專利名稱：一種利巴韋林顆粒的制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于化學制藥技術領域，涉及一種利巴韋林顆粒的制備方法。
背景技術：
利巴韋林(化學名I-P-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4，-三氮唑-3-羧酰胺)又名三氮唑核苷，病毒唑，為一種強的單磷酸次黃嘌呤核苷脫氫酶抑制劑，抑制IPM，從而阻礙病毒核酸的合成，具有廣譜抗病毒性能，對多種病毒如呼吸道合胞病毒、流感病毒、單純皰疹病毒等有抑制作用，對流感(由流感病毒A和B引起)、腺病毒肺炎、甲型肝炎、皰疹、麻疹等有防治作用。目前，利巴韋林顆粒多采用傳統(tǒng)的濕法制粒制備，生產(chǎn)工序較多，主要是經(jīng)原輔料混合、制備軟材、制粒、干燥、整粒、總混、分裝等步驟，工序相對繁瑣，原料損耗大，成品收率 降低，特別是在顆粒干燥期間，所需干燥時間較長，直接造成生產(chǎn)成本的增加。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術中存在的不足，提供一種利巴韋林顆粒的制備方法。該制備方法構(gòu)思巧妙、流程簡單，原料損耗小，成品收率高，制備時間短，有效降低了生產(chǎn)成本。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是
一種利巴韋林顆粒的制備方法，包括以下步驟
A、取處方量利巴韋林、蔗糖、香蘭素，分別過100目篩后，混合均勻；
B、將步驟A所得混合物干法制粒；
C、篩取步驟B中16-40目顆粒，檢測中間體含量，分裝得到所需利巴韋林顆粒。作為優(yōu)選方式，所述步驟B中，干法制粒的送料頻率為15 20Hz，壓片頻率為35 38Hz，制粒頻率為15 18Hz，壓力為3 5MPa。進一步優(yōu)選，所述步驟B中，干法制粒的送料頻率為17Hz，壓片頻率為37Hz，制粒頻率為16Hz，壓力為3 5MPa。本發(fā)明在制備利巴韋林顆粒時采用干法制粒，為了保證制備出的利巴韋林顆粒具有較好完整性，需要選擇合適的輔料，且輔料需具有良好的溶解性，并具有一定的粘度；同時，本發(fā)明優(yōu)化了制備過程中參數(shù)，從而獲得收率較高的合格利巴韋林顆粒。發(fā)明人對利巴韋林顆粒干法制粒的輔料選擇和工藝參數(shù)優(yōu)化進行了大量的研究。通過無數(shù)次的實驗，我們驚訝的發(fā)現(xiàn)，當采用本發(fā)明所記載的利巴韋林顆粒輔料和制備方法時，該制備方法從整體上達到了超乎預期的技術效果，原料損耗小，成品收率高，有效降低了生產(chǎn)成本。本發(fā)明的有益效果在于本發(fā)明制備方法構(gòu)思巧妙、流程簡單，使用干法制粒，能減少利巴韋林顆粒生產(chǎn)周期，提高生產(chǎn)效率，解決成品收率低的問題，大大降低生產(chǎn)成本。
具體實施例方式本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了互相排斥的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合。對比例I :一種利巴韋林顆粒的制備方法，濕法制粒(規(guī)格50mg)，其處方如下
權利要求
1.一種利巴韋林顆粒的制備方法，其特征在于包括以下步驟 A、取處方量利巴韋林、蔗糖、香蘭素，分別過100目篩后，混合均勻； B、將步驟A所得混合物干法制粒； C、篩取步驟B中16-40目顆粒，檢測中間體含量，分裝得到所需利巴韋林顆粒。
2.根據(jù)權利要求I所述的一種利巴韋林顆粒的制備方法，其特征在于所述步驟B中，干法制粒的送料頻率為15 20Hz，壓片頻率為35 38Hz，制粒頻率為15 18Hz，壓力為3 5MPa。
3.根據(jù)權利要求2所述的一種利巴韋林顆粒的制備方法，其特征在于所述步驟B中，干法制粒的送料頻率為17Hz，壓片頻率為37Hz，制粒頻率為16Hz，壓力為3 5MPa。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種利巴韋林顆粒的制備方法，包括以下步驟A、取處方量利巴韋林、蔗糖、香蘭素，分別過100目篩后，混合均勻；B、將步驟A所得混合物干法制粒；C、篩取步驟B中16-40目顆粒，檢測中間體含量，分裝得到所需利巴韋林顆粒。本發(fā)明構(gòu)思巧妙、流程簡單，使用干法制粒，能減少利巴韋林顆粒生產(chǎn)周期，提高生產(chǎn)效率，解決成品收率低的問題，大大降低生產(chǎn)成本。
文檔編號A61K31/7056GK102772371SQ20121028014
公開日2012年11月14日 申請日期2012年8月8日 優(yōu)先權日2012年8月8日
發(fā)明者王一茜 申請人:四川百利藥業(yè)有限責任公司