專利名稱：一種預(yù)防早期妊娠無胎心的中藥組合物及應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥組合物，涉及一種預(yù)防早期妊娠無胎心的中藥組合物，可在制備用于預(yù)防早期妊娠無胎心的藥物中應(yīng)用。
背景技術(shù)：
妊娠分為3個時期，妊娠12周末以前稱早期妊娠。正常情況下，妊娠8周末，胚胎已初具人形，心臟已形成，B型超聲下可見心臟搏動。早期妊娠無胎心，最終導(dǎo)致難免流產(chǎn)，對女性的身心健康有著很大的危害，其病因西醫(yī)認(rèn)為與胚胎染色體異常，孕婦黃體功能不全、甲狀腺功能低下、先天性子宮畸形、子宮發(fā)育異常、宮腔粘連、子宮肌瘤、自身免疫等因素有關(guān)。治療上多采用維生素E、孕期黃體酮等支持治療。早期妊娠無胎心屬于祖國醫(yī)學(xué)中的“滑胎”范疇，治療方案通常有孕前和孕后之另IJ，多為經(jīng)驗用藥，治療方案有香砂六君丸、健脾丸、八珍湯、五子衍宗丸等，但因缺乏定方， 各家療效報道不一。根據(jù)發(fā)明人的經(jīng)驗，認(rèn)為非器質(zhì)性早期妊娠無胎心者，其發(fā)病主要與沖任不暢，子宮內(nèi)微循環(huán)受阻有關(guān)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能預(yù)防早期妊娠無胎心的中藥組合物，該中藥組合物每1000個劑量單位的制劑由以下配比的原料組成。丹參25%，牡丹皮25%份，益母草20%,當(dāng)歸20%，紅花10%。以上組份的重量以生藥計算。每一份可以是I克，也可以是公斤，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減小，如可以以公斤為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。上述配比的中藥組合物，根據(jù)需要加入適宜的賦形劑制成適合藥用的任何一種制齊IJ形式，該制劑可以是膠囊劑、顆粒劑、片劑、散劑等多種合適的劑型。本發(fā)明的另一個目的是提供的中藥組合物在制備預(yù)防早期妊娠無胎心的藥物中應(yīng)用。本發(fā)明的有益之處是(I)本發(fā)明藥物組合物組分配比合理；(2)本發(fā)明藥物組合物臨床療效確切，無毒副作用，服用安全，可在制備用于預(yù)防早期妊娠無胎心的藥物中應(yīng)用；(3)本發(fā)明藥物組合物組成藥味少，易于質(zhì)量控制，同時成本低廉。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。實施例I :本發(fā)明顆粒劑的制備
藥物組合物組成丹參250克，牡丹皮250克，益母草200克，當(dāng)歸200克，紅花100克。制備工藝
(I)藥鍋中先置入上述五味中藥，加五味藥總重量的12倍水量進(jìn)行煎煮，至煮沸后60分鐘，離火倒取藥汁備用；(2)在藥渣上加入原五味藥總重量的12倍水量進(jìn)行第2次煎煮，至煮沸后60分鐘離火，倒取藥汁備用；(3)在藥渣上加入原五味藥總重量的12倍水量進(jìn)行第3次煎煮，至煮沸后60分鐘離火，倒取藥汁備用；(4)將3次煎煮的藥汁經(jīng)混合、過濾、去渣、減壓干燥；(5)按I克干膏粉加O. 75克糊精和I克糖粉量混合，用85%乙醇潤濕制粒，濕顆粒干燥(風(fēng)溫50°C )，整粒，制成顆粒劑，即得。實施例2 :本發(fā)明片劑的制備
藥物組合物組成丹參250克，牡丹皮250克，益母草200克，當(dāng)歸200克，紅花100克。制備工藝
(I)藥鍋中先置入上述五味中藥，加五味藥總重量的12倍水量進(jìn)行煎煮，至煮沸后60分鐘，離火倒取藥汁備用；(2)在藥渣上加入原五味藥總重量的12倍水量進(jìn)行第2次煎煮，至煮沸后60分鐘離火，倒取藥汁備用；(3)在藥渣上加入原五味藥總重量的12倍水量進(jìn)行第3次煎煮，至煮沸后60分鐘離火，倒取藥汁備用；(4)將3次煎煮的藥汁經(jīng)混合、過濾、去 渣、減壓干燥；(5)按I份干膏粉加乳糖495克，蛋白糖45克，90%乙醇50ml制成顆粒，干顆粒加入硬脂酸鎂30克混勻后壓片，即得。實施例3 :本發(fā)明膠囊劑的制備
藥物組合物組成丹參250克，牡丹皮250克，益母草200克，當(dāng)歸200克，紅花100克。制備工藝
(I)藥鍋中先置入上述五味中藥，加五味藥總重量的12倍水量進(jìn)行煎煮，至煮沸后60分鐘，離火倒取藥汁備用；(2)在藥渣上加入原五味藥總重量的12倍水量進(jìn)行第2次煎煮，至煮沸后60分鐘離火，倒取藥汁備用；(3)在藥渣上加入原五味藥總重量的12倍水量進(jìn)行第3次煎煮，至煮沸后60分鐘離火，倒取藥汁備用；(4)將3次煎煮的藥汁經(jīng)混合、過濾、去渣、減壓干燥；(5)將干膏粉填入硬膠囊即得。實施例4:
I.病例收集與分組
選取患者20例，均符合以下標(biāo)準(zhǔn)既往2次以上早期妊娠無胎心史，男方正常，排除女方生殖系統(tǒng)器質(zhì)性病變者。隨機(jī)分為二組，中藥復(fù)方組和西藥對照組，每組各10例。2.治療方法
中藥復(fù)方組應(yīng)用本藥物組合物(中藥復(fù)方組成丹參25克，牡丹皮25克，益母草20份，當(dāng)歸20克，紅花10克)。每日I劑，水煎服，4周為I療程，治療I療程。西藥組每日口服維生素E膠丸(生育酚)，每次100毫克，每日二次，連用4周。3.療效觀察
治療期間囑避孕，觀察治療后6個月內(nèi)患者受孕率及受孕患者妊娠早期胎心情況。4.結(jié)果治療4周即I療程后，中藥復(fù)方組6個月內(nèi)受孕8例，受孕者觀察至妊娠12周，8例患者妊娠早期均可見正常胎心搏動。西藥組治療4周即I療程后，6個月內(nèi)受孕6例，受孕者觀察至妊娠12周，3例妊娠早期見正常胎心搏動，3例無正常胎心搏動，發(fā)生難免流產(chǎn)。
權(quán)利要求
1.一種用于預(yù)防早期妊娠無胎心的中藥組合物，其特征是該中藥組合物由以下配比的原料制成丹參25%，牡丹皮25%，益母草20%，當(dāng)歸20%，紅花10%。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于預(yù)防早期妊娠無胎心的中藥組合物在制備用于預(yù)防早期妊娠無胎心的藥物中應(yīng)用。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于預(yù)防早期妊娠無胎心的中藥組合物應(yīng)用，其特征是所制備的藥物還含有制劑允許的藥物賦形劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于預(yù)防早期妊娠無胎心的中藥組合物應(yīng)用，其特征是所述藥物的制劑形式為膠囊劑、顆粒劑、片劑或散劑。
全文摘要
本發(fā)明屬中藥組合物，涉及一種預(yù)防早期妊娠無胎心的中藥組合物，可在制備用于預(yù)防早期妊娠無胎心的藥物中應(yīng)用。該中藥組合物由以下嚴(yán)格按重量配比的原料組成丹參25%，牡丹皮25%，益母草20%，當(dāng)歸20%，紅花10%。
文檔編號A61K36/71GK102743450SQ20121027399
公開日2012年10月24日 申請日期2012年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月3日
發(fā)明者齊燕 申請人:齊燕