專利名稱：一種含有醋酸阿比特龍的藥物組合物及制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，具體的涉及一種含有醋酸阿比特龍的藥物組合物及制備工藝，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
醋酸阿比特龍是一種口服的細(xì)胞色素氧化酶P450 (CYP450) cl7抑制劑，通過抑制雄激素合成中的關(guān)鍵酶一CYP450cl7而降低雄激素水平，且對睪丸和身體其他部位的雄
激素都有抑制作用，用于治療晚期前列腺癌。其結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種固體組合物，其特征在于含有醋酸阿比特龍、表面活性劑、粘合劑、填充劑、崩解劑及潤滑劑，其中原料藥與親水性輔料進(jìn)行粉碎，控制粒徑為0. 1-50 Um0
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的固體組合物，其特征在于原料藥的粒徑為10-30ym。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的固體組合物，其特征在于親水性輔料為乳糖、淀粉、麥芽糖、甘露醇、葡萄糖或預(yù)膠化淀粉，并進(jìn)一步優(yōu)選為乳糖。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的固體組合物，其特征在于原料和親水性輔料粉碎的比例為I 0. 1-1 2 (w/w)，并進(jìn)一步優(yōu)選為 I : 0. 5-1 : I (w/w)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的固體組合物，其特征在于處方中的表面活性劑為十二烷基硫酸納或吐溫80,并進(jìn)一步優(yōu)選為十_■燒基硫酸納。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的固體組合物，其特征在于十二烷基硫酸鈉的加入量為固體組合物的 0. 01 %-2% (w/w),并進(jìn)一步優(yōu)選為 0. 01-0. 5% (w/w) o
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的固體組合物，其特征在于處方中十二烷基硫酸鈉的加入方式為將處方量的SDS加入粘合劑溶液中，與其他輔料制粒。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的固體組合物，其特征在于所述的粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮、羥丙甲纖維素或羥丙基纖維素，并進(jìn)一步優(yōu)選為聚乙烯吡咯烷酮。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的固體組合物，其特征在于粘合劑聚乙烯吡咯烷酮型號為K25、K30或K90，并進(jìn)一步優(yōu)選為K90。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的固體組合物，其特征在于加入的粘合劑聚乙烯吡咯烷酮的濃度為5%-20% (w/w)，并進(jìn)一步優(yōu)選為10%-15% (w/w);用量優(yōu)選為0.5%-2% (w/w)。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的固體組合物，該組合物可制備成片劑、膠囊、顆粒劑，并進(jìn)一步優(yōu)選制備成片劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種含有醋酸阿比特龍的固體藥物組合物及其制備工藝。該藥物組合物包含醋酸阿比特龍、增溶劑、粘合劑、崩解劑，可制備成片劑、顆粒劑、膠囊劑。本發(fā)明的特征在于將醋酸阿比特龍與親水性輔料按比例進(jìn)行粉碎，能有效提高該藥物的溶出度及生物利用度，可用于前列腺癌的治療。
文檔編號A61P35/00GK102743393SQ20121026210
公開日2012年10月24日 申請日期2012年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月27日
發(fā)明者宋雪梅, 肖博, 郭夏 申請人:海南盛科生命科學(xué)研究院