專利名稱：一種心臟封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療先天性心臟病的心臟封堵器。
背景技術(shù)：
先天性心臟病包括動脈導(dǎo)管未閉(PDA)，卵圓孔未 閉(PF0)，房間隔缺損(ASD)和室內(nèi)隔缺損(VSD)等。PDA可導(dǎo)致血液在主動脈和肺動脈之間流動。PFO和ASD可導(dǎo)致血液在左心房和右心房之間流動。VSD可導(dǎo)致血液在左心室和右心室之間流動。流量較多時，一般需要修補。20世紀70年代以來，通過心臟封堵器，對心臟的缺損部位進行封堵的介入療法得到了廣泛的推廣。傳統(tǒng)的心臟封堵器包括鎳鈦合金絲編織成的支架，醫(yī)用不銹鋼套、聚酯纖維膜及縫合線。所述支架包括位于支架兩端的圓盤和位于兩圓盤之間的腰部。用于編織所述支架的鎳鈦合金絲，在所述支架兩端的圓盤的中心固定成為鎳鈦合金絲束，所述不銹鋼套將所述鎳鈦合金絲束固定，并將所述鎳鈦合金絲包裹在內(nèi)。傳統(tǒng)的心臟封堵器在設(shè)計時，由于夸大了對于金屬離子對于人體的損害，因此在設(shè)計時盡量減少鎳鈦合金絲的用量，支架采用了最多由72根鎳鈦合金絲編織成的單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。這樣為了保證心臟封堵器的表面張力，保證其能完成對患者心臟缺損部位的封堵，所述支架內(nèi)置聚酯纖維膜，所述聚酯纖維膜通過縫合線與所述支架固定。所述心臟封堵器從輸送裝置中釋放后，支架迅速恢復(fù)預(yù)設(shè)的形狀，進入患者心臟的缺損部位，并由所述聚酯纖維膜來完成該缺損部位的封堵。采用了聚酯纖維膜，導(dǎo)致了如下的問題首先，聚酯纖維膜不能立即形成封堵效果，并且會導(dǎo)致患者產(chǎn)生溶血反應(yīng)。再則，由于植入體內(nèi)材料種類較多，人體對聚酯纖維膜的排斥反應(yīng)相比鎳鈦合金較大，患者容易出現(xiàn)無菌性炎癥。所以術(shù)后患者需要長時間服藥，增加了患者的治療成本。第三，部分患者血液溶解聚酯纖維膜的能力較強，粘附在心臟封堵器表面的結(jié)締組織尚未完全形成，聚酯纖維膜就部分溶解，造成封堵效果減弱。最后，聚酯纖維膜的厚度較大，造成心臟封堵器進入輸送裝置后截面直徑增大，因此不能使用小尺寸的輸送裝置將其送到患者心臟的缺損部位。同時，先天性心臟病的最佳治療年齡為不高于12周歲。因此這會導(dǎo)致大量患者喪失最佳治療時機，喪失存活下來的機
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發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種心臟封堵器，其能夠減少患者發(fā)生溶血和免疫排斥反應(yīng)的可能，保證心臟封堵器的封堵效果，減小其進入輸送裝置后截面直徑，給更多患者以最佳的治療機會。實現(xiàn)上述目的的一種技術(shù)方案是一種心臟封堵器，包括支架和金屬套，所述支架包括位于該支架兩端的圓盤和位于兩圓盤之間的腰部，兩圓盤的中心分別設(shè)有所述金屬套；所述支架是由形狀記憶合金金屬絲編織成的，具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架的內(nèi)部是空的。
進一步的，所述支架的圓盤或/和腰部具有雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或者多層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。進一步的，所述支架由至少144根形狀記憶合金金屬絲編織而成。進一步的，所述圓盤呈傘狀或者蘑菇狀。進一步的，所述形狀記憶合金金屬絲為鎳鈦合金絲。進一步的，所述金屬套是由醫(yī)用不銹鋼制成的。進一步的，所述腰部的形狀為圓柱體或者啞鈴體。采用了本發(fā)明的一種心臟封堵器的技術(shù)方案，即在心臟封堵器的支架內(nèi)部去除了聚酯纖維膜，使該支架內(nèi)部為空的技術(shù)方案。其技術(shù)效果是能夠減少患者發(fā)生溶血和免疫排斥反應(yīng)的可能，保證心臟封堵器的封堵效果，減小心臟封堵器進入輸送裝置后截面直徑，給更多患者以最佳的治療機會。


圖I為本發(fā)明的一種心臟封堵器第一至第三實施例的主視圖。圖2為本發(fā)明的一種心臟封堵器第四實施例的主視圖。圖3為本發(fā)明的一種心臟封堵器第一至第四實施例的俯視圖。圖4為本發(fā)明的一種心臟封堵器第一實施例的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。圖5為本發(fā)明的一種心臟封堵器第二實施例的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。圖6為本發(fā)明的一種心臟封堵器第三實施例的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。圖7為本發(fā)明的一種心臟封堵器第四實施例的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式請參閱圖I至圖7，本發(fā)明的發(fā)明人為了能更好地對本發(fā)明的技術(shù)方案進行理解，下面通過具體地實施例，并結(jié)合附圖進行詳細地說明第一實施例請參閱圖I、圖3和圖4，當輸送裝置將所述心臟封堵器輸送到指定位置并釋放時，心臟封堵器在患者血液表面張力的作用下，恢復(fù)到預(yù)設(shè)的形狀，對患者的缺損部位完成封堵。通過采用輸送裝置，可以防止心臟封堵器的材質(zhì)受損，也可以防止患者血管壁的損傷。本發(fā)明的一種心臟封堵器包括支架I和金屬套2，所述支架I包括位于該支架I兩端的圓盤12和位于兩圓盤12之間的腰部11。本實施例中，所述腰部11為圓柱體。所述圓盤12為傘狀或蘑菇狀。所述支架I是用鎳鈦合金絲編織而成的，具有單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。所述鎳鈦合金絲在所述支架I兩端的圓盤12的中心，通過所述金屬套2固定成為鎳鈦合金絲束，所述金屬套2將所述鎳鈦合金絲包裹在內(nèi)，從而保證整個支架I力學(xué)結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定。當然本實施例中所采用的鎳鈦合金絲也可以用其它具有良好生物相容性的形狀記憶合金金屬絲來代替。不過到目前為止，鎳鈦合金絲是具有最佳力學(xué)性能和生物相容性的形狀記憶合金金屬絲，也最適合用來做心臟封堵器。所述金屬套2采用的是兼具良好生物相容性和力學(xué)性能的醫(yī)用不銹鋼一 316L型不銹鋼。本發(fā)明中的一種心臟封堵器，其最大的特點在于取消了原來位于所述支架I內(nèi)的聚酯纖維膜，因此所述支架I的內(nèi)部是空的，即所述支架I內(nèi)部是中空腔體。這樣設(shè)計的目的在于通過去除位于所述支架I內(nèi)的聚酯纖維膜，減少患者發(fā)生溶血和免疫排斥反應(yīng)的可能，保證心臟封堵器的封堵效果，減小心臟封堵器進入輸送裝置后截面直徑，采用小尺寸輸送裝置即可將所述心臟封堵器輸送到患者心臟的缺損部位，給更多患者以最佳的治療機會。為了提高所述支架I在患者血液中的表面張力，保證所述心臟封堵器的封堵效果，本實施例中增加了鎳鈦合金絲的數(shù)量，傳統(tǒng)的心臟封堵器的支架是由不多于72根鎳鈦合金絲編織而成。本發(fā)明的一種心臟封堵器，其至少由144根鎳鈦合金絲編織而成。通過增加用于編織所述支架I的鎳鈦合金絲的數(shù)量來增加支架I鎳鈦合金絲的密度，增強了所述心臟封堵器在患者血液中的表面張力。心臟封堵器從輸送裝置中釋放后，能夠迅速恢復(fù)預(yù)設(shè)形狀，心臟封堵器進入患者心臟的缺損部位后能迅速形成封堵，從而保證了心臟封堵器對于患者心臟缺損部位的有效封堵。同時，該心臟封堵器封堵過程中無血液殘留。第二實施例；請參閱圖I、圖3和圖5，本實施例一種心臟封堵器包括支架I和金屬套2，所述支架I包括位于該支架I兩端的圓盤12和位于兩圓盤12之間的腰部11，兩圓盤12的中心分·別設(shè)置金屬套2，所述金屬套2是用316L型不銹鋼制成的。所述支架I是由至少144根鎳鈦合金絲編織而成的。由于所述支架I內(nèi)部去除了聚酯纖維膜，因此所述支架I內(nèi)部是空的。本實施例中，所述圓盤12為傘狀或蘑菇狀。所述腰部11為圓柱體，其包括雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。所述腰部11設(shè)置雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的目的在于增強了所述腰部11在患者血液中的表面張力。心臟封堵器從輸送裝置中釋放后，能夠迅速恢復(fù)預(yù)設(shè)形狀，進入患者心臟的缺損部位進行封堵，從而保證了心臟封堵器對于患者心臟缺損部位的有效封堵。同時，該心臟封堵器封堵過程中無血液殘留。第三實施例請參閱圖I、圖3和圖6，本實施例一種心臟封堵器包括支架I和金屬套2，所述支架I包括位于該支架I兩端的圓盤12和位于兩圓盤12之間的腰部11，所述圓盤12為傘狀或蘑菇狀，所述腰部11為圓柱體。兩圓盤12的中心設(shè)置金屬套2，所述金屬套2是用316L型不銹鋼制成的。所述支架I是由至少144根鎳鈦合金絲編織而成的。由于所述支架I內(nèi)部去除了聚酯纖維膜，因此所述支架I內(nèi)部是空的。本實施例中，所述腰部11和所述圓盤12都包括雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。所述腰部11和所述圓盤12都設(shè)置雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的目的在于加強了所述腰部11和所述圓盤12在患者血液中的表面張力。心臟封堵器從輸送裝置中釋放后，能夠迅速恢復(fù)預(yù)設(shè)形狀，進入患者心臟的缺損部位進行封堵，從而保證了心臟封堵器對于患者心臟缺損部位的有效封堵。同時，該心臟封堵器封堵過程中無血液殘留。第四實施例；請參閱圖2、圖3和圖7，本實施例一種心臟封堵器包括支架I和金屬套2，所述支架I包括位于該支架I兩端的圓盤12和位于兩圓盤12之間的腰部11，兩圓盤12的中心分別設(shè)置金屬套2，所述金屬套2是用316L型不銹鋼制成的。所述支架I是由至少144根鎳鈦合金絲編織而成的。由于所述支架I內(nèi)部去除了聚酯纖維膜，因此所述支架I內(nèi)部是空的。本實施例中，所述腰部11的形狀為啞鈴體。所述圓盤12為傘狀或蘑菇狀，其包括雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
所述圓盤12設(shè)置雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的目的在于加強了所述圓盤12在患者血液中的表面張力。心臟封堵器從輸送裝置中釋放后，能夠迅速恢復(fù)預(yù)設(shè)形狀，進入患者心臟的缺損部位進行封堵，從而保證了心臟封堵器對于患者心臟缺損部位的有效封堵。同時，該心臟封堵器封堵過程中無血液殘留。當然，所述支架I的圓盤12和/或腰部11設(shè)置兩層以上的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)也是可以的。
本技術(shù)領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員應(yīng)當認識到，以上的實施例僅是用來說明本發(fā)明，而并非用作為對本發(fā)明的限定，只要在本發(fā)明的實質(zhì)精神范圍內(nèi)，對以上所述實施例的變化、變型都將落在本發(fā)明的權(quán)利要求書范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種心臟封堵器，其特征在于所述心臟封堵器包括支架(I)和金屬套(2)，所述支架(I)包括位于該支架(I)兩端的圓盤(12)和位于兩圓盤(12)之間的腰部(11)，兩圓盤(12)的中心分別設(shè)有所述金屬套(2);所述支架(I)是由形狀記憶合金金屬絲編織成的，具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架(I)的內(nèi)部是空的。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述支架(I)的圓盤(12)或/和腰部(11)具有雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或者多層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述支架(I)由至少144根形狀記憶合金金屬絲編織而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述圓盤(12)呈傘狀或者蘑菇狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述形狀記憶合金金屬絲為鎳鈦合金絲。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述金屬套(2)是由醫(yī)用不銹鋼制成的。
7.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述腰部(11)的形狀為圓柱體或者啞鈴體。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療先天性心臟病的心臟封堵器，包括支架和金屬套，所述支架包括位于該支架兩端的圓盤和位于兩圓盤之間的腰部，所述支架是由形狀記憶合金金屬絲編織成的，具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架的內(nèi)部是空的，兩圓盤的中心分別設(shè)有金屬套。其技術(shù)效果是通過去除所述支架內(nèi)的聚酯纖維膜，減少患者發(fā)生溶血和免疫排斥反應(yīng)的可能，保證心臟封堵器的封堵有效性，減小心臟封堵器進入輸送裝置后的截面直徑，給更多患者以最佳的治療機會。
文檔編號A61F2/02GK102805673SQ20121029040
公開日2012年12月5日 申請日期2012年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月15日
發(fā)明者張昱昕, 錢衛(wèi)東, 楊川川 申請人:上海形狀記憶合金材料有限公司