要求I 3所述的任意一種凝膠膜的制備方法，它包括將兩種不同分子量的殼聚糖加入純化水中，攪拌并加入有無機(jī)酸或有機(jī)酸，調(diào)節(jié)凝膠pH至3 7，加入甘油攪拌均勻，視需要可加熱至35 90°C攪拌均勻，降至室溫，視需要加入乙醇，攪拌均勻，脫氣，灌裝密封、滅菌即可。
10.權(quán)利要求9所述的制備方法，其中無機(jī)酸或有機(jī)酸選用鹽酸、乳酸、醋酸、甲酸、苯甲酸、丙烯酸，滅菌通常采用射線輻照或熱壓滅菌。
全文摘要
本發(fā)明提供一種復(fù)合殼聚糖醫(yī)用凝膠膜，采用不同分子量段的殼聚糖復(fù)合而制成凝膠，該復(fù)合殼聚糖醫(yī)用凝膠膜在抗菌、成膜透氣等性能比單一分子量段的殼聚糖優(yōu)秀；本發(fā)明進(jìn)一步提供了該凝膠膜的制備方法。
文檔編號A61L15/28GK102755662SQ20121026005
公開日2012年10月31日 申請日期2012年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月25日
發(fā)明者張耿元, 白東躍, 董云平, 黃祖斌 申請人:福州乾正藥業(yè)有限公司